电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
电子、电气设备制造行业质量管理体系专业审核作业导书1
目录0．目录 (1)1．目的 (2)2．适用范围 (2)3．权限和职责（见模式） (2)4．引用标准（见模式） (2)5．专业术语和定义 (2)6．指南 (2)6.1电子行业特点 (2)6.2主要业务流程 (2)6.3质量体系要求的理解与审核要点 (4)7．产品实现 (4)7.1产品实现的策划 (4)7.2与顾客有关的过程 (4)7.3设计和开发 (5)7.4采购 (7)7.5生产和服务提供 (8)7.6监视和测量装置的控制 (9)8．测量、分析和改进 (10)8.2.3过程的监视和测量 (10)8.2.4产品的监视和测量 (11)8.3不合格品控制 (11)本作业指导书提供了电子、电气设备制造行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。
2 适用范围2.1 依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2.2 允许的删减根据本行业的特点，一般情况下不能对标准要求进行删减，若企业产品单一并已定型，不承担设计开发职能或产品的设计开发职能全部委外合作的，可考虑删减7.3条款要求，对于不存在任何顾客提供财产的企业可考虑删减7.5.4条款要求。
3 权限和职责（见模式）4 引用标准（见模式）GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准GB/T 19004-2000 idt ISO 9004:2000标准GB/T 19011-2003 idt ISO 19011:2002标准5 专业术语和定义无6 指南6.1 电子行业特点随着电子技术的飞速发展，电子产品制造行业亦蓬勃发展，电子产品品种繁多、结构紧凑、功能各异，具有技术含量高，更新换代快的特点，产品应用场合广泛，涉及个人、家庭、工厂、通信、服务等行业，电子产品制造企业通常要求生产设备精良、生产、贮存环境条件较好。
6.2 主要业务流程市场调研─→产品设计开发─→采购─→加工与装配─→检验与试验─→包装─→安装调试─→验收交付─→跟踪服务⑴市场调研通过市场信息的收集分析，识别与产品定位相适应的顾客群体对产品不断变化的需求，跟踪电子元器件的更新换代信息，评审产品的要求，以满足顾客现实和潜在的需求。
电子行业体系审核作业指导书
电子行业体系审核作业指导书1. 引言随着信息技术的迅猛发展，电子行业在现代社会中扮演着至关重要的角色。
为了确保电子行业的顺利运行和持续改进，对其体系进行审核是必不可少的。
本文档旨在为电子行业的体系审核提供作业指导。
2. 审核目的电子行业体系审核的主要目的是评估组织的体系是否符合相关标准和要求，以及发现并提供改进的机会。
通过体系审核，可以帮助组织识别风险、优化流程、加强合规性，并提高其竞争能力。
3. 审核范围电子行业体系审核的范围应包括但不限于以下方面：•质量管理体系：检查组织对产品质量的管理和控制过程，包括质量策划、质量检测和质量改进等。
•环境管理体系：评估组织对环境保护的管理和控制措施，包括资源使用、废物管理和污染防治等。
•健康与安全管理体系：审查组织对员工健康与安全的管理和保护措施，包括事故预防、应急响应和职业病防控等。
4. 审核准备在进行电子行业体系审核之前，审核员需要进行以下准备工作：•熟悉相关标准和要求：审核员应详细了解适用于电子行业的相关标准和要求，如ISO9001、ISO 14001和OHSAS 18001等。
•确定审核计划：审核员应确定审核的时间安排、地点和参与人员，并编制审核计划表。
•收集必要的信息：审核员需要收集组织的相关文件、记录和证据，以便对其体系进行评估。
5. 审核流程电子行业体系审核通常包括以下阶段：5.1 准备阶段在准备阶段，审核员应与组织的管理层和相关人员进行沟通，确认审核的目标和范围，并收集必要的信息和文件。
5.2 审核计划和准备基于收集到的信息，审核员应制定详细的审核计划，确定审核的时间、地点和参与人员。
5.3 信息收集审核员在进行实地审核时，应准确收集有关组织和其体系运行的信息。
这包括文件审查、观察和采访相关人员等方法。
5.4 信息分析和评估根据收集到的信息，审核员应对组织的体系进行分析和评估，以确定其符合相关标准和要求的程度。
5.5 编写审核报告审核员应根据评估结果编写审核报告，包括整个审核过程的概述、发现的问题和建议的改进措施等。
28.04.02 电力工程质量管理体系审核作业指导书
1范围本作业指导书针对建筑施工行业的电力工程质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的电力工程特点，理解认证标准的质量管理体系要求。
本作业指导书适用于建筑施工行业的电力工程质量管理体系审核时使用。
按照GB/T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求，审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。
2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2013质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2013、GB/T50430-2017中的定义。
4作业流程产品形成的基本过程：电力建设项目工程的招投标✂中标后的设计交底、图纸会审✂建设项目的组织与管理建设工程项目施工成本控制、进度控制、项目质量控制、职业健康安全与环境管理、合同管理、信息管理、✂竣工交付后按合同、法规要求保修服务。
工艺过程主要有：施工前准备（业主立项、开工审批等手续报审后）✂施工组织设计及安全技术措施制定审批✂电力工程主厂房工程施工、冷却水塔工程施工、烟筒等构筑物施工--变电设备安装--输电线路施工（基础施工、立塔、杆、附件安装、放紧线等）、变电配电工程施工（变电一、二次安装、高压、油化、仪表、保护安装调试）✂竣工交付保修和服务。
5审核要点与审核方法建筑施工企业审核一般分两个部分：总部（含分支机构）审核、临时现场审核如存在不同审核场所（即不同城市），在可行的条件下以先审临时现场，再审分支机构（如有）、后审总部为宜，主要考虑审核结论。
如在同一场所（同一城市），可同时进行。
质量管理体系专业审核作业指导书(整理稿)
质量管理体系专业审核作业指导书编号：医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务技术发展部发布日期：实施日期：目录1 目的2 适用范围和术语定义、说明3 产品范围、特点与专业代码4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程6 业务流程涉及到的几个质量关键过程7 质量体系审核1 目的该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到的相关内容。
体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者：·关于生理或病理状态·或关于先天异常·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性·或监控治疗效果。
※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。
如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
3 产品范围、特点与专业代码3.1 产品范围本专业审核作业指导书适用于：医疗器械、体外诊断产品的销售活动；医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动；医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动；对应的专业代码分别为：3.2 产品特点医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程；产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、经营过程的合法性，以及全过程质量保证的可信赖程度；具体到活动中的医疗器械和体外诊断产品，它本身的合法性、安全性、有效性；售前宣传推广的合法性；售中操作的规范性；售后服务的可靠性等；4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范4.1医疗器械经营性组织执行的部分国家标准和行业标准4.2国家和行业的相关法律法规中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》；国家食品药品监督管理局令第12号《医疗器械生产监督管理办法》；国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》；国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；国家食品药品监督管理局令第22号《医疗器械生产质量体系考核办法》；国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》4.3 产品的企业标准和验收规范我们国家规定所有医疗器械必须有产品的企业标准和相关的检验规范文件，所以企业应出示医疗器械和体外诊断产品所必须的产品企业标准，以及确保产品在客户使用过程中所必须的安全、有效文件依据和制定产品检验的质量检验规范。
某某电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11)
某某电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书(doc11) xx质量认证中心质量管理体系专业审核作业指导书编号: QCB/W-02-008电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书技术部/xx认证中心发布日期: 2001年月日实施日期: 2001年月日目录前言 (1)范围 (2)引用文件 (2)定义 (2)产品/服务、特点与专业代码 (2)典型工艺流程 (2)关键质量活动 (3)审核要点与审核方法 (3)附录 (9)前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001:2000标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。
本作业指导书依据GB/T19001:2000版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。
本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。
本文件属于xx认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。
本作业指导书的附录仅供参考。
本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员:1. 范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。
2. 引用文件GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系,基本原理和术语》GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系,要求》ISO/IEC导则62CNAB/AG01:2000 认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事ISO9001:2000 认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3. 定义电子电气产品:本作业指导书所述的电子电气产品是指:收音机、电视机、VCD 机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称。
质量管理体系两阶段审核作业指导书
质量管理体系两阶段审核作业指导书1.目的CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”,这是保证初次认证审核质量的重要措施。
为了确保 CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的贯彻实施，本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。
2.范围本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。
3.引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）4.术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5.质量管理体系的两个阶段审核通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。
在特定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISORC认证），第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行，对此，ISORC宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。
5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。
质量管理体系两阶段审核作业指导书
质量管理体系两阶段审核作业指导书1. 目的CNAS-CC01:200《7 管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021 ：2006）明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段” , 这是保证初次认证审核质量的重要措施。
为了确保CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007 ）的贯彻实施，本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为ISOR（质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。
2. 范围本作业指导书适用于ISOR（的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。
3. 引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:200《7 质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:200《6 质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9 月15日废止）4. 术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5. 质量管理体系的两个阶段审核通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。
在特定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISOR（认证），第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行，对此，ISOR（宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1 第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。
5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。
电气质量管理体系文件
电气质量管理体系文件一、总则为了保障公司产品的电气质量，提高产品的安全性和可靠性，建立并实施本管理体系文件。
二、管理责任1. 公司领导要高度重视电气质量管理工作，制定相关政策、目标和计划。
2. 确定电气质量管理部门，并明确其职责和权限。
3. 各部门要配合电气质量管理部门开展相关工作，确保电气质量管理工作得以有效推进。
三、资源管理1. 为电气质量管理工作提供必要的资源，包括人力、物力、财力等。
2. 培训和提升员工的电气质量意识和技能。
四、产品设计控制1. 设立产品设计评审制度，确保设计过程符合相关标准和法规。
2. 设立产品验收标准，对产品进行必要的检测和测试，确保产品的电气质量。
3. 对产品进行追踪管理，及时发现和解决存在的问题。
五、供应商管理1. 与供应商建立合作关系，要求其提供符合电气质量标准的原材料和零部件。
2. 定期对供应商进行评估和审核，确保其产品符合质量要求。
六、生产过程控制1. 制定严格的生产工艺流程，确保产品制造过程中符合相关标准和要求。
2. 设立质量检测点，对产品进行抽样检测，确保产品达到电气质量标准。
七、质量监控与改进1. 建立质量监控体系，对产品的电气质量进行跟踪和监控，并及时发现问题。
2. 对产品出现的质量问题进行分析，制定改进措施，确保同类问题不再发生。
八、质量记录与文件1. 建立质量档案，记录产品的生产和质量信息。
2. 保存相关质量文件和记录，以备查证和追溯。
九、法律法规1. 遵守国家和行业的相关法律法规，确保产品的电气质量符合要求。
2. 定期对法律法规进行审查和更新，确保公司电气质量管理符合最新的要求。
十、持续改进1. 不断改进电气质量管理体系，提高管理水平和效率。
2. 定期进行电气质量管理体系的内部审核和评审，发现问题及时改进。
电气质量管理体系文件（续）十一、监督检查及内审1. 建立监督检查机制，对电气质量管理体系的有效性进行监督和检查。
2. 定期进行内部审核，发现问题并及时进行改进。
质量管理体系文件操作规程作业指导书
质量管理体系文件操作规程作业指导书
目的：规定文件管理各环节的工作程序
种类：操作规程
编号：
1.起草：质管部组织各部门根据法律法规和公司要求，结合本部门具体工作性质、特点，由质管部负责起草，，并制定文件格式，形成初稿。
2.修订：企业质量负责人对初稿进行审阅，并组织相关部门领导，对初稿进行会审，提出修改意见，由质管部修改，形成修订稿。
3.审核：修订稿提交企业质量负责人，经质量领导小组审查，广泛征求修改意见后，质管部再次按要求修订内容，并做最后的文字修改后，交质量负责人审核并签字。
质量作业指导书
质量作业指导书一、引言质量是商品或服务的核心属性，它直接关乎产品的性能和价值。
在市场竞争激烈的现代社会，提供高质量的产品和服务已成为企业赢得市场份额和顾客信任的关键。
为了帮助企业提升质量管理的水平，本文将提供一份质量作业指导书，旨在帮助企业建立和实施高效的质量管理体系。
二、质量管理体系1. 质量方针和目标- 设定明确的质量方针，以确保所有员工理解并积极参与质量管理活动。
- 确定质量目标，包括产品质量的关键指标和改进的时间表。
2. 质量保证- 确保所有生产过程和环节都在质量管理体系的监控之下，并根据质量标准进行评估和改进。
- 建立质量检测和测试的机制，以保证产品符合质量要求。
3. 质量控制- 确定关键控制点，监测和控制生产过程中的质量变化。
- 实施统计过程控制，以提高生产过程的稳定性和可靠性。
4. 质量改进- 定期组织质量改进活动，如质量审核、持续改进等，以识别问题和机会，并推动相关改进措施的实施。
- 引入先进的质量管理工具和方法，如六西格玛、质量功能展开等，以提高质量管理的效果和效率。
三、质量作业指导书的编制1. 质量标准和规范- 制定详细的质量标准和规范，明确产品的质量要求和可接受范围。
- 确定关键性能指标和测试方法，以确保产品符合标准。
2. 质量检测和测试- 确定质量检测和测试的方法和流程，包括采样方案、检验方法、合格判定标准等。
- 建立检测和测试记录，保留样品和测试结果，以供追溯和分析。
3. 非合格品处理- 确定非合格品的处理程序，包括隔离、返工、报废等。
- 建立非合格品分析和改进的机制，以避免类似问题的再次发生。
4. 质量培训和意识提升- 建立质量培训计划，培训员工质量管理的基本知识和技能。
- 定期组织质量培训活动，提高员工对质量的认识和重视。
5. 内部审核和管理评审- 建立内部审核机制，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并及时改进。
- 定期组织管理评审，评估质量目标的达成情况，提出改进建议。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量，发挥质量管理体系的作用，所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系，统一指导企业的质量管理工作。
然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。
因此，本文将从审核的角度出发，探讨质量管理体系审核的相关问题。
二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并保持其有效性。
2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标，并对其进行审核。
3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。
4. 确定企业存在的问题，提出改进建议和措施，促进企业的发展和持续改进。
三、审核的方法1. 文件审核：审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等，了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求，是否能够有效地指导企业的工作。
2. 现场审核：审核人员通过实地观察和访谈等方式，了解企业的现场情况，评估质量管理体系的有效性和可行性。
3. 沟通：审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流，以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。
四、审核的程序1. 通知企业：审核人员需要在提前通知企业的情况下，安排好审核的时间和地点，并向企业提供审核计划和范围等文件。
2. 准备文件：审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估，以保证它们符合标准要求。
3. 现场审核：审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈，以评估质量管理体系的有效性和可行性。
4. 汇报审核结果：审核人员需要向企业汇报审核结果，包括质量管理体系的优点和不足之处，并提供必要的改进建议和措施。
五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求，并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。
2. 审核人员需要准备相关的工具和文件，如审核计划、审核报告等。
质量管理体系审核作业指导书
1、从手册的文审及现场审核中，证实企业对QMS正常情况下的策划，是否满足4·1及质量目标的要求。
2、解是否存在QMS的变更情况或需要QMS变更的条件，存在变
更时组织应对变更进行策划，以及规定与变更有关的运行过程和相关资源，并保持QMS的完整性。
职责与权限
1、询问最高管理者对质量管理体系有效运行相关的部门及岗位的职责，权限和相互关系是否予以规定和沟通?如果有文件，查相关文件。
2、与产品实现过程的策划人员进行交流，了解对特定的产品、项目或合同是否识别，并了解是如何策划的，是否注意策划的过程。
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
15
16.
7-2-1
7.2.2
与产品有关的要求的确定
1、设计和开发的输出形式是什么，是否便于对其输入要求进行验证?
2、抽查设计和开发的输出是否做到了:
a)满足输入要求;
b)为采购、生产的服务提供适当的信息(如:材料清单，图纸、说明书等)。
C)输出包含或引用验收准m(m:检验和试验要求)。
d)输出所规定的产品特性申，是否明确了对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性。
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
1
2
3
5·1
5·2
5·3
管理承诺
1、询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的?
产品管理-电器及类似用途设备产品认证单元划分作业指导书XXXX0811
声明：本文件系中国质量认证中心（CQC ）内部文件，涉及CQC 核心秘密,著作权为CQC 专有。
未经CQC书面授权，不得复制、摘编、发布、发表、转载、链接或以其他形式使用本文件，违者将追究相关责任。
中国质量认证中心产品认证体系文件 CQC/13 流程 0103（01）-2008家用电器及类似用途设备产品认证单元划分作业指导书第 二 版受控状态： 受控受控编号：编制： 赵 宁审核： 邓 旭批准： 夏建军2008年9月15日发布 2008年11月15日实施CQC/13流程0103（01）-2008家用电器及类似用途设备产品认证单元划分作业指导书修订次数：1 修订日期：2010-8-11 第 2 页 共 8 页修订次数修订日期 修改内容/原因 更改人 审核人 批准人 1 2010.8.11 《电气电子产品类强制性认证实施规则－家用和类似用途设备》已经发布并实施，与其对应，修订《家用电器及类似用途设备产品认证单元划分作业指导书》。
说明：1、本作业指导书于2010年10月1日起实施，发布日至实施日之间为过渡期，过渡期内新、旧版本文件均适用；2、对于本作业指导书发布之日之前已经获得认证证书的家用和类似用途设备，自本作业指导书发布之日起，结合标准换版（出具全项目检测报告时）进行转换；3、对产品电磁兼容性能有影响的零部件不再作为单元划分的依据。
王会玲 邓旭 赵宁 夏建军修订次数：1 修订日期：2010-8-11 第 3 页 共 8 页类别编码产品类别 认证机构按能划为同一单元的划分方式的单元划分原则 0701 家用电冰箱、食品冷冻箱 1、型式（制冷方式如压缩机制冷、吸收式制冷、半导体制冷以及使用的制冷剂如R22、R134a、R600a、混合制剂等）、供电电源(单相、三相)、产品类型（冷藏冷冻箱、冷藏箱、冷冻箱等）、结构（防触电保护结构类型、防水结构类型、电源连接方式等）、控制方式(机械式、电子式) 均相同的可划分为同一申请单元，但在同一单元内，覆盖型号的最小额定输入电流（功率）不得小于最大额定输入电流（功率）的80%。
QMS 19通用电子大类审核作业指导书
北京新世纪认证有限公司电子、电气及光电设备的制造审核作业指导书专业代码：19编号：BCC/QAG/19/01编制：戎林修订：戎林审核：操圣祥批准：吉星发布日期： 2004-6-18 实施日期：2004-6-18目录1 目的和适用范围 (3)2 引用文件 (3)3 产品/服务范围 (3)4 业务/服务流程 (3)5 审核要点、审核方法 (4)1 目的和适用范围1)目的：为19大类质量管理体系审核员提供现场审核的指导2)适用范围：涉及到的专业类别18.07.01（家用电器的制造），19.01.02（计算机及其他信息处理装置与设备的制造），19.07（其他电气设备的制造），19.09（真空管及其他电子元器件的制造），19.10（电视及无线电接收机，音响及声像录放装置及有关设备的制造），19.11（医疗、外科以及整形外科器械的制造），19.12（测量、检验、试验、航海及其他用途仪器和装置的制造（工业用过程控制设备除外）），19.13（工业过程控制设备的制造），19.14（光学仪器及摄影器材的制造），19.15（钟表的制造）2 引用文件GB/T19001-2008 质量管理体系要求3 产品/服务范围1)产品标准、资质要求：计量器具生产许可证，通信产品入网许可证，医疗器械生产许可证、3C认证等，需要对应具体的产品2)本专业的产品或产品的一部分主要是由在PCB（印刷电路板）上焊装电子元器件，通过电路连接组成产品功能；是本大类中产品的最基础的部分，在审核中掌握好该过程的审核，是非常重要的，特制定通用电子大类审核作业指导书，同时可以作为本大类中的不同产品类别引用的作业指导书内容。
本大类的产品除了上述核心之外，往往还要有软件和外壳机箱等，所以与33大类和17大类等有关系，需要引用其作业指导书，才能对整个产品的审核起到全面指导性作用。
4 业务/服务流程5 审核要点、审核方法4.1总要求：了解组织过程的识别，覆盖的产品范围，特别外包过程的识别、删减的条款；在4.1审核中可以先简单了解，在后面的审核中再逐一确认和审核。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务，通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标，并指出改进措施。
本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。
二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标，明确审核计划和时间表。
2. 选派审核团队选派审核团队成员，并确保团队成员具备相关的知识和技能，包括质量管理体系标准和审核技巧。
3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录，确保其完整、准确、可取用，并提供给审核团队。
三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围，制定详细的审核计划，包括活动顺序、时间分配、任务分工等。
2. 进行现场审核按照审核计划，审核团队进行现场审核，包括文件审核和实地检查。
通过对文件的审查，了解质量管理体系的运行情况；通过实地检查，验证体系的有效性。
3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见，包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。
4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认，确保所发现的问题和意见准确无误。
四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见，编写审核报告。
报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述，以及对改进措施的建议。
2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性，并发布给相关部门和管理层。
五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果，制定改进计划，明确改进目标、措施和负责人。
2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况，确保其按计划实施。
3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果，及时调整和改进。
六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内，进行追踪审核后改进的情况，验证改进措施的实施效果。
2. 审核后措施根据追踪结果，对质量管理体系进行适当的调整和改进。
七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程，通过审查和追踪，组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书一、引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织内部建立和实施的一系列质量管理活动，旨在确保产品或服务符合客户需求和法规要求。
本文档旨在提供一份质量管理体系专业审核作业指导书，以帮助审核员在进行质量管理体系审核时进行准确、全面的工作。
二、审核目的本次质量管理体系专业审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，帮助组织发现和解决存在的问题，提升质量管理水平，确保产品或服务的质量和客户满意度。
三、审核范围本次审核的范围包括但不限于以下方面：1. 组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等；2. 组织的质量管理体系运行情况，包括质量目标的设定与达成情况、质量控制活动的实施情况等；3. 组织的质量管理体系改进措施，包括问题分析与解决、持续改进等。
四、审核准备1. 审核员应熟悉相关的质量管理体系标准要求，包括但不限于ISO 9001等；2. 审核员应准备好必要的审核工具和表格，以记录和评估审核过程中的信息；3. 审核员应与被审核组织的负责人或相关人员进行沟通，了解组织的质量管理体系情况，并确定审核的具体时间和地点。
五、审核流程1. 开会准备：审核员与被审核组织的负责人或相关人员进行开会，明确审核的目的、范围和流程，并确定审核的时间安排；2. 文件审核：审核员对组织的质量管理体系文件进行审核，评估其是否符合相关标准要求；3. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系运行情况进行现场核查，包括观察、访谈和记录等方式，以评估其有效性和符合性；4. 问题识别：审核员根据现场审核的结果，识别出组织存在的问题和不符合要求的地方，并记录下来；5. 报告编写：审核员根据审核结果，编写审核报告，详细描述组织的质量管理体系情况，包括优点、不足和改进建议等；6. 结果确认：审核员与被审核组织的负责人或相关人员进行结果确认，共同讨论问题和改进措施，并达成一致意见；7. 报告提交：审核员将审核报告提交给被审核组织，供其参考和改进质量管理体系。
电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
xx质量认证中心质量管理体系专业审核作业指导书编号: QCB/W-02-008 电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书技术部/xx认证中心发布日期: 2001年月日实施日期: 2001年月日目录前言 (1)范围 (2)引用文件 (2)定义 (2)产品/服务、特点与专业代码 (2)典型工艺流程 (2)关键质量活动 (3)审核要点与审核方法 (3)附录 (9)前言编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。
本作业指导书依据GB/T19001：2000版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。
本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。
本文件属于xx认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。
本作业指导书的附录仅供参考。
本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：1. 范围本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。
2. 引用文件GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系－基本原理和术语》 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系－要求》ISO/IEC导则62CNAB/AG01：2000 认证机构认证业务范围认可实施指南CNAB/AG06对从事ISO9001：2000 认证的认证机构认可实施指南质量管理体系专业审核作业指导书编写要求3. 定义电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称。
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xx质量认证中心
质量管理体系专业审核作业指导书
编号: QCB/W-02-008
电子电气类产品质量管理体系审核作业指导书
技术部/xx认证中心
发布日期: 2001年月日实施日期: 2001年月日
目录
前言 (1)
范围 (2)
引用文件 (2)
定义 (2)
产品/服务、特点与专业代码 (2)
典型工艺流程 (2)
关键质量活动 (3)
审核要点与审核方法 (3)
附录 (9)
前言
编制本质量管理体系审核作业指导书的目的在于根据GB/T19001：2000标准的要求，明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理体系审核时需要注意的关键环节，以便结合电子产品的特点，有针对性地，全面地满足质量管理体系标准的要求。
本作业指导书依据GB/T19001：2000版内容编写，对非本专业的审核员给予必要的专业指导，以保证本中心审核员对主要过程及相关要点在审核中的一致性和有效性。
本作业指导书是认证相关文件的补充而不是代替，故应按已经做过文审的体系文件，结合组织的具体特点进行审核。
本文件属于xx认证中心技术性保密文件，未经许可任何人不得对外传抄或复制。
本作业指导书的附录仅供参考。
本作业指导书由技术部负责起草，主要起草人员：
1. 范围
本作业指导书适用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审核，是电子电气类产品的审核指导和参考文件，是审核组长作为专业培训和增加审核组专业能力的资料。
2. 引用文件
GB/T19000:2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系－基本原理和术语》 GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系－要求》
ISO/IEC导则62
CNAB/AG01：2000 认证机构认证业务范围认可实施指南
CNAB/AG06对从事ISO9001：2000 认证的认证机构认可实施指南
质量管理体系专业审核作业指导书编写要求
3. 定义
电子电气产品：本作业指导书所述的电子电气产品是指：收音机、电视机、VCD机、音响设备、通讯装置与设备、仪器、办公用电子器具，电子计算机等类产品及其组成的电子元器件的总称。
4. 产品/服务、特点与专业代码
4.1 电子元器件产品有着各自不同的工艺特点及工艺流程。
4.2 电子电器类整机产品通常具备以下特点：
a.采购物资多
b.零部件来源渠道多
c.自动化程序高
d.整机结构复杂
4.3 本作业指导书对应的业务范围为第19大类的电子电气类产品。
4.4 电子元器件的直接顾客往往是整机类产品的生产组织或维修、销售组织整机类产品的最终顾客通常是个体消费者或各类公司等。
5 典型工艺流程：
以下是电子产品一般工艺流程图：
5．1 电解电容器一般工艺流程：
5.2 电阻器一般工艺流程：
5.3 显象管一般工艺流程：
5.4 整机一般工艺流程：
5.5 电源线一般工艺流程(包括带插头电源线):
5.6 高压元件和组件一般工艺流程:
6 关键质量活动
6.1对整机产品而言，波峰焊工序属特殊工序；安全件或安全材料安装及焊接工序、显象管安装工序（对于电视机和显示器生产线）为关键工序。
6.2 元器件
6.2.1 变压器：浸漆工序为特殊工序。
6.2.2 熔断器：韧炼工序为特殊工序。
6.2.3 高压元件及组件：灌注工序为特殊工序。
6.2.4 显象管：打防爆带工序为特殊工序。
6.2.5 电源线：拉丝工序为关键工序，韧炼工序为特殊工序。
7．审核要点与审核方法：
本专业作业指导书对于一般通用的审核要求没有赘述，仅就电子电气生产组织的产品实现
要求中的重点过程的审核进行如下规定：
附录：
主要参考标准
１．中华人民共和国产品质量法
２．中华人民共和国标准化法
３．中华人民共和国质量认证管理条例
４．整机产品：
GB8898-1997 电网电源供电的家用和类似用途的一般设备
GB4943-1995 信息技术设备
GB13837
５．元器件：
GB13028-1995 隔离变压器的安全要求
GB1002-1996
GB2099-1996
SJ3270-90 隔离变压器的安全要求
SJ3271-90 隔离电容器的安全要求
SJ3272-90 电阻器的安全要求
SJ3273-90 高压元件和组件的安全要求
SJ3274-90 单相交流电源开头的安全要求SJ3275-90 单面纸制印制线路板的安全要求SJ3276-90 插头电源线的安全要求
SJ3277-90 小型熔断器用管状熔断体。