兽药典
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价:2670元优惠价:2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
中华人民共和国兽药典一部定价:580元中华人民共和国兽药典二部定价:600元中华人民共和国兽药典三部定价:280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价:410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价:380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价:420元总定价:2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》(以下简称《中国兽药典》)是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种;兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种;三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷,是2010年版《中国兽药典》的配套丛书,主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料,指导兽药使用者科学、合理用药,在促进动物健康的同时,保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个,其中化学药品卷收载品种821个,中药卷收载成方制剂192个,生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布,并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020摘要:一、兽药典第一部的概述1.兽药典的背景与作用2.2020 版兽药典的特点与更新二、兽药典的主要内容1.兽药的分类与定义2.兽药的命名规则3.兽药的性状与检查4.兽药的药理与毒理5.兽药的临床应用6.兽药的剂量与用法7.兽药的注意事项与禁忌三、兽药典在我国畜牧业的应用1.兽药的规范与监管2.兽药的正确使用与选择3.兽药对畜牧业发展的促进作用四、兽药典对兽药行业的影响1.兽药研发与创新的推动2.兽药生产与质量的提升3.兽药销售与服务的改进正文:兽药典是一部对兽药进行全面规范和定义的权威性文献,对我国畜牧业的健康发展具有重要意义。
2020 版兽药典在遵循传统兽药规范的基础上,结合现代兽药研究和应用的新成果,进行了全面的修订和完善。
兽药典第一部对兽药进行了详细的分类和定义,包括兽用抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、中药制剂等各类兽药。
此外,兽药典还规定了兽药的命名规则,以方便人们对兽药进行准确识别和理解。
在兽药的性状与检查方面,兽药典对兽药的外观、溶解性、稳定性等性质进行了详细描述,并对兽药的质量检查方法进行了规范。
在药理与毒理方面,兽药典对各类兽药的作用机制、药效学、药动学等方面进行了详细阐述,同时对兽药的毒副作用、过敏反应等进行了警示。
兽药典还收录了兽药的临床应用,包括适应症、用法用量、疗程等内容,为兽医临床提供了重要参考。
此外,兽药典对兽药的注意事项与禁忌进行了严格规定,以确保兽药的安全使用。
兽药典在我国畜牧业中发挥着重要作用。
首先,兽药典为兽药的规范和监管提供了依据,有助于打击假冒伪劣兽药,保障兽药市场的健康发展。
其次,兽药典为兽药的正确使用与选择提供了指南,使得兽药在防治动物疾病、提高养殖效益方面发挥更大的作用。
最后,兽药典对兽药行业产生了深远影响,推动了兽药研发与创新,提升了兽药生产与质量水平,促进了兽药销售与服务的改进。
中华人民共和国兽药典..
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典(三部)新增品种名单 (5)本版药典(三部)新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典(三部)新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗(GD株)日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗(羊源)布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗(A19株)肉毒梭菌中毒症(C型)灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙(或羔羊痢疾)、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗(C39株)沙门氏病马流产活疫苗(C355株)沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(CJ-801-BKF株)鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型)鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗(汕系弱毒株)鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(679-230株)猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(C20株)猪瘟活疫苗(细胞源)猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗(CVCC 2802株)禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(CVCC 44802株)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(B26-T1200株)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(G190E40株)蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典(三部)新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油(轻质矿物油)标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量(LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50)的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验(COFAL试验)汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》)(三部)是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
关于狗和猫的兽药典
关于狗和猫的兽药典
1、爱沃克,是一款犬猫用体内外驱虫滴剂,为黄色至棕黄色的液体,用于预防和治疗犬猫的体内、外寄生虫感染。
犬:预防和治疗跳蚤感染(猫栉首蚤),治疗虱子感染(犬啮毛虱),治疗耳螨感染(耳痒螨)、犬疥螨病(疥螨)和蠕形螨病(犬蠕形螨),治疗血管圆线虫和胃肠道线虫感染(犬弓首蛔虫、犬钩口线虫和狭头钩虫的成虫,未成熟成虫和L4期幼虫;狮弓蛔虫和狐毛首线虫的成虫),预防心丝虫病(犬恶丝虫的L3和L4期幼虫),治疗循环微丝蚴(犬恶丝虫)。
并可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
猫:预防和治疗跳蚤感染(猫栉首蚤),治疗耳螨感染(耳痒螨),治疗胃肠道线虫感染(猫弓首蛔虫和管形钩口线虫的成虫、未成熟成虫和L4期幼虫),预防心丝虫病(犬恶丝虫的L3和L4期幼虫)。
并可用作辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。
2 、恩诺沙星是FDA批准的,用于治疗犬和猫(只能口服)对恩诺沙星敏感的细菌引起的相关疾病。
因剂量限制(5 mg/kg),猫仅用于最敏感细菌的感染。
恩诺沙星属杀菌剂,其抗菌活性具有浓度依赖性,20~30min 内可致敏感菌死亡。
恩诺沙星对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌都具有显著的抗生素后效应,在细菌繁殖的静止期和生长期都有活性。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020
兽药典第一部是指《兽药典》的第一部分,而根据您提到的是2020年版本的《兽药典》第一部。
《兽药典》是一本规范兽药使用和管理的权威参考书,用于指导兽医师和相关从业人员在兽药使用过程中的操作和决策。
该典籍的第一部通常包括以下内容:
1. 引言,介绍兽药典的目的、范围和使用方法等基本信息,为读者提供使用指南。
2. 兽药管理,涵盖了兽药的分类、命名、注册、标签要求、质量控制等方面的内容。
这一部分旨在确保兽药的安全、有效和合法使用。
3. 兽药品种,列举了各类兽药品种的通用名称、药理作用、适应症、用法用量、不良反应等详细信息。
这些信息有助于兽医师选择合适的兽药进行治疗。
4. 兽药配方,包括了兽药的制剂方法、原料药的选择和配方的
规范等内容。
这部分内容对于兽药的生产和质量控制具有重要的指导意义。
5. 兽药质量控制,涉及兽药质量控制的各个环节,包括原料药的质量要求、制剂的质量标准、稳定性研究等内容。
这一部分对于确保兽药质量的稳定性和一致性非常重要。
总的来说,兽药典第一部是兽医行业中非常重要的参考书籍之一,它提供了兽药管理和使用的规范指导,帮助兽医师正确、安全地使用兽药,保障动物的健康和福祉。
2020兽药典一、二部凡例
2020兽药典一、二部凡例
兽药典是一本规范兽药行业的参考书,其中包含了兽药的凡例部分,用于解释和说明兽药典中的术语、符号和标记等。
以下是关于2020年兽药典一、二部的凡例的详细解释:
一、凡例部分:
1. 术语解释,兽药典中使用的术语会在凡例部分进行解释,确保读者对术语的理解准确一致。
2. 缩写解释,对于兽药典中使用的缩写,凡例部分会提供相应的解释,以便读者理解和使用。
3. 符号和标记,兽药典中使用的符号和标记会在凡例部分进行解释,确保读者能够正确理解和应用这些符号和标记。
4. 用法说明,凡例部分还可能包含兽药使用的一般规定和用法说明,以帮助读者正确使用兽药并确保安全有效。
二、凡例部分:
1. 剂型和规格,兽药典中列举了各种兽药的剂型和规格,凡例部分会对这些剂型和规格进行解释,包括药物形态、含量、包装等方面的说明。
2. 质量标准,兽药典中规定了兽药的质量标准,凡例部分会解释这些标准的含义和要求,包括药物纯度、含量、微生物限度等方面的要求。
3. 检测方法,兽药典中列举了各种兽药的检测方法,凡例部分会对这些方法进行解释,包括仪器设备、试剂、操作步骤等方面的说明。
4. 标签和说明书,凡例部分可能还包含关于兽药标签和说明书的要求和解释,以确保兽药的标签和说明书符合规定并提供准确的信息。
以上是关于2020年兽药典一、二部凡例的全面解释。
凡例部分的目的是为了帮助读者正确理解和使用兽药典中的内容,并确保兽药的质量、安全和有效性。
2020版兽药典三部
2020版兽药典三部
2020版兽药典是指《中华人民共和国兽药典》的最新版本,该
兽药典是中国兽药行业的权威规范,对于兽药的质量、安全和有效
性提供了详细的要求和标准。
兽药典的编制是为了保护动物的健康,确保兽药的合理使用和安全性。
兽药典通常分为三部,包括:
1. 兽药典一部,兽药制剂,主要规定了兽药的制剂要求,包括
药物的成分、质量控制、生产工艺、包装和标签等方面的要求。
这
部分内容对于兽药的生产商来说非常重要,确保兽药制剂的质量符
合标准,保证其安全有效。
2. 兽药典二部,兽药原料药,主要规定了兽药原料药的质量要求,包括原料药的纯度、含量、检验方法等方面的要求。
这部分内
容对于兽药生产商和兽药原料药供应商来说非常重要,确保兽药原
料药的质量符合标准,从而保证制剂的质量。
3. 兽药典三部,兽药检验方法,主要规定了兽药的检验方法和
技术要求,包括对兽药制剂和原料药的质量检验方法、检测仪器的
使用、检验标准等方面的要求。
这部分内容对于兽药检验机构和兽药生产企业来说非常重要,确保兽药的质量控制和检验结果的准确性。
总之,2020版兽药典的三部内容涵盖了兽药制剂、兽药原料药以及兽药检验方法,旨在保护动物健康、确保兽药质量和安全性。
兽药生产商、供应商和检验机构都应该遵守兽药典的要求,以保障兽药行业的发展和动物的健康。
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】1992.05.03•【文号】•【施行日期】1992.06.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》1990年版的通知(1992年5月3日)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农林、农牧渔业、农业)厅(局)、兽药监察所,中国兽药监察所:根据《兽药管理条例实施细则》第三十二条的规定,现予颁布《中华人民共和国兽药典》(简称“中国兽药典”)1990年版一、二两部,自1992年6月1日起实施。
现就实施中的有关问题通知如下:一、1990年版《中国兽药典》实施后,原1978年版《兽药规范》中收载的和历年来农业部、农业部畜牧局颁布的同品种质量标准以及1985年版《兽医生物制品制造及检验规程》中同品种的检验标准废止。
1989年颁布的《中国兽药典》选编试行本即停止执行。
二、1990年版《中国兽药典》中注射剂的澄明度按照中国兽药监察所(76)监字第43号文制定的《兽用针剂澄明度标准》检查。
三、1990年版《中国兽药典》中抗生素注射剂澄明度检查、色泽检查按我部(1990)农(牧)字第14号文颁布的《兽用抗生素注射剂澄明度检查标准》、《兽用抗生素注射剂色泽标准》执行。
四、兽药的有效期及其规定见附件一、二(略)。
五、1990年版《中国兽药典》在实施中,生产厂家不得擅自更改。
如需更改,必须经省、自治区、直辖市畜牧厅(局)审查后,报我部核准。
六、1990年版《中国兽药典》中生物制品成品检验部分的支原体和外源病毒的检验项目推迟至1994年1月1日起实施。
但生产用毒种,必须进行这两项的检验。
2020版兽药典二部
2020版兽药典二部
兽药典是一本用于指导兽药生产、质量控制和使用的权威性参考书。
根据你的问题,我了解到你想了解2020版兽药典的第二部内容。
2020版兽药典第二部主要包括以下内容:
1. 兽药品种目录,该目录列出了兽药的分类和命名,并提供了详细的定义和描述。
这有助于标准化兽药的命名和分类。
2. 兽药通用规范,这部分规范了兽药的通用要求,包括兽药的命名、标签要求、包装要求、质量控制要求等。
这些规范旨在确保兽药的质量和安全性。
3. 兽药质量规范,这部分规范了兽药的质量要求,包括兽药的纯度、含量、稳定性、溶解度、杂质等方面的要求。
这些规范旨在确保兽药的有效性和可靠性。
4. 兽药检验方法,该部分提供了用于检验兽药质量的方法和技术。
这些方法包括物理检验、化学检验、生物学检验、微生物检验
等,以确保兽药符合规定的标准。
5. 兽药药效评价方法,这部分介绍了兽药药效评价的方法和原则。
兽药药效评价是评估兽药治疗效果和安全性的重要手段,有助
于指导兽药的合理使用。
6. 兽药不良反应报告和监测,该部分介绍了兽药不良反应的报
告和监测机制。
这有助于及时发现和评估兽药的不良反应,保障兽
药使用的安全性。
总的来说,2020版兽药典第二部提供了兽药的分类、命名、质
量控制、检验方法、药效评价和不良反应监测等方面的规范和指导,旨在确保兽药的质量、安全和有效性。
这些规范对于兽药生产企业、兽医和兽药监管部门具有重要的参考价值。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》兽药的质量标准,是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定;是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据,亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。
一般应包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量(效价)测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。
其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等,可帮助初步判断是否为该检品;鉴别主要从化学反应考虑,帮助鉴别检品是否与品名相符;检查指杂质检查,规定一定限量,超过者即不合格;含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围,测定方法要力求简便快速。
我国的兽药质量标准共分为三大类:(1)国家标准:即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》)。
《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范,已有1990 年版和2000 年版,分一部和二部。
2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种,其中新增132 种;二部收载中药材、中药成方制剂共656 种,其中新增179 种。
《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准,它最早于1968 年颁布施行,1978 年正式出版,1992 年出第二版。
1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种,以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。
兽药规范也分为两部,收载范围与兽药典相似。
(2)专业标准:由中国兽药监察所制定、修订,农业部审批发布,如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。
《中华人民共和国兽药典》简介:2005年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典,是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典(2020年版)》及配套的说明书范本有关事宜的公告
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典(2020年版)》及配套的说明书范本有关事宜的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2020.11.19•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第363号•【施行日期】2020.11.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第363号根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(以下简称《中国兽药典(2020年版)》)一部、二部、三部的编制工作,并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2021年7月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典(2020年版)》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典(2020年版)》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典(2020年版)》施行之日起,《中国兽药典(2015年版)》《兽药质量标准》(2017年版)及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典(2020年版)》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),其质量标准按照《中国兽药典(2020年版)》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典(2020年版)》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(2020年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2020年版)》未收载的兽药国家标准。
五、2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2020年版)》要求进行样品检验,并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注《中国兽药典(2020年版)》兽药质量标准。
六、2021年6月30日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
中华人民共和国兽药典..
中华人民共和国兽药典第3版三部中国兽药典委员会编前言中国兽药典委员会第三届委员会委员名单目录本版药典(三部)新增品种名单 (5)本版药典(三部)新增、修订与删除的附录名单 (7)本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照 (8)凡例 (9)各论目次 (11)各论 (14)附录 (188)索引 (250)中文索引 (251)英文索引 (254)分类索引………………………………………………………………………………………本版药典(三部)新增品种名单山羊传染性胸膜肺炎灭活疫苗口蹄疫细胞中和试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血补体结合试验抗原马传染性贫血琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清马传染性贫血酶联免疫吸附试验抗原、酶标记抗体小鹅瘟活疫苗(GD株)日本血吸虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清牛口蹄疫O型灭活疫苗牛白血病琼脂扩散试验抗原与阴、阳性血清牛传染性胸膜肺炎补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛、羊副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛病毒性腹泻/粘膜病中和试验抗原与阴、阳性血清牛副伤寒灭活疫苗牛副结核补体结合试验抗原与阴、阳性血清牛瘟活疫苗(羊源)布氏杆菌水解素布氏杆菌病平板凝集试验抗原布氏杆菌病全乳环状反应抗原布氏杆菌病活疫苗(A19株)肉毒梭菌中毒症(C型)灭活疫苗伊氏锥虫病补体结合试验抗原与阴、阳性血清伊氏锥虫病凝集试验抗原与阴、阳性血清伪狂犬病活疫苗传染性牛鼻气管炎中和试验抗原与阴、阳性血清产气荚膜梭菌病灭活疫苗衣原体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清衣原体病间接血凝试验抗原与阴、阳性血清羊快疫、猝狙(或羔羊痢疾)、肠毒血症三联灭活疫苗羊败血性链球菌病活疫苗羊黑疫、快疫二联灭活疫苗冻干补体沙门氏菌马流产活疫苗(C39株)沙门氏病马流产活疫苗(C355株)沙门氏病马流产凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡传染性支气管炎灭活疫苗鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(CJ-801-BKF株)鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)鸡传染性喉气管炎活疫苗鸡传染性鼻炎灭活疫苗(A型)鸡毒支原体血清平板凝集试验抗原与阴、阳性血清鸡减蛋综合征灭活疫苗鸡痘活疫苗(汕系弱毒株)鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗牦牛副伤寒活疫苗草鱼出血病灭活疫苗茨城病琼脂扩散试验抗原与阳性血清炭疽沉淀素血清钩端螺旋体病补体结合试验抗原与阴、阳性血清家兔产气荚膜梭菌病A型灭活疫苗家兔病毒性出血症灭活疫苗羔羊痢疾抗血清猪口蹄疫O型灭活疫苗猪支气管败血波氏杆菌凝集试验抗原与阴、阳性血清猪支原体肺炎微量间接血凝试验抗原与阴、阳性血清猪、牛多杀性巴氏杆菌病抗血清猪丹毒抗血清猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(679-230株)猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗(C20株)猪瘟活疫苗(细胞源)猪瘟病毒荧光抗体猪瘟病毒酶标记抗体猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗(CVCC 2802株)禽多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗(CVCC 44802株)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(B26-T1200株)禽多杀性巴氏杆菌病活疫苗(G190E40株)蓝舌病琼脂扩散试验抗原与阳性血清溶血素鼻疽补体结合试验抗原与阴、阳性血清本版药典(三部)新增、修订与删除的附录名单一、新增的附录生产、检验用动物标准生产、检验用细胞标准氢氧化铝胶质量标准注射用白油(轻质矿物油)标准管制玻璃质量标准丁基橡胶瓶塞质量标准禽沙门氏菌检验病毒半数致死、感染量(LD50、ELD50、ID50、EID50、TCID50)的测定中和试验红细胞凝集试验红细胞凝集抑制试验红细胞悬液制备pH值测定粘度测定最低装量检查细胞单层的制备细胞培养用营养液及溶液的配制缓冲溶液的配制二、修订的附录无菌检验或纯粹检验杂菌计数和病原性鉴定活菌计数菌落结晶紫染色支原体检验外源病毒禽白血病病毒检验(COFAL试验)汞类防腐剂残留量测定苯酚残留量测定甲醛残留量测定真空度测定剩余水分测定检验用培养基的配制氢氧化铝胶生理盐水稀释液的配制和检验三、删除的附录马传染性贫血补体结合试验马传染性贫血琼脂扩散试验本版药典(三部)采用生物制品通用名称与原通用名称对照本版药典通用名称原通用名称凡例《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》)(三部)是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
《中国兽药典》凡例和通则
凡例《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》)三部是国家监督管理兽用生物制品质量的法定技术标准。
兽用生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料,采用生物学、分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的,用于预防、治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
《中国兽药典》一经农业部颁布实施,同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
除特别声明版次外,《中国兽药典》均指现行版《中华人民共和国兽药典》。
“凡例”是解释和使用《中国兽药典》三部及正确进行兽用生物制品质量检验的基本原则,并把与品种正文、附录及质量检验有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
“凡例”中的有关规定具有法定约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,在正文品种中另作规定,并按此规定执行。
1 本版兽药典收载品种的中文通用名均为产品的法定名称。
2 通则中记载兽用生物制品检验等一般规定。
正文品种的中文名称按制品的性质分为灭活疫苗、活疫苗、抗体和诊断制品四类,每一类内按汉语拼音顺序排列。
附录中记载相关检验方法、原材料标准、检验用的培养基、细胞单层的制备、细胞培养的营养液、溶液配制等。
索引分列为:按汉语拼音排序的中文名索引、英文名和中文名对照索引。
3 每一品种项下,根据制品类别和剂型不同,按顺序分别列有下列项目中的部分项目:品名(包括中文通用名称、汉语拼音名和英文名),概述,性状,装量检查,重量差异限度,无菌检验,纯粹检验,支原体检验,外源病毒检验,鉴别检验,活性检验,变异检查,荚膜检查,运动性检查,芽孢计数,病毒含量测定,活菌计数,蚀斑计数,安全检验,效力检验,效价测定,特异性检验,敏感性检验,非特异性检验,剩余水分测定,真空度测定,甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定,规格,贮藏与有效期,附注等。
4 各个检验项下规定的标准是制品在有效期内应达到的最低要求。
兽药典第一部2020
兽药典第一部2020
摘要:
1.兽药典第一部的概念和意义
2.2020 年版兽药典第一部的主要内容
3.2020 年版兽药典第一部的特点和亮点
4.2020 年版兽药典第一部对我国兽药行业的影响
正文:
兽药典是国家对兽药质量、安全、有效的技术规范和法定标准,对于保障动物健康、公共卫生和生态环境安全具有重要意义。
2020 年版兽药典第一部是我国兽药领域的重要成果,为兽药的研发、生产、经营、使用和监管提供了科学依据。
2020 年版兽药典第一部共收录了约1300 种兽药,包括化学药品、生物制品、中兽药等,涵盖了预防、治疗、诊断等各类兽药。
在内容上,2020 年版兽药典第一部充分考虑了我国兽药行业的现状和发展趋势,增补了许多新型兽药,优化了部分原有品种的标准,提高了标准的科学性和实用性。
2020 年版兽药典第一部的特点和亮点主要体现在以下几个方面:一是加强了对新兴兽药的研究和收录,如对抗生素、抗病毒药物等进行了系统性整理;二是完善了兽药安全性和有效性评价体系,提高了兽药质量标准;三是对部分中兽药进行了标准化,推动了中兽药现代化进程;四是加强了兽药环保要求,限制了部分高污染兽药的使用。
2020 年版兽药典第一部对我国兽药行业产生了深远影响。
首先,新版兽药典的实施将有助于提高兽药行业的整体水平,提升兽药质量,保障动物健康
和公共卫生安全。
其次,新版兽药典为兽药研发和创新提供了更为明确的方向,有利于推动我国兽药行业的技术进步。
最后,新版兽药典对兽药行业的监管提供了更为严格的标准,有利于整顿和规范兽药市场秩序。
总之,2020 年版兽药典第一部是我国兽药行业的重要技术规范和法定标准,对于推动兽药行业的健康发展具有深远影响。
2020年版《中国兽药典》三部 勘误
2020年版《我国兽药典》三部勘误在兽药行业,兽药典是非常重要的参考资料,它对于规范兽药的生产、使用、质量控制、监管等各个环节都起着至关重要的作用。
而在兽药典中,勘误更是不可或缺的部分,它们可以帮助我们及时发现和纠正错误,保证兽药典的准确性和权威性。
2020年版《我国兽药典》三部勘误,更是对我国兽药市场发展的关键一步。
本次勘误主要涉及三部《我国兽药典》,分别是《我国兽用抗菌药物典》、《我国兽用生物制品典》和《我国兽用饲料和饲料添加剂典》。
这三部典籍包含了兽药领域的关键信息,而勘误的发布,无疑对于准确把握这些信息至关重要。
让我们重点关注《我国兽用抗菌药物典》。
在抗菌药物的使用中,错误的信息将直接影响到动物的治疗效果以及人畜共患疾病的预防控制。
《我国兽用抗菌药物典》的勘误显得尤为重要。
通过勘误,我们可以发现和纠正典籍中可能存在的错误,保证典籍的准确性,为兽药生产和使用提供可靠的依据。
是《我国兽用生物制品典》的勘误。
生物制品作为一种特殊的兽药类别,其生产和使用都需要更加严格的监管和规范。
而生物制品典的勘误,则是为了确保生物制品典中的信息准确、完整,以便保证兽药产品的质量和安全性。
通过勘误,可以帮助兽药生产企业和使用单位更好地了解生物制品的特性,提高生产工艺,确保兽药产品的质量和安全。
是《我国兽用饲料和饲料添加剂典》的勘误。
饲料和饲料添加剂对于动物的生长发育和健康状况有着至关重要的影响,因此饲料和饲料添加剂典的准确性显得尤为重要。
勘误的发布,可以帮助兽药生产企业更好地掌握饲料和饲料添加剂的使用规范,以及相关监管政策,为兽药行业的健康发展提供有力支持。
2020年版《我国兽药典》三部的勘误,是对兽药行业发展至关重要的一步。
通过勘误,可以不断完善兽药典的内容,保障兽药的质量和安全。
勘误也提醒着我们,兽药行业依然存在一些问题和不足,需要不断努力和改进。
希望未来能够看到更多重要兽药典的勘误发布,为兽药行业的发展提供更加坚实的基础和保障。
兽药典2020年法规
兽药典2020年法规
兽药典是对兽药的质量、安全和有效性进行规范的文件,它包含了兽药的药物成分、质量标准、制剂要求、使用方法等方面的规定。
兽药典的法规是指对兽药典的编制、实施和执行过程中所遵循的法律法规。
根据2020年的法规,兽药典的编制和实施主要受以下法律法规的约束:
1.《兽药管理条例》,该条例是我国兽药管理的基本法规,对兽药的生产、经营、使用、监督管理等方面进行了详细规定,包括兽药的分类、注册、标签、广告等内容。
2.《药品管理法》,虽然主要适用于人用药品,但对兽药的管理也有一定的适用性。
该法规对药品的生产、经营、使用、监督管理等方面进行了规定,包括药品的质量标准、注册要求、生产许可证等内容。
3.《药品注册管理办法》,该办法规定了药品注册的程序和要求,包括兽药的注册申请、审评、审批等流程,确保兽药的质量和
安全性。
4.《药品生产质量管理规范》,该规范是国家食品药品监督管理总局颁布的,对药品的生产质量管理进行了规范,包括兽药的生产流程、设备设施、人员培训等要求。
5.其他相关法规,包括《动物防疫法》、《兽医药品经营许可管理办法》等,对兽药的管理和使用也有一定的规定。
总的来说,兽药典2020年的法规主要包括兽药管理条例、药品管理法、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范等相关法律法规。
这些法规的目的是为了确保兽药的质量、安全和有效性,保护动物健康和人类食品安全。
兽药生产企业和使用单位需要遵守这些法规的规定,履行相应的责任和义务。
2020年版兽药典沿革
2020年版兽药典沿革兽药典是一个国家或地区编制的标准参考书,用于规范兽药的生产、注册和使用。
兽药典的编制是一个不断更新、发展的过程,其沿革反映了兽药行业的发展历程以及对兽药安全、有效性的不断追求。
下面将简要介绍2020年版兽药典的沿革,包括其主要修订内容和对兽药行业的影响。
20世纪初,随着养殖业的发展,兽药的使用逐渐增多。
但是由于缺乏统一的兽药标准和监管,兽药的质量参差不齐,给养殖业带来了一系列问题。
为了保障兽药的质量和安全,各国纷纷开始制定兽药典,并建立了兽药典委员会或机构。
中国兽药典的编制起源于上世纪70年代。
1983年,中国兽药典委员会成立,开始组织编制第一版兽药典。
第一版兽药典于1988年正式发布,共收录了138个兽药品种。
这一版本主要以国内常用兽药为主,标准参照国外兽药典、研究院所研究报告等进行制定。
随着国内兽药行业的不断发展和对兽药质量安全的日益重视,中国兽药典的编制工作也得到了进一步推进。
2002年,中国兽药典正式编制为国家标准,由国家药品监督管理局负责编制、审核和发布。
自第一版兽药典发布以来,兽药行业发生了巨大变化,兽药的种类和用途不断扩展。
为了适应兽药行业的变化和满足市场需求,兽药典的修订工作也不断进行。
目前,中国兽药典的修订工作每五年进行一次。
2015年,中国兽药典的第四版正式发布。
这一版本对第三版进行了全面修订,新增了许多新药品种和相关标准。
第四版兽药典的发布标志着中国兽药行业进入了一个新的发展时期,兽药的质量和安全得到了进一步提升。
2019年,中国兽药典的修订工作启动,目标是发布2020年版兽药典。
这一版本的修订工作主要包括对现行标准的更新和完善,同时考虑到国内外兽药行业的最新发展和需求。
2020年版兽药典的修订工作于年初完成,并于年底正式发布。
这一版本的兽药典涵盖了更多的兽药品种和相关标准,对兽药的质量、安全、有效性进行了进一步细化和规范。
兽药典的发布将进一步推动兽药行业的健康发展,提高兽药生产和使用的规范性。
兽药典第三部
凡例总则一、《中华人民共和国的药典》简称《中国兽药典》,依据《兽药管理条例》组织制定和颁布实施,是国家监督管理兽药质量的法定技术标准。
《中国兽药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
《中国兽药典》由一部、二部和三部组成,内容分别包括凡例、正文和附录。
除特别注明版次外,《中国兽药典》均指现行版《中国兽药典》。
本部为《中国兽药典》三部。
二、本部兽药典收载的凡例、附录对未载入本版兽药典但经国务院兽医行政管理部门颁布的其他兽用生物制品国家标准具同等效力。
三、凡例系正确使用《中国兽药典》进行质量检定的基本原则,是对《中国兽药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
四、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文品种中另作规定,并按此规定执行。
五、正文中引用的兽药系指本版兽药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。
六、正文所设各项规定是针对在《兽药生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Veterinary Drugs,简称兽药GMP)的条件下按照已批准的规程生产的产品而言。
任何违反兽药GMP或有未经批准添加物质所生产的兽药,即使符合《中国兽药典》或按照《中国兽药典》不能检出其添加物质、相关杂质,以及检出暂不能定性为何物质,均不能认为其符合规定。
七、《中国兽药典》的英文名称为Veterinary Pharmacopoeia of the People's Republic of Chim;英文简称为Chinese Veterinary Pharmacopoeia; 英文缩写为CVP。
正文八、本部兽药典各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据兽用生物制品自身的理化性质与生物学特性,按照批准的原材料、生产工艺、贮藏、运输条件等所制定的、用以检测兽用生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
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内容简介:
《中国兽药典》二○一○年版分为一部、二部和三部,收载品种总计1829种,其中新增604种,修订1164种。
一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种,其中新增147种,修订435种;二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种,其中新增431种(包括372种饮片标准),修订656种;三部收载生物制品123种,其中新增26种,修订91种。
本版兽药典一部、二部和三部均有各自的凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,方便使用。
一部收载附录121项,其中新增20项,修订54项;二部收载附录93项,其中新增17项,修订60项;三部收载附录37项,其中新增5项,修订30项,生物制品通则6项。
为更好地指导用药,《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中,具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》,有助于改变以往专业术语难懂,影响正确使用的状况,对弘扬我国传统兽医学,推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料,共计132种;兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准;兽药典三部首次收载了6
项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善,或临床毒、副作用大的兽药品种,本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外,正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹(特征)图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载,如一部增加了离子色谱法等,二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则,将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂;增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定;增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8项指导原则,更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则,增收了“红外分光光度法”等11
项检验测定新方法,增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则,提高了对兽药的检测水平,保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等6项通则,增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录,加强了对生产兽用生物制品的原辅料
的管理,提高了部分成品检验的标准,从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中,以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点,充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验,客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平,着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施,必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用
2010版《中华人民共和国药典》(全套三部)
【著作者】国家药典委员会
【出版社】中国医药科技出版社
【I S B N 】 9787502565264
【出版日期】 2010-1-1
【定价】 1498 元
【优惠价】 1180元
【限量数】 10套
简介
2010年版《中华人民共和国药典》(全套三部)由天下书城网上书店负责网上销售。
2010年版《中华人民共和国药典》已正式出版发行。
•药品监督管理的法定技术标准
•323位顶级药学专家历时两年编纂完成
•集中体现我国药品标准工作的最新发展成果
•是药品监督、生产、经营、研发等部门和企业必备工具书
价格1498元第一部648元,第二部650元,第三部200元
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。
各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制
剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
药典三部收载生物制品。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。
新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。
本版药典具有以下几个特点:新增与淘汰并举,收载品种有较大幅度的增加;二是药品检测项目和检测方法增加,标准提高;三是中药标准有突破和创新;四是新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步;五是力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种;六是顶尖专家扛鼎之作。
本版药典聘请全国医药行业323位一流专家学者、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。
新增与淘汰并举
提高药品标准就意味着优胜劣汰。
2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。
本版药典共收载品种4598种,新增1462种。
其中:
一部收载品种2136种,其中新增990种、修订612种;
二部收载品种2220种,其中新增341种、修订1549种;
三部收载品种131种,其中新增27种、修订104种。
药用辅料、标准新增130多种。
附录其中药典一部新增14个、修订54个;药典二部新增15个、修订70个;药典三部新增18个、修订38个。
(以上数据统计时间截止 2009年8月30日)。