质量投诉管理规程
质量投诉管理规程培训课件
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质量投诉管理规程培训课件
目录
• 质量投诉管理概述 • 质量投诉的接收与记录 • 质量投诉的分析与调查 • 质量投诉的处理与改进 • 质量投诉管理的培训与考核 • 质量投诉管理的持续改进
01
质量投诉管理概述
质量投诉的定义与分类
总结词
理解质量投诉的定义和分类是处理投诉的基础。
详细描述
质量投诉是指消费者对产品或服务的质量不满,并通过各种途径提出的意见、 建议或索赔。根据投诉的内容和性质,质量投诉可分为产品投诉、服务投诉、 品牌形象投诉等。
结果反馈
记录投诉处理的结果,包 括客户满意度、解决方案 的实施情况等。
记录的保密与保存
01
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03
wenku.baidu.com
04
保密措施
确保投诉者的个人信息和投诉 内容不被泄露给无关人员。
分类保存
根据不同的产品或服务类型, 将投诉记录分类保存,方便后
续处理和查询。
定期备份
定期对投诉记录进行备份,以 防数据丢失。
法定保存
根据相关法律法规的要求,对 投诉记录进行法定保存。
质量投诉标准管理规程
目的:建立用户质量投诉的管理制度,对质量投诉做到及时调查、及时处理、确保患者用药安全。
应用范围:本规程适有于用户以任何方式提出有关产品质量问题,服务问题投诉意见的处理。
责任人:质量部、储运部、生产部对本规程负责。
内容
1 公司任何部门的员工收到用户投诉(函、电话、上门投诉等方式),应于一个工作日内将信息反馈给质量保证部,由QA人员负责处理,并向投诉者收集清晰、完整的设述信息。
2 视投诉内容确定是否进行调查。需要调查的详细记录调查过程,不需调查的应当写明不做调查原因及负责人。投诉答复均采用书面形式,以公司公函文体当面或邮递交给投诉用户。
3 QA负责将投诉意见记录在案,归纳汇总,反馈给有关部门,并监督落实改进措施。
4 QA人员应在接到投诉后的十五个工作日内做出调查处理工作,并答复用户。在投诉接收及调查过程中涉及相关部门的工作,相关部门应配合QA人员完成。
5 用户投诉的分类
5.1 如用户投诉问题为不良反应,按《不良反应标准管理规程》(SMP-ZL-009-1)进行处理。
5.2 客户对药品质量有异议
5.2.1 质量部和储运部负责取样品。
5.2.2 确认药品的真实性,是否是本公司生产的药品。
5.2.3 QA负责审查投诉产品批生产记录,检验记录,同时检验客户样品,确认无质量问题后,QA与销售员协同做好用户的工作。客户如再有异议可委托药品检验部门进行检验仲裁。
5.2.4 检验不合格的药品,确认为本公司的产品质量责任时,按《产品召回标准管理规程》(SMP-ZL-010-1)处理意见客户退货或换货,给客户造成损失的应给予一定的赔偿。
药品质量事故、质量投诉管理制度(5篇)
药品质量事故、质量投诉管理制度
1总则1.1目的
加强对公司经营过程中药品质量事故的管理,严防、杜绝重大质量事故发生。
1.2适用范围
适用于公司发生的各种质量事故的处理。
1.3依据
1.3.1《中华人民共和国药品管理法》1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.3.3《药品经营质量管理规范》1.3.4《药品召回管理办法》2职责
2.1质量管理部
负责质量事故处理,并向公司分管质量负责人报告,重大质量事故向市药监局报告。
2.2相关部门
负责配合质量管理部的调查和处理。
3细则3.1术语本规定所称质量事故,是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
3.2重大质量事故的范围界定
3.2.1因储运保管或养护不善,导致药品的质量发生变化并造成整批次药品报废者;
3.2.2因储运保管或养护不善,造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者;
3.2.3因质量验收把关不严而造成假冒药品混入库内及由此而流向市场者;
3.2.4因质量验收把关不严而将质量不合格药品验收入库,并销往市场,且严重威胁人身安全或已造成药疗事故者;
3.2.5因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品,并严重威胁人身安全或已造成药疗事故者;
3.2.6因质量问题每批次造成经济损失(按人民币计)在____元以上者。
3.3一般质量事故的范围界定
除以上重大质量事故以外的质量事故,均属于一般质量事故。
3.4质量事故的性质分类
3.4.1因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量问题的事故为非责任事故;
质量投诉标准操作规程
质量投诉标准操作规程
质量投诉标准操作规程
一、引言
质量投诉是指消费者对公司产品或服务的质量问题提出的实质性反馈和要求整改的行为。为了保护消费者权益,营造良好的消费环境,制定质量投诉标准操作规程是非常必要的。
二、适用范围
本操作规程适用于公司所有的产品和服务,以及消费者对产品和服务提出的质量投诉。
三、质量投诉流程
1. 接受投诉
(1)接受方式:消费者可以通过电话、邮件、在线平台等途径向公司投诉。
(2)接受人员:公司应设立专门的客户服务部门或者质量管理部门接受投诉。
(3)投诉的内容:消费者应明确投诉的产品或服务、质量问题的描述、要求的解决办法等。
(4)投诉登记:接受投诉的人员应登记投诉的相关信息,包括投诉人姓名、联系方式、投诉时间、投诉内容等。
2. 调查核实
(1)受理投诉后,相关部门应尽快进行调查核实,了解投诉的真实性和准确性。
(2)调查方法可以包括现场勘察、产品检测、文件审查等。
(3)调查结果应以书面形式记录下来。
3. 反馈解决
(1)调查核实完毕后,公司应及时向投诉人提供反馈。
(2)反馈内容应包括调查结果、公司对质量问题的认识和处理措施等。
(3)如果质量问题属实,公司应与投诉人协商解决的具体办法,并按照协商的结果进行处理。
4. 整改落实
(1)公司应建立相应的质量整改措施,修复质量问题所造成的影响。
(2)整改措施应具体明确,包括责任部门、整改时间、整改内容等。
(3)整改完成后,公司应向投诉人进行反馈,告知整改的情况。
5. 结案和总结
(1)当投诉问题解决后,相关部门应将投诉案件进行归档。
(2)定期对投诉案件进行总结分析,提取经验教训,并提出改进建议。
服务质量投诉处理的管理规定
服务质量投诉处理的管理规定
目标
本管理规定的目标是确保有效、公正和高效地处理服务质量投诉,以提高客户满意度并维护公司声誉。
适用范围
本管理规定适用于所有接收到服务质量投诉的部门和员工。
定义
- 服务质量投诉:客户针对公司提供的服务质量不满意而提出
的投诉。
- 投诉处理人员:负责接收、审核和处理服务质量投诉的员工。
投诉接收和登记
1. 所有服务质量投诉必须以书面形式提交,可以通过信函、电
子邮件或在线投诉系统进行。
2. 投诉接收人员必须将投诉内容详细记录,并分配唯一的投诉
编号。
3. 投诉接收人员应尽快向投诉人发送确认信,说明投诉已经收到,并告知处理进展预期时间。
投诉审核和调查
1. 投诉处理人员应对投诉进行审核,确保投诉内容清晰、具体和可核实。
2. 如果投诉内容无法核实或来自匿名投诉人,投诉处理人员应在处理前与投诉人进一步沟通,获取更多信息。
3. 投诉处理人员应展开调查,收集相关证据和资料,并记录调查过程和结果。
投诉处理和解决
1. 投诉处理人员应根据调查结果,制定解决方案并与相关部门合作进行处理。
2. 解决方案应公平、合理且符合公司政策和法律法规要求。
3. 投诉处理人员应及时向投诉人提供解决方案,并解答相关问题。
4. 解决方案应在法律允许范围内提供合理的赔偿或补偿。
监督和改进
1. 公司应建立监督机制,定期评估投诉处理的效果和客户满意度。
2. 投诉处理人员应定期参加培训,提升投诉处理和沟通能力。
3. 根据投诉处理的结果和反馈,公司应及时调整和改进服务质量,以减少投诉发生和提高客户满意度。
结论
通过遵循本管理规定,公司将能够更好地处理服务质量投诉,提高客户满意度,并保护公司的声誉。
质量投诉管理规程
质量投诉管理规程
The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
1质量投诉的受理 (2)
2投诉的调查处理 (2)
3相关文件 (4)
4相关记录 (4)
5流程图 (4)
【目的】为持续改进服务质量,最大程度的满足顾客的要求,规范质量投诉的管
理,以保证满足顾客需求,维护公司信誉。
【范围】适用于所有用户的质量投诉。
【制定依据】ICH-Q7a、ISO9000、GMP、HACCP、ISO/IEC 17025:2005
【职责】
1.市场部负责质量投诉的信息收集、顾客和公司的内外部沟通、顾客确认反馈。
2.质量部负责质量投诉的组织调查,并对纠正预防措施的实施情况进行验证。
3.生产计划部负责质量投诉的协助调查分析。
4.生产车间和责任部门按照制定的纠正预防措施认真落实。
【内容】
1质量投诉的受理
公司各部门在收到顾客质量投诉的信件、电话或传真(包括实样等)后,于二日内送交市场部;
市场部在收到该信息后,应明确投诉内容,尽可能收集进一步的详细资料,确保信息完整(如数量、照片或实物、较详细的文字描述等),然后填写《用户投诉处理单》,交质量部调查处理。
2投诉的调查处理
对于涉及产品质量的投诉,质量部应立即组织生产、采购、装备部门、生产车间进行调查;调查要有针对性,如检测同批次及同期生产的其它批次留样、调查生产和流通过程中的各个环节、检查该批产品的批生产记录和批检验记录等。
对于涉及实验室的投诉,须由质量部QC技术负责人或指定人员进行调查;可从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等环节进行调查。
(管理制度)质量投诉管理规程
(管理制度)质量投诉管理规程
1、目的:加强质量投诉工作的管理,规范售后服务,维护客户合法权益
2、依据:根据新版GSP的规定制定本规程
3、范围:药品经营过程中质量投诉的受理、调查、处理、评估、反馈及事后跟踪管理。
4、责任者:质管部、采购部、各门店
5、操作规程:
5.1投诉渠道
5.1.1客户遇到药品质量问题可向门店、质管部门直接投诉,质量投诉首接人即为受理人,受理人不得借故推委。
5.1.2首接人受理客户质量投诉后,应及时反馈相关部门处理并记录。
5.2投诉的方式和途径
5.2.1各门店设置质量投诉电话,负责受理客户的质量投诉;同时也受理包括信函、短信、微信等方式的投诉。
5.2.2质管部的投诉电话为XXX.
5.2.3质量问题信函投诉地址为:XXX。
5.3质量投诉应及时记录并坚持“三核实”
5.3.1核实投诉主体。确认投诉单位、通讯地址及联系方式。
5.3.2核实投诉项目。确认投诉事项发生的时间、地点,或涉及药品的品名、规格、批号、有效期,生产企业。
5.3.3将核实内容记入《质量投诉受理卡》
5.4质量投诉调查强调以实证为依据。
5.4.1受理人应提请投诉人提供主诉项目所涉及实物样品。
5.4.2质管部对主诉项目所涉药品质量状况进行确认。
5.5质量投诉项目质量状况的确认与评估。
5.5.1属外观性状或包装质量,由各门店和仓储部对实样作鉴别。
5.5.2属其他质量检测项目,由质管部组织处理。
5.5.3属客户提出服务质量方面的投诉时,应详细记录所涉及到的人员、部门、时间、地点和具体事项。
5.5.4涉及的问题及时与供应商或生产厂家联系,说明相关的情况:涉及内在质量问题或不良反应的,应由生产厂家确认与评估。
投诉管理制度
投诉管理制度
投诉管理制度1
(1)要优先选择、合理使用好国家基本药物。优先选择就是保证人民群众公平、及时地获得安全、必需、有效、价廉的基本药物;合理使用就是要依据病情该用什么药就用什么药。
(2)安全用药。当前医疗服务过程中,超范围用药、滥用抗生素、不合理用药的现象十分严重,对此要正确处理合理用药与安全用药的关系,既要让患者看得起病、吃得起药,又要把费用控制在医保政策支付范围之内;既要保证合理用药、安全用药又要保证医疗质量持续改进,不能因药费和医疗服务费下降而使医疗质量下降。
(3)医务人员要在医疗服务过程中正确引导患者合理用药、安全用药,防止药品的浪费和流失,把好的政策转化为好的医疗结果。
(4)目前城乡、区域卫生发展还不协调,基层医疗机构存在的突出问题是基础设施不全,人才队伍不稳定,技术力量薄弱,医疗服务能力不强。(对策:加强人才队伍建设,这个在申论课上谈过的了,人才要多个角度去培养)(5)建立互动机制,实现信息互通、资源共享,完善重大疾病防控体系,提高公共卫生事件应急处置能力。要不断提高应对突发公共卫生事件和自然灾害医学救助的能力,提高重大传染病防治工作的能力。
(6)探索建立以医院管理委员会为核心的医院法人治理结构,学科建设与人才培养、基本建设和大型医用设备购置等都要统筹兼顾、协调发展。
(7)要处理好与社会各界及新闻媒体的关系,医疗部门需要虚心接受当地人大、政协、价格、药监、医保等部门和社会的监督,严格执行院务公开制度,
主动邀请新闻媒体到医院实地体察医务人员的工作情况,争取客观公正地报道实际情况。
产品质量投诉管理规程
SK&F
文件内容:
1. 目的: (2)
2. 适用范围: (2)
3. 环境健康和安全: (3)
4. 定义: (3)
5. 产品质量投诉流程图: (4)
6. 产品质量投诉管理流程主要人员: (5)
7.产品质量投诉管理流程: (6)
8.调查时间表: (14)
9. 参考文献: (14)
10. 附录: (16)
11. 培训范围: (17)
12. 相关文件和记录: (18)
13. 变更记载及原因: (18)
发放范围:质量部、企划及政府事务部、销售部、价值流
机密等级:机密
SK&F
1. 目的:
本规程的目的是确保与GSK消费保健品有关的产品质量投诉的记录、调查、报告和回顾,以便采取任何必要的纠正预防措施,趋势监控,并符合法规/法律要求。
2. 适用范围:
本规程适用于:
•消费者沟通(这包括药剂师,卫生保健提供者(HCPs),第一个贸易客户或其他可能代表消费者报告)被任何方式(包括互动数字媒体)报告的产品放行市场后的产品或标签的质量缺陷。
•市售产品(包括样品)。
•由GSK CH、处方药厂或合同供应商生产的GSK CH产品。(中美史克工厂负责中美史克生产产品)•用于临床研究的商业市售产品。
本规程不适用于:
•消费者反馈不涉及产品质量的缺陷(例如:改进建议或偏好意见)。
•供应/发运链相关的第一贸易客户的投诉。(例如:未完成或延迟的订单、损坏的货物、温度超限等等)。
参见SOP-208729质量体系-物流事件和偏差(本地规程SOP0233运输风险管理规程附录1)。
•供应链(GSK受控范围内)的内部投诉或者来料质量检查时发现的问题(报告来源GSK个人、第三方,或贸易客户)依照 SOP-207791偏差管理流程(本地规程PSOP0636偏差规程)处理。
质量投诉管理规程[1]
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1质量投诉的受理 (2)
顾客需求,维护公司信誉。
【范围】适用于所有用户的质量投诉。
【制定依据】ICH-Q7a、ISO9000、GMP、HACCP、ISO/IEC17025:2005
【职责】
1.市场部负责质量投诉的信息收集、顾客和公司的内外部沟通、顾客确认反馈。
2.质量部负责质量投诉的组织调查,并对纠正预防措施的实施情况进行验证。
3.生产计划部负责质量投诉的协助调查分析。
4.生产车间和责任部门按照制定的纠正预防措施认真落实。
【内容】
1质量投诉的受理
1.1公司各部门在收到顾客质量投诉的信件、电话或传真(包括实样等)后,于二日内送交市场部;
1.2市场部在收到该信息后,应明确投诉内容,尽可能收集进一步的详细资料,确保信息完整(如
检
措施,
2.4.1.1由市场部与顾客取得联系,寻求更多的信息。
2.4.1.2可派相关人员到顾客方了解情况,或取回样品进行检验。
2.4.1.3必要时,请双方都可接受的第三方权威机构进行仲裁。
2.4.2若顾客的质量投诉属于提高目前产品质量的问题,且条件允许,则采取相应的纠正(预防)措施,使产品达到顾客的需求;若目前我公司(或国内)的生产现状无法达到顾客的要求,则可作为我公司的目标去实现。
2.5对于顾客投诉确实属于我公司产品质量问题,应立即通知问题批次产品涉及到的其它所有客户。
2.6若顾客的质量投诉不属于我公司质量问题,则需向顾客详细说明,力求达到顾客满意。
2.7对于发生药物不良反应的顾客质量投诉,同时执行《药品不良反应报告规程》,填写“药品质量投诉和不良反应处理台帐”。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度
一、总则
为规范药品质量投诉管理工作,加强对药品质量投诉的监督和管理,保障人民群众的用药安全,根据《药品管理法》和《药品质量管理规范》,制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于所有医药生产、流通、使用单位和药品监督管理部门。
三、投诉的途径
1. 质量投诉电话
用户可以通过拨打质量投诉电话对药品质量进行投诉。接线人员应当认真记录投诉内容,并尽快将投诉情况反馈给质量管理部门。
2. 网络投诉平台
用户可以通过医药监督部门设立的网络投诉平台进行投诉。网站接收到投诉信息后,应当及时转交给质量管理部门处理。
3. 书面投诉
用户也可以通过书面信函的方式向药品监督管理部门进行投诉。接收到书面投诉后,应当立即转交给质量管理部门进行处理。
四、质量投诉的受理
1. 质量管理部门接收到投诉信息后,应当立即对投诉内容进行核实,并对相关药品进行抽样检测。
2. 如果经检测发现药品质量存在问题,应当及时通知相关生产、流通单位,并要求其立即采取措施进行整改。
3. 质量管理部门应当将投诉情况及时上报给药品监督管理部门,并根据情况对相关单位进行通报批评、警告甚至停产整顿处理。
五、质量投诉的处理
1. 对于确实存在质量问题的药品,应当立即进行召回,并通知相关医疗机构和患者停止使用。
2. 对于投诉情况较为复杂或涉及多个地区的情况,质量管理部门应当与相关药品监督管理部门协同合作,共同处理。
3. 对于投诉情况严重的药品,应当立即暂停生产,并对其进行彻底调查,直至问题彻底解决。
六、质量投诉的跟踪和反馈
1. 质量管理部门应当及时对质量投诉的处理情况进行跟踪,确保整改措施落实到位。
药品投诉管理规程
质量投诉管理规程
1、目的:规范药品的质量投诉管理,确保所经营药品的质量和服务质量。
2、适用范围:适用于本企业关于药品质量和服务质量的投诉管理。
3、责任:总经理室、质量部、业务部、办公室、储运部对本文件的实施负责。
4、内容
4.1质量投诉处理部门及职责
4.1。1质量部质量管理员负责用户投诉处理工作。质量投诉包括客户对本企业所经营药品的质量和服务质量的投诉。
4。3质量投诉处理程序
4.3。1投诉信息的登记投诉信息接受人收到投诉信息后,判断收到的投诉信息是否完整、是否清晰,是否足以据此展开有效的调查,假如需要索取更多的投诉相关信息,应尽量在初次反馈时向用户提出要求。然后填写《投诉处理记录》,内容包括:投诉人(单位)、投诉方式、地址、电话、接收投诉人(部门),投诉日期、投诉内容(产品名称、规格、批号、数量及具体内容)。
4。3.2投诉接受人登记完成投诉信息后,一天内将投诉记录转交给质量部,质量部质量管理员在记录上签注姓名及日期。
4.3。3投诉信息的调查
4。3.2.1质量部收到投诉信息后,一个工作日内将投诉记录或有关信息转发给相关部门,包括总经理室、业务部、储运部等部门,启动投诉调查。
4。3。2.2投诉调查包括查看进货情况、验收情况、出库情况、运输情况、销售情况、其他客户是否有投诉的相关情况等,必要时安排专业人员到现场拜访用户,核实投诉的真实性,如需要可采取临时措施。各部门在投诉处理记录上填写调查结果,该调查应在二个工作日内完成。
4.3.2.3调查结束后,质量部根据调查结果,判断投诉是否成立,若成立,则建议进行根本原因调查,若不成立则建议该投诉可关闭。
产品质量投诉管理制度
生产过程质量管理制度
一、目的
确保生产过程质量稳定,并求质量改善,提高生产效率,降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制,满足客户的要求和期望。二、适用范围
适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。三、职责
1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。
2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。
3、生产部负责生产设施的维护保养及检修(肉机、冻库等)。
4、品管负责对产品质量,包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。
5、销售部负责产品交货和服务过程的控制. 四、程序
1、获得规定产品特性的信息和文件
1。1 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定,主管批准后发放到生产部和品管处. 1。2 生产部根据批准的生产计划,进行生产。 2、生产过程控制
2.1 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工,确保产品质量. 2。2 关键技术的操作人员进行培训,考核合格后上岗。
2。3 对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(品管),并做好相应记录.
2.4 品管对生产过程实施监督检查。
2.5 使用合适的生产服务设备,确保产品卫生安全。
产品质量检验
一、检验管理制度
(一)、产品进入公司的检验(查检疫票确保产品合格)
1、凡进入公司的产品,在入公司前必须由品管进行抽样检验,填写检验记录,合格后方可办理进入。
2、品管在抽样时,要注意具有代表性,并要注明产品的品名、数量等,并做好原始记录工作。
3、品管在检验过程中,必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验,不得随意改变。(二)、过程检验
医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告管理规程
医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告
管理规程
1. 引言
本管理规程旨在规范医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告
的管理流程,确保及时、有效地处理相关问题,保障医疗器材使用
的安全性和有效性。
2. 规程内容
2.1 医疗器材质量投诉管理
2.1.1 投诉受理与登记
- 任何与医疗器材质量相关的投诉都应得到及时的受理和登记。
- 投诉受理工作应由专人负责,确保信息准确录入。
2.1.2 调查与分析
- 对接收到的投诉进行调查和分析,查明问题原因,并将调查
结果记录在调查报告中。
- 调查工作应由专业人员进行,保证科学性和客观性。
2.1.3 处理与反馈
- 根据调查结果,及时采取相应的措施进行处理,并将处理结
果反馈给投诉方。
- 处理措施应具有针对性和可操作性,确保问题得到妥善解决。
2.2 医疗器材事故调查管理
2.2.1 事故报告
- 医疗器材事故发生后,相关人员应立即进行事故报告。
- 事故报告内容应包括事故概况、事故原因分析和事故影响评
估等。
2.2.2 事故调查
- 对医疗器材事故进行调查,查明事故原因和责任。
- 事故调查应按照相关法律法规和国家标准的要求进行,确保
调查结论准确可信。
2.2.3 处理与预防措施
- 根据事故调查结果,采取相应的处理措施,并提出预防措施,以避免类似事故再次发生。
- 处理和预防措施应经过专业评估和验证,确保有效性和可行性。
3. 责任与监督
3.1 责任分工
- 设立医疗器材质量投诉、事故调查和处理报告管理的责任主体,明确各方责任分工。
- 责任主体应配备专业人员,具备相应的技术和管理能力。
3.2 监督与评估
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理制度
是指一个组织或机构为了规范药品质量投诉工作,及时解决投诉,保障药品质量和消费者权益而制定的管理制度。以下是一个药品质量投诉管理制度的大致内容:
1. 投诉受理:建立投诉受理机构或部门,负责接收、登记、调查和处理药品质量投诉。明确投诉受理的时间、方式和流程。
2. 投诉调查:对接收的药品质量投诉进行调查和核实,确保投诉的真实性和合法性。调查过程中需要收集相关证据,进行实地调查或取证等。
3. 投诉处理:根据调查结果,对投诉进行合理的处理。处理方式可以包括警告、处罚、责令整改、赔偿等。投诉处理后,需要将处理结果及时通知投诉人。
4. 投诉记录与统计:建立完善的投诉记录体系,记录每一起投诉的相关信息,包括投诉人姓名、联系方式、投诉内容、处理结果等。定期对投诉数据进行统计和分析,及时发现问题和改进措施。
5. 投诉汇报与通报:定期向上级主管部门和相关部门进行投诉情况的汇报。对涉及违法违规行为的投诉,及时进行通报和公示。
6. 宣传和培训:定期组织药品质量投诉管理制度的宣传和培训活动,提高员工和相关人员的投诉管理意识和能力。
7. 不公正投诉惩处:对恶意投诉或不公正投诉行为,可以采取法律手段追究责任,保护被投诉方的合法权益。
8. 监督与评估:建立监督机制,对投诉受理和处理工作进行监督和评估,及时发现问题并进行改进。
以上是一个药品质量投诉管理制度的基本内容,具体应根据实际情况进行制定和完善。
服务质量投诉管理的操作规程
服务质量投诉管理的操作规程
1. 总则
1.1 目的
为确保服务质量,提高客户满意度,本规程明确了服务质量投
诉管理的流程与操作规范。
1.2 适用范围
本规程适用于我司所有部门和服务领域。
1.3 投诉定义
本规程所称服务质量投诉,是指客户对我司产品或服务不满意,提出的改进建议或不满情绪。
2. 投诉接收
2.1 投诉渠道
设立官方邮箱、热线电话、在线客服等多种渠道,便于客户提出投诉。
2.2 投诉接收原则
- 及时性:确保投诉在24小时内得到响应。
- 完整性:全面、准确地记录投诉内容。
3. 投诉处理
3.1 投诉分类
根据投诉内容,将其分为产品问题、服务问题、其他问题等类别。
3.2 投诉分派
- 产品问题:由产品质量部门负责处理。
- 服务问题:由服务部门负责处理。
- 其他问题:由综合管理部门负责处理。
3.3 投诉处理时限
- 一般投诉:应在5个工作日内解决。
- 重大投诉:应在3个工作日内解决。
3.4 投诉处理流程
1. 接收投诉:通过各渠道接收投诉,并录入投诉系统。
2. 分析投诉:对投诉内容进行分析,确定投诉类别。
3. 分派任务:根据投诉类别,将投诉分派至相关部门。
4. 处理投诉:相关部门根据投诉情况,采取改进措施。
5. 反馈结果:将处理结果告知投诉客户,征求客户意见。
6. 跟踪改进:对投诉处理情况进行跟踪,确保问题得到解决。
4. 投诉记录与归档
4.1 投诉记录
对每件投诉进行详细记录,包括投诉内容、投诉渠道、投诉处理过程等。
4.2 投诉归档
将处理完毕的投诉案件进行归档,便于日后查询与分析。
5. 投诉数据分析与改进
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目录
1质量投诉的受理 (2)
2投诉的调查处理 (2)
3相关文件 (4)
4相关记录 (4)
5流程图 (4)
【目的】为持续改进服务质量,最大程度的满足顾客的要求,规质量投诉的管理,
以保证满足顾客需求,维护公司信誉。
【围】适用于所有用户的质量投诉。
【制定依据】ICH-Q7a、ISO9000、GMP、HACCP、ISO/IEC 17025:2005
【职责】
1.市场部负责质量投诉的信息收集、顾客和公司的外部沟通、顾客确认反馈。
2.质量部负责质量投诉的组织调查,并对纠正预防措施的实施情况进行验证。
3.生产计划部负责质量投诉的协助调查分析。
4.生产车间和责任部门按照制定的纠正预防措施认真落实。
【容】
1质量投诉的受理
1.1公司各部门在收到顾客质量投诉的信件、或传真(包括实样等)后,于二日送交市场部;
1.2市场部在收到该信息后,应明确投诉容,尽可能收集进一步的详细资料,确保信息完整(如数量、照片或实物、较详细的文字描述等),然后填写《用户投诉处理单》,交质量部调查处理。
2投诉的调查处理
2.1对于涉及产品质量的投诉,质量部应立即组织生产、采购、装备部门、生产车间进行调查;调查要有针对性,如检测同批次及同期生产的其它批次留样、调查生产和流通过程中的各个环节、检查该批产品的批生产记录和批检验记录等。
2.2对于涉及实验室的投诉,须由质量部QC技术负责人或指定人员进行调查;可从客户要求、样品、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其校准等环节进行调查。
2.3投诉调查结果记录于《投诉产品质量分析记录》和《投诉产品质量认定表》,上报
质量部经理。
2.4质量部针对投诉组织相关责任部门召开专题质量分析会进行原因分析、制定纠正(预防)措施,并圆满答复。
2.4.1若顾客投诉的质量问题与我公司调查结果存在差异
2.4.1.1由市场部与顾客取得联系,寻求更多的信息。
2.4.1.2可派相关人员到顾客方了解情况,或取回样品进行检验。
2.4.1.3必要时,请双方都可接受的第三方权威机构进行仲裁。
2.4.2若顾客的质量投诉属于提高目前产品质量的问题,且条件允许,则采取相应的纠正(预防)措施,使产品达到顾客的需求;若目前我公司(或国)的生产现状无法达到顾客的要求,则可作为我公司的目标去实现。
2.5对于顾客投诉确实属于我公司产品质量问题,应立即通知问题批次产品涉及到的其它所有客户。
2.6若顾客的质量投诉不属于我公司质量问题,则需向顾客详细说明,力求达到顾客满意。
2.7对于发生药物不良反应的顾客质量投诉,同时执行《药品不良反应报告规程》,填写“药品质量投诉和不良反应处理台帐”。
2.8相关责任部门应按照制订的纠正(预防)措施进行整改,质量部负责纠正(预防)措施的效果验证,并做好相关记录。
2.9.如无不可抗力、突发事件等特殊情况,整个质量投诉的调查、回复应不超过七天。
2.10市场部应及时跟踪客户对我公司投诉调查处理回复的确认和意见反馈。
2.11市场部应对所有质量投诉进行记录并保存,记录容包括:投诉人的、地址;递交投诉者的(必要时包括头衔)和;投诉品名、批号;收到投诉的日期;最初采取的措施(包括日期和执行者的身份);随后采取的任何措施;对投诉人的回复日期;对该批产品的最终处置。市场部每年年初评估上年变化趋势、涉及产品的发生
频率及其严重性,以便采取纠正措施。
3.相关文件
《药品不良反应报告规程》QB.WS.SOP035012
4.相关记录
“用户投诉处理单”“投诉产品质量分析记录”“投诉产品质量认定表”“药品质量投诉和不良反应处理台帐”
5.流程图
用户投诉工作程序
Handling Flow Diagram for Customer Complaint
用户投诉处理单
编号: R035050-00 制定依据: QB.WS.SOP035010
投诉产品质量分析记录
投诉产品质量认定表