TS16949与ISO9001区别
TS16949和ISO9001的区别
1.生产件批准程序(PPAP)2.质量体系评审(QSA)3 产品质量的先期策划和控制计划(APQP)4.测量系统分析(MSA)5.失效模式和效果分析(FMEA)6.统计过程控制(SPC)以下是ISO/TS16949要求,ISO9001不要求的:1、重视员工的激励和充分的授权,让员工快乐的工作,创造性的工作;2、对于顾客的工程标准以及变更,要求组织在2个工作周内完成平时和分发3、要求最高管理者,关注员工的工作效率和产品的质量成本;4、组织的所有班次必须有质量负责人员,并不受外界干扰有权停止生产,终止不合格过程;5、采用多方论证方法,对策划和过程有效性进行评价;6、偶发性事故应急计划,并在产品实现阶段完成计划的分析和制定;7、重视安全生产和产品安全性,在设计和开发阶段识别这个需求;8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷,否则须由顾客批准;9、任命顾客代表,并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议;10、分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,输入管理评审;11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求;12、组织应实施产品过程的批准,这同样适用于供应商,如PPAP/PPF等;13、要求供应商的质量体系开发,最终目的是这个供应链满足ts16949要求;14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划,顾客批准、修改评审等;15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系;16、规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析;17、内部审核包括体系审核之外,实施产品审核和过程审核;18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究;19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验;20、组织应规定解决问题的程序,确保消除真正的原因;21、提倡防错技术的应用,要求退回产品的试验和分析;22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能以此取得证书。
TS16949比ISO9001到底高在哪里1
TS16949比ISO9001到底高在哪里?说TS16949标准比ISO9001高,理由如下:首先体现它的专业(行业)性。
最开始是美国的3大汽车公司发起的一项管理措施。
ISO/TS16949规定了汽车供应商的质量体系要求,适用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
其次,TS16949的实质是技术规范。
它是在国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定的。
它比一般要求更严,更具体。
再次,TS16949在内容上比ISO9001有更多的拓展。
另外,TS16949在ISO9001质量体系要求下,更关注产品成本、在供应链中持续不断的改进、产品质量改进、生产力改进、成本的降低、强调缺点的预防、SPC的应用、防错措施、减少变差和浪费、确保存货周转及最低库存量、质量成本、非质量的额外成本(待线时间,过多搬运)。
某种意义上说,由于TS16949规定的比ISO9001更有针对性,更像一本技术规范。
3 不通过TS16949认证有什么风险?当初,推行ISO9001认证的理由当中有这样一条:“获得了国际贸易绿卡----'通行证',消除国际贸易壁垒”。
并作了如下解说:“我国'入世'以后,就失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
”如今,对汽车这一特殊行业来说,通过ISO9001认证却没有消除国内汽车产品通往国际贸易道路上的壁垒。
其理由是,2002年3月国际标准化组织(ISO)公布了一项行业性的质量体系要求:它的全名是“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文是ISO/TS16949。
9000与16949两者标准的差异
ISO/TS16949是建立在ISO9000的基础上发展起来的一个只适用于汽车及汽车零部件生产企业的一个标准。
ISO9000质量管理体系是适用范围、行业很大的通用型管理体系要求,TS16949是ISO9000在汽车行业应用的特殊要求,一般只在汽车行业适用。
一、区别:
1、ISO9000是个标准,ISO/TS16949只是技术规范;ISO9000是国际标准化组织管理,TS16949 规国际汽车推广组织管理。
2、ISO/TS16949的标准是在ISO9000标准的基础上增加了汽配行业的特殊要求,另外还要求企业执行五大核心工具:
(1)质量先期策划和控制计划APQP;
(2)生产件批准程序PPAP;
(3)失效模式及后果分析FMEA ;
(4)测量系统分析MSA;
(5)统计制程管理SPC;
二、对于整车制造企业导入哪个体系而言,这取决于企业自已的想法。
但从两个体系的整体效果和要求的角度来说,ISO/TS16949比ISO9000要高,特别是五大工具的运行得当的话,对企业将会有很大的帮助。
三、对于我个人而言我更喜欢ISO/TS16949,能学到很多东西。
报考要求:首先你需要以下的背景:
1、ISO9001注册审核员(国内、国际均要是国家认可委承认的发证机构)
2、汽车行业从业五年以上的经历;
3、具备本科以上的学历;
4、拥有良好的英语口语和笔译基础(所有认证证据要送美国汽车行动组审核的)。
这个我在论坛里也查到国内也有一家可以发证的.。
iso9001和iatf16949标准的区别
iso9001和iatf16949标准的区别
ISO 9001和IATF 16949是两种质量管理体系标准,它们有一些区别。
下面是它们的主要区别:
1. 适用范围:ISO 9001是一种通用的质量管理体系标准,适用于各种组织类型
和行业。
而IATF 16949是专门应用于汽车行业供应链的质量管理标准。
2. 要求要点:ISO 9001强调组织的质量管理体系建立和持续改进,包括质量目
标设定、过程控制、客户满意度等。
而IATF 16949在ISO 9001的基础上,增
加了汽车行业特定的要求,如产品安全性、供应链管理、特殊过程控制等。
3. 符合性要求:ISO 9001的符合性是可选的,组织可以自行决定是否进行认证。
而IATF 16949是汽车行业供应链的强制性认证要求,只有通过认证才能参与汽
车行业的供应链。
举例来说,一家制造汽车零部件的公司可以选择遵循ISO 9001标准来建立和管
理其质量体系。
但如果该公司希望成为汽车行业供应链的一部分,它必须符合IATF 16949标准,并通过相关的认证程序。
总之,ISO 9001和IATF 16949标准在适用范围、要求要点和符合性要求等方面存在明显的差异,因此在选择和实施质量管理体系时,组织需要根据自身情况
和行业要求做出合适的选择。
ISO9001与TS16949内容的大概区别
ISO9001与TS16949内容的大概区别重点在过程方法和五大手册的应用。
.TS一般分为体系审核,过程审核,产品审核。
而9001只有质量管理体系内审。
ISO9000族标准SO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。
现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。
我国等同采用ISO9000族标准的国家标准足GB/T19000族标准。
一般地讲组织活动由三方面组成:经营、管理和开发。
在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。
ISO9000族标准主要针对质管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴。
ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理:1、机构:标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。
2、程序:组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化。
页脚内容13、过程:质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。
从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料,到生产、检验、包装和储运等,其全过程按程序要求控制质量。
并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、总结:不断地总结、评价质量管理体系,不断地改进质量管理体系,使质量管理呈螺旋式上升。
通俗地讲就是把组织的质量管理标准化,而标准化上质量管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
ISO9000族标准的推行,与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。
两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理组织的微观环境,后者侧重于组织的宏观环境。
由此可见,ISO9000族标准非常适宜我国国情。
因此,国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。
ISO9001、IATF16949、ISOTS16949对照表
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容IATF 16949:2016条款ISO/TS 16949:2009条款0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要:——统一不同质量管理体系的架构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;0.1 总则0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法;——改进;——循证决策;0.3 过程方法0.2 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。
TS16949与ISO9001差异对照表
5。5.1。1 质量职责
无
7.3。4设计和开发评审
7.3。4
5.5。2管理者代表
5。5。2
7。3.4.1 监控
无
5.5。2.1 顾客代表
无
7。3.5设计和开发的验证
7。3.5
5.5。3内部沟通
5。5.3
7。3。6设计和开发的确认
7.3。6
5。6
管
理
评
审
5.6.1总则
5.6
7.3。6。1 设计和开发的确认-补充
无
8。5。2.4 退货产品试验
无
7.6。3实验室要求
无
8。5.3预防措施
8.5.3
7.6。3。1 内部实验室
无
7。6.3.2 外部实验室
无
8。1 总则
8.1
8。1。1统计工具的确定
无
8。1。2基本的统计概念知识
无
8。2
8。2 监视和测量
8.2
8。2.1顾客满意
8。2。1
8.2。1。1顾客满意-补充要求
无
8。2.2内部审核
8.2。2
8.2.2。1内部审核计划
无
8.2.2.2 体系审核
无
8.2.2.3 过程审核
无
8。2。2。4 产品审核
无
8。2.2.5 审核员资格
无
8。2.3过程的监视和测量
8.2.3
8。2.3.1 过程的监视和测量-补充要求
无
8。2.4产品的监视和测量
8。2。4
8.2.4.1 接收标准
4。2。1
7。2.1。1 顾客指明的特殊特性
无
4.2.2质量手册
4.2。2
质量主管面试技巧
质量主管面试技巧篇一:品质主管面试技巧面试品质主管的“葵花宝典”,职场达人必备,值得一读呵:■你对这份质量经理的工作有什么样的期望?我拥有十多年的质量管理工作经验,所以在质量管理方面深知不同的企业有不同的文化,不同的行业对质量管理的要求不同。
如何开展质量管理工作,是需要跟公司的具体状况相结合的。
如果我能成功应聘到贵公司这个工作,我想开始时必须尽快熟悉公司的质量流程及质量管理水平,根据不同的水平来确定不同的工作内容。
●要点介绍:1、这个问题是考验你业务水平的一个问题。
2、一定要充分表现出你对质量管理的最深层次的理解。
3、这个问题是没有标准答案的。
但是你的答案一定要有可操作性,在新的公司里展开时有具体可执行的思路。
4、这个问题切忌泛泛而谈,可以简短但要言之有物,如果对方就你提出的一些概念进行深入询问时要有心理准备。
5、总之这个问题回答得好坏将直接影响到对方对你业务能力的印象。
■你觉得要获得质量管理工作成功需要具备什么样的特质及能力?质量管理有其特殊之处,一方面质量管理有非常强的理论基础例如ISO9001和六西格玛技术,另一方面又有非常强的实践性,所以作为一个好的质量管理人员必须同时具备两项技能:一是要善于学习新的知识和理论,另一方面又必须能够深入实践,将所学习到的理论知识与实践相结合,这样才能够成功。
就性格而言,质量管理人员既要原则性强,又要具备一定的灵活性,无原则性不能完成质量体系的正确实施和彻底贯彻,无灵活性无法正常开展工作。
●要点介绍:1、对于这类应聘任何职务都万能的问题,回答的时候要具体,办法就是尽量往“质量管理”方面去靠。
2、回答既要符合质量管理原理,又要上升到理论高度。
3、想办法说一些较深的理论,让对方有“听不懂”的感觉(一个人对于不懂的东西往往很难评价,同时会比较尊重)。
■你觉得质量经理的工作内容究竟是什么?我觉得,作为一名质量经理来说,要负责整个公司的质量体系的运作和提高,这包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等几个部分。
TS16949与ISO9001以及QS900的差异
一、TS16949与QS9000的区别QS9000是最初的汽车领域的质量标准,比较强调六大工具的应用。
TS16949是QS整合了ISO9001:2000的标准,更加注重对客户要求的遵从与符合,以达到与客户的一致。
举个简单例子:沟通方面,QS要求使用客户规定的格式,TS则更要求使用客户规定的语言加格式。
QS9000 主要是3大汽車製造公司为方便供应商管理而制定的管理体系,只是用于汽车制造系统。
二TS16949则针对所有汽车供应链,其融合了ISO9000及QS9000QS-9000 与ISO/TS 16949:2002 的总体比较QS-9000是以ISO 9000:94 质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求;ISO/TS 16949:2002 是以ISO 9001:2000 质量管理体系要求为基础,加上国际汽车行业的要求;ISO 9000:94 是质量保证(Quality Assurance) 体系模式标准,ISO 9001:2000 是质量管理(Quality Management) 体系标准,ISO 9001:2000 质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。
QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由4.1 ~ 4.20 共有20 条要素;ISO/TS 16949:2002 是按以过程为基础的质量管理体系模式,并采用PDCA 方法,标准要求共有八个大部份:1. 范围2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系5. 管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进德国汽车工业联合会(VDA:VBRBANO DER AUTOBOMIL INDUSTRIE) 于1970 年提出了VDA 要求,于1991 年发行了VDA 6.1 第一版,1999 年1 月1 日发行到第4 版,1999 年4 月1 日起强制适用。
美国三大汽车厂(通用[GM]、福特[FORD]、戴姆勒–克莱斯勒[CHRYSLER]) 于1988 年成立特别工作小组,1994 年8 月颁布QS-9000 第一版,至今已发行至第三版。
质量体系ISO9001与IATF16949差异分析
质量体系ISO9001与IATF16949差异分析ISO9001和IATF16949都是属于质量体系,接下来为大家介绍下IATF16949与ISO9001的差异点:第一、范围不同:ISO9000不分行业不分规模。
无论是汽配,还是化工还是医药,政府都可以做的。
ISO/TS16949仅限于汽车行业。
正如你知道汽车行业有四大块;整车厂-主机厂-零部件厂-相关服务件。
第二、内容不同:ISO9000只是一般的技术要求;IATF/TS16949有明确的具体内容技术规范要求,最核心的是它的五大工具五大手册 APQP、 FMEA、 MSA 、PPAP、SPC(五大工具)如果说ISO9000大专文凭,那IATF/TS16949就是一个博士文凭。
第三、运行时间不同:ISO9000按照ISO组织国际标准化要求和认监委的规定不得少于3个月的运行季度。
IATF/TS16949按照IATF(国际汽车特别工作组)x总通俗的说全球在汽车的老大认可。
按照IATF规定运行时间为12个月。
从时间上看IATF/TS16949是ISO9000的四倍,IATF/TS16949要求更高。
第四、认证结构不同:ISO,06年10整顿前全国有300多家认证机构,2006年10月整顿后有117家,而ISO/TS16949全世界有46家。
即使在汽车行业发达的国家,像德国,英国,法国,最多也就三四家。
在中国比较常见的是德国的TUV、DQS英国的摩迪、劳氏、BSI、NQA、美国的UL、AQA、法国的贝尔、BVQI欧盟的OQS、新加坡的PSB(连贯起来说)您可以看出它有多权威多严格。
第五、按效率和效果不同:ISO9000只是ISO国际标准化组织,单方面要求,单方面认可的。
IATF/TS16949不仅是ISO国际标准化组织认可,难就难在IATF认可。
等于是双重认可。
做了ISO9000不代表你做了IATF/TS16949,但是你通过了IATF/TS16949就意味着你通过了ISO9000。
ISO9001与-ts16949以及质量管理八项原则的对应关系
●
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6.2.2.1产品设计技能
○
6.2.2.2培训
○
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6.2.2.3岗位培训
○
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○
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6.2.2.4员工激励与授权
○
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○
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6.3基础设施
○
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6.3.1工厂、设施及设备策划
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6.3.2应急计划
●
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6.4工作环境
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6.4.1确保人员安全以达到产品安全
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6.4.2生产现场的清洁
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7.4.1.3顾客批准的供货来源
○
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7.4.2采购信息
○
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7.4.3采购产品的验证
○
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7.4.3.1进货产品的质量
●
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7.4.3.2供方监视
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7.5生产和服务提供
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.1.1控制计划
○
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7.5.1.2作业指导书
○
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7.5.1.3作业准备的验证
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7.5.4顾客财产
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7.5.4.1顾客所有的生产工装
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7.5.5产品防护
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7.5.5.1贮存和库存
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7.6监视和测量装置的控制
○
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7.6.1测量系统分析
○
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TS16949与ISO9001以及QS900的差异
一、TS16949 与 QS9000 的区别QS9000是最初的汽车领域的质量标准,比较强调六大工具的应用。
TS16949是QS整合了 ISO9001 : 2000的标准,更加注重对客户要求的遵从与符合,以达到与客户的一致。
举个简单例子:沟通方面,QS要求使用客户规定的格式,TS则更要求使用客户规定的语言加格式。
QS9000主要是3大汽車製造公司为方便供应商管理而制定的管理体系,只是用于汽车制造系统。
二TS16949则针对所有汽车供应链,其融合了ISO9000及QS9000QS-9000 与 ISO/TS 16949:2002 的总体比较QS-9000是以ISO 9000:94质量体系要求为基础加上美国三大车厂的要求;ISO/TS 16949:2002是以ISO 9001:2000质量管理体系要求为基础,加上国际汽车行业的要求;ISO 9000:94是质量保证 (Quality Assuranee)体系模式标准,ISO 9001:2000 是质量管理(Quality Management)体系标准,ISO 9001:2000质量管理体系要求包括了产品质量保证及顾客满意。
QS-9000基本上是按制造业流程次序编写由 4.1 ~ 4.20共有20条要素;ISO/TS 16949:2002是按以过程为基础的质量管理体系模式,并采用 PDCA方法,标准要求共有八个大部份:1.范围2引用标准3•术语和定义4•质量管理体系5.管理职责6•资源管理7•产品实现8•测量、分析和改进德国汽车工业联合会(VDA : VBRBANO DER AUTOBOMIL INDUSTRIE) 于1970年提出了 VDA要求,于 1991年发行了 VDA 6.1 第一版,1999年1月1日发行到第 4版,1999年4月1日起强制适用。
美国三大汽车厂(通用[GM]、福特[FORD]、戴姆勒 -克莱斯勒[CHRYSLER])于1988年成立特别工作小组,1994年8月颁布 QS-9000第一版,至今已发行至第三版。
TS16949比ISO9001新增特殊性要求
ISO/TS16949:2002在ISO9001:2000版基礎上增加的主要特殊性要求1、重視激勵員工與充分授權,給員工創造一個創新的環境,讓員工快樂工作,創造性的工作(要求建立完善員工激勵機制、獎懲機制及人性化的生活环境);2、要求最高管理者關注員工的工作效率和產品品質成本,建立效率評定及品質成本核算的基準及方法(核算的方法);3、公司必須授權品質管制人員在出現重大品質事故時有停止生產的權力,這種權力不受外界因素幹擾;4、重視勞動安全和產品安全性,並特別注意在設計開發過程與生產過程中考慮人員的安全;5、最高管理者應指定並任命專人擔任顧客代表,負責顧客要求,如對產品的特殊特性要求,品質目標、產品設計與開發、相關培訓,預防措施及供應商管理提出重要意見與建議;6、公司必須建立緊急應變計畫,當發現設備或者電力中斷,勞工、原材料短缺仍可確保準時交貨;7、要求計數型資料,抽樣計畫的接收準則為零缺點,如果不是零缺點則必須經顧客批准;8、公司中應當規定內部實驗室的業務範圍與能力,如果委託外部實驗室進行試驗,要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應的國家實驗室標準;9、對產品技術人員提出資格與技術要求(如獲取國家研發、品質工程師資格證、與產品同類性質的專業學歷證);10、要求公司執行產品批准程式(PPAP)、產品批准程式同樣適用於供應商;11、分析實際和潛在缺陷(DFMEA/PFMEA)對品質、安全和環境的影響,以作為管理評審及品質審核的依據;12、規定量具不僅要校正而且還需要對控制計查中的量具進行量測系統分析(MSA);13、新產品開發必須有一個整體先期產品品質策劃過程,必須按照APQP的流程作業;14、要求對計數值和計量值的過程能力進行監控,以確保組織達到控制計畫批准的過程能力與指數(SPC統計程式控制及過程能力CPK值計算);15、對於客戶的工程規格與工程標準要求公司必須在兩周內完成評審並且發佈,此要求同樣適用於工程變更;16、組織內部審核品質管制體系之外,還應當有產品審核與過程審核(內審流程調整);17、提倡防錯、防呆法,在產品研發及產品實現過程設計中必須採取的方法;18、要求公司相關件上對客戶產品界定特殊特性,並嚴格對特殊特性進行監控。
TS16949、ISO9001标准条文对比解释
5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)5.5.1 职责和权限最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:5.1.1 过程有效性5.1 管理承诺最高管理者应确保质量方针:5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.4 策划5.5.3 内部沟通5.6.3 评审输出5.6 管理评审 5.5.2 管理者代表5.5 职责、权限和沟通5.6.1 总则5.6.2 评审输入a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)进行管理评审;e)确保资源的获得。
a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
最高管理者应确定质量目标和测量要求,并应包含在经营计划中,用于质量方针的展开。
注:质量目标应当体现顾客期望并在所定时间内是可实现的。
a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求;b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;5.5.1.1 质量职责 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:5. 管理职责最高管理层应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。
*最高管理者对产品实现过程及支持过程进行评审,包括:是否持续改进过程,产品实现过程和支持过程的识别是否充分,过程更改的验证(保证所需的资源、沟通);*验证过程是否有效和有效率的运作。
TS16949相对于ISO9001的特殊要求清单
7.3.2.2
7.3.2.3
要求在设计输入时,按产品设计输入和过程设计输入分别进行,并在设计输入时考虑产品和过程特殊特性。
17
7.3.3
7.3.3.1
7.3.3.2
要求在设计和开发输出时,按产品设计输出和过程设计输出分别进行。
18
7.3.6
7.3.6.1
7.3.6.2
7.3.6.3
要求按顾客指定的方式进行产品和过程的确认
6
5.5.2
5.5.2.1
最高管理者应指定专人担当顾客代表,负责顾客要求,如对产品特殊特性要求、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择及开发等提出意见和建议。
7
5.6.1
5.6.2
5.6.1.1
5.6.2.1
管理评审的输入项还应关注质量成本和本公司产品的失效给顾客造成的关于质量、环境和安全的影响分析。
组织应准备紧急应变计划,当发现设施中断、劳动力短缺等状况时,仍可确保准时交付。
10
6.4
6.4.1
6.4.2
重视劳动安全和产品安全性,并特别注意在设计过程和生产过程中考虑人员安全。
11
7.1
7.1.1
~
7.1.4
要求计数型数据,抽样计划的接受准则为零缺陷,如果不是须顾客批准;
要求对策划过程发生的变更的管理;
4.2.4.1
强调表单记录的管理要符合相关法律法规以及顾客的要求。
3
5.1
5.1.1
要求最高管理者关注员工的工作效率,特别是和产品实现相关的过程。
4
5.4
5.4.1
强调质量目标的策划需包含在公司的经营计划中。
5
5.5.1
ISO9001与TS16949差异对照表
组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺,关键设备故障 退货等)满足顾客的要求。 同 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法,以最大程度的降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发 制造过程活动中。
同 同
同 5.6.1.1质量管理体系业绩
作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其 绩效趋势的评审。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。
同 5.6.2.1 评审输入-补充
管理评审输入应包括实际和潜在外部失效,及其对质量、安全或环境的影响分析。
组织应有一个确定的过程用于解决问题,使根本原因得到识别并消除。 若有顾客规定的解决问题的方式,则组织应采用此方式。
8.5.2.2 防错 组织应在纠正措施的过程中使用防错方法。
8.5.2.3 纠正措施影响 组织应将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格原因。
8.5.2.4拒收产品的试验/分析 组织应对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析。组织应尽可能缩短该过程的周 保存分析的记录。而且在要求时可以提供。组织应进行分析,并采取纠正措施,以防止再发生。 注:与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。
6.3.2 应急计划 组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺,关键设备故障和售后 退货等)满足顾客的要求。
同 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法,以最大程度的降低对员工造成的潜在风险,特别是在设计和开发过程、 制造过程活动中。
TS16949与ISO9001之比较
所 以说 ,T S1 49标 准 比 69
IO 0 1 ,其理 由如下 : S 90 高
表 1T 1 9 9 内容 上的拓宽 S 4 在 6
1 务 计 划 ( 司经 营 计 划— — 分 长期 和 短 期 ) 6 测量 系统 分析 业 公
2 明 确 顾 客 满 意 、 趋 势 和 指 示 ,基 准等 7 供 方 交付 能 力的 监控 8 持 续 改进 9 防错
准 比较
IO9 0 认证对象 适合于各行 S 0 1 各业 的组 织 ,是 对组织 ( 企业 )的
一
搬 运 ) 。 某 种 意 义 上 说 , 由 于 但在 国内市场上 ,同样也面临潜在
T 19 9规定的 比 IO 0 1 S64 S 9 0 更有针 的风险。如果弱势企业 长期被排在 T 19 9 其管理水平及产 品 对性 ,使 T 19 9 S 6 4 标准更像 一本技 I S 6 4 以外 ,
的其他企业来讲 , 无疑是 一种挑 战。 以 IO 0 1 9 4 I 于公布 了一项 S S 9 0 :19 版质量体系的基 际标准化组织 ( O) 础上结 合 QS 0 0 一9 0 、VDA6. 、 行业性的质量体系要求 :它的全名 1
1客车企业面对 的法律法规环 EAQF ( )9 AVS 法国 4和 Q 境要求是越来 越严格
维普资讯
城 市 车 辆
T 9 9 I 90 之比较 S 4 与 0 1 6 S 0 1
雷 洪 钧
内容提 要 : 本文 分析 了客 车 企业执 行 T 199 准 的切 入点 ,同时也指 出 了&@ T l99 准 的意 义。 S 64 标 S64 标
4其他客车企业是否跟进通过tsl6949认证如今宇通金龙等客车企业在表1tsl6949在内容上的拓宽1业务计划公司经营计划分长期和短期6测量系统分析2明确顾客满意趋势和指示基准等7供方交付能力的监控5失效模式和效果分析8持续改进4过程能力分析9防错5生产件批准1o更关注职业安全和环境要求通过is09001标准认证的基础上提出来全面执行质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件的组织实施tsl6949为我国客车如对生
TS16949与ISO9001差异化分析及文件策划建议汇编
32
33
制造过程设计输出应以能根据制造过程输入的要求进行验证和 确认的形式来表示,制造过程的输出应包括: - 规范和图样 - 制造过程流程图/布置图 - 制造过程FMEA 7.3.3.2制造过程设计 - 控制计划(见7.5.1.1) 输出 - 作业指导书 - 过程批准接收准则 - 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据 - 适当时防错活动的结果 - 产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。 在设计和开发特定的阶段的测量应加以规定、分析,并对汇总 结果进行报告,作为管理评审的输入。 7.3.4.1 监视 注:这些测量应包括质量风险、成本、提前期、关键路径和其 他适宜的方面。
26 7.3 设计与开发
27 法
7.3.1.1 多方论证方
28 入
7.3.2.1 产品设计输
29 计输入
7.3.2.2 制造过程设
30 7.3.2.3 特殊特性
31 出-补充
7.3.3.1 产品设计输
组织应确定特殊特性(见7.3.3d),并且 --在过程计划中包括所有的特殊特性; --与顾客规定的定义和符号相符合; --对过程控制文件,包括图样、FMEAS、控制计划和作业指导 书,用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标 识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤. 注: 特殊特性可包括产品特性和过程参数. 产品设计输出应以能对照产品设计输入的要求进行验证和确认 的方式来表示,产品设计输出应包括: -- 设计FMEA,可靠性结果 -- 产品特殊特性,规范 -- 适当时,产品防错 --- 产品定义包括图样或数学数据 --- 产品设计评审结果 --- 适用时诊断指南。
11 6.2.2.2 培训
12 6.2.2.3 岗位培训
13 参与
TS16949与ISO9001的差别
贯彻TS16949标准与ISO9001标准相比其主要的差别在于:1、在内容上的区别TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。
结构上,其分为三个部分:第I部分:以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的第4 部分和58个新条款;第II部分:行业特殊要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。
这3个要素共增加9个条款要求。
第III部分:顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。
另外,TS16949实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:质量体系评定指南(QSA);产品质量先期策划和控制计划(APQP)参考手册;潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;生产件批准程序(PPAP)手册;测量系统分析(MSA)参考手册;基础统计过程控制(SPC)参考手册;以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单.2、在取得认证方式上的区别TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。
尽管QSA 只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问清单可减少不同认证机构之间的差别。
3、在要求上的区别TS16949增加最多的部分如下:业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;明确顾客满意、趋势和指示,基准等;失效模式和效果分析(FMEA);与政府安全和环境法规的要求一致;过程能力分析;生产件批准(PPAP);测量系统分析(MSA);组织交付能力的监控;持续改进;防错.大部分的以上要求为通用要求并非只针对汽车工业。
对持续改进的要求应覆盖质量和服务(包括时间、交付和价格)等方面。
生产件批准为一种实用技术,它不仅仅被汽车行业采用。
防错是应用过程或设计特性来防止不合格品的产生.已获得ISO9000认证注册的组织可采用把以上方法融入8。
TS16949标准宣贯手册(1)
ISO/TS16949标准宣贯手册——————ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准:ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)制定和发布的质量管理和质量保证系列标准,总结了当代世界质量管理领域的成功经验,应用当前先进的管理理论,以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范:SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组(IATF)以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176),为适应汽车工业全球采购的需要,减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,减低采购成本,而在ISO9000质量管理体系标准的基础上,制定出的技术规范(Technical Specification),它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求:ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求:QS-9000(美国)、VDA6.1(德国)、EAQF94(法国)、AVSQ95(意大利)等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务,适用于全球汽车行业,目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案,避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容:ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、PPAP(生产件批准程序)、SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与后果分析)、APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。
5、ISO/TS16949的目标:●在企业和供应商中持续不断的改进,包括质量改进、生产力改进,从而使成本降低;●强调缺点的预防,采用SPC技术及防错措施,预防不合格的发生,“第一次就做好”是最经济的质量成本;●减少变差和浪费,确保存货周转及最低库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等);●注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期。
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9、任命顾客代表,并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择
设计和开发等提出意见和建议;
10、分析实际和潜在的缺陷对质量、安全和环境的影响,输入管理评审;
11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求;
12、组织应实施产品过程的批准,这同样适用于供应商,如PPAP/PPF等;
13、要求供应商的质量体系开发,最终目的是这个供应链满足ts16949要求;
14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划,顾客批准、修改评审等;
15、内部和外部实验室要按照ISO/IEC17025建立实验室质量体系;
16、规定量具不仅仅要校准,还要求对控制计划规定的量具进行MSA分析;
17、内部审核包括体系审核之外,实施产品审核和过程审核;
18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究;
19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验;
20、组织应规定解决问题的程序,确保消除真正的原因;
21、提倡防错技术的应用,要求退回产品的试验和分析;
22、ISO/TS16949技术规范要求企业的供应部门,设计中心,仓库必须纳入审核,但不能以此取得证书。
4、组织的所有班次必须有质量负责人员,并不受外界干扰有权停止生产,终止不合格过程;
5、采用多方论证方法,对策划和过程有效性进行评价;
6、偶发性事故应急计划,并在产品实现阶段完成计划的分析和制定;
7、重视安全生产和产品安全性,在设计和开发阶段识别这个需求;
8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷,否则须由顾客批准;
6.统计过程控制(PC)
以下是ISO/TS16949要求,ISO9001不要求的:
1、重视员工的激励和充分的授权,让员工快乐的工作,创造
性的工作;
2、对于顾客的工程标准以及变更,要求组织在2个工作周内完成平时和分发
3、要求最高管理者,关注员工的工作9和ISO9001的区别
与QS 9000相关的其它要求及参考手册
: 1.生产件批准程序(PPAP)
2.质量体系评审(QSA)
3 产品质量的先期策划和控制计划(APQP)
4.测量系统分析(MSA)
5.失效模式和效果分析(FMEA)