特殊管理药品的使用与管理规章制度试卷

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《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题 (2)

《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题一、单选题1《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年9月27日B.2023年11月1SC.2023年12月1日D.2024年1月1日（正碓；2. O主管全国药品经营和使用质量监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品经营和使用质量监督管理工作进行指导。

A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.市县级药品监督管理部门3. O负责药品批发企业的许可、检查和处罚A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门：：涧：“；）C.市县级药品监督管理部门4 .药品经营许可证有效期为（）年，分为正本和副本。

药品经营许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。

A.1B.3C.55 .药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起（）日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。

A.十B.十五C.三十］D.六十6 .药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。

A.六个月B.三个月C.两个月D.六个月至两个月期间（7 .接受委托储存、运输药品的单位发现药品存在重大质量问题的，应当立即向（）报告，并主动采取风险控制措施。

A.委托方所在地药品监督管理部门8 .受托方所在地药品监督管理部门C.委托方所在地和受托方所在地药品监督管理部门（8 .药品批发企业跨省、自治区、直辖市设置的仓库，由（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责仓库的监督管理。

A.药品批发企业所在地B.仓库所在地C.药品批发企业所在地及仓库所在地9 .县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确定监督检查频次，对不经营特殊管理药品的药品经营企业，每年确定一定比例开展药品经营质量管理规范符合性检查，（）年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查。

A1B.Z1C.Ξ（10 .药品批发企业，不得将购进的药品销售给（）。

高危药物管理制度试题

高危药物管理制度试题下面是一些关于高危药物管理制度的试题，供医护人员进行练习和提高自身对高危药物管理的意识和能力。

一、选择题1. 下列哪种药物属于高危药物？A. 维生素CB. 青霉素C. 氨茶碱D. 对乙酰氨基酚2. 对于高危药物的使用，以下哪项做法是正确的？A. 医生可以根据自己的经验决定使用剂量和频率B. 护士可以在医生不在场的情况下给患者注射高危药物C. 使用高危药物前应仔细核对患者姓名和病历号D. 高危药物可以随便放置在医护人员方便取用的地方3. 高危药物管理的目的是什么？A. 降低药物的成本B. 管理药库C. 确保药物的安全使用D. 提高医疗服务质量4. 在给患者注射高危药物时，以下哪种做法是正确的？A. 快速推注B. 小心慢点，观察病情反应C. 不需要通知患者药物的名称和作用D. 不需要检查药物的标签和有效期二、判断题1. 对于高危药物的发放，只要药房开具了处方，就可以直接发放给患者。

A. 对B. 错2. 医护人员在使用高危药物时，应该严格按照医嘱的剂量和频次来使用。

A. 对B. 错3. 在给患者注射高危药物时，如果患者出现不良反应，应该立即停止使用，及时处理并向医生报告。

A. 对B. 错4. 在使用高危药物时，医护人员应该定期参加相关的培训和考核，以提高自身的管理水平。

A. 对B. 错三、简答题1. 请简要说明高危药物管理的原则和要求。

2. 高危药物的存放和管理有哪些注意事项？3. 在使用高危药物时，如果出现药物误用或意外事件，应该如何处理？4. 请结合具体案例，说明高危药物管理的重要性和必要性。

四、论述题1. 高危药物管理是医院安全管理的重要组成部分，它对于提高医疗质量和降低医疗事故的发生具有重要意义。

请论述高危药物管理在医院安全管理中的作用和意义。

2. 高危药物管理不仅仅是医护人员的责任，也需要医院管理层的全力支持和配合。

请谈谈医院管理层在高危药物管理中应该承担的责任和作用。

以上是关于高危药物管理制度的试题，希望可以帮助医护人员加强对高危药物管理的学习和了解，提高自身的管理水平和工作能力。

特殊药品管理制度试题

特殊药品管理制度试题一、选择题1. 特殊药品是指（）。

A. 处方药B. 非处方药C. 特殊药品D. 保健食品2. 特殊药品管理制度的目的是（）。

A. 提高特殊药品的市场准入门槛B. 加强对特殊药品的监管C. 保障患者用药安全D. 扩大特殊药品的销售范围3. 特殊药品的生产单位应当具备的主要条件有（）。

A. 合理的质量管理制度B. 安全的生产环境C. 专业的生产人员D. 合格的原辅材料4. 特殊药品的销售单位应当符合的条件为（）。

A. 有有效的经营许可证B. 设有相应的质量管理制度C. 专业的销售人员D. 合格的销售环境5. 特殊药品购买者须具备的条件为（）。

A. 具有使用特殊药品的相关资质B. 有需要使用特殊药品的疾病证明C. 经过医生的诊断并开具处方D. 具备一定的经济实力6. 特殊药品管理中的质量标准主要包括（）。

A. 药品的国家标准B. 药品的行业标准C. 药品的企业标准D. 药品的地方标准7. 特殊药品的不良反应报告管理机构是（）。

A. 国家药品监督管理局B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家医药监督管理局D. 国家卫生和计划生育委员会8. 关于特殊药品的生产设备要求，以下描述中正确的是（）。

A. 生产设备应具有合格的现场安全记录B. 生产设备应具有合格的现场质量记录C. 生产设备应具有完整的现场生产记录D. 生产设备应具有齐全的现场生产记录9. 特殊药品GMP认证依据的主要文件是（）。

A. 《药品生产质量管理规范》B. 《药品生产管理规范》C. 《药品生产质量控制规范》D. 《药品生产质量检验规范》10. 特殊药品GSP认证依据的主要文件是（）。

A. 《药品经营质量管理规范》B. 《药品经营管理规范》C. 《药品经营质量控制规范》D. 《药品经营质量检验规范》二、问答题1. 请简要说明特殊药品的定义及管理范围。

2. 请列举特殊药品的分类及典型代表，并简要介绍其特点和用途。

3. 请说明特殊药品的生产单位应当具备的主要条件。

特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试(2022年)

特殊管理药品及冷链药品管理相关知识考试（2022年）您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○高管○中药材采购中心○医院营销中心○经营部○采购部○零售销售部○营销中心○运营中心○物流部○质量管理部○财务部○资讯部○企管审计部○人力资源部○办公室○安全保卫部○工会○中药研究院○非遗文化部○甘肃项目筹建办公室○纪委办公室○党委办公室一、单选题:（每题2.5分，共25题）1.托运或自行运输麻醉药品的企业，应当向（）申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。

[单选题] *A.国家药品监督管理局B.企业所在地设区的市级药品监督管理部门C.企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局(正确答案)D.企业所在地区级药品监督管理部门2.由质量管理部指定专人通过专用的信息网络向广东省食品药品监督管理局及时报送（）的经营信息。

[单选题] *A.第二类精神药品B.罂粟壳C.蛋白同化制剂、肽类激素D.以上均是(正确答案)3.冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（） [单选题] *A. 尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B. 尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C. 冬季采用夜间运输(正确答案)D. 尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输4.特殊管理药品保管员的质量职责:（） [单选题] *A.负责特殊管理药品的收货。

B.负责特殊管理药品的收货、保管、发货、对账，出库复核，并与送货人员交接特殊管理药品。

(正确答案)C.负责特殊管理药品的送货，并与客户办理交接手续。

D.负责特殊管理药品专库温湿度监控及记录。

5.下列选项中属于麻醉药品专库设定的要求是:（） [单选题] *A.安装专用防盗门，具有相应的防火设施B.实行双人双锁管理C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网D.以上都是(正确答案)6.《中华人民共和国药典》（2020版）所载的冷处系指（）。

医疗药品使用管理制度题库

医疗药品使用管理制度题库一、管理制度基础1.1 什么是医疗药品使用管理制度？1.2 医疗药品使用管理制度的重要性是什么？1.3 医疗药品使用管理制度的目的是什么？1.4 医疗药品使用管理制度应包括哪些内容？1.5 医疗药品使用管理制度的实施范围是什么？二、医疗药品购入管理2.1 医疗药品购入的申请程序是什么？2.2 医疗药品购入的审批程序是什么？2.3 医疗药品购入的采购程序是什么？2.4 医疗药品购入应注意的风险管理是什么？2.5 医疗药品购入的质量监督和验收标准是什么？三、医疗药品存储管理3.1 医疗药品存储管理的基本要求是什么？3.2 医疗药品存储管理的安全防范措施是什么？3.3 医疗药品存储管理的仓库布局与设备要求是什么？3.4 医疗药品存储管理的温湿度控制要求是什么？3.5 医疗药品存储管理的库存管理要求是什么？四、医疗药品配送管理4.1 医疗药品配送管理的基本流程是什么？4.2 医疗药品配送管理的配送要求是什么？4.3 医疗药品配送管理的配送准备工作是什么？4.4 医疗药品配送管理的配送记录和责任追踪是什么？4.5 医疗药品配送管理的异常处理程序是什么？五、医疗药品使用管理5.1 医疗药品使用管理的基本原则是什么？5.2 医疗药品使用管理的使用程序是什么？5.3 医疗药品使用管理的用药权与责任是什么？5.4 医疗药品使用管理的药品使用监测是什么？5.5 医疗药品使用管理的药品使用风险管理是什么？六、医疗药品废弃管理6.1 医疗药品废弃管理的基本要求是什么？6.2 医疗药品废弃管理的废弃程序是什么？6.3 医疗药品废弃管理的废弃记录和处置要求是什么？6.4 医疗药品废弃管理的废弃风险控制是什么？6.5 医疗药品废弃管理的废弃监督和责任追踪是什么？七、医疗药品安全管理7.1 医疗药品安全管理的基本原则是什么？7.2 医疗药品安全管理的不良药品事件报告程序是什么？7.3 医疗药品安全管理的药品安全监督和检查程序是什么？7.4 医疗药品安全管理的药品安全培训要求是什么？7.5 医疗药品安全管理的不良事件处理和责任追踪是什么？八、医疗药品信息管理8.1 医疗药品信息管理的基本原则是什么？8.2 医疗药品信息管理的药品信息采集和整理方法是什么？8.3 医疗药品信息管理的药品信息存档和保密要求是什么？8.4 医疗药品信息管理的药品信息检索和利用程序是什么？8.5 医疗药品信息管理的药品信息报告和分享要求是什么？。

药品规章制度试题答案

药品规章制度试题答案一、选择题1. 药品监督管理法规范围不包括下列哪项？A. 药品的注册和备案管理B. 药品的生产、经营、使用和检验C. 药品价格监督管理D. 药品广告监督管理答案：C. 药品价格监督管理2. 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品管理工作应当遵循以下原则，不包括下列哪项？A. 保障公众健康B. 保护商品经济C. 保障科学管理D. 保护药品安全答案：B. 保护商品经济3. 药品注册证书有效期限自发证之日起至______，药品注册人应当提前向原发证机关提出延续申请。

A. 3年B. 4年C. 5年D. 6年答案：A. 3年4. 药品GMP是指____的药品生产质量管理规范。

A. 通用B. 特殊C. 个性化D. 新型答案：A. 通用5. 《药品生产质量管理规范》中，对原辅料、药品制剂、包装材料等方面提出了非常具体的要求。

以下哪项不属于GMP要求的内容？A. 员工的培训和管理B. 药品定价与销售管理C. 原辅料、辅料、药品制剂的质量控制D. 包装材料的检验和控制答案：B. 药品定价与销售管理6. 《药品GMP》要求药品生产企业应当设立质量管理部门，部门主要负责，不包括下列哪项？A. 制剂的检验B. 销售管理C. 认证审核D. 原辅料的检验答案：B. 销售管理7. 《药品GMP》规定药品生产企业在药品生产的每一个环节均应当建立相应的检验记录。

以下哪项不属于GMP要求的检验记录？A. 原辅料的检验记录B. 员工日常出勤记录C. 药品制剂的检验记录D. 包装材料的检验记录答案：B. 员工日常勤记录8. 《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业以及药品经营企业应当建立健全自检工作制度。

以下哪项不属于GMP自检的要求？A. 检查员应当定期接受岗前和在职培训B. 自检记录应当真实完整、准确可靠C. 生产经营的不合格品应随时销毁D. 不合格品质量要求较低，可经过合理处理再次销售答案：D. 不合格品质量要求较低，可经过合理处理再次销售9. 药品生产企业应当建立健全药品生产过程记录和产品质量监控档案，对每一批次产品及相关原辅料、辅料记录其生产、检验的结果等。

特殊管理药品培训试卷

特殊管理药品培训试卷1、从事第二类精神药品购销、存储、配送、运输和质量管理等工作的人员，应当相对稳定，并且每年接受质量管理部不少于（）个学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

[单选题] *A.10(正确答案)B.12C.18D.202、药品送达收货单位注册地址后，责任配送员将《药品销售出库单》（一式两份）和药品交予收货单位，由收货单位（）确认，一份交收货单位，一份由配送员带回交质量管理部存档。

[单选题] *A.签字和盖章(正确答案)B.签字或盖章C.签字D.盖章3、公司所有特殊管理药品的采购与销售记录应保存（）。

[单选题] *A.药品有效期后3年B.药品有效期后5年(正确答案)C.3年D.5年4、公司在ERP系统“商品类别数量限销”界面维护含特药品复方制剂限销数量，批发企业单笔不得大于（）盒，连锁企业单笔不得大于（）盒，终端药店和诊所单笔不得大于（）盒，基层医疗机构单笔不得大于（）盒。

[单选题] *A.3000,500，100,100B.2000,800,100,600C.3000,600,100，600(正确答案)D.2000,600,100,6001、根据《药品管理法》的规定，国家对（）实行特殊管理。

*A.麻醉药品(正确答案)B.精神药品(正确答案)C.医疗用毒性药品(正确答案)D.放射药品(正确答案)2、销售二类精神药品（）。

*A、不得使用现金交易(正确答案)B、销售流向进行跟踪(正确答案)C、规范购销渠道(正确答案)D、规范票据管理(正确答案)3、特殊管理药品购货单位档案，内容包括（）。

*A.《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》(正确答案)B.《营业执照》(正确答案)C.购货单位法定代表人姓名，采购人员姓名及其联系方式(正确答案)D.购货单位采购人员法人委托书及身份证复印件（勾选授权范围）(正确答案)4、质量管理部特药管理人员应当对含特殊药品复方制剂（）等过程中安全监管工作。

特殊药品使用管理规章制度

特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品使用，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条特殊药品指那些使用范围较窄、副作用较大或者需特殊管理的药品，包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、特疗药品等。

第三条特殊药品使用管理必须遵循国家药品管理法律法规，严格执行医疗卫生相关政策规定。

第四条医院应设置专门的特殊药品使用管理机构，负责特殊药品的采购、储存、配送、使用等工作。

第五条医院应当建立完善的特殊药品使用档案，对特殊药品的采购、使用情况进行详细记录。

第六条医院应定期对特殊药品使用管理进行评估，确保特殊药品使用符合规定，保障患者用药安全。

第七条患者在接受特殊药品治疗前，应当签订知情同意书，详细了解特殊药品的功效、副作用、注意事项等信息。

第二章特殊药品的采购管理第八条医院应当建立特殊药品采购管理制度，确定专门负责特殊药品采购的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第九条特殊药品的采购应当按照国家相关政策规定进行，确保采购的特殊药品真实有效。

第十条医院应当建立特殊药品采购档案，对特殊药品的采购情况进行详细记录。

第十一条医院应当与供应商签订特殊药品采购合同，明确双方权利义务，保障特殊药品采购的合法合规。

第十二条特殊药品的采购需经医院特殊药品使用管理机构审批，确保特殊药品采购符合医疗应用需要。

第三章特殊药品的储存管理第十三条医院应当建立特殊药品的储存管理制度，确定专门负责特殊药品储存的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第十四条特殊药品的储存应当符合相关规定，确保特殊药品的稳定性和安全性。

第十五条特殊药品应当单独存放，避免与其他药品混淆，防止交叉感染。

第十六条特殊药品的储存环境应符合要求，温度、湿度等条件应当稳定，确保特殊药品的质量不受影响。

第十七条特殊药品的储存需定期检查，对过期或者破损的特殊药品应及时处理，避免使用。

第四章特殊药品的配送管理第十八条医院应当建立特殊药品的配送管理制度，确保特殊药品按时准确送达患者手中。

药库管理制度试卷

药库管理制度试卷一、选择题（每题1分，共20分）1. 药品储藏一般分为以下几个部分？（）A. 药品入库B. 药品分装C. 门诊发药D. 药品退库2. 药库管理的基本职责不包含以下哪项？（）A. 药库管理人员的岗位责任B. 药物采购C. 药品质量的监控D. 药品配送3. 药库管理中，对药品存储条件要求不包括以下哪项？（）A. 温度B. 相对湿度C. 光照D. 湿度4. 对于易耗品，药库管理制度规定以下哪项是正确的？（）A. 按照其有效期限，先期限的先使用B. 先采购，后使用C. 随意使用D. 不需管理5. 药品分装是指（）A. 药房将药品按需求进行分装B. 药库将大包装的药品分装成小包装C. 药库根据实际需要将药品分装成小袋D. 药品销售时进行分装6. 对于药品的退库，以下哪项是正确的？（）A. 退库的药品可以直接放回原库位B. 退库前需要进行复核C. 退库不需记录D. 退库药品可以直接再次使用7. 药库管理中质量控制的基本内容不包括以下哪项？（）A. 对入库药品进行核对B. 对药品包装进行检查C. 对药品有效期进行管理D. 对进销存数据进行核对8. 关于药库管理人员的管理，以下哪项是错误的？（）A. 药库管理人员需要进行培训B. 药库管理人员需定期评估C. 药库管理人员需认真履行各项管理职责D. 药库管理人员不需要遵守法规9. 下列关于药品存储的基本原则中，哪一项是错误的？（）A. 各类药品分开存放B. 药品存储不得混放C. 药品不得受潮D. 不得放置在通风较好的地方10. 药品存储过程中，以下哪项是错误的？（）A. 药品不得存放在潮湿的环境中B. 药品存储时，要求通风良好C. 药品存放在高温环境D. 药品不得存储在受到阳光直射的地方二、简答题（每题10分，共20分）1. 药品储存条件和要求有哪些？2. 药品入库的基本流程是什么？三、综合题（共60分）1. 药库管理是医院药品管理中的一个非常重要的环节，请根据自己的理解，阐述药库管理的重要性及其基本职责。

执业药师药事管理与法规(特殊管理药品的管理)模拟试卷1(题后含

执业药师药事管理与法规（特殊管理药品的管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. C型题 4. X型题 5. 判断题请判断下列各题正误。

6. 简答题1．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )A．核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量B．批准从事第二类精神药品制剂生产的企业C．审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人D．确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理2．关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )A．使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上B．毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量C．麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用D．医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理3．符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )A．区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准B．第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售C．邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准D．医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理4．关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )A．研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的B．研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准C．研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究D．经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理5．对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )A．医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡B．医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求D．医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理6．现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )A．刺激剂B．麻醉止痛剂C．合成类固醇类D．β受体拮抗剂正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．公安部B．卫生主管部门C．国家体育主管部门D．国家药品监督管理部门7．反兴奋剂的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理8．药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理9．负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理10．对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．哌替啶B．疫苗C．麦角胺D．戊巴比妥11．属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理12．既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理13．需要经过批签发方能使用的是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．1年B．2年C．3年D．5年14．麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理15．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理16．药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

药品服务管理制度试卷

一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品服务管理制度的基本原则？A. 以患者为中心B. 保障药品安全C. 严格药品质量管理D. 盈利最大化2. 药品经营企业应当建立健全的药品采购制度，以下哪项不属于采购制度的内容？A. 采购人员资质审查B. 采购渠道合法C. 采购价格公开透明D. 采购数量与需求相符3. 药品零售企业应当对药品实行分类管理，以下哪类药品不属于分类管理范畴？A. 处方药B. 非处方药C. 特殊管理药品D. 普通药品4. 药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是违规的？A. 询问患者病情，提供用药建议B. 告知患者药品的适应症、用法用量等C. 无处方销售处方药D. 告知患者药品的不良反应5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违规的？A. 严格按照生产工艺进行生产B. 定期对生产设备进行维护保养C. 隐瞒药品生产过程中的质量问题D. 确保药品质量符合国家药品标准6. 药品经营企业在储存药品时，以下哪项措施是不正确的？A. 药品应按照药品说明书的要求储存B. 药品应避免阳光直射、潮湿、污染等环境C. 药品应定期检查储存条件，确保药品质量D. 药品储存区域应设置明显标识，便于管理7. 药品经营企业在运输药品时，以下哪项措施是不正确的？A. 药品应采用合适的运输工具，确保药品质量B. 药品应避免剧烈震动、高温、低温等环境C. 药品运输过程中应全程监控，确保药品安全D. 药品运输车辆应定期进行消毒，防止污染8. 药品不良反应监测报告的主体是？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品使用单位D. 药品监管部门9. 药品召回是指？A. 药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，主动停止生产、销售、使用B. 药品经营企业在发现药品存在安全隐患时，主动停止销售、使用C. 药品使用单位在发现药品存在安全隐患时，主动停止使用D. 药品监管部门在发现药品存在安全隐患时，责令企业停止生产、销售、使用10. 药品监督管理部门对药品质量监督抽检的频率是？A. 每季度一次B. 每半年一次C. 每年一次D. 根据实际情况确定二、填空题（每空1分，共10分）1. 药品服务管理制度是指对_______、_______、_______、_______等环节进行规范和管理的制度。

药品安全管理制度考题

药品安全管理制度考题一、选择题1. 药品安全管理制度是指（）。

A. 药品检验制度B. 药品生产管理制度C. 药品供应链管理制度D. 药品质量管理制度2. 药品安全管理制度的主要目的是（）。

A. 保障药品的价格合理B. 保障药品的包装完好C. 保障药品的质量和安全D. 保障药品的销售利润3. 药品安全管理制度的基本要求包括（）。

A. 质量控制B. 售后服务C. 购销合同D. 市场宣传4. 药品安全管理涉及的国家相关法律法规有（）。

A. 《药品管理法》B. 《国家药典》C. 《医药卫生行业标准》D. 以上都是5. 药品经销企业必须建立完善的（）制度。

A. 药品质量管理B. 药品价格管理C. 药品包装管理D. 药品品牌管理二、问答题1. 请简述药品质量管理制度的基本内容及其重要性。

2. 药品安全管理制度中的药品检验流程包括哪些步骤？请详细描述。

3. 药品供应链管理制度中，供应商的选择和评估标准是什么？为什么要进行供应商评估？4. 药品销售环节中，哪些方面需要进行管理和监督？请列举并简要描述。

5. 在药品安全管理中，药品安全风险评估的重要性是什么？如何进行药品安全风险评估？三、综合题某医药公司决定重新制定药品安全管理制度，你作为公司药品安全管理部门的负责人，请按照以下步骤进行制度的制定：1. 制定药品安全管理制度的背景和目的。

2. 建立药品安全管理制度的基本原则和规定。

3. 确定药品安全管理制度的执行范围和对象。

4. 制定药品安全管理制度的具体内容及流程。

5. 建立药品安全管理制度的监督和评估机制。

6. 提出药品安全管理制度的完善和改进意见。

以上是一份药品安全管理制度考题示例，希望可以帮助相关人员更好地了解和掌握药品安全管理制度相关知识，从而提高药品安全管理水平，保障公众健康。

药品管理法考试试卷(附参考答案)

《药品管理法》试题年月日一、填空题： (10 分，每空一分)1、国家对药品实行与分类管理制度。

2、实行特殊管理的药品是、、、。

3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。

二、判断题(10 分，错的打×，对的打√ )1 、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

( ) 2 、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。

( )3 、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。

( ) 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。

( )5 、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6 个月按规定申请换发。

( )6 、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。

( ) 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。

( )8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。

( ) 9 、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。

( ) 10 、药品抽样检检验，收取一定的费用。

( ) 三、单选题： (30 分将正确的答案代号填在括号内) 1、以下按假药处理的是( ) 。

A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的姓名得分部门岗位C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2 、《中国药典》现行版是( ) 。

A 1995 年版B 2000 年版C 2005 年版D 1998 年版3、药品广告须经( ) 。

麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度

麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度一、精神药品系指能够影响中枢神经系统的药品，包括镇静催眠药、抗抑郁药、抗精神病药等。

二、医院必须设立专门的精神科门诊和病房，由专业医生开具处方，并在医生、药剂师和护士的共同配合下进行管理。

三、使用精神药品的患者必须进行全面的身体和精神评估，并严格控制用药剂量和疗程。

四、精神药品的配方、调配、发药必须按照规定的程序进行，药剂师必须对处方进行核对，确保药品的准确性和安全性。

五、精神药品必须加强管理，必须专门设立存放区域，并由专人负责管理和保管，防止混淆和误用。

六、使用精神药品的患者必须定期进行复查和评估，及时调整用药剂量和疗程，防止药物滥用和依赖。

七、药品管理部门必须建立健全的收支帐目和存储管理制度，定期进行盘点和检查，确保药品的安全和合理使用。

八、对于精神药品的不良反应和意外事件，必须及时报告和处理，进行调查和追责，确保患者的权益和安全。

九、医院必须加强对精神药品的宣传和教育，提高医务人员和患者的药品安全意识和管理水平。

精神药品是一类直接作用于中枢神经系统的药品，可使其兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用会产生药物依赖性。

这类药品适用于治疗或改善异常精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。

对于第一类精神药品的处方，每次不得超过三日常用量；对于第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。

精神药品处方应该留存2年备查。

在精神药品处方的使用中，应该严格掌握药物的适应证，避免长期反复使用。

医师开写的处方对于患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等都应该书写清楚。

对于处方模糊不清或有疑问的，药学部应该拒绝调配。

精神药品的购买证明、处方不得涂改。

第一类精神药品按麻醉药管理办法管理，第二类精神药品应该严加管理，单独保管，专柜加锁存放。

建立精神药品收支账，做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。

药品管理法、GSP等法律法规试题

药品管理法、GSP等法律法规试题1.除个人合法购买外，（）禁止使用现金进行交易。

A. 麻醉药品(正确答案)B. 蛋白同化制剂、肽类激素(正确答案)C. 精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂(正确答案)2.特殊管理药品库储运部应当建立（）小时值班制度A.24(正确答案)B. 8C. 12D. 163.冷链药品到货时，收货人员应检查（）A. 运输方式(正确答案)B.运输时间(正确答案)C.运输过程温度(正确答案)D.运输设备验证报告4.凡公司员工上岗前必须进行健康检查，并于（）接受年度健康检查，建立健康档案。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A.每年(正确答案)B.两年C.三年D.半年5.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证(正确答案)B.GSP证书C.营业执照D.药品生产许可证6.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件（）。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境(正确答案)C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的药品经营质量管理规范要求(正确答案)7.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。

A.记录与凭证管理制度B.进货检查验收制度(正确答案)C.药品收货管理制度D.药品入库、储存管理制度8.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。

A.冷藏(正确答案)B.防冻(正确答案)C.防潮(正确答案)D.防虫、防鼠(正确答案)9.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。

购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期（）购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

临床用药专业质量控制标准(二、三级医院)

1 2医院设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系.根据医院功能任务及规模，配备药学专业技术人员，岗位职责明确(5分)加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供应(18 分)1.1 成立医院药事管理机构-药事管理与药物治疗学委员会，有相关制度或者职责，有会议原始记录(3 分)1.2 药学专业技术人员配备(2 分)2.1 合理遴选的药品(4 分)2.2 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定(3 分)1.1.1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责：得 1 分；1.1.2.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于 4 次，有完整的会议原始记录。

药学部门职责明确。

得 1 分；1.1.3有药事管理工作计划和年度工作总结。

能够体现药事与药物治疗管理的持续改进：得1分。

1.2.1.药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定取得相应药学专业技术职务任职资格：得 1 分；1.2.2 药学专业技术人员占本机构卫生专业技术人员的 5%：得 2 分；2.1.1 有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”：得 1 分；2.1.2 列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%：得 1 分；2.1.3 采购抗菌药物品种控制在二级综合医院不超过 35 种：得 1 分；三级综合医院不超过 50 种：得 1 分；专科医院符合专项整治方案规定：得 1 分；2.1.4 有抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品、激素药品的临床使用管理规定，得 1 分。

2.2.1 相关制度，设施与设备符合有关规定：得 1 分；2.2.2 定期对库存药品进行质量检查：得 1 分；2.2.3 有药品效期管理相关制度与处理流程。

对过期、不合用药品及时妥善处理，有控制措施和处理的原始记录：得 1 分。

医院特殊管理药品突发事件应急预案考试试题

医院特殊管理药品突发事件应急预案考试试题1、特殊管理药品包括以下哪些类型的药品：A. 麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品(正确答案)B. 抗生素、维生素、止痛药C. 中成药、中药饮片、保健品D. 消毒剂、洗手液、口罩2、特殊管理药品突发事件应急处理的工作原则是：A. 预防为主、常备不懈B. 统一领导、分级负责、责任落实、反应及时、依法处置(正确答案)C. 保护现场、报告上级D. 采取医疗救治措施3、特殊管理药品突发事件的信息报告流程是：A. 科室当事人员应立即保护现场并向科室主任报告。

科室主任立即联系药剂科及保卫部负责人报告事件性质、时间、地点等内容，药剂科负责人立即向特殊管理药品工作组组长报告(正确答案)B. 科室主任报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告C. 科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室主任报告D. 科室主任报告-特殊管理药品工作组组长报告-科室当事人员保护现场-药剂科负责人报告4、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，预案终止的判断依据是：A. 事件处置结果(正确答案)B. 事件的严重性C. 事件的危害程度D. 事件的发生时间5、特殊管理药品管理工作组成员包括以下哪些部门：A. 药学部(正确答案)B. 医务部(正确答案)C. 护理部(正确答案)D. 保卫部(正确答案)6、特殊管理药品突发事件的应急保障措施包括以下哪些方面：A. 培训保障(正确答案)B. 设备保障(正确答案)C. 强化监管(正确答案)D. 人员调配7、特殊管理药品突发事件的应急处置程序中，包括以下哪些步骤：A. 信息报告(正确答案)B. 启动预案(正确答案)C. 应急处置(正确答案)D. 预案终止(正确答案)8、对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的责任追究包括以下哪些方面：A.主要责任人、直接责任人给予行政处分(正确答案)B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任(正确答案)C. 追究民事责任D. 追究经济责任。