软膏的制备及检测讲解
实验3软膏剂的制备（学生用）
实验六软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握O/W型VE乳膏的制备方法。
2. 掌握O/W型水杨酸乳膏的制备方法。
二、实验指导软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
软膏剂由药物、附加剂和基质组成。
基质为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。
软膏剂的基质可分为油脂基质、水溶性基质、乳剂型基质。
用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。
乳剂型基质又分为O/W型和W/O型两种。
理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。
各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。
软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。
本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。
乳化法：油相水相固体半固体液体乳化剂纯化水保湿剂防腐剂乳化剂加热，熔化约80o C加热，溶解约80o C均质机匀化物乳状物冷凝药物粉碎，加液研磨溶解乳膏搅拌成品灌装三、仪器和材料仪器：天平，量筒，烧杯，温度计、玻棒、电炉等。
材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP-10、纯化水等。
四、实验内容与操作4.1 O/W型VE乳膏的制备[处方]VE 1g油相：硬脂酸6g液体石蜡5g白凡士林0.5g水相：三乙醇胺2g甘油5g尼泊金乙酯0.05g纯化水31ml[操作]取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌，水相加入完毕后，稍冷后加入VE，搅拌至冷凝，即得O/W型VE乳膏。
软膏剂制备的实验报告
软膏剂制备的实验报告1. 引言软膏剂是一种常见的外用制剂，主要用于皮肤病变的治疗和保护。
它通过局部应用使药物在皮肤上保持长时间的接触，从而发挥治疗的效果。
本实验旨在通过制备软膏剂来学习制剂及其制备的基本原理，掌握相关实验技能，并了解软膏剂的特性和应用。
2. 实验原理软膏剂的主要成分为基础膏体和活性成分。
基础膏体通常由油脂、水和乳化剂组成，具有良好的润滑性和黏稠度。
活性成分则是药物的主要成分，用于治疗特定的皮肤病变。
在制备软膏剂时，需要先将基础膏体中的油相和水相分别加热至一定温度，然后将两相混合并搅拌均匀，最后加入活性成分并继续搅拌，得到最终的软膏剂。
3. 实验步骤3.1 准备基础膏体：根据制剂配方，将所需量的油脂、水和乳化剂称取在不锈钢容器中。
3.2 加热油相：将容器放入加热设备中，以适当的温度加热，使油脂融化。
3.3 加热水相：将另一个容器放入加热设备中，将水加热至与油相相同温度。
3.4 混合油相和水相：将加热后的油相和水相分别倒入一个干净的容器中，并通过搅拌器将两相混合均匀。
搅拌的速度应适中，以防止形成过多的气泡。
3.5 加入活性成分：将预先称取的活性成分加入到混合的油水相中，并继续搅拌以确保均匀分散。
3.6 打磨与过滤：对混合物进行打磨和过滤，以确保软膏剂的质地细腻，去除其中的杂质。
3.7 放置冷却：将制备好的软膏剂放置于室温下冷却，使其凝固并形成细腻的质地。
3.8 装瓶保存：将软膏剂装入干净的容器中，并密封保存，避免受到外界环境的污染。
4. 结果与讨论通过本实验，成功制备了一种软膏剂，具有均匀细腻的质地。
软膏剂可以通过改变基础膏体的成分和比例来调整其黏度和润滑性。
同时，在加热油相和水相时，必须注意控制温度，以避免过高或过低对制剂质量的影响。
活性成分的加入应在混合油水相均匀后进行，并通过搅拌使其均匀分散，以确保药物的有效性。
最终制备的软膏剂应具有稳定的物理化学特性，并能够保持药物的稳定性和高渗透性。
软膏剂的制备与检测
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稳定性测定
• 离心法：3000 r/min，离心30min，观察 是否有分层、破乳等现象
• 加速实验法：55 ℃下放置6 h，观察是否有
油水分离现象。
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实验结果与讨论
1. 比较不同基质的软膏的稳定性 2. 比较不同基质的软膏的释药速率.
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3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏 处方： 水杨酸 1.0g 单硬脂酸甘油酯 2.0g 石蜡 2.0g 白凡士林 1.0g 液体石蜡 10.0g 司盘-40 0.1g 乳化剂OP 0.1g 对羟基苯甲酸乙酯 0.02g 蒸馏水 5.0ml
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操作： 1）将石蜡挫成细末，将石蜡、单硬脂酸甘 油酯、白凡士林、液体石蜡、司盘40、 乳化剂OP和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿 中，水浴加热溶化并保持80℃，细流加 入同温的水，边加边搅拌至冷凝。 2）软膏制备：取水杨酸置于钵体中，分次 加入制得的基质研匀，即得
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软膏剂的制备方法
• 研和法
• 熔和法 • 乳化法
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软膏剂的质量标准
• 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠 性，易于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。 • 软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、 变色、变硬、油水分离等变质现象。
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实验一软膏的 制备及检测
1、软膏的制备 2、软膏的检测吉林大学生物基础实验 教学中心
目录
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1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、质量检测 6、思考题
《药剂学》软膏剂的制备实验
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
中药软膏制备实验报告
中药软膏制备实验报告1. 掌握中药软膏的制备方法；2. 通过实验验证制备出的中药软膏的质量；3. 探讨中药软膏的应用领域。
实验原理：中药软膏是将中药药材与基质（如植物油或润肤油）混合制成的半固体制剂。
中药软膏在制备过程中需要注意以下几个要点：1. 药材选择：根据需要制备的中药软膏的功效，选用适合的中药药材；2. 药材处理：将选用的药材进行研磨、过筛等处理，以便获得细粉；3. 药材与基质的混合：将细粉与基质混合，通过热力作用使其充分溶解或分散于基质中；4. 软膏的保存：将制得的软膏存放于密封容器中，避免阳光直射和高温。
实验材料与设备：1. 中药材：根据实验需要选用适当的中药材；2. 基质：植物油或润肤油；3. 研钵、研杵：用于将中药材研磨成细粉；4. 温度控制设备：如电加热器、恒温水浴器等；5. 化学试剂瓶：用于保存制备过程中的中间产物或制得的软膏；6. 密封容器：保存制得的中药软膏。
实验步骤：1. 将选用的中药材进行洗净处理；2. 将洗净的中药材放入研钵中，用研杵研磨成细粉；3. 选取适量的基质（如植物油），加热至适当温度；4. 将细粉加入加热后的基质中，搅拌均匀，使其充分溶解或分散；5. 将制得的中药软膏倒入化学试剂瓶或密封容器中；6. 将保存容器密封好，存放于避光、低温的地方。
实验结果：制得的中药软膏应具有以下特点：1. 良好的质地：软膏应该具有适宜的粘度和伸展性，便于涂抹；2. 均匀的颜色和质地：软膏的颜色应该均匀一致，不应有明显的颗粒状物质；3. 无异味或异味较轻：药材的气味应该被基质的香味所遮盖或减轻；4. 质量稳定：软膏在密封容器中存放一定时间后，应保持其质量稳定，不分层、变色或出现异物。
实验讨论：中药软膏是一种传统的中药制剂形式，在临床上有着广泛的应用。
本实验中，我们掌握了中药软膏的制备方法，并通过制得的中药软膏的质量进行了验证。
中药软膏广泛应用于皮肤病的治疗，如疮疖、湿疹、烫伤等。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂主要是液体软膏类、膏剂类和复合型软膏类。
下面就详细介绍软膏剂的制备方法。
一、液体软膏类1、配方：根据不同的配方，需加入所需的药物、抗菌剂和稀释剂。
2、调制：将药剂加入string介质中，搅拌均匀，调节到满足要求的浓度；然后置于50℃-60℃温热水浴中，用移液泵将药液抽取出来。
3、收缩：将收到的药液放入流变仪中进行收缩实验，即不等时液体变稠试验，夹具温度在20-28℃，搅拌速应在250秒-1至400秒-1之间；4、处理：在罐中按照规定的温度--80℃--搅拌进行处理，处理时间8-12小时，完成调制的反应；5、装瓶：制好的软膏用清水冲洗后装瓶，鉴于膏剂应用范围广，最好用金属瓶和透明的塑料瓶来装；二、膏剂类1、配方：根据不同的配方，准备并调配药材、抗菌剂等，满足药物的要求。
2、分散：将药材和抗菌剂分散在原料中，这需要用乙醇对药材进行研磨，直到达到有效的粉碎度要求，经过萃取、抽滤，获得药物浆体；3、预沉淀：将药物浆体置入石英槽中外加热，控制25℃-65℃，持续加热，直至药剂被分解；4、贴片：待贴片剂凝结完全后，用糊板将其贴在烘箱罩上，烘箱内温度设定在50℃-60℃；5、箱包及包装：已烘熟后的膏剂再用纸张包装，再用纸盒或塑料盒包装，成完整的装备。
三、复合型软膏类1、配方：根据不同的配方，准备药物、抗菌剂及固体浆料等，按照规定放入搅拌机中，搅拌均匀，使比重稳定，控制其流变行为；2、调温：将搅拌好的配方加入罐中，放入温控箱，温控箱温度在50℃-60℃，配方可以被熔化，提高均匀性；3、滴加：将高熔温的配方加入管中，用移液针管搅拌均匀，保证比重的恒定；4、冷却：将搅拌好的配方加入模具、模型内，再将其放入恒温冷却水池中，冷却到40℃左右；5、裁切：待冷却完毕后，用切边机将模型内膏剂裁切成若干块，并将裁切好的膏剂根据规格进行分装，即可完成复合型软膏剂制备。
软膏剂制备的实验报告 -回复
软膏剂制备的实验报告-回复导语：软膏剂是一种常见的外用制剂，广泛应用于皮肤病、烧伤、磨擦伤等治疗中。
本实验报告将详细介绍软膏剂的制备过程，并对其中的原理和方法进行解析。
1. 引言软膏剂是一种以油脂、蜡质和增稠剂为基础，通过混合、熔融、制备制得的一种外用药剂。
软膏剂的特点是质地柔软、易于涂布和吸收，能有效地将药物输送至皮肤组织，从而发挥其治疗作用。
2. 实验目的本实验旨在学习和掌握软膏剂的制备方法，了解不同成分对软膏药剂性状的影响，并通过实验验证制备的软膏剂的质量。
3. 实验原理和方法（1）药物选择：选择合适的药物及其适用于外用制剂的剂量。
（2）基础药膏配方设计：根据药物性质、制剂要求以及药膏的基础性质，设计合理的基础药膏配方。
（3）制备过程：3.1 量取相应配方中的软膏基质，如白石蜡、液体石蜡等，放置在烧杯中，加热至完全熔化。
3.2 将配方中的溶质添加到熔融的软膏基质中，充分搅拌均匀。
3.3 在熔融的软膏基质中缓慢加入增稠剂，并继续搅拌均匀，直至制备成膏体。
3.4 将制得的软膏剂倒入容器中，待冷却凝固。
（4）质量检测：对制备的软膏剂进行外观检查、质地评价和稳定性测试等。
4. 实验结果和讨论（1）实验结果：根据上述方法，我们制备了一种软膏剂。
外观为白色、光滑、无气泡或有明显气泡的膏体，质地柔软，易于涂抹。
（2）讨论：软膏剂的制备过程中，选择合适的药物非常重要。
药物的选择应基于药物的性质、预期治疗效果以及外用剂型的适用性。
此外，基础药膏的选择也需要根据药物的溶解度、渗透性和安全性来确定。
增稠剂的添加量对软膏剂的质地有很大的影响。
增稠剂可以增加软膏的稠度和黏性，提高药物的附着性和滞留时间，从而增强药物的疗效。
然而，增稠剂的过量使用也会影响软膏的透气性和渗透性，降低药物的吸收和疗效。
质量检测是确保软膏剂质量的重要步骤。
外观检查可以评估软膏剂的颜色、气泡和悬浮物等情况；质地评价可以判断软膏剂的黏稠度、滑润性和易涂性等特性；稳定性测试可以检测软膏剂在储运过程中的物理和化学变化。
软膏的研制实验报告
软膏的研制实验报告引言软膏是一种常见的外用药剂形式，由于其方便使用和渗透性好的特点，广泛应用于皮肤疾病的治疗中。
本实验旨在研制一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证其在体外的药物释放性能。
材料与方法1. 材料：- 载体油相：白凡士林- 水相：甘油、聚山梨酯20- 药物：抗菌药物（以灰霉素为代表）2. 方法：- 准备药物负载软膏：将适量的白凡士林和聚山梨酯20按一定比例（如3:1）加热混合，制备油相基质。
将甘油和药物溶解在水中，制备水相溶液。
将油相基质以小滴加入水相溶液中，同时边搅拌边加热至软膏完全均匀。
- 药物释放性能测试：在离心管中取一定量的药物负载软膏，放入透析膜袋中，并将透析膜袋封口。
将透析膜袋浸入含有模拟皮肤温度和体液条件的磷酸盐缓冲液中，保持一定时间。
每隔一段时间取出透析膜袋中的药物负载软膏样品，测定释放的药物量。
结果与讨论1. 软膏制备：通过实验我们发现，白凡士林和聚山梨酯20的混合比例对软膏的稳定性和渗透性有一定影响。
当白凡士林和聚山梨酯20的比例为3:1时，软膏的质地较为均匀，易于应用在皮肤表面，且在体温下不易变色。
2. 药物释放性能：通过药物释放性能测试，我们发现药物负载软膏样品在模拟皮肤温度和体液条件下释放药物的速率较为稳定。
初期释放速率较快，后期逐渐趋于平稳。
这是由于软膏中的药物通过透析膜袋逐渐被扩散出来。
结论本实验成功研制出一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证了其在体外的药物释放性能。
研制的软膏可应用于外用药物治疗中，具有较好的应用前景。
参考文献[1] 张颖, 李明, 陶元红. 软膏剂及其临床应用[J]. 医药导报, 1999, 12(9):16-18.致谢感谢实验中指导老师和实验室同学的帮助和支持。
同时感谢提供药物和材料的厂家。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂是一种常见的外用药剂，具有易于涂抹、吸收迅速、不留痕迹等特点，广泛应用于皮肤病、烫伤、创伤等治疗。
软膏剂的制备方法对于药物的质量和疗效具有重要影响，下面将介绍软膏剂的制备方法。
首先，准备所需原料和设备。
制备软膏剂的原料包括基础油、乳化剂、增稠剂、防腐剂、活性成分等。
基础油可以选择植物油或矿物油，乳化剂和增稠剂可根据需要选择，防腐剂用于延长软膏剂的保存期限，活性成分是软膏剂的药物成分。
设备包括搅拌设备、加热设备、称量设备等。
其次，按照配方将原料称量。
根据所需的软膏剂配方，精确称量所需的原料。
在称量过程中，要注意准确控制各种原料的比例，确保软膏剂的质量。
然后，进行原料的混合和加热。
将基础油和乳化剂加入容器中，进行搅拌混合，然后加热至一定温度，使乳化剂充分溶解在基础油中。
接着加入增稠剂和防腐剂，继续搅拌混合，直至原料均匀。
接下来，加入活性成分。
将预先制备好的活性成分加入到混合均匀的基础油中，继续搅拌混合，使活性成分均匀分散在软膏剂中。
最后，进行冷却和包装。
将混合均匀的软膏剂倒入适当的容器中，待其自然冷却至室温，然后密封包装，标明生产日期和有效期限，即可完成软膏剂的制备。
需要注意的是，在软膏剂的制备过程中，要严格按照配方和操作规程进行操作，确保原料的质量和软膏剂的稳定性。
另外，在加热过程中要控制好温度，避免原料的变性和活性成分的损失。
总的来说，软膏剂的制备方法并不复杂，但需要严谨的操作和精确的配方控制。
只有在严格按照制备方法进行操作的情况下，才能制备出质量稳定、疗效显著的软膏剂产品。
希望本文对软膏剂的制备方法有所帮助，谢谢阅读！。
软膏剂的制备工艺流程
软膏剂的制备工艺流程软膏剂是一种常见的外用药剂形式，具有易于涂抹、吸收迅速等特点，广泛应用于皮肤病、疼痛、炎症等疾病的治疗。
软膏剂的制备工艺流程对于保证药物质量、稳定性和疗效具有重要意义。
下面将介绍软膏剂的制备工艺流程。
1. 药物准备。
首先，需要准备所需的药物原料，包括活性成分、辅料等。
活性成分是软膏剂的主要药物成分，而辅料则包括基础油、乳化剂、防腐剂等。
在准备药物原料时，需要确保其质量符合药典规定，并进行严格的质量控制。
2. 软膏基质的选择。
软膏剂的基质是指软膏的主体，一般选择具有良好润滑性和吸收性的基质。
常见的软膏基质包括白软石蜡、凡士林、羊毛脂等。
在选择软膏基质时，需要考虑药物的性质和使用要求，确保软膏剂的质地和使用效果符合要求。
3. 制备工艺。
软膏剂的制备工艺一般包括以下步骤：（1）称量，按照配方要求，精确称量所需的活性成分和辅料。
（2）混合，将活性成分和辅料进行混合，确保各组分充分均匀混合。
（3）加热，将混合后的药物原料进行加热，使其融化并达到所需的温度。
（4）搅拌，在加热的过程中，需要进行搅拌，以确保药物原料均匀混合，并防止结块。
（5）冷却，在搅拌均匀后，将药物原料进行冷却，直至软膏剂凝固成型。
4. 包装。
软膏剂制备完成后，需要进行包装。
包装的选择应符合药典规定，保证软膏剂的质量和稳定性。
常见的软膏剂包装材料包括铝管、塑料管等。
在包装过程中，需要注意卫生和密封性，避免污染和氧化。
5. 质量控制。
软膏剂的制备工艺流程中，质量控制是至关重要的环节。
需要对药物原料、制备过程、成品进行严格的质量控制，确保软膏剂的质量稳定、疗效可靠。
总结。
软膏剂的制备工艺流程包括药物准备、软膏基质的选择、制备工艺、包装和质量控制等环节。
通过严格控制每个环节，可以保证软膏剂的质量和疗效。
希望本文对软膏剂的制备工艺流程有所帮助，谢谢阅读！。
软膏剂常用的制备方法
软膏剂常用的制备方法软膏剂是一种在药物制剂中常见的外用剂型，具有质地软膏状的特点。
它是将药物与基础剂混合制成的，以便于外用涂抹于皮肤表面。
软膏剂的制备方法有几种常见的方式。
一、熔融法制备软膏剂熔融法是制备软膏剂常用的一种方法。
首先，将所需的基础剂和药物按照一定比例加入熔炉或混合器中，加热至溶解。
然后，将溶解后的混合物倒入容器中，静置冷却。
冷却后，软膏剂即可制备完成。
二、搅拌法制备软膏剂搅拌法也是一种常用的软膏剂制备方法。
首先，将所需的基础剂和药物按照一定比例加入搅拌器中。
然后，启动搅拌器进行搅拌，使药物均匀分散于基础剂中。
搅拌时间和速度根据具体药物和基础剂的特性来确定。
最后，将搅拌后的混合物倒入容器中，静置冷却即可得到软膏剂。
三、乳化法制备软膏剂乳化法是一种将油性成分与水性成分均匀乳化的方法。
在制备软膏剂时，可以使用乳化剂将药物和基础剂乳化，使其相容性更好。
首先，将所需的油性成分和水性成分分别加入两个容器中。
然后，加入适量的乳化剂，并进行搅拌使其混合均匀。
接着，将两个容器中的混合物缓慢倒入一起，并进行搅拌使其乳化。
最后，将乳化后的混合物倒入容器中，静置冷却即可制备软膏剂。
四、溶剂法制备软膏剂溶剂法是一种将药物溶解于溶剂中，然后与基础剂混合的方法。
首先，将所需的药物加入溶剂中，并进行搅拌使其溶解。
然后，将溶解后的药物溶液与基础剂混合，继续搅拌使其均匀。
最后，将混合后的溶液倒入容器中，静置使其挥发，即可得到软膏剂。
软膏剂的制备方法根据具体药物和基础剂的特性来选择。
不同的制备方法对药物的溶解性、稳定性和外观等都会产生影响。
因此，在制备软膏剂时需要根据具体情况选择合适的制备方法。
同时，制备过程中还需要注意药物和基础剂的相容性，以避免药物的降解和副作用的产生。
软膏剂的制备方法多种多样，包括熔融法、搅拌法、乳化法和溶剂法等。
不同的制备方法适用于不同的药物和基础剂，制备过程中需要注意药物的溶解性和稳定性等因素。
实验6 软膏剂的制备知识讲解
实验6软膏剂的制备实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。
常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。
不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。
不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。
若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。
若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。
乳化法是制备乳膏剂的专用方法。
2．制备软膏的操作注意事项（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。
（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。
（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。
药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。
（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至30℃左右加入。
（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。
（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。
实验三 软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验
实验三软膏剂的制备及不同类型软膏基质体外释药实验一、实验目的1．掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2．根据药物和基质的性质，了解药物加入基质中的方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
4．用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、实验原理软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。
基质占软膏的绝大部分，它除起赋形剂的作用外，还对软膏剂的质量起重要作用。
常用的软膏基质可分为三类：（1）油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外，大多是混合应用，以得到适宜的软膏基质。
（2）乳剂型基质：系由半固体或固体油溶性成份，水（水溶性成份）和乳化剂制备而成。
（3）水溶性及亲水性基质：水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。
常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。
软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。
制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。
软膏剂发挥治疗作用的首要条件是混合在软膏基质中的药物须要适当速度和有足够的量释放到达皮肤表面，因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一，可以通过研究药物从基质中的释放来评价软膏基质的优劣。
药物从基质中的释放有多种体外试验测定方法，琼脂扩散法为应用较多的一种。
它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，放置一定时间后，测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。
扩散距离与时间的关系可用lockie等的经验式表示：y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h)以不同时间呈色区的高度的平方y2对扩散时间X作图，应得一条通过原点的直线，此直线的斜率即为K，K值反映了软膏剂释药能力的大小。
软膏的制备实验报告
软膏的制备实验报告软膏的制备实验报告引言：软膏是一种常见的外用药物剂型，具有黏稠度高、易于涂抹、长效性好等特点，广泛应用于皮肤疾病的治疗和保护。
本实验旨在探究软膏的制备方法和原理，并通过实验验证其制备的可行性。
实验材料和方法：实验材料：1. 软膏基质：白凡士林、液体石蜡等。
2. 药物：根据需要选择适宜的药物，如抗生素、抗炎药等。
3. 辅助材料：如乳化剂、稳定剂等。
实验步骤：1. 准备材料：称取适量的软膏基质和药物，按照一定比例混合备用。
2. 加热融化：将软膏基质和药物混合物加入容器中，置于水浴中加热融化，直至完全溶解。
3. 搅拌均匀：将溶解后的混合物取出，用玻璃棒或搅拌器搅拌均匀，使药物均匀分散于基质中。
4. 冷却固化：将搅拌均匀的混合物倒入容器中，静置冷却，使其逐渐固化成软膏。
实验结果和讨论：通过实验，我们成功制备了软膏剂。
软膏剂具有黏稠度高、易于涂抹、长效性好等特点，适用于外用药物的制备。
软膏基质的选择对软膏剂的质地和特性有重要影响。
白凡士林和液体石蜡是常用的软膏基质，它们具有良好的亲肤性和稳定性，适合作为软膏基质使用。
在实验中，我们还可以根据需要添加一些辅助材料，如乳化剂和稳定剂，以提高软膏剂的质量和稳定性。
乳化剂可以使药物均匀分散于基质中，稳定剂可以防止药物在软膏中析出或变质。
这些辅助材料的选择和使用需要根据具体药物和基质的特性进行调整。
软膏剂的制备过程中需要注意加热融化和搅拌均匀的步骤。
加热融化可以使软膏基质和药物充分混合，溶解后的混合物更易于搅拌均匀。
搅拌均匀的过程中，需要保证药物能够均匀分散于基质中，以确保软膏剂的均一性和稳定性。
软膏剂的固化过程需要注意冷却的速度和温度。
过快的冷却速度可能导致软膏剂表面产生结晶或结块，影响其质量和使用效果。
适宜的冷却温度可以根据软膏基质和药物的特性进行调整，一般在室温下即可实现固化。
结论：通过本实验，我们成功制备了软膏剂，并验证了软膏的制备方法和原理的可行性。
软膏剂制备工艺操作
软膏剂制备工艺操作软膏剂是一种半固体制剂，具有粘稠度高、可塑性好的特点，常用于局部涂抹或外用治疗。
下面就是软膏剂制备的基本工艺操作流程。
1.原料准备(1)药物成分：根据配方需求，准备好所需的活性成分、辅料和辅助成分。
(2)基质：根据所采用的基质类型，如油膏、水膏或乳膏，准备好相应的基质材料。
2.材料称量准备好所需材料后，按照配方中各成分的比例，准确称量每种材料。
3.活性成分预处理部分活性成分可能需要进行预处理，如粉碎、过筛或溶解等。
这样可以提高药物的均匀性和溶解度。
4.基质的制备(1)油膏：加热适量的油相基质(如液体石蜡或白凡士林)至60℃左右，然后加入辅料并充分搅拌，使之均匀混合。
(2)水膏：将适量的乳化剂(如辛醇酸甘油酯)和水相基质(如甘油或聚乙二醇)加热至60℃左右，然后慢慢加入活性成分和辅料，充分搅拌乳化。
(3)乳膏：将油相基质和乳化剂分别加热至60℃左右，然后将活性成分和辅料先加入油相基质中，再慢慢加入乳化剂，充分搅拌乳化。
5.加热混合将基质材料或乳化剂固化点以上的成分加热至60℃左右，并充分搅拌，使之完全溶解和均匀混合。
6.加入活性成分和辅料将预处理好的活性成分和辅料慢慢加入基质中，并充分搅拌均匀。
注意加入的顺序和速度，以避免成分之间的反应或分解。
7.冷却搅拌继续以适当的搅拌速度将混合物冷却至室温，使之固化成软膏状。
搅拌是为了保证混合物均匀，避免沉淀和分层。
8.灭菌可使用辐射灭菌、高温短时灭菌或过滤器灭菌等方法对制备好的软膏剂进行消毒处理，确保产品无菌。
9.包装以上便是软膏剂的制备工艺操作流程。
在整个制备过程中，需要严格控制温度、搅拌速度和加料方式，以确保制备出质量稳定的软膏剂。
同时，对于含有活性成分的软膏剂，还要注意粉碎、过筛和溶解等预处理操作，以保证药物的均匀性和溶解度。
软膏剂制备实验报告
软膏剂制备实验报告软膏剂制备实验报告摘要：本实验旨在制备一种软膏剂，并通过实验验证其制备方法和性质。
通过将药物与基质混合，并添加适当的辅料，制备出一种适合外用的软膏剂。
实验结果表明，所制备的软膏剂具有良好的质地和稳定性，适合于药物的外用给药。
引言：软膏剂是一种常见的外用制剂，广泛应用于皮肤病、烧伤、溃疡等疾病的治疗中。
其主要特点是质地柔软、易于涂抹，并能长时间停留在皮肤表面，使药物能够充分发挥作用。
本实验中，我们将使用一种常见的药物作为活性成分，制备出一种软膏剂，并测试其性质和稳定性。
材料与方法：1. 药物：选择一种适合外用的药物作为活性成分。
2. 基质：选择合适的基质作为软膏剂的载体。
3. 辅料：选择适当的辅料，如乳化剂、防腐剂等。
4. 实验仪器：包括电子天平、搅拌器、pH计等。
5. 实验步骤：a. 将药物与基质按照一定比例混合，并加热至溶解。
b. 在溶解的基础上，逐步加入辅料，并搅拌均匀。
c. 调节pH值，并进行必要的稳定性测试。
结果与讨论：经过实验制备的软膏剂，质地柔软，易于涂抹，不粘腻。
在外观上呈现出均匀的乳白色，无明显的气泡和颗粒。
药物的活性成分在软膏剂中得到了良好的分散和溶解，使其能够有效地渗透到皮肤表面，并发挥治疗作用。
稳定性测试结果显示，所制备的软膏剂在不同温度下的保存条件下，未出现明显的质地变化和分层现象。
pH值的测试结果也表明，软膏剂在不同条件下的pH值保持稳定，符合外用制剂的要求。
结论：本实验成功制备了一种软膏剂，并验证了其制备方法和性质。
所制备的软膏剂具有良好的质地和稳定性，适合于药物的外用给药。
实验结果为后续的药物外用制剂研发提供了参考和借鉴，有助于进一步提高药物的治疗效果和患者的舒适度。
致谢：感谢实验组的成员在实验过程中的辛勤工作和合作。
感谢实验室的技术人员提供的仪器设备和技术支持。
试验六软膏剂的制备及其释放度的测定
实验六软膏剂的制备及其释放度的测定一实验目的1、掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。
2、熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。
3、了解软膏剂的质量评定方法。
二实验提要1．概述软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
软膏剂应均匀、细腻、稠度适宜，易于涂布，对皮肤无刺激性且不融化。
软膏主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些软膏透过皮肤吸收后可发挥全身治疗作用。
软膏剂的处方主要由药物与基质组成，此外，还可以选用保湿剂、防腐剂、抗氧剂以及透皮促进剂，以改善软膏的性质。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂三类。
油脂性基质的软膏俗称油膏；水溶性基质的软膏亦称水膏；乳剂基质的软膏亦称乳膏，乳膏分为O/W与W/O两类。
2．制备方法软膏剂的制备方法有研合法、熔和法和乳化法。
当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合时，可用研合法。
当基质在常温下不能均匀混合，则采用熔和法。
乳膏需用乳化法制备，大量制备时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更均匀细腻。
3．制备要点软膏剂的制备，要围绕其质量要求来进行，关键是选择基质与制备方法。
对于不溶性药物，应粉碎成细粉、最细粉或极细粉（通过五号至九号筛，即80目至200目筛），再与基质混匀。
可以将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中，继续研磨，直至冷凝。
可溶于基质的药物，应溶解在基质或基质组分中；用植物油加热提取的药油应先与油性基质混合；水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收，再与其余基质混合；药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀；中药的水提液可先浓缩至稠膏状，再与基质混合；干浸膏可加入少量溶剂使软化或研成糊状，再与基质混合；含共熔组分时，可先将其共熔，再与冷却至40℃左右的基质混匀；遇热不稳定的药物，应使基质冷至40℃左右再与之混合。
软膏在制备中，研合法、熔和法与乳化法应联合使用，以提高产品的质量。
4、质量评价软膏剂的质量评价是从有效性、安全性与稳定性三个方面进行的。
3软膏剂的制备
表 1 四种软膏测定数据表
时间
数据项
OD530
5
C，mg/mL
Rel，%
OD530
10
C，mg/mL
Rel，%
OD530
20
C，mg/mL
Rel，%
OD530
30
C，mg/mL
Rel，%
OD530
45
C，mg/mL
Rel，%
60
OD530
A
B
C
D
C，mg/mL
Rel，%
OD530
90
C，mg/mL
剂型基质
（1）分类 分为油包水（W／O）型与水包油（O／W）型两类。
（2）特点 ①对油和水有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合；
②对皮肤的正常功能影响小，并且可促使药物与皮肤接触。 （3）O／W
型乳剂基质 一般 O／W 型乳剂基质中药物的释放和穿透较其他基质快。但
是，当 0／W 型乳剂基质用于分泌物较多的皮肤病时，可与分泌物一同重
pH 影响弱酸性与弱碱性药物穿透吸收，当基质 pH 小于弱酸性药物的 pK a 或大于弱碱性
药物的 pK a 时，这些药物的分子形式显著地增加，脂溶性增大而利于穿透。基质中含有其
他附加剂能影响药物的吸收，表面活性剂加入到油脂性基质中能增加药物的吸收，丙二醇与
表面活性剂同用，能促进水溶性药物穿透毛囊；基质与皮肤的水合作用，能增加药物的穿透，
力差；女性较男性皮肤薄，屏障机能亦较弱，故其穿透、吸收能力较强；婴儿的表皮比成人
薄，故穿透能力比成人要大。
五、参考文献
1.
陆彬.药剂学实验[M].人民卫生出版社，1994.
2.
奚念朱.药剂学[M].人民卫生出版社，1996.
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2、O/W乳剂型基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1.0g
白凡士林
2.4g
十八醇
1.6g
单硬脂酸甘油酯
0.4g
十二烷基硫酸钠
0.2g
甘油
1.4g
对羟基苯甲酸乙酯
0.04g
蒸馏水
加至20g
操作：
1）取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯（油 相）置于烧杯中，水浴加热至70－80℃使其 溶化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲 酸乙酯和计算量的蒸馏水（水相）置另一烧杯 中加热至70－80 ℃使其溶解，在同温下将水 液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即 得。
• 它可以应用局部发挥疗效或起保护和滑润皮肤 的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治 疗作用。
• 基质为软膏的赋形剂，它使软膏剂具有一定的 剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发 挥，基质本身又有保护和润滑皮肤的作用。
基质的要求：
1、润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 2、性质稳定，与主药不发生配伍变化； 3、具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 4、不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释
软膏的制备 及检测
1、软膏的制备 2、软膏的检测
目录
1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、质量检测 6、思考题
目的要求
• 1.掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法
• 2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较 不同基质对药物释放的影响
实验原理
• 定义：软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有 适当稠度的膏状外用制剂。
浓度回归得标准曲线回归方程。
思考题：
1．大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理? 2．软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些? 3．制备乳剂型软膏基质时应注意什么?为什么要加
温至70～80℃? 4. 用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意
什么? 5．影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
2）用此基质同上法制备水杨酸软膏。
质量检测
软膏中药物释放速度的比较
• 操作：采用透皮吸收仪（Transdermal Tester）测定软膏中药物释放速度。
• 取小鼠，剪掉腹部毛，并取完整皮肤置于透皮 吸收仪上夹套中，涂抹一定量软膏后，设定条 件（调温、调速）后开始测定。定时（0.5h， 1.0h，1.5h，2.0h，2.5h）取出1ml释放溶液， 同时补加同量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸 浓度。
药性能；
5、易洗除，不污染衣服。
软膏剂基质的分类：
油脂型 乳剂型 （乳膏剂） 水溶性基质 （霜剂）
软膏剂的制备方法
研和法 熔和法 乳化法
软膏剂的质量标准
• 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的粘稠性，易 于涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。
• 软膏剂在存放过程中应无腐败、异臭、变色、 变硬、 油水分离 等变质现象。
2）取水杨酸置于研钵中，分次加入制得的O/W 乳剂型基质研匀。
3、W/O乳剂型基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1.0g
单硬脂酸甘油酯
2.0g
石蜡
2.0g
白凡士林
1.0g
液体石蜡
10.0g
司盘-40
0.1g
乳化剂OP
0.1g
对羟基苯甲酸乙酯
0.02g
Байду номын сангаас
蒸馏水
5.0ml
操作：
1）将石蜡挫成细末，将石蜡、单硬脂酸甘油酯、 白凡士林、液体石蜡、司盘40、乳化剂OP(密 度2.2)和对羟基苯甲酸乙酯于蒸发皿中，水浴 加热溶化并保持80℃，细流加入同温的水，边 加边搅拌至冷凝。
软膏中药物释放速度的比较
操作：
取制备得到的4种水杨酸软膏添装于4只内径约 2cm的玻管内，装添量约高1.5cm，管口用浸泡过蒸 馏水的玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无皱折且于软 膏紧贴无气泡。取盛有100ml蒸馏水的烧杯，加入磁 力搅拌棒，置于32 ℃恒温水浴中，插入装有软膏的 玻管。玻璃纸端向下，软膏的上表面与水面平，开 启磁力搅拌器，定时取出5ml释放溶液，同时补加同
2）软膏制备：取水杨酸置于钵体中，分次加入 制得的基质研匀，即得
4、水溶性基质的水杨酸软膏制备
处方： 水杨酸 羧甲基纤维素钠 甘油 苯甲酸钠 蒸馏水
1.0g 1.2g 2.0g 0.1g 16.8g
操作：
1）取羧甲基纤维素钠置钵体中，加入甘油 研匀，然后边研边加入溶有苯甲酸钠的 水溶液，待溶涨后研匀，即得水溶性基 质。
量蒸馏水，测定释放溶液中水杨酸浓度。
软膏中药物释放速度的比较
水杨酸浓度标准曲线绘制：
精密称取水杨酸100mg置500ml量瓶中，用 蒸馏水溶解并定容，摇匀，精密量取该溶液1、2、 3、4和5ml置10ml量瓶中，以蒸馏水定容并摇匀， 分别精密量取5ml，加硫酸铁铵显色剂1ml，以蒸 馏水5ml加硫酸铁铵显色剂1ml为空白，于530nm 的波长处测定吸收度，将吸收度对水杨酸
试剂及器材
1.试剂： 水杨酸、白凡士林、十八醇、单硬脂酸 甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、对羟 基苯甲酸乙酯、固体石蜡、液体石蜡、 司盘-40 、乳化剂OP
2.器材： 研钵、恒温水浴锅、电子天平、玻璃棒、
玻璃纸
操作方法
1、油脂性基质的水杨酸软膏
处方：
水杨酸
1g
液体石蜡
适量
凡士林
加至20g
操作： 取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡 （LiquidParaffin[Density(20℃)0.8250.850g/mol]约1ml）研成糊状，再分次加入凡 士林混合研匀即得。