10制程控制程序
制程管制程序
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制程管制程序
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5.4.3.2 生产中所用的文件和记录的表单将按照相关文件的规定进行保管
5.5 人員
5.5.1 生产部根据作业员在工作中的品质状況及表现,按【人力资源管制程序】，有计划地进行教育训练，
以维护人员的稳定性
6.相關文件
6.1 矫正与预防管制程序
6.2【机器设备管制程序】
6.3 制程检验管制程序-
6,4【品质异常联络单】
6.5【人力资源管制程序】
5.2 生产异常 5.2.1 成品生产部当生产过程中（含打样送检）无法达到标准要求时开《品质异常联络单》，经部门主 管审核后交工程人员分析处理，工程接到异常单后立即到现场处理该不良，若是模具不良时，需开出《维 修申请单》交由工模自动化部维修，若是机器故障自己不能处理时，须填写《维修申请单》交资材部联 络外修，同时开《延期申请单》将信息通知生管变更日期，生管接到信息若不能满足客户时需升级处理。 5.2.2 仓库需对库存零件定期盘点，将所得信息反馈到相关部门，以免造成无料停工。 5.2.3 当不良超出损耗时需开《生产退补料单》，经部门主管确认后到仓库领料。 5.3 品质检验 5.3.1 品管依【制程检验管制程序】《物料标准》对生产物料进行检验。 5.3.2 异常时按【品质异常联络单】执行异常处理。 5.3.3 不合格品依照【不合格品管制程序】进行处理。 5.4 入库 5.4.1 成品生产出来后，需填写《入库单》由巡检人员确认合格后包装,方可交仓库入库. 5.4.2 所有产品入库依照《包装作业指导书》进行包装,填写〖入库单〗 5.4.3 资料处理 5.4.3.1 每日下班前生产线组长根据生产状况填写《生产日报表》交部门主管核实后，再交经理或经 理以上人员审核。
制程品质管制程序
制程品质管制程序制程品质管制程序是一种用于确保产品制造过程中品质稳定的管理方法。
它通过监控和控制制程中的各项参数和指标，以及及时采取纠正措施，以确保产品的一致性和合格率。
本文将介绍制程品质管制程序的基本原理、流程以及常用的工具和方法。
一、制程品质管制程序的基本原理制程品质管制程序的基本原理是通过对制程中各项参数和指标进行监控和控制，以确保产品的一致性和合格率。
其核心思想是在制程中建立一套稳定的控制机制，通过持续的监测和分析，及时发现制程中的异常情况，并采取相应的纠正措施，以保证产品的品质符合要求。
二、制程品质管制程序的流程1. 确定关键参数和指标：首先需要确定制程中的关键参数和指标，这些参数和指标对产品的品质有重要影响，并在制程中进行监控和控制。
2. 设置控制限：根据制程中的关键参数和指标的统计数据，可以通过统计方法确定控制限。
控制限是一个范围，超出这个范围则表示制程中存在问题，需要采取相应的纠正措施。
3. 监控制程：在制程中，需要对关键参数和指标进行持续的监测和分析，以便及时发现制程中的异常情况。
可以使用图表、统计分析等方法进行监控。
4. 分析异常情况：一旦发现制程中的异常情况，需要及时进行分析，找出异常的原因，并采取相应的纠正措施。
可以使用因果分析、故障分析等方法进行分析。
5. 纠正措施的实施：根据异常情况的分析结果，需要采取相应的纠正措施，以恢复制程的正常状态。
纠正措施可以包括调整参数、更换设备、改变工艺等。
6. 持续改进：制程品质管制是一个持续改进的过程，需要对制程中的问题进行持续的分析和改进，以提高产品的品质。
三、常用的工具和方法1. 控制图：控制图是制程品质管制中常用的工具，它可以直观地显示制程中的数据变化情况，并通过设置控制限来判断制程是否正常。
2. 统计分析：统计分析是制程品质管制中的重要方法，通过对制程中的数据进行统计分析，可以发现数据的规律和异常情况。
3. 因果分析：因果分析是用于找出制程中异常情况的原因的方法，通过分析制程中的各种因素，找出与异常情况相关的因素。
(QP-10)PTH生产制程控制程序
深圳市鼎焌电气有限公司PTH生产制程控制程序编号QP-10页次第2页,共5页变更履历次数版本版次页次变更内容简述制定审核批准1 A/0 全部依据ISO9001:2008标准要求制作。
方强方强李锦平制定日期2010年2月3日2 A/1 3-5页公司相关职能部门与现公司组织架构一致；另AI机插相关内容取消。
任峰任峰李锦平制定日期2010年8月2日3 A/2 6页修订PTH生产制程控制程序流程图格式。
陈建流韩伟锋李锦平制定日期2011年2月28日4 B/0 全部修订PTH生产制程控制过程与实际生产过程一致性。
许晓义变更日期2012年5月29日5变更日期年月日6变更日期年月日7变更日期年月日8变更日期年月日9变更日期年月日10变更日期年月日1.目的：对产品在PTH生产过程中的各个环节进行有效质量控制，以确保生产产品质量符合规定要求。
2.范围：适用于深圳市鼎焌电气有限公司PTH所有产品生产过程的质量控制。
3.权责：3.1 PTH制造部门负责组织生产确保合格产品的生产。
3.2 PTH车间负责波峰焊操作和日常管理工作,工程负责波峰焊的技术支持。
3.3 工程负责产品工艺文件的编制、过程不良品的分析改善、特殊工序参数的确认以及对检测工装、ICT的管理工作。
3.4 计划资材部门PMC负责生产计划的下达，计划资材部仓库负责物料的确认及物料的配送。
3.5质量部门负责对制程异常，协同相关部门及时分析、解决和跟进。
4.定义：特殊工序：指工序结果不能由随后的检验和实验充分验证的工序。
包含需特殊技能的工序。
波峰焊焊接、AI插件为PTH车间的特殊工序。
5.作业内容：5.1 人员控制5.1.1 制造部门特殊岗位员工必须经过岗前培训、岗位职责培训，考核合格后上岗。
5.1.2 拉长负责组织本拉人员进行安全文明生产，正确操作使用工装，严格执行【作业指导书】的内容。
5.1.3 PTH制造部门负责人负责对拉长的日常工作进行日清。
5.2 生产设备、仪器和工装的控制5.2.1 AI、波峰焊的管理按【设备保证程序】执行。
制程质量控制程序
制程质量控制程序制程质量控制程序是企业为了确保生产过程中产品质量的一种管理方法。
它涵盖了从原材料采购、生产、质检到最终产品出厂等一系列环节，并通过一套标准的流程和控制措施，确保产品的质量符合要求。
在制程质量控制程序中，首先需要明确产品的质量标准和技术要求。
这可以通过对产品的相关标准进行研究和了解，以确保制定的质量控制程序与产品的最终要求保持一致。
同时，还需要将产品质量标准和要求转化为具体的操作指导和标准，为生产人员提供明确的操作规范。
其次，在制程质量控制程序中，需要确保原材料的质量符合要求。
这可以通过建立供应商的质量评估体系，对供应商进行定期的评估和审查，并与供应商建立长期的合作关系，以实现原材料的稳定供应和质量可控。
在生产过程中，制程质量控制程序需要对各个关键环节进行控制。
比如，在生产过程中的关键环节，可以设置相关工艺参数的控制范围，并对生产设备进行定期的维护和保养，以确保设备的运行状态稳定可靠。
同时，还可以通过设置工艺流程和生产作业指导书等方式，对生产人员进行培训和指导，确保生产过程中的操作规范和质量要求得到满足。
制程质量控制程序还需要进行定期的质量检验和测试。
通过对关键工艺环节的质量检验和控制，可以及时发现和纠正生产过程中的质量问题。
这可以通过使用各种质量检测工具和设备，如流程控制图、检验工具、专用设备等，来完成。
同时，在建立质量档案的基础上，可以对质量问题进行追踪和分析，并采取相应的措施进行改进。
制程质量控制程序还需要建立一套完善的质量管理体系。
这可以通过制定相关的质量管理制度和规程，明确各级质量管理人员的职责和权益，以确保质量管理的有效运行。
同时，还需要建立一套质量管理的绩效评估和改进机制，对各个关键环节进行监控和考核，推动质量管理工作的持续改进。
制程控制程序
(六)检验判定不良品按照「不合格品管理程序」办理。
(七)检验各阶段特采判定申请、核准，按照「检验与测试管理程序」办理，并进行生产过程跟踪。
6．原料批量号纳入生产表单，增设原（辅）材料追溯记录表管理运行，记录由品管存档以备追溯查看。
八、附件：
（一）各工艺记录表；
（二）换线清场点检表；
（三）原(辅)材料批号追溯记录表；
（四）模具保养表；
（五）生产责任追踪单；
（六）试样工艺记录表；
（七）样品制程记录表；
（八）样品检验报告单；
(十一)其它相关制程控制：
1.生产现场工作区域,各类产品（原料、产出品、待加工品、模具、工具等）按区域堆放与生产现场无关的产品必须及时清理出生产现场并在换线时填写《换线清场点检表》；
2.生产现场通道应保持畅通；
3.生产各主管负责生产现场工作环境的管理；
4.不良品应与合格品隔离或标示，避免误用；
5.进入厂房应更换工作鞋，工作服及戴工作帽（或一次性鞋帽），四楼装配车间需加配戴口罩，进入车间应经过风淋室，维持车间洁净的作业环境。
(八)机修应对/模具管理程序执行。
(九)成品的鉴别、储存、包装、防护、流转下工序或出货都能够完好无异常。
(十)生管文员应定期收集车间各项生产日报数据，进行每日、每月统计，并完成统计报表提交生管/生产部门主管审查，作为生产管理的信息依据。
（五）相关检验规范；
（六）相关工艺作业标准书
（七）检验与测试管理程序；
制程控制程序
制程控制程序1、目的：在产品制造过程中实施有效控制，确保产品质量符合规定要求。
2、范围：适用于生产制程质量管理。
3、定义：无4、职责4.1 生产部：负责组织生产，对生产工序进行控制。
4.2 技质部：负责工艺基准,来料质量，工序质量和成品质量的监控，检查与检测。
4.3设备部：负责设备的维护保养；生产设施参数的调试、生产设施的维修、保养并记录《设备维修记录表》。
4.4 技质部：4.4.1 负责制订《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件。
4.4.2 负责生产制程的品质监督，对不良品进行原因分析、改善，找出最终的改善措施，责任相关部门进行落实改善；5、程序内容及要求5.1 生产基准的控制5.1.1 技质部向生产部门发放《生产工序表》,《作业指导书》等技术文件；5.1.3 对不能用计量值判别的加工要求及质量，由技质部制定样判定标准，如图片，样品等供生产部门使用。
5.2 人员控制5.2.1 生产线班长按《生产工序表》安排工序，指定操作人员；5.2.2 员工上岗操作前，要进行必要的培训，经管理人员许可后，才能正式上岗；特殊工作岗位的员工要在考核合格后，持上岗证正式上岗5.3 生产设备控制5.3.2 操作人员需按时实施始业点检，并记录于《设备日常保养维护表》；5.3.3 质量检验员对有关设备的设定参数或加工质量进行检查，并做好记录；5.3.4 生产设备的保养维护按《生产设备维修管理规定》进行；5.3.6 检验测量设备按《监视和测量装置控制程序》规定定期校准；5.4 材料控制5.4.1 使用《BOM表》中规定的材料进行生产。
5.4.2 生产中发现的不合格材料及加工报废的材料按《不合格品控制程序》处理；5.4.3 使用让步接收（特采）的材料时，需按特采使用要求进行。
5.5.工艺参数控制5.5.1在《作业指导书》中规定所用设备、治工具等的设定参数、产品参数及检查频度。
5.6 异常控制：当生产中有异常产生时，按《纠正预防措施管理程序》执行。
制程控制检验程序
制程控制检验程序1.目的本检验程序的目的是验证制程控制参数是否符合预定的要求，并及时发现潜在的质量问题，以便采取相应的纠正措施。
通过执行该程序，可以评估制程是否稳定、可靠，并且能够生产出符合规格要求的产品。
2.检验过程2.1 制程控制参数收集首先，需要明确制程控制参数的定义和要求，包括温度、压力、速度等关键参数。
然后，建立一个数据收集系统，将制程控制参数的数值记录下来，并确保数据的准确性和完整性。
2.2 数据分析和统计收集到的制程控制参数数据可以通过统计和分析来获得有价值的信息。
可以使用一些统计方法，如均值、标准差、极差等，来评估制程参数是否稳定，并与预定的要求进行比较。
2.3 制程异常的处理如果数据分析结果显示制程参数存在异常或偏离预定要求，需要及时采取纠正措施。
可以通过排除潜在的原因、重新调整设备或改变工艺流程等手段来修正制程异常，并持续监测、收集数据以确保制程恢复到稳定状态。
2.4 确认制程控制效果在采取纠正措施后，需要再次执行数据收集和分析步骤，以确认制程参数是否恢复到预定的要求。
通过持续的监测和检验，可以确保制程控制的效果，并及时识别和解决问题。
3.文档控制及更新3.1 文档编制本检验程序的编制应遵循公司内部的文档控制要求，确保文档的准确性、完整性和一致性。
编制人应负责撰写、审核和批准该程序，确保其符合相关质量管理体系和标准要求。
3.2 文档更新随着制程和技术的发展，本检验程序可能需要进行更新和修订。
任何更新和修订应立即记录，并通知相关人员。
更新后的版本需要重新进行审核和批准，以确保文档的有效性和适用性。
4.结论制程控制检验程序是确保产品质量的关键步骤之一。
通过执行该程序，可以评估制程的稳定性和合规性，并及时识别和解决制程异常。
本文档提供了一个简单且可依赖的制程控制检验程序，供参考和执行。
在实际应用中，应根据实际情况进行调整和优化，确保其适用性和有效性。
IPQC（制程控制）工作流程与方法
IPQC（制程控制）工作流程与方法IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
由于IPQC采用的检验方式是在生产过程中的各工序之间巡回检查，所以又称为巡检。
IPQC一般采用的方式为抽检，检查内容一般分为对各工序的产品质量进行抽检、对各工序的操作人员的作业方式和方法进行检查、对控制计划中的内容进行点检。
1IPQC目的产品实现的过程是一个复杂的人机交互的系统,由不同的工序构成, 在这个过程中,既有物流,又有信息流,要想使输出满足客户要求,就必须做到如下几个方面:1.保证输入质量2.机器设备稳定,有充分的能力,人员严格按标准作业3.与产品质量密切相关的各关键参数(CTQ)处于稳定受控状态4.信息准确,完整,及时,能发挥指导作用5.有效的工序监控机制,能及时发现过程的异常6.向前反馈机制使过程能及时对异常进行修正7.向后反馈机制能有效防止不良流失8.产品初末件审核,提供班次质量保证9.工序接口顺畅,防止资源浪费以上各方面的执行有赖于IPQC的持续努力,而正是有了以上的支持,过程才是真正意义上的,保证输出质量的过程,所以IPQC的工作,实现了流程向过程的过渡,使输出不再是输入的简单相加,而是数量和质量上增值。
2IPQC工作流程简单的说：工作内容包括首件检查、各类变更文件的跟踪。
4M1E的巡查。
发现异常的提出、跟踪与验证。
详细的说：过程检验（IPQC，in process quality contrl）目的是为了防止出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。
因此，过程检验不仅要检验产品，还要检定影响产品质量的主要工序要素（如 4MIE）。
实际上，在正常生产成熟产品的过程中，任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致，因此，过程检验可起到两种作用：1. 根据检测结果对产品做出判走，即产品质量是否符合规格和标准的要求；2. 根据检测结果对工序做出判定，即过程各个要素是否处于正常的稳定状态，从而决定工序是否应该继续进行生产。
医疗器械技术文档清单
1、器材规格，包括适当的图样、成分、配方、零件规格及软体规格, , , ,
技术文件
文件编号
保存位置
1)设计输入
2)产品规格
3)零件规格
4)塑胶件配方表
5)图纸Байду номын сангаас
6)软件
7)使用该产品的适用标准
2、制程规格，包括适当的设备规格、生产方法、生产程序、及行产环境规格, , ,
技术文件
087
3、品质保证程序及规格，包括允收基准及所使用的品保设备
技术文件
文件编号
保存位置
1)品质保证计划
2)产品质量控制工作指示
3)产品测试计划
4)接受标准与检验方法
5)计量校准控制程序
708
6)来料检验和测试程序
803
7)制程检验与测试程序
804
8)最终检验与测试程序
810
4、包装及标签规格，包括所使用的方法及程序,
文件编号
保存位置
1)主要生产设备清单
2)产品作业流程
3)排拉表
3)产品工艺文件
4)产品的批号规定
5)产品的灭菌方法和确认
6)灭菌验证
7)培训程序
601
8)一万级无尘房监控指引
008
9)设备维修与保养程序
602
10)制程控制程序
704
13)无尘房日常维护保养工作指示
039
14)医疗产品转拉清拉工作指示
技术文件
文件编号
保存位置
1)产品的标签、语言规定,
2)标签
3)使用说明书
4)包装作业指导书
5)医疗产品包装标识、标签、说明书控制工作指示、、
制程质量控制程序
制程质量控制程序制程质量控制程序一、引言制程质量控制(program quality control)是一种确保产品制作过程中质量符合要求的方法。
该程序旨在确保内部控制和质量管理机制的有效运作，最大程度地提高制程的稳定性和产品的质量。
二、目标和原则1. 目标1.1 确保制程的稳定性和可靠性。
1.2 提高产品质量，满足客户要求。
1.3 降低生产成本和废品率。
1.4 建立持续改进的机制。
2. 原则2.1 全员参与，质量责任到人。
2.2 制定明确的质量目标，量化指标。
2.3 强调预防为主，发现问题及时纠正。
2.4 采用科学的质量管理方法和工具。
2.5 建立健全的质量记录和反馈机制。
三、质量管理体系1. 质量管理组织架构1.1 质量管理委员会的职责和成员构成。
1.2 质量管理部门的职责和人员设置。
1.3 制定质量管理责任制和授权决策流程。
2. 质量管理文档2.1 制定标准化的质量管理文档体系。
2.2 设立文档控制程序和变更管理机制。
2.3 确保质量文档的有效性和适用性。
四、制程质量控制1. 制程定义和测量1.1 定义制程，明确输入和输出要求。
1.2 制定测量指标和方法，确保准确性和可靠性。
2. 制程稳定性控制2.1 采用统计过程控制(SPC)方法，监控制程变化。
2.2 制定控制限，及时纠正制程偏离。
3. 制程变异源管理3.1 识别和分析制程变异源。
3.2 采取控制措施，减少变异源对制程的影响。
4. 制程改进4.1 制定持续改进计划和目标。
4.2 运用改进工具和方法，促进制程的稳定和优化。
五、质量控制措施1. 设立质量检验点1.1 制定质量检验点的位置和频率。
1.2 确定检验项目和方法，建立检验记录。
2. 质量检验方法2.1 制定质检抽样计划，确定样本数量和抽样方案。
2.2 采用检验工具和设备，确保检验结果的准确性。
3. 不良品处理3.1 制定不良品处理程序和责任归属。
3.2 进行不良品分析，找出根本原因，并采取纠正措施。
制程检验控制程序
4．定ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ：
（无）
5.作业内容：
5.1过程的监控和测量 ：
5.1.1 产品投产时, 生产管理人员须和品质一起对该产品使用物料及设备、仪器设定条件进行确认。
5.1.2 当新产品批量投产前或成熟产品再次生产时或工艺出现变更时, 品质部人员须对首件进行检验并做好记录,检验合格,则通知正常生产；若不合格则重做至合格为止。
5.2.2检验判定
A .包装组将包装OK的成品放入成品待检区，并填写《成品入库单》交品质部OQC执行成品检验。
B. OQC检验员按AQL抽样标准、《成品检验作业指导书》、工程承认书及样版的要求对入库前的成品进行检验。经检验判定的合格成品，OQC作好合格标识，在《成品入库单》上签名确认后交包装组连同合格成品一起入库。
5.1.3 IPQC接到相关组别首件检验的通知后，立即根据产品的样品、《BOM》、《制程检验标准》、工程图纸等资料进行首件检验或试验，IPQC确认后，将确认结果知会相关组别管理人员进行大货生产或停线改善后再确认，IPQC应将检验结果填入《生产首件检验报表》中。
注：品质部针对现场确认OK之首件产品贴上合格标识,放在操作现场.生产完之后将首件产品随同大货一并出货。
C. OQC人员对成品进行终检后,并将检验结果填写《出货检验报告》交品质部主管确认,
制程控制程序
-11-10
制程控制程序
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2/3
生效日期
-2-9
版 次
A1
制订部门
制造部
编 号
P0709
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
4
制造部
品管部
工程部
4.1依据《品质计划》按《作业流程图》、《作业指导书》等文件要求作业。
4.2依据《产品标识和追溯管理程序》要求标识半成品、成品及不合格品。
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生效日期
-11-20
版 次
A0
制订部门
制造部
编 号
P0709
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
7
品管部
品管部应按要求检验成品，参见《成品检验程序》。
8
制造部
成品经检验合格（或特采）后入库，参见《仓储管理程序》。
9
制造部
制造部各生产单位每日向计划管理部报告每天的实际产量，确保按时完成生产任务，参见《生产计划管理程序》。
4.作业内容
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单
1
工程部
品管部
1.1新产品从设计开发策划到设计确认按《设计开发管理程序》执行。
1.2 名类产品的各个环节品质控制要求见《品质计划》。
1.3 需要时，可通过“试产”来确定制程中各项要求。
1.4 制程策划应制作完成相应的作业流程图、作业指导书、BOM表、检验标准等。
xxxxx有限公司
制订日期
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最新ISOTS22163：2017一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系)
最新ISO TS22163：2017一整套程序文件(轨道交通业质量管理体系) 01成文信息控制程序02能力管理控制程序03 过程转移及外包控制程序04 特殊过程（工序）控制程序05工装管理控制程序06 生产设备控制程序07 不符合输出控制程序08 不符合和纠正措施控制程序09 投标管理程序10 经营规划管理程序11 知识管理程序12 制程管制程序13 首件验证管理程序14 项目管理程序15 变更管理程序16 风险管理程序17 老化管理程序18 采购控制程序19 供应商管理程序20 产品防护管理程序21 产品和服务要求控制程序01成文信息控制程序1.0目的防止成文信息误用、错用，确保质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中使用的成文信息能迅速、正确流通并处于受控状态，保证相关部门能适时得到有效版本成文信息。
2.0适用范围本程序适用于质量/环境/职业健康安全管理体系及日常经营中所有成文信息的管理（包括外来成文信息的控制）。
3.0术语和定义本程序成文信息采用GB/T19001:2016 IDT ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007和ISO/TS 22163 技术规范的术语、定义及缩略语。
4.0职责4.1综合管理部负责全公司成文信息控制的归口管理，包括人事、行政及政府机关公文等各类外来成文信息，并对与公司战略、目标、人事、环境、职业健康安全、行政管理有关的内、外部成文信息控制。
4.2质量管理部负责对质量管理体系和质量控制相关成文信息的管理及质量档案的整理归档，并负责外发相关方外部机构的相关成文信息。
4.3营销中心负责销售合同和顾客成文信息的控制, 并负责外发外部相关方（客户）的相关成文信息。
4.4研发部负责与产品有关的技术成文信息的控制、相关标准的收集、提供。
4.5供应链管理部负责与采购物流相关的成文信息控制，并负责外发外部供方的相关成文信息。
4.6各部门负责本部门有关的支持性成文信息编制以及各下发成文信息的使用和保管，部门存档的成文信息，需将成文信息目录汇总至综合管理部，每半年更新一次。
制程检验控制程序(含表格)
制程检验控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:通过对制程检验与测试进行管制,确保产品在制程中处于受控状态,使产品品质满足规定要求。
2.0范围:适用于生产过程中的所有产品的品质控制。
3.0术语和定义:3.1检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
3.2首件检验:对批量加工的第一件产品所进行的自检和检验员专检的活动。
3.3首件鉴定:对试生产的第一件(批)零部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
3.4首末件检查:将上一张/批生产任务单最后生产出的产品与同一条件下生产出的本张/批任务单的第一件产品进行对比确认。
3.5 巡检:在生产线经首检确认后正式生产中,指定巡检者对生产线上所有工序中的产品依据检验规范所做的重要质量特性及其参数的例行检验,并做好相关记录。
3.6不合格品:不符合顾客要求和规范的产品或材料。
3.7可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
3.8计数型数据:可以用来记录和分析的定性数据。
计数型数据通常用合格或不合格的形式收集。
3.9计数型量具:就是把各个零件与某些指定限值比较,如果满足限值则接受该零件否则拒收。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1)负责根据顾客的品质要求,制定相关产品的检验标准或规范。
2)负责按检验标准或规范对在制品进行检验和判定。
3)负责各制程不合格异常产品的追踪处理和效果验证。
4)负责产品申请紧急放行时的审批。
4.2相关责任部门:4.2.1生产制造中心:1)负责按工艺要求对产品进行制造。
2)负责对制程中不合格异常进行原因分析并提出纠正及预防措施。
4.2.2工程研发中心:1)负责根据顾客要求的品质及工艺,制定产品工艺参数和操作指导书。
5.0工作内容:5.1工作流程:无5.2工作说明:5.2.1通则:1)汽车产品,计数型数据抽样计划的接收准则必须是零缺陷(即C=0)。
制程控制程序
1.目的保证所采购的产品符合规定的技术要求，在保证产品质量和公司生产需要的前提下，降低成本，减少物资库存，使整个采购活动处在受控状态下。
2.范围适用于本公司所需要的外购件、外协件、原辅材料及半成品等直接构成生产成本的各类物资的采购。
3.职责采购部负责采购的归口管理。
检验组负责采购产品的检验和试验。
技术部负责制订产品的标准及有关检验和试验方案。
4.工作程序4.1生产用物料的采购4·1·1当客户有批准分供方名单时，相关材料应向列于此表中之分供方购买。
要从此名单外的分供方采购时，必须经客户的材料工程部门批准并列入合格分供方名单后才可进行。
4·1·2使用客户指定的分供方，并不能免除公司确认分供方的质量与服务的责任。
4·1·3客户未提出批准分供方名单时，从公司认定的合格分供方采购。
4·2采购文件的编制和审批4·2·1构成产品实体的外协件、外购件属大批量和重要的采购项目，由采购部根据生产计划、库存报表进行余缺平衡，制订采购计划表，采购计划表包括产品名称、型号规格、数量、交货日期、技术要求与验收方法。
经总经理审批后组织采购。
4·2·2常用磨具、磨料等辅助材料，由仓库保管员填报采购物品申请单报采购部，经总经理审批后由采购部安排采购。
4·3采购管理各部门在提出采购需求时应有适当的前置时间，主要在于让分供方有充足的时间可以达到100%准时交货。
采购人员按各部门提出的交货时间与分供方协调交货时间，并按交货日期催交。
4·4采购过程的控制4·4·1构成产品实体的外购件、外协件及对产品最终质量有直接影响的磨具、磨料和辅助材料应到合格分供方处采购。
要求合格分供方100%准时交货。
4·4·2采购物资必须价格合理，质量保证，符合生产要求，实行经济批量采购，确保生产正常运行。
制程数据控制程序
制程数据控制程序1、目的：为了确保生产制程中各工序生产数据的准确性，特制定此程序。
2、范围：适合于生产部、品质部,PMC部在制程中的数据控制。
3、职责：3.1、生产部负责对每个工单数据和制程标示卡数据的填写。
3.2、品质部负责对不良品数量和良品数量准确性的监督和制程标示卡上质量状态的确认。
3.3、PMC负责对整个生产过程中数据的跟进，监督和统计。
4、程序4.1、切纸组按照生产计划排程和相应的工程单领取相应的纸张进行裁切，裁切后对每一板纸挂上相应的制程标识卡。
4.2、制程标识卡上必须详细的填写好产品名称、工单编号、客户名称、工单数量及共有几板，每板数量以及下个工序名称，并填写好生产员工的姓名及完工数量。
4.3、印刷机台按照计划排程和主管的安排领取相应的切好的纸张进行印刷，印刷完后必须在每一板的制程标识卡上注明清楚生产人员姓名与完工数量以及每一板的完工数量和不良品数量、较版纸数量，把不良品的数量和较版纸数量总和填写在备注栏里，必须确保良品数量加上不良品数量等于上工序切纸的来料数量；如发现生产的不良品数量超过本工序的损耗数量导致良品数量不够数时应及时反映给部门主管，并且把每单完成的良品数量和不良品数量准确地填写在日报表上。
4.4、品质部必须对每一板的数量和质量状况进行确认，并且盖上QC专用的PASS 章，4.5、部门统计文员把生产日报表上的数据准确的填写在部门的工程单上以便追溯和输入ERP系统。
4.6、品质部大检按照计划排程领取相应印好的彩纸进行全检，全检完后必须在每一板的制程标识卡上注明清楚大检人员姓名与完工数量以及每一板的数量和不良品数量，把不良品的数量填写在备注栏里，必须确保良品数量加上不良品数量等于上工序印刷来的彩纸数量；当发现检出的良品数量不够数时应及时反映给部门主管，并且把每单完成的良品数量和不良品数量准确地填写在日报表上,对于象仁和长单大检不检的产品,大检必需每板用卷尺量好高度,确认好数量并填写在标示卡上。
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4.2.2.1首件检验：产品在生产前由IPQC检验员完成批量生产时的首件确认，无误后方可正式批量生产。IPQC负责将首件检验结果记录于“首件检验记录”中；首件检验的抽样及方法按《检验控制程序》执行。
4.2.2.2巡回检验：生产过程中，IPQC检验员依“产品检验规范”、“首件”或“样品”的相应检测项目对产品进行巡回检验，检验记录应记于“制程检验报告”中。巡检的抽样数及方法详见《检验控制程序》。
5参考文件
5.1《生产计划控制程序》
5.2《生产设备管理程序》
5.3《不合格品控制程序》
5.4《纠正和预防措施控制程序》
5.5《培训控制程序》
5.6《检验控制程序》
6附件
6.1首件检验记录FM1502
6.2制程检验记录FM1503
6.4制程品质异常报告FM1601
6.5生产日报表FM0902
2适用范围
产品的制程规划、控制与变更均适用。
3职责
3.1生产部：制定、规划各产品的操作流程图，制程作业的管理。
3.2品质部：制定、规划各产品的检验规范，并对制程进行检验和监控。
3.3品质部：制程检验的执行，协助制程中不良品的处理。
4作业内容
4.1制程规划
4.1.1依产品工艺流程（具体见质量手册附件）由品质部制作产品检验规范以规划制程中产品对客户需求的品质所需要的各种检验和监控工作。
4.3制程异常管理
4.3.1制程中出现的不合格品，须依《不合格品控制程序》作业。
4.3.2制程中发生的品质异常，须依《纠正和预防措施控制程序》作业。
4.3.3当制程异常是由于工序操作者错误作业等人为的失误产生的异常，须责令立即改善并填写“制程品质异常报告”送相关部门签认，并提出改善对策，经总经理核准后，由品质部追踪确认改善效果。
4.5产品的标识和可追溯性
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4.5.1对产品的规格、类型、名称、生产日期等项目应清楚地标识在产品标签上。
4.5.2对产品的检验状态（合格、不合格、待检、已检待判定）也应作出相应标识。
4.6生产车间应对每天的生产情况进行统计，记录于“生产日报表”中，并及时送生管审批。
4.3.4制程中出现严重的不合格现象，总经理应责成责任部门认真分析原因，并及时排除，做好纠正措施，避免再次发生。相关的处理结果和采取的纠正措施应留下相关记录。
4.4制程变更
4.4.1制程的作业条件需作变更时，须依《生产计划控制程序》作业。
4.4.2变更过程中，若会影响到质量，应暂停生产，待与客户确认无问题后，方能继续生产。
4.1.2作业规范：生产部或品质部须按所需要求制定相关检验规范、以供生产作业时使用。
4.2制程管理
4.2.1人员培训：生产部门须依《培训控制程序》对作业人员按实际需要进行
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上岗培训，并进行效果考核。
4.2.2.3自主检验：生产过程中，各工序作业人员应适时做自主检验。检验依据为“首件”或“样品”。自主检验时若发现所生产产品有异常情况应即时向巡检员或品质课报告。
4.2.3搬运方法及规定
为避免产品在搬运、储存过程中的损伤，各个作业工序要分清职责，整齐摆放，定位放置，标示明确。
4.2.4设备的维护和保养：
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制订：审核：批准：
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1目的
为使本公司制程规范化、书面化，达到市场（客户）需求的质量，确保现场制程的质量与流程制度化、合理化。
为确保质量与制程顺畅，制程所使用的机器设备须妥善保养，以维护设备的正常运转。机器设备保养的有关规定依《生产设备管理程序》作业。
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4.2.5操作环境的规定：
本公司产品的制作及机器设备运作应在良好环境下作业，车间应定期安排做5S活动。产品应标识明确，摆放整齐。