标签使用说明书入库验收贮存发放管理规程定稿版

(新)标签、说明书验收入库标准操作程序

l目的
制订标签、说明书验收入库的标准操作程序，确保标签、说明书入库数量与实际相符。

2范围
适用于仓库标签、说明书验收入库的操作。

3责任
仓库主管、仓管员。

4 内容
4.1 凡入库的标签、说明书，由仓管员按标准样本进行验收，仔细核对品名、数量、生产厂家、外观、规格尺寸、色泽、文字内容是否正确，是否有污染和破损等，外包装必须完整，同一规格的外包装必须统一，包装内的小捆数量相同。

4.2 凡有符合上述要示应拒收，并做好记录，拒收的标签和说明书经厂家确认后由本厂销毁，不能退回印刷厂家处理。

4.3 同意收货的标签、说明书，仓管员应及时填写“进库原材料包装材料总帐”，内容包括：日期、品名、编号、供货单位、实收数量、收货人、存放仓编号等。

4.4 进库时，仓管员应按“物料验收、抽查实施办法”进行数量验收，如出现缺数，应以实际到货数为准，并在送货单上签名。

4.5 进库的标签、说明书，须逐件贴上待验证，挂上待验牌，分批存放在专柜（库）内，上锁专人管理，并及时填写请验单，送化验室检验。

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4.6 经检验符合规定的标签、说明书，仓管员应逐件贴上合格证，并移入合格区，挂上绿色标示牌，填写物料分类帐。

4.7 经检验不符合规定的标签、说明书，仓管员应立即移入不合格品仓，挂上红色标示牌，填写不合格品总帐。

5 培训
5.1 培训对象：仓库主管、仓管员。

5.2 培训时间：二小时。

6 记录
记录名称保存部门保存期限
进库物料验收记录仓库三年
不合格品总帐仓库三年
进库原材料包装材料总帐仓库三年。

标签、说明书领发标准操作规程

标签、说明书领发标准操作规程
目的：
建立标签、使用说明书领发标准操作规程，使标签、说明书的领发规范化，避免差错和混淆。

范围：
产品标签、说明书、防伪商标等。

职责：
仓库保管员制订；
仓储部部长负责审核；
主管生产的副经理批准；
仓储部、仓储部、质保部及车间执行。

内容：
1.标签及说明书的发放，由车间领料人员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任人及生产部部长审核批准并签字。

2.仓库保管员依据质保部的检验合格报告书，按先进先出的规定对标签、说明书进行发放。

3.保管员与车间领料员按领料单所需的标签及说明书清点件数。

如所需数量刚好是整件的，按每件标签标示的数量发放。

如所需数量不是整件，车间领料员应协同保管员实施整件开包，按每捆（或包）的标示数量发放，如不足一捆应拆捆计数发放。

计数发放后的剩余数，保管员应留有数量标记，以便下次发放时清点。

4.领发料后，保管员立即填写记录及货位卡，写明货物去向及数量等。

5.仓库保管员将领料单统一装订保存。

6.领入车间的标签、说明书、小盒置包装材料暂存室存放，并填写物料收发台帐，标签、折叠后的说明书，喷码后的小盒计数分发给操作者。

药企标签、使用说明书验收、贮存、发放管理制度

目的：建立标签、说明书验收、贮存、发放管理制度。

适用范围：标签、说明书和印有标签内容相同的药品包装物。

责任：包装材料仓库管理员对本制度的实施负责；质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查负责。

内容：1.标签、说明书的初验、编号、请验：1.1标签和说明书进厂，应置外包装清洁区进行外包装清洁，并检查标签、说明书的包装物有否污染、破损，核对来货的名称、规格、总数量及抽查每扎的包装数量是否符合要求。

标签、说明书数量的最小包装单位按7‰验收，如数量不符合规定，仓管员拒收，退回印刷商重新清点包扎。

1.2初验合格后的标签、说明书按类别置入仓库标签、说明书的待检柜中，并上锁保存，按文件编号为：SMP-WL-002-00《成品与物料进厂编码的规定》进行编号和批号的编制。

1.3填写《物料来货登记表》（编号为REC-WL-002-00）及填写《请验单》（编号为REC-WL-003-00）交检验室检验。

1.4检验员依照质管部签发的标准样本，逐项检查色泽、尺寸、材质、文字、图案是否与样本一致，印刷质量是否合格。

取样后的标签、说明书要贴上《取样证》（文件编码为REC-QC-004-00）。

1.5仓管员要检查取样后包装是否密封，《取样证》的内容是否正确。

2.标签、说明书的入库、贮存。

2.1仓管员根据检验室的检验结果，将合格的标签、说明书移入专房专柜的贮存间内，按品种、规格、批次分类存放，并实行专人专账上锁管理。

2.2不合格的标签、说明书要点数封存，经印制厂家及质管部共同确认后，按SMP-WL-011-00《不合格品管理制度》的规定办理销毁，不合格的标签、说明书不能退回印刷厂家。

3.标签、说明书的发放及使用管理。

3.1标签、说明书应按生产指令规定的数量由车间专人领取，仓管员按车间填写的有车间主任签字的物料限额领料单限额计数发放，领料人、发料人均应对标签、说明书的品名、规格、数量进行仔细核对，确认无误后在领料单上签字。

仓管员对标签、说明书的发放做好记录，记录于《标签、使用说明书（小盒）收发台帐》REC-WL-014-00 3.2领回车间的标签、说明书要专柜上锁保管，计数发放到班组，领发人均要核对清楚并填写《车间标签（说明书、小盒）领用登记表》文件编号为：REC-WL-013-00 3.3贴签工序结束时，要立即清点标签，说明书的数量，做到使用数、残损数及剩余数之和与领用总数相符。

标签、说明书验收入库标准操作程序

l目的
制订标签、说明书验收入库的标准操作程序，确保标签、说明书入库数量与实际相符。

2范围
适用于仓库标签、说明书验收入库的操作。

3责任
仓库主管、仓管员。

4 内容
4.1 凡入库的标签、说明书，由仓管员按标准样本进行验收，仔细核对品名、数量、生产厂家、外观、规格尺寸、色泽、文字内容是否正确，是否有污染和破损等，外包装必须完整，同一规格的外包装必须统一，包装内的小捆数量相同。

4.2 凡有符合上述要示应拒收，并做好记录，拒收的标签和说明书经厂家确认后由本厂销毁，不能退回印刷厂家处理。

4.3 同意收货的标签、说明书，仓管员应及时填写“进库原材料包装材料总帐”，内容包括：日期、品名、编号、供货单位、实收数量、收货人、存放仓编号等。

4.4 进库时，仓管员应按“物料验收、抽查实施办法”进行数量验收，如出现缺数，应以实际到货数为准，并在送货单上签名。

4.5 进库的标签、说明书，须逐件贴上待验证，挂上待验牌，分批存放在专柜（库）内，上锁专人管理，并及时填写请验单，送化验室检验。

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4.6 经检验符合规定的标签、说明书，仓管员应逐件贴上合格证，并移入合格区，挂上绿色标示牌，填写物料分类帐。

4.7 经检验不符合规定的标签、说明书，仓管员应立即移入不合格品仓，挂上红色标示牌，填写不合格品总帐。

5 培训
5.1 培训对象：仓库主管、仓管员。

5.2 培训时间：二小时。

6 记录
记录名称保存部门保存期限进库物料验收记录仓库三年
不合格品总帐仓库三年
进库原材料包装材料总帐仓库三年。

产品标签、说明书管理规定

标签、说明书管理规定1、目的：建立生产品种的标签、说明书验收、保管、发放、领用、销毁等管理规定。

2、范围：适用于生产品种的标签及视同标签的包装材料的管理。

3、责任者：供应部、仓库、生产技术部、质量部、车间、中心化验室。

4、规定4.1 标签、说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、说明书经质量部校对无误后印制，标准样本由质量部分发给QC、供应、仓库、车间等部门，作为验收核对标准。

4.2 标签、说明书由供应部按承印审批单负责印制、收料、保管和发放。

标签进厂时，仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容及有否污染、破损，凡不符合要求者点数封存作退货或销毁处理，防止外流。

4.3 QC部门应对每批标签检查是否注明生产单位、注册商标、批准文号、规格、产品批号、装量、用法用量、有效期等内容。

毒、剧药品，非处方药品应按规定明显标志。

并与厂订标准样本核对内容、检查印制质量，符合要求后，签发检验合格证。

4.4 标签、说明书必须按品种、规格、分类，专柜存放，并上锁专人管理。

4.5 各种标签、说明书应按计划由车间领料人员领取，仓库保管员按包装指令单和车间填写的领料单限额发放，并填写标签发放记录，领、发料人均需签字。

4.6 车间领料人员领取标签后应按厂订标准实样核对品名、规格、数量，检查印制质量，做好验收记录并负责保管。

标签宜按品种、规格分类存放在专柜内上锁保管。

做好出入数量台帐。

4.7 产品包装工序由专人向车间领取标签，车间根据包装指令单及中间品检验合格单限额发放，并填写领取记录。

4.8 产品贴签工序应填报实用数量。

如果实用数与领用数发生差额时，应及时查明差额原因，并做好记录。

4.9 标签、说明书不得改作他用或涂改后使用。

4.10 废标签、废说明书或剩余的印有批号的标签，不得退回仓库，应填写销毁申请单交QA审批后指定两人负责销毁，并做好销毁记录。

4.11 印有品名、商标等标志的包装材料，应视同标签，按标签管理的相应要求和国家有关规定管理。

标签说明书使用管理规程

标签说明书使用管理规程目的：规范标签、说明书的使用，确保包装生产中无差错发生。

范围：领到车间的标签、说明书。

责任人：操作员、工序班长、QA员、领料员。

内容：1标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。

2 进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间；说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。

3 内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管理。

4包装工序班长在接收标签、包材时严格核对数量、质量，检查无误后发放给操作员，并填写车间标签、包装材料发放记录和台帐。

5操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查。

6每个品种的包装操作全部完成后，工序班长应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中，QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签字。

7工序班长将已打印批号未使用的、操作中挑出的不合格标签、说明书整理好，填写标签、说明书销毁单，注明品名、编号、规格、销毁数量、销毁原因、销毁方法项目,工序班长签字，将“标签、说明书销毁单”连同标签、说明书一并交QA员。

8QA员复核拟销毁标签、说明书确实已打印过批号，数量确实与销毁单相符后签字。

9工序班长在本工序一名操作员的帮助下将其全部撕毁或用剪刀剪碎，不允许有遗漏，全过程在QA员的监控下进行。

10销毁结束后，工序班长填写“标签、说明书销毁单”其余项目：销毁人签字、QA员签字。

11生产结束后，工序班长将该品种剩余未打印批号的完好的标签、说明书整理好，进行退库，执行《车间退料管理规程》（编号SMP-SC-SG-013）。

附相关记录样张：车间标签、包装材料发放记录（编号SMP-SC-SG-013-01）车间标签、包装材料台帐（编号SMP-SC-SG-013-02）标签、说明书销毁记录（编号SMP-SC-SG-013-03）车间质检室卫生管理制度目的：建立车间质检室卫生管理制度，确保车间质检室符合GMP要求。

标签、说明书管理制度

标签、说明书管理制度标签、说明书管理制度一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。

二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。

三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。

四、规定：1.标签的设计：1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。

2.标签验收入库、贮存:2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。

符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。

2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。

2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。

2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。

3.标签的发放使用：3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。

3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。

3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。

3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。

发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。

3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。

4.标签销毁:4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。

4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。

由保管员仔细整理记录。

4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。

标签、说明书等验收、储存、发放、使用、退库、销毁管理规程word文档【范本模板】

目的：建立标签、说明书等验收、储存、发放、使用、退库、销毁管理规程,确保标签、说明书管理标准化。

范围:适用于仓库标签与说明书的管理.责任:仓库保管员、仓库主任、车间主任、QA对本规程负责实施。

内容：1.验收:1.1采购员在与供应商签订供货合同后，及时填写《采购四联单》（SMP—WL—003-R1）上的“收料报告（1）———采购员"联，将《采购四联单》交仓库保管员，以便于仓库保管员根据将到物料情况整理放置该物料的区域。

1。

2仓库保管员检查进厂物料应使用封闭的货车运输,如运输车为未封闭的则应用毡布将物料覆盖严密；检查物料的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的，其运输条件应当在《物料接收记录》（SMP—WL—003—R2)中予以确认。

1.3标签、使用说明书及印字包装材料进厂，仓库保管员首先按标准样本（设计稿或包材实样）检查标签等的外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看是否有污染、破损。

1。

4仓库保管员在对标签进行初检合格后，根据采购员填写的《采购四联单》(SMP-WL-003-R1）填写“检验申请单—--质量部”联,将此联交给QA.QA根据标准样本(设计稿或包材实样)对标签、说明书等进行检验.1.2质量部在对标签进行验收的过程中必须与标准样本(设计稿或包材实样）核对内容,还应检查印刷质量，判断标签、说明书等是否合格：1.2.1若检验合格，仓库保管员将QA签发的“合格”状态标识悬挂或粘贴在原先的黄色“待验”状态标识之上，将黄色彩带换为绿色彩带.将采购四联单上的“收料报告(1）-——采购员”联交采购员，做为支付货款的凭证;将“收料报告（2）---生产部”联交生产部，做为生产部安排生产的依据；将“物料货位卡---仓库”联填好放在该批物料上，作为该批物料的货位卡.1。

2。

2若检验不合格，仓库保管员将该批产品移至不合格品库（2-305)，将QA签发的“不合格”状态标识悬挂或粘贴在原先的黄色“待验”状态标识之上。

标签使用说明书入库验收、贮存、发放管理规程

l、目的：合格的说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物的领用和防止其外流。

2、范围：使用说明书、标签、印有同标签内容相同的药品包装物。

3、责任：仓管员、QA检查员。

4、程序
4.1 标签和说明书印制单位的选择应按照《供应商审计制度》执行。

4.2 放置标签、说明书的柜子必须有双人、双锁管理。

4.3 使用说明书和标签进厂后，仓管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、
颜色、文字内容、有无污染、破损等指标，凡不符合要求的必须点数专柜封存，以防外流，并填写《不合格品处理申请》，经质保部门同意后在质保部
门的监督下由两人负责销毁签名，并做销毁记录。

4.4 初检合格的标签、说明书由仓库管理员统一编号。

4.5 编号后，按进场顺序填写库卡，填写检验申请表，贴待验标志。

4.6 质保部在接到检验申请单后去现场对每批标签、说明书进行抽样检查。

4.7 管理员根据检验结果，在待验柜中取出，放入合格柜或不合格柜。

标签、
说明书必须按品种、规格、批号分类，并按存放的柜位记录库卡和将有关
资料记录各帐。

4.8 合格品与不合格品的货柜要分开。

使用说明书标签存放区应保持清洁、防
潮。

4.9 仓管员按领料单及批生产包装指令单计数发放标签、说明书，核对人仔细
按领料单核对，无误后交与车间专职领取人。

领料人再次核对品名、规格、
数量无误后在领料单上签名。

4.10标签不得改作他用或涂改后使用。

标签、说明书保管和发放的标准操作程序

标签、说明书保管和发放的标准操作程序
目的：建立标签、使用说明书的保管和发放标准操作程序。

适用范围：标签、使用说明书和印有标签文字内容的包装材料。

责任：包装材料仓管员对本程序的实施负责；质保部负责人对本程序的有效执行承担监督责任。

程序：
1.标签、使用说明书保管。

1.1标签、使用说明书必须保管在严密、不易进入的专门贮存房间内，并设锁专人保
管。

1.2标签、使用说明书设专柜或专架存放。

并按品种、规格、批次整齐码放。

在柜或
架外应贴有该标签的样张，以便查找发料。

1.3标签、使用说明书设专帐收发，专帐管理。

2.标签、使用说明书的发放。

2.1车间领料人员持《限额领料单》（编号：REC-WL-005-04）到仓库领取标签、说明
书。

2.2仓库按《限额领料单》进行备料。

2.3车间领料人员在接收时，首先核对领取的标签、说明书是否与领料单的内容一致。

2.4领发料人员均应在领料单上签字,将点好数的标签、说明书放入适当容器中，密封
后领回车间暂存。

2.5发料后，仓管员应详细填写标签、使用说明书发放记录，并在《货位卡》(编号：
REC-WL-020-04)上及《标签、使用说明书收发台帐》（编号：REC-WL-014-04）上填写标签、说明书的去向及结存数量。

标签、说明书、印字包材管理规范2

标签、说明书、印字包材管理规范21目的和适用范围本规程适用于我公司所有产品的标签、说明书、印字包材的管理工作。

建立标签说明书的贮存及发放领用退库的标准操作规程，防止混淆和差错。

2规范性文件引用3责任3.1仓库管理人员负责标签、说明书的接收发放、贮存及退库接收的操作。

3.2生产包装人员负责标签、说明书的领用、车间临时存放及退库处理的操作。

3.3QA监督该项规程的具体实施。

4内容4.1 标签、说明书的贮存4.1.1标签、说明书验收入库后，必须按每一个物料代码每一个进厂批号独立货位整齐码放，并上锁进行管理，标签、说明书的贮存管理按照《物料和成品贮存养护标准操作规程》进行。

4.2 标签、说明书的发放和退库4.2.1标签、说明书的发放和领用需仓库管理人员和生产包装人员双方点数确认数量，具体操作按照《物料出入库标准操作规程》进行领料操作。

4.2.2 仓库按照领料申请进行备料，标签说明书备好料后的暂放及发料转运中需用密闭容器盛放，并放置物料出库单，出库单上需有生产批次，产品名称，领用区域，物料代码，物料批次及数量等信息。

4.2.3领到车间的标签，如不能当天使用，应专柜上锁保管。

4.2.4 退回仓库的标签、说明书需仓库管理人员和生产包装工段人员复核代码，数量及批次，确认无误后，双方在《入库单》上签名确认，并分别放回原批号的货位存放。

4.2.5 仓库管理人员需当天在《货位卡》上记录标签、说明书的接收、发放及退库的操作。

4.2.6 有以下情况的标签、说明书，生产包装人员需在QA的监督下进行现场销毁，并在生产批记录中记录。

生产过程打错及损坏的标签、说明书。

生产贴签工序剩余的印有批号的标签。

4.2.7每月要盘点，发现数量不符合时应及时查清并向领导汇报。

5相关文件无6相关记录无。

标签类包装材料的验收、贮存和发放管理制度

标签类包装材料的验收、贮存和发放管理制度页码:第１页共2页一、目的:制定标签及类标签物的验收、贮存和发放的管理办法，规范仓库对于标签类标签物料的验收、贮存和发放操作，保证只有合格的标签类标签物料才能入库贮存,在库贮存期间不发生混淆，物料的发放不发生差错。

二、适用范围:本制度适用于产品包装过程中所需要的所有标签类标签包装材料。

三、责任人:公司仓储部负责本制度的编制，仓库管理员负责本制度的实施,质量保证部质量监督员负责本制度实施过程的监督。

四、内容1 标签类标签物料的种类1.1 确定原则:凡是与标签具有同样功能的印刷类物品,均称为类标签材料.１.2 本公司的标签类标签物料有:标签、包装箱2 标签类标签物料的验收２。

1 标签类标签物料的验收管理的目的是保证物料从进厂开始,即处于一个严格的质量保证体系的控制下。

2.２进厂初检:标签类标签包装材料进厂后,由仓库管理员按照货物凭证或定货合同进行核对，检查外包装是否受潮、破损、外包装标记是否完好,以及数量是否相符;然后按照标签类标签包装材料的标准样张检查包装材料的外观、尺寸、式样是否符合公司的规定,凡是不符合要求的,一律予以拒收。

文件编码SMP—WL—０11—０１页码：第２页共2页2。

3 物料接收过程的记录同普通物料相同.3 标签类标签包装材料的贮存3。

1 初检如果符合要求，将所有的标签存放于包装材料库(区)中的专柜中，填写“货位卡＂,填写“请验单"交质量保证部门取样。

３。

2 质量保证部门收到“请验单”,取样后将原包装封好，粘贴“取样证”于取过样品的标签类标签材料的外包装上。

3。

3 经过检验中心的检验后，如果标签类标签材料质量符合要求，则由质量保证部签发“进厂物料放行单"和“合格证"，仓库管理员可将合格证粘贴于外包装上。

3。

4 如果经检验标签类标签材料质量不符合物料的质量标准，由质量保证部签发“不合格质量报告单＂，则仓库管理员将不合格的标签类标签材料移至不合格品库(区),按照公司制定的《不合格品管理制度》进行处理。

标签、说明书的领发标准操作规程

标签、说明书领发标准操作规程目的：建立标签、使用说明书领发标准操作规程，使标签、说明书的领发规范化，避免差错和混淆。

范围：产品标签、说明书、防伪商标等。

职责：仓库保管员制订；仓储部部长负责审核；主管生产的副经理批准；仓储部、仓储部、质保部及车间执行。

内容：1.标签及说明书的发放，由车间领料人员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任人及生产部生产部部长审核批准并签字。

2.仓库保管员依据质保部的检验合格报告书，按先进先出的规定对标签、说明书进行发放。

3.保管员与车间领料员按领料单所需的标签及说明书清点件数。

如所需数量刚好是整件的，按每件标签标示的数量发放。

如所需数量不是整件，车间领料员应协同保管员实施整件开包，按每捆（或包）的标示数量发放，如不足一捆应拆捆计数发放。

计数发放后的剩余数，保管员应留有数量标记，以便下次发放时清点。

4.领发料后，保管员立即填写记录及货位卡，写明货物去向及数量等。

5.仓库保管员将领料单统一装订保存。

6.领入车间的标签、说明书、小盒置包装材料暂存室存放，并填写物料收发台帐，标签、折叠后的说明书，喷码后的小盒计数分发给操作者。

7.附件标签、说明书发放记录 TG-C62-004-01洁净区更衣室管理制度、目的：建立更衣室管理制度保证列衣室整洁卫生。

二、适用范围：适用于洁净区更衣室的管理，非洁净区更衣室参照执行。

三、责任者：生产部经理、使用更衣室的员工、车间清洁卫生员。

四、管理制度：1、进入洁净区各工作室必须遵照《进入生产控制区更衣程序》（编码：MS0103600）进行更衣。

2、洁净区更衣室男女分开，均设有更鞋室、一更室、二更室。

2.1 更鞋室设在更鞋柜，鞋柜外侧柜为存放员工自身的鞋，内侧柜存放工作鞋，不得放错。

2.2 一更室、二更室均设有更衣柜严格按以下规定使用：a、一更室衣柜存放自己的外衣和员工自带的小包；b、二更室柜存放工作服。

2.3 更鞋柜、更衣柜均按工号编号，员工根据自己的工号对号使用，不得乱用。

药品标签、说明书发放领用管理规程

药品标签、说明书发放领用管理规程
1. 目的：本规程制订了本公司产品所用药品标签、说明书的发放、领用的管理规定，为标签、说明书的管理提供依据。

2. 范围：本公司药品标签、说明书的发放、领用。

3.责任：质量部QA人员、物流部负责人和仓库管理人员、车间标签、说
明书管理员执行和实施本规程负有责任。

4. 内容：
4.1 标签和说明书必须凭有效的批包装指令单领用和发放。

车间和仓储双方必须当面点清数量。

4.2 各种药品标签、说明书应按计划由车间专人领取，仓库保管员按车间填写的“批生产物料领用单”发放，并填写药品标签说明书出入库分类台帐。

4.3 车间领回标签说明书后，应由专人保管在专用柜中，根据每班申领数量计数发放。

车间标签、说明书宜按品种、规格分类存放在专柜内，上锁保管，做好发放与退回记录登记。

4.4 每一完整批号包装结束后，车间标签、说明书管理人员应对标签、说明书进行整理。

使用数、残损数和剩余数之和必须与领用数相符。

如有差异，必须查明原因。

4.5 产品包装岗位应填报实用数量。

如果实用数量与领用数发生差额时，应查明差额原因，并做好记录。

4.6 标签不得改作他用或涂改再用。

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标签、说明书验收入库标准操作程序

l目的制订标签、说明书验收入库的标准操作程序，确保标签、说明书入库数量与实际相符。

2范围适用于仓库标签、说明书验收入库的操作。

3责任仓库主管、仓管员。

4 内容4.1 凡入库的标签、说明书，由仓管员按标准样本进行验收，仔细核对品名、数量、生产厂家、外观、规格尺寸、色泽、文字内容是否正确，是否有污染和破损等，外包装必须完整，同一规格的外包装必须统一，包装内的小捆数量相同。

4.2 凡有符合上述要示应拒收，并做好记录，拒收的标签和说明书经厂家确认后由本厂销毁，不能退回印刷厂家处理。

4.3 同意收货的标签、说明书，仓管员应及时填写“进库原材料包装材料总帐”，内容包括：日期、品名、编号、供货单位、实收数量、收货人、存放仓编号等。

4.4 进库时，仓管员应按“物料验收、抽查实施办法”进行数量验收，如出现缺数，应以实际到货数为准，并在送货单上签名。

4.5 进库的标签、说明书，须逐件贴上待验证，挂上待验牌，分批存放在专柜（库）内，上锁专人管理，并及时填写请验单，送化验室检验。

第 2 页/共 2 页4.6 经检验符合规定的标签、说明书，仓管员应逐件贴上合格证，并移入合格区，挂上绿色标示牌，填写物料分类帐。

4.7 经检验不符合规定的标签、说明书，仓管员应立即移入不合格品仓，挂上红色标示牌，填写不合格品总帐。

5 培训5.1 培训对象：仓库主管、仓管员。

5.2 培训时间：二小时。

6 记录记录名称保存部门保存期限进库物料验收记录仓库三年不合格品总帐仓库三年进库原材料包装材料总帐仓库三年本表根据职员的职位，将工资划分为若干级别，企业可根据职员级别高低来调整工资。