质量手册完全版

主题：质量手册目录章节号：无主题：《质量手册》说明章节号：0.2 本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。

它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。

本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；增加了“产品安全和责任”要求主题：质量方针和质量目标章节号：1.0质量方针：精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标：1)生产过程不合格率：≤2%；2)安全质量事故为：0次/年3)成品合格率：≥99%；4)客户投诉次数：≤6次/年；总经理：日期：2002年3月5日文件名称：质量手册文件编号：版次：A /1 页码：第 4 页共 44页主题：组织结构章节号：1.0主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0说明：★表示主导职责◎表示辅助职责主题：质量管理体系章节号：4.0 1．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。

2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。

3．0程序概要：3．1质量管理体系总体要求：公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。

1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和质量目标；4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。

3．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。

3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下：质量手册第一阶程序文件第二阶工作标准、管理标准、第三阶技术标准、质量记录a)质量手册质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。

—包括或引用程序文件。

—概述质量体系文件结构。

b)程序文件程序文件作为《质量手册》的支持文件，对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤，作出具体规定。

程序文件应符合以下要求：—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致，符合公司实际，具有可操作性和可检查性。

—有效实施质量管理体系及其过程程序文件，达到文实相符。

—内外接口、相互衔接关系恰当、明确，各文件间相互协调一致。

c)工作文件为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料，包括表格。

3．2．3文件的控制：3．2．3．1建立并保持《文件控制程序》，确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。

3．2．3．2文件批准和发布a)文件发布前应由主管负责人批准(签名)，并按规定的发放范围发放。

b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。

c)文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。

d)文件应保持清晰和易于识别。

3．2．3．3文件更改及再批准a)文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准一般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。

b)更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。

c)文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。

d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防止使用作废文件。

3．2．3．3外来文件的控制：公司应对公司所引用的外来文件进行控制：a）确定外来文件的有效性和对公司的适宜性；b）确定发放范围，防止外来文件的滥用。

3．2．3质量记录的控制：3．2．3．1制订《质量记录控制程序》并有效执行。

3．2．3．2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。

3．2．3．3质量记录应字迹清晰，填写准确、完整，与实际情况一致。

3．2．3．3质量记录在规定的环境内存放，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。

3．2．3．5质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。

3．2．3．6当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。

4．0 相关文件：4．1《文件控制程序》4．2《质量记录控制程序》主题：管理职责章节号：5.0 1．0目的规定总经理的承诺和活动。

2．0范围适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。

3．0程序概要3．1总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据：3．1．1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性：①总经理应树立质量意识，清楚了解公司依赖于客户，理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户的期望；②总经理应清楚了解各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益；③总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参加各项提高质量的活动。

3．1．2制定公司的质量方针和质量目标，参看0.7《质量方针和质量目标》3．1．3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行《管理评审程序》3．1．4总经理应确保质量管理体系获得所需的资源，执行6.0《资源管理》3．2以客户为中心公司的成功取决于客户对公司的信任，总经理应以实现客户满意为目标，并争取超越客户的要求和期望，应确保组织开展以下活动：①确定客户的要求和期望：通过市场调研、预测、与客户直接接触，执行《与客户有关的过程控制程序》。

②把客户的要求和期望转化为要求这些要求包括客户对产品的要求、对过程的要求、对质量管理体系的要求等，只有满足客户的需求和期望时，客户才能满意。

③使转化的要求得到满足公司必须满足法律法规及强制性的国家、行业标准的规定；客户的期望和要求、法律法规及强制性的国家、行业标准的要求也会随时间而修订，因公司转化的要求和已建立的质量管理体系也要随之更新，执行《管理评审程序》和《文件控制程序》。

3．3质量方针：总经理应根据公司的经营宗旨，广泛听取意见，制定公司的质量方针，参看本《质量手册》第0.7章《质量方针和质量目标》，质量方针应：a)与公司的经营宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；同时，总经理应确保开展以下活动：a)采取会议、培训、宣传等方式，使公司全体员工都能熟练和理解公司的质量方针，并在实践工作中以质量方针为指导原则；b)通过开展管理评审，对质量方针的持续适宜性进行评审。

3．4策划3．4．1质量目标：总经理应根据公司的质量方针，制定公司的质量目标，参看本质量手册第0.7章《质量方针和质量目标》，然后要确保各部门为实现公司的质量目标制定部门的质量目标，具体参见《质量目标分解表》，质量目标应符合：a)与公司的质量方针保持一致；b)包括满足产品要求所需的内容；c)应是量化指标，并且是可以通过统计测量的；d)部门的质量目标必须支持公司的质量目标的实现；3．4．2质量管理体系的策划：为保证实现质量方针和质量目标，总经理应确保组织对质量管理体系进行策划，策划的内容包括：①质量管理体系的过程（包括允许的删减）；②识别并提供为实现质量管理体系过程所需的资源；③对质量方针的实现进行定期评审；④不断寻找改进的机会，进行持续改进，提高质量管理体系的有效性。

策划的结果应形成文件。

3．5职责和权限总经理应确保规定公司的部门设置（见 1.0 《企业组织结构》）以及各部门的职责、权限和相互关系（见附件一《职责和权限》和3.0《质量管理体系过程职责分配表》），并传达到公司全体员工，使员工明确自己的职责，主动为质量管理作出贡献。

3．6内部沟通总经理应确保公司采取会议、布告栏、内部刊物等方式，对质量体系的有效性在公司的各部门和各级人员之间进行沟通，确保员工相互了解、相互信任，达到全员参与的效果。

3．7管理者代表总经理应在公司的管理层中指定一名人员为管理者代表，并规定其职责和权限。

3．8管理评审：总经理应开展以下活动，以确保质量体系的适宜性、充分性和有效性，以实现质量方针和质量目标。

a)总经理负责和主持管理评审，管理者代表和职能部门予以协助和配合。

b)评审活动每年不少于一次，以会议形式进行评审，必要时到现场核对。

c)评审中发现的问题，应有改进措施；d)评审应有记录和报告，记录保存期限为长期。

4．0相关文件4．1《管理评审程序》4．2《与客户有关的过程控制程序》4．3《质量目标分解表》附件一：职责和权限总经理1)策划公司的质量管理体系；2)拟定公司的经营方针和经营计划并组织执行；3)批准质量方针和质量目标并保证实现；4)确保公司的产品、过程、质量管理体系符合客户和法律法规的要求；5)批准发布公司的质量管理体系文件；6)在整个公司内营造以客户为中心的意识；7)任命各级人员，规定各部门或人员的职责、权限和相互关系；8)主持管理评审，对质量管理体系进行持续的改进；9)提供质量管理体系所需的资源；副总经理：1)管理技术部、生产部、品质部2)为总经理的职务第一代理人；管理者代表（安全质量负责人）1)根据国家有关法规及安全标准，结合公司实际，负责组织建立、实施和保持公司质量管理体系；2)组织制定质量管理体系程序和规则并有效地执行，定期对质量管理体系进行审核；3)组织公司有关人员学习安全标准，独立地、公正地执行CCEE采用的安全标准、行使有效的监督，产品安全质量有问题时，可行使否决权；4)按产品安全认证要求，支持安全联络工程师（ALE）的工作；5)按认证规则和程序，为认证的公司审查员提供工作上的方便；6)在整个公司范围内提高满足顾客要求的意识；7)向总经理报告质量管理体系运行情况及改进的需要；8)就公司质量管理体系和产品安全认证的有关事宜与外部进行联络。