药事管理与法规_关于禁止商业贿赂行为的暂行规定_2013年版

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2023年度执业药师之药事管理与法规题库含答案(基础题)

2023年度执业药师之药事管理与法规题库含答案（基础题）单选题（共57题）1、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )A.上位法效力高于下位法息B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决gD.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 D2、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】 D3、按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 D4、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 A5、某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。

当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。

这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。

该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政处分【答案】 A6、药品上市许可持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查的药品是A.存在严重安全风险的品种B.风险大于获益的品种C.提示可能存在质量安全问题的药品D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】 C7、有关药品广告的说法，错误的是（）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 D8、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 A9、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】 A10、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为A.生产假药罪B.生产劣药罪C.生产伪劣商品罪D.非法经营罪【答案】 B11、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 A12、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 D13、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 C14、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色【答案】 C15、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定

关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定中银国际证券有限责任公司关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定第一条为防范商业贿赂和不正当交易行为～切实落实公开、公平、公正的市场原则～依据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,国家工商行政管理局令第60号,、《中国证券业协会会员反商业贿赂公约》、《刑法》以及中国证监会有关治理商业贿赂和不正当交易行为的相关要求～制定本规定。

第二条依据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》～商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

此处所称财物～是指现金和实物～包括经营者为销售或者购买商品～假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义～或者以报销各种费用等方式～给付对方单位或者个人的财物。

此处所称其他手段～是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的～以行贿论处,在帐外暗中收受对方单位或者个人回扣的～以受贿论处。

此处所称回扣～是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

此处所称帐外暗中～是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载～包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。

第三条依据中国证监会的相关规定～不正当交易行为是指违反商业道德和市场规则～影响公平竞争～但尚未构成商业贿赂案件的行为。

具体包括:,一,证券经纪业务中的不正当交易行为1、在协议之外账外暗中给予投资者金额较大的现金、实物或其他利益。

2、将机构投资者缴纳的证券交易佣金～账外暗中直接或间接返还给个人。

,二,客户资产管理业务中的不正当交易行为为了取得受托资金～在账外暗中向委托单位、其他单位或者个人直接或间接支付金额较大的现金、实物或其他利益。

,三,投资银行业务中的不正当交易行为1、在合同之外账外暗中向发行人收取金额较大的现金、实物或其他利益。

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定;;一、商业贿赂、回扣、折扣的界定（一）商业贿赂★☆△商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

财物是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商晶，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。

其他手段是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。

但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。

违反前款规定的，视为商业贿赂行为。

（二）回扣（2008/2006）回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

账外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等。

（三）折扣（2008/2006）折扣即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

明示和入账是指根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载。

二、以行贿、受贿论处的行为（2008/2005/2004）以行贿论处的行为：在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处。

以受贿论处的行为：对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。

商业贿赂行为由县级以上工商行政管理机关监督检查。

大单元三药学职业道德第一章药学职业道德的基本原则和规范一、职业道德的特征1. 与职业活动的相联性职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动相联系；2. 发展的连续性由于职业活动的代代相传，形成了比较稳定的职业心理和职业习惯，具有明显的连续性；3. 形式的规范性和通俗性职业道德采取公约、守则等简明扼要、通俗易懂的形式，因而，更加具体化、规范化和通俗化。

《药事管理与法规》试题含答案(五).doc

2020 年《药事管理与法规》试题含答案(五)单选题 -1根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A应逐批抽验检验B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装【答案】 B【解析】第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

单选题 -2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】 D【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

单选题 -3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有A 按 50%选择配备和使用国家基本药物B 按 80%选择配备和使用国家基本药物C 按 100%选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例【答案】 D【解析】政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。

执业药师考试真题及答案药事管理与法规

药事管理与法规一、最佳选择题共 40 题,每题 1 分,每题的备选项中,只有一个最符合题意1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是 AA. 香港、澳门, 台湾居民, 按照规定的程序和报名条件, 可以报名参加国家执业药师资格考试B. 不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家职业药师资格考试C. 执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构D. 在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册答案： A2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是 DA. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方答案： D3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是 DA. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素答案： D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 AA. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系答案： A5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 CA. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物, 其他医疗机构按照规定使用基本药物D. 所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率” 销售答案： C6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B. 中药保护品种需要延长保护期的, 由生产企业在该品种保护期满前 6 个月 , 依照程序申报C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准答案： C7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 AA. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业答案： A8、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 CA. 国食健字 G2012xxxxB. 国食健字 2000 第 xxxx 号C. 国食健字 J2013xxxx 号D. 国食健进字 2004 第 xxxx 号答案： C9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 DA. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家中医药管理局D. 工业和信息化部答案： D10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是 CA. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用答案： C11、根据抗菌药物临床应用管理办法,下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 CA. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药答案： C12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的, 药品监督管理部门应依法给予行政处罚, 根据中华人民共和国行政处罚法,下列属于行政处罚种类的是 DA. 管制B. 罚金C. 没收违法所得D. 撤职答案： D13、根据中华人民共和国反不正当竞争法 , 下列情形不属于“不正当竞争行为” 的是 BA. 招标者与投标者相互串通抬高标价的B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的C. 以歧视性语言进行商品宣传的D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的答案： B14、药品零售连锁企业经批准可以销售 DA. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品答案： D15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,生成,销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 AA. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的答案： A16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331答案： D17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定, 下列品种可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化钠注射液B. 安奇霉素原料药C. 清开灵注射液D. 白蛋白注射液答案： A18、根据药品不良反应报告和监测管理办法 , 药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员不得兼职负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品生产企业D. 医疗机构答案： C19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是 AA. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D. 含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售, 含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售答案： A20、药品生产质量管理法规对机构与人员严格要求, 下列关于关键人员的说法正确的是CA. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任D. 质量受权人不可以独立履行职责答案： C21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方, 下列处方属于存在用药不适宜情况的是 DA. 处方医生签名不能准确识别的处方B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方答案： D22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

治理商业贿赂行为的处理规定

治理商业贿赂行为的处理规定
1、严禁医院工作人员收受药品、试剂、器械等销售企业
的任何名义和形式的回扣，统方费和开单提成，发现一例除退还所得金额外，按实收金额的10倍扣奖。

2、严禁医务人员通过介绍患者到其他单位检查、治疗或
购买药品、器械等收取回扣或提成，发现一例除退还所得金额外，按实收金额的10倍扣奖。

3、严禁医务人员索要、收受患者红包、物品、有价证券
和谋取其他不当利益，发现一例除退还所收金额（或物品）外，按实收金额10倍扣奖。

4、严禁利用回扣或提成以及其他不正当手段诱使其他医
疗机构及医务人员转诊患者，发现一例除退还所得金额外，按实收金额5倍扣奖。

5、严禁医院工作人员利用工程建设、物质采购之便收受
回扣、礼品或有价证券，一经发现除退还所收金额外，按实收金额10倍扣奖。

6、凡违反以上规定人员，二年内不得晋升职称、评先。

医院党委。

关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定

关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定中银国际证券有限责任公司关于禁止商业贿赂和不正当交易行为的规定第一条为防范商业贿赂和不正当交易行为～切实落实公开、公平、公正的市场原则～依据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,国家工商行政管理局令第60号,、《中国证券业协会会员反商业贿赂公约》、《刑法》以及中国证监会有关治理商业贿赂和不正当交易行为的相关要求～制定本规定。

第二条依据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》～商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

此处所称其他手段～是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的～以行贿论处,在帐外暗中收受对方单位或者个人回扣的～以受贿论处。

此处所称回扣～是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

第三条依据中国证监会的相关规定～不正当交易行为是指违反商业道德和市场规则～影响公平竞争～但尚未构成商业贿赂案件的行为。

具体包括:,一,证券经纪业务中的不正当交易行为1、在协议之外账外暗中给予投资者金额较大的现金、实物或其他利益。

2、将机构投资者缴纳的证券交易佣金～账外暗中直接或间接返还给个人。

,三,投资银行业务中的不正当交易行为1、在合同之外账外暗中向发行人收取金额较大的现金、实物或其他利益。

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第一条为制止商业贿赂行为，维护公平竞争秩序，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）的有关规定，制定本规定。

第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。

本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。

第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

第三条经营者的职工采用商业贿赂手段为经营者销售或者购买商品的行为，应当认定为经营者的行为。

第四条任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂。

第五条在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。

本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

本规定所称帐外暗中，是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。

第六条经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。

经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。

本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

本规定所称明示和入帐，是指根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。

第七条经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。

国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(1996.11.15)

【法规标题】国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定【英文译本】Interim Provisions on Banning Commercial Bribery【发布部门】国家工商行政管理总局【发文字号】国家工商行政管理局令[第60号]【批准部门】【批准日期】【发布日期】1996.11.15 【实施日期】1996.11.15【时效性】现行有效【效力级别】部门规章【法规类别】反不正当竞争【唯一标志】16378【全文】中华人民共和国国家工商行政管理局令（第６０号）（相关资料: 部门规章13篇司法解释1篇地方法规32篇最高法公报案例1篇裁判文书19篇相关论文23篇英文译本）《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长王众孚一九九六年十一月十五日关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第一条为制止商业贿赂行为，维护公平竞争秩序，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）的有关规定，制定本规定。

（相关资料: 相关论文1篇）第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。

本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。

第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

（相关资料: 部门规章1篇最高法公报案例1篇裁判文书7篇相关论文10篇）第三条经营者的职工采用商业贿赂手段为经营者销售或者购买商品的行为，应当认定为经营者的行为。

（相关资料: 相关论文3篇）第四条任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂。

（相关资料: 最高法公报案例1篇裁判文书4篇相关论文2篇）第五条在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。

医药商业贿赂的行政法规

医药商业贿赂的行政法规
医药商业贿赂的行政法规主要包括以下几个方面：
1.《中华人民共和国刑法》：该法针对贿赂行为进行了规定，
对于利用职务、地位或者影响力非法收受或者非法索取他人财物的行为进行了严厉打击，包括医生收受医药公司贿赂等行为。

2.《反不正当竞争法》：该法规定了商业活动中禁止的不正当
竞争行为，其中包括对医务人员的商业贿赂行为。

例如，医药公司通过送礼、旅游、提供福利待遇等方式来获取医生的处方权、指引就诊患者等行为。

3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》：该法规规定了
医疗器械生产和销售过程中的行为准则，明确禁止利用商业贿赂等手段来获取医疗器械的上市许可、注册证书等批准文件。

4.《医药管理法》：该法规对医药行业的经营行为进行了规范，明确禁止医药市场参与方之间的商业贿赂行为。

5.《药品流通质量管理规范》：该规范规定了药品流通环节中
的行为规范，包括禁止利用贿赂、胁迫等手段来获取药品销售许可证、经营许可证等。

除以上的行政法规外，还有一些其他相关的法规和规范。

需要注意的是，具体的行政法规会有差异，不同国家或地区可能有不同的法律法规来打击医药商业贿赂行为，以上仅为一般性的
介绍。

在实际操作中，相关行业和企业还需遵守具体地区的法规和规定，并进行合规管理。

治理医药购销领域商业贿赂处罚规定

治理医药购销领域商业贿赂处罚规定1.目的：为进一步加强医院管理，建立医院治理商业贿赂工作长效机制，规范医院的招标、采购工作及有关管理工作，维护医院稳定发展，规范党员领导干部廉洁从医行为，特制定本制度。

2.范围：全体干部职工3.定义：无4.内容：4.1 严禁在医院基建、药品、设备、器械、物资等招标、采购经济活动中，接受经销商给予个人的现金或物品馈赠、有价证券、回扣、中介费、干股或红利，或接受违反公平竞争原则的商业赞助或者旅游、考察以及其他活动。

否则，根据情节处以1000元以上5000元以下的罚款及相关党纪政纪处罚；有违法所得的，上缴至国库琼海市支库；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。

4.2 严禁医务人员接受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形成给予的回扣、提成和其他不正当利益。

否则，参照第一条执行。

4.3 严禁违反国家招标采购政策规定，严禁不履行中标合同、不使用中标药品及试剂产品等。

否则，予通报批评，并追究有关领导和直接责任人的责任；有商业贿赂情况的，参照第一条执行。

4.4 严禁医药代表到医院搞促销活动。

对违反规定的，冻结药款，停止与其业务往来，全院通报，取消该企业参加我院招标采购投标资格；情节严重的，提交有关部门依法进行查处。

4.5 严禁为药品、耗材经销单位“统方”(指提供使用药品、耗材数据)。

凡违反规定者，对“统方”人员给予待岗或辞退处理；追究“统方”人员所在科室主任责任。

4.6 严禁违反诊疗用药原则，开贵重药、大处方和开与患者病情无关的药物。

否则，用药不适宜处方每张扣罚100元，超常处方每张扣罚500元；情节严重的，提交有关部门依法进行处理。

4.7 严禁在处方用药、收治患者、仪器检查、化验检查、使用耗材及其他医学检查等方面的任何开单提成行为，严禁用不正当手段拉病人、跨科收治病人。

有上述情况的，给予通报批评、取消该科年度评优资格，扣科室劳务费1000元，扣科主任1个月劳务费及职务津贴；情节严重并造成恶劣影响，停止科室主任职务，并给予纪党政纪处罚。

2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案2

2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分) 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应A. 立即停止销售B. 组织接种单位销毁C. 依法查封、扣押D. 采取应急处理措施正确答案：D,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起( )A. 15 日内提出B. 20 日内提出C. 1 个月内提出D. 2 个月内提出E. 3 个月内提出正确答案：E,3.(多项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到A. 陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰B. 明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿C. 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生D. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决E. 对陈列药品应按月进行检查正确答案：A,B,C,E,4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（）A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药正确答案：C,5.(不定项选择题)(每题 2.00 分)2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。

作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A. 企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：A,6.(单项选择题)(每题 1.00 分) 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A. 日B. 周C. 月D. 季正确答案：C,7.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A. 确认为假药B. 确认为劣药C. 按假药论处D. 按劣药论处正确答案：B,8.(多项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是A. 预防人体疾病B. 治疗人体疾病C. 诊断人体疾病D. 人体保健康复正确答案：A,B,C,9.(单项选择题)(每题 1.00 分)对在执业过程中知晓的患者隐私A. 执业药师不得无故泄露B. 执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C. 执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D. 执业药师应当依法承担相应的责任正确答案：A,10.(单项选择题)(每题 1.00 分)某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎，该医院制剂管理的做法正确的是（）。

《禁止商业贿赂条款》

《禁止商业贿赂条款》第一篇：《禁止商业贿赂条款》禁止商业贿赂1、甲乙双方均应严格遵守《中华人民共和国反不正当竞争法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》、《中华人民共和国刑法》、《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》等关于禁止商业贿赂行为的规定，坚决拒绝商业贿赂、行贿及其他不正当之商业行为。

2、双方确认商业贿赂是指乙方或其工作人员为促成交易或从甲方取得比他人更多的商业利益或更特殊的商业待遇而给予甲方人员不正当利益的行为，包括但不限于提供：（1）促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金或报销各种费用、含有金额的会员卡、代币卡（劵）、旅游、考察、房屋装修等。

（2）借款、融资担保、商品赊销、回扣、购物折扣、置业、礼品（如纪念品、节日礼品等）、馈赠、娱乐、招待等。

3、甲方就甲方人员接受乙方提供的上述不正当利益行为不承担还款或担保等任何法律责任，乙方也不得以此为由主张减免或抵扣任何应付费用或拒绝履行其他协议义务。

4、若甲方人员要求乙方或其工作人员给予其上述任何形式的不正当利益，乙方应向甲方相关监察部门（监察部门为甲方所属集团审计部；举报电话为[]；举报邮箱为[]）提供相关证据，甲方查实后将及时公正处理，并为乙方严格保密。

5、若发现乙方或其工作人员违反本条规定，甲方有权解除协议，乙方除需按甲方查明的行贿金额的两倍向甲方支付违约金外，还需按本协议其他约定承担导致协议终止的违约责任。

同时甲方可依法对乙方采取必要措施（包括暂停支付所有应付账款，或通过司法途径向乙方追偿由此造成甲方的一切经济及商誉损失），并将乙方列入甲方及甲方所属集团的黑名单，永不合作。

第二篇：禁止商业贿赂协议书禁止商业贿赂协议书甲方：东营区人民医院乙方：为建立良好的商业流通秩序，营造良好的医疗消费环境，纠正行业不正之风，杜绝商业贿赂活动，经甲乙双方友好协商，特制定如下条款共同遵守：一、在医药购销活动中严格遵守《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》等有关法律法规。

国家卫生和计划生育委员会印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》的通知(2013修订)

国家卫生和计划生育委员会印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》的通知(2013修订)文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2013.12.25•【文号】国卫法制发[2013]50号•【施行日期】2014.03.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】检察机关,医疗安全与血液正文国家卫生和计划生育委员会印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》的通知（国卫法制发〔2013〕50号）各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局、人口计生委），新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委，委机关各司局，委直属和联系单位：为加强医疗机构的管理，规范医疗卫生机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为，制止非法交易活动，打击商业贿赂行为，根据当前医药购销领域商业贿赂的特点及有关法律法规，我委对原卫生部于2007年1月19日印发的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（卫政法发〔2007〕28号）进行了修订完善。

现将修订后的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》印发给你们，请认真贯彻执行。

国家卫生计生委2013年12月25日关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定一、为规范医疗卫生机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为，制止非法交易活动，打击商业贿赂行为，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国招标投标法》和有关规定，制定本规定。

二、各省级卫生计生行政部门应当制定本行政区域医药购销领域商业贿赂不良记录（以下简称商业贿赂不良记录）实施办法，建立商业贿赂不良记录。

三、各省级卫生计生行政部门应当及时在其政务网站公布商业贿赂不良记录，并在公布后一个月内报国家卫生计生委。

国家卫生计生委政务网站转载各省级卫生计生行政部门公布的商业贿赂不良记录。

四、药品、医用设备和医用耗材生产、经营企业或者其代理机构及个人（以下简称医药生产经营企业及其代理人）给予采购与使用其药品、医用设备和医用耗材的医疗卫生机构工作人员以财物或者其他利益，有下列情形之一的，应当列入商业贿赂不良记录：（一）经人民法院判决认定构成行贿犯罪，或者犯罪情节轻微，不需要判处刑罚，人民法院依照刑法判处免予刑事处罚的；（二）行贿犯罪情节轻微，人民检察院作出不起诉决定的；（三）由纪检监察机关以贿赂立案调查，并依法作出相关处理的；（四）因行贿行为被财政、工商行政管理、食品药品监管等部门作出行政处罚的；（五）法律、法规、规章规定的其他情形。

治理商业贿赂法律法规制度摘编_7067

治理商业贿赂法律法规制度摘编《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第一条为制止商业贿赂行为，维护公平竞争秩序，根据((中华人民共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)的有关规定，制定本规定。

第二条经营者不得违反《反不正当竞争法》第八条规定，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。

本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。

第三条经营者的职工采用商业贿赂手段为经营者销售或者购买商品的行为，应当认定为经营者的行为。

第四条任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂。

第五条在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。

本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。

本规定所称帐外暗中，是指未在依法设立的反映其生产、经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。

第六条经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。

经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。

本规定所称折扣，即商品购销中的让利，是指经营者在销商品时，以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。

2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案

2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案单选题（共30题）1、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 C2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药【答案】 A3、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】 D4、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 A5、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】 B6、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 A7、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.药品外包装材料B.非处方药C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 D8、“×××说明书”中的“×××”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 C9、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.除急救、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】 A10、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 A11、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 B12、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作D.应该在职在岗，不得兼职其他工作【答案】 D13、下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批B.药品上市后变更的备案、报告事项管理C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为D.建立药品注册管理工作体系和制度【答案】 D14、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺【答案】 D15、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 D16、属于非限制使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 A17、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 C18、负责制定质量制度，实施质量审核A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁【答案】 B19、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 B20、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询A.【用法用量】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【警示语】【答案】 C21、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制【答案】 A22、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 C23、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】 D24、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。

执业药师之药事管理与法规练习题库附答案

执业药师之药事管理与法规练习题库附答案单选题（共20题）1. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 C2. 经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 D3. 第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 D4. 处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 A5. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 D6. 《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7. 应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 A8. 根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）。

A.药品养护岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】 C9. 《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。

2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。

药事管理与法规_关于禁止商业贿赂行为的暂行规定_2013年版

2023年度执业药师之药事管理与法规题库含答案(基础题)

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治理医药购销领域商业贿赂处罚规定

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