抗菌药物上海会议摘要

2011上海抗菌药物会议
《抗菌药物临床应用管理办法》背景
一、充分发挥处方点评的作用：
1、要管好医生这只笔；
2、药学工作者的作用是有限的，要开发医院领导层；
3、抗菌药物监测网主要依靠临床药师，但临床药师的阻力来自于临床一线，因此医院管理部门要发挥作用；
4、医院缺少职能部门来管理药学相关工作，强调医务部门的作用，明确责任，落实责任。

二、抗生素合理用药工作：
“抗菌药物监测网”、“细菌耐药监测网”监测发现抗菌药物使用在向好的方面发展，但与国际横向比较仍存在问题，细菌耐药现象仍很严重，如抗菌药物使用级别较高，三代、四代头孢，喹诺酮类药物排名较高，围手术期用药比例偏高，各家医院对抗生素使用强度了解不够，抗生素使用比例下降，但使用强度上升，说明抗菌药物消耗量有上升趋势；最近的北京各家医院的督导检查来看，与抗菌药物监测网的情况基本一致。

三级医院抗生素不超过50个通用名，各家医院都有很多理由说自己困难，但北京协和医院管理的较好，已经控制在50个通用名以内，且2007年协和医院所有药品不超过800个品规。

《抗菌药物应用管理办法》是一个管理的问题，医院院长有责任管理好各科主任。

抗菌药物进入哪一个级别，对医药企业有一定压力，但我们相信对操作规范的企业是一种机遇，可以为他们留出发展空间。

抗菌药物使用国务院领导非常重视，专门针对抗菌药物的使用问题做过批示。

另外，医院对抗菌药物使用原则/38号文中，抗菌药物的预防应用存在偏差，如Ⅰ类切口的换瓣手术，有的医院全部都预防用药，因为曾经有一例因术后感染导致的医疗纠纷，但具体感染原因不明。

38号文中有植入物的手术可以使用抗菌药物预防感染，但并不是说所有的有植入物的手术必须使用抗菌药物预防感染。

《抗菌药物专项整治活动》
抗菌药物使用是严重的公共卫生及社会问题，《抗菌药物临床应用管理办法》中，规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题而是一个管理的问题。

《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿还在讨论之中，这期间我们收到了各省卫生厅、各家医院及各级领导的意见及建议，而且人民群众对《办法》也很关心，我们收到的人民来信有厚厚的一沓，说明大家都很关心抗菌药物的使用问题。

本次讲课的主要内容：
1、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势；
2、《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿）介绍；
3、2011年抗菌药物专项检查工作安排。

一、抗菌药物临床应用和细菌耐药形势
（一）抗菌药物品种多，“两网”监测174家三甲医院，共有152个品种的抗菌药物；
（二）抗菌药物使用率和使用强度偏高、用量偏大，和国际抗菌药物使用强度和使用率还是有点差距；（三）用药水平偏低，结构和方法不合理；
（四）抗菌药物使用不同地区间差异较大：Ⅰ类切口抗菌药物使用率最多相差10倍以上，抗菌药物品种数相差6倍以上；
（五）细菌耐药形势严峻；细菌耐药率逐年上升，但通过管理已有所减缓。

二、抗菌药物临床应用管理办法
（一）总则：抗菌药物范围，是管理的规定，不是学术上的抗菌药物范围；
（二）组织机构和责任：多年以来药事委员会被曲解，应是技术部门做技术指导工作，管理应放在医务
部门；管理应有技术团队，不能只靠院长；
（三）临床应用管理：
1、各家医院应有的品种还未讨论确定，还需要讨论，但已经有医院做到，如湘雅医院只有48个通用名；
2、分级管理制度要监督管理，要有处罚措施，并且要更新，用量，用药金额靠前的药物要限制使用；
3、严格医师和药师资质管理；
4、完善监测体系。

（四）监督管理：卫生部定期在健康报上公示各家医院的使用率及使用量；第一责任人更应该是法人代表；河南省在评价合理用药方面有这方面的经验，省卫生厅与组织部联合起来管理合理用药，第一年给予相关责任人警告处分，追究科室责任人，第二年或第三年就撤院长职务；如何分配各科室的责任是院长应承担的责任；北京一家医院在监测异常情况方面做得较好，他们将每年每月使用量放在同一表格中，方便对比，并可以通过信息平台追踪到每个医生；《办法》实施时间还没有追踪确定，并不是网上所说的7月1日，还需要上报上级部门审批，需要一定时间，但2011年可以实行；分线管理办法现在正在第二次讨论，参与专家有100多位，目前有的也只是第二次讨论稿，根本没有网上的第七稿、第八稿；分线目录主要参照国家医保目录、基本药物目录、国家处方集，以上范围以外不纳入分级范畴，不推荐使用。

三、2011年专项工作安排：
对“原则上不超过50种”的解释，有的医院可能因为各种原因不能控制在50个通用名范围之内，可以逐年调整，但必须说明理由；Ⅰ类切口手术不超过30%，各个科室如何分配需院长做好工作；“两网”将扩容至1000家医院，以后将发挥媒体的优势向公众宣传合理用药，控制细菌耐药形势；50个通用名不包括外用药，指的是全身用药。

《三级医院抗菌药物遴选方法》
7-8月份可能卫生部会到上海进行督导，北京督导的扣分是超过50种抗菌药物的多一个扣2分，总分100分，因此各家医院应建立抗菌药物目录进行全面梳理；各家医院应只研究如何执行，不应去找理由；不建议启动临时申请名额，除非紧急突发事件（一年只有5次临时申请机会），负责的临床科室指的是科主任。

三级医院面临的工作：
1、药事管理委员会更名，
2、各科室签订责任状，
3、成立感染部门；
4、指标的建立与分配；
5、采购程序建设等等。

抗菌药物指抗生素及合成抗菌药，不包括植物成分抗菌药、疫苗、溶媒、球后注射、封闭等等。

抗菌药物遴选：
15+35方案
15 特殊使用药品≤11个：碳青霉稀类≤3个，糖肽类≤3个，抗真菌≤5个；
35 三、四代头孢及喹诺酮类严格控制≤12（8+4）个，三四代口服≤5个，
具体方案为：
一代头孢2个，二代3个，三、四代及酶抑制剂≤8个，青霉素3个，单酰胺1个，头霉素1个，磺胺2个、硝基咪唑3个，氨基糖苷类2个，大环内酯类3个，恶唑烷酮1个，抗浅表真菌1个，抗真菌4个，四环素3个，克林霉素1个，糖肽类≤3个，喹诺酮类≤4个，碳青霉稀≤3个，其他2个，共选择48个品种，留有2个余地，以备必要时新药引进时使用。

由于是会议记录，可能记录结果与专家讲课有一定出入，因此此文仅供学习使用，不是法定文件，请勿参照执行。

中南大学湘雅医院抗菌药物目录(2011年）一线：26种；二线：13种；三线：11种。