xx药店GSP认证申请书自查报告
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告引言概述：GSP（Good Storage Practice）是指良好储存实践，是一种国际通用的质量管理体系，旨在确保药品、保健品等商品在储存和运输过程中的质量和安全。
GSP认证是企业自身对其储存和运输过程进行自查的一种方式，以确保其符合相关质量标准和法规要求。
本文将从五个方面详细阐述GSP认证自查报告的内容。
一、储存环境1.1 温湿度控制：自查报告应详细记录储存区域的温湿度控制情况，确保温度在规定范围内，湿度适宜，以避免药品受潮、变质等问题。
1.2 灭菌措施：自查报告应包括灭菌设备的运行情况、灭菌剂的使用情况等，确保储存区域的卫生条件符合标准，以防止细菌和其他有害微生物的滋生。
1.3 环境监测：自查报告应记录环境监测设备的运行情况、监测结果等，以确保储存区域的环境指标（如温度、湿度、洁净度等）处于合适的范围内。
二、货物管理2.1 入库管理：自查报告应包括入库程序、验收标准、记录方式等，以确保入库的货物符合要求，避免假冒伪劣产品的混入。
2.2 出库管理：自查报告应记录出库程序、出库记录、货物追溯等，以确保出库的货物准确无误，避免发生错误发货或货物遗失的情况。
2.3 库存管理：自查报告应详细记录库存管理的方式、周期盘点、库存记录等，以确保库存的准确性和及时性，避免过期产品的滞留。
三、设备设施3.1 设备维护：自查报告应包括设备维护计划、维护记录等，以确保设备处于良好的工作状态，避免因设备故障导致储存和运输过程中的问题。
3.2 设施清洁：自查报告应记录设施清洁计划、清洁记录等，以确保储存区域的清洁卫生，避免灰尘、异味等对货物质量的影响。
3.3 安全设施：自查报告应包括安全设施的存在与有效性，如防火设施、安全门禁系统等，以确保储存区域的安全性，防止事故和盗窃事件的发生。
四、人员培训4.1 培训计划：自查报告应包括人员培训计划、培训内容等，以确保员工具备必要的储存和运输知识和技能。
4.2 培训记录：自查报告应记录培训的具体情况，包括培训时间、培训人员、培训内容等，以便随时查阅和核查培训的有效性。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
药店自查报告范文(通用20篇)
药店自查报告范文第1篇我药店收到（闽人文【20XX】212号）文件后，****，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。
本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：一、人员资质条件方面因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人XXX，本店的销售人员持有食品药品**局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面首先遵照执行《药品广告安全**办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品**部门采取**措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面根据市医保中心制定的管理**，本店认真制定有关药品管理**，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布**电话，设顾客意见薄，保证服务质量。
在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项**规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公*竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。
药店自检自查报告5篇（扩展3）——药店的自检自查报告 (菁选3篇)药店自查报告范文第2篇康复堂药店成立于20xx年x月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所*方米。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、引言药店GSP（Good Supply Practice）认证是指根据医药行业的要求，对药店的运营管理、库存管理、货物配送、设施设备以及人员素质等方面进行评估和审核，以确保药店的运营符合法规要求，保障药品质量和安全。
本报告旨在对我药店的经营状况进行自查，发现问题并制定解决方案，以满足GSP认证的要求。
二、运营管理1. 经营许可证是否有效，并在可见位置展示？2. 是否具备健全的药品追溯体系，包括药品采购、销售及库存管理？3. 是否建立了药品采购合同，并且保存完整？4. 是否对不合格药品进行隔离存放，并进行适当处置？5. 是否建立了违法药品的备案登记制度，并按时报送？三、库存管理1. 是否建立了库存管理制度，并严格执行？2. 是否按规定进行药品分类、标记和存放，并做好定期清理？3. 是否建立了定期盘点制度，并确保与系统库存数据一致？4. 是否有库存异动监控机制，及时发现和解决库存异常情况？四、货物配送1. 是否建立了货物配送控制程序，包括收货、验收、装车和送货等环节？2. 是否对所有产品进行验收，并建立相应的记录和标识？3. 是否使用车辆管理系统对货物的运输过程进行监控，并确保安全运输？4. 是否及时处理和回复因货物配送导致的客户投诉，并建立记录？五、设施设备1. 是否具备符合要求的储存、运输和交付设施及设备？2. 是否有设施和设备的使用、维护和保养制度？3. 是否做好设施设备的日常清洁和消毒工作，并保持记录？六、人员素质1. 是否建立了人员管理制度，并对员工进行培训和考核？2. 是否为员工提供了合适的劳动和卫生保护设施？3. 是否有员工的职业健康档案，并定期进行检查和更新？4. 是否建立了员工投诉处理机制，并确保及时处理？七、发现问题及解决方案通过自查，发现了以下问题：1. 运营管理方面存在的问题：（1）经营许可证未在可见位置展示，需要立即重新悬挂。
（2）药品采购合同保存不完整，需要加强文件归档工作。
药店自查报告怎么写【5篇】
药店自查报告怎么写【5篇】药店自查报告怎么写（篇1）北京市区__X药店，位于__X区__X号铺面，企业负责人__X，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“经过GSP认证”现将我店实施GSP情景的自查情景报告如下：一、管理职责我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。
设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。
制定了贴合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。
每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
关键项3项，一般项13项。
自查考评86.结果关键项完全到达，一般项(6006)以外，均到达要求。
其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。
药店认证自查报告
药店认证自查报告篇一：xx药店GSP认证申请书自查报告XX药店实施GSP认证情况的自查报告为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2009年3月通过GSP认证后，严格按照GSP要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：一、企业概况XX药店成立于2008年10月，并于2008年10月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址：xxx。
经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
2013年销售额为xx万余元，属小型药品零售企业。
药店于2009年3月5日第一次通过GSP认证。
1、药店人员情况：XX药店现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理xx负责全面工作；副经理xx兼职质管员；营业员xx兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
2013年销售额为5余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2 (全部为阴凉库)，冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年3月申报GSP 认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、2014年1月10日——1月31日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP（Generalized System of Preferences）是一种贸易优惠制度，旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求，我们进行了自查，并编写了本报告，以详细描述我们的自查过程、发现的问题以及采取的纠正措施。
二、自查过程1. 自查范围：我们对公司的供应链、产品质量、环境保护、劳工权益等方面进行了全面自查。
2. 自查方法：通过检查文件记录、实地考察、采访员工等方式进行自查。
3. 自查时间：自查过程持续了一个月，从2022年1月1日至2022年1月31日。
三、发现的问题及纠正措施1. 供应链合规性问题：我们发现部份供应商未能提供符合GSP认证要求的证明文件。
纠正措施：与供应商进行沟通，要求其提供符合GSP认证要求的证明文件。
对于无法提供证明文件的供应商，我们将寻觅替代供应商。
2. 产品质量合规性问题：部份产品未能满足GSP认证的质量要求。
纠正措施：我们将加强产品质量管理，对不符合要求的产品进行整改或者下架。
同时，我们将加强对供应商的质量监督，确保其提供符合GSP认证要求的产品。
3. 环境保护合规性问题：我们发现在生产过程中存在一些环境污染问题。
纠正措施：我们将制定并执行更加严格的环境保护政策，加强废物处理和排放控制。
同时，我们将提供员工培训，加强环境保护意识。
4. 劳工权益合规性问题：部份员工的工资未能达到最低工资标准。
纠正措施：我们将调整员工工资，确保其达到最低工资标准。
同时，我们将建立健全的劳工权益保护机制，并定期进行员工培训，提高员工的意识和知识。
四、自查结果经过自查和纠正措施的实施，我们公司目前已经基本符合GSP认证的要求。
我们将持续监督和改进，确保持续符合GSP认证的要求，并提供高质量的产品和服务。
五、结论通过本次自查，我们发现了一些问题，并采取了相应的纠正措施。
我们将以更加严格的标准要求自己，加强内部管理，不断提升企业的整体素质和竞争力。
药店自查报告（精选5篇）
药店自查报告（精选5篇）药店自查报告（精选5篇）时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回眸过去这段时间的工作，有惊喜，也有不足，立即行动起来写一份自查报告吧。
那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？下面是小编精心整理的药店自查报告（精选5篇），希望对大家有所帮助。
药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况XX药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。
药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。
药店营业场所60平方米，无仓库。
配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。
加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。
2024年药店GSP自查报告精选7篇
2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP（Generalized System of Preferences）是指一国为了促进发展中国家的经济发展和国际贸易，单方面给予这些国家的产品以特殊的关税优惠待遇的制度。
本报告旨在对我司在GSP认证方面的情况进行自查，并提供详细的数据和内容，以确保我司符合GSP认证的要求。
二、公司概况我司是一家专注于生产和销售电子产品的跨国公司，总部位于XX国。
我们的产品主要销往发展中国家，因此GSP认证对我们的国际贸易至关重要。
三、自查内容及数据1. 产品原产地根据GSP认证的要求，我们的产品必须符合原产地规定。
根据我司的生产记录和供应链数据，我们的产品原材料主要来自发展中国家，并在我司的生产工厂进行加工和装配。
我们对原材料采购进行了严格的管理，并保留了相应的采购记录和证明文件。
2. 产品成分和材料GSP认证要求对产品的成分和材料进行详细的说明和披露。
我们的产品经过了严格的质量控制和检测，所有的成分和材料都符合相关的标准和法规。
我们的产品规格书中详细列出了产品的成分和材料，以及相应的检测报告和证明文件。
3. 劳工权益保护GSP认证要求企业必须保护劳工的权益，包括工资待遇、工作环境和工作时间等方面。
我司严格遵守相关的劳工法律法规，并确保员工的工资待遇合理、工作环境安全健康、工作时间合理。
我们的员工手册明确规定了员工的权益和福利，我们还定期进行员工满意度调查，以确保员工的权益得到保护。
4. 环境保护措施GSP认证要求企业在生产过程中采取有效的环境保护措施，减少对环境的负面影响。
我司重视环境保护，我们的生产工厂采用了先进的环保设备和技术，实施了严格的废物处理和排放控制措施。
我们还定期进行环境监测和评估，并与相关部门合作，确保我们的生产活动符合环保要求。
5. 财务透明度GSP认证要求企业在财务方面保持透明度，包括财务报表的准确性和及时性。
我司遵守相关的财务规定和准则，我们的财务报表经过专业的审计机构审计，确保其准确性和可靠性。
零售药店gsp认证自查报告(共15篇)
零售药店gsp认证自查报告（共15篇）零售药店gsp认证自查报告（共15篇）第1篇药店GSP认证自查报告XXX药店GSP认证自查报告根据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近X 年，各项工作按GSP认证标准要求进行操作。
效期将近，现请求重新认证。
一.企业概况本企业为XXX药店，位于XXX路XXX号，股份合作企业，企业负责人XX，质量负责人XX。
经营范围处方药与非处方药.中成药.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.乙类非处方药.中药材（饮片）（限品种供应）。
现有职工X人，其中从业药师X，药师X名，已取得上岗证有X人，营业面积XXX平方米，仓库面积XX平方米。
经营品种有XXX多种。
二.质量管理与制度为了加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药安全有效。
本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容，设立GSP认证质量管理小组，逐一检查企业GSP质量管理的执行情况；建立相应的各项药品管理制度，并对药品的采购.验收.保管.养护.销售；首营企业.首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。
在药品分类管理中，严格按照有关制度执行，并做好记录。
本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进.验收.养护.出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众服务。
三.人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学_培训计划，定期的组织全体员工学_药品管理法律法规和专业技术知识，每季进行一次考核，并建立培训档案。
四.设施与设备本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计.空调。
根据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮.防霉.防鼠.防虫.防火设备等。
营业场所清洁.明亮，营业货架.柜台齐备，仓库.地面与四壁整洁，并配置保证药品正常储存的设备.设施；离地面10cm的衬垫物.离墙30cm的货架，易串味专柜等。
药店GSP自查报告优秀6篇
药店GSP自查报告优秀6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药店自查自纠报告7篇
药店自查自纠报告药店自查自纠报告7篇随着个人的素质不断提高，报告有着举足轻重的地位，我们在写报告的时候要注意涵盖报告的基本要素。
为了让您不再为写报告头疼，以下是小编为大家整理的药店自查自纠报告，仅供参考，大家一起来看看吧。
药店自查自纠报告1xx市食品药品监督管理局：xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。
药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：一、企业概况。
xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。
《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx 日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日。
经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx 药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。
我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。
我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面。
药店自查报告范文(通用5篇)
药店自查报告范文（通用5篇）药店自查报告1xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。
在此，认真进行自查自纠汇报如下：1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：xxx有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。
店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
医药公司GSP认证自查报告
医药公司GSP认证自查报告第一篇：医药公司GSP认证自查报告XX医药GSP申报材料XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司GSP自查报告一、企业概况。
XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。
企业性质为有限责任公司，注册资本XXXX万元，资本结构（详见验资报告）。
公司现有职工XX人。
平均学历大专以上。
平均年龄XX岁。
仓库面积XX㎡，其中常温库XX㎡，阴凉库面积XXXX㎡，冷库XX㎡，经营、办公用房面积为XXXX㎡。
仓库为自购独栋三层楼。
东西各有电梯一台。
一、二层楼高XXX米，三层XXX米。
仓库内配备了XX匹空调XX 台，立体货架，钢制托盘，平板车，叉车，冰箱。
冷库配备双压缩机，实行24小时电脑温湿度管理。
公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。
公司的仓库布局合理，采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。
在XX 地区属于领先水平。
公司的经营严格遵守国家的法律法规。
按股份制企业，公司法的规定，在董事会的领导下，实行总经理负责制。
公司部门划分合理，部门间合作便利顺畅，责任明确，灵活方便，高效。
XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨，严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定，外塑形象，内强素质。
为了提升企业的管理水平，我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面XX医药GSP申报材料的工作，认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。
具体做了以下几方面复查工作：（一）健全和完善了质量管理体系。
1、明确管理职责公司建立了以总经理为领导的质量领导小组，成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成，主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证公司质量管理工作人员行使职权。
公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成，分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、背景介绍GSP（Generalized System of Preferences），即普惠制度，是世界贸易组织（WTO）下的一项重要关税优惠制度，旨在帮助发展中国家和最不发达国家的商品获得更顺畅的进口通道。
针对企业申请GSP认证的需求，本文将进行一次GSP认证自查报告，以确保公司在申请认证过程中的合规性和完整性。
二、自查内容1. 产品符合性检查责任部门：生产部、质量控制部自查内容：（1）确定公司申请GSP认证的产品范围，并核对产品清单的准确性；（2）对照原产地要求，核实产品的原产地是否符合GSP认证的规定；（3）确认产品是否符合GSP认证的技术标准和质量要求。
自查结果：经过核查，公司申请GSP认证的产品范围及清单准确无误。
公司产品的原产地符合GSP认证的规定，且产品技术标准和质量要求也与GSP认证相符合。
2. 可供证明文件完备性检查责任部门：财务部、市场部自查内容：（1）核对公司相关进出口业务的合同、发票、提单等凭证文件是否完备；（2）确认所有的证明文件是否按时归档并妥善保存；（3）检查证明文件的真实性和准确性，确保其与实际情况相符。
自查结果：通过自查，公司发现相关证明文件完备，包括合同、发票、提单等凭证文件及时归档并妥善保存。
所有证明文件均真实、准确，并与实际情况相符。
3. 税收优惠合规性检查责任部门：财务部、税务部自查内容：（1）检查公司是否按时、足额缴纳相关税费；（2）核对公司是否准确申报和享受GSP认证带来的税收优惠；（3）核实公司是否存在偷漏税等违法行为。
自查结果：公司自查结果显示，公司按时、足额缴纳相关税费，并准确申报和享受了GSP认证所带来的税收优惠。
在税务合规方面，公司不存在偷漏税等违法行为。
4. 政策法规遵从性检查责任部门：法务部、企业合规部自查内容：（1）核对公司各项业务是否符合国内外相关的进出口政策法规；（2）检查公司是否存在未经许可、违反规定等行为；（3）核实公司是否建立合规制度，并进行有效运行。
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XX药店
实施GSP认证情况的自查报告
为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药店在2009年3月通过GSP认证后，严格按照GSP要求经营药品，按照沧州市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将GSP实际情况汇报如下：
一、企业概况
XX药店成立于2008年10月，并于2008年10月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址：xxx。
经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
2013年销售额为xx万余元，属小型药品零售企业。
药店于2009年3月5日第一次通过GSP认证。
1、药店人员情况：
XX药店现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：
经理xx负责全面工作；副经理xx兼职质管员；营业员xx兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：
药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
2013年销售额为5
余元，属小型药品零售企业。
4、经营条件：
药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积60.40m2,仓库面积21.60m2 (全部为阴凉库)，冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和xx食药监局的统一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年3月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
1、2014年1月10日——1月31日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。
组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。
通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。
为实施GSP认证工作，打下了思想基础。
然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。
明确和抓住认证工作的重点，制定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。
2、2014年2月1日——2月28日为全面实施阶段。
按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照GSP标准，全面实施GSP工作。
具体主要抓好以下方面的工作：（1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作；
（2）做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范；
（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。
（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。
（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版GSP要求。
3、2014年3月1日——3月12日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。
根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。
三、药店实施GSP工作的具体情况
1、强化培训，提高人员素质。
药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。
药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。
并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。
药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。
药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。
质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。
营业厅、库房温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。
加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。
不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征询顾客意见，做好售后服务。
药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。
从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。
严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。
四、存在的问题和整改措施
1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际
情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。
3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。
针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。
综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请GSP重新认证的条件，特此提出申请。
XX药店
年月日。