磺达肝癸钠临床应用中国专家共识-课件·PPT
磺达肝癸钠
排除标准：
年龄>80岁，肌酐清除率<30 ml／min， 活动性溃疡，活动性血，细菌性心内膜炎， 未控制的高血压(收缩压>200mm mm mmHg=Hg或舒张压>120 Hg， 10．133kPa)，在过去3个月内有脑卒中病 史、糖尿病视网膜病变，血小板计数 (PLT)<100×109／贫血，对肝素有过敏史 或有因肝素引起的血小板减少症(HIT)史， 怀孕或哺乳期。
三、预期结果及数据统计
①磺达肝癸钠组与LMWH组总有效率比 较。
②7d、30d时心血管事件(死亡、急性心肌 Fra Baidu bibliotek死和再发心肌梗死)的发生率比较。 ③两组出血发生率的比较。
预期结果及结论
伊诺肝素在我国治疗ACS患者的临床 研究中显示了较好的疗效和安全性。国 外临床研究表明：抗凝新药磺达肝癸钠 在治疗非ST段抬高型和ST段抬高型ACS 患者的临床研究中显示了良好的疗效和 安全性，能明显减少出血的发生。希望 在我们的临床研究中，亦能证实磺达肝 癸钠治疗ACS良好的疗效和安全性，并 能明显减少出血的发生。
（三）根据化验检查推断酸碱失衡
★ A.分析常规检验资料(如血尿素氮、肌酐、血糖血酮体 等生化检查及尿酸碱度测定等)
★ B.分析血电解质检查的资料： （1）HCO3-(或CO2CP) 如↑，考虑代碱或代偿性呼酸 如↓，考虑代酸或代偿性呼硷 （2）K+ 如↑，考虑酸血症 如↓，考虑碱血症 （3）Cl- 如↑，考虑高血氯性代酸或代偿性呼碱 如↓，考虑代碱或代偿性呼酸
《磺达肝癸钠》课件
PART 05
磺达肝癸钠Baidu Nhomakorabea疗效与安全 性评价
REPORTING
临床试验
临床试验是评价药物疗效和安全性的 重要手段，通过在大量受试者中测试 药物的效果和不良反应，以评估药物 的疗效和安全性。
临床试验的结果通常以表格、图表等 形式展示，包括治疗组和对照组的疗 效指标和不良反应发生率等。
静脉血栓栓塞症
磺达肝癸钠可用于治疗和预防深 静脉血栓形成和肺栓塞。
用法用量
成人剂量
通常的初始剂量为2.5mg，每天 一次，皮下注射。根据患者的体 重和肾功能状况，剂量可能需要
调整。
儿童剂量
儿童患者的剂量需要根据年龄、体 重和肾功能状况进行个体化计算。
使用方法
建议在每天同一时间进行皮下注射 ，注射部位可以选择腹部、大腿或 上臂。
药物相互作用
磺达肝癸钠可能与其他药物相互作用，如非甾体 抗炎药、某些抗生素等，使用时应特别注意。
特殊人群用药
01
02
03
孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女使用磺 达肝癸钠的安全性和有效 性尚未明确，应谨慎使用 。
儿童和老年人
儿童和老年人使用磺达肝 癸钠的安全性和有效性尚 未明确，应谨慎使用。
肝肾功能不全患者
药动学
01
急性冠脉综合征患者抗凝治疗策略亟待优化——针对磺达肝癸钠的临床应用我国诸多专家达成共识
《 共识》 明确 了磺达肝癸钠对临床 Ａ Ｓ Ｃ 患者抗凝治疗 的优 越 地位 。其 中指 出，Ａ Ｓ Ｃ 患者的血栓事件随着血运重建治疗 和 抗栓治疗药物联合应用明显降低 ，但 出血并发症也随之越来越
步。
《 共识》 的出台及推广将有效规范 Ａ Ｓ的抗凝治疗 ，促使 Ｃ
一
磺 达 肝癸 钠 的有 效 性 与 安全 性 为 临 床 工作 带 来 了新 的 生机
线医生了解并重视急性冠脉综合征的抗凝治疗 ，为我 国基层
与活力 。多种抗血小板和抗凝药物 的联合使用在一定程度上降
低 了 Ａ Ｓ患者血栓 事件 的发生率 。但仍 有许多 临床医师尤其 Ｃ 是基层医师对 Ａ Ｓ患者血栓 事件 的诊断意识 薄弱 ，规范化诊 Ｃ
Hale Waihona Puke Baidu
医生在 Ａ Ｓ抗凝治疗 中提供 了有价值 的依据 和可行 的解决 方 Ｃ
案。
（ 刊记 者 ） 本
・
信 息 速递 ・
《 实用心脑肺 血 管病杂志》 关于修 改作 者及作 者单位 的通知
为 了保证学术的严肃性和稿件刊出的正确性 ，对于作者名和单位的修改问题 ，《 实用心脑肺血管病杂志》 编辑部做 出如下规定： １ 、对于录用文 章定稿后的作者名称 和顺序 ，一律不予修改 ，特殊情况的 （ 第一作者不可 以修改 ）需要第一作 者出具 书面证明并 加盖学院单
低分子肝素钙磺达肝癸钠
肝素类的药效学特征
特征
普通肝素
分子量
15kDa
抗因子Ⅹa/Ⅱa 与血小板结合能力 与血浆蛋白结合能力 鱼精蛋白解救作用
临床监测
1:1 强 强 显效 需要
LMWH
4~6.5kDa 2~4:1 弱 弱
作用不明显 一般不需要
磺达肝癸钠
1.7kDa 只作用于Ⅹa
极弱 极弱 无 不需要
苏定冯，陈丰原。心血管药理学。北京：人民卫生出版社，2010:522
2004
口服直接 凝血酶抑制剂
2008
口服直接 Xa抑制剂
IIa
ATIII + Xa
IIa
Xa
ATIII + Xa + IIa
II, VII, IX, X
(Xa > IIa)
(Protein C,S)
ATIII + Xa + IIa
(1:1 ratio)
常见抗凝药物
VK拮抗剂
间接
肝素类 低分子肝素类
阿哌沙班（Apixaban）
IIa
纤维蛋白原
纤维蛋白
Adapted from Bates Br J Haematol 2006
18
NOCAs的药学特征
达比加群酯
达峰时间（h）
0.5~2
血浆蛋白结合率（%）
磺达肝葵钠抗凝新认识
European Heart Journal 2011 Sep 21. [Epub ahead of print]
NSTE ACS 指南-磺达肝癸钠
基本治疗
2011ESC I，A (non-urgent invasive) I，B 早期介入，可选 保守治疗，优选 高出血风险，首选
PCI
I，A
保守治疗
Xa ATIII
Xa ATIII
IIa
含有高亲和力戊糖 结构的多糖 (>18糖)
作用于Xa和IIa，起抗凝作用; 与血小板、蛋白等结合，可能增加出血风险2
不含高亲和力戊糖 结构的多糖 治疗剂量几乎无抗凝作用; 与血小板、蛋白等结合，可能增加出血风险3
安卓® 具有纯粹的高亲和力的戊 糖结构，选择性作用于Xa因子
Company Logo
NSTE ACS 患者抗凝治疗常规
保守治疗（ACC/AHA2011）
2011 ACCF/AHA Focused Update Incorporated Into the ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST-Elevation Myocardial Infarction
术后
安卓2.5mg每日 一次，直至出院 安卓2.5mg每日 一次，直至出院 安卓2.5mg每日 一次，直至出院 或不用药物
新型抗凝药物的临床应用ppt课件
利伐沙班: 新型口服直接Xa因子抑制剂
磺达肝癸钠的药代动力学特征
用药后2小时达到峰浓度（Cmax） 半衰期长：17h 绝对生物利用度高：接近100% 线性药代动力学特征 个体间的药代动力学参数变异小：无需常规监测 几乎全部以原形从尿中排泄
磺达肝癸钠的临床应用
VTE的预防和治疗 -用于预防下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手或髋关节置 换术后静脉血栓形成。 -用于预防腹部手术后深静脉血栓形成。 -与华法林钠联用于急性深静脉血栓形成、急性肺栓塞。 -用于下肢急性浅表静脉血栓。 用于UA/NSTEMI患者紧急（<120分钟）经皮冠状动脉介入（PCI）。 用于治疗使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。
ATIII + Xa
静脉间接 Xa抑制剂
2002
IIa
口服直接 凝血酶抑制剂
2004
ATIII + Xa + IIa (Xa > IIa)
低分子肝素
1980s
II, VII, IX, X (Protein C,S)
磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的临床观察
磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征的临床观察
【摘要】目的：探讨磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征（acs）的疗效和安全性。方法：选取2010年1月-2012年10月在笔者所在医院心内科治辽的符合acs诊断标准的患者58例，随机分为磺达肝癸组及低分子肝素组，磺达肝癸组给予磺达肝癸钠25 mg，皮下注射，1次/d，连用7 d；低分子肝素组给予低分子肝素0.4 ml，皮下注射，12 h一次，连用7 d。结果：研究过程中所有患者均获随访，磺达肝葵组总有效率86.7%，低分子肝素组总有效率89.3%，两组比较差异无统计学意义（p>0.05）；两组患者心脏事件比较，磺达肝葵组全因死亡例数及再发心肌梗死例数要远低于低分子肝
素组，差异具有统计学意义（p0.05）。结论：应用磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征患者具有不低于低分子肝素的疗效和安全性。
【关键词】磺达肝癸钠；急性冠脉综合征；临床疗效
中图分类号 r54 文献标识码 b 文章编号 1674-6805（2013）
20-0022-02
急性冠脉综合征（acs）是临床中比较常见的心血管疾病，发病迅速，病情危急，极易发生猝死[1]，它包含了st段抬高型心肌梗死（stemi）、非st段抬高型心肌梗死（nstemd）以及不稳定性心绞痛，主要的发病机理是冠状动脉粥样斑块不稳定，从而破裂诱发血栓的形成，致使冠状动脉完全甚至不完全的闭塞。所以，抗凝、抗血小板和溶栓在内的抗栓治疗已经成为acs的重要防治方案[2]。理想中的的抗栓策略是在保证有效抗栓的基础上，同时要不增加甚
至减低出血的风险。2007年欧洲心脏病学会（esc）指南明确指出在acs治疗中，减少出血和有效制止出血同等重要。本研究通过2010年1月-2012年10月笔者所在科使用磺达肝癸钠治疗急性冠脉综合征患者的临床经验，评价磺达肝癸钠在我国acs患者治疗中的安全性及有效性。
磺达肝癸钠在NSTE-ACS特殊人群中的应用
磺达肝癸钠: • 中度肾功能不全
(CrCI 30-60ml/min)-推荐. • 重度肾功能不全
(CrCI <20ml/min)-禁用
肾功能不全NSTE-ACS患者抗凝策略
——2014年 AHA/ACC NSTE-ACS管理指南
CKD
Estimate CrCl and adjust doses of renally cleared medications
76.
磺达肝癸钠药代动力学
• 肾功能损害患者:
与具有正常肾功能的患者相比(肌酐清除率>80ml/min), 轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80ml/min)的患者其血浆清除率低1.2-1.4倍, 中度肾功能损害(肌酐清除率30-50ml/min)的患者其血浆清除率平均低2倍, 重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)的患者其血浆清除率低5倍. 在中度肾功能损害和重度肾功能损害的患者中,相关的终末半衰期值为29和72小时.
• Fondaparinux has a much safer profile than enoxaparin in CKD, as shown by the much lower risk of bleeding complications observed in OASIS-5 with fondaparinux compared with enoxaparin. • OASIS-5研究显示肾功能不全患者应用磺达肝癸钠出血风险小于应用依诺肝素， 在肾功能不全患者抗凝应用中，磺达肝癸钠有更好的安全性。
抗凝药物审方规则专家共识要点2024(附表)
抗凝药物审方规则专家共识要点2024（附表）
随着我国人口老龄化程度的加深，服用抗凝药物进行血栓性疾病预防和治疗的患者比例也在不断增加。抗凝药物通过阻止血液凝固防止血栓形成，临床主要用于防治血栓栓塞相关疾病，如心房颤动（atrial fibrillation，AF）、急性心肌梗死、人工机械瓣膜置换术后、下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis，DVT）、肺栓塞（pulmonary embolism，PE）、弥散性血管内凝血（disseminated intravascular coagulation，DIC）等。抗凝药物按作用机制可分为：
（1）维生素K拮抗剂（vitamin K antagonist，VKA），如华法林；（2）间接凝血酶抑制剂，如普通肝素（unfractionated heparin，UFH）、低分子肝素（low molecular weight heparin，LMWH）、磺达肝癸钠等；
（3）直接凝血酶抑制剂，如达比加群酯、比伐芦定、阿加曲班等；（4）直接Ⅹa因子抑制剂，如利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等。该类药物目前被广泛应用于临床，涉及心血管、呼吸、肿瘤、妇产、免疫等多个学科疾病的治疗。
01、特殊人群（妊娠、哺乳、儿童、老年）如何选择抗凝药？
共识推荐见下表：
注：此部分参考国内外的药品说明书、FDA妊娠分级及最新临床诊疗指南。
表格总结：特殊人群抗凝药物选择，LMWH及UFH优于其他抗凝药。
02、肾功能异常患者非口服抗凝药物如何剂量调整？
共识推荐见下表：
磺达肝癸钠治疗ST段抬高型心肌梗死患者的疗效观察
磺达肝癸钠治疗ST段抬高型心肌梗死患者的疗效观察
李昱;郭春燕;王冠涛
【期刊名称】《中国卫生产业》
【年(卷),期】2014(11)29
【摘要】目的：探讨磺达肝癸钠治疗ST段抬高型心肌梗死患者的疗效,为临床应
用提供参考。方法选取我院2013年1月-2014年1月收治的100例ST段抬高型心肌梗死患者,将所有患者分为对照组及观察组,各50例,对照组患者以那曲肝素进
行服用,观察组患者以磺达肝癸钠进行服用,观察两组患者的。结果两组患者经过治
疗7d后,对其再发心绞痛、严重心血管事件、严重出血对比分析后,差异均无统计
学意义(χ2=0.021、0.438、1.014,P>0.05)。但对轻度出血的发生率对比分析后,
差异有统计学意义(χ2=6.925,P<0.05)。两组患者经过治疗30 d后,其再发心绞痛、严重心血管事件对比分析后,差异均无统计学意义(χ2=0.231、0.421,P>0.05)。但对严重出血、轻度出血的发生率对比分析后,差异有统计学意义(χ2=4.408、
6.582,P<0.05)。结论磺达肝癸钠药物对于ST段抬高型心肌梗死患者具有很好的
的疗效,而且患者的出血机率显著降低,在临床上具有广泛的使用前景。
【总页数】2页(P98-99)
【作者】李昱;郭春燕;王冠涛
【作者单位】本溪市明山区医院明山区牛心台街道社区卫生服务中心内科，辽宁本溪 117000;铁岭市中心医院心内科，辽宁铁岭 112000;鸡东县人民医院内科，
黑龙江鸡西 158200
【正文语种】中文
【中图分类】R543
磺达肝葵钠的新进展
重要特点
5.主要以原型由肾脏缓慢清除，可每天一 次给药，血浆半衰期大约17小时，老 年人延长到21小时。3-4天后达到稳态 血浆浓度 6.不通过肝脏的P450酶代谢，因此较少 存在药物的相互作用。研究表明，与 华法林、阿司匹林、地高辛和吡罗昔 康无药物间相互作用
普通肝素
1. 2. 蛋白、内皮细胞、巨噬细胞 生物利用度(SC) 高 15-30%
OASIS 5 Investigators. N Engl J Med 2006;354:1464-76
大出血：第30天
0.05
依诺肝素
0.04
累计风险比 0.02 0.03
磺达肝癸钠
风险比 0.63 95% CI 0.55-0.73 p<0.00001
0.0 0
0.01
OASIS 5 Investigators. N Engl J Med 2006;354:1464-76
HR: 0.86 95% CI: 0.77-0.96 p=0.008
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30
天
磺达肝癸钠: 9.7% (585 事件) UFH 或 空白对照: 11.2% (677 事件)
The OASIS-6 Trial Group. JAMA 2006;295:1519-30
3
6
9
12
(完整)磺达肝癸钠ACS临床应用中国专家共识
选择性因子Xa抑制剂－磺达肝癸钠急性冠脉综合征临床应用中国专家共识(终稿）
前言
急性冠脉综合征（ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块不稳定为基本病理生理特点,以急性心肌缺血为共同特征的一组临床综合征 1.ACS发病急，病情危重，病死率高。据统计,全球每年有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死。近十年来,我国急性心肌梗死的发病率一直呈明显上升趋势2。随着冠脉血管血运重建技术，如经皮冠脉介入术（P CI）和冠状动脉搭桥术（CABG)的普及,以及多种抗血小板和抗凝药物的联合使用大大降低了ACS患者血栓事件的发生率。但临床中各种出血并发症的发生率明显增加,严重出血同样威胁生命。临床中迫切需要兼顾疗效和安全性的新型抗凝药物.随着对凝血机制的深入研究和药物设计的进展，针对特定凝血因子为靶标的新型抗凝药物不断涌现,磺达肝癸钠是抗凝治疗“后低分子肝素时代”的先行者。临床试验证据显示，与传统的抗凝治疗比较，磺达肝癸钠降低ACS患者血栓事件的同时,明显减少出血的发生,死亡率也大大降低.为进一步优化ACS患者的抗凝治疗,使临床医师充分了解并合理使用磺达肝癸钠，此共识将简要回顾磺达肝癸钠的药理学特性和临床研究资料,根据已有的循证医学证据提出合理应用磺达肝癸钠的指导建议1，3，4。
一、制定背景
数据来源：检索cochrane（2008年12月), EMBASE(1980年到2009年3月) ，PUBMED(1980年到2008年12月），万方医学数据库（2000年到2008年12月）四个数据库。采用关键词：Fondaparinux, ACS，Myocardial infarctio n,。磺达肝癸钠,急性冠脉综合征. 所选文献研究对象均为人类,且采用英文或中文发表. 参考相关治疗指南：美国ACC/A HA UA/NSTEMI治疗指南（2007）1，欧洲ESC NSTE-ACS诊断和治疗指南（2007）3，美国ACC/AHA STEMI治疗指南(2008）5，欧洲ESC STEMI诊断和治疗指南（2008)6，美国胸科医师协会抗栓和溶栓第八版指南(2008）4，
磺达肝癸钠的循证和指南推荐科室会课件
登记 *ACT 监控符合当前指南
JAMA.2010;304(12):E1-E11
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基线特征
年龄 (岁) 男 (%) 糖尿病 (%) ECG 改变 (%) 肌钙蛋白 I 或 T的升高 (%) 阿司匹林 (%) 氯吡格雷 (%) GP IIb/IIIa 的应用(%) 股动脉穿刺(%) 支架放置(%)
8
p<0.001
6
5.0 5.1
5.1
4 2.3
2 1.2 1.2
0
死亡
心肌梗塞
依诺肝素 (n=3104)
大出血 死亡/心肌梗塞
/RI 磺达肝癸钠 (n=3135)
OASIS 5 Investigators. N Engl J Med 2006;354:1464-76
大出血
0.02 0.04 0.06 0.08 0.10
spo.escardio.org/eslides/view
Francois Schiele,et al.Circulation. 2009;120:S951-S952.
无事件生存率
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ACS 患者PCI术前使用抗凝药物获益明显
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磺达肝癸钠临床应用中国专家共识课件
内容
背景 磺达肝癸钠的药理学特点 临床研究证据及建议 特殊人群使用 治疗建议 总结
前言
急性冠状动脉综合征(ACS) 发病急，病情危重， 病死率高1 我国急性心肌梗死的患病率明显上升2 冠状动脉血管重建技术以及多种抗血小板和抗 凝药物的联合使用大大降低ACS患者血栓事件 出血并发症明显增加，严重出血同样威胁生命3,4
指南建议
ESC指南：在非急症情况下如果尚未决定是否 采用早期有创性治疗策略均推荐磺达肝癸钠 （IA）1 ACC/AHA指南：对保守策略推荐推荐磺达肝癸 钠（IB）并对出血风险增加的患者更推荐使用 （IB）2
1 ESC NSTE-ACS诊断和治疗指南 Bassand JP, et al. Eur Heart J. 2007;28:1598-1660 2 ACC/AHA UA/NSTEMI治疗指南 Anderson JL, et al. Circulation. 2007; 50:e1-157.
1. 2. 3. 4.
ACC/AHA UA/NSTEMI治疗指南 Anderson JL, et al. Circulation. 2007; 50:e1-157. 2008中国卫生统计年鉴 http://www.moh.gov.cn ESC NSTE-ACS诊断和治疗指南 Bassand JP, et al. Eur Heart J. 2007;28:1598-1660 Antithrombotic and Thrombolytic Therapy, 8th Ed: ACCP Guidelines: Chest June 2008; Vol. 133, No. 6_suppl
PCI围术期非口服抗凝药物临床应用中国专家共识
• 2018年6月9日正式发布。本共识旨在促进 我国PCI围术期非口服抗凝药物的规范合理 使用，对不同血栓风险的冠心病患者在PCI 围术期不同阶段的抗凝策略分别进行了详 细推荐。
力求规范我国PCI围术期抗凝治疗
• PCI围术期抗凝治疗至关重要：我国急性冠 脉综合征（ACS）发病率及介入干预数量 均逐年增加，经皮冠状动脉介入治疗（ percutaneous coronary intervention，PCI ）围手术期前中后阶段均为血栓事件的高 发时期，非口服抗凝药物的选择应用直接 决定了PCI手术成败，影响患者近远期预后 。
• 比伐芦定：新型直Βιβλιοθήκη Baidu凝血酶抑制剂比伐芦 定对游离型及结合型凝血酶均有抑制作用 ，不激活血小板、不与血浆蛋白结合、不 引起HIT。但对于直接PCI术中应用比伐芦 定的患者，应密切监测24 h，警惕发生缺血 事件，PCI后应适当延长给药时间。
稳定性冠心病 合理运用术中抗凝，改善临床结局
• ISAR-React 3A研究显示，标准剂量UFH安全有效，且显 著缩短鞘管拔除与术后移至普通病房时间[2]； • STEEPLE研究显示，术中一次性IV 0.5 mg/kg或0.75 mg/kg依诺肝素是简单、安全、有效的抗凝方案，较UFH 进一步提高疗效与安全性[3]； • OASIS-5研究显示，磺达肝癸钠较依诺肝素增加导管内血 栓风险3倍，不建议单独用于PCI术中抗凝[4]； • Hirulog、REPLACE-2、ARMYDA-7、BIVALVE及 EVENT登记注册研究等多项研究显示，比伐卢定较UFH 单药具有更低的出血风险和等同的抗缺血疗效[5-8]。
新型抗凝药物磺达肝癸钠临床应用护理观察
新型抗凝药物磺达肝癸钠临床应用护理观察
范军;王瑛
【期刊名称】《中国保健营养（下旬刊）》
【年(卷),期】2012(022)005
【总页数】2页(P924-925)
【作者】范军;王瑛
【作者单位】沈阳医学院沈洲医院心内科,辽宁沈阳110002;沈阳医学院沈洲医院心内科,辽宁沈阳110002
【正文语种】中文
【中图分类】R969;R654.3
【相关文献】
1.新型抗凝药物磺达肝癸钠临床应用护理观察 [J], 范军;王瑛;
2.急性冠脉综合征患者抗凝治疗策略亟待优化——针对磺达肝癸钠的临床应用我国诸多专家达成共识 [J],
3.急性冠脉综合征患者抗凝治疗策略亟待优化——针对磺达肝癸钠临床应用我国诸多专家达成共识 [J],
4.预防骨科大手术后静脉血栓的新型抗凝药物-磺达肝癸钠 [J], 朱振安
5.磺达肝癸钠寻找抗凝药物的支点之路——抗凝疗效和减少出血并重的里程碑式药物 [J],
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