TR130铝塑包装机技术手册

TR130铝塑包装机技术手册

Technical manual of TR130 blister packaging machine 起草人：

Prepared by 设备管理

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审核人：Reviewed by 生产技术部

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审核人：Reviewed by 装备部

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批准人：Approved by 质量负责人

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1. 目的

建立TR130铝塑包装机的技术手册，规范TR130铝塑包装机的操作、维护和保养。

2. 范围

口服固体制剂车间。

3. 术语

N/A

4. 责任

4.1 TR130铝塑包装机操作人员负责该设备的操作。

4.2 检修人员负责TR130铝塑包装机的检修。

5. 环境健康安全

N/A

6. 程序

6.1 标准操作程序

6.1.1 TR130铝塑包装机开机前准备：

6.1.1.1检查设备清洁情况，应无上批遗留物品，承料斗、下料轨道等与药品直接接触的不见

应无肉眼可见的粉尘或污迹。

6.1.1.2检查成形模、热封滚筒，表面应无异物，无划痕。装上成形模、驱动滚轮，锁上固定

螺丝。换上所打印批号的钢字。

6.1.1.3打开压缩空气、循环水进出口开关，看有无渗漏。打开总电源开关，在操作板上预设

加热模块、热封滚筒的温度，将所有加热区进行预热。

6.1.1.4装上硬片、铝箔，参照机器上印刷的图示串好塑片和铝箔，待温度升到后，按“运行”

按钮开机进行空机调试，观察成形、热封、批号、冲裁是否正常。

6.1.2 开机操作：

6.1.2.1一切正常后即可开机加料生产。生产中随时检查包装成品质量，如有次品，应立即停

机，并检查原因，排除后在开机生产。

6.1.1.2更换硬片、铝箔时先停机，然后将两头重叠3-5cm，用胶带粘封。待接头经过成形、热

封、冲裁后，剥开，回收药品。

6.1.2.3热封温度，上下加热一般设定为110℃、110℃，热封温度170℃，但与工作速度、硬

片性质、气温等诸多因素有关，所以需在生产过程中调整。

6.1.2.4在运行过程中如出现异常情况，设备将自动停机，根据状态显示栏内提示的信息进行

故障排除，故障排除并复位后，才能继续开启运行设备。

6.1.3 停机：

6.1.3.1待药品全部通过机器后方可触按停止开关，停止设备运行，收集最后有空粒的药板，

交给车间管理员处理。

6.1.3.2最后关掉电、气源，清理机器及生产现场。

6.1.4 注意事项：

6.1.4.1在设备出厂时各个参数已经调节好，一般不需再调，但由于环境等条件的变化要根据

具体包装情况进行微调。

6.1.4.2启动设备前要先盘车和点动。

6.1.4.3不准用水冲洗电动机。

6.1.4.4生产过程中出现异常，应暂停机器或按下急停开关，首先自行检查机器，若不能查出

原因，通知检修人进行检查。

6.2 系统描述

该设备是自动铝塑包装机，由加热成型装置、加热装置、热封装置、打批号装置、板块冲载装置、药版输出装置组成。

6.3 主要参数

6.4 维护保养

保养期间需对电机轴承，齿轮等更换或加油，对压缩空气管检查是否老化，对成型、加热装置进行检查等，详细内容，周期和步骤详见附件一

7. 附件

附件一：H2-SOP2-EG-M091-01/R01《TR130 铝塑包装机维护保养记录》

8. 参考及引用文件

N/A

9. 版本修改历史