炼化科技培训材料14-12.石化院-杨延翔-REACH法规介绍
reach法规附录14清单
reach法规附录14清单《REACH法规》（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals Regulation）是欧盟制定的一项化学品管理法规，目的是保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
根据该法规，附录14列出了受限物质的清单，这些物质在欧盟境内的制造、进口和使用受到限制。
附录14清单中包含了多个受限物质，下面是其中一些常见的受限物质及其限制条件：1. 镉和其化合物，限制使用于塑料、涂料、颜料、油墨、橡胶、陶瓷、玻璃和电子设备等产品中。
2. 铅和其化合物，限制使用于电子和电气设备、汽车部件、建筑材料、涂料、颜料等产品中。
3. 汞和其化合物，限制使用于电池、测量和控制设备、照明设备等产品中。
4. 六价铬化合物，限制使用于皮革制品、木材防腐剂、金属涂层等产品中。
5. 多溴联苯醚（PBDE），限制使用于电子和电气设备、塑料制品、家具等产品中。
6. 多氯联苯（PCB），限制使用于电气设备、密封材料、润滑剂等产品中。
此外，附录14清单还包括其他一些受限物质，如某些有害有机溶剂、致癌物质、致畸形物质等。
需要注意的是，附录14清单中的受限物质和限制条件可能会根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
因此，企业在生产、进口和使用化学品时，需要密切关注附录14清单的变化，并确保符合相关的限制要求。
总结起来，附录14清单是《REACH法规》中列出的受限物质清单，旨在保护人类健康和环境。
该清单包含了多种受限物质及其限制条件，企业需要遵守这些限制要求，以确保化学品的安全和可持续发展。
reach法规附录14、17清单 -回复
reach法规附录14、17清单-回复Reach法规附录14、17清单：对于化学品注册和许可的申请要求引言：随着化学品的广泛应用和全球化贸易的发展，对化学品的安全性与环境影响越来越关注。
为了确保化学品在使用过程中对人体和环境的安全，欧盟于2007年颁布了法规附录14、17的清单，对化学品注册和许可的申请要求进行了明确规定。
本文将一步一步回答这两个附录内容。
第一步：了解附录14和附录17的背景和目的附录14和附录17是REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的重要组成部分。
REACH法规旨在加强化学品管理和监管，以保护人类健康和环境。
附录14主要涉及化学品注册的要求，而附录17主要涉及化学品许可的要求。
第二步：详细介绍附录14和附录17的内容1. 附录14：化学品注册要求附录14列出了需要进行化学品注册的物质和物质群。
其中涵盖了各种化学品，包括纳米材料、致癌物质、生物累积性物质等。
拟进行注册的化学品必须遵循一系列要求，包括提供化学品的身份、制造和使用情况、物理化学性质、毒性数据、生态毒性数据等方面的信息。
此外，还需要提供化学品的安全使用说明和风险管理措施。
2. 附录17：化学品许可要求附录17列出了需要进行化学品许可的物质和物质群。
这些物质被认为具有高度关注的性质，包括对人体健康和环境的潜在危害。
拟进行许可的化学品需要经过严格的评估，以确定其是否符合化学品管理的要求。
对于需要许可的化学品，申请者需要提供详细的申请材料，包括化学品的用途、替代品的可行性、风险管理措施等信息。
第三步：解读附录14和附录17的关键要求1. 化学品注册要求的关键要点附录14对于化学品注册要求的关键要点包括：- 提供化学品的身份和制造或进口量。
- 提供化学品的物理化学性质、毒性数据、生态毒性数据等相关信息。
- 提供化学品的安全使用说明和风险管理措施。
REACH《化学品注册、评估、许可和限制》
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2023 of the European parliament and of the council of 18 December 2023 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2023年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物试验，追求社会可持续发展等。
REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必需通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
reach法规附录14、17清单 -回复
reach法规附录14、17清单-回复“reach法规附录14、17清单”是指欧盟于2007年颁布的一项法律法规，旨在保护人类健康和环境免受化学物质的危害。
其中附录14和17列出了一系列特定的物质和用途，涉及到其注册、评估、许可和限制等方面的事项。
本文将逐步解析这两个清单，并探讨其对化学品管理和全球合规影响的重要性。
首先，我们先来了解一下REACH法规的背景和目的。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals （化学品注册、评估、许可和限制）的缩写。
REACH法规的首要目标是确保在欧盟市场上销售的化学品不会对人类健康和环境造成任何危害。
为实现这一目标，REACH法规采取了一系列措施，包括对化学物质进行注册、评估和许可，并在必要时限制其使用。
附录14和17是REACH法规中的两个重要部分。
附录14列出了需要进行注册的特定物质，而附录17则列出了需要经过许可和限制的特定物质。
这些物质包括致癌物质、致畸物质、致突变物质以及其他对人类健康和环境都具有潜在危害的物质。
REACH法规附录14的清单涉及到超过150个物质，其中包括某些重金属、有机物和其他各种类型的物质。
这些物质被认为具有严重的危害性，并且需要进行注册，以便进行更全面的评估和管理。
注册的过程要求生产商、进口商和经销商提供关于这些物质的详细信息，包括其用途、产量和潜在的风险。
通过此举，REACH法规的目标是确保这些物质不会对人类健康和环境造成任何危害。
另一方面，附录17列出了需要限制和许可的特定物质。
这些物质往往是在某些领域广泛使用，并且已被证实对人类健康和环境造成一定的危害。
因此，REACH法规要求对这些物质进行限制和控制，以减少其对人类健康和环境的负面影响。
同时，生产商、进口商和使用者需要获得相关的许可，以确保他们在使用这些物质时遵守安全和环保的标准。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
REACH法规要点解读
REACH法规要点解读内涵－生效日期－理念内涵：REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。
其中，R（Registration注册）、E（Evaluation评估）、A（Authori sation许可）、CH（Chemicals化学品）。
与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC为了适应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指令67/548/EEC 有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。
生效日期：REACH法规自2007年6月1日起生效。
涉及法规的第II, III, V, VI, VII, XI 和XII篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和136条（有关现有物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135条（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1日起实施；法规第VIII篇和附录XVII（两项都涉及限制的规定）自2009年6月1日起实施。
指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。
本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。
新成立的欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。
新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。
理念：贯彻实行三个理念和原则：预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的。
有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的。
REACH法规-培训版
REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规全称:
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals
《化学品注册、评估、授权和限制》
目的在于保护环境和人类健康，增强欧盟化学工业的竞争力
取代了欧盟现行的多部化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理
2006.12.18 No.1907/2006/EC
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals 化学品注册、评估、授权和限制2003.1.27No.2002/95/EC R estriction o f the use of certain H azardous S ubstances in electrical and electron 电气电子设备限制使用某些有害物质2007.6.12006.7.130000余种化学物质6种有害物质REGULATION 法规DIRECTIVE 指令注册、授权、限制(评估)限制几乎所有产品电气电子产品法令名称生效日期管控内容管控方法法令性质涉及产品责任主体制造商，进口商，下游用户生产商
物质
化学物质
(Article 3)
明确需要预注册&注册的物质
明确授权物质，做启动程序和资金准备。
reach法规简介
reach法规简介
REACH法规是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，全
称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》。
该法规于2007年6
月1日正式实施，旨在保障人类健康和环境安全，促进化学工业的可持续发展。
根据REACH法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，对欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。
未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。
REACH法规的影响范围非常广，是近年来欧盟实施的各项指
令中影响最大的法规之一。
REACH法规的核心是对化学品的注册、评估和许可。
企业需要对其所生产
的化学品进行注册，提交相关资料和数据，以证明其产品的安全性和合规性。
评估环节则是对企业提交的数据进行审查和评估，以确保产品的安全性和合规性。
如果企业希望在欧盟市场上销售其产品，需要进行许可程序，获得相应的许可证书。
REACH法规的实施将促进化学工业的革新，使企业更加注重产品的安全性
和环保性，同时也将刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，
REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
《REACH简介》课件
REACH的实施进展
1
2 01 0年
2
第一轮的化学品注册截止日期。
3
2 007年
REACH法规生效，开始为化学品登记。
2 02 0年
所有已注册的化学品完成风险评估。
REACH的影响和意义
保护人类健康
保护环境
REACH确保化学品的安全使用， 减少化学品对环境的污染和破
减少对人类健康的风险。
坏，维护生态平衡。
推动创新
鼓励开发更安全、环保的替代 产品，促进可持续发展。
REACH简介
REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是指欧洲化学品登记、评估、授权和限egistration
注册：为欧洲市场提供化学品信息，确保 人类健康和环境安全。
2 Evaluation
评估：评估注册的化学品的风险和危害。
3 Authorization
授权：对有害的化学品使用进行限制和禁 止。
4 Restriction
限制：限制某些化学品的生产、销售和使 用。
REACH的目的
1 保护人类健康
2 保护环境
确保化学品的安全使用， 减少对人类健康的风险。
减少化学品对环境的污 染和破坏。
3 推动创新
鼓励开发更安全、环保 的替代产品。
REACH的范围
注册
涉及在欧洲市场生产或进口 的化学品。
评估
对已注册的化学品进行风险 评估。
授权
限制和管理有害化学品的使 用。
REACH的主要内容
1. 登记
2. 评估 3. 授权 4. 限制
化学品制造商必须在指定时间内向欧洲化学 品署登记其产品信息。 对注册化学品进行风险和危害评估。 通过授权机制限制和管理有害化学品的使用。 对某些化学品的生产、销售和使用进行限制。
REACH法规下SVHC、授权物质(附件14)、限制物质(附件17)的定义与区别
（截止至2015.6.15）
共计13批163项
共计4批31项
64项
物品中含有该物质时企业的义务
满足条件的情况下，需向ECHA通报；或在供应链上传递所含SVHC的信息
没有任何责任义务
需符合REACH法规附件XVII中的相关要求
与其他清单的关系
是授权物质的候选物质
授权物质在日落之日后，可能被考虑加入限制物质清单
授权物质
授权物质定义
授权物质是指那些经官方授权许可后才能投放市场及使用的物质。
授权物质范围
授权物质是从SVHC中挑选出来的，即SVHC是授权物质的候选物质，因此，官方也把SVHC清单称为候选物质清单（Candidate List）。
我们可以通过下图看出SVHC和授权物质的关系：
图1 SVHC与授权物质的关系
需要注意的是，含有授权物质的物品的投放市场和使用是不需要授权的。即授权是针对物质的要求，而不针对物品。
此外，根据法规要求，当到达授权物质的日落之日时，ECHA需要考虑，该物质是否对人体健康或环境有不可充分控制的风险，若存在，则ECHA需要准备相应的卷宗来提出对该物质的限制，此时，该授权物质就有可能成为限制物质了。
总结
根据上文的内容，我们可以看到三张清单之间的区别如下表：
表1 三张物质清单之间的区别
SVHC清单
授权物质清单
限制物质清单
在REACH中的章节
无
附件XIV
附件XVII
物质特性
CMR 1A/1B；
PBT；vPvB；
有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质
同SVHC
对人体健康或环境有不可接受的风险的物质
REACH法规下SVHC、授权物质（附件14）、限制物质（附件17）的定义与区别
reach法规附录
reach法規附錄根据你的要求，我将从多个角度全面完整地回答关于"reach法规附录"的问题。
REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization,and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项关于化学物质的法规，旨在保护人类健康和环境，并促进化学物质的可持续使用。
REACH法规的附录是指REACH法规中包含的附加规定和指南，用于解释和指导法规的实施。
REACH法规的附录包括以下几个重要部分：1. 附录I，注册要求和程序。
附录I列出了需要进行注册的化学物质的规定和程序，包括注册的截止日期、注册费用等。
这些规定旨在确保化学物质的安全使用，并提供必要的信息以评估其风险。
2. 附录II，化学物质的注册信息要求。
附录II详细列出了化学物质注册所需提交的信息，包括物质的身份、物理化学性质、毒理学数据、环境影响等。
这些信息对于评估化学物质的风险和制定适当的管理措施至关重要。
3. 附录III，化学物质的评估要求。
附录III规定了对注册的化学物质进行评估的要求，包括评估的对象、评估的方法和标准等。
评估的目的是确定化学物质对人类健康和环境的潜在风险，并采取必要的控制措施。
4. 附录IV，化学物质的授权要求。
附录IV规定了对某些特定的有害化学物质进行授权的要求。
这些化学物质可能对人类健康或环境造成严重威胁，因此需要进行特殊的授权管理。
此外，REACH法规的附录还包括其他指南和规定，例如关于物质识别、分类和标签的指南（附录VII）、关于化学物质安全数据表的要求（附录VI）等。
这些指南和规定为化学物质的管理和使用提供了详细的指导。
总结起来，REACH法规的附录是对法规本身的补充和解释，包括注册、信息要求、评估、授权等方面的规定和指南。
这些规定和指南的目的是确保化学物质的安全使用，并保护人类健康和环境。
reach法规原文(中文)
欧洲议会与欧洲理事会法规(EC)No1907/20062006年12月18日化学物质注册、评估、授权和管制(Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH)，成立欧洲化学品管理署(European Chemicals Agency)，修正法规「Directive1999/45/EC」，并废除下列各法规：「Council Regulation(EEC)No 793/93」和「Commission Regulation(EC)No1488/94」，以及「Council Directive76/769/EEC」和「Commission Directive91/155/EEC」、「Commission Directive93/67/EEC」、「Commission Directive93/105/EC」和「Commission Directive2000/21/EC」。
欧洲联盟所属欧洲议会和理事会，考虑到「成立欧洲共同体条约」，尤其是其中之第95条，考虑到欧洲委员会(Commission)的提案1考虑到欧洲经济暨社会委员会(European Economic and Social Committee)的意见2考虑到欧洲区域委员会(Committee of the Regions)的意见依照「成立欧洲共同体条约」第251条所规定之程序执行-----------------------------------------------------------------------------------------------------------1OJ C112,30.4.2004，第92页和OJ C294,25.11.2005，第38页。
2OJ C164,5.7.2005，第78页。
鉴于：(1)本法应高度保护人体健康和环境，以及物质(自用、在制备和成品中)的自由流通，并增进竞争力和创新。
REACH法规(SVHC)培训课件pptx
REACH 法规总体介绍 SVHC
背景 物质介绍
建议和方案
SVHC的概念 440多种！
Substances of very high concern高关注物质 CMR-substances category 1 or 2
物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致 生殖毒性物质的分类。
通报 notification (SVHC > 0.1% & > 1 t/y)
授权 authorization (Annex XIV)
限制 restriction (Annex XVII) 注册 registration (可能)
针对于单个物品， 每一种SVHC超过 0.1%，而不是所
有SVHC总和!
物品 Article
REACH限制物质
通报 notification (SVHC > 0.1% & > 1 t/y)
供应链信息 (SVHC > 0.1%)
授权 authorization (Annex XIV)
限制 restriction (Annex XVII)
注册 registration (可能) 163个条目
务。
REACH Article 33 14
NGO实际举措
2010年1月至8月，欧洲五大环保组织（EEB、 BUND、CAAG、SSNC、WECF）联合发起 了一项针对欧洲大型零售企业REACH法规符 合性的调查，调查涉及荷兰、德国、瑞典、匈 牙利、比利时等5个国家的60国际知名零售企 业，而产品涉及各种类型日用消费品，包括： 文具、成人用品、鞋、电子产品、玩具、时尚 产品等。环保组织通过一种全方位的评估体系 对各大零售企业对于REACH法规的符合性进 行评价，并将调查结果在其网站上公布。这些
REACH 培训资料
What to register
范围 �注册 注册范围
依“吨位数”提 交注册资料
1t/y 的： � 注册所有销往欧盟市场的产量大于 注册所有销往欧盟市场的产量大于1t/y 1t/y的：
– 化学物质本身(substance on their own)； – 配制品中化学物质(substance in preparation)； 化学物质(substance in – 物品中有意释放的 中有意释放的化学物质 article).
进口商
（i）—技术档案 常规注册档案 常规注册档案（
复杂性
注 册 人 信 息 物 质 的 确 定 制 造 和 使 用 信 息 分 类 和 标 签 安 全 使 用 指 南
1～10
吨 物 质 暴 露 信 息
测 试 提 案
信 息 的 充 分 研 究 报 告
信 息 的 研 究 摘 要
保 密 声 明 及 理 由 说 明
注册时限不同
授权或限制
受高关注度的物质 SVHC
致癌 性(carcinogen) ，致 突变性(mutagen)，对生殖系统有毒性 (reprotoxic) CMR物质： 物质：致癌 致癌性 ，致突变性 PBT物质：持久 (persistent) 、生物累积 (bioaccumulative)和毒性(toxic)； vPvB物质：强持久性 (very persistent) 和强生物累积性 (very bioaccumul-ative)
substance in article
有意释放？
• 概念
– 判定条件 • 与附加功能有关的才为有意释放﹐该该物质 . 不释放功能就不能实现﹐例如有香味的橡皮 例如有香味的橡皮. 释放 主要功能 • 若这种释放与功能有关﹐即不 即不释放 释放主要功能 不能 实现﹐含有 这种释放 的物质 重新 定义为 不能实现 含有这种释放 这种释放的 物质重新 重新定义为 钢笔 墨盒 配制品 例如 例如钢笔
完整REACH培训ppt详解
REACH今生
2、附件共十五篇
附件Ⅸ 制造量或进口量为100t或以上物质的标准信息要求 附件Ⅹ 制造量或进口量为1000t或以上物质的标准信息要求 附件Ⅺ 调整附件Ⅶ至附件Ⅹ规定的标准检测体制的通用规 则 附件Ⅻ 下游用户评估物质和准备化学品安全报告通则 附件XIII 确认持久性、生物累积性和毒性物质及高持久性和 高生物累积性物质的标准 附件XIV 需授权物质清单 附件XV 卷宗 附件XVI 社会-经济分析 附件XVII 对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和 使用的限制
REACH前世
• “旧”体系图示 上下游之间需要传递信息不明确不充分
10万多种 现有化学物质
责任 主体
欧盟官方
数千种 新物质
责任 主体
欧盟生产企业
下游用户 无责任义务
欧盟“新”化学品管理法规
• 综合了40多部化学品管理法规后形成的， 其正式的法规文件达849页，相应的配套 技术指导文件达数千页
• 迄今为止最庞大的法规体系!最严重的技 术性贸易壁垒!
适用企业范围
• 欧盟，非欧盟生产化工品的企业 • 欧盟进口化工品的企业 • 非欧盟出口化工品的企业 • 其他
REACH法规文本
• 总局编写、标准出版社出版-法律文本(包括了 法规的正文、附件、附录)
REACH法规文本
• REACH法规体系结构 1、法律文本-正文十五篇 2、法律文本-附件十七篇 3、法律文本-附录十篇 4、欧盟REACH收费法案 5、配套-指南文件20多篇 6、配套-专业法规（化妆品
REACH(预)注册-实施时间表
预 注 册
法 规 生 效
>1000吨/年 CMR物质>1吨/年 水生生物毒性物质(R50/53)>100吨/年
REACH法规
B 注册
★物质：自然状态下或通过任何制造过程获 得的化学元素及其化合物，包括必要的添 加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离 的溶剂。
★配制品：由两种及以上的物质组成的混合 物或溶液。
★物品：在制程中获得的特定形状、外观或 设计的物体，这些形状、外观或设计比其 化学成分更能决定其功能。
B 注册
物质自身或配制品中物质注册： 1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中
A REACH的基础要素
10、分类和标签目录 危险品的分类和标识将 有助于工业部门内部对物质的分类，对于 一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府 协调一致来进行分类。
11、信息获取 当前的体系，公众主要通过因 特网来获取信息，REACH对保护商业机密 信息有明确规定。
B 注册
REACH的核心在注册，无数据就无市场。 不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市 场。 REACH法规对化学品的物质、配制品 和物品进行了定义。
5、下游用户 下游用户纳入体系。
6、评估 由管理局（ECHA）负责评估工业 部门提交的测试结果，以及检查其是否与 注册要求相一致，管理局将综合权威的物 质评估对化学品的危险进行调查。这一评 估过程将用于后来的限制或授权的提案。
A REACH的基础要素
7、授权 某些被高度关注的物质的授权，管 理局将对这些物质列表。申请者要证明所 使用化学品的危险可以得到有效控制，使 用该化学品的社会经济效益超过他们的危 险性，并且没有适宜的可替代物质或技术。
根据法规第7条的规定，1、物质在物品中 的总含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇见的使用条件下释放的物 质，必须注册。
F REACH对电子电气产品行业的影响
※在此，请注意，有意释放或可能释放的描 述。电子产品中，制冷剂、电解质、油漆 等，在可合理遇见的使用条件下，都是有 可能释放的，此类物质如果没有经过注册， 且大于或等于1t/a，必须自行注册；如果 使用的是已经注册的物质，则只需要获得 相应的注册文件即可。因此，建议电子产 品制造厂商尽量使用已经注册的物质。
reach法规附录14、17清单
reach法规附录14、17清单
在文章中，我们将以"reach法规附录14、17清单"为主题，详细回答以下问题。
I. REACH法规附录14和17的背景介绍
A）什么是REACH法规？
B）REACH法规包括哪些附录？
C）附录14和17的目的和作用是什么？
II. REACH法规附录14：物质自动分类和标签要求
A）什么是物质自动分类和标签要求？
B）附录14中列出了哪些物质？
C）物质的分类和标签要求是如何确定的？
III. REACH法规附录17：污染物的排放和消失控制要求
A）什么是污染物的排放和消失控制要求？
B）附录17中列出了哪些污染物？
C）污染物的排放和消失控制要求是如何确定的？
IV. REACH法规附录14和17的影响与应对措施
A）REACH法规附录14和17对企业有什么影响？
B）如何应对REACH法规附录14和17的要求？
C）REACH法规附录14和17的合规性管理措施是什么？
V. REACH法规附录14和17的未来趋势
A）REACH法规附录14和17的未来发展方向是什么？
B）趋势的影响和应对策略是什么？
C）REACH法规附录14和17的潜在挑战是什么？
通过对上述问题的回答，我们将全面了解REACH法规附录14和17的背景、要求和影响，并提供应对措施和展望未来的发展方向。
同时，这篇文章将提供针对REACH法规附录14和17的合规性管理措施，帮助企业了解和应对相关的法规要求。
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应对欧盟REACH法规工作介绍中国石油石油化工研究院 （中石油Reach技术中心）报告内容一 REACH法规解读二REACH法规工作进展三价值和启示REACH法规解读1法规主要内容2立法背景及影响1 法规主要内容¾ REACH法规概述• The registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (1907/2006/EC) • • 2007年6月1日法律生效，2008年6月1日ECHA成立，法规正式实施； 取代欧盟现行的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品 的指令和法规；涉及对3万余种化学物质及其下游产品的全面监管； • • 采取“无数据无市场，不注册不能销售”的原则； 目前世界范围内最为复杂、影响面最广的绿色技术壁垒。
1 法规主要内容¾ REACH法规适用范围EEA（欧洲经济区）=EU（欧洲联盟）+冰岛＋列支敦士登＋挪威 EU有27个成员国，21种语言1 2 3 4 5 6 7 8 9 Austria Belgium Bulgaria Cyprus CzechRepublic Denmark Estonia Finland France 奥地利 比利时 保加利亚 塞浦路斯 捷克共和国 丹麦 爱沙尼亚 芬兰 法国 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Germany Greece Hungary Ireland Italy Latvia Lithuania Luxembourg Malta 德国 希腊 匈牙利 爱尔兰 意大利 拉脱维亚 立陶宛 卢森堡 马耳他 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Netherlands Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain Sweden United Kingdom 荷兰 波兰 葡萄牙 罗马尼亚 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 瑞典 英国1 法规主要内容¾ REACH法规立法体系REACH取代或融合了欧盟 40多项化学品方面的法 案，如危险化学品分类 和包装、SDS、豁免、风 险评估、限制等，形成 了这一部要求严格、涉 及面广的综合性化学品 管理法规。
1 法规主要内容¾ REACH法规实施进度表01/06/2008已完成 欧洲化学品管理局负责实施 分阶段物质 预注册31/05/2013 01/12/2008 30/11/2010 31/05/2018已完成大于1t/a（致癌、致畸形、致突变）物质 大于100t/a水生环境毒性物质 大于1000t/a物质大于100t/a物质大于1t/a物质 注册、评估、授权和限制持续阶段新物质1 法规主要内容¾ REACH法规可以归纳为• 一个目的：确保对人类健康和环境的高水平保护 • 一个核心：有效的信息交流和风险管理是REACH法规的核心 • 两个原则：企业责任原则、预防原则 • 三个效果：改进或更新有害物质的评估方法 保证物质在欧盟内部市场的自由流通 加强欧盟企业竞争力和创新性 • 四个做法：联合注册、分阶段注册、数据共享、供应链信息传递REACH法规解读1法规主要内容2立法背景及影响2 立法背景及影响REACH—欧盟《关于化学品注册、 评估、授权和限制法规》 (1907/2006/EC)＜背景＞欧盟化学工业生产总值占全球首位； 从20世纪60年代起，欧洲开始对化学品进行管 理，但由于化学品管理法规众多、太分散，无法 实现对化学品集中有效的控制，阻碍了欧洲统一 市场的建设； 出台REACH，综合性管理化学品市场。
＜目标＞提高环境和人类健康保护水平 ; 让工业界更多为政府承担化学品风险控制义务； 保持和加强欧盟化学工业的竞争力。
2 立法背景及影响REACH—欧盟《关于化学品注册、 评估、授权和限制法规》 (1907/2006/EC)＜影响＞全球化学品生产和贸易带来重要影响。
清洁生产，推动技术进步和产品结构调整； 贸易壁垒增多，产品的竞争不再单纯依靠价格 ，而是综合考验生产者对产品质量的控制能力 以及对整条产品供应链的风险管理水平； 对化学品管理思路的转变——以预防为主。
2 立法背景及影响¾ REACH对欧盟境外贸易影响 “无数据，无市场；不注册，不能销售”符合REACH进入欧盟中国有500多种出口产品（4000多亿贸易额）受到影响2 立法背景及影响¾ REACH法规出台，推动了全球化学品管理法规的立法进程• 欧盟新立法中42%是关于化学品，(如2010.1.1生效的轮胎环保法) • 2007年8月，美国、加拿大和墨西哥三国启动“北美化学品监管合作” • 2010年日本实施新版《化学物质审查规制法》 • 2010年10月15日，我国开始实施《新化学物质环境管理办法》 修订 版，俗称CHINA REACH • 2010年11月,土耳其版“REACH”推出 • 2010年4月15日美国推出安全化学品法案 • 2010年12月20日ECHA与美国EPA签署化学品安全领域合作框架协议报告内容一 REACH法规解读二REACH法规工作进展四价值和启示REACH法规工作进展1 2 欧洲石化行业应对策略分析全球REACH工作进展 中国石油REACH工作进展41 欧洲石化行业应对策略分析¾ 欧洲石化行业优势主体优势 优势成熟的化学 品安全管理 经验大量GLP实验数据1 欧洲石化行业应对策略分析¾ 利用优势组建联（consortium）• 注册一个物质所需的数据量庞大，注册的物质较多，普遍存在数据缺口，组建联合体进行数据共享； • 欧洲石化行业协会，拥有大量注册信息，联合体通常由各行业协会进行管理；如CONCAWE、LOA、HOPA等知名联合体，欧洲各大石化公司均是联合体 成员； • • 联合体是实现数据共享、减少注册成本、完成注册工作的最有效手段； 非欧盟生产商由于没有充足数据，可通过加入联合体有偿获取数据完成注册。
1 欧洲石化行业应对策略分析¾ 联合体的主要工作内容注册人具体信息提供给非会员 最大（强制 +自选）联合CSR部分注册卷宗=技联合技术卷宗部 分的研究总结、 C&L、实验方案 最小（强制）术卷宗+CSR许可协议提供给非会员研 研究报告 究总结及研究报 告文件动物实验 其他实验1 欧洲石化行业应对策略分析¾ 石化企业建立专门的REACH应对组织机构•欧洲石化行业拥有多年的成熟的化学品安全管理经验，BASF、DOW、INEOS、 BP、SHELL等都成立了专职的REACH机构。
•成立REACH常设机构，由工艺技术、销售、法律以及毒理学和安全环保等 方面的人员组成； •明确各部门职能及主要业务流程； •设立专项预算，实行专款专用； •建立REACH信息平台、物质及产品数据管理、供应链信息传递、为客户及 监管机构提供信息查询服务。
REACH法规工作进展1 2 欧洲石化行业应对策略分析全球REACH工作进展 中国石油REACH工作进展42 全球REACH工作进展¾ 全球预注册数据统计ECHA预计： 3万个物质，20万个预注册 实际：15万个物质注册 270万个预注册 注册公司:6.5万家预注册企业数量 8655 22227 4409 2434 5526 4638 2632 1926 3262 1275预注册量大 大超出 ECHA预期国家 德国 英国 法国 波兰 荷兰 意大利 西班牙 比利时 爱尔兰 瑞典预注册提交数量 669586 （BASF提交了 4,000多个物质的预注册） 418753 （中国石油提交280个预注册） 247009 173307 126565 107796 80980 65449 43306 343452 全球REACH工作进展¾ 全球首批注册数据统计ECHA预计： 2010年约有4415个物质要完 成注册截至2010年11月30日： ECHA 共收到4300个物质的 24,675份注册卷宗，其中分阶 段物质3400个。
2 全球REACH工作进展¾ 首批注册企业主要来自德国、英国、荷兰、法国和比利时2 全球REACH工作进展¾ 注册者86%为大型企业，14%为中小型企业。
其中：约有19%是非欧盟生产商指定的唯一代表2 全球REACH工作进展¾ 欧盟成员国REACH监管工作进展• 欧盟27国加上欧洲经济区列支敦士登、冰岛和挪威， 目前只有西班牙没有公布明确的法律监管措施； • 其中24国在ECHA网站建立专门网页介绍监管概况、部门和监 管措施等信息； • 2009年4月，第一次联合执法。
2 全球REACH工作进展¾ 欧盟成员国REACH监管措施各成员国根据本国原有法律框架制定相应行政和刑事处罚措施2 全球REACH工作进展¾ REACH监管及处罚机制欧盟委员会 欧洲化学品管理局 协调 欧洲成员国主管机构 欧洲成员国执行机构 对企业的法律资质、业务 能力、风险管理、信息传 递等合规行为进行监管 对注册卷宗、通报卷宗 等REACH法律文本进行监管中国石油应对REACH工作过程中与欧盟成员国执行机构会有频繁实际的接 触，需要与其建立良好的沟通渠道和方式，有助于我们更好的应对法规 监管。
特别是OR所属国（英国）及主要贸易发生国。
2 全球REACH工作进展¾ REACH监管案例1、在海关检查注册号，扣留不许通关。
欧盟海关已切实开展REACH注册号的核查工作，7月底一家中国企业因在希腊海关被检查出 没有REACH注册号而被希腊海关扣货一周，即使这家企业出口的两种产品油酸酰胺添加剂 和脂肪醇聚氧乙烯醚均在1-10吨的范围。
2、荷兰执法当局起诉两家中国公司荷兰分公司。
2010年，中国有两家企业的荷兰分公司接受荷兰执法当局VROM检查，要求提供预注册信息 同时给出相应的证明材料，这两家分公司由于给出的资料不充分而受到了VROM的起诉。
3、英国因REACH召回中国产塑料玩具面具。
据欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）2011年第4期通报，英国召回中国生产的 "Woolbro"牌塑料玩具面具。
经检测，产品中含有48.9%的DINP（邻苯二甲酸二异壬酯）。
根据REACH法规的规定，玩具或儿童护理用品的塑料所含的3类邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP 及BBP）浓度不得超过0.1%。
儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品，其塑料所含的3类邻 苯二甲酸盐（DINP、DIDP及DNOP）浓度不得超过0.1%。