品质手册参考

一、公司简介1.1 XXX企业简介1.公司成立于1997年12,主要产品：计算机连接线及有关配件，联系电话：传真电话：1.2沿革1.1997年12月--在广东省中山市成立XXX有限公司2.工厂建立初期依ISO 9002：1994国际品质管理与品质保证标准，建立并维持品管制度及运作3.1999年2月--工厂迁至XXXXXXX4.2000年6月--开始导入ISO9001：2000标准，5.2004年7月--工厂从XXXXXX工业区迁至XXXXXX部工业园区，公司改组为--XXX有限公司1.3规模XXX有限公司：员工现有人数XXX余位面积—XXX㎡1.4组织架构图GGH - 3 -845053.doc建立者ALI6:48:42 PM12212233XXX电子厂组织架构图二、品质手册目的、范围2.1 目的1. 为本公司实施全面品质管制与品质管理系统制度之基本管理文件。

2. 为本公司品质系统活动之最高指导原则。

3. 为本公司整体品质体系，作为实施品质活动之依据。

4. 达成既定品质政策及品质目标，以确保品质管理系统之运作。

5. 达成及维持生产产品之品质，以持续符合客户明示或暗示之需要。

2.2 引用标准包含国际标准组织之品质管理系统(ISO9001:2000)国际标准手册内之所有项目。

2.3 范围1. 包含本公司所生产的产品：计算机外设线及工业用电子连接器。

三、名词定义：略四、品质管理系统4.2 文件化要求1.目的：建立本公司之整体品质管理体系，作为实施品质活动之依据并达成既定政策及目标。

2.范围：本公司所生产之产品及各相关部门之业务。

3.管理项目：3.1 为确保产品符合规定要求，须制定并维持ISO9001:2000各项要求之书面品质系统文件。

3.2 品质系统文件之类别分为品质手册、程序、办法文件、作业指导书、规范及各类窗体记录等。

3.3 品质系统之运作，以品质手册为最高指导原则。

3.4 品质政策与品质目标需有文件化叙述。

3.5 品质手册之内容须涵盖ISO-9001:2000之各章节。

3.6 为达成品质系统有效施行与维持，须对各相关人员实施教育训练。

3.7 须定期对品质系统文件执行之效果确认与维持。

3.8 为确保品质操作系统能符合期望之要求，须适时提出品质计划。

3.9 依据建立之相关程序及规范书去执行品质活动，以达成品质目标。

4.参考文件：4.1 品质计划之管理作业程序书4.2 品质成本管理作业程序书4.2.3 文件管制1.目的：为使品质系统下所有文件之制定、变更、发行、作废，能有一规范遵循，并确保各单位使用之文件为最正确的。

2.范围：凡本公司品质手册及其下所涵盖之文件及资料皆属之。

3.管理项目：3.1 文件资料在发行前，须依规定会签相关单位，经一致同意及授权签审后，始得发行。

3.2 各作业场所应持有适用文件之相关版本。

3.3 过时无效之文件应缴回销毁或予以适切之识别，以防文件之误用。

3.4 文件之变更须经由原审核之同一功能单位审核。

3.5 文件之变更性质须登录于文件封面或”文件制定/修订/作废申请表”，以保持其追溯性。

3.6 文件之分发管理，统筹由文管中心管理，并留有记录。

3.7 文件须盖有文管中心之发行章始生效。

3.8 文件不得自行影印或更改。

3.9制样过程所产生的图面或规格等，未结案的图面或规格由工程单位列表管制其正确性及分发,已结案的图或规格由工程单位交由文管中心管制与发行。

4.参考文件：4.1 文件与资料管制程序书4.2 电子数据处理程序书4.2.4 品质记录管制1.目的：为有效管理品质记录制作、书写、变更及储存之规范，以显示所须品质之达成，且证明品质管理系统之有效运作。

2. 范围：本公司品质系统内所使用之窗体记录均属之。

3. 管理项目：3.1 窗体填写须照有关规定填写，并易于阅读及所涉及之产品应可以识别。

3.2 品质记录应予以识别、搜集、编制索引、文件归档、储存保管及处理。

3.3 品质记录之归档，原则上须按项目别及日期之先后顺序。

3.4 窗体填写后，若无法确定其连续性者，须加以编号，预防遗失。

3.5 专供现场使用之作业、检验等记录窗体，须置于作业方便之场所。

3.6 记录窗体应妥善保存，避免缺页破损或变黄。

3.7 公司内所有记录窗体，须订出保存期限。

3.8 品质记录之储存与保存，须便于调阅。

3.9 记录窗体格式之设计变更须依文件管制程序办理。

4.参考文件：4.1 品质记录之管理作业程序书五、管理阶层责任5.1 管理阶层承诺1.目的：发展、实施以及持续改进有效的品质管理系统。

2.范围：从总经理、管理代表至各部门最高主管之管理阶层皆属之。

3.管理项目：3.1 本公司之品质政策：品质卓越顾客满意3.2 品质政策及品质目标应与组织目标及客户之期望与需求相关联。

3.3 品质政策依公司长期经营策略及客户的期望与需求而订定，并藉由教育训练、公布、海报或其它方式推展至各阶层，使之了解并确实执行与维持。

3.4 对于影响品质而担任管理、执行以及验证工作之所有人员须定义其权责与相互关系。

3.5 从事各项管理、执行以及验证业务之人员须有充份之资源及受过相关之训练。

3.6 品质系统、制程与产品之稽查，应由与从事该工作无直接责任之独立人士担任。

3.7 管理代表须能不受其它职务影响，以确保ISO9001:2000各项要求被有效执行并维持。

3.8 管理阶层应定期审查ISO9001:2000各项要求而采行之品质系统，以确保其持续之适切性与有效性并符合既定品质政策与目标之要求。

3.9 管理审查之结果应保持完整之记录。

4.参考文件：4.1 管理责任审查程序书4.2 品质目标管理作业程序书5.2 顾客为重1.目的：满足客户要求，以提高顾客满意为目标。

2.范围：有关顾客满意及符合产品有关要求之信息。

3.管理目标：3.1 确认有能力符合顾客之需求。

3.2 持续提供顾客满意指针或监视之证据。

3.3 以提高顾客满意为目标。

4.参考文件：4.1 客户合约审查作业程序书4.2 客户服务作业程序书5.3 品质政策品质卓越顾客满意企业之建立、茁壮并持续成长，有赖稳定优良的品质。

品质是产品的基本，也是企业竞争力之利器，对产品品质的执着才能获得市场的肯定及提高顾客的满意，也才是本公司永续经营的根。

5.4 规划1.目的：确认可量测之品质目标及要求之规划已在组织内相关部门及各阶层建立及执行。

2.范围：本品质系统、过程及产品之品质目标与要求均属之。

3.管理项目：3.1 品质政策与品质目标应保持一致性。

3.2 品质目标必须是可以量测。

3.3 品质目标应在相关部门及各阶层建立。

3.4 确保品质管理系统依据目标规划及执行、核对及改进。

3.5 保留依品质计划执行相关记录。

4.参考文件：4.1 品质计划之管理作业程序书4.2 品质目标管理作业程序书5.5 责任、职权及沟通1.目的：界定公司内责任及职权且充份沟通。

2.范围：内部相关部门均属之。

3.管理项目：3.1 组织表及权责说明预以明订。

3.2 管理阶层应在管理阶层指派一位管理代表并且明订其责任与职权。

3.3 管理阶层予以建立适当的沟通管道或会议，进行品质管理系统有效性之沟通。

4.参考文件：4.1 管理责任审查程序书4.2 品质目标管理作业程序书5.6 管理阶层审查1.目的：由最高管理阶层在规划期间内审查公司之品质管理系统，以确保其适切性及有效性。

2.范围：总经理、管理代表至各部门最高主管之管理阶层。

3.管理项目：3.1 管理审查会议内容包含稽核结果、客户回馈过程绩效及产品符合性、预防矫正措施实施状况、先前审查会议之跟催，与品质管理系统有影响之变更及改进建议等。

3.2 管理审查会议结果包含：品质管理系统过程有效性及改善、顾客要求有关产品之改进及资源提供状况之改进。

3.3 管理审查会议由最高主管主导。

3.4 管理审查会议结果注重最终的品质表现及持续改进作法。

4.参考文件：4.1 管理责任审查程序书4.2 品质目标管理作业程序书六、资源管理1.目的：提供足够之资源以达成产品之有关要求。

2. 范围：凡会影响品质管理系统内所有资源及过程。

3.管理项目：3.1 与品质有关之执行者、查证者及管理者均应纳入。

3.2 凡执行品质相关业务之人员，须鉴定其能力需求，提供训练及评估有效性。

3.3 每年须提出年度教育训练计划经核准后实施。

3.4 员工在每一次受训完成后均需留有训练记录，并予以保存。

3.5 执行特定工作之人员，应之依工作需求对其教育训练。

3.6 对于维持产品与服务品质所需之设备及环境予以评估。

4.参考文件：4.1 5S环境管理程序书4.2 人员训练之计划与执行程序书4.3 设备维护作业程序书4.4 制程管制作业程序书七、产品实现7.1 产品实现之规划1.目的：以产品要求或顾客要求规划产品的品质目标过程规划以及查证要求。

2.范围：凡产品实现过程之设计开发.生产服务及采购分包等均属之。

3.管理项目：3.1 产品之品质目标与产品有关要求予以规划，以符合顾客要求。

3.2 执行规划产品之查证、确认、监测、检验与试验等活动。

3.3 明订产品的允收准则。

3.4 维持产品符合要求与规划过程存证所需之记录。

4.参考文件：4.1 制程检测作业程序书4.2 品质计划之管理作业程序书4.3 客户抱怨处理作业程序书4.4 客户退货管理作业程序书7.2 顾客有关之过程1.目的：确立及了解产品有关要求，以确保有能力符合产品有关要求。

2.范围：凡顾客提出要求，法规要求及顾客潜在要求均属之。

3.管理项目：3.1 顾客提出之要求应清楚界定，不同之处应先解决，以确认有能力符合产品有关要求。

3.2 顾客提出非书面叙述要求时应确认。

3.3 产品有关要求变更时，必须修订文件并知会相关人员留存结果/措施等完整记录。

3.4 建立客户抱怨等沟通管道。

3.5 合约/订单若无法履行时，须取得客户之同意。

3.6 特殊需求产品须经工程、制造、营运.及品管主管同意后才能接单生产。

4.参考文件：4.1 报价作业程序书4.2 客户合约审查作业程序书4.3 客户抱怨处理作业程序书4.4 客户退货管理作业程序书7.3 设计与开发1.目的：为确保设计开发之每一阶段，从新产品构想提出至量产完成，皆能符合规定之要求，藉由设计与开发审查、查证及确认管制，以期产品符合市场及客户之需求。

2.范围：凡本公司所开发之新产品皆属之。

3.管理项目：3.1 各项计划须明订每一设计开发业务之职责，并依设计之演变而予以更新。

3.2 设计与查证业务之执行，须指派合格之人员且具备必要之资源及权限。

3.3 设计过程不同编组间之相关必要信息，须予以明文规定，传递及定期检讨。

3.4 每一设计构想及规格需求，包括适用之法令规章须加以鉴定，并检讨其适切性，且须将特殊规格产品之合约审查的结果纳入考虑。