(第四课)药物经济学评价原则及步骤

▲备选方案（可行性方案），必须是符合有效性、 安全性、伦理、道德及国家有关法律、规章等方 面要求，能够行得通的方案。
▲备选方案之间的关系： 独立关系 互斥关系 相关关系
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1.独立关系
概念：指各备选方案之间互不干涉、互不影响，任 一方案的被采用与否都不影响其他方案是否被采用。 具有独立关系的一组方案，叫做独立方案。
内容：一是评价每个方案自身的经济性，决定方 案是否有参加比选的资格；二是比较哪个方案的 经济性相对较好，即在自身经济性符合要求的方 案中选择经济性最好的。
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3.相关关系
概念：指在多个备选方案中，如果选取某一个方 案，就会显著地改变其他方案的成本和收益，或 者是多个备选方案之间的关系既包含独立关系又 包含互斥关系。具有相关关系的一组方案，叫相 关方案。
特点：独立方案采用与否，只取决于方案自身的经 济性，不需要进行方案之间的比选，故无需考虑方 案间的可比性。
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2.互斥关系
概念：指一组（两个或两个以上）方案中，各方 案之间的关系是互不相容、互相排斥的，从中选 择某一个方案就必须放弃选择其他方案。具有互 斥关系的一组方案，叫做互斥方案。
特点：要进行方案之间的比较、选优，参加比选 的方案应具有可比性；至多只能选取或采用其中 的一个方案。
等），有不同的评价立场、评价角度和评价观点。 ▲评价目的和内容、成本和收益的识别标准及计量方
法也就不同。 ▲药物经济学评价结果不具有可比性。
要求：被比较方案首先要置于同一评价立场和观点 下进行研究和比较，以确保成本和收益的性质和 范围具有可比性。
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2.研究条件的可比性
▲药物经济学研究与评价中所用的数据和资料通常 是由样本情况进行推测而得。
特点：能通过一定的处理方法较为容易地转化为 互斥方案，可采用相型方案：既包含独立关系，又包含互斥关系的相关方案。 • 混合型相关方案的评价优选，通常采用不同于独立方案或互斥方案
的评价优选方案。
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药物经济学比较原则
互斥方案——可比性——可比条件
1.评价观点的可比性 ▲不同利益主体（如患者、医院、保险公司、全社会
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二、明确问题并列出问题所有可能的方案
确定备选方案要注意： 1.包括所有可能的措施或项目 2.可行方案（合情、合理、技术上可行） 3.方案完备，满足需要上的可比性 4.解决的问题处于同一层面
◆每种形式方案中选出最经济合理的方案 ◆不同形式中的最优方案之间进行评价与比较
——确定最佳治疗方案是从所有可供选择的各种 药物治疗方案中最经济合理的一个。
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4.时间上的可比性 ▲实施不同的预防、诊治方案所需时间往往不同，
所需时间不同的具有互斥关系的备选方案不具有 可比性，需要采用相等的分析计算期进行比较。
▲通常以备选方案中诊治时间最长的时间作为各个 备选方案经济性的分析计算期。
▲诊治时间短的方案因节约了诊治时间而存在成本 和收益方面的优势。
要求：所需诊治时间不同的备选方案的评价与比 较需要采用相等的分析计算期；当进行绝对量大 小比较时，被比较的指标值处于相同的时间点。
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三、选择适宜的评价方法和评价指标
• 评价方法：成本-效益分析法（CBA） 成本-效果分析法（CEA） 成本-效用分析法（CUA） 最小成本法（CMA）
评价指标：经济评价指标 临床效果指标 效用指标
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四、识别并计量成本和收益
• 评价观点不同，达到的目的和实现的目标不同，识别和计量成本和收 益的标准与方法也就不同。
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药物经济学评价研究步骤
• 明确研究问题 – 研究目的 – 报告对象 – 目标人群
• 决定研究角度 • 确定备择方案 • 选择适当的药物经济学分析方法(CMA, CBA, CUA,
CEA) • 测算成本：分类、估值 • 测量结果：效益、效用、效果 • 贴现与贴现率 • 平均/增量成本效果分析 • 敏感度分析 • 研究结果报告
立场 国家 医疗服务提供者 （医院等）
第三方付费
观点 全社会 医疗服务提供者 保险公司
终端消费者
患者
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• 全社会：实现全社会药物资源的最优配置和最佳利用，进而实现社会 群体健康状况的最大改善。
医疗服务提供者、保险机构：以尽可能少的 成本获得尽可能大的收益，实现自身利益的 最大化。
患者：以尽可能少的个人支付，实现自身健 康状况的最大程度改善。
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3.满足需要上的可比性
▲不同预防、诊治方案都能满足相同的需要，且满 足程度相同，实现某一特定的预防或诊治目标 （预防疾病、挽救生命、阻止疾病进程或治愈疾 病），具有可比性。
预期目标： 如果目标安全、有效、经济地预防某种疾病，
则能够达到目标的多个不同预防和强化措施之间 就有了可比性。
当达到目标是使有限的预防资金达到最为经济 合理的总体预防效果时，则预防不同疾病的措施 之间就具有满足需要上的可比性。
药物经济学评价原则及步骤
西安医学院
任熙玲
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药品领域的奇怪现象
• 人们喜欢吃药 • 越是高价药，越容易销售 • 药开得越多，医院/医生收入越高 • 廉价药不见了 • 药房买药比医院便宜 • 中标药“过把瘾就死”
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背景1
新药“换马甲”面世 2006年我国受理新药注册11086件，同期美国只有81件 3
82.8
- 中国药房 4
药物经济学评价定义
• 测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物 治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)， 以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效 果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依 据。
• 实质：
– 综合考察各种(药物)治疗方案的 投入(成本)和产出(健康结果)
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六、不确定性分析
• 评价数据不是方案实施的实际数据 • 多方面因素影响实际成本和收益数据的大小 • 影响因素具有程度不同的不确定性 • 研究条件的差异 • 患者个体的差异 • 样本数据代表性、真实性和可靠性依赖于药物经济
学研究设计的科学性、合理性
故药物经济学评价要结合不确定性分析来 进行，以提高研究结果的可靠性，减少决策失 误的风险
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！！！关注
• 比较性强是药物经济学的学科特点之一。
备选方案之间多为互斥关系，故进行药物经济学 研究和评价是，要首先判定其是否具有可比性 （评价观点、研究条件、满足需求、时间）。
不符合可比性的备选方案进行比较所得的结论是 不科学、不可靠、不具有参考价值的。
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药物经济学评价的步骤
一、确定评价立场和观点
– ΔC/ΔO
• 药物经济学评价≠药物经济学
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药物经济学评价及其应用是药物经济学最基本的内容，包括：
▲药物经济学评价方法与评价指标 ▲成本和收益的识别与计量方法 ▲预测与不确定性分析 ▲药物经济学研究设计 ▲药物经济学研究在医药政策中的应用等
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药物经济学评价原则
▲药物经济学评价主要是对不同的药物治疗方案 及其他各种备选方案的经济性进行评价与比较， 进而选择经济性较好的方案予以实施。
背景2
？？？做为一名医生，你给糖尿病人选择哪种降糖药治疗
治疗方案 零售价格 疗程成本 不良反应 （元） （元） 发生率(%)
格列齐特
88.1
二甲双胍
5.0
伏格列波糖 78.0
罗格列酮
85.6
226.2 179.0 580.8 486.4
6.25 7.14 5.48 7.08
总有效 率
(%) 90.6 81.5 96.4
反映成本和收益的数据、指标等资料往往通 过药物经济学研究设计来完成，故设计的科 学性、合理性、可靠性及其本身的经济性直 接关系到成本和收益的正确与合理。
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五、比较成本和收益
选择适宜的评价方法和相应的经济评价指标 ——对备选方案的成本和收益进行比较 ——选出经济性较好的方案 ——为决策提供依据
▲样本研究的结论通常因研究条件的不同而不同， 在某一特定的研究条件下进行的样本研究所得的 结论，在另一种研究或应用条件下可能不成立或 存在显著差异。
▲人体存在个体差异，导致得到的数据和资料对药 物经济学的研究条件和方法表现出强的敏感性。
要求：在规范的研究条件下进行，并在药物经济学 研究的设计中最大限度地降低个体差异因素的影 响，确保评价结果的可比性。