硝苯地平片中硝苯地平含量的HPLC测定分析

行 检 测
内与峰 面 积呈 现 良好 的线性 关 系 ． 其 中 最小 的检 测值 为 ７ ． ７ ｎ ｇ ；这 说 明 了采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ方 法进 行检 测 硝 苯地 平 片 中 的硝 苯 地 平 的含 量
的结 果 是 比较 准 确 、 可靠 的
在 本 次研 究 所 采 用 的紫 外 线 中可 见 分 光 光 度 进 行 检 测 硝 苯 地 平 片 中硝 苯 地 平 的 含 量 ． 其 检测 结 果 会 受 到 辅 料 极 大地 干 扰 ， 所 以 在分 次 定 量 转 移 时 比较 容 易 造 成 含 量 的 损 失 ， 采 用 ＨＰ Ｌ Ｃ法 进 行 含量 的测 定 ． 其 检 测 的灵 敏 度 较 高 、 方 法 简便 快 速 ， 而且 可有 效 地 避 免 遇光 分 解 遭 到 破 坏 的现 象 ． 从 而可 显 著 地 提 高 试 验 的效 率
法 进 行 测定 。
一
般 资 料 与 方 法
含 量 的测 定 ： 严密称量硝苯地平片 ２ ５ ｍｇ 放置 于 ２ ５ ０ ｍ ｌ 的量
５ ｍｌ 的 甲 醇进 行 溶 解 ．然后 再 采 用 流 动 相 进行 定 容 试药 和仪 器 ：采用 岛津 Ｌ Ｃ 一 １ ０ Ａ Ｔ Ｖ Ｐ型号 的高效 液相 色谱 仪和 瓶 中并 加 入 ２ 至 ２ ５ ０ ｍ ｌ 后 进 行 进 样 测 量并 记 录其 色 谱 图 。 梅 特勒 一 托 利多 Ａ Ｂ ２ ６ ５ 一 Ｓ型号 的 电子 天平 以及 岛津 Ｓ Ｐ Ｄ 一 １ ０ Ａ Ｖ Ｐ型
精 密度好 、 结果 可 靠 、 准确 以及灵 敏 的优 点 。 【 关 键词 】 硝苯地平； 含 量 的 测定 ； Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法 测 定
【 中图分类号】 １ ９ ９ ４
【 文献标志码】 Ａ
重 复 进 行 测定 ：采 用 相 同 的方 法 来 制 备 ６份 同 一 型 号 的样
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中 西医 结 合 心 血 管病 杂 志 （ 电 子版 ）
硝苯 地平片 中硝苯地平含量 的 Ｈ Ｐ ｋ Ｃ测定分析
吴 述荣
贵 州 省 凯里 市经 济 开发 区甘塘 路 州食 品药 品检 验所 贵 州 凯里 ５ ５ ６ ０ ０ ０
【 摘要】 目的 研 究 并分 析 采 用 高效液 相 色谱 法 （ ＨＰ Ｌ ｃ） 法 测定 硝 苯地 平 片 中硝 苯地 平 含 量 。方 法 运 用 Ｓ ｙ ｍ ｍｅ ｔ ｒ ｙ Ｃ１ ８色谱 柱 ；
流动 相 为 水一乙腈 ～甲醇 ． 流速 为 每分 钟 ｌ ｍ１ ． 采用 ２ ３ ５ ｎ ｍ 的波 长 、 ３ ０度 的柱 温 进行 检 测 。结 果 硝 苯地 平在 ４ ０ ． － － １ ４ ０ １ ｘ ｇ ／ ｍｌ 的范围内 与峰 面 积呈 现 良好 的 线性 关 系， 其 中最 小 的检 测值 为 ７ ． ７ ｎ ｇ 。 结论 采用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 方 法进行 测 量硝 苯 地 平 片 中的硝 苯地 平 的含 量 ， 具 有
降解 为两 种 衍 生 物 ． 而 这 两 种 衍 生 物 在 紫 外 波 长 中也 具 约 １ ０ ｍ ｇ放 置 于 ５ ０ ｍｌ 的 烧 瓶 中并 加 入 甲醇 ５ ｍ ｌ ， 然 后 晃 动 烧 瓶 使 化 作 用 ．
从 而影 响 检测 结 果 的 准 确 性 脚 。 所 以在 本 次 硝苯地平片溶 解 ． 同时采用流动相稀释至刻度后再摇均即可。② 有 一 定 的 吸 收 能 力 ．
号 的紫外 检测 器三 种仪 器 采 用 １ ０ ｍｇ 每片 的硝苯 地平 片 ， 以乙腈和
甲醇为 色谱 纯 ． 其他 试剂 为分析 纯
讨 论
相 关 研究 表 明硝 苯 地 平 遇 光极 其 不 稳 定 ． 极 易 发 生 化 学 的歧
测 定 溶 液 的制 备 ： ① 对 照 品溶 液 的 制 备 ： 取硝苯地平对照 品
品． 并依次进样。 回收 率试 验 ： 分别 严 密 称 量 硝 苯 地平 片处 方量 的 ８ ０ ％、 １ ０ ０ ％ 解 后 再 以 流动 相 定 容 到 １ ０ ０ ｍ ｌ 后进行摇均 ． 再 按 照 含 量 测定 的方
硝 苯 地 平 属 于 一 种 钙 通 道 阻 滞 药 物 ．可 有 效 地 抑 制 心 肌 钙 离子 的摄取 。 从而 降低心肌兴奋一 收 缩 耦 联 中 的 酶 的活 性 ， 从 而 导 致 心肌 收缩 力 的减 弱 ， 减少心肌耗氧量 ， 故 临 床 上 常 用 于 治 疗
动 相 稀 释 至 刻 度 后 摇 均 后 过 滤 ．然 后 取 续 滤 液 作 为本 次 研 究 的 本次研 究选用 的流动相为水一 乙腈 一 甲醇 ． 流速为每分钟 ｌ ｍ ｌ ， 相 对
于其 他的流 动相 其具有 基线 稳定 、 噪音 以及 漂移 较小 ， 从 而 易于 提高
检测 的灵敏 性［ ３ １ 。 经过本 次研究 发现 硝苯地 平在 ４ ０ － １ ４ ０ ￣ ｇ ／ ｍ ｌ 的 件 ： 采用岛津 Ｌ Ｃ 一 １ ０ Ａ Ｔ Ｖ Ｐ型 号 的 高效 液 相 色 谱 仪 以及 Ｗ 岛津 Ｓ Ｐ Ｄ 一 １ ０ Ａ Ｖ Ｐ型 号 的 紫 外 检 测 器 ． 以流 动 相 为 水一 乙 腈一 甲醇 ， 流 速 为每 分 钟 ｌ ｍ １ ． 采用 ２ ３ ５ ｎ ｍ 的波 长 、 ３ ０ ℃ 的 柱 温 进
２ ０ ％的对 照 品置 于 １ ０ ０ ｍ ｌ 的量 瓶 中 在加 入 甲醇 １ ０ ｒ ｎ ｌ 进 行 溶 高 血 压 和 心 梗 等 心 血管 疾 病 的ｌ ｌ ＿ 。本 文探 讨 了采 用 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法 测 定 和 １
硝 苯 地 平 片 中 硝 苯 地平 含 量 的方 法 与 结 局 。 现报 道 如 下 ：
供试 品溶液 ： 取硝苯 地平片 ２ Ｏ片 ． 并 将 其 去 除 包 衣 后 再 进 行 精 研 究 中 的供 试 品和 对 照 品溶 液制 备 以后 必 须 要 避 免光 线 ， 以 防止
密 的称 量 ， 磨细 ． 然 后再严密称量适量 的细粉放置于 １ ０ ０ ｍｌ 的烧 受 到 光 线 的破 坏 影 响 检 测 的 结果 瓶中． 并加 入 １ ０ ｍ ｌ 的甲醇晃动烧 瓶使硝 苯地平溶 解 ． 并 采 用 流