中药制剂
简述中药制剂的常用剂型
简述中药制剂的常用剂型
中药制剂的常用剂型包括以下几种：
1. 汤剂：将中药饮片加水煎煮，去渣取汁而成的制剂。
2. 丸剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料制成球形或类球形制剂。
3. 散剂：将中药饮片粉碎成细粉，混匀而成的制剂。
4. 片剂：将中药饮片细粉或提取物与适宜的辅料压制成片的制剂。
5. 胶囊剂：将中药饮片细粉或提取物填充于空心胶囊中的制剂。
6. 糖浆剂：将中药提取物加糖或蜂蜜制成的浓稠液体制剂。
7. 口服液：将中药提取物加水制成的澄清液体制剂。
8. 栓剂：将中药提取物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
9. 软膏剂：将中药提取物与适宜基质制成的供皮肤给药的半固体制剂。
10. 气雾剂：将中药提取物与适宜抛射剂封装于耐压容器中的制剂。
以上是中药制剂的常用剂型，不同的剂型具有不同的特点和适用范围，可根据病情和患者的需求选择合适的剂型。
中药制剂的种类
中药制剂的种类
按物态分类：①液体剂型；②固体剂型；③半固体剂型；④气体剂型。
按分散系统分类：①真溶液型液体制剂；②胶体溶液型液体制剂；③乳浊液型液体制剂；④ 混悬液型液体制剂。
按制备方法分类：①浸出制剂；②无菌制剂。
按给药途径与方法分类：①经胃肠道给药的剂型；②不经胃肠道给药的剂型。
知识拓展：
①中药及其制剂中化学成分复杂,有效成分往往难以确定,因此中药制剂的质量分析应综合进行考虑。
②中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成,要根据药味的君、臣、佐、使地位,首选君药、贵重药和剧毒药建立分析方法。
③中药试剂中原药材往往差异较大,分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。
④中药制剂工艺及辅料具有一定得特殊性,应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。
⑤中药制剂中杂质来源具有多途径的特点,应有针对性的进行控制。
⑥中药制剂有效成分多为非单一性,应检测尽可能多的有效成分,综合进行质量评价。
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二、中药材的前处理
鉴别 1.
——药材品质检查
1.药材来源与品种鉴定 2.有效成分或总浸出物的测定 3.含水量测定
2.炮制 药材预处理
3.粉碎
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3. 粉碎
定义：借助外加机械力将大块固体物质粉碎成
适用程度的操作过程。
粉碎目的：a 促进溶解，增加吸收，改善药效； b 适应某些药剂制备；
加速蒸发措施： 1）加温并搅拌， 2）抽真空 3 ）尽量利用平而大蒸发皿 4）空气流通或干燥处进行
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2.常用蒸发方法与器械
①常压蒸发——适用水浸液，蒸发皿、蒸发锅。 ②减压蒸发——温度低速度快，可防止某些不
耐
热成分的分解，设
备同减压蒸馏。
③多效蒸发 ④薄膜蒸发——蒸发效率高，药物受热时间短。
合
并浸出液
静置24h
滤过即得。
适用范围：非组织结构药材和新鲜药材浸出，对 毒剧药材、成分含量低及贵重药材的 浸取不适用。
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（三） 渗漉法： 定义：药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续添加浸
出溶剂使其渗过药粉自下部流出浸出液的一种动态的浸出 方法。
操作：药材粉碎 湿润 装筒 排气 浸渍 渗漉 分别收取初、续漉液 至终点。
剂
水
固体或半固
2）渗漉法
整至规定标准的
）浓度：1g=2~5g
3）浸渍法
体制剂； 2
原药材3）调整含量时用淀
粉、糖粉等作稀释剂 4）供配
制流浸膏及其他制剂用 ppt课件
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名称 溶媒 制
法
医疗机构中药制剂分类
医疗机构中药制剂分类
在医疗机构中，中药制剂可以根据其制剂形式划分为：膏剂类、散剂类、丸剂类、胶囊类、片剂类、汤剂类以及酊剂类。
1.膏剂类：包括膏、膏方等。
膏剂是将中药研磨、提取或浸泡后，与辅料混合制成糊状或膏状制剂。
常见的膏剂有外用药膏、防风通圣膏等。
2.散剂类：包括散、散方等。
散剂是将中药研磨、粉碎后制成的微细颗粒剂型。
常见的散剂有颗粒剂、散剂、散方等。
3.丸剂类：包括丸、丸方等。
丸剂是将中药制成球状或圆柱状的剂型，一般由中药和粘合剂混合制成，有膏丸、水蜜丸、饴丸等。
4.胶囊类：包括胶囊、胶囊剂等。
胶囊是将中药粉末填充于胶囊壳内制成的固体剂型。
根据主要成分的不同，胶囊可以分为硬胶囊和软胶囊。
5.片剂类：包括片剂、片方等。
片剂是将中药制成薄片状的剂型，由中药和辅料混合制成，有口服片剂和外用片剂等。
6.汤剂类：包括中药汤剂、煎剂等。
汤剂是将中药加水煮煎后制成的液体剂型，一般是口服液剂。
常见的汤剂有中药煎剂、煎膏等。
7.酊剂类：包括酊剂、合剂等。
酊剂是将中药提取物或药粉与溶剂混合制成的液体剂型，常用于口服或外用。
常见的酊剂有口服酊剂、外用酊剂等。
药剂学第十五章中药制剂
第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。
( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。
( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。
( ) 4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。
( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。
( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。
( )7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。
( ) 8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。
( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。
( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。
( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。
( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。
( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。
( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。
( )15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。
( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。
( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。
( ) 18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。
( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。
、( ) 20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。
( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。
中药药剂学
中药药剂学中药药剂学是中医药学中的一个重要分支，是一门对中药制剂及其制备技术进行系统研究的学科。
通过对中药制剂的分类、制剂原则、制剂方法和质量控制等方面的研究，为中药制剂的研制、生产和使用提供科学的依据。
一、中药制剂的分类中药制剂是指将中药原料制成药物的过程和过程中得到的药物，是中药学中非常重要的部分。
中药制剂根据制备方法和性质可分为以下几类：1. 总生药制剂：是指单味中药或复方中药粉末、浸膏、丸、散、胶囊等制剂形式。
2. 加工生药制剂：是在总生药的基础上通过加工改变了中药原料的形态和性质，如麻沸散、炮姜、制川乌等。
3. 提取物制剂：是通过溶剂提取中药原料内有效成分得到的制剂，如生物碱、黄酮、多糖等。
4. 炮制制剂：是指用特定的方法将中药原料加工改变其性质，如炮制丹参、制草乌等。
5. 醋制制剂：是指用醋作为媒介将中药原料加工处理，如醋附片、醋枸杞子等。
6. 浸膏制剂：是指将中药原料放入溶剂中浸提而得的稠固态制剂，如首乌浸膏、地黄浸膏等。
二、中药制剂的制剂原则中药制剂的制剂原则是指在中药药材的基础上，根据中医学理论，通过合理的工艺技术制成的药物。
中药制剂的制剂原则包括以下几个方面：1. 剂型原则：剂型应根据用药对象、症状、剂量与用法等方面选择合适的制剂方式。
2. 药物组方原则：药物的组方原则是指根据疾病的特点及药物的功效，进行合理的药物组合。
3. 加工技术原则：加工技术是指对中药材进行预处理，如洗涤、晒干、炒焦、切片、磨粉等操作，才能进行后续工序的制剂。
4. 翻译原则：翻译原则是指中药制剂的名称、剂型、使用方式等应翻译为现代化的名词。
5. 控制稳定性原则：药物制剂的稳定性是影响药物疗效的重要因素，因此应根据药物特性，合理控制制剂过程中各因素对稳定性的影响。
6. 安全保障原则：制剂过程中应注意药品的卫生、安全、便捷，保证药物的质量，防止交叉污染。
三、中药制剂的制剂方法中药制剂的制剂方法一般可以分为以下几种：1. 混合制剂法：将两种或更多的中药原料按一定比例混合，制成复方制剂，如丸剂、散剂、胶囊剂、片剂等。
中药制剂的质量控制方法
中药制剂的质量控制方法中药制剂是指采用传统的中药炮制工艺，通过对中药材进行提取、炮制等工艺处理后，制成能够直接用于医疗或预防疾病的药物剂型。
为了确保中药制剂的质量和疗效，需要采取一系列的质量控制方法。
本文将介绍几种常见的中药制剂质量控制方法。
一、药材的鉴别与质量控制对于中药制剂来说，药材的质量是影响制剂质量的关键因素。
因此，首先需要对采购的中药材进行鉴别和质量控制。
常用的方法包括外观鉴别、显微镜鉴定、化学成分分析等。
外观鉴别主要通过观察药材的色、形、质地等特征，判断其是否符合规定的标准。
显微镜鉴定可以观察药材的细胞结构、组织构造等特征，从而判断其真伪和质量。
化学成分分析则是通过对药材中的有效成分进行定性和定量的检测，以确定其质量。
二、质量标准的制定与执行为了确保中药制剂的质量，需要制定相应的质量标准，并在生产过程中执行。
质量标准包括药材的质量标准和制剂的质量标准。
药材的质量标准是对于药材种类、外观、含量等方面的要求，而制剂的质量标准则是对于制剂的成分含量、外观、质地、溶解度等方面的要求。
制定质量标准可以参考国家药典和相关的药物质量标准，也可以根据生产厂家的特定要求进行制定。
在执行质量标准时，需要建立相应的质量控制标准操作规程，并进行严格的检验。
三、制剂工艺的规范和控制中药制剂的制备过程中，工艺的规范和控制是确保质量的重要环节。
工艺规范包括药材的研磨、提取、炮制等环节的要求，要求操作员按照规定的程序进行操作，并记录下每一步的操作情况和结果。
同时，还需要对每个关键环节进行控制，确保制剂质量的一致性。
例如，在煎煮过程中，需要控制火候、时间等因素，以保证药剂的有效成分能够充分释放出来。
四、质量控制的检验方法为了判断中药制剂的质量是否符合要求，需要进行一系列的检验方法。
常见的检验方法包括理化性质检验、成分分析检验、微生物检验等。
理化性质检验主要是对制剂的物理性质进行检测，例如外观、溶解度、PH值等。
成分分析检验则是对制剂中的化学成分进行定性和定量的检测，以确定其含量是否符合标准。
各种中药制剂的制备工艺
各种中药制剂的制备工艺
1.煎剂：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加水煮沸，煮至指定时间，然后滤去渣，得到溶解性物质较多的液态制剂。
2.浸膏：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，用水或酒等溶媒浸泡一定时间，然后蒸馏或浓缩，得到浓缩糊状物，即浸膏。
3.水蜜丸：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，用水或酒等溶媒混合蜂蜜或糖，制成小球状物，常用于口服。
4.研粉：将中药材研成细粉，经过专门的工艺制作成颗粒或丸剂等，常用于复方制剂的制备。
5.蒸馏水提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加水煮沸，用蒸馏法提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。
6.乙醇提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加乙醇等有机溶媒提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。
7.微波辅助提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，利用微波辅助提取目标成分，然后经过浓缩、干燥、制成颗粒或粉末等制剂。
8.冷水提取物：将中药材破碎、清洗后，按一定比例配制，加入适量的水，浸泡数小时或过夜，然后过滤，得到水提取物，再经过浓缩、干燥制成制剂。
中药制剂的稳定性
中药制剂的稳定性简介中药制剂是根据中华人民共和国药典和相关规定生产的，经过人工提取、制备而成的各种药物，是传统中医药学的代表之一。
由于中药制剂的复杂性，包括种类多、成分复杂、制造工艺繁琐等特点，中药制剂的稳定性是一个非常重要的问题。
中药制剂的稳定性指的是在存储和使用过程中，中药制剂的药效能力是否能够得到保持或减少的问题。
因此，稳定性的研究对于中药制剂的质量评价和药效保持具有十分重要的意义。
中药制剂的稳定性的影响因素中药制剂的稳定性受到很多方面的影响，例如：原料的地理环境、储存温度和湿度、光照、氧化还原潜能、PH值和污染等等。
下面是一些常见的影响因素：光照光照是一种很强的化学反应因素，可以促进或是加速化学反应。
在中药制剂的制造和储存过程中，避免阳光直射或者人工光照是非常必要的。
挥发性成分由于中药制剂中往往含有许多有挥发性的成分，这些成分非常容易受到温度、储存容器的材料和空气中水分的影响，很容易挥发或降解。
所以，正确的温度和湿度控制是非常重要的。
另外，储存容器一定要选用防潮、防氧化和不透光的材料。
pH值中药制剂中的大多数化合物都是酸碱性的，而且在一定的pH值范围内，稳定性较好。
因此，在制造中药制剂的过程中，需要严格控制PH值；在储存中药制剂时，也要注意保持相应的pH值，避免其过度酸化或碱化。
氧化还原潜能氧化还原潜能是指中药制剂中有机和无机的还原剂和氧化剂之间的平衡状态。
不同的药物中，它的还原剂和氧化剂的平衡状态是不一样的，会对中药制剂的稳定性产生很大的影响。
因此，控制氧化还原潜能是中药制剂稳定性的一个重要因素。
污染中药制剂在制造、储存和使用过程中都可能受到各种各样的污染。
因此，要严格遵守GMP（Good Manufacturing Practice）规范；在储存和使用中药制剂时，尽量避免与有害物质、细菌和病毒等接触。
增强中药制剂稳定性的方法有很多方法可以增强中药制剂的稳定性，下面列举了几种常见的方法：包装材料中药制剂的包装材料是影响其稳定性的一个重要因素。
中药制剂检验技术简介.
药
二、中药制剂分析中待测成分的提取分离
与纯化方法
（一）提取方法
1．萃取法:利用溶质在两种互不相溶的溶剂中溶解度的不同，
使物质从一种溶剂转移到另一种溶剂中，将测定组分提取出 来的方法。单一溶剂、分段、液液、固液萃取法。 2．冷浸法：样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方 法。
适宜易溶出的组分
适宜遇热不稳定的药物 费时（8 ~ 24小时）
杂质来源及检查意义
水分 —— 结块、霉变或有效成分水解;
灰分 —— 控制药物本身及泥土、沙石 等无机杂质; 重金属 —— 环境污染和使用农药引入;
砷盐 —— 剧毒，常由除草剂、杀虫剂 或化肥引入; 残留农药—— 有毒
1、水分测定法
(1)烘干法（不含或少含挥发性成分）
(2)甲苯法 （含挥发性成分） (3)减压干燥法（含挥发性成分贵重药） (4)GC法
特点
3．回流提取法：样品置有机溶剂中加热回流的
提取方法。
加快溶出速度，省时
特点
适宜受热稳定的药物
适宜较难溶出的组分
通过更换溶剂，使提取更完全
4．连续回流提取法：样品置有机溶剂中加热，
蒸发的溶剂经冷凝流回样品管的提取方法。
节省溶剂，提高提取效率
特点
适宜受热稳定的药物
费时
使用索氏提取器连续进行提取，提取效率高。
以通过确认其中所含药味的存在或某些特
征成分的检出而达到鉴别的目的。目前部
分中药尚无含量测定项目，因此，鉴别就
成为中药制剂质量控制的一个非常重要的 环节。
2．鉴别方法
性状鉴别 显微鉴别：显微化学反应鉴别法 理化法鉴别：微量升华法 颜色反应及沉淀反应 色谱鉴别：纸色谱法
TLC、GC、HPLC
中药成方制剂
中药成方制剂第十册一柱天酒【主要成份】蚕蛾(制)、鹿茸、鹿鞭、蜈蚣(酒制)、熟地黄、巴戟天、淫羊藿(羊油炙)、肉桂、枸杞子、人参、山茱萸等17味。
丁香烂饭丸【主要成份】香附(制)、砂仁、甘松、陈皮、益智、莪术、三棱、丁香、木香、粳米(淘、炒)、甘草。
八珍液【主要成份】熟地黄、当归、白芍、党参、白术(麸炒)、茯苓、川芎、甘草。
人参健脾片【主要成份】人参、白术(麸炒)、山药、薏苡仁(麸炒)、莲子、芡实(麸炒)、白扁豆、木香、青皮(醋炙)、陈皮、山楂(炒)、六神曲(麸炒)等17味。
三黄宝蜡丸【主要成份】藤黄、血竭、刘寄奴、雄黄、天竺黄、红大戟、儿茶、麝香、朱砂、当归、玄明粉、乳香(制)等15味。
大卫冲剂（大卫颗粒）【主要成份】金银花、柴胡、连翘、紫苏叶、黄芩、甘草。
大补元煎丸【主要成份】熟地黄、当归、枸杞子、党参、山药(麸炒)、杜仲(盐炒)、山茱萸、炙甘草。
上清丸【主要成份】大黄(酒炒)、黄芩(酒炒)、连翘、菊花、白芷、黄柏(酒炒)、栀子、荆芥、防风、薄荷、川芎、桔梗。
小儿肺闭宁片【主要成份】麻黄、石膏、苦杏仁、川贝母、黄芩、细辛、前胡、紫苏子、枳壳(炒)、橘红、桔梗、麦冬等19味。
小儿咳喘冲剂（小儿咳喘颗粒）【主要成份】鱼腥草、麻黄、石膏、苦杏仁(炒)、黄芩、僵蚕(炒)、川贝母、天竺黄、紫苏子(炒)、桔梗、细辛、甘草等15味。
小儿健胃糖浆【主要成份】沙参、玉竹、麦冬、山药、荷叶、麦芽(炒)、山楂、白芍、陈皮、牡丹皮、稻芽。
小儿消积化虫散【主要成份】槟榔、雷丸、鹤虱、使君子(去壳)、莪术(醋制)、鸡内金(炒)、三棱(醋制)、茯苓、海螵蛸、红花。
小儿惊安丸【主要成份】牛黄、僵蚕、麝香、全蝎(酒洗,去头、尾、足)、琥珀、天花粉、葛根、麻黄、黄连、防风、天麻、升麻等17味。
小儿健脾贴膏【主要成份】丁香、磁石、吴茱萸、冰片、五倍子、麝香。
小儿清肺化痰口服液【主要成份】麻黄、石膏、苦杏仁(去皮炒)、葶苈子、紫苏子(炒)、前胡、黄芩、竹茹。
中药制剂：-最全17种中药剂型
又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
(1)蜜丸：将药材研磨成细粉末状，然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸，这也是中医临床上应用最为广泛的一种。
丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸，丸重在0.5克以下为小蜜丸。
蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。
滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。
多用于治疗慢性病和虚弱性疾病，如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。
(2)水蜜丸：药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。
水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少，故含水量低、易保存和服用。
多用于补益类药物，如补中益气丸等。
(3)水丸：药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。
因特殊需要，水丸还可包衣。
泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。
(4)浓缩丸：将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液，然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。
根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。
浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。
浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。
(5)糊丸：药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。
糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。
刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
(6)蜡丸：药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。
蜡丸是中成药的长效剂型之一，溶化极其缓慢，可延长药效，防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。
处方中含较多的剧毒或强刺激性药物，或要求在肠道吸收的中成药，都可制成蜡丸。
为中成药传统剂型，品种已不常见。
(7)微丸：药材细粉以水或酒泛丸，或以百草霜为衣，采用现代技术制成。
微丸直径小于2.5毫米，体积小，应用剂量小，服用方便，吸收平稳。
微丸适宜于刺激性药物，贵重或细料药材多制备成微丸。
药剂学第十五章中药制剂
第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：、判断题(正确的填 A ，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。
( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。
( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。
( )4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。
( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。
( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。
( )7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。
( )8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。
( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。
( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。
( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。
( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。
( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。
( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。
( )15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。
( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。
( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。
( ) 18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。
( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。
、( )20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。
( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml 相当于原有药材1g。
( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。
中药制剂生产工艺
中药制剂生产工艺中药制剂生产工艺是指通过工艺方法将中药原料加工制成中药制剂的过程。
中药制剂的生产工艺可以分为以下几个步骤：原料采集和筛选：中药制剂的原料主要包括中药草、植物的根、茎、叶、花、果实等。
在采集原料时要注意选择新鲜、完整、无病虫害的，避免使用受污染的原料。
采集的原料需要进行筛选和清洗，除去杂质和异物。
研究和加工：中药原料一般需要进行研磨、粉碎等加工步骤。
根据制剂的要求，可以选择研磨成粉末或切成小片。
加工完成后，可以根据需要进行炒、煮、晒等处理，提高药材的药效。
药材提取：中药制剂的药效主要来自于药材中的有效成分。
药材提取是将药材中的有效成分提取出来，并得到满足药效要求的提取液。
常见的药材提取方法包括水提、醇提、油提等。
提取液一般需要进行浓缩、干燥等处理，得到粉末或浓缩液。
配方调配：中药制剂的配方根据药材的药性和功效要求来确定。
根据药方配方比例和剂型需求，进行药材和药物配比，混合均匀。
药物制剂：药物制剂主要是指将草药提取液或粉末转化为各种剂型，如丸剂、散剂、浸膏、水剂、酊剂、软膏等。
在制剂过程中，需要根据药材的性质和要求加入辅料、增味剂、溶剂等，进行混合、研磨、过筛等步骤。
包装和贮存：中药制剂制作完成后需要进行包装和贮存。
包装时要选择符合药品包装标准的材料，保证制剂的质量和安全。
贮存时要注意避光、干燥、通风等，防止霉变和有效成分的损失。
以上就是中药制剂生产工艺的基本步骤。
在实际工艺中，还需要根据具体药材和制剂的特点进行调整和改进，保证制剂的质量和有效成分的稳定性。
同时，制剂生产过程中需要严格遵守药品生产的规范和标准，确保中药制剂的质量和安全性。
《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识
2023《中药制剂技术》中药制剂技术基础知识•中药制剂技术概述•中药制剂的基本技术•中药制剂的常用剂型目录•中药制剂的质量控制•中药制剂的研发与生产•中药制剂的应用与效果01中药制剂技术概述中药制剂技术是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，将中药转化为安全、有效的药物制剂的一门技术。
定义中药制剂技术是中医药产业的重要组成部分，对于提高中药产品的质量和竞争力具有重要意义。
重要性中药制剂技术的定义与重要性1中药制剂技术的发展历程23以传统的手工制作为主，制剂形式多样，但缺乏标准化和量化。
古代中药制剂技术随着西方制药技术的引入，中药制剂逐渐向现代化、标准化和量化发展。
近代中药制剂技术利用现代科技手段，如纳米技术、生物技术等，进一步提高中药制剂的疗效和安全性。
现代中药制剂技术中药制剂技术的未来趋势针对不同疾病和患者需求，开发出更多类型的中药制剂，实现个性化治疗。
多元化和个性化治疗高效提取和分离技术智能化和自动化生产绿色环保生产运用先进的提取和分离技术，提高中药的有效成分纯度和含量，提高制剂的质量和疗效。
引入智能化和自动化生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。
注重环保和可持续发展，采用环保材料和工艺，降低生产过程中的能耗和排放。
02中药制剂的基本技术去除杂质、非药用部分及不合格药材。
药材的前处理技术药材挑选清洗药材表面灰尘，润泡使药材软化，易于加工和提取有效成分。
清洗与润泡根据制剂要求将药材切制成适当大小或进行炮炙，改变药材质地和药效。
切制与炮炙药材的提取技术将药材浸泡在适宜溶剂中，使有效成分充分溶解。
浸渍法将药材加水煮沸，提取有效成分。
煎煮法用有机溶剂加热回流提取有效成分。
回流法利用超声波振动增加溶剂穿透力，提高提取效率。
超声波提取法药材的分离技术利用药液中各成分密度差异，使杂质沉淀或液体分层。
沉降分离法滤过分离法离子交换法色谱分离法用滤纸、纱布或膜等过滤介质，将药液中的固体杂质去除。
利用离子交换剂吸附和去除药液中离子态杂质。
中药制剂
第二节 中药的提取
入药形式 ①有效成分②有效部位③粗提物④全粉
传统剂型——多全粉 现代化中药制剂——多有效成分、有效部位
一、中药提取物的形式 1.中药的有效成分 起治疗作用的化学成分， 一般指单一化合物 2.中药的有效部位 起治疗作用的一类或几 类有效成分的混合物 3.中药粗提物 中药提取物经初步的分离、 纯化后制得的含有效成分、辅助成分及无 效成分的混合物。
冷浸法：常温下（15－25℃）溶媒中浸渍。 温浸法：40－60℃溶媒中浸渍。 一次浸渍法：定量溶媒一次浸渍完毕
多次浸渍法：定量溶媒多次浸渍，减小药 渣吸液损失。
2.浸制法注意事项
①浸制时间较长，因此不宜用水浸制，多用不同 浓度的乙醇，故浸制过程应密闭； ②浸制过程中应加强搅拌，促进溶剂循环，提高 浸出效果； ③对热不稳定药材可采用冷浸法； ④不适于贵重、有毒及有效成分含量低的药材提 取； ⑤适于粘性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材； ⑥重浸制法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引 起的有效成分的损失。 3.常用设备 不锈钢罐、搪瓷罐及陶瓷罐
2.中药剂型的改革原则 ①坚持中医药特色； ②坚持对传统中药剂型的继承和对新剂型的 研究并重； ③坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标 准； ④坚持剂型改革的合理性、必要性和科学性。
3.中药剂型的选择原则： ①根据临床需要选择剂型； ②根据药物理化性质及生物学性质选择剂型； ③更加安全、有效、稳定使用方便为原则。
2.超临界流体提取基本原理 超临界流体为非凝缩性高密度流体， 同时具有液态和气态的优点，即粘度小、 扩散系数接近气体，密度接近液体、有很 强的溶解能力，使得超临界流体能够迅速 渗透进入物质的微孔隙，提取速度比液体 快速而有效，尤其是溶解能力可随温度、 压力和极性而变化。
中医养生知识：中药制剂的制作方法
中医养生知识：中药制剂的制作方法中药制剂是中医药治疗疾病和保健的重要手段之一，其疗效显著、安全性高、中西药物相辅相成等特点，越来越受到人们的关注和喜爱。
中药制剂包括汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、贴剂等多种类型，但它们的基本制作方法却是相通的。
中药制剂的制作方法具有很强的科学性和艺术性，需要医师或药师在掌握中药药理学、药剂学和制药工艺学等知识的基础上，将中药运用得当，具体动手制作。
下面就具体介绍中药制剂的制作方法。
一、汤剂的制作方法1.准备中药材：根据药方配比、制剂用量和病人情况等具体情况，选用优质中药材，洗净干净，按照所需量称取。
2.加水煎煮：将称好的中药材加入适量清水，按方要求熬煮，大火煮沸后转小火煎煮，直至汤液浓缩至1/3以上。
煎煮时间视药材属性、药味等具体情况而定，一般为1-2小时。
3.滴入其他药物：如需加入其他处理好的药物，应在煎煮开始前5-10分钟滴入，否则会影响整个汤剂的煎煮浓度。
4.过滤、热灌装：煎煮完成后，要将制成的汤剂通过滤网过滤，去除杂质等不必要物质。
然后，再将汤液热灌装入热保温瓶中，保持其温度尽量不降低。
5.标签、保存：汤剂灌装完成后，应在瓶子上写上制剂名、用法、用量、生产日期等信息，然后存放于阴凉干燥处，避免日晒雨淋和潮湿，有效期为一周左右。
二、丸剂的制作方法1.准备中药材：按比例称取所需中药材粉，确保其重量准确、颗粒细小。
2.混合调制：将中药材粉混合均匀，加入一定量的蜂蜜或防霉剂进行调制，揉捏成均匀的团状物。
3.制成丸：将揉捏好的团状物分别装入丸剂机中，压制出型状，然后经过层层滚球等操作形成固体丸剂。
4.烘干包装：将制成的药丸放入干燥箱、加热，脱水烘干，直至含水量达到3%以下。
然后放入密封包装袋中，注明制剂名称、药材组成、剂量和保质期，存放于干燥通风的环境中。
三、散剂的制作方法1.准备中药材：根据需要，将中药材进行研磨成细末，储放在干燥通风的容器中。
2.混合调制：按照科学配比，将不同药材细末混合并均匀，称取所需量，并进行活性成分检测。
中药成方制剂大全
中药成方制剂大全中药成方制剂第一册乙肝扶正胶囊【主要成份】何首乌、当归、沙苑子、丹参、人参、虎杖、贯众、明矾、石榴皮、麻黄、肉桂。
乙肝解毒胶囊【主要成份】贯众、草河车、黄柏、大黄、黄芩、胡黄连、土茯苓、黑矾。
二母宁嗽丸【主要成份】川贝母、知母、石膏、栀子炒、黄芩、桑白皮蜜炙、瓜蒌子炒、茯苓、陈皮、枳实麸炒、五味子蒸、炙甘草。
二益丸【主要成份】当归酒浸、肉桂、吴茱萸盐水炒、附子黑顺片、肉豆蔻煨、海螵蛸、白芷、炙甘草、朱砂等 22 味。
十二温经丸【主要成份】吴茱萸、肉桂、当归、白芍、川芎酒制、阿胶珠、党参、半夏制、麦冬、牡丹皮、生姜、炙甘草。
十珍香附丸【主要成份】香附醋炒、当归、白芍炒、熟地黄、川芎、炙黄芪、党参、白术麸炒、艾叶炭、炙甘草。
丁蔻理中丸【主要成份】丁香、豆蔻、党参、白术炒、干姜、炙甘草。
七宝美髯丸【主要成份】制何首乌、当归、补骨脂盐水炙、枸杞子、菟丝子、茯苓、牛膝。
七味都气丸【主要成份】见本书中药典同名品种。
人参固本丸【主要成?荨咳瞬巍?鼗啤?斓鼗啤?杰镙蔷浦恕?揭 ?蠖 ?於 ?蜍摺?笮骸?档てぁ～?琛局饕煞荨考臼橹幸?渫分帧～《宸瓮琛局饕煞荨考瞬谓??臼橹幸?渫分帧～《迦鹊贾屯琛局饕煞荨考δ诮鸫字啤?衿咏啤?资怠?睦平埂?栖司浦啤? 屏 ?咕尤省? 袂埂? 醮字频?20 味。
三黄膏【主要成份】黄柏、黄芩、黄连、栀子。
三蛇药酒【主要成份】鲜乌梢蛇去头、内脏及皮、鲜银环蛇去头、内脏及皮、鲜眼镜蛇去头、内脏及皮、威灵仙、杜仲、制川乌、独活、当归、川芎、锁阳等 30 味。
万灵筋骨膏【主要成份】生川乌、生草乌、独活、羌活、莪术、三棱、土鳖虫、木鳖子、蓖麻子、红大戟等 23味。
口腔溃疡散【主要成份】青黛、白矾、冰片。
山药丸【主要成份】山药、马钱子粉、甘草、麻黄、杜仲炒炭、牛膝、自然铜煅醋淬、乳香醋炙、没药醋炙等 18 味。
千金化痰丸【主要成份】法半夏、茯苓、陈皮、甘草、胆南星酒炙、枳实、白附子矾炙、浮海石煅、熟大黄、黄芩、当归、天麻等 17 味。
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第一节
浸出制剂
常用浸出制剂
（一）汤剂 （二）酒剂 （三）酊剂 （四）流浸膏剂 （五）浸膏剂 （六）煎膏剂
第一节
浸出制剂
汤 剂
一、含义与特点
1、含义：汤剂又称汤液，系指药材加水浸泡一定 时间后煎煮去渣取汁而制成的液体制剂。 2、特点： 优点：制备简单、溶媒来源广、吸收快起效迅速， 具多效性和综合作用。 缺点：须临时煎煮，存在口服体积大、味苦、 儿童难以服用，易发霉、发酵等。
第一节
浸出制剂
浸膏剂
一、含义与特点 1、浸膏剂是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，除去大 部分或全部溶剂浓缩成膏状或固体粉状制剂。 除另有规定外，浸膏剂1g相当于原药材2~5g。 2、特点： 优点：不含或含极少量溶剂，药物稳定。 缺点：易吸湿软化或失水硬化，有效成分在制备过 程中损失大。
第一节
浸出制剂
• T、物料的分散度
5、干燥的方法、设备
1. 常用干燥 2. 减压干燥 3. 喷雾干燥 1. 厢式干燥器
2. 流化床干燥器
3. 喷雾干燥器
4. 冷冻干燥
4. 红外干燥器
5. 微波干燥器
6、冷冻干燥
将物料冻结成冰点以下的固体，在高真 空条件下加热，使水蒸气升华。 热敏、易氧化、挥发性药物（生物制品、 抗生素） 产品易溶解 费用高
90％以上：挥发油、树脂、内酯等，
50％～70%：生物碱、甙类，
用50％以下：葸醌类化合物等。
影响浸出的因素
1、浸出溶剂：
氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂，
脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。
有效成分的提纯、精制，
脱脂或脱蜡。
影响浸出的因素
2、药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低， 太细，浸出杂质多。 药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。 水（膨胀）粗粉，乙醇：中等粉， 含粘性物药材，粗粉； 坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。
图 渗漉装置
3、渗漉法
浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速浸出：3-5ml/min。
连续逆流渗漉法
4、回流法
操作流程：药材→粉碎→浸泡润湿→回流 →回收溶剂→浓缩提取液。
挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等
反复套用溶剂。
传质过程：溶质药材固相溶剂液相
浸出过程
1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内
浸出溶剂
药材性质
极性（水、乙醇） 糖、蛋白质
非极性
脂肪油、蜡质
（干燥）
浸出过程
1）浸润、渗透阶段：
（溶剂润湿药材，渗入细胞 ）
表面活性剂，易润湿。
脱脂、脱蜡（水）
药材先行干燥（非极性溶剂提取）
浸出过程
2）解吸、溶解阶段： 有效成分从组织中解吸、溶解 溶剂不同，溶解成分不同 乙醇------胶质
药材的粉碎、过筛
粉碎的目的： 减少粒径、增加比表面积 固体粉末：分六级 不同制剂有不同的粒度要求 粉碎原理： 外加机械力 破坏 物质的内聚力
1. 2. 3.
粉碎设备： 球磨机 冲击式粉碎机：锤击式粉碎机 流能磨
筛分：将不同粒度的混合物料按粒度的大 小进行分离 药筛：①冲眼筛 ②编制筛 筛子的孔径：标准筛、工业筛 筛分的设备： ①摇动筛 ②振荡筛
浸膏剂
3、分类： 按干燥程度可分为 二、制备 原料的处理，提取，浓缩，稀释，干燥等工艺程序。
常压蒸发、减压蒸 发、薄膜蒸发等。
稠浸膏剂 干浸膏剂
第一节
浸出制剂
用前需经过一定 处理。 一、含义与特点 也可加入胶剂以 增强滋补作用。 1、煎膏剂又称膏滋，系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，
煎膏剂
加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂。 2、特点： 优点：有滋补调理作用，浓度高、体积小、有良好保 存性、便于服用。 缺点：受热易变质或挥发性成分不宜。
3、收膏：加炼糖或蜜入清膏至挂大旗时，即可。 4、包装贮存：加水溶解，煮沸半小时，加入0.1%酒石酸
浸出液蒸发的影响因素
4、传热温度差 热源、溶液的温度差20℃。 5、液面结膜：搅拌 6、传热系数： 减少热阻，不凝性气体、污垢层。
浸出液蒸发的影响因素
7、液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发 8、沸点升高： 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液
1. 常压蒸发 常用蒸发方法： 2. 减压蒸发 3. 薄膜蒸发
②作用缓和持久、毒性低
③与中药材比较，有效性、稳定性和安全性增加
④贮存过程中，易沉淀、变质，影响质量与药效
第一节
浸出制剂
概 述
2. 浸出溶媒与附加剂 溶媒:常采用纯化水、药用乙醇、蒸馏酒等。
附加剂：防腐剂、矫味剂等。
第一节
浸出制剂
浸出原理 浸出过程： 浸润、渗透阶段 扩散阶段 解吸、溶解阶段 置换浸出阶段
浸出过程
3）扩散阶段： 细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Fick’s方程） 溶剂（动态平衡 ）
浸出过程 4）置换浸出阶段： 用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换 高浓度浸出液。
提高浓度梯度，加快浸出速度
影响浸出的因素
1、浸出溶剂：
浸出有效成分，无效成分 ，
安全无毒，价廉易得。
适用范围：挥发性、不溶于水的有效成分。
浸出液的蒸发
蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂
溶液浓度。
减少破坏：淡浸出液浓浸出液，
沸腾蒸发， 自然蒸发 ，
浸出液蒸发的影响因素
1、液面上蒸汽的浓度:
吹散蒸汽、减压蒸发。 2、液体蒸发面的面积:正比 3、液体表面上的压力: 反比，减压蒸发
第一节
浸出制剂
汤 剂
②药材的加工：制成饮片或粗颗粒。
③煎煮加水量：第一次----水超过药材表面3~5cm为度 第二次-----超过药材表面1~2 cm ④饮片浸泡和煎煮时间与次数： ⑤煎药火候：先武火，沸后文火 ⑥药材加入顺序与特殊处理： 包煎、先煎、后下、烊化入药、溶化、另煎兑入、 生汁兑入、冲服。
浸出液的干燥 1、干燥的原理：
传热过程 + 传质过程 同时进行
热空气 （热） 温差
湿物料 （水） 分压差0
2、物料中含水量的表示方法（干燥）
湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量 干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量
3、物料中水分的性质（干燥）
平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分：干燥可除去的水分 空气的相对湿度 < 含水量 生产环境、贮存、包装
浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。
动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，
自下部收集浸出液。
先收集约85％药材重的初漉液另器保存，续漉液(约为 初漉液的3~5倍)经低温浓缩后与初漉液含并，稀释或浓缩 至规定标准，静置，取上清液分装，即得
1—渗漉筒； 2—药粉； 3—脱脂棉 (未置筛板)， 4—滤纸； 5—浸出溶剂； 6—烧瓶； 7—接收瓶
成的澄清液体制剂。亦可用流浸膏稀释制成。
2、特点： 优点：有效成分含量高；服用方便；不易霉变。 缺点：醇有一定药理作用
第一节
浸出制剂
流浸膏剂
一、定义与特点
1、流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸 去部分溶剂调整浓度至规定标准而制成的制剂。
除另有规定，流浸膏剂每1ml相当于1g原药材。
2、特点： 优点：比酊剂有效成分含量高，不易霉变，便于贮存。 缺点：制备时需加热，不适用于热不稳定药物。 二、制备方法
3、物料中水分的性质（干燥）
结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水：易除去，干燥速度快 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管 中的、可溶性固体溶液中的水
4、干燥速率
水分。
定义：单位时间、单位面积上，物料汽化的
恒速阶段
• 汽化速度
降速阶段
• 内部水分向表面
•T 、P 、V
的扩散
第一节
浸出制剂
汤 剂
二、制备 煎煮法
1. 操作：取切碎或粉碎成粗粉的药材，加水浸没药 材，加热沸腾并保持微沸一段时间，分离 浸出液，依法浸出2~3次去渣，合并各次 浸出液，即为汤剂。 汤剂可浓缩后，制成其他各种制剂。 2.制备注意 ①煎器的选择:选择化学性质稳定的器具。 如：陶器、砂锅、不锈钢器具等。 不宜选用铁器、铜器与铝器。
8、新技术的应用:超声波
浸出方法
1. 煎煮法
2. 浸渍法
3. 渗漉法
4. 水蒸汽蒸馏法
1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁
药材
适当粉碎 药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度
加水浸泡
微沸一定时间
分离煎煮液
质多；易霉变。
制成各种制剂
适用范围：有效成分溶于水；对湿、热稳定；杂
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热条件 下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。
第一节
浸出制剂
酒 剂
一、含义与特点
1、含义：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒提取制成 的澄清液体制剂。
2、特点：
用于风寒湿出现皮肤潮红发热、小便增多、心率加快等
现象。
小儿、孕妇、心脏病 及高血压患者禁用
第一节
浸出制剂
酊 剂
一、含义与特点：
1、酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制
第十一章 中药制剂
主 讲: 张平平 药剂学
人参
第一节 浸出制剂
第二节 中药新剂型
第一节 浸出制剂
概述 常用浸出制剂
提高浸出制剂质量的措施
中药剂型的改革原则
第一节
浸出制剂
概 述
1.含义:浸出制剂是指用适当的溶剂和方法, 从药材中浸出有效成分所制成的供内服或 外用的制剂。 2.特点：