如何实施TS16949-2009

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TS16949实施方案讲解

X X X有限公司I S O/T S16949:2009汽车行业质量管理体系综合解决方案深圳市九域企业管理顾问有限公司Confidential保密声明此解决方案计划书仅针对XXX有限公司TS16949体系的实施，此计划书由深圳市九域企业管Confidential 保密声明此解决方案计划书仅针对XXX 有限公司TS16949体系的实施，此计划书由深圳市九域企业管目录1 项目背景介绍 (3)2九域管理简介 (4)3 咨询工作方案 (7)3.1 咨询工作目标 (7)3.2 咨询培训方式 (8)4 TS16949项目组织框架图 (10)5 辅导流程与配合事项 (14)5.1 体系策划和框架建立 (15)5.2 建立质量管理体系 (17)5.3 质量技术工具培训 (19)5.4 质量管理体系的实施和改进 (20)5.5 模拟审核和正审 (22)5.6 体系持续改进 (23)6 TS16949 辅导实施内容 (23)6.1 质量管理体系 (23)6.2 管理职责 (24)6.3 资源管理 (24)6.4 产品实现 (25)6.5 测量分析改进 (27)Confidential 保密声明此解决方案计划书仅针对XXX 有限公司TS16949体系的实施，此计划书由深圳市九域企业管7 咨询报价 (29)7.1咨询范围 (29)7.2咨询费用 (30)7.3完成时间 (30)7.4认证机构及认证费用 (30)8 方案的接受 (31)1 项目背景介绍2012年7月24日，深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)通过与XXX 有限公司沟通,了解到贵司需推行和取得ISO/TS16949：2009体系认证。

深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)将帮助XXX 有限公司进行组织策划、人员培训、体系设计、文件编写、现场推动等多方面来建立预期的管理体系。

为了使贵司对深圳市九域企业管理顾问有限公司(GMI)的咨询有一个总体了解,特编制了此初步解决方案计划书以供参考。

TS169492009管理体系之概要介绍

公公公公公公公公公公公公公公公公
公公公公
交交交交交交
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公公公公/公公公公
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12
过程分析-龟形图分析法-乌龟图
WHAT WHO 硬件软件环境…等谁主导？、谁配合？
过程名称
OUTPUT 输出产品、服务 …等
INPUT 输入材料、需求、顾客及法规要求 …等
COP/MP/SP
流程,活动
MEASUREMENT HOW 怎么做方法、程序
效率绩效测量时间成本 …等指标
13
乌龟图的主线－尾、身、头
• 板块1. 身子－过程名称:要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. • 板块 3. 乌龟头－输出:是本过程应提供的证据, 可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。
输入 ② （要求是什么？）
1 、生产计划； 2 、工艺过程 ;3 、产品图纸； 4 、国际 / 国家标准、法规； 5. 设备 ;6 工装 ;7. 人员 ;8. 原材料;9.能源。
过程 ① 填写COP或过程名称
输出 ③ （将要交付的是什么？）

TS16949简介与实施要领

其它利益方面
•
永通顧問 16
顧客期望評等 (範例)
‧对顧客的要求进行评分以建立优先次序
‧5 至关重要：可能导致近期内终止供货、停工、业务失败等等。 ‧4 非常重要：在18个月到2年中可能成为5。 ‧3 重要：不能作为太轻描淡写或忽视，但较低优先。 ‧2 次重要：意识到这些，尤其是当容易被满足时。 ‧1 不重要
永通顧問 29
S P C 的功用
Output
•Customer approved design •PPAP •Design records
(Balance Score Card)
Measurement
•First time pass rate •Cycle time •Cost •Quality •Reliability •Maintainability •Durability •Life
I S O / T S 1 6 9 4 9 系列教材
簡介與實施要領
培訓輔導
永通管理顧問股份有限公司
壹、簡介
永通顧問
2
ISO/TS 16949:2009相關手冊
1.強制性：（教科書） ISO/TS 16949:2009：品質系統要求 2.參考性：（參考書） 2.1 APQP(第二版)：先期產品品質規劃和管制計畫 2.2 SPC(第二版)：統計製程管制 2.3 FMEA(第四版)：失效模式與效應分析 2.4 MSA(第三版)：量測系統分析 2.5 PPAP(第四版)：生產性零組件核准程序
Customer Needs and Expectations Product Related Requirements Translate Into Requirements Design and Development Process

TS16949-2009标准条款讲解培训教材

▪ 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当顾客需时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾客重新评审与批准。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与客户的特殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、培训、作业指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。

TS16949 2009质量管理体系推进计划

新员工及转岗员工培训计划/记录/评价证据的培训管理评审计划各部门输入报告管理评审管理评审记录管理评审报告纠正预防措施
推进计划
协助人进度
4
品管部
全尺寸全功能检查清单及计全功能、全尺寸检划验全尺寸全功能检查报告（含产品及材料/配件）适宜的外观检验条件、外观外观项目的检验标准件、检验记录计量器具档案管理计量器具管理台帐内部校准规程的编内部校准规程、校准记录计量器具制及实施管理外部校准记录（标准计量器监视和测量装置的具、设备仪表，如不能拆控制卸，可由厂家检修时校准）实验室范围表（包括内部和外部，也包括产品试验和校实验室管实验室管理准试验），人员资格证，所理有试验或校准的方法，环境条件和记录清理认证产品图 / 认证产品蓝图纸毛坯图清理技术质量协议顾客技术质量协议对产品图 / 毛坯图、技术质量协议进评审记录行评审列出认证产品全尺寸、全功能清单，全尺寸、全功能清单及检测方法列出产品特殊特性特殊特性清单 APQP文件清单认证产品过程流程过程流程图图认证产品的FMEA FMEA 认证产品的控制计控制计划划操作作业指导书检基、工艺、接收准则等认证产品过程能力初始能力研究计划的分析(SPC) SPC控制限、过程能力新产品顾客PPAP 顾客PPAP文件包及PSW 所有新产品涉及到供方PPAPP资料及PSW 的供方PPAP计划技术文件规范管理技术文件管理办法工程规范管理、评评审记录技术文件审管理技术文件更改（内影响范围评审记录/更改记录部 / 外部）评审及实施工装档案管理工装台帐记录 5 技术部
全检记录实施控制计划的反隔离处置记录应计划设备/工装的调整记录 6S管理 6S管理办法、6S管理评分表现场平面定置图

汽车塑胶件表面处理加工TS16949-2009质量手册

TS16949：2009质量手册第一章总经理声明公司的《质量手册》根据《ISO/TS16949:2009国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：a)积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；b)以顾客为中心，满足顾客要求，提高顾客满意度；c)严格执行纪律，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2009 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，特任命：负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。

按照ISO/TS16949:2009和本手册的要求进行工作。

本《质量手册》从2013年3月1日起正式实施。

总经理：2013年03月01日第二章概述1. 手册简介本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，并在本质量手册的第三章，从五个方面对应于《ISO/TS16949:2009 国际汽车工业质量体系要求》的条款，描述了满足ISO/TS16949 :2009 的途径和职责。

每节均有一个方针性说明，并引用了质量管理体系所需的全部过程。

这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明，便于参阅。

2.公司概况.公司主要从事汽车用塑胶件表面处理加工。

公司是一家生产经营型企业。

公司成立于2013年1月，注册资金500万元。

公司现有工程技术人员数名，有一批懂技术、会操作的熟练员工。

公司现有厂房面积2000M²公司主要设备：喷涂线二条、转印线二条及其附属设备。

TS16949-2009_过程_OK

4.1主要过程的识别
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动。

过程开始于输入，以输出为结束。

我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。

顾客过程会直接对顾客产生影响；支持过程为支持顾客过程功能的过程；管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。

顾客导向过程：COP1：（市场开发）合同评审
COP2：过程设计与开发
COP3：产品制造过程
COP4：工程更改
COP5：交付
COP6：售后服务（顾客满意度）
支持过程：SP1：文件和记录管理
SP2：人力资源管理
SP3：设施、设备管理
SP4：供应商管理
SP5：采购管理
SP6：工装管理
SP7：顾客财产管理
SP8：产品贮存、防护
SP9：监视和测量装置管理
SP10：产品与过程的监视与测量
SP11：不合格品控制
SP12：统计与数据分析
管理过程：MP1：经营计划
MP2：管理评审
MP3：内部审核
MP4：预防与改进
MP5：财务管理
4.2各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过
备注：★表示主办部门◎表示协办部门
4.6过程关系图。

TS16949：2009体系推进计划

TS16949：2009体系推进计划TS16949:2009体系推进计划表(时间:2011年3月-6月)序咨询项目主要工作,输入, 参与人员预期目的输出内容号时间第一阶段:咨询准备与标准培训,调研企业基本情况 ,企业高层领导 ,体系作业流程初步确认 ,现场调研报告 3月,诊断企业管理水平 ,企业中层领导 ,质量管理问题全面浮现 ,体系咨询策划 ,1现场调研 ,初步审阅企业原始管理文,企业部门主管日1件 ,企业部门专业人员 -10,了解企业生产经营复杂程日度,对企业原系统过程进行梳,企业中层领导 ,建立过程的关联 ,过程方法实施要点过程识别理 ,企业部门主管 ,过程得以规定 ,顾客导向过程、管理3月(初始评审) ,对主要过程、关键过程进行,企业部门专业人员过程、支持过程及其子2,1识别和分析过程被识别日-10,评审企业管理体系现状 ,企业评审小组找出企业原体系存在不管理漏洞识别日足,任命管理者代表 ,企业高层领导组建一支精干的贯标工,贯标领导工作小组职,成立贯标领导工作 ,企业中层领导作领导小组责权限3月贯标工作准备讨论并确认咨询工作计划 ,企业部门主管 ,上报并最终确认咨询3,1 ,贯标领导小组成员工作计划日,举行贯标动员大会 ,企业全体员工发动思想调动人员积极贯标工作全面展开-10性使企业全体人员对标准,标准知识考试 3月企业三层次培形成清晰的认识～能理解,标准知识竞赛 ,1训与沟通宣讲标准理论企业全体员工标准基本概念～明确自己,培训满意度调查表日4岗位与标准的对应项在-10哪里日序咨询项目主要工作,输入, 参与人员预期目的输出内容号人日,讲述汽车行业发展与背景 ,企业高层领导让管理层明确标准与管理体,明确体系建立过程中管理层培训与,研讨企业面临的机遇与挑,企业中层领导系应如何结合～如何带领员可能出现的问题和解3月沟通战 ,企业部门主管工认真搞好贯标工作决方案 5,1 ,贯标领导小组 ,培训效果调查表日-10日,讲解过程方法的运用理论 ,企业中层领导 ,让企业管理层具备运用过,体系总体路径描述,讲解如何实施过程方法 ,企业部门主管程方法识别和分析过程的能,关键过程及其子过程3月过程方法培训 ,部门子过程运用过程方法,贯标小组成员力描述 6,1培训 ,企业各部门人,让部门专业人员具备运用,单个过程的过程描述日员过程方法提高技术的能力 ,培训知识考试-10,可分部门实施,日第二阶段:ISO/TS16949:2009质量管理体系文件策划、编写、发布讲解质量手册、程序文件、作,贯标小组成员让文件编写人员具备运用过文件编写现场演练 3月7 文件编写培训业指导书及表单等编写的基,各部门文件编程方法设计流程清晰、环节,11本方法/程序/要点写人员紧凑的文件编写能力日日,结合标准要求和咨询计划,贯标小组成员 ,让文件编写人员明确框架,文件基本架构和程序策划体系框架 ,各部门文件编结构、文件格式设计方法文件清单3月体系框架策划 ,优化组织结构～明确职责权写人员 ,体系文件编写持续改进方,组织结构图 8 ,11限法步骤 ,各部门工作流程图及日,确定编写进度子过程信息输入输出-20 图序咨询项目主要工作,输入, 参与人员预期目的输出内容号人日,分析质量管理体系建立的符,企业主要领导咨询师引导研讨～结合企,质量方针方针目标策划合性与有效性 ,企业部门主管业实际确定出符合企业,年度质量目标编写 ,企业生产经营过程的质量能,贯标领导小组未来发展～切合产品开发,企业各部门年度质量3月9力评定及产品,服务,质量特性与生产实际的质量战略目标、过程指标 ,11评定方针与目标指标日-20,根据标准要求结合企业特点～,企业部门主管通过策划使质量手册的,范围质量手册策划描述企业质量方针、目标和实现,贯标领导小组编写符合标准条款～形成,规范性引用文件3月与编写的方法途径、职责和权限 ,文件编写人员科学实用、完整规范的体,术语和定义 10 ,11,明确“封面、目次、概述、程系纲领性文件 ,管理体系要求日序”四部分的编写内容并编写 ,附录-20,根据生产经营复杂程度～明确,企业部门主管编写程序文件～使之成为,范围程序文件策划程序文件确定类别 ,贯标领导小组管理手册支持性、基础性,规范性引用文件3月与编写 ,指导各部门梳理质量工作程,文件编写人员文件～成为验证、审核依,术语和定义 11,11序据～具备预防控制与纠偏,管理体系要求日,根据标准化工作导则确定文能力 ,附录-20 件结构,根据技术标准、工作标准、作,文件编写人员 ,为程序文件提供更加细,项目内容,实施步骤支持性文件策业规程、规范指导编写作业指导,各专业技术人员化的作业指导书 ,操作要领,工艺规程3月划与编写指导书 ,质量判定与检验等 12,11,结合企业实际～指导作业人员,各部门工作人员 ,为质量工作的各项活动,记录格式日进行文件和工作记录提供反映载体和证明材,采用介质-20 料序咨询项目主要工作,输入, 参与人员预期目的输出内容号人日,指导进行文件校审和修改～,企业主要领导通过管理手册审核修改～,最高管理者批准管理手册定稿确定是否符合标准条文 ,企业部门主管确保文件符合标准～具备,质量手册定稿3月审批 ,结合企业实际～指导管理者,贯标领导小组发布条件 13,11进行文件审阅 ,文件编写人员日-20,指导进行文件校审和修改～,企业部门主管通过程序文件与支持性,相关部门主管审核 3月程序文件与支确定是否符合标准条文和管,贯标领导小组文件,作业指导书、记录,,管理者代表批准 ,11持性文件定稿理手册 ,文件编写人员审核修改～确保文件符合日14审批 ,结合企业实际～指导部门主,各部门骨干管理手册～具备发布条件 -20管进行文件审阅,最高管理者发布文件运行召开文件发布会～明确下质量管理体系三层次体系文件发布令步工作～强化员工质量意文件正式发布3月,召开发布大,管理者代表宣讲企业质量企业全体员工识～发动思想～为体系试15,11会, 方针、目标并提出要求运行提供思想准备日,咨询师作报告-20第三阶段:ISO/TS16949:2009核心工具培训与辅导,APQP基本理论知识讲授 ,企业部门主管通过培训与研究使员工,项目建设书《产品质量先,APQP程序讲解 ,企业相关部门专理解基本概念和原则～学,项目可行性报告3月期策划和控制,研究顾客信息、业务计划、业技术人员会文件化编制策划与控,项目计划 16 ,21计划》,APQP,产品过程指标、产品过程设想,文件编写人员制计划～并将APQP运用,设计目标日培训与可靠性 ,贯标领导小组到实际工作中去 ,产品保证计划-30序咨询项目主要工作,输入, 参与人员预期目的输出内容号人日,产品设计和开发应用APQP,企业相关部门专确保设计能够满足顾,DFMEA理论讲授业技术人员客需求和期望的产,工程图样、规范3月 ,运用DFMEA分析技术理论讲,文件编写人员品～以合格的样件获,材料规范,21 授 ,贯标领导小组得顾客认可～为本阶,设计报告日 ,APQP实际运用段的成功 ,样件制造与控制计划-3016 ,过程设计和开发 ,企业相关部门专确保开发有效的产品包装标准《产品质量先,运用DFMEA分析技术理论讲业技术人员制造系统～满足顾客产品/过程质量体系评审期策划和控制3月授 ,文件编写人员的需求和期望。

TS16949：2009标准

质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。

keｎeng。

oｒｇ。

cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。

1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。

0。

３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。

这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。

0。

4与其他管理体系的相容性０．５本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。

本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。

质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。

TS16949：2009版过程方法讲解和内部审核方法

PDCA
“PDCA”的方法可适用于所有过程。
过程
根据我们所讨论过的，可以这样说：过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。
过程具有由两端定义的开始和结尾
输入
具有需求的顾客
输出
需求被满足的顾客
在两端之间活动的链
步骤
步骤
步骤
步骤
输入
1
2
3
4
输出
定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程
质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 -ISO9000：2005（E）
质量管理控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求 -ISO9000：2005（E）
质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性，效率或可追溯性。 -ISO9000：2005（E）
客观证据支持事物存在或其真实性的数据注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。 -ISO9000：2005（E）不合格未满足要求 -ISO9000：2005（E）

记录是什么？为什么会有这些记录？它们保持在哪里？保持多久？是否应该是其它记录？谁需要这些记录？是否有人评审过记录？
在过程方法体系中，促使和预防措施以及持续改进的六个问题
下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是：
① 要求是什么（输入）？ ② 将要交付的是什么（输出）？ ③ 通过什么方式（设备，装置）？ ④ 由谁进行（培训，知识，技能）？ ⑤ 多少（关键测量）？ ⑥ 如何做（指导书，程序，方法）？问题3-6着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效

TS16949(2009标准讲解)

原则（六）：持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则 – 5.6.2评审输入 – 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
31
TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目录
• 6.2人力资源
– 6.2.1总则 – 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
22
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的管理意义
23
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的作法
24
TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（八）：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性.
GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
45
TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.

TS16949(2009标准讲解)

TS16949标准培训系列课程一
4质量管理体系 4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成
39
TS16949标准培训系列课程一
1.2标准应用
组织根据自身状况删减ISO9001标准
要求，剪裁条件： 1) 只限于“ 7 产品实现 ”要求； 2) 不影响组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的能力； 3) 不减弱组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的责任。
40
TS16949标准培训系列课程一
原则（八）：与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡 • 提倡双方共同开发和改进产品和过程 • 对客户的要求，双方有明确一致的理解 • 信息和长远计划的共享 • 对供方的改进和业绩进行认可
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TS16949标准培训系列课程一
0.2过程方法
• 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为 “过程方法”。 • 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”。
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TS16949标准培训系列课程一
– – – – –
TS16949标准培训系列课程一
0引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与ISO9004的关系 0.4与其他管理体系的相容性
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ISO/TS16949 : 2009讲解 -------目录
• 1. 范围
– 1.1总则 – 1.2应用
• 2. 引用标准 • 3. 术语和定义 • 4. 质量管理体系

TS16949-2009推行计划

○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ● ○ ● ● ● ● ● ● ● ● ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ●
TS16949推行计划部门 GM 总经理 ● ● ● ○ ○ ○ ★ ★ ★ MR 管理者代表 ● HR( 人力资源） BD 业务拓展& PM D采 ● ● PD 生产& PE Assy 装配 ● ● MM 咨 QA 询品公管 WH Pur. 司 ● ● ● ●
○相关责任部门
4.12 运行、实施情况检查 4.13 内审员培训 4.14 内审员预审演练 5.1 第一次内审与不符合整改 ● 5 体系评价与改善 5.2 管理评审 ● 5.3 第二次内审与不符合整改 ● 6.1 审核准备 ● 6.2 预审 ○ 6 评审认证阶段 6.3 预审不符合项的整改 ● 6.4 正式评审 ○ 6.5正式评审不符合项的整改及回复● 7.1 7 体系的维持与持续改进 ★ 维持
○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ● ● ●
○ ● ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
1
体系准备阶段 1.3
1.4 1.5 2.1 2.2
2
体系设计阶段 2.3
2.4 确定QMS文件化结构 2.5 QMS过程识别/确定过程 2.6 现有体系诊断与差距分析 3.1 建立文件控制中心 3.2 文件编写规则编制/发布 3.3工作分配（按编写分工时间表） 3.4 3.5 程序文件编写/审批/发布表格编写/审批/发布

TS16949-2009质量手册

TS16949质量手册目录
批准页
本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。

经审批现予以发布实施。

《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。

它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。

本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。

《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。

总经理：＿＿＿＿＿＿
日期：＿＿＿＿＿＿
授权书
经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。

管理者代表的职责与权限如下：
1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。

2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。

3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.
4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。

顾客代表的职责与权限如下：
1.产品和过程特殊特性的选择。

2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。

3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。

4.相关的设计和开发。

总经理：＿＿＿＿＿＿
日期：＿＿＿＿＿＿。

TS16949-2009质量手册

TS16949:2009质量手册1.1.目的本手册是按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准为依据制订的, 目的是为了：a)具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，提升本公司在质量、成本、交付等方面的业绩，增强顾客满意，从而增强企业的竞争力。

1.2.适用范围1.2.1.本质量手册既适用于本公司内部质量管理，也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。

1.2.2.本公司所有应用于汽车供应链中的铸铁件的制造与加工均应遵守本质量体系的要求。

1.2.3.本公司所有的产品要求均由顾客定义，并以图纸、样品、标准等方式提供给本公司执行，本公司只是进行产品的过程开发及生产，故本公司不是具有设计职责的组织。

本手册免除下述条款：ISO/TS16949：2009条款7.3有关产品设计和开发的要求。

1.2.4.本公司暂没有设置销售部门和采购部门，账目核算统一由总公司负责。

本手册就下述条款不做详细说明。

ISO/TS16949：2009条款7.2与顾客有关的过程及条款7.4采购。

1.2.5.术语定义本手册原则上采用ISO9001:2008与ISO/TS16949：2009标准给出的术语和定义。

如需采用特有的术语和定义，将另行注解说明。

常用的术语如下：1.2.6.特殊特性：产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。

本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“T”表示；如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。

1.2.7.APQP&PCP：产品质量先期策划和控制计划1.2.8.PPAP：生产件批准程序1.2.9. FMEA：潜在失效模式及后果分析1.2.10.SPC：统计过程控制1.2.11.MSA：测量系统分析1.2.12.预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

TS16949-2009质量管理体系项目整合计划方案

MR、项目小组
GM、MR、各主管、项目组
项目小组、文件编写人员
MR、项目组，文件开发人员 GM、MR、各主管、项目组各主管、项目组,全体员工
MR、内审员
ISO/TS16949:2009内 7 审员培训（可在体系运行期间进行）
MR、内审员审核循环讲解内审管理评审文件审核模拟审核纠正预防措施执行、验证认证准备 GM、MR、项目组/内审员、各主管 MR、项目组全公司 MR、项目组 GM、MR、项目组、各主管 MR、项目组，相关部门
ISO/TS16949：2009质量管理体系项目整合计划进度
序号主题容具体内容了解组织机构、职能分配组织背景与管理现况、现况差距分析提供体系评估工作内企业参加人员 MR、各主管
一月二月上中下上中
1 文件评估诊断
项目启动动员启动动员，人力资源培训 ISO/TS16949:2009标 2 沟通管理培训准培训、意识及知识 BPR、目标管理与绩效考核培训培训标准培训产品实现策划、控制计划 FMEA 3 核心工具培训 SPC MSA
识别质量管理体系过程
公司全体管理人员
项目小组、 APQ客要求设计体系策划文件清单编制确定组织架构各层级职责、权限描述落实职责、权限，制 3 方针收集、草案、论证、决议、发布定方针和目标公司质量目标建立、测量方法确定质量目标分解、测量方法确定文件类型、文件化的作用文件结构和编写格式 4 文件编写培训文件编写要求和技巧范例讲解制订文件开发计划 4 程序文件编写、修订质量手册编写、修订 ISO/TS16949:2009体三级文件编写、修订 5 系文件开发表单制订、完善文件完善、定稿/会审文件修订、发布 6 体系的运行文件培训体系运行辅导, 模块式推进精益生产培训内审、管理评审计划及准备内审知识 ISO/TS16949:2009内内审要求和技巧、VDA培训 7 审员培训（可在体系案例分析运行期间进行）

ts169492009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施

TS169492009质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施内部资料《TS16949标准宣贯资料》1TS16949:2009质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求解读内部资料《TS16949标准宣贯资料》2主要内容一、TS16949的概况二、TS16949的目的三、标准的讲解内部资料《TS16949标准宣贯资料》3一、TS 16949:2009概况1. 标准的统一欧洲 3个标准和北美1个汽车标准的统一ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。

VDA 6.1 德国AVSQ 意大利EAQF 法国QS 9000 美国+2. 标准的制定 : IATF2.1, IATF 会员 : * 汽车整车公司* 汽车协会* 监督机构2.2, IATF成员包括以下汽车制造商:宝马、戴姆勒－克莱斯勒、飞亚特、福特、标致－雪铁龙、奔驰、雷诺、大众、通用、欧宝以及上述公司的行业协会: AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、 SMMT(英国)、VDA(德国), JAMA(日本)三、汽车行业的特殊要求3、标准的历史1999年3月,IATF通过与ISO的合作, 发布了协调一致的汽车业供方质量体系要求文件ISO/TS16949:99,此文件配合顾客的特殊要求。

2002年3月1日发布修订第2版，即ISO/TS16949：2002《质量管理体系汽车行业生产件及相关服务件组织实施ISO 9001：2000的特殊要求》。

建立在9001：2000版基础上GB/T 18035为我国转化的国家标准。

一、TS 16949:2009概况内部资料《TS16949标准宣贯资料》4一、TS 16949:2009概况2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001：2008版基础上4、标准的组成TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

TS16949：2009版标准讲解解析

第二部分 ISO/TS16949：2009 标准理解和实施
ISO前言
ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。通过技术修订，取消第版的ISO/TS 16949： 2009，并由第三版ISO/TS 16949替代。方框内的文字是ISO9001：2008的原文。方框外的部分是行业特殊补充的要求。
3.1.12 特殊特性(special characteristics) 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。特性分类：产品特性过程特性按性质划分：
产品特殊特性
按重要度划分：
过程特殊特性重要特性
重要产品特性重要过程特性
关键特性
关键产品特性关键过程特性
ISO前言
在本技术规范中：
“应”（shall）表示要求。
“应当”（should）表示建议。
标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有
关要求的指南。凡使用“例如”（such 出的建议仅起指导作用。附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。 as）一词处，任何给
引言 0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， ——组织不断变化的需求， ——组织的具体定目标， ——组织所提供的产品， ——组织所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。

16949过程方法分类

16949过程方法分类
ISO/TS16949：2009是汽车行业的质量管理体系标准，其要求汽车制造商和供应商采用过程方法来管理其质量管理系统。

根据ISO/TS 16949：2009的要求，可以将过程方法分为以下四类：
1. 管理过程
管理过程是质量管理体系的核心，包括规划、实施和监控过程。

这些过程通常由高层管理层负责，目的是确保组织的目标得到实现。

例如，组织需要规划其质量目标、制定政策和程序、分配资源、监控过程绩效等。

2. 支持过程
支持过程是为管理过程提供支持的过程，例如培训、资源管理、文档控制和内部审核。

支持过程是确保质量管理体系运作有效的关键因素。

3. 核心过程
核心过程是产品或服务交付过程的关键环节，它是为实现客户要求和满足法律法规要求而设计的。

核心过程包括设计和开发、采购、生产、检验和测试、销售和服务等。

4. 改进过程
改进过程是确保质量管理体系持续改进的关键因素。

改进过程可以是计划性的，例如基于内部审核和管理评审的改进，也可以是非计划性的，例如基于客户投诉或意见反馈的改进。

以上是ISO/TS 16949：2009要求的过程方法分类，不同的过程
方法有其不同的特点和作用，需要组织根据自身情况进行选择和实施。