年产25亿粒胶囊生产车间工艺设计
胶囊生产车间工艺设计方案
胶囊生产车间工艺设计方案1. 背景介绍胶囊是一种常见的药物剂型,被广泛用于药物的封装和给药。
胶囊生产车间是胶囊生产的重要环节,对于保证产品质量和生产效率起着关键作用。
因此,一个合理的胶囊生产车间工艺设计方案是至关重要的。
2. 目标和要求胶囊生产车间的工艺设计方案应满足以下目标和要求:•提高生产效率:通过合理的设备布局和良好的工艺流程,保证胶囊的高效生产,提高产能。
•保证产品质量:确保胶囊生产过程中的卫生条件和生产环境符合相关要求,避免交叉污染。
•提高工作环境:为工作人员提供舒适、安全的工作环境,减少劳动强度。
3. 设备布局3.1 原料库房胶囊生产车间应设有原料库房,用于储存胶囊生产所需的各种原料。
库房应设计成密封、防潮、防尘的环境,以保证原料的质量和保存期限。
库房内应设置相应的储存架和标识,以便快速、准确地取出所需原料。
3.2 生产区域生产区域是胶囊的生产核心区域,应包括以下几个区域:•胶囊生产线:包括胶囊填充机、胶囊封闭机等设备,应根据生产流程合理布局,以便顺利进行胶囊生产的各个步骤。
•清洁区:用于清洁和消毒设备、器具和容器等,以确保产品的卫生质量。
•包装区:用于对生产好的胶囊进行包装和质量检测。
3.3 辅助区域辅助区域包括洗手间、更衣室、办公区等,为工作人员提供舒适的工作环境。
洗手间应配备洗手设备和卫生用品,办公区应配备必要的办公设备和文件柜。
4. 工艺流程胶囊生产车间的工艺流程应包括以下几个步骤:1.原料准备:从原料库房中取出所需的原料,根据配方要求进行称量和混合。
2.胶囊填充:将混合好的原料投入胶囊填充机进行填充,确保每个胶囊的填充量均匀。
3.胶囊封闭:将填充好原料的胶囊送入胶囊封闭机进行封闭,确保胶囊的密封性和完整性。
4.包装和质检:将封闭好的胶囊送入包装区域进行包装,同时进行质量检测,确保产品质量符合要求。
5.清洁和消毒:定期清洁和消毒生产设备、器具和容器等,以确保生产环境的卫生质量。
课程设计-胶囊剂车间工艺说明书
《制药设备与工程设计课程设计》设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计设计者:蒋清莉刘军杰班级:11 级 5 班学号:********* *********指导老师:***设计日期:2014年6月制药设备与工艺课程设计年产3亿粒阿莫西林胶囊生题目产车间工艺设计学院化学与化工学院专业制药工程班级姓名指导教师2014 年 6 月8 日制药工艺课程设计任务书设计题目:年产3亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求1、确定工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装,按单班考虑,年工作日250天)3、紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图;4、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立、剖面图1:50);5、编写设计说明书。
二、设计成果1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;2、工艺平面布置图一套(1:100);3、卧式沸腾干燥安装图(平、立、剖面图1:50);目录第一章.课程设计任务书 (1)第二章.课程设计说明书 (2)一.产品概述 (2)二.处方设计及工艺 (4)三.工艺流程及净化区域划分说明 (4)3.1工艺流程 (4)3.2净化区域划分说明 (5)四.物料衡算 (6)4.1生产制度 (6)4.2物料衡算基准 (6)4.3物料衡算(日工作量) (6)五.工艺设备选型说明 (8)5.1选用原则 (8)5.2设备选用 (8)六.工艺设备主要一览表 (13)七车间工艺平面布置说明 (13)7.1车间布置的原则 (13)7.2车间布置及人流物流的概述 (13)参考文献 (16)绪论(一)阿莫西林胶囊简介【通用名称】:阿莫西林【商品名称】:阿莫西林胶囊【拼音名称】:AMOXILIN JIAONANG【英文名称】:AMOXICILLIN CAPSULES【成份】该品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。
制药工程年产亿粒胶囊生产车间工艺设计
制药工程课程设计设计题目:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计院(系):化工与能源学院专业班级:制药工程一班指导教师:胡国勤、常春、徐敏强、刘冰姓名:李白杨李迎新设计时间:2013.9.26 ---2013.10.25年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取速克胶囊为主要产品,完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。
本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。
工艺管道流程图根据工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境保护和事故处理的要求,并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
关键词:速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂目录1.前言...........................................................................................................................................1.1设计任务书....................................................................................................................1.2 研究背景和意义 .........................................................................................................2. 工艺流程设计.........................................................................................................................2.1 生产工艺流程示意图 ...................................................................................................3.物料衡算...................................................................................................................................3.1 药物颗粒质量计算 .......................................................................................................3.2 包装材料计算...............................................................................................................4. 设备的选型.............................................................................................................................4.1 粉碎设备.......................................................................................................................4.2 筛分设备.......................................................................................................................4.3 制粒设备.......................................................................................................................4.4 干燥设备.......................................................................................................................4.5 整粒设备.......................................................................................................................4.6 胶囊填充设备...............................................................................................................4.7 抛光机...........................................................................................................................4.8 包装机...........................................................................................................................4.9工艺主要设备一览表 ....................................................................................................5.设备详述...................................................................................................................................5.1WFJ-15微粉碎机........................................................................................................5.2 ZS-365型振荡筛.........................................................................................................5.3 SL-50型高效湿法制粒器 ...........................................................................................5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 ............................................................................................5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机.....................................................................................6. 厂房布局.................................................................................................................................6.1 车间布置的主要依据和要求 .......................................................................................6.2车间布置平面图............................................................................................................6.3车间产尘的处理............................................................................................................6.4车间排热、排湿及臭味的处理 ....................................................................................6.5参观走廊的设置............................................................................................................6.6?安全门的设置 ...............................................................................................................7. 洁净区的设计.........................................................................................................................7.1 车间净化措施...............................................................................................................8.“三废”处理及其综合利用 ...................................................................................................8.1 废水的处理...................................................................................................................8.2 废气的处理...................................................................................................................8.3 废渣的处理和综合利用 ...............................................................................................9. 结论.........................................................................................................................................10.参考文献 ................................................................................................................................1.前言1.1设计任务书:制药工程专业课程设计任务书(第二、八组)成员:专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目二:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间:指导老师:设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分;2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
胶囊剂车间设计总结ppt共24页
清 洁 区
空心胶囊
三、
洁 净 区 域 分 配
洁净区:原料粉碎、干燥 筛分、一步制粒、灌装、 铝塑包装、检验
非洁净区:外包装、供暖、 仓库、洁具清洗
四、车间平面布置图说明: 1.车间平面布置依据 2 设计原则
1车间平面布置依据: (1)是工艺匹配型 (2)是技术先进性 (3)是安全卫生性 (4)是经济实用性
二 胶囊剂制备工艺概述
制备工艺:粉碎-筛分-配料混合-制 粒-中检-干燥-整理与混合-胶囊填充 -中检-胶囊抛光-包装与储存-清场
硬胶囊剂的制备工艺流程:
பைடு நூலகம்
原辅料
检验 外包装标签
成品
粉碎 混合 湿法制粒 干燥 整粒 总混 装胶囊
内包装: 批号、装置、
封口
图2-1 硬胶囊剂的制备工艺流程
筛分 称重、配料
2 设计原则 : (1)我们团队设计的是蛇形走廊。方 便人流 物流的输出。
(2)洁净区域。设计时,各区间相对 来说比较集中。洁净区与非洁净区严格 区分。
(3 人物流。设计中坚持了人物流分开 的原则,人流入口与物流入口分开,没
有混杂。物料传递路线尽量短捷,减少
通过走廊传送。人员在进入各个级别的
生产车间时,要先更衣,每个级别的生 产区域都有相应的更衣室。
胶囊剂车间设计总结
指导教师:雷军、张林波 组长:司博 组员:孙佳伟、孙丽萍、孙明明、孙诗博、孙岩、汪正 君、王萌萌、王维春
胶囊剂车间设计:
1总论 2胶囊剂制备工艺概述 3洁净区域分配 4车间平面布置图说明 5采暖通风与空调公用工程
一 项目总论 硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的 胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊 体和囊帽),然后将一定量的药材提 取物、药材提取物加药材细粉或辅料 制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心 胶囊中制成的制剂。
产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计
年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计专业:化工与制药班级:0412408 学号:041240836 姓名:吉波莫日牛摘要:硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填与空胶囊中,或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。
装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊,甚至液体或半固体糊状物。
硬胶囊的生物利用度高,能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。
此外,胶囊生产工艺过程相对简单,且能够弥补其他固体剂型的不足。
由于胶壳具有掩味作用,因此能够有效地隔离药物的不良气味。
本设计为年产3.5亿粒胶囊车间生产工艺的设计。
在GMP的相关规定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计。
关键词:工艺设计、胶囊剂、工艺流程、厂房车间设计Abstract:Hard capsule system refers to a certain amount of drug and excipients into uniform powder or granules, or directly filled the drug powder into empty capsules, is currently most widely used as a solid dosage forms in addition to tablets. The drug loaded into the plastic shell can be divided into powder, pellet, pellet, tablet and capsule, even liquid or semi solid paste. The bioavailability of hard capsule is high, and can reach many purposes such as rapid release, slow release or controlled release, etc. In addition, the capsule production process is relatively simple, and can make up for the lack of other solid dosage forms. Because the adhesive shell has the mask effect, it can effectively isolate the bad smell of the medicine. The design is the annual output of 350000000 capsules workshop production process design. The design is under the guidance of GMP related regulations, according to the needs of production, carrying out material balance, complete the design ofworkshop, equipment layout, general layout, the clean level and the Character flow trends.目录第一章工艺概述 (4)1.1 胶囊剂的概述 (4)1.2设计目的 (4)1.3设计原则 (5)1.4设计要求及内容: (5)1.5设计依据 (5)第二章工艺流程及净化区域划分 (6)2.1 产品类型及生产规模 (6)2.3生产工艺 (6)第三章物料衡算 (8)3.1.基本物料衡算 (8)3.2.物料损耗计算 (8)3.3 包装材料计算 (8)第四章工艺设备选型说明 (10)4.1生产设备选型说明 (10)4.2选型原则 (10)4.3设备的主要参数选择 (10)4.4设备的可靠性和维修性 (11)4.5制药企业设备选型 (11)4.6设备选择 (12)4.6.1.粉碎设备 (12)4.6.2.筛分设备 (12)4.6.3. 制粒设备 (13)4.6.4.干燥设备 (14)4.6.5.整粒设备 (14)4.6.6.胶囊填充设备 (15)4.6.7.胶囊抛光机 (15)4.6.8.包装机 (16)4.6.9. 工艺主要设备一览表 (17)第五章车间工艺平面布置说明 (18)5.1车间平面设计图如图一 (18)5.2 在厂区中的位置 (19)5.3.正确处理工艺布局中人流物流关系 (19)5.4 生产线的安排 (19)5.5 备料室的设置 (19)5.6 中间站的安排 (20)5.7 硬胶囊剂车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (20)5.8容器具的清洗 (20)5.9 参观走廊的设置 (20)5.10洁净工作服的处理 (21)5.11 安全门的设置 (21)5.12其他设计说明 (21)第六章车间技术要求 (21)结束语 (22)主要参考书: (23)第一章工艺概述1.1 胶囊剂的概述胶囊剂(capsules)系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。
(整理)年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计
年产5亿粒胶囊剂生产车间工艺设计第一章、工艺概述1.表1常用胶囊的规格:胶囊0.5g/粒,所以选4号胶囊壳。
1.2.胶囊剂的概况胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂,通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊剂是指用食物明胶为主要原料的胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊提和囊帽),然后往空隙胶囊中装填药物。
所包容的药物可以是粉末也可以是颗粒状等。
硬胶囊剂是由法国的Lehuby于1846年发明的,其生产的关键是胶囊的质量和药物的填充技术。
1.3胶囊剂的特点胶囊剂具有下列特点:①可掩盖药物不适的苦味及臭味,使其整洁、美观、容易吞服。
②药物的生物利用度高。
胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。
③提高药物稳定性。
如对光敏感的药物,遇湿热不稳定的药物,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。
④能弥补其他固体剂型的不足。
如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,可制成胶囊剂,如将牡荆油制成胶丸剂(软胶囊剂)。
又如服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶于适当的油中,再制成胶囊剂,不仅增加了消化道的吸收,提高了疗效,并且稳定性较好。
⑤可定时定位释放药物。
如将药物先制成颗粒,然后用不同释放速度的包衣材料进行包衣,按所需比例混合均匀,装入空胶囊中即可达到延效的目的。
若需在肠道中显效者,可制成肠溶性胶囊。
也可制成直肠用胶囊供直肠给药。
1.4制剂GMP车间的基本要求GMP车间的基本要求是:实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁,车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
1.5工艺设计流程设计与车间布置并列为决定车间质量的关键设计之一,它决定车间技术是否先进,经济上是否合理,所生产的产品的质量保证措施是否可靠。
制药工程年产亿粒胶囊生产车间工艺设计
1.前言
1.1设计任务书:
制药工程专业课程设计任务书(第二、八组)
成员:
专业___________班级___________姓名___________
设计题目二:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
设计时间:
指导老师:
设计内容和要求:
1、确定工艺流程及净化区域划分;
2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
每小时消耗量/kg
忍冬藤
300
野菊花
150
射干
50
合计
500
3.2
每小时所需胶囊板数量为:
每小时制粒数量/12= 板
每班所需胶囊板数量为: 板
每年所需胶囊板数量为: 板
每小时所需包装盒为: 个
每班所需包装盒为: 个
每年所需包装盒为: 个
每小时所需外包装盒为: 个
每班所需外包装盒为: 个
每年所需外包装盒为: 个
表6.SL-50型高效湿法制粒器技术参数
名称
参数规格
容积(l)
生产能力(kg/批)
制粒时间(min/批)
搅拌速度(r/min)
切刀速度(r/min)
配套电机(kw)
尺寸(mm)
重量(kg)
50
25
5~7
200/400
1500/3300
7.3
1250×700×1400
400
4.4
制粒完成后,颗粒总质量=208.11÷1.01=206.05kg,其中水分质量为:206.05×70%=144.235kg。每小时需要蒸发水分质量要求生产能力大于144.235kg,同时从经济性考虑也不可过大,可选两台型号为XF50型卧式沸腾干燥器[5],其主要技术参数见表所示:
亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
提高生产效率
减少能源消耗
优化设备配置
学院
感谢观看
汇报人:
设备管理员:负责设备的维护、保 养、维修等工作
质量管理员:负责车间的质量检验、 控制等工作
操作工:按照工艺流程进行生产操 作
清洁工:负责车间的清洁卫生工作
培训计划与内容安排
培训目标:提高员工技能水平,确保生产安全和质量 培训内容:车间操作规程、设备使用、安全意识等 培训方式:理论授课、实践操作、在线学习等 培训周期:根据员工岗位和技能水平确定,一般为3-6个月
01
车间运行成本分析与优化建议
原材料成本分析
原材料种类与用量统计
原材料采购价格与市场行 情对比
原材料运输、仓储等物流 费用评估
原材料质量控制与检测成 本分析
设备折旧与维护费用分析
维护费用:包括设备日常保 养、维修、更换零部件等费 用
费用分析:对设备折旧和维 护费用进行详细分析,找出
可能降低成本的环节
人员考核与激励机制设计
考核内容:技能考核、工作态度考核、工作效率考核等 考核方式:定期考核、不定期抽查等 激励机制:奖励制度、晋升制度、培训制度等 实施计划:制定考核计划、明确考核标准、实施考核与激励等
人员健康与安全防护措施
车间人员配置:根据生产需求,合理配置车间人员,确保生产顺利进行 培训计划:对车间人员进行定期培训,提高员工技能水平,确保生产安全 健康防护措施:定期对车间进行消毒,确保员工身体健康,防止疾病传播 安全防护措施:加强设备维护和保养,确保设备正常运行,防止意外事故发生
混合设备:用于将物料进行均匀 混合,提高产品的稳定性和均一 性
胶囊填充设备选型与布局
设备选型:根据生产需求和工艺要求,选择适合的胶囊填充设备,确保生 产效率和产品质量。
胶囊剂车间设计总结ppt
制定标准化的操作规程和批生产记录,确保生产过程的可控性和可 追溯性。
设备选型与配置方案
设备需求分析
根据生产工艺需求和产能要求,分析所需设备的类型、规格和数量。
设备选型
在满足生产工艺和产能要求的前提下,综合考虑设备的性能、价格、维护等因素,进行设 备选型。
设备配置方案
根据设备选型和车间布局规划,制定详细的设备配置方案,包括设备的安装位置、连接方 式、管道布局等。同时,考虑设备的维护和保养需求,确保设备的长期稳定运行。
在国内外市场均有较大的需求。
竞争态势分析
当前市场上,胶囊剂生产企业众多, 竞争激烈。为了在竞争中脱颖而出, 需要不断提高生产效率、降低成本、 提升产品质量。
政策法规影响
各国对药品生产的法规和政策不断 更新,对胶囊剂车间的设计、建设 和运行都产生了一定的影响。
车间设计目标与原则
设计目标
创建一个高效、安全、环保的胶囊剂 生产车间,满足GMP认证要求,实 现高质量、高产量的生产。
运输工具选择
根据物料特性和运输需求,选择合适的运输工具, 如叉车、输送带等,确保物料运输的安全和效率。
3
运输过程监控
对物料运输过程进行实时监控,确保物料按时、 按量、按质送达指定地点,及时发现并处理运输 过程中的问题。
05
质量保障体系构建与实践
质量检验室建设及功能完善
01
02
03
04
设立独立的质量检验室,配备 专业的检验设备和人员,确保 检验工作的独立性和准确性。
辅料库
设立辅料库,用于存放生产过程中所需的各类辅料,如胶 囊壳、润滑剂等。辅料库应与原料库分开,避免交叉污染。
标识管理
对原料和辅料进行明确的标识管理,包括品名、规格、批 号、生产日期等信息,以便于识别和追溯。
亿粒年感冒清胶囊车间设计
亿粒年感冒清胶囊车间设计亿粒年感冒清胶囊车间设计武汉工业学院毕业设计设计(论文)题目:2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计姓名曹旭学号070203117 院(系) 生物与制药工程学院专业制药工程指导教师蔡雄辉2010年6月8日2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计曹旭(武汉工业学院生物与制药工程学院, 湖北武汉430023)摘要:本设计遵照有关药厂设计有关规定,完成了2.5亿粒/年感冒清胶囊车间设计。
本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局、空调系统选型以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。
在空调系统选型上,通过计算不同洁净度车间所需空气流通量要求,选择了满足要求的集中式空调系统。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了自己综合运用各种知识的能力,极大地丰富了自己对胶囊剂车间的相关认识。
关键词:感冒清、胶囊剂、车间设计The workshop design for 2.5 billion/y “GanMaoQing“ capsules CAO Xu (The D epartment of Biological and Pharmaceutical Engineering ,Wuhan Polytechnic University ,Wuhan ,China 430023) Abstract: In accordance with the relevant provisions of the relevant pharmaceutical design, I completed a 250 million / year Ganmaoqing capsules workshop design. This design mainly includes: Preparation methods, processes, materials calculation, equipment selection, workshop layout, air-conditioning system and “three wastes“ treatment. This design still adopted the traditional preparing methods, which mainly include granulating, drying, pelletizing, filling, polishing and other processes. Materials calculation was based on backstepping design task , and we calculated the task of every year, every day, each batch , per hour ,and thecorresponding quality of materials to be processed. Equipment selection was mainly based on the production capacity requirements of each step offered by material balance calculations , and I select each device model which can meet the technical requirements. On the workshop layout, I followed the principle that the flow of people and logistics separate from each other to avoid cross-contamination, at the same time take facilitating the production into account , finally I compled the layout of the workshop. In the air-conditioning system selection, by calculating the air flow requirements of the workshop for different cleanliness, I selected the centralized air-conditioning system to meet the requirements .In the “three wastes“ treatment ,the design mainly highlights the characteristics of environmental protection, energy saving and economic ,and provides the biological treatment solutions .I completed this design through the above ideas ,and it has greatly improved the ability to comprehensively use various knowledge and enriched the related understanding of capsule plant. Key words: Ganmaoqing , capsules, plant design 目录摘要Abstract 1.前言1 1.1 课题研究背景和意义1 1.2设计任务2 2.工艺流程设计2 2.1生产工艺流程示意图[2]2 3.物料衡算3 3.1 药物颗粒质量计算3 3.2包装材料计算4 4.设备的选型54.1粉碎设备5 4.2筛分设备5 4.3制粒设备6 4.4干燥设备64.5整粒设备7 4.6胶囊填充设备7 4.7抛光机7 4.8 包装机85.厂房布局8 5.1车间平面布置8 5.2车间定员126.洁净区设计12 6.1 车间净化措施12 6.2车间土建工程设置177. “三废”处理及其综合利用18 7.1 废水的处理18 7.2 废气的处理19 7.3 废渣的处理和利用19 结论20 致谢21 武汉工业学院工学学士学位论文 1.前言 1.1 课题研究背景和意义2003年感冒清系列药品开始在我国市场逐渐出现,其主要包括感冒清片剂、感冒清胶囊、感冒清颗粒等。
(完整版)年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计.doc
药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:2011 年 12 月一. 概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2二. 任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2三. 生制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 2四. 生工序⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 3五. 物料衡算⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ 5六. 生型⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8七. 明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13目:年 2 粒胶囊生工一、概述1.胶囊制胶囊制主要从事的是胶囊的生。
要求有一定的度,在定的境下行混合制粒、干燥和整粒混,胶囊填充、抛光囊和内包装等工段的操作。
按照生流程行合理布局,充分合理利用空,同减少各个工段之的相互干。
2.目的首先足品的工化生要求,按照生工流程提供最佳布置。
其次要始GMP原。
3.依据GMP 、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
4.设计原则在满足各项规范条件下,尽可能做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、设计任务1.生产规模: 2 亿粒,片重 0.3g2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/ 天;年工作日 250 天。
产年班生产月份备品产产注名量量1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12称/kg对 2 41 可停停停乙亿7. 按产产 27 27 27 27 产 27 30 25 30 30酰粒32 实检检 d d d d 检 d d d d d际氨修修修基调酚整四、生产工序工艺成熟、技术先进。
自动化、连续化、联动、密闭化生产。
固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;2.配料:称量时产生粉尘;3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。
流化法应注意防爆;4.干燥:排气经过除尘过滤;5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增加流动性)后混合,必须有除尘装置;6.胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;7.胶囊抛光:8.包装:铝塑包装排热、排风;9.清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1.计算是根据物质平衡原理。
小柴胡胶囊工厂及车间生产工艺流程设计
小柴胡胶囊工厂及车间生产工艺流程设计设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑、粒重按0.5 g计;要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装);3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;4、卧式沸腾干燥机的安装图(平、立、剖面图1:50);5、编写设计说明书。
设计指导思想和设计原则①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。
并注意布局的合理性,运输的方便、路径短捷。
②选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度;制水工艺先进,水质符合要求。
严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措生产工艺1、湿法制粒工艺:将湿法制粒的颗粒经干燥后灌装的工艺,是在医药工业中应用最为广泛的方法,其工艺流程图如下。
2、干法制粒法:将干法制粒的颗粒进行灌装的方法,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
工艺流程从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室,脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区,原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。
须粉碎的原辅料在粉碎室内经高效粉碎机(M101)粉碎,旋涡振动筛(M102)过筛,按处方量称取各种原辅料,加入到湿法混合制粒机(M105),同时加入经制浆锅(R104)制得的粘合剂制成湿颗粒,湿颗粒经颗粒机(M106)整粒后置沸腾制粒干燥机(D108)或药物干燥烘箱(D107)干燥得颗粒,经快速整粒机(M109)整粒,颗粒投入多向运动混合机(M110),加润滑剂总混,然后存入中间站。
颗粒检验合格后送全自动胶囊填充机(M111)灌装;然后将装好的胶囊剂进行抛光处理。
在胶囊剂瓶装线(M120)上包装,传送至外包室,人工装盒,装箱,打包完成外包,胶囊剂生产即完成,成品送至仓库待检区。
胶囊生产工艺流程
胶囊生产工艺流程胶囊是一种常见的药品包装形式,它的生产工艺涉及多个环节,包括胶囊帽和胶囊体的制作、药物填充、封装和包装等。
下面是一个常见的胶囊生产工艺流程。
首先,制造胶囊帽和胶囊体的原材料通常是明胶,这些原材料经过严格的筛选和检查,确保质量符合要求。
制作胶囊帽和胶囊体的工艺分别为胶囊帽生产工艺和胶囊体生产工艺。
胶囊帽生产工艺主要包括溶液准备、浸制胶囊帽原料、填塞、硬化、以及上光等步骤。
而胶囊体生产工艺主要包括溶液准备、浸制胶囊体原料、填充、硬化、清洗、烘干等步骤。
胶囊帽和胶囊体的制作都需要严格控制工艺参数,以保证产品的品质和一致性。
接下来,药物填充是胶囊生产的核心环节之一。
在药物填充过程中,首先要准备药物原料,然后按照一定比例和方法将药物填充到胶囊帽和胶囊体中。
填充过程需要严格控制药物的质量和填充量,以确保药物的活性和稳定性。
填充完成后,还需要对胶囊进行检查和质量控制,以确保产品符合药典要求和客户要求。
完成药物填充后,接下来是胶囊封装和包装环节。
封装是将胶囊帽和胶囊体合二为一的过程。
通常情况下,胶囊帽和胶囊体会通过独特的结构互相套合,形成完整的胶囊。
封装的关键是确保胶囊帽和胶囊体的贴合度,以免在运输和使用中出现胶囊溢药或外漏药物等情况。
封装完成后,胶囊还需要进行包装,通常是通过封装机自动进行包装,包括胶囊包装、药品标签贴附等。
最后,胶囊的包装完成后,需要进行产品质量检验和包装检验。
这包括胶囊的质量检查、包装外观的检查、药物含量的检测等。
只有通过检验的产品才能进入市场销售。
同时,还需要制定相应的储存要求和运输要求,确保产品的质量和安全性。
综上所述,胶囊的生产工艺流程是一个复杂的过程,涉及多个环节和工序。
通过严格控制每个环节的工艺参数和质量要求,可以确保胶囊的质量和一致性,保障用户的用药安全。
同时,胶囊的生产也需要严格执行GMP(药品生产质量管理规范)等相关规定,以确保生产过程的合规性和质量的可控性。
年产12亿颗氨苄西林胶囊(025g颗)的车间设计
年产1.2亿颗氨苄西林胶囊〔0.25g/颗〕车间设计摘要:氨苄西林是广谱半合成青霉素,主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。
也用于伤寒、副伤寒;泌尿道、呼吸道感染。
本文设计了年产1.2亿颗氨苄西林胶囊的车间,其主要内容包括生产工艺,生产工艺物料衡算,生产设备选型、车间平面布置设计,车间空调净化系统,胶囊剂GMP标准要求等。
其原料来源广泛,本钱低廉,生产工艺简单可靠,适合中小型企业生产。
具有一定的设计意义。
关键词: 氨苄西林; 胶囊; 车间设计; 物料衡算; 设备选型Design workshop of annual production capacity of 120 millionampicillin capsule〔0.25g/star〕Abstract:Ampicillin is a broad-spectrum semi-synthetic penicillin, mainly for the sensitive strains caused by the urinary system, respiratory, biliary, intestinal infections, and meningitis, endocarditis, etc..Also be used for typhoid fever, paratyphoid fever; urinary tract, respiratory tract infections.This article design workshop of annual production capacity of 120 million ampicillin capsule. Its main contents include the production process, production process material balance, production equipment selection, workshops layout design, workshops air purification systems, capsules GMP requirements. Its wide range of sources of raw materials, low cost production process is simple and reliable, suitable for the production of small and medium-sized enterprises. With a certain sense of design.Keywords: Ampicillin; Capsule; Workshop design; Material balance; Equipment selection目录前言 (4)第一章设计指导思想和设计原那么 (7)1.1 指导思想 (7)1.2 设计原那么 (7)厂区的选择和布置 (7)工艺流程 (7)设备选型 (8)制剂车间的布置 (8)空调净化系统 (8)第二章工艺流程设计 (9)2.1 工艺规定 (9)2.2 工艺设计参数 (9)2.3 工艺研究 (10)2.3.1 工艺流程图 (10)2.3.2 工艺流程 (10)第三章物料衡算 (16)3.1 物料衡算 (16)3.1.1 生产能力 (16)3.1.2 质量守恒定律 (16)3.1.3 氨苄西林胶囊的计算 (17)第四章设备设计与选型 (19)4.1 混合设备 (19)4.1.1 设备的设计 (19)设备的选型 (19)4.2 粉碎设备 (21)4.2.1 设备的设计 (21)4.2.2 粉碎设备的选型 (22)4.3 筛分设备 (23)4.3.1 设备的设计 (23)4.3.2 筛分设备的选型 (24)4.4 枯燥设备 (25)4.4.1 设备的设计 (25)4.4.2 枯燥设备的选型 (25)4.5 胶囊填充设备 (27)4.6 辅助包装设备及其他 (27)4.6.1 铝塑自动泡罩包装机 (27)4.6.2 装盒机 (28)4.6.3 装箱机 (29)4.7 主要工艺设备 (31)第五章车间的平面布置设计 (32)车间布置 (33)车间布置的特殊要求 (34)5.3 胶囊剂的设计和生产管理 (34)5.3.1 胶囊剂车间的设计 (34)5.3.2 胶囊剂车间的管理 (35)5.4 生产线安排 (35)第六章空调净化系统 (36)空气净化系统设计 (36)空气过滤器 (36)6.1.2 净化空调系统 (37)6.2 送风量与换气次数 (38)6.3 洁净室正压的调控 (38)6.4 净化空调系统中应注意的几个问题 (38)设计参数 (39)6.6 洁净室空调洁净化方案的选择 (39)制冷方案 (39)热、湿处理方案 (39)送风方案 (40)净化方案 (40)第七章胶囊剂GMP标准要求 (40)车间布置GMP要求 (40)工艺布局中的人流物流关系 (41)7.3胶囊制剂车间技术GMP要求 (42)7.4 生产车间的灭菌 (42)参考文献 (43)谢辞........................................................................................ 错误!未定义书签。
年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计制药工程课程设计上课讲义
制药工程课程设计设计题目:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计摘要:本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定,选取速克胶囊为主要产品,完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。
本设计主要内容包括:制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局,工艺管道流程设计以及“三废”的处理。
在本设计中采用的仍是传统的制备方法,其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。
物料衡算根据设计任务年产量逆推,分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。
设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求,且满足设计中的选择的各项技术要求,选择的各个设备的型号。
在车间平面布置上,遵循了人流、物流相互分开,避免交叉污染的原则,同时兼顾方便生产,完成了车间布局设计。
工艺管道流程图根据工艺流程图的要求,以工艺介质为主线,考虑满足正常生产操作、开停工,安全、环境保护和事故处理的要求,并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。
在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点,在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。
通过上述思路完成了本次设计,该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。
关键词:速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂目录1.前言 (4)1.1设计任务书 (5)1.2 研究背景和意义 (6)2. 工艺流程设计 (7)2.1 生产工艺流程示意图 (8)3.物料衡算 (10)3.1 药物颗粒质量计算 (10)3.2 包装材料计算 (14)4. 设备的选型 (15)4.1 粉碎设备 (15)4.2 筛分设备 (16)4.3 制粒设备 (17)4.4 干燥设备 (18)4.5 整粒设备 (18)4.6 胶囊填充设备 (19)4.7 抛光机 (20)4.8 包装机 (21)4.9工艺主要设备一览表 (21)5.设备详述 (22)5.1WFJ-15微粉碎机 (22)5.2 ZS-365型振荡筛 (24)5.3 SL-50型高效湿法制粒器 (27)5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 (28)5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机 (30)6. 厂房布局 (32)6.1 车间布置的主要依据和要求 (32)6.2车间布置平面图 (33)6.3车间产尘的处理 (33)6.4车间排热、排湿及臭味的处理 (34)6.5参观走廊的设置 (34)6.6 安全门的设置 (34)7. 洁净区的设计 (35)7.1 车间净化措施 (35)8.“三废”处理及其综合利用 (38)8.1 废水的处理 (39)8.2 废气的处理 (40)8.3 废渣的处理和综合利用 (40)9. 结论 (41)10.参考文献 (42)1.前言1.1设计任务书:制药工程专业课程设计任务书(第二、八组)成员:专业___________ 班级___________ 姓名___________设计题目二:年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计设计时间:指导老师:设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分;2、每人详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
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.年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计第一章工艺概述1.1硬胶囊概述胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、肠溶胶囊、缓释胶囊与控释胶囊。
硬胶囊剂系指将药物,或加辅料制成的粉末、颗粒、速释或缓控释小球,充填于空心胶囊中制成;软胶囊剂系指将一定量的药液包封于球形或椭圆形的软质囊中,可用滴制法或压制法制备;肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊用适宜肠溶材料制备而得,或用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊制得,不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。
胶囊剂一般供口服用,也可供其他部位如直肠、阴道、植入等使用。
胶囊剂的主要特点有:①可掩盖药物不良臭味和刺激性,外形整洁、便于识别、携带,使用方便;②药物分散、溶出快,血药浓度达峰时间比片剂短,有较高的生物利用度;③不稳定的药物,如维生素、抗生素等,装入胶囊后可提高稳定性;④药物可以不同形态装入胶囊,以适应不同性质药物的吸收和使用;⑤可制成速释、缓释、控释、肠溶等多种类型的胶囊剂,以满足各种医疗用途的需要。
但有些药物不能制成胶囊剂,如药物的水溶液或乙醇溶液、易溶性的刺激性药物、易风化的药物、吸湿性药物等。
药品标准规定胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形、渗漏或破裂现象,并应无异臭;应按照《中国药典》进行装量差异、崩解时限、微生物限度及其他项目检查,应符合规定。
胶囊剂应密封贮存,存放环境温度不应过高,湿度适宜,以防止发霉、变质。
硬胶囊一般性质量要求(1)硬胶囊容物的含水量中国药典2000版规定容物含水量不得超过9.0﹪。
..(2)空胶囊的质量根据GB 13731—92,对药用明胶囊的技术要求包括:外观质量、理化性能、微生物检查三大方面。
(3)装量差异硬胶囊的装量差异与所填充颗粒的流动性、黏性等有关,最主要的还是所用的充填工艺,手工、半机械、全自动三种充填工艺中以者的充填量为最准确。
1.2设计目的首先满足药品的工业化生产要求,按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。
其次《药品生产质量管理规》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。
因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
1.3设计原则在设计时,要合理的利用车间的建筑面积和土地,人流、物流通道应分别独立设定尽可能避免交叉往返。
此外,还要注意一下各项原则。
1)各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致,是生产线路成链状排列而无交叉迂回现象,并尽可能自流输送,力求管线最短。
2)注意改善操作条件,对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、排气、除尘及通风设施的安装位置。
设备的操作面应迎着光线,使操作人员背光操作。
3)辅料制备车间应与适用设备靠近,但如有污染和粉尘部分,应有墙与车间隔开,应有通风等必要的设施。
4)设备布置在楼面还是布置在底层,要视楼面荷载及是否利用位差输送等因素而定。
5)相互联系的设备在保证正常运行、操作、维修、交通方便和安全条件下,尽可能靠近。
..6)设备与墙柱之间的间距,无人通过最小500mm,有人通过最小800mm。
7)设备的安装位置不应骑在建筑物的伸缩缝或沉降缝上。
8)发散有害物质、产生巨大噪音和高温的生产部分应同一般的生产部分适当的隔开,以免互相干扰。
9)要统一安排车间所有操作平台、各种管路、地沟、地坑及巨大的或震动大的设备基础,避免同厂房基础发生矛盾。
10)操作平台的宽度应大于500mm,平台向上距梁底或楼板的距离应大于2000mm,平台下若走人或有设备需检修,平台底部净高不应小于2000mm。
11)合理安排厂房的出入口,每个车间出入口不应少于2个,厂房大门的宽度应比所需通过的设备宽度大200mm左右,比满载的运输工具宽度要大600~1000mm,总的宽度不应小于2000~2500mm。
12)要考虑必要的锥料面积。
13)遵守国家的有关劳动卫生及防火安全等方面的各项规定,《建筑设计防火规》。
14)要考虑到厂房扩建的需要。
15)在满足生产工艺需要的同时,设备布置要尽量符合建筑结构标准化要求,18m以下,采用3m的倍数,18m以上采用6m的倍数,多层厂房跨度和柱距均以6m进位,高度应为300mm的倍数。
16)车间布置符合制药车间的要求。
1.4设计要求1)生产设备要按工艺流程的顺序配置,在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下,尽量节省厂房面积与空间,减少各种管道的长度。
2)保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件,使各个工作地点有良好的劳动条件。
..3)保证车间交通运输及管理方便。
万一发生事故,人员能迅速安全地疏散。
4)厂房结构要紧凑简单,并为生产发展及技术革新等创造有利条件。
1.5设计依据胶囊制剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产管理规》(1998年修订)、《医药工业洁净厂房设计规》(GB50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规。
..第二章工艺流程及净化区域划分2.1产品类型与生产规模本次设计为硬胶囊生产车间,年产2.5亿粒,片重0.5g,采用单班制生产模式,每班8小时。
年按250天算。
2.2包装形式采用铝塑包装形式包装胶囊2.3生产工艺硬胶囊剂的主要生产工序包括配料、混合、造粒、干燥、整粒、装囊、检囊、分装、包装和入库等,其生产工艺流程及对环境的洁净等级要求如图2-1。
从仓库来的原辅料、包材料运至脱外包室,脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区,原辅料进入贮料室、包材料进入包材间贮存。
须粉碎的原辅料在粉碎室经粉碎机粉碎,旋转筛过筛,按处方量称取各种原辅料,加入到湿法制粒机,同时加入制得的粘合剂制成湿颗粒,然后置卧式泡腾干燥机干燥得干颗粒,之后经三维混合机加润滑剂总混,存入中间站。
从中转站转过来的颗粒经全自动胶囊填充机制成胶囊粒,然后转到抛光间,由抛光机抛光处理,之后转入铝塑包装间进行包装,转到外包间进行外包,就制成成品,成品检查合格后即可入库储存。
..图 2-1工艺流程方框图及洁净区..第三章物料衡算物料计算基准:年产2.5亿粒胶囊,一年250天,按单班考虑、片重按0.5g计。
年制粒量为:8-35kg/y 10=1.250.5×10×2.5×10×日制粒量为:5÷10250=500kg/d1.25×假设每一步骤中物料的损耗均为1%,则,物料衡算过程及结果(以日产量为基准)如下:入库量:500kg假设外包过程不损失,则包时物料质量:500*(1+1%)=501kg设充填和抛光总损耗为1%总混后物料质量:501*(1+1%)=502kg总混时损失1%,总混前物料质量为502÷(1+1%)=503.5kg烘干水分损失33%,则烘干前物料总质量为:503.5÷(1+33%)=768.1kg胶囊原料、辅料、水的配比为28% 38% 34% 可以算出原料为236.3kg 辅料为324.9kg 水为277.6kg..第四章工艺设备选型说明4.1生产设备选型说明设备选型是工艺设计的重要容,国制药企业积极推进GMP认证,但对国生产药机设备却没有权威部门给与认证是否符合GMP,而国外生产的药机设备价格昂贵,因此在设备选型问题上应坚持按GMP的要求,力求先进,质量可靠,运行平稳,符合国情和企业实际情况。
4.2选型原则所谓设备选型即是从多种可以满足相同需要的不同型号、规格的设备中,经过技术经济的分析评价,选择最佳方案以作出购买决策。
合理选择设备,可使有限的资金发挥最大的经济效益。
设备选型应遵循的原则如下。
①生产上适用——所选购的设备应与本企业扩大生产规模或开发新产品等需求相适应。
②技术上先进——在满足生产需要的前提下,要求其性能指标保持先进水平,以利提高产品质量和延长其技术寿命。
③经济上合理——即要求设备价格合理,在使用过程中能耗、维护费用低,并且回收期较短。
设备选型首先应考虑的是生产上适用,只有生产上适用的设备才能发挥其投资效果;其次是技术上先进,技术上先进必须以生产适用为前提,以获得最大经济效益为目的;最后,把生产上适用、技术上先进与经济上合理统一起来。
一般情况下,技术先进与经济合理是统一的。
因为技术一上先进的设备不仅具有高的生产效率,而且生产的产品也是高质量的。
但是,有时两者也是矛盾的。
例如,某台设备效率较高,但可能能源消耗量很大,或者设备的零部件磨损很快,所以,. .根据总的经济效益来衡量就不一定适宜。
有些设备技术上很先进,自动化程度很高,适合于大批量连续生产,但在生产批量不大的情况下使用,往往负荷不足,不能充分发挥设备的能力,而且这类设备通常价格很高,维持费用大,从总的经济效益来看是不合算的,因而也是不可取的。
4.3设备的主要参数选择(l)生产率设备的生产率一般用设备单位时间(分、时、班、年)的产品产量来表示。
例如,锅炉以每小时蒸发蒸汽吨数;空压机以每小时输出压缩空气的体积;制冷设备以每小时的制冷量;发动机以功率;流水线以生产节拍(先后两产品之间的生产间隔期);水泵以扬程和流量来表示。
但有些设备无法直接估计产量,则可用主要参数来衡量。
设备生产率要与企业的经营方针、工厂的规划、生产计划、运输能力、技术力量、劳动力、动力和原材料供应等相适应,不能盲目要求生产率越高越好,否则生产不平衡,服务供应工作跟不上,不仅不能发挥全部效果反而造成损失,因为生产率高的设备,一般自动化程度高、投资多、能耗大、维护复杂,如不能达到设计产量,单位产品的平均成本就会增高。
(2)工艺性机器设备最基本的一条是要符合产品工艺的技术要求,把设备满足生产工艺要求的能力叫工艺性。
例如:加热设备要满足产品工艺的最高和最低温度要求、温度均匀性和温度控制精度等。
除上面基本要求外,设备操作控制的要求也很重要,一般要求设备操作轻便,控制灵活。
产量大的设备自动化程度应高。
4.4 设备的可靠性和维修性(l)设备的可靠性可靠性是保持和提高设备生产率的前提条件。
人们投资购置设备都希望设备能无故障地工作,以期达到预期的目的,这就是设备可靠性的概念。
可靠性在..很大程度上撒于设备的设计与制造。
因此,在进行设备选型时必须考虑设备的设计制造质量。
选择设备可靠性时要求使其主要零部件平均故障间隔期越长越好,具体的可以从设备设计选择的安全系数、冗余性设计、环境设计、元器件稳定性设计、安全性设计和人一机因素等方面进行分析。
随着产品的不断更新对设备的可靠性要求也不断提高,设备的设计制造商应提供产品设计的可靠性指标,方便用户选择设备。
(2)设备的维修性同样,人们希望投资购置的设备一旦发生故障后能方便地进行维修,即设备的维修性要好。
4.4 制药企业设备选型在设备选型方面必须满足《药品生产管理规》的要求,考虑先进、可靠、节能、便于操作、清洁和维修等因素,以选用经济适用的先进设备为主。