质量管理体系过程识别清单2017
ISO22163-2017过程与条款对照
x
x
x
x
LCC控制程序
C3.4
老化管理
研发部 老化管理控制程序 备件准备数量符合率
ISO/TS22163:2017 8.10
老化管理
x
C4
EPPPS控制
C4.1
采购管理
采购部 采购管理控制程序
1)外部供应商的不合格项 2)外部供应商交付及时率
ISO9001:2015
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S3
监视和测量管理
S3.1 S3.2
首件鉴定管理 产品的监视测量
品管部 品管部
首件鉴定管理控制程 序 产品的监视和测量控 制程序
首件鉴定一次通过率 错/漏检率
ISO/TS22163:2017 8.9
ISO9001:2015
8.4.2
首件鉴定 控制类型和程度
x
x
ISO/TS22163:2017 8.4.2.1 外部提供产品、过程或服务的放行批准
C3
产品和服务的设计和开 发
C3.1
设计开发
研发部 设计开发控制程序
研发投入生产完成率 图纸文件修改及时率
工程规范管理办法
标准
条款号
条款名称
强制 5个 10个 过程 过程 KO
ISO/TS22163:2017 8.1.2
投标管理
x
ISO9001:2015
8.2
产品和服务的要求(顾客服务管理办 法)
xx
供应链管理
C4.2
过程外包及转移管 理
采购部
过程外包及转移控制 程序
过程转移次数
ISO/TS22163:2017 8.1.1
外包或过程转移的策划
GJB9001C:2017审核需准备的文件资料清单
分类 设备
质检
试验 计量 质量目标
文件/记录名称 现场数据统计分析资料
设备管理文件 设备清单 设备档案
设备保养/维修记录 设备保养计划
设备验收准则(包括维修后) 设备验收/确认记录
关键特殊工序设备确认记录 生产用软件清单、确认记录资料
设备质量目标管理资料 设备工时记录
检验/试验管理文件 检验规范(清单)
发货台帐
编号 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64
65
66
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68
69 70 71 72 73 74
75
76
77
78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88
分 销类售 文件管理
文件/记录名称 顾客特殊要求清单(必要时)
顾客信息搜集记录 顾客满意度调查记录 顾客满意度调查记录分析报告及措施 合同变更管理资料 出厂检验报告/合格证 售后服务文件/资料 文件/记录控制程序 受控文件清单:外来文件,标准 受控文件清单:体系文件 受控文件清单:工艺文件 受控文件清单:设计文件 受控文件清单:检验文件 受控文件清单:行政规章 受控文件清单:其他管理文件 文件发放/回收清单
材料清单 关键材料清单 供应商评价/再评价资料 供应商资质档案文件 供应商材料标准/出厂规范 原材料入厂检验台帐 原材料检验记录 原材料检验验证规范(清单) 原材料出库/入库规范 原材料标识和管理办法 供应商质量目标管理/考核资料 供应商不合格品处理资料 采购合同/技术协议范本 二方审查资料 合格材料状态标识 人力资源管理文件
员工档案 年度培训计划
培训记录 培训效果确认记录 关键工序员工培训记录 关键工序员工确认记录 关键工序人员上岗证 检验人员培训/评价/考核资料 岗位能力要求/岗位责任制 人文环境/员工福利待遇相关文件/记
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划; 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果; 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表;
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告; 2.顾客满意结果和分析报 告; 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划; 7.控制计划; 8.人员的能力; 9.设备的状态; 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划; 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录(包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料); 4.试制的样品; 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
GJB9001C -2017质量管理体系要求
ISO9001:2008进行了改版,国家军用标准也随之改版为GJB9001B-2009,替代GJB9001A2001。 4、2010年9月30日,国务院和中央军委批准发布的《武器装备质量管理条例》中明确规定: “……..,未通过质量管理体系认证的单位,不得承担武器装备研制、生产维修任务。”
5、2016年,国家标准GB/T19000-2016 《质量管理体系要求》依据国际标准ISO9000:2015
《GJB9001C质量管理体系要求》发展附段:
1、1987年6月,中央军委批准发布《军工产品质量管理条例》。该条例要求在军工产品承制单
位建立健全质量保证体系并进行考核,军工产品质量体系建设由此开始。 2、2000年,国际标准化组织发布了经过修度的2000版ISO9000族标准,国家标准也随之修订 。2001年发布了以国家标准《质量管理体系要求》为基础(A),加上军工产品特殊要求(B )而开成的(A+B)结构的GJB9001A-2001《质量管理体系要求》国家军用标准,把军工产品 质量管理体系建设和认证引向深入发展。 3、2008年,国家标准GB/T19000-2008和 GB/T19000-2008依据国际标准ISO9000:2005和
领导作用
实施要点: 略。 审核关注: 组织制定的相关岗位、权限得到分配、沟通和理解的证据。职责是否存在义叉重 复等。建立质量责任追究与激励制度的证据。
策划
实施要点: 在策划质量管理体系过程中,首先要了解和分析可能影响实现目标和期望的因素( SWOT、PEST)。 审核关注: 组织识别的风险和机遇,以及符合性。应对风险的方式、措施及实施计划,和效果 评审。
重点关注与军队装备承制单位相关的改革,关注军事科技发展动态及其应用( 特别是科研类和创新型组织),关注军事法规、军用标准,并判断这些对体系 的影响。
国军标GJB9001C:2017全套文件(手册+程序文件共135页)
国军标GJB9001C:2017全套文件(手册+程序文件共135页)质量管理体系文件CDM.QM.01-2018质量手册+程序文件【依据GB/T19001-2016(ISO9001:2015,IDT)和GJB9001C-2017编制】(第 E/0 版)编制审核批准发放日期 2018-04-01发放编号 CDM.12410.4/012018-04-01发布 2018-04-01实施.1质量手册目录01质量手册目录 (1)02质量手册批准书 (3)03任命书 (4)04公司概况 (5)1 质量手册说明 (7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)4.2.3文件控制程序●(CDM.QP.01) (19)4.2.4记录控制程序●(CDM.QP.02) (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30)5.6 管理评审程序(CDM.QP.03) (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40)6.2 人力资源控制程序(CDM.QP.04) (41)6.3 基础设施控制程序(CDM.QP.05) (45)6.4 工作环境控制程序(CDM.QP.06) (48)6.5 信息管理创新★(CDM.QP.07) (50)7 产品实现 (54)7.1 产品实现的策划的策划程序(CDM.QP.08) (55)7.2 与顾客有关过程(CDM.QP.09) (59)7.3 设计和开发控制程序(CDM.QP.10) (64)7.3.4 设计和开发评审程序(CDM.QP.11) (71)7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12) (74)7.4 采购和外包过程控制程序(CDM.QP.13) (77)7.5 生产和服务提供控制程序(CDM.QP.14) (81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序(CDM.QP.15) (88)7.6 监视和测量设备控制程序(CDM.QP.16) (91)7.7 技术状态管理控制程序(CDM.QP.17) (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序(CDM.QP.18) (99)8.2.2 内部审核程序●(CDM.QP.19) (103)8.2.3 过程监视和测量程序(CDM.QP.20) (107)8.2.4 产品监视和测量程序(CDM.QP.21) (109)8.3 不合格品控制程序●(CDM.QP.22) (113)8.4 数据分析控制程序(CDM.QP.23) (116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序(CDM.QP.24) (120)8.5 纠正程序控制程序●(CDM.QP.25) (123)8.5 预防措施控制程序●(CDM.QP.26) (125)CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125)图1组织机构图(2) (130)图2质量管理体系模式图(5.4.1) (131)图3产品实现过程图(7.1) (132)图4合同评审流程图(7.2) (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办,依据GB/T19001—2016《质量管理体系—要求》(ISO9001:2015,IDT)和GJB9001C—2017标准要求和国家颁布的法律法规,结合公司实际,编制完成了《质量手册(2018版/E版)》,通过审订正式批准颁布。
GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格
GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合GB9001:2016和GJB9001C:2017质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理:负责制定质量方针和目标;公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心:负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定;负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门:负责质量管理体系的实施、贯彻和落实;负责部门目标的建立和测量;负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工:负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进,总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系,总经理制定了质量方针和目标,各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨,为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程,并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程:COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1:订单管理COP2:产品设计过程COP3:生产过程COP4:顾客满意度支持过程:(SP)SP1:文件化信息SP2:人力资源提供SP3:设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5:监测和测量资源控制SP6:检验过程SP7:不合格控制管理过程:(MP)MP1:体系策划MP2:管理评审MP3:内部审核MP4:数据分析MP5:持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理,做到记录 齐全、完整,确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理,协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈,使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理, 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理,并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递,并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理,对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息(C 类)由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息(B 类),由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门,同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息,对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统,对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理,并对反馈信息进行统计、分析 和传递;对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析,并制定纠正与预防措施;对接收到的本部的质量反馈信息,进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息:过程检验、质量监督(稽查、巡查)、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息:产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息(C 类)、异常质量信息(B 类)、重大 质量信息(A 类) 4.2.1 一般质量信息:生产过程、服务过程出现的,有一定的规律性, 在本部门范围内可正常处理的质量信息(C 类)。 4.2.2 异常质量信息:生产过程、服务过程出现的,偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果,需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息(B 类)。 4.2.3 重大质量信息:造成重大质量损失(直接损失超过 5 万元)、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息(A 类)。
质量管理体系过程识别清单2017
青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门顾客导向过程合同评审顾客要求合同评审①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改合同评审单市场营销中心相关部门合同评审的及时性《产品和服务提供控制程序》产品策划过程产品设计开发①顾客订单;②新产品要求;③顾客特殊要求;④过程策划的目标①试产批准结果②试产控制计划;产品研发中心各相关部门①过程目标的结果;②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果;③PPAP的批准结果《设计和开发控制程序》《订单与生产计划管理程序》产品工艺设计和开发(本过程主要指制成及工艺的设计与开发)顾客要求①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录(包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料);②试制的样品产品研发中心各相关部门②研发周期③成功率《设计和开发控制程序》《研发项目管理》变更过程变更管理①外部更改要求;②内部更改需求①(变更通知);②变更的图纸、技术资料、记录产品研发中心各相关部门变更的及时性《产品变更控制程序》制造过程生产计划①订单要求;②生产能力;成品/物料库存;③供应商的交付能力;④顾客、生产、采购的相关变更的信息①月生产计划;②周生产计划;③应急计划的启动时机物控部生产部采购部物控部生产计划的达成率;(准时交化率)《计划管理规定》《生产和服务提供程序》过程控制①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书①设备维护结果;②生产直通率、生产率。
生产部物控部生产部物控部①过程能力;②直通率;③损耗率;○4报废率《生产和服务提供程序》出货过程出货控制特殊情况的通知顾客订单①出库单;/送货单;②出货统计表;回签记录;市场营销中心物控部生产部①交货及时率;②超额运费《产品和服务提供控制程序》顾客反馈顾客满意度管理①顾客满意度调查策划;②顾客满意度调查表;①顾客满意度调查总结报告;②顾客满意结果和分析报告;③统计分析和改进措施④分析报告市场营销中心各相关部门顾客满意度目标《顾客满意度测评管理程序》顾客投诉与退货③各种顾客反馈信息/④顾客退货品各相关部门退货率/损失金额/投诉件数《顾客投诉处理规定》《返退产品规定》青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程采购控制供应商控制①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③供供应商的交货绩效表现;④顾客的特殊要求①合格供应商名录;②供应商定期评审的结果;③供应商开发质量计划采购部产品研发中心质量管理部②应商的质量体系开发的完成率《供应商管理规定》采购控制①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求①采购订单;②所采购的产品采购部产品研发中心生产部①采购产品的质量状况;②交付状况(及时率、合格率);③供应商定期业绩反馈《采购管理程序》物流过程产品防护产品的贮存、搬运、包装要求①生产及贮存环境记录;②定期检查记录;③超期复检处理记录;④各种物料的进出记录物控部生产部采购部①报废率;②库存金额;《产品搬运贮存包装防护规定》产品质量管理产品标识与可追溯性产品种类、状态、批号各过程中不同产品的状态标识生产部物控部生产部采购部现场检查《标识和可追溯性管理规定》不合格品的控制不合格品①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;生产部生产部市场营销中心各输出过程的检查《不合格控制程序》产品测试管理产品的检验、测试要求检测清单、产品试验记录生产部生产部产品研发中心检验与试验《例行检验和确认检验管理》产品的监视和测量①来料;②过程产品;③最终产品①来料检验结果;②过程检验记录;○3出货检验报告;品质部生产部、产品研发中心、①合格率③货合格率《产品和服务提供程序》《不合格控制程序》青岛东日公司铸造有限管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程资源管理生产设备管理程序①设备维护要求;②设备利用率;①设备清单;②场地布局;③设备的预防性保养;④设备的预见性保养;⑤备件库存;⑥应急计划生产部生产部行政事务部设备故障停机时间《产品产品和服务提供程序》《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》工装/夹具管理过程设计方案①工装清单;工装备件生产部生产部产品研发中心《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》环境管理产品生产和保存的环境要求;温湿度记录生产部品质部工程部《生产设备管理规定》应急计划管理各种突发性事故应急计划行政事务部各部门《应急准备和响应控制程序》《应急预案》监视和测量装置管理①控制计划;①量规仪器一览表;②量规仪器履历表;③校准记录;④校准不合格的处理记录;⑤仪器标识和校准标识;生产部生产部及时校准率《检测类工装和计量设备管理办法》人力资源及员工培训人力资源业务计划;②职位要求;③内部要求;④员工的呼声1培训计划;②培训履历表;③员工满意度调查及其结果④人事制度和激励制度人力资源部各部门①员工培训率②员流失率③工满意度(年)《人力资源管理程序》《知识管理程序》财务管理不良质量成本各部门的质量信息,包括:①报废成本;②返工/重检成本;③退货赔偿损失;④超额运费成本不良质量成本的分析结果及其趋势财务部各部门不良质量成本率《财务成本控制》文件管理文件控制各类文件①受控文件清单;②文件的收发记录;各部门各部门所有文件的有效版式本《成文信息控制程序》《文件编写规范》记录管理记录清单各类记录各部门各部门记录的有效性(检索、识别、可追溯性)《成文信息控制程序》《文件编写规范》主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门管理过程资源提供资源提供①业务计划;②人员需求;③产品需求;④管理评审报告;⑤安全生产机器设备需求计划人力资源计划生产部人力资源部各部门计划完成率《资源控制程序》《人力需求计划》《管理评审》管理职责职责与权限①职能分配、②沟通接口织结构图②职责规定人力资源部各部门组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书管理评审①管理评审策划;②体系运行状况;③计划完成情况;④质量目标表现趋势;⑤质量趋势;⑥顾客满意趋势①管理评审报告②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施质量管理部各部门管理评审实施的及时性《管理评审》《风险和机遇管控》方针目标策划量方针的制定;②业务计划的制定;③质量目标的制定市场信息,包括经验和预测的信息、公司级数据①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标总经理各部门按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划《质量环境目标管理办法》①业务计划②质量目标的监视、分析①各部门的运行结果;②质量目标的完成情况及其绩效趋势质量目标达成情况分析质量管理部各部门质量目标达成率《质量环境目标管理办法》《质量例会》数据分析公司级数据的分析与使用公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据①措施制定;②相关的决策;③业务计划评审和更新总经理各部门经营计划内部审核内部审核①审核计划;②内审员;③前次内审及管评输出;④顾客投诉及退货;⑤体系/过程产品审核清单等内部审核报告;不符合项报告;纠正措施跟进质量管理部各部门《内部审核》改进过程持续改进持续改进项目提案持续改进技术持续改进计划;持续改进项目跟进表;持续改进项目总结与评定总经理各部门持续改进完成率经营计划纠正措施①过程设计开发评审;②审核/顾客投诉;③产品监控和测量数据分析;④过程监控和测量数据分析等纠正及预防措施要求书纠正预防措施登记表质量管理部各部门纠正预防措施有效性《不合格控制程序》预防措施数据分析的趋势结果纠正及预防措施要求书质量管理部各部门预防措施按时完成率《不合格控制程序》编制/日期:吕孟正 2019年3月8日审批/日期:邱桂永 19年3月10日。
GJB9001C:2017风险清单及控制措施一览表
√ 的 QMS,识别出 QMS 所需的过程及其应用 各部门
公司管理层(总经理、副总经理、总工等)在 QMS 中的职责不明确,未能按照各 公司的 QMS 运
综合办
14
重大 √ √ 以文件方式明确公司管理层的职责分工,
自的职责规定履行职责;
行效率低下
公室
并通过学习、文件下发等方式,确保管理
6.3 JL-20-03 《风险清单及控制措施一览表》
程序文件 XXXX/B-2018
XXXXXXXXX 有限公司
风险清单及控制措施一览表
评价人:
年月日 审核:
JL-09-03
批准:
288
程序文件 XXXX/B-2018
质量管 序
理活动/ 号
流程
质量风险分析
1
公司没有明确责任部门和渠道来收集影响公司 QMS 绩效的外部信息
290
质量管 序
理活动/ 号
流程
质量风险分析
22
方针宣传不充分,公司员工不理解公司的方针
23
方针不能为广大员工理解和熟知、为适用的相关方所获取
24
各部门、岗位的质量职责不明确,规定不合理;
职责分配
25
组织机构、职能调整时,公司的 QMS 没有做相应的调整;
26 职责理解 各级人员不熟悉其质量职责,不能有效地履行其在 QMS 内的职责
27
没有质量风险识别方法或方法不适用;
质量风险
识别
28
没有及时组织开展质量风险识别工作,识别不合理、不全面;
29 质量风险 没有及时制定质量风险应对措施,应对措施不恰当
应对
30
质量风险应对措施无监督措施或跟踪不到位
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格
GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图(章鱼图及乌龟图)0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;促成增强顾客满意的机会;应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。
1.1 过程识别一览表1
月 月
业务总监 总经理
过程 编号
过程名称
标准条款
对应文件
SP02 更改管理
4.4.1/4.4.2/5.1 .1/6.3/7.1/7.5. 3/8.1/8.2.4/8.3 更改控制程序 .6/8.5.6/8.6.1/ 9.1.1/9.1.3
SP03
月
入数量)
两次故障发生间隔时间的平均值
月
从发生故障到维修结束之间的时间段 的平均值
月
行政主管 生产主管
实际维护次数/计划维护次数100%
月
准时交货数/总需交货数*100%
月
交货合格数/总需交货数*100%
月 生产主管
准时维修数/应维修总数*100%
月
交货合格数/总需交货数*100% 准时维修数/应维修总数*100%
易损耗件更换计划与记录表,关
键设备易损备件库存表
4)预防性维护计划完成率100%
资金、电脑、电话机 、机床、工具、量具 、材料
工装夹(治)具制作申请单 工装夹(治)具维修申请单
采购申请单 领料单 外发加工申请单 工装夹(治)具报价单 新夹具制作记录表 夹具维修记录表
1)夹(治)具交货准时率≥98% 2)夹(治)具品质合格率100% 3)夹(治)具维修准时率100%
设备一览表/设备档案卡/机械设 1)全局设备效率OEE≥50%
备履历表,设备定期保养记录 (初期参考)
表,设备、设施点检记录表,工
程维修安排表/设备维修记录表, 报废申请单,设备异常反应报告
2)平均故障间隔时间MTBF≥90天
书,年度设备预防性维护保养计
划及实施记录表,易损耗件清单/ 3)平均维修时间MTTR≤2小时
质量管理体系过程识别
7.1.5.1/7.5.1.2/ 产品监造部 8.5.1 7.5.1 产品监造部 8.5/8.6/8.7 主要要求8.6 8.7/8.5.2/10.2 主要要求8.7 产品监造部 产品监造部
年度部门质量目标分解表 年度公司质量目标 质量目标考核管理办法
与体系过程相关的 三层次管理文件 初步识别
3 4
COP3 COP4
工序能力验证规定
5
MOP1
质量目标管理
技术管理部
SHLZ/QP-ZG06-2017 质量目标管理程序 SHLZ/QP-ZG08-2017 管理评审控制程序 SHLZ/QP-ZG04-2017 质量成本控制程序 SHLZ/QP-YX03-2017 SHLZ/QP-ZG07-2017 SHLZ/QP-ZG05-2017 SHLZ/QP-ZG03-2017 SHLZ/QP-ZG09-2017 SHLZ/QP-ZG01-2017 SHLZ/QP-JS03-2017 SHLZ/QP-ZG02-2017 SHLZ/QP-ZH01-2017 顾客满意度评价控制程序 内部质量体系审核控制程序 质量信息传递、沟通管理程序 不合格纠正措施控制程序 持续改进管理程序 体系文件控制程序 技术文件和资料的控制程序 记录控制程序 人力资源管理程序
6 7 8 9
MOP2 MOP3 MOP4 MOP5
管理评审 顾客满意度监视和测量 内部质量体系审核 改进过程
技术管理部 市场营销部 技术管理部 技术管理部
10
SOP1
文件及记录控制
6.3/7.5.1/7.5.2/ 技术管理部 7.5.3 5.3/7.1.2/7.2/7. 3/8.5.1 综合管理部
供方开发、评价和改进控制程序 采购控制程序 生产设备管理程序 生产工装管理程序 产品防护控制程序 监视和测量资源控制程序 测量系统分析程序 实验室管理程序 产品的监视和测量控制程序 认证标志的保管和使用控制程序 不合格品控制程序
IECQ-QC080000标准 2017年版-精校版
1 REACH:化学品的注册、评估、授权和限制 2 ECHA:欧洲化学品管理局 3 SVHC: 高关注物质 4 RoHS:有害物质限制
本 IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的 IECQ HSPM 认证转换安排在 IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。请参考 IECQ MC 决议 2016/22。
本 IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地 融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。本国际规范是 对 ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程 进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现 HSF 目标。IECQ QC 080000 第 四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括: ––与 ISO 9001:2015 一致; ––采用了 ISO 附录 SL 高层结构; ––适应全球不断增加的有害物质法规。如 REACH1 法规所规定的新增受控物 质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向 ECHA2 通报 SVHC3; ––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。如 RoHS4 指令改写后 的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等) 现在都可以通过 IECQQC 080000 来管理。
7.5 文件化信息
Documented information
7.5.1 总则 General
7.5.2 创建和更新 Creating and updating
7.5.3 文件化信息的控制 Control of documented information
8 运行 Operation
8.1 运行策划和控制
国军标2017版质量管理体系过程清单-参考
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
过程绩效指标:
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%;4顾客财产完好率100%
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾Leabharlann 满意控制程序》过程绩效指标:
1.合同履约率100%;2.顾客抱怨结案率100%;3.顾客满意度≥90%
3
产品设计开发与工艺开发过程
品技部
1《设计和开发控制程序》
过程绩效指标:1.样品试制及时率100%
4
采购过程
供销部
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标:1.培训计划按期完成率100%;
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标:
1.文件发放及时率100%;2.文件抽查合格率100%;
审核组确认:日期:
质量管理体系过程清单
过程基本信息(受审核方填写)
审核组填写
序号
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
过程类型
1
体系管理过程
管理层
1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》
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厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门顾客导向过程合同评审顾客要求合同评审①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改合同评审单业务部相关部门合同评审的及时性《产品和服务提供控制程序》产品策划过程产品设计开发①顾客订单;②新产品要求;③顾客特殊要求;④过程策划的目标①试产批准结果②试产控制计划;厂务部各相关部门①过程目标的结果;②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果;③PPAP的批准结果《设计和开发控制程序》《订单与生产计划管理程序》产品工艺设计和开发(本过程主要指制成及工艺的设计与开发)顾客要求①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录(包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料);②试制的样品厂务部各相关部门②研发周期③成功率《设计和开发控制程序》《研发项目管理》变更过程变更管理①外部更改要求;②内部更改需求①(变更通知);②变更的图纸、技术资料、记录综合部各相关部门变更的及时性《产品变更控制程序》制造过程生产计划①订单要求;②生产能力;成品/物料库存;③供应商的交付能力;④顾客、生产、采购的相关变更的信息①月生产计划;②周生产计划;③应急计划的启动时机综合部生产部采购部业务部生产计划的达成率;(准时交化率)《计划管理规定》《生产和服务提供程序》过程控制①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书①设备维护结果;②生产直通率、生产率。
厂务部生产部业务部①过程能力;②直通率;③损耗率;○4报废率《生产和服务提供程序》出货过程出货控制特殊情况的通知顾客订单①出库单;/送货单;②出货统计表;回签记录;业务部生产部①交货及时率;②超额运费《产品和服务提供控制程序》顾客反馈顾客满意度管理①顾客满意度调查策划;②顾客满意度调查表;①顾客满意度调查总结报告;②顾客满意结果和分析报告;③统计分析和改进措施④分析报告业务部各相关部门顾客满意度目标《顾客满意度测评管理程序》顾客投诉与退货③各种顾客反馈信息/④顾客退货品各相关部门退货率/损失金额/投诉件数《顾客投诉处理规定》《返退产品规定》厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程采购控制供应商控制①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③供供应商的交货绩效表现;④顾客的特殊要求①合格供应商名录;②供应商定期评审的结果;③供应商开发质量计划采购部业务部品管部②应商的质量体系开发的完成率《供应商管理规定》采购控制①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求①采购订单;②所采购的产品采购部综合部生产部①采购产品的质量状况;②交付状况(及时率、合格率);③供应商定期业绩反馈《采购管理程序》物流过程产品防护产品的贮存、搬运、包装要求①生产及贮存环境记录;②定期检查记录;③超期复检处理记录;④各种物料的进出记录综合部部生产部采购部①报废率;②库存金额;《产品搬运贮存包装防护规定》产品质量管理产品标识与可追溯性产品种类、状态、批号各过程中不同产品的状态标识生产部综合部生产部采购部现场检查《标识和可追溯性管理规定》不合格品的控制不合格品①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;生产部生产部业务部各输出过程的检查《不合格控制程序》产品测试管理产品的检验、测试要求检测清单、产品试验记录生产部生产部综合部检验与试验《例行检验和确认检验管理》产品的监视和测量①来料;②过程产品;③最终产品①来料检验结果;②过程检验记录;○3出货检验报告;品质部生产部、业务部、①合格率③货合格率《产品和服务提供程序》《不合格控制程序》厦门鑫惠雄五金制品有限公司主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程资源管理生产设备管理程序①设备维护要求;②设备利用率;①设备清单;②场地布局;③设备的预防性保养;④设备的预见性保养;⑤备件库存;⑥应急计划生产部生产部综合部设备故障停机时间《产品产品和服务提供程序》《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》工装/夹具管理过程设计方案①工装清单;工装备件生产部生产部综合部《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》环境管理产品生产和保存的环境要求;温湿度记录生产部品管部生产部《生产设备管理规定》应急计划管理各种突发性事故应急计划综合部各部门《应急准备和响应控制程序》《应急预案》监视和测量装置管理①控制计划;①量规仪器一览表;②量规仪器履历表;③校准记录;④校准不合格的处理记录;⑤仪器标识和校准标识;生产部生产部及时校准率《检测类工装和计量设备管理办法》人力资源及员工培训① 人力资源业务计划;②职位要求;③内部要求;④员工的呼声1培训计划;②培训履历表;③员工满意度调查及其结果④人事制度和激励制度综合部各部门①员工培训率②员流失率③工满意度(年)《人力资源管理程序》《知识管理程序》财务管理不良质量成本各部门的质量信息,包括:①报废成本;②返工/重检成本;③退货赔偿损失;④超额运费成本不良质量成本的分析结果及其趋势财务部各部门不良质量成本率《财务成本控制》文件管理文件控制各类文件①受控文件清单;②文件的收发记录;各部门各部门所有文件的有效版式本《成文信息控制程序》《文件编写规范》记录管理记录清单各类记录各部门各部门记录的有效性(检索、识别、可追溯性)《成文信息控制程序》《文件编写规范》厦门鑫惠雄五金制品有限公司管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门管理过程资源提供资源提供①业务计划;②人员需求;③产品需求;④管理评审报告;⑤安全生产机器设备需求计划人力资源计划生产部综合部各部门计划完成率《资源控制程序》《人力需求计划》《管理评审》管理职责职责与权限①职能分配、②沟通接口① 织结构图②职责规定综合部各部门组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书管理评审①管理评审策划;②体系运行状况;③计划完成情况;④质量目标表现趋势;⑤质量趋势;⑥顾客满意趋势①管理评审报告②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施品管部各部门管理评审实施的及时性《管理评审》《风险和机遇管控》方针目标策划① 量方针的制定;②业务计划的制定;③质量目标的制定市场信息,包括经验和预测的信息、公司级数据①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标总经理各部门按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划《质量环境目标管理办法》①业务计划②质量目标的监视、分析①各部门的运行结果;②质量目标的完成情况及其绩效趋势质量目标达成情况分析品管部各部门质量目标达成率《质量环境目标管理办法》《质量例会》数据分析公司级数据的分析与使用公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据①措施制定;②相关的决策;③业务计划评审和更新总经理各部门经营计划内部审核内部审核①审核计划;②内审员;③前次内审及管评输出;④顾客投诉及退货;⑤体系/过程产品审核清单等内部审核报告;不符合项报告;纠正措施跟进品管部各部门《内部审核》改进过程持续改进持续改进项目提案持续改进技术持续改进计划;持续改进项目跟进表;持续改进项目总结与评定总经理各部门持续改进完成率经营计划纠正措施①过程设计开发评审;②审核/顾客投诉;③产品监控和测量数据分析;④过程监控和测量数据分析等纠正及预防措施要求书纠正预防措施登记表品管部各部门纠正预防措施有效性《不合格控制程序》预防措施数据分析的趋势结果纠正及预防措施要求书品管部各部门预防措施按时完成率《不合格控制程序》编制/日期:冯华兵 2017.5.2 审批/日期:张文武 2017.5.2。