卫生法规考点总结

卫生法规第一单元卫生法一、卫生法概述二、卫生法的渊源法律：作为卫生法的渊源由全国人大常委会制定颁布——《传染病防治法》等行政法规：是国务院依照宪法授权制定的规范性法律文，法律效力低于法律而高于地方性法规——《医疗机构管理条例》等规章：（省级）卫生部单独或与国务院其他部委联合制定发布的规范性文件法律效应仅次于宪法的卫生法渊源是A.卫生条例B.卫生法律C.国际卫生条约D.卫生部分规章E.卫生行政法规『正确答案』B『答案解析』律作为卫生法的渊源，包括由全国人民代表大会制定的基本法律和由全国人民代表大会常务委员会制定的非基本法律，其法律效力仅次于《宪法》。

三、卫生法基本原则及作用自由公正的，以预防为主的原则保护社会健康以利益均衡作为价值判断标准来配置卫生资源，体现的卫生法基本原则是A.患者自主原则B.保护社会健康原则C.预防为主原则D.公平原则E.卫生保护原则『正确答案』D『答案解析』保护社会健康原则，本质上是协调个人利益与社会健康利益的关系，它是世界各国卫生法公议的目标。

第二单元卫生法律责任一、卫生民事责任卫生民事责任的承担方式《民法通则》规定承担民事责任的方式有：停止侵害；排除妨碍；消除危险；返还财产；恢复原状；修理、重作、更换；赔偿损失；支付违约金；消除影响、恢复名誉；赔礼道歉。

卫生法所涉及的民事责任以“赔偿损失”为主要形式。

二、卫生行政责任下列各项，属于卫生行政处罚的是A.记大过B.降级C.降职D.撤职E.罚款『正确答案』E『答案解析』行政处罚的种类主要有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

三、卫生刑事责任概念：违反卫生法的行为侵害了《刑法》所保护的社会关系，构成犯罪所应承担的法律后果惩罚方式：管制、拘役、有/无期徒刑、死刑等十余个与违反卫生法有关的罪名。

1.生产、销售假药、劣药罪；2.生产、销售不符合卫生标准的食品罪；3.生产、销售不符合保障人体健康标准的医疗器械、医用卫生材料罪；4.非法行医罪；5.违反《传染病防治法》的规定，引起甲类传染病传播或者有传播严重危险罪；6.非法采集、供应血液罪或者制作、供应血液制品罪；7.妨害国境卫生检疫罪；8.传染病菌种、毒种扩散罪；9.医疗事故罪。

另外，法律还规定了玩忽职守的犯罪、危害环境的犯罪等。

第三单元执业医师法一、概述医师是依法取得执业或执业助理医师资格，并在相关医疗机构中注册的专业医务人员。

二、考试和注册报考资格本1专2中5注册取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。

受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。

医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。

提问：注册期间行医是否非法行医？不予注册不具有完全民事行为能力的。

无完全民事行为能力。

因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的。

刑罚不满二年。

受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的。

吊销不满二年。

有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。

三、执业医师的权利、义务和执业规则医师权利——我可以做什么在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。

按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件。

——执业权（履行职责和获取相应条件）给你权利，不是滥用！所以后面还得学习执业规则！从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体。

参加专业培训，接受继续教育。

——学习、科研权。

在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。

——尊严和人身安全权。

获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇。

——报酬权。

对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

——参与权、建议权。

医师义务——我必须做什么？遵守法律、法规，遵守技术操作规范。

树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务。

关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。

努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平。

宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

——遵纪守法、规范操作、尊重隐私、苦练内功、健康教育医师执业规则——立个规矩，具体怎么做1.医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

2.对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。

3.使用规定药品器械；4.患者知情同意；——亲力亲为，真实严谨，画地为牢，积极诊疗，规矩行医，知情同意。

5.不得索贿受贿；6.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

服从调遣；6.报告医疗事故和传染病；按规定报告给所在机构或者卫生行政部门7.执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。

在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。

——廉洁奉公，服从调遣，及时上报，服从上级。

下列各项，属于执业医师规定的医师执业规则是A.从事医学研究，参加专业学术团体B.依法参与所在机构的民主管理C.参加专业培训，接受继续教育D.对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治E.获得工资报酬『正确答案』D『答案解析』医师执业规则第二条：对急危患者，医师应当采取紧急措施及吋进行诊治；不得拒绝急救处置。

下列各项，属于《执业医师法》规定的医师的义务是A.依法参与所在机构的民主管理B.人格尊严，人身安全不受侵犯C.接受继续医学教育D.宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育E.参与学术团体『正确答案』D『答案解析』执业医师的义务第五条：宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

四、法律责任民事责任医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或者国家有关规定处理。

未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，除按规定承担行政责任外，给患者造成损害的，依法承担赔偿责任。

——要赔钱行政责任——要处分以不正当手段取得医师执业证书的，由发给证书的卫生行政部门吊销执业证书；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人，依法给予行政处分。

医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，1.违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的。

2.由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的。

3.造成医疗责任事故的。

4.未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。

5.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的。

6.使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的。

7.不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的。

8.未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的。

9.泄露患者隐私，造成严重后果的。

10.利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的。

11.发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的。

12.发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。

非法行医处理办法未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书。

卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员违反本法有关规定，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

刑事责任各种构成犯罪的，依法追究刑事责任《执业医师法》明确规定，医师在执业过程中应当履行的职责是A.以病人为中心，实行人道主义精神B.防病治病，救死扶伤C.遵守职业道德，保护患者隐私D.树立敬业精神，尽职尽责为患者服务E.防病治病，救死扶伤，保护人民健康『正确答案』E『答案解析』医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

A.3年B.5年C.1年D.4年E.2年1.取得执业助理医师执业证书后，具有髙等学校医学专科学历的，可以在医疗、预防、保健机构中工作满一定年限后报考执业医师资格考试，该年限是2.具有高等学校医学专业本科以上学历，报考执业医师资格考试的，需要在医疗、预防、保健机构中试用期满一定年限，该年限是『正确答案』1.E 2.C『答案解析』1.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；2.具有高等学校医学专业亦科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业医师资格考试。

某医师因重大医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚。

半年后重新申请执业注册，卫生行政部门未予批准。

理由是该医师自处罚决定之日起至申请注册之日止不满法定期限。

该法定期限是A.3年B.5年C.2年D.4年E.1年『正确答案』C『答案解析』因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的，不予注册。

医师在执业活动中享有A.保护患者隐私B.履行医师职责C.从事医学研究D.遵守技术规范E.遵守职业道德『正确答案』C『答案解析』从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体属于执业医师的权利。

第四单元药品管理法一、概述《药品管理法》的立法目的为加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定本法。

法定含义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药、化学药和生物制品等。

药品必须符合法定要求1.必须是《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）明确规定的药品含义中所包括的内容。

2.必须符合《药品管理法》有关规定要求：（1）药品生产、经营的主体具有合法资质。

（需要药品经营许可证生产）。

（2）在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

（3）药品必须符合国家药品标准。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

二、禁止生产（包括配制）、销售假药与劣药某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。

药品监督管理部门经过调査确认该药为假药，其法定依据是A.未标明有效期B.未注明生产批号C.未经批准而进口D.超过有效期E.擅自添加着色剂『正确答案』C『答案解析』此题不符合现在大纲要求！三、特殊药品的管理特殊药品，是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，国家对这四类药品实行特殊管理。