麻醉药品和精神药品规范化管理中的难点和对策实施ppt课件

1999年国家药监局下发
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《处方管理办法》
《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》
• 第二十一条门（急）诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者需 长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的，首诊医师应当亲自诊查 患者，建立相应的病历，要求其 签署《知情同意书》。
• 第二十二条除需长期使用麻醉药 品和第一类精神药品的门（急） 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅
药品领用补充 交接班记录 注意要点：
对处方的管理 交接班记录反映实时状况
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难点及对策
2、住院患者的麻醉药品 & 取、用、存
逐日开具，一日用量 注意要点：
处方量与执行医嘱的一致性 多次服用药品的发放和存放
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难点及对策
3、麻醉药品注射剂 & 院外用药 《处方管理办法》 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急） 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉 药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
限于医疗机构内使用。
• 第二十一条 医疗机构应当为使 用麻醉药品、第一类精神药品的 患者建立相应的病历。麻醉药品 注射剂型仅限于医疗机构内使用 或者由医务人员出诊至患者家中 使用；医疗机构应当为使用麻醉 药品非注射剂型和精神药品的患 者建立随诊或者复诊制度，并将 随诊或者复诊情况记入病历。
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《处方管理办法》
• 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月 复诊或者随诊一次。
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门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
• 晚期癌症使用阿片类镇痛药无极量限制，处方医师必须在 用法处再次签名确认
• 晚期癌症使用布桂嗪注射剂、片，剂量可逐渐增加，首次 及总量可不受常规剂量限制。处方医师必须在用法处再次 签名确认
麻醉药品和精神药品规范化管理 ——难点和对策实施
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要点
法规依据
使用管理
安全管理
操作性
合理性
规范性
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依据
1 2
三级综合医院 评审标准实施细则
二级综合医院 评审标准实施细则
3
法律法规
3
法规依据
《麻醉药品和精神药品管理条《例麻》醉药品、精神药品处方管理规定》
（国务院令第442号，2005年11月1日执行）
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• 处方量的差异
麻醉药品、第一类精神药品：
患者类别
注射剂型
其他剂型
门急诊患者 （非癌症）
一次 常用量
三日 常用量
门急诊 癌症疼痛患者 和中、重度慢 性疼痛患者
住院患者
三日 常用量
七日 常用量
逐日开具，一日常用量
控缓释剂型
七日 常用量
十五日 常用量
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难点及对策
1、固定基数管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第 一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
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难点及对策
3、麻醉药品注射剂 & 院外用药 《处方管理办法》 第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐 酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上 医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限 于医疗机构内使用。
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使用管理规定
处方权限 处方用量 处方规范 癌痛规范化治疗
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重点：
• 患者类别的区别 • 药品调剂和使用范围的限制 • 处方量的差异 • 药品极量的限制
为院外使用麻醉药品 非注射剂型、精神药 品患者开具的处方不 得在急诊药房配药。
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• 患者类别
（1）门（急）诊患者：一次性使用 （2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛
《处方管理办法》
（卫医法〔2005〕436号）同时废止
（卫生部令第53号，2007年5月1日执行）
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理规定》
（卫医发（2005）438号，2005年11月14日实施）
《麻醉药品临床应用指导原则》
《精神药品临床应用指导原则》
《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》
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病区麻、精一药品的贮存管理
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安全管理规定
三级管理：药库—-药房—-病区 五专管理：
专人负责 专柜加锁 专用处方 专用账册 专册登记 批号管理：可溯源——每一环节 应急预案：周密——知晓
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药品管理
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三级管理
• 药库——双人验收 复核发放 专用账册 • 药房——审核处方 药品管理 专册登记 • 病区——药品管理 批号追踪 医嘱/处方
患者：需长期反复使用麻醉药品和第一类精神药品 （3）住院患者：
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门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
• 首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签 署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： 1、二级以上医院开具的诊断证明 2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 3、为患者代办人员身份证明文件 4、《知情同意书》 （首诊医师、患者都需签名）
法律法规、规章制定相应的管理制度。
2．“特殊管理药品”有安全设施，药库设置有“毒、麻、精”药品专用库
（柜），配有安全监控及自动报警设施；调剂室和各病房（区）、手术室等有
品”管 专用保险柜，有防盗设施；放射性药品按有关规定执行。
理的有 3．有“麻、精”药品实行三级管理和“五专”管理的制度与程序。
关规定。 4．有“麻、精”药品实行批号管理的制度与程序，开具的药品可溯源到患者。
《医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定》
• 第五十一条医疗机构应当根据麻 • 第二十条 医疗机构应当对麻醉
醉药品和精神药品处方开具情况， 药品、第一类精神药品处方进行 专册登记，内容包括：患者（代
按照麻量进行专册登记， 证明编号、病历号、疾病名称、
5．有“特殊管理药品”的应急预案。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．药学部门定期对“特殊管理药品”进行检查，至少每月1 次。 2．各相关科室有相应的“特殊管理药品”管理制度,并严格实行。
【Ａ】符合“Ｂ”，并 “特殊管理药品”管理各环节措施得当，有持续改进措施，原始记录完整。
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四川省医疗机构病区药品管理基本原则 四川省医疗机构病区药品贮存和使用管理检查细则
登记内容包括发药日期、患者姓 名、用药数量。专册保存期限为 3年。
药品名称、规格、数量、处方医 师、处方编号、处方日期、发药 人、复核人。
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评审要点
二级医院：14.14.1.2
【B】符合“C”，并
4.15.2.4 执行 “特殊 管理药
【Ｃ】
麻醉与第一类精神药品储存符合要求等。
1．麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照