生产区工艺卫生管理规程

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生产场所卫生管理制度模版

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生产场所卫生管理制度模版【生产场所卫生管理制度】一、目的和范围本制度的目的是为了保障生产场所的卫生环境,确保员工的身体健康和生产的质量安全。

适用于所有的生产场所。

二、责任和义务1. 企业负责人应当严格遵守相关法律法规,确保生产场所的卫生符合要求。

2. 生产场所管理人员应当组织实施本制度,监督生产场所卫生工作的落实。

3. 所有员工应当积极参与生产场所卫生管理工作,遵守本制度的要求。

三、生产场所的卫生要求1. 生产场所应当保持清洁整齐,地面、墙壁、天花板等表面要经常清扫擦拭,确保没有灰尘和杂物。

2. 生产场所应当保持足够的通风和空气循环,建议定期开窗通风,特殊场合应当使用专业的通风设备。

3. 生产场所应当定期进行卫生消毒工作,特别是对于易滋生细菌的区域和设备要加强消毒频次。

4. 生产场所应当保持充足的照明,确保员工可以清晰地看清工作区域,避免发生意外事故。

5. 生产场所内应当设置清洁卫生用品储存区域,保持卫生用品的有效性和安全性。

四、工作人员的卫生要求1. 工作人员在上岗前应当进行洗手,并戴上相应的卫生防护用品,如帽子、口罩、手套等。

2. 工作人员在工作过程中应当注意个人卫生,避免流汗、咳嗽、打喷嚏等行为直接接触到产品或工作区域。

3. 工作人员应当按照规定的时间进行身体检查,确保自身的健康状况符合从业要求。

4. 工作人员应当接受相关卫生培训,了解卫生知识和操作规程,并及时更新和应用。

五、食品安全管理1. 生产场所从事食品生产的,在食品安全方面应当按照相关法律法规和标准进行管理,配备专业的食品安全管理人员。

2. 生产场所应当建立食品安全管理制度,明确生产过程中的质量控制点和关键控制点,并定期进行自查和外部审核。

3. 生产场所应当保持食品原材料和成品的储存区域的清洁,防止污染和积尘。

4. 生产场所应当保证食品的贮存和运输温度符合要求,防止食品变质和滋生细菌。

5. 生产场所应当配备符合卫生标准的餐饮设施,保证员工的饮食安全。

厂区清洁卫生管理制度

厂区清洁卫生管理制度

厂区清洁卫生管理制度•相关推荐三、管理要求:3.1、车间卫生要求3.1.1、每班生产结束后,必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净,所用物品摆放整齐,车间内不得堆放杂物,保持一个卫生、干净、整洁的环境。

生产过程中不间断随时清扫、整理。

3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净,每星期彻底清扫车间卫生。

3.1.3、车间应每天用水喷洒1次,以清洁空气。

3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间,严禁在车间内吃零食、吸烟,不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。

3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。

3.1.6、车间内不得堆放废弃物,装溶液用的桶必须加盖。

3.1.7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。

3.1.8、生产车间所有的窗必须安装纱窗,防止蚊、蝇等进入现场,纱窗如有损坏应及时修补或更换,未经许可任何人不准打开纱窗。

3.1.9、工作中产生的垃圾,必须放入车间内的临时存放袋、箱中,每天上午、下午(下班前)二次将生产区域的垃圾清理出车间。

3.1.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。

3.1.11、各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。

3.1.12、产品包装(塑料包装袋、产品标签和纸板箱)保持清洁、摆放整齐。

车间应做到:A、地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。

B、墙壁(角)和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。

C、门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。

D、照明灯具保持清洁,无灰尘积压。

E、桌凳保持干净,物品堆放整齐。

F、水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。

G、车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。

H、设备、线路每周进行一次日常保养,含清洁清理的内容,做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。

I、工具、容器、模具、搬运工具等按指定地点摆放整齐,并保持其清洁。

3.2、人员卫生管理的要求3.2.1、未经允许,非生产人员一律不得私自进入车间。

生产车间卫生管理规章制度

生产车间卫生管理规章制度

生产车间卫生管理规章制度第一章总则第一条为了保障生产车间的卫生环境,提高工作效率,保护员工健康,制定本规章制度。

第二条生产车间卫生管理规章制度适用于生产车间所有员工,包括管理人员、技术人员和生产工人。

第三条生产车间卫生管理规章制度的遵守是每个员工的基本责任,违反规定会受到相应的处理。

第四条生产车间卫生管理规章制度的具体执行由生产车间卫生管理小组负责。

第五条生产车间卫生管理规章制度的修订由生产车间领导小组根据实际情况进行定期评估,并作出相应调整。

第六条生产车间卫生管理规章制度的内容包括:1. 生产车间卫生清洁标准;2. 生产车间卫生设备管理;3. 生产车间垃圾处理;4. 生产车间卫生防护措施;5. 生产车间卫生检查及记录。

第二章生产车间卫生清洁标准第七条生产车间卫生清洁工作分为日常清洁和定期清洁,每个员工都有责任保持工作区域的整洁。

第八条日常清洁包括:1. 每日清洁自己的工作台;2. 定时清理工作区域的地面和桌面;3. 将生产工具和设备放置整齐,不得乱放;4. 定期清洁生产线设备,保持设备表面的干净。

第九条定期清洁包括:1. 每周对生产车间进行一次大扫除;2. 定期清洁生产车间的墙壁和天花板;3. 定期清洁生产车间的通风设备和管道。

第十条对于易产生尘埃或污垢的生产工序,需要加强清洁力度,保持生产环境的整洁。

第十一条在生产车间工作时,不得在工作区域内吸烟、随地吐痰,如有个人习惯需到特定区域进行。

第十二条禁止在生产车间内食用食品,如有特殊情况需到指定区域进餐。

第十三条禁止在生产车间内进行个人卫生活动,如需上厕所等需到指定区域解决。

第三章生产车间卫生设备管理第十四条生产车间卫生设备包括清洁工具、保洁用品等,需要由专人负责保管和管理。

第十五条生产车间卫生设备的使用应符合规定用途,不得私自挪用或损坏。

第十六条生产车间卫生设备的保养和维护工作由专人负责,定期进行检查和清洁。

第十七条如有卫生设备损坏或缺失,需及时上报修复或补充。

GMP第三单元卫生管理

GMP第三单元卫生管理

第三节、卫生管理卫生管理标准包括:环境卫生,工艺卫生和个人卫生三部分一、环境卫生:1、厂区环境卫生:厂区周围环境的要求、厂区道路的要求、厂区绿化的要求2、生产车间环境卫生:二、人员卫生的要求:1、健康体检制度:每年体检一次。

2、个人卫生:(1)随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣,勤洗澡。

不得出现因以上个人卫生而产生污染药品生产的因素。

(2)工作前要将手洗干净,不得涂抹化妆品。

(3)上岗时不得化妆,不得佩戴手表、饰物等。

(4)生产人员应养成良好的卫生习惯,不得在岗位上吃东西,不得随地吐痰、擤鼻涕,不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。

(5)离开工作场地时(包括吃饭、上厕所),必须脱掉工衣、工鞋、工帽。

(6)按规定洗手、更衣,戴帽应不露头发。

不穿工作服或工作服穿戴不规范不得到岗位上操作。

3、身体不适的自我报告制度:(GMP认证标准增加项)(1)生产人员身体符合以下不适的症状应主动报告:①咳嗽、流涕、发热等感冒症状②胸闷、气喘、咽喉肿痛、发热等呼吸道疾病③恶心、呕吐、胃肠疼痛等消化道疾病④头昏目眩、胸闷气喘等心脑血管症状⑤情绪狂躁、抑郁、焦虑、共济失调等精神症状⑥肾区疼痛、女性妊娠反应等泌尿生殖系统症状⑦身体疼痛、肌肉骨骼系统不适等症状(2)报告、处理程序:生产前如员工发现自己有上述症状,应及时报告部门主管说明情况。

部门主管对不适应人员所在工序及时调整工作状态,确保生产的连续性和产品质量不受影响。

三、生产工艺卫生:1、原辅料的卫生2、设备的卫生3、生产过程的卫生四、工作服的管理:(一)、工作服材质的要求(二)、穿戴方法(三)、清洗周期与效期1、一般区域每周换洗一次,三十万级区域每三天清洗一次,粉碎过筛等产尘量大的工序每天清洗一次。

对工作中有污染的工作服应及时更换清洗。

2、在下列情况下,工作服在使用前需重新进行清洗:(1)一般区域工作服清洗后如存放时间超过2星期时;(2)三十万级工作服清洗后,如存放时间超过5天时;(四)、编号管理方法工作服及口罩、工作鞋一律编号五、消毒剂的管理:本厂使用的消毒剂名称、浓度,使用周期75%乙醇溶液与0.1%的新洁尔灭溶液,每周更换一次。

工厂生产卫生管理制度

工厂生产卫生管理制度

工厂生产卫生管理制度一、总则为了维护员工健康,确保生产过程中产品的质量和安全性,提高工厂的生产效率和管理水平,本制度制定。

二、适用范围本制度适用于工厂内所有生产和生活区域。

三、卫生管理机构工厂应当设立专门的卫生管理机构,由专业人员负责卫生管理工作。

四、卫生管理人员1. 卫生管理人员应当具备相关的卫生管理知识和技能,经过培训后取得相应的资质。

2. 卫生管理人员应当定期参加相关的培训和考核,不定期参加健康检查。

3. 卫生管理人员应当积极配合工厂其他部门的工作,确保卫生管理工作的顺利进行。

五、卫生操作规程1. 工厂应当制定相关的卫生操作规程,包括但不限于生产区域的清洁和消毒、员工的个人卫生和劳动保护等内容。

2. 工厂应当对卫生操作规程进行定期检查和更新,并及时通知员工。

3. 员工应当严格遵守卫生操作规程,不得违反规定。

六、生产区域卫生管理1. 工厂的生产区域应当保持干净整洁,无异味和垃圾。

2. 工厂应当定期清洁和消毒生产设备和器具,确保产品的安全性和卫生要求。

3. 工厂应当对生产区域进行定期检查和消毒,确保员工的健康和安全。

七、员工个人卫生管理1. 员工应当保持个人卫生,勤洗手、戴口罩、穿干净衣服,不得患传染病上班。

2. 员工应当按照规定佩戴劳动防护用品,遵守相关的安全操作规程。

3. 员工应当定期参加健康检查,保持身体健康。

八、卫生应急措施1. 工厂应当制定应急预案,包括但不限于突发疫情的处理、员工伤病的急救等内容。

2. 工厂应当配备相关的应急设备和药品,确保能够及时应对各种突发情况。

3. 员工应当知晓应急预案,并在发生突发情况时能够迅速有效地应对。

九、卫生检查和考核1. 工厂应当建立定期的卫生检查和考核制度,对各个部门和员工进行综合评估。

2. 卫生检查和考核由卫生管理机构负责,并将结果及时通报工厂管理部门。

3. 工厂应当根据检查和考核结果,及时纠正存在的问题,保证卫生管理工作的有效实施。

十、违反规定处理1. 对于违反本制度规定的员工,工厂应当根据严重程度给予相应的处罚。

制药公司厂区环境及清洁卫生监控管理规程

制药公司厂区环境及清洁卫生监控管理规程

XX制药GMP管理文件一、目的:建立厂区环境及清洁卫生监控管理规程,保证工艺卫生、环境卫生符合质量要求。

二、适用范围:环境卫生、个人卫生、工艺卫生。

三、责任者:车间班长、操作工人、质监员。

四、正文:1 厂区环境1.1 检查厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无积水、无蚊蝇孳生地。

1.2 厂区道路清洁、通畅、平整、不起尘。

1.3 厂区内车辆应存在指定区域、排放整齐。

1.4 生产中、工作中的废弃物及垃圾放在封闭容器内或袋中,扔到指定堆放地点,不得对厂区环境产生污染。

1.5 卫生设施要清洁、通畅、无堵塞物。

2 生产区内2.1 每天由质量监督员在外更衣室入口处检查各操作者的更衣是否正确、个人卫生是否符合要求。

2.2 开工前检查:2.2.1 每一品种在生产开始前,其人、机、料等应重点检查,2.2.2 质监员按卫生标准进行检查:2.2.3 核对“清场合格证”状态标记;2.2.4 检查操作者工装穿戴整齐、干净、无化妆、无佩戴饰物等;2.2.5 所有设备清洁干净,有“已清洁”状态标记;2.2.6 物料盛装容器清洁干净;2.2.7 待加工物料外包装清洁,干净,堆放整齐;2.2.8 物料操作室内环境符合卫生标准;地面、台面洁净,无积水,无粉尘;门窗、墙面、天花板干净。

2.3 生产结束后或清场结束后:2.3.1 每一品种或每一批号生产结束后,由操作工人按批准的清洁规程进行清洁。

2.3.2 生产结束后或品种清场结束后,质量监督员进行检查。

2.3.2.1 所有设备清洁干净,有“已清洁”标记。

2.3.2.2 物料盛装容器、运送工具等清洁干净。

2.3.2.3 已加工完毕的物料外包装清洁,封装严密,堆码整齐。

2.3.2.4 操作结束的工作室内,地面、台面洁净,无积水、无粉尘,门窗墙面、天花板干净、明亮。

以上检查各项内容均符合卫生标准,清洁完毕,无上次生产遗留物后,由质量监督员在清场检查记录上签字,并发放“清场合格证”,挂在指定的显著位置上。

06一般生产区卫生管理规程

06一般生产区卫生管理规程

1目的为维护生产区卫生,保证作业场所整洁有序,特制定本规定。

2范围生产车间生产区的管理。

3职责:3.1 车间生产区作业人员对实施本规程负责;3.2 QA、车间负责人对本规程实施的检查负责,QA对本规程实施效果进行评价。

4内容:4.1 人员卫生管理:4.1.1 生产区作业人员必须遵守生产区人员更衣程序进入作业区;4.1.2 作业人员严禁携带任何个人生活用品、饰物进入作业区;4.1.3 作业人员工作服应穿戴规范,并不得穿离本作业区;4.1.4 作业人员严禁随地吐痰,乱扔垃圾;4.1.5 作业人员应养成良好的卫生习惯,保持勤洗澡、理发、剃胡须、修剪指甲、换洗衣服。

4.2 设备卫生管理:4.2.1 每班作业结束后,应及时清理生产设备台面、使用的器具卫生;4.2.2 设备传动轴润滑后要及时擦去边上油渍,防止对其他物料、场所造成污染;4.2.3 设备外表、输送带、工作台面须每周进行一次清洗,保持设备表面本色;4.2.4 所有器具摆放要放于固定位置,做到整齐有序。

4.3 环境卫生管理:4.3.1 每天作业结束后,要及时清理加工物品,送入到指定区域;4.3.2 每天作业结束后,及时将垃圾运出作业区,送入到指定垃圾箱;4.3.3 每天须对地面进行清扫;4.3.4 每周擦洗门窗、桌椅、贮器及对墙裙进行清洗;4.3.5 每月对顶棚、地漏彻底清洗一次。

4.4 检查:4.4.1 生产部在每次工艺查证时,要对照本规程进行检查,对不符合要求的要及时提出整改意见;4.4.2 生技人员对其卫生状况做出最后评价。

4.5 6S管理制度工作环境整理方法4.5.1整理(SEIRI)——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的,除了有必要的留下来,其他的都消除掉。

目的:腾出空间,空间活用,防止误用,塑造清爽的工作场所。

4.5.2整顿(SEITON)——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放,并放置整齐加以标识。

目的:工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,整整齐齐的工作环境,消除过多的积压物品。

CM-401-工艺卫生管理

CM-401-工艺卫生管理

目的:建立工艺卫生管理规程,以规范工艺卫生的管理。

范围:适用于生产全过程中工艺卫生的管理。

责任:生产技术部、质量管理部、生产车间对本标准的实施负责。

规定:1 物料卫生1.1 物料的外包装要求完好,无受潮、混杂发霉、变质、虫蛀、鼠咬等,各种标记齐全,有检验合格证,方可领用。

1.2 物料在进入生产区前应在拆包间除去第一层外包装,不能除去外包装的应进行外包装清洁或处理,必要时采取有效的消毒措施,并按规定的净化程序进入洁净区。

1.3 洁净区的物料放在不影响气流的规定位置,并有明显的状态标志。

1.4 操作结束后,应将剩余物料整理并包封好,贴上状态标志及时结料、退料退库,操作间不允许存放多余的物料。

1.5 前处理净制的中药材应在清洁环境内离地干燥或在烘干设备中干燥,不允许露天晒干。

1.6净药材应装入洁净容器,按规定程序流转或入净料库。

2.生产过程的卫生2.1操作间或生产线、设备、机械、容器等均应有卫生状态标志,并不得存放与药品无关的物品或杂物。

生产中的废弃物应及时处理。

2.2生产中使用的各种器具应洁净,表面不得有异物、遗留物、霉斑等。

器具工艺卫生管理第2页用完后应立即按清洁规程清洗干净,必要时灭菌后使用,有详细记录。

2.3操作间每一工序只能加工生产一种原料或成品。

更换品种时,要严格执行清场制度,防止混杂和污染。

2.4进出洁净区有严格的监控和管理制度,严格控制洁净区的人数,并对经批准的非本生产区进出人员及时登记或记录。

2.5洁净室内应有定期消毒规定,并能严格执行,记录完整。

2.6洁净室内应使用无脱落物易清洗,易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。

2.7洁净区的生产必须在空调净化系统运行达到自净以后才能开始生产。

3.设备卫生3.1设备管道与生产要求相适应,便于生产操作,易于拆洗、消毒和灭菌。

3.2设备主体要清洁整齐,无跑、冒、滴、漏,不与加工药物发生化学变化吸附物料。

3.3产尘而又暴露的生产设备,应加以封闭或遮盖,并有捕吸尘及拣除异物装置。

生产区域卫生管理规程

生产区域卫生管理规程

XXXXXXXXX有限公司一、目的:为了规范管理生产区域环境、工艺卫生管理,制订本规程。

二、范围:本规定适用于生产区域。

三、责任:操作人员、车间管理人员、工程部管理人员、QA人员。

四、内容:1.一般生产区环境卫生1.1厂房内表面窗明壁净见本色,无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角;灯与管线无积尘。

1.2地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物;地漏干净无积垢。

1.3厂房严密,防虫防鼠设施完好;生产区内无动物及昆虫。

1.4工作台表面平整,不易产生脱落物。

1.5物料、中间产品定置放置,堆码整齐,遮盖,防虫良好,状态标志明显。

1.6一切与生产无关的用品不得带入车间。

不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客、及从事与生产无关的活动。

1.7楼道、走廊不得放置任何生产用具及物品,不得堆放成品及中间产品,保持通道的清洁,畅通。

1.8人员、物料要从规定的通道出入,有明显标志。

1.9不同的操作间安排要合理,不得相互妨碍,不得产生交叉污染。

1.10生产中废弃物应放在垃圾袋中定点存放,工作结束或交班后及时清理到规定的废弃物堆放处。

1.11生产区内设置相应清洁间,清洁用具齐全,定点放置,消毒措施完好,通风良好。

清洁用具使用后及时处理干净,清洁工具及清洁剂分别存放,不得造成对药品生产环境的污染。

操作间内不得存放清洁工具。

1.12一般生产区域的日常清洁卫生操作按《一般生产区清洁标准操作规程》SOP-SC-TZ-006进行清洁管理,不得对洁净区产生不良影响。

1.13非本生产区域人员一律不得私自进入本生产区。

2. 一般生产区工艺卫生2.1物料的卫生:2.1.1物料的包装要求完好,无破损、受潮、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象,各种标记齐全,符合药用标准,有检验合格证,方可进入车间。

2.1.2生产中使用的各种物料应存放在规定区域的货架上或垫仓板上,按照品种规格码放整齐,有状态标记。

2.1.3物料进入操作间,包装要求完好,无破损、受潮、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象,保证清洁、无尘,码放在指定的位置,不能随意堆放。

车间工艺卫生管理制度

车间工艺卫生管理制度

车间工艺卫生管理制度第一章总则第一条为了规范车间工艺卫生管理,确保员工健康,提高生产效率和产品质量,制定车间工艺卫生管理制度。

第二条本制度适用于公司所有车间,所有员工必须遵守。

第三条车间工艺卫生管理应遵循科学、规范和经济的原则,不断改进和完善。

第四条公司将不定期对各车间的工艺卫生进行检查,对违反卫生管理制度的行为进行处罚。

第五条各车间应制定相应的工艺卫生管理制度,并确保员工熟知并遵守。

第六条本制度的解释权归公司管理部门所有。

第二章工艺卫生保障第七条各车间应制定完善的生产工艺流程,确保产品在生产过程中不受到外界污染。

第八条所有员工必须在工作时穿戴相应的工作服和防护用具,保持个人卫生,并遵守相关卫生规定。

第九条各车间应定期对工艺设备和生产环境进行检查和清洁,及时发现和解决卫生问题。

第十条在生产过程中,应对原材料和半成品进行检验和处理,确保产品质量。

第十一条生产车间的地面、墙面等设施应保持干净整洁,定期进行消毒和清洁。

第十二条生产过程中应严格遵守操作规程,杜绝不规范操作和污染行为。

第三章人员管理第十三条所有员工必须接受相关的卫生管理培训,了解卫生规定和安全知识。

第十四条所有员工应保持个人卫生,定期进行健康检查,并确保不患有传染病。

第十五条对于患有传染病的员工应及时隔离和治疗,直至康复并得到医院证明方可工作。

第十六条各车间应建立员工健康档案,记录员工的体检情况和职业病情况。

第十七条禁止员工在工作过程中吸烟、喝酒、吃东西,避免造成食物污染。

第十八条对于违反卫生规定的员工应按照规定进行处理,包括警告、罚款、停职甚至开除。

第四章废弃物处理第十九条各车间应建立废弃物处理制度,对于生产过程中产生的废弃物应按照规定进行分类、储存和处理。

第二十条废弃物处理应合乎环保要求,避免造成环境污染。

第二十一条严禁将废弃物随意丢弃,应按规定的方式进行处理和回收利用。

第四章外来人员管理第二十二条外来人员进入生产车间必须经过安全培训和身体检查,佩戴相应的防护服及安全帽。

一般生产区工艺卫生制度

一般生产区工艺卫生制度

一般生产区工艺卫生制度目的:建立一般生产区的工艺卫生管理标准。

范围:一般生产区生产过程中的所用物料、生产流程及设备的卫生管理。

职责:车间主任、管理人员、操作工(清洁工)、质监员对本规程的实施负责。

内容:1.物料的卫生1.1领用的物料要求无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等。

1.2 包材存放在规定区域,按照品种、规格码放整齐,有状态标记,必须放在垫仓板上。

1.3 原辅料进入操作间,应在准备室脱去外包装(如不能脱去的外包装需擦洗干净),保证清洁、无尘,码放在操作人员使用的规定位置,不能随意堆放。

1.4 工作结束后,应将剩余物料整理、包装好(封口),要及时结料、退料。

工作区域不允许存放多余的物料,避免交叉污染。

2.生产过程中的卫生2.1 操作人员应按照相应的清洁规程进行清查。

2.2 生产区内不得存放与生产无关的物料或杂物。

2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应分别存放在卫生清洁间,以避免药品生产过程造成污染。

2.4 生产中使用的各种器具、容器应清洁,表面不得有异物、遗留物。

潮湿、高温地区(或区域)应注意防止发霉及微生物污染,不得有霉斑、菌团。

容器具在用后应立即按清洁规程洗干净,不得有清洁剂、消毒剂的残留物,以防造成对药品的污染。

2.5 在生产工作间或流水线、设备,机械及容器均应有卫生状态标记。

2.6 更换品种时要严格招行清场制度,保证容器、设备、包装物清,场地清。

3.设备卫生3.1 机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。

3.2 设备主体要清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏,做到轴见光,沟见底,设备见本色。

设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。

3.3 设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁。

3.4 不用的工具不得存放在工房内,应存放在指定的工具柜内,整齐码放,专人保管。

3.5 工房内的风扇、烟道、格栅、气道必须定期清洁,保持清洁,不得有污物及浮尘。

生产场所卫生管理制度范本

生产场所卫生管理制度范本

生产场所卫生管理制度范本一、总则本管理制度的制定目的是为了保障生产场所的卫生安全,维护员工的身体健康,促进生产环境的良好运营。

遵循“预防为主,综合治理”的原则,加强对生产场所的管理,提高生产场所的卫生管理水平。

该制度适用于本企业所有的生产场所。

二、卫生管理组织1.设立卫生管理委员会,由公司领导任命,负责生产场所的卫生管理工作。

2.卫生管理委员会成员包括生产管理部门、环境保护部门、卫生健康部门等相关部门的负责人。

3.卫生管理委员会负责监督检查生产场所的卫生管理工作,并及时处理卫生问题。

三、生产场所卫生要求1.保持生产场所的清洁卫生,定期进行全面清洁。

2.定期对生产场所进行消毒处理,确保无害物质的存在。

3.对生产设备、仪器仪表等进行定期清洗和消毒。

4.保持生产场所内的通风良好,确保空气质量达标。

5.做好生产场所垃圾的分类和清理工作,确保垃圾不堆积不滋生病菌。

6.规范生产场所用水管理,确保用水的清洁和安全。

四、员工个人卫生要求1.员工应保持良好的个人卫生习惯,遵循相关的卫生规定。

2.员工必须穿戴合适的工作服,并保持工作服的清洁。

3.要求员工勤洗手,尤其是进食前、上班前、工作后等关键时刻。

4.员工应遵守专业的卫生要求,包括遵守食品加工的卫生操作规程等。

五、卫生管理措施1.建立完善的卫生管理档案,记录卫生检查、清洁和消毒等相关情况。

2.定期进行生产场所的卫生检查,检查内容包括生产场所的清洁状况、空气质量、噪音情况等。

3.对于卫生差的情况,要及时进行整改,并制定相关的整改措施。

4.严格执行食品安全法律法规,禁止在生产场所内私自制作、保存食品。

六、违规处理1.对于生产场所卫生规定的违反行为,将按照公司规定的纪律处分办法进行处理。

2.在生产场所存在严重卫生问题且拒不改正的情况下,将会采取停产整改、罚款或责令停产等措施。

七、监督与反馈1.员工可以通过匿名举报、建议箱等方式向卫生管理委员会反映问题。

2.卫生管理委员会将及时处理员工反映的问题,并对处理结果进行通报。

公司生产场所卫生管理制度

公司生产场所卫生管理制度

公司生产场所卫生管理制度一、目的与原则制定本制度旨在建立和维护一个干净、整洁、安全的生产环境,防止污染和交叉污染,确保产品符合国家卫生标准,保护员工健康,提高生产效率。

二、组织机构与职责1. 成立专门的卫生管理小组,负责制定和执行卫生管理制度。

2. 明确各级管理人员和普通员工的卫生责任,形成齐抓共管的良好氛围。

3. 定期对生产场所进行卫生检查,发现问题及时整改。

三、日常卫生管理1. 工作区域应保持清洁,无尘土、无垃圾、无积水。

2. 设备和工具应定期清洁消毒,避免产品受到污染。

3. 废弃物应及时清理,分类投放到指定的垃圾箱中。

4. 食品生产和加工区域应符合食品安全法的相关规定,严格执行个人卫生和操作规程。

四、个人卫生要求1. 员工上岗前必须洗手,穿戴干净的工作服和工作鞋。

2. 禁止携带私人食品进入生产区域,以防食品污染。

3. 患有传染性疾病的员工应避免直接参与生产活动,直至痊愈。

五、环境卫生控制1. 定期对生产场所进行害虫控制,防止害虫滋生。

2. 对于易受污染的区域,如厕所、食堂等,应加强清洁和消毒工作。

3. 确保通风系统正常运行,维持室内空气质量。

六、监督与考核1. 定期对卫生管理工作进行监督检查,确保制度得到有效执行。

2. 对于违反卫生管理制度的行为,应给予相应的处罚。

3. 鼓励员工提出改进建议,共同完善卫生管理制度。

七、培训与教育1. 定期对员工进行卫生知识培训,提高员工的卫生意识。

2. 新员工入职前应接受卫生管理制度的培训,确保其了解并遵守相关规定。

八、应急预案1. 制定突发公共卫生事件的应急预案,如火灾、食物中毒等。

2. 定期进行应急演练,确保在紧急情况下能够迅速有效地应对。

九、持续改进1. 卫生管理是一个动态的过程,需要不断地评估和改进。

2. 通过收集员工反馈、客户意见和监督检查结果,不断完善卫生管理制度。

SMP-P-S005-00洁净区工艺卫生管理规程

SMP-P-S005-00洁净区工艺卫生管理规程

1.目的:建立一个洁净区工艺卫生管理的规程,减少污染和交叉污染。

2.依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.适用范围:洁净生产区工艺卫生的管理。

4.责任:洁净生产区人员应认真参照本规范执行,生产管理人员及QA员负责监督实施。

5.内容:5.1.洁净区工艺卫生包括:物料卫生,生产过程卫生,设备卫生。

5.2.物料卫生要求:5.2.1.进入洁净区的物料包括:原辅料、内包装材料。

洁净区内使用的容器具进入洁净区按物料管理等。

5.2.2.物料在外清间清洁外包装,或除去外包装,采取有效的消毒措施通过缓冲间进入洁净区。

5.2.3.运入洁净区的物料应控制在最低限度,不得存放多余物料。

5.2.4.洁净区内的原辅材料、容器、工具必须放在不影响气流或对气流影响较小的规定位置。

5.3.生产过程卫生要求:5.3.1.生产必须在空调净化系统开机运行达到自净时间后方可开始。

5.3.2.洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行,如有必要,应在生产前进行清洁。

5.3.3.每日工作结束后应按相应工作间清洁规程进行清洁消毒。

5.3.4.洁净区严格控制人数。

仅限于本区生产人员和经批准的人员进入。

5.3.5.所有人员不得裸手直接接触药品。

5.3.6.洁净区人员尽量减少不必要的动作和交谈。

5.4.设备卫生:5.4.1.口服固体制剂车间洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后,必须用纯化水冲洗干净,并采取有效的消毒措施后方可使用;粉针车间洁净区使用的设备、容器、管路必须用注射用水清洗干净,并采取有效的消毒、灭菌措施后方可使用。

5.4.2.产尘且暴露工序的设备应加以封闭,并有捕、吸尘设施。

5.4.3.设备表面与物料接触不得发生反应,不得释放物质或吸附物料。

5.4.4.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品、容器、内包装材料等接触,应将所要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触面分隔开。

5.4.5.设备尽可能安装为可移动式,不能移动的设备在安装时要考虑便于就地清洁。

一般生产区卫生管理制度

一般生产区卫生管理制度

一般生产区卫生管理制度
目的:制定一般生产区卫生管理制度,使一般生产区清洁卫生符合生产工艺卫生要求。

二、适用范围:适用于一般生产区的卫生管理。

三、责任者:生产部管理人员、生产操作工、质量监督员。

四、管理制度:
1、门、窗、墙壁清洁卫生,无不清洁死角;工具、工作台、工作柜不清洁;灯管清洁。

2、地面平整、清洁,无杂物、无苍蝇、无老鼠、无蜘蛛、无蚂蚁。

3、进入一般生产区必须进行更衣,严禁不穿戴工作服、鞋、帽进入生产车间。

4、一切非生产用品不得带入工房,不得在工房内吸烟、吃饭、睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动。

5、生产中的废弃物应在设置的容器内,并及时清理。

6、一般生产区应的有相应卫生工具,使用后必须及时清洁存放于规定位置,不得对药品生产环境产生影响。

7、非生产人员不准私自进入一般生产区,有事需经生产现场管理人员同意。

工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定

工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定

工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定工艺卫生管理制度_工艺卫生管理制度规定为做好工艺的卫生工作,提高产品的质量,应制定规范的工艺卫生管理制度。

下面店铺为大家整理了有关工艺卫生管理制度的范文,希望对大家有帮助。

工艺卫生管理制度篇1目的:建立一个洁净区工艺卫生管理标准。

范围:洁净区。

职责:车间主任、管理人员、操作工(清洁工)质监员。

内容:洁净区除应达到一般生产区工艺卫生的全部要求,还必须进一步在净化方面达到以下要求:1.原辅材料卫生1.1进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理,或剥去污染的外皮,采取有效的消毒措施后通过传递窗或气闸进入洁净区。

1.2运入洁净区内使用的物料应控制在最低限度,经净化程序进出,并且严格记录运入的时间、品名、数量、运入人。

洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。

1.3洁净区内的原辅料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。

2.生产过程卫生2.1洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行,如有必要,应在生产前再次进行清洁。

工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。

2.2对于进出洁净室人员要严格控制和监督,非洁净区人员不得入内。

严格控制洁净区的人数,对进出洁净区的人员及时间要执行登记制。

2.3不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。

洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、少,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。

2.4更换品种(或每日工作结束后)必须将顶棚、墙面、地板(或窗户)、台面、工具擦拭干净,采取消毒措施。

接触药物的容器、器具洗涤能干净后灭菌后使用。

2.5禁止携入洁净区的`物品:①未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。

②未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。

③记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔等。

④作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、笔记本、食品等。

生产场所卫生管理制度

生产场所卫生管理制度

生产场所卫生管理制度一、概述生产场所卫生是保证劳动者健康和生产安全的重要保障措施。

为了有效管理和维护生产场所的卫生状况,制定并执行科学的卫生管理制度是必不可少的。

本文旨在制定一套完整、系统的生产场所卫生管理制度,确保生产场所的卫生状况达到规定要求。

二、责任分工1. 生产场所卫生负责人负责制定和实施生产场所卫生管理制度。

2. 各生产车间车间主任负责监督生产车间的卫生状况并落实卫生管理制度。

3. 全体员工都有责任保持和维护生产场所的卫生状况。

三、卫生管理制度的内容1. 生产区域的清洁a. 每日上班前由专门的卫生人员对生产区域进行清洁消毒。

b. 建立每日清洁消毒记录,记录清洁人员、清洁时间和消毒方式等信息。

c. 确保生产区域干净整洁,避免积尘、杂物等污染。

2. 废弃物管理a. 提供专门的垃圾桶和垃圾袋,区分纸类、塑料类和其他垃圾。

b. 每日末班时清理垃圾桶,确保各类垃圾及时清理,并记录清理人员和清理时间。

c. 禁止将有害废弃物直接倒入垃圾桶,必须按照规定的程序进行处理。

3. 消毒管理a. 使用专门的消毒剂进行定期消毒,包括生产设备、工作台面、门把手等常接触表面。

b. 更新消毒剂时,需记录消毒剂名称、批号、使用时间等相关信息。

c. 消毒工作由专门的卫生人员负责,定期进行检查和监督。

4. 通风管理a. 确保生产车间和办公室有良好的通风设施,并保持通风正常运转。

b. 定期检查通风设施的功能和效果,如发现问题及时修复或更换设备。

c. 不得堵塞通风口,确保空气流通畅通。

5. 消防安全a. 配备必要的消防器材,如灭火器、排烟设备等,并定期检查其功能和有效性。

b. 每个生产车间设置明显的紧急疏散标志和紧急疏散通道。

c. 定期组织消防演练,提高员工的消防安全意识和应急反应能力。

6. 健康饮食a. 配备干净、健康的饮用水,并定期检测水质,确保水质符合卫生标准。

b. 员工食堂提供卫生、营养的饮食,不得使用过期或变质的食材。

化工厂车间卫生管理制度

化工厂车间卫生管理制度

一、目的为保障化工厂车间的生产安全,提高员工健康水平,预防职业病的发生,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于化工厂所有车间、部门及员工。

三、卫生管理要求1. 车间环境(1)车间内应保持整洁、通风良好,地面、墙壁、屋顶、门窗等定期进行清洁、消毒。

(2)车间内不得存放与生产无关的物品,确保生产区域整洁有序。

(3)车间内不得堆放易燃、易爆、有毒有害物质,防止火灾、爆炸等事故发生。

2. 人员卫生(1)员工进入车间前,必须换上工作服、工作鞋,佩戴防护用品,如口罩、手套、护目镜等。

(2)员工在工作过程中,应保持个人卫生,勤洗手,不得在车间内饮食、吸烟、吐痰。

(3)员工应遵守操作规程,不得擅自更改生产工艺,确保生产过程安全。

3. 设备卫生(1)生产设备、工器具应定期进行清洁、润滑、保养,确保设备正常运行。

(2)设备出现故障时,应及时报修,不得擅自拆卸、改装设备。

(3)设备操作人员应掌握设备操作技能,确保设备安全运行。

4. 原料、产品卫生(1)原料、产品应按照规定的储存条件进行存放,防止变质、污染。

(2)原料、产品在运输、装卸过程中,应采取防护措施,防止破损、污染。

(3)原料、产品在生产、加工过程中,应严格按照生产工艺操作,确保产品质量。

5. 环境监测(1)定期对车间内空气、水质、噪声等进行监测,确保符合国家标准。

(2)对监测结果进行分析,发现问题及时整改。

四、监督检查1. 车间卫生管理工作由车间主任负责,各部门、班组积极配合。

2. 定期对车间卫生进行监督检查,发现问题及时整改。

3. 对违反本制度的行为,予以通报批评,情节严重的,依法依规进行处理。

五、附则1. 本制度由化工厂安全环保部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

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标准操作规程
1 目的:建立生产区的工艺卫生管理标准,保证工艺卫生符合要求。

2 范围:本标准操作规程适用于放射性药物生产研发部一般生产区和洁净区生产过程中所用物料、生产过程及设备的卫生管理。

3 责任人:部门经理、质量员、班组长及班组质量员负责监督本规程的实施,工序操作人员负责本规程的实施。

4 工艺卫生管理要求
4.1一般生产区生产过程中所用物料、生产流程及设备的卫生管理要求
4.1.1包装材料的卫生
4.1.1.1包装材料要求完好,无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等,方可进入包装材料存放仓库。

4.1.1.2包装材料进入包装操作间,应将外包装擦拭干净,保证清洁、无尘,整齐有序的码放在指定位置,不能随意堆放。

4.1.1.3工作结束后,将剩余包装材料整理、码放整齐。

4.1.2 生产过程的工艺卫生管理要求
4.1.2.1 放射性药物和负压瓶、0.9%氯化钠注射液生产厂房、各工序、各操作岗位应根据品种及生产要求建立相应的标准清洁规程。

主要内容包括:清洁范围,清洁方法,允许使用的清洁剂及配制方法、使用浓度、清洁的频次、清洁用水等内容,以保证药物生产过程卫生符合要求。

4.1.2.2 生产区不得存放与放射性药品和负压瓶、0.9%氯化钠注射液生产无关的物料或杂物。

4.1.2.3 清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在洁具间,以免对药品生产过程造成污染。

4.1.2.4 生产中使用的各种器具、容器应清洁并消毒,表面不得有异物、遗留物,应注意防止发霉及微生物污染,不得有霉斑、菌团。

容器具在用后应立即按清洁规程清洗干净,不得有清洁剂、消毒剂的残留物,以防造成对放射性药品和负压瓶、0.9%氯
中核高通标准操作规程
4.1.2.5 生产区、生产区的设备及容器均应有卫生状态标识。

4.1.3 设备卫生管理要求
4.1.3.1 设备、管道应按照规定的设备操作、维护、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。

4.1.3.2 设备要清洁、整齐,表面不得有污物和斑点。

4.1.3.3 设备的使用不得对药品产生污染。

4.1.3.4 设备及管道应完好、光洁,不得有颗粒物质脱落,并能承受冲洗清洁、消毒而不渗漏。

4.1.3.5 生产区所有的管道要标明输送的介质内容和流向。

4.1.3.6 不用的工具不得存放在生产间,应存放在指定的工具柜内,整齐码放。

4.1.3.7 管道所用材质应光滑,无粒子脱落,不与介质发生反应。

4.2洁净区生产过程中所用物料、生产流程及设备的卫生管理要求
4.2.1洁净区卫生除应达到一般生产区工艺卫生的全部要求外,还必须进一步满足在净化方面的要求。

4.2.2 进入洁净区的原料、辅料、内包装材料、容器及工具应采取有效清洗措施并通过传递窗消毒后进入洁净区,传递窗用湿布擦拭干净后,用紫外灯进行表面消毒处理后进入,程序如下:
4.2.3 生产过程卫生:洁净区的清洁必须在工序操作结束后进行,应在生产前再次进行清洁。

工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。

4.2.4 设备卫生:洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后,还必须用注射用水冲洗干净,方可使用。

4.2.5 传递窗是洁净区与一般生产区,或不同级别洁净区之间的隔断设置,用来防止非洁净空气对于洁净空气的污染,因此,传递窗的门不能同时打开,并按规程进出传递窗。

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