诺和锐30及诺和锐30说明书
诺和锐30(诺和诺德)
【药品名称】通用名：门冬胰岛素注射液商品名：诺和锐英文名：Insulin Aspart Injection汉语拼音名：Mendongyidaosu Zhusheye【主要成分】本品主要成份有其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
本品是内装3毫升速效胰岛素类似物的药芯。
【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。
【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。
诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。
【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快，使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有组间差异，强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。
规格：3ml:300单位（特充）【适应证】用于治疗糖尿病。
【国药准字】国药准字J20050098【生产厂家】丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）【适应证】用于治疗糖尿病。
【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。
其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。
糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。
诺和锐30说明书
说明书
门冬胰岛素30注射液(诺和锐® 30)
【商品名称】
通用名:门冬胰岛素30注射液
商品名:诺和锐®30,笔芯或特充®(NovoMi®30 Flexpen®)
英文名: Insulin Aspart 30 Injection
汉语拼音:MenDong YiDaoSuSanShi Zhusheye
血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。
本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴发疾病，尤其是感染、通常患者的胰岛素需要量会增加。
误餐或进行无计划、高强度的体力活动，可能导致低血糖症。
胰岛素治疗的初期可能会出现水肿现象和屈光不正，但这些现象多为一过性的。
胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。
全身性过敏反应的发生很罕见，有可能危及生命。
如果未在注射区域内适当轮换注射点，注射部位有可能发生脂肪萎缩。
【禁忌】
肾功能或肝功能不全时，通常患者对胰岛素的需要量会减少。
本品绝不能经静脉给药。
本品使用注意事项
如果本品在手掌间滚搓或上下摇动后不呈均匀的白色雾状混悬液，请勿使用。如果笔芯内出现块状物或有固体白色颗粒粘在笔芯底部或瓶璧，呈霜冻状，也不要使用。
为防止交叉感染，本品仅供一人专用。
每次注射后都卸下针头，否则当温度变化时就会有药液从针并没有漏出，胰岛素浓度会因此改变。
可能会增加胰岛素需要量的药物：
诺和锐30特充
-1
-1.5
-2
-2.5
-3
Kilo C et al. J Diabetes Complications 2003;17(6):307-13
诺和锐30联合治疗低血糖最少
例数 严重低血糖
诺和锐30 45 0
NPH 46 0
人胰岛素30 R 47 0
症状性夜间低血糖
9
18
14
轻度低血糖
1
6
9
There were no major hypoglycaemic events reported during the study. There were numerically fewer nocturnal hypoglycaemic events in the NovoMix® 30 group
谢谢
预混胰岛素诺和锐30 中仍保持了门冬胰岛素更快更强的特点
诺和锐 30较 人胰岛素30R更好控制餐后血糖
胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患 者
(n = 294)
诺和锐 30 (n = 140)
30R (n = 151)
Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393–399
n = 24
15
10
5
0
8:00 11:00 14:00 17:00 20:00 23:00 2:00 5:00 8:00
全天时间
Jacobsen L et al. Eur J Clin Pharm 2000;56:399–403
诺和锐30药效学
n = 24, 剂量= 0.3 U/kg 12
10
诺和锐30 人胰岛素 30R
诺和锐30较NPH更好的改善HbA1c
诺和锐 30 GSA - 住院出院患者血糖管理
• •
住院患者应遵循“家—医院—家” 一体化血糖管理 患者出院难以维持每日多次注射治疗，影响血糖控制。预混胰岛素每日2次治疗方案是
模拟生理和应用便利的平衡之选
– 兼顾空腹和餐后血糖控制 – 方便安全，便于患者长期坚持
•
住院患者基础-餐时方案出院转为诺和锐® 30 每日2次治疗剂量调整方案
– 基础-餐时方案日总剂量减少20%，剩余剂量1：1分配到早、晚餐前注射 – 简单增加注射次数，1支注射笔，1种胰岛素，满足患者不断进展的治疗需求
患者人群
围手术期
• • • • •
手术前所有1型糖尿病患者，术后正常进餐的1型糖尿病患者 手术前需要胰岛素治疗或口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者，术后病情好转 且饮食恢复的2型糖尿病患者 静脉持续胰岛素滴注改为皮下胰岛素注射的患者 接受肠内或肠外营养、可能有糖尿病的高血糖患者 (血糖＞7.8 mmol/L) 高血糖且正在应用糖皮质激素的患者
住院患者血糖管理一体化方案
家
医院
家
入院
住院
2012 ADA/EASD声明
基础-餐时胰岛素方案可以提供最 精细、最灵活的餐时胰岛素覆盖
基础-餐时胰岛素治疗更为灵活、 有效，能够根据每一餐的进食量 分别调整每一餐的胰岛素剂量
2013 AACE指南
Inzucchi SE, et al. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2013; 19(3):536-557.
n=160
n=344
重度低血糖事件 HbA-1.5% 1c下降水平
仅2例
仅1例
-1.3%
-2.5%
诺和锐30-胰岛素强化治疗
诺和锐® 30每日三次与基础餐时方案： 类似的治疗血糖谱
诺和锐® 30 每日三次注射
三餐前诺和锐® + 睡前长效类似物
® 诺和锐
30一天三次注射的可 行性
• 预混胰岛素一天二次注射是为了保证依从性和方便性的 同时获得理想的血糖控制 • 由于不能覆盖午餐后血糖，对于一些β 细胞功能差或需
要强化治疗的患者，午餐前加用一次预混胰岛素可以成
提纲
• 胰岛素强化血糖控制的优势 • 胰岛素强化治疗方案 • 简易强化治疗方案---每日3次诺和锐30注 射方案
从药代动力学看可行性 国内外研究证据回顾 临床应用推荐
胰岛素的发展史 —走向胰岛素类似物
1996 胰岛素类似物 1987 人胰岛素 1973 单组分胰岛素 1953 长效胰岛素 1938 NPH 1923 动物胰岛素
DCCT/EDIC研究 ---强化治疗显著降低大血管并发症风险
常规治疗: 原DCCT使用常规治疗, 的患者 强化治疗: DCCT中已使用强化治疗的患者
• 长期使用强化治疗的患者心血管事件的风险较原使用常 规治疗组降低42%
DCCT/EDIC. N Engl J Med. 2005;353 (25): 2643-53.
为一种选择 • 从药代动力学及血糖监测谱的特点看，诺和锐® 30不 同于预混人胰岛素，使其一天三次注射具备了可行性
提纲
• 胰岛素强化血糖控制的优势
• 胰岛素强化治疗方案
• 简易强化治疗方案---每日3次诺和锐30注 射方案
从药代动力学看可行性 国内外研究证据回顾 临床应用推荐
研究证据一：
14 12 10 血糖 (mmol/L) 8 6 4 2 0
之前 之后 之前 之后 之前 之后
预混胰岛素类似物诺和锐30
预混胰岛素类似物——胰岛素起始治疗的理想选择我国胰岛素起始治疗晚2010年新版《中国2型糖尿病防治指南》规定，2型糖尿病患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，如果血糖仍然未达到控制目标，即可开始口服降糖药物和胰岛素的联合治疗。
一般经过两种或两种以上口服降糖药联合治疗后糖化血红蛋白仍＞7.0%时，就可以考虑启动胰岛素治疗。
但是，目前我国胰岛素治疗较晚，包括患者和医生在内，都认为胰岛素是最后不得已的选择，能拖就拖，从而加快了患者并发症的进展。
及早使用，长期获益说到很多患者拒绝胰岛素治疗，北京军区总医院内分泌科主任医师吕肖锋给记者讲述了两个患者故事。
患者A：糖尿病眼病让人生失去光彩这是一位只有50岁的男性2型糖尿病患者，患糖尿病3年，血糖控制不理想。
两年前，考虑到患者使用口服药联合治疗无效，医生建议其注射胰岛素治疗。
但患者担心注射胰岛素影响日常生活及工作，拒绝了医生的治疗方案。
结果，现在，这位患者并发糖尿病眼病，虽然手术，仍然严重影响了视力。
患者B：及早使用胰岛素让我安享晚年同样是一位2型糖尿病患者，已经67岁，确诊糖尿病5年。
初期血糖控制尚可，但近两年来血糖控制不理想，联合多种口服药物无效。
听从医生建议，改用第三代胰岛素诺和锐30，早晚各注射一次。
配合规律监测血糖。
到目前为止，血糖一直十分平稳。
除血压稍高外，没有其他并发症出现。
正如吕肖锋在采访中所言，及早启用胰岛素治疗，才能有效降低血糖，同时让胰岛B细胞休养生息，保护残存B细胞功能，从而延缓疾病的进展和并发症的出现。
起始治疗的理想选择指南建议，胰岛素治疗应模拟人体生理性胰岛素分泌模式，包括基础+餐时双时相胰岛素分泌。
与单用基础胰岛素不同，预混胰岛素治疗可同时满足基础和餐时胰岛素的双重需求，实现对空腹和餐后血糖的全面控制，从而成为胰岛素起始治疗的理想选择。
作为预混人胰岛素的升级产品，预混胰岛素类似物更好地模拟了生理性胰岛素分泌模式。
如诺和锐30，它含有30%的速效成分，能够更快地被吸收，很好地模拟餐时胰岛素的分泌模式，控制餐后血糖效果更好，且作用持续时间短，和中效成分起效时间不重叠，这就大大降低了低血糖的发生风险；而其中70%的中效成分，作用持续时间长，可补充基础胰岛素，能有效降低空腹血糖。
诺和锐30-引领胰岛素升级
由预混人胰岛素转为诺和锐® 30治疗： 降低重度及夜间低血糖风险
Shah S, et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (4): 574-82. Gao Y, et al. Chinese Med J. 2010; 123 (9): 1101-11.
相比预混人胰岛素，诺和锐® 30可减少 低血糖发生，安心降糖 优势
Shah S, et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (4): 574-82. Gao Y, et al. Chinese Med J. 2010; 123 (9): 1101-11.
相比预混人胰岛素，诺和锐® 30可更好 控制血糖，平稳达标 优势 诺和锐® 30 更好降低餐后血糖 HbA1c达标率高
12 血糖 (mmol/L) 10 8 * * * 诺和锐® 30 预混人胰岛素
*
6
0 前 后 早餐
n = 294 *p < 0.05 前 后 午餐 前 后 晚餐 睡前 02:00
Boehm BO, et al. Diabet Med. 2002;19: 393-9.
诺和锐® 30 Vs. 预混人胰岛素： HbA1c达标率更高
—— 引领胰岛素治疗的全面升级
中国指南推荐预混胰岛素起始治疗
2010年《中国2型糖尿病防治指南》
• 胰岛素治疗方案应该模拟生理性胰岛素分泌的模式，包括
基础胰岛素和餐时胰岛素两部分的补充。
• 胰岛素起始治疗可使用每日一次基础胰岛素或每日1-2次 预混胰岛素。
Chinese Diabetes Society Guidelines 2011.
降低严重及夜间低 血糖风险
除了传统的临床优势外，使用诺和锐® 30 还有哪些额外获益？
诺和锐说明书
【药品名称】通用名称：门冬胰岛素注射液诺和锐®笔芯商品名称：诺和锐®笔芯（NovoRapid®Penfill®）英文名称：I nsulin Aspart Injection【成份】化学名称：门冬胰岛素（它是通过基因重组技术，利用酵母生产的）。
1U（单位）相当于6nmol，0.035mg无盐无水门冬胰岛素。
其他成份：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH 值调节剂)、注射用水。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗糖尿病.【规格】3ml:300单位(笔芯)【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短。
由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品剂量因人而异，应由医生根据患者病情决定。
一般应与至少每日一次中效胰岛素或长效胰岛素合并使用。
胰岛素需要量通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。
在和进餐相关的治疗中，50%-70%的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。
本品可在腹部、大腿、上臂三角肌或臀部做皮下注射。
为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射点。
腹部皮下注射后，10-20分钟内起效。
最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。
所有胰岛素的降糖作用持续时间均受多种因素影响，如：注射的胰岛素剂量、注射部位、血流速度、体温和体力活动的强度。
所有胰岛素从腹部皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。
但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。
如有必要，可由受过专业训练的医务人员给患者静脉注射本品。
本品可用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗（CSII），连续皮下胰岛素输注治疗应在腹壁进行，并轮换注射点。
在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。
接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者应得到详细的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储液器和管路。
门冬胰岛素30注射液（特充）
核准日期:2007年02月09日修改日期:2008年01月11日修改日期:2008年11月14日修改日期:2009年11月18日修改日期:2010年11月22日修改日期:2011年01月24日修改日期:2012年09月11日修订日期2014年10月31日门冬胰岛素30注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师得指导下使用【药品名称】通用名称：门冬胰岛素30注射液商品名称：诺和锐®30（NovoMix®30FlexPen）英文名称：lnsulin Asprt30 lnjection汉语拼音：Mendong Yidaosu30 Zhusheye【成分】1ml混悬液含100单位（100U）的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素（相当于3.5mg），比例为30:70。
其活性成分为门冬胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。
1支预填充笔忠含3ml，相当于300单位（300U）本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。
其他成分：甘油，锌（氯化物），氯化钠，二水和磷酸氢二钠，硫酸鱼精蛋白，氢氯化钠，（pH调和剂）或盐酸（pH调和剂）和注射用水。
【性状】本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
在显微镜下观察，绝大多数晶体的长度应为1～20μm，晶体宽度不得超过3μm。
【适应症】用于治疗糖尿病。
【规格】100单位/毫升，3毫升/支（特充）。
【用法用量】用量本品的用量因人而异，应由医生根据患者的病情来决定。
为了达到理想血糖控制，建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。
在2型糖尿病患者中，本品可以作为单一疗法治疗。
对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者，本品可与口服降糖药合并用药。
如何起始治疗从未使用过胰岛素的患者：在2型糖尿病患者中，本品的推荐起始剂量为早餐前6单位，晚餐前6单位。
本品开始时也可以每日一次给药，晚餐前12单位。
如何转换为本品治疗当患者由双时相人胰岛素转为本品治疗时，最初可采用相同剂量和方案。
诺和锐30剂量调整方案
诺和锐30的剂量调整计划
餐前血糖水平
mmol/L
mg/dL
< 4.4
< 80
4.4―6.1
80―110
6.2―7.8
111―140
7.9―10
141―180
> 10
> 180
诺和锐® 30 剂量调整 (U)
–2 0
+2 +4 +6
* 根据前三天的最低血糖值调整诺和锐® 30 的剂量. * 应该一周调整一次剂量直至HbA1c 达标.
• 餐后血糖控制不好 • 容易出现低血糖 • 需要灵活注射时间
2型糖尿病患者使用诺和锐30的合理性
• 改善餐后血糖控制，减少血糖波动 ---餐后高血糖是糖尿病心血管疾病的独立危险因素
• 与常规预混人胰岛素相比，诺和锐®30能够减少低血糖的 发生率
• 可与口服药联合治疗改善血糖控制 • 餐前或餐后给药，加上安全简便的注射装置能够显著改
正在接受预混 人胰岛素治疗 的患者
正在接受基础 胰岛素治疗的 患者
正在接受餐时基础胰岛素强化 治疗的患者
以等剂量原则转 换为诺和锐®30， 早、晚餐前剂量 1:1分两次注射
起始诺和锐®30 治疗剂量为：其 中基础胰岛素与 原来使用的基础 胰岛素剂量相同
血糖不达标者 胰岛素总量不变
根据空腹及餐后 血糖调整诺和锐 ®30治疗剂量， 每次调整2~6单 位 目标：HbA1c不 超过6.5%
Continue titration
HbA1c ≤ 6.5%
Inject NovoMix® 30 immediately before or up to 15 minutes after meals
诺和锐30广泛适用安心之选
诺和锐30广泛适用安心之选那么，与预混人胰岛素相比，诺和锐30的安全性又如何呢？一项对以往临床研究结果进行的荟萃分析，比较了2型糖尿病患者应用诺和锐30和预混人胰岛素后低血糖的发生风险。
预设的主要观察终点是总体夜间低血糖发生率。
本试验共纳入了9个随机平行或交叉临床试验，包括1674例2型糖尿病患者。
如图所示，这是应用诺和锐30和人胰岛素30后重度低血糖发生风险的比较，可以看出所有试验均支持诺和锐30，总体比值比为0.45（CI0.22-0.93），统计学有显著差异，表明诺和锐30显著降低重度低血糖的发生风险达55%。
该荟萃分析也比较了应用诺和锐30与人胰岛素30后夜间低血糖的发生风险，从图中可以看出大多数试验支持诺和锐30，总体比值比为0.50（CI0.38-0.67），统计学有显著差异，表明诺和锐30重度低血糖的发生风险约为预混人胰岛素的一半，可以显著降低夜间低血糖的发生。
这是来自于中国临床试验的数据，分别是由纪立农老师牵头的INTENSE研究，杨文英老师的2针3阵研究，高妍老师牵头的PRESENT研究及杨文英老师的IMPROVE研究中国亚组数据，研究结果显示既往使用口服降糖药治疗血糖控制不佳的患者在起始诺和锐30治疗后血糖可以得到显著的改善，糖化血红蛋白的降幅为1.3%-2.6%，与此同时并为增加重度低血糖的发生率。
这样的研究结果充分显示诺和锐30在应用于中国2型糖尿病患者人群的安全性及有效性。
而我们看到这是诺和锐30的说明书，由于诺和锐30可溶性成分的迅速吸收，比预混人胰岛素起效更快，所以推荐紧邻餐前注射。
必要时，也可在餐后立即给药。
这种便利性极大地提高了胰岛素治疗的简易性，并且可改善正在应用和刚刚启用胰岛素治疗患者的可接受性及长期依从性。
我们知道2型糖尿病患者随着β细胞功能减退、自身胰岛素分泌的减少，需要不断的调整治疗方案来有效的控制血糖。
对于联合口服降糖药治疗血糖控制仍然不理想的患者需要适时的起始胰岛素治疗。
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诺和锐30及诺和锐30说明书
【商品名称】诺和锐30笔芯
【通用名称】门冬胰岛素30注射液(诺和锐30笔芯)(运动员慎用) 诺和锐30笔芯门冬胰岛素30注射液.3ml:300iu(笔芯).丹麦诺和诺德公司
本品主要成份及其化学名称:门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。
其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
性状:诺和锐30是内装3毫升速效胰岛素类似物的药芯。
胰岛素药芯是特别设计与诺和诺德公司胰岛素注射器及诺和针配合使用的。
笔芯只能与相匹配的产品配合使用,以使其安全有效的发挥作用。
本品为透明、无色水溶液。
药理作用:诺和锐30是速效胰岛素类似物。
门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现的。
本品中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替,所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。
因此,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。
药代动力学门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降的更低。
且皮下注射后作用持续时间短。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。
1型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。
大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。
本品吸收很快。
但最高血药浓度有年龄组间差异,强调了本品个体化治疗的重要性。
适应症:用于治疗糖尿病。
用法用量:本品比可溶性人胰岛素起效更快,持续作用时间更短,由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要,可于餐后立即给药。
本品剂量需个体化,由医生根据患者的病情决定。
但一般应与中效或长效胰岛素合并使用,至少每日1次。
胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0 U。
其中2/3用量是餐时胰岛素, 另1/3用量是基础胰岛素。
糖
尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期并发症的发生和进展。
因此,建议改善代谢控制,包括进行血糖检测。
本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域,或在腹壁连续输注。
注射位置应在同一区域内轮换。
皮下注射后,10-20分钟内起效,因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。
最大作用时间为注射后1-3小时,降糖作用可持续3-5小时。
不良反应:低血糖：低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。
低血糖症状常突然出现。
常见不良反应：用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常,但这些症状多为短暂的。
过敏：胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红,水肿和瘙痒)。
但通常为短暂的,继续治疗可以消失。
全身性过敏反应很少发生,但可能危及生命。
若未能轮换注射部位,有可能在注射部位发生脂肪营养不良。
禁忌症:低血糖或对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者禁用。
注意事项:剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。
高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。
包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红干燥、口唇干燥、排尿频率增加、口渴、无食欲和带有丙酮气味的呼吸。
未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。
本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。
它起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
合并疾病尤其是感染,常会增加胰岛素用量。
肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。
患者转用其他类型或品牌的胰岛素时,应有严密的监测。
胰岛素浓度、品牌、类型、种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。
患者从应用其它胰岛素转用本品后可能会增加每日注射次数或改变剂量。
如果这种调整是必须的,会在首次给药或最初几周或数月内进行。
患者的血糖控制得到改善后,例如：胰岛素强化治疗后,其低血糖的先发症状也会变化,应提醒患者注意。
如发生低血糖,胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。
若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。
低血糖可能损伤患者的注意力
及反应能力。
因此,在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时,可能会有危险。
应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生,尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。
在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚无用于妊娠妇女的系统研究结果。
建议对糖尿病妊娠及考虑妊娠的妇女整个孕期进行监测直至妊娠结束。
妊娠早期胰岛素用量通常减少,中、晚期后逐渐增加。
哺乳期妇女应用本品不受限制。
哺乳母亲应用胰岛素不会对婴儿产生危害。
但门冬胰岛素剂量可能需要调整。
儿童用药:儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。
如注射时间与进餐时间相关时。
本品还没有在18 岁以下的儿童中进行研究遵医嘱药物相互作用:已知一些药物可以影响糖代谢。
下列物质可降低胰岛素用量：口服降糖药、奥曲肽、单胺氧化酶抑制剂、非选择性β-肾上腺素阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、水杨酸盐、乙醇、合成代谢类固醇和硫胺类制剂。
以下物质可增加胰岛素用量：口服避孕药、噻嗪类利尿剂、糖皮质激素、甲状腺激素、交感神经兴奋剂和丹那唑。
β-阻滞剂可能掩盖低血糖症状。
乙醇可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。
药物过量:症状：会出现低血糖症状,包括冷汗,面色苍白,疲倦,神经质或震颤,焦虑,异常疲乏或虚弱,精神紊乱,精力无法集中,嗜睡,异常饥饿,视觉改变,头疼,恶心和心悸。
严重低血糖可致昏迷和/或痉挛,暂时或永久性大脑功能损伤甚至死亡。
治疗：轻度低血糖可通过口服葡萄糖或含糖物质治疗。
因此建议糖尿病患者随身携带糖块或含糖食品如饼干。
严重低血糖事件发生时如患者已失去意识,可通过肌肉或皮下注射给予胰高血糖素,或由静脉给予葡萄糖。
如果患者在10-15分钟内未对胰高血糖素产生反应,也应静脉给予葡萄糖。
用药须知:如果本品溶液不再透明或无色,请勿使用。
为防止交叉感染,本品仅供个人使用。
使用之前请检查本品是否完整(例如：没有裂缝),如果笔芯已被损坏,或者橡皮活塞冒出白色条形码带之外,请不要使
用。
每次注射后拔下针头。
如果注射后不拔下针头,温度的改变会使液体从针头漏出。
不要把本品重新装满使用。
注射前确定正确的胰岛素浓度和类型,并按照诺和诺德公司胰岛素注射系统的使用指南仔细操作。
本品用于皮下注射。
如果胰岛素从腹壁注射,起效更快。
注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。
应在同一区域内轮换注射部位。
如同时接受本品和其它胰岛素笔芯的治疗时,应分别使用两个诺和诺德胰岛素注射器,每个注射器用于注射不同种类的胰岛素。
注射后令针头在皮下停留至少6秒钟。
贮藏/有效期:尚未应用的本品储存于2-8°C的冰箱内(不要太接近冷冻室),不可冰冻。
正在使用的本品不要放于冰箱内,应存放于低于30°C的室温下,开封后勿超过4周。
避光保存。