S16949_内审员培训材料_PPT_生产经营管理_经管营销_专业资料
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16949内审员培训教材
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
6
质量体系第三方审核目的
第三方审核：由外部独立的第三方机构对组织进行 的审核；这类机构通常是经认可的。 得到符合ISO/TS16949标准的注 册 减少重复审核和不必要的开支 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现 7
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量 体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪
裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品/服务
和质量活动有关的部门和地区均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的活
所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不合格项提出报告。
审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件， 并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关 文件中相应条款的要求指出不合格项。
审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审， 所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的 认可。
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不 合格
孤立的人为错误
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
对体系不会产生重要影响的不合格
33
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
动，均应列入审核范围。 8
企航ISOTS16949内审员培训教材(PPT 124页)
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
2
ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
请介绍你自己的...
姓名,工作经历
和 你对 ISO/TS 16949：2002 标准的
现有了解程度
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
3
ISO/TS 16949 : 2002
企航咨询
本课程..
….是关于 ISO/TS 16949:2002 ….需要你参与 ….以考试结束 ….需要我们花时间实践!
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
4
ISO/TS 16949 : 2002
QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本
要求的协调产物。
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
ISO/TS 16949:2002 Internal Auditor Training Course - Session 1
17
ISO/TS 16949 : 2002
1.美国的汽车工业质量体系：
企航咨询
QS9000是美国三大汽车公司通用、福 特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。
ISO/TS 16949 : 2002
TS16949体系内审员培训(PPT 47页)
2.审核范围
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
IATF16949 内审员培训
幻灯片 设计与制作
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
(完整PPT)IATF16949-2016标准和内审员培训
0.2 课程安排（见后页）
3
9:00-10:00 IATF发展及16949新旧版本比较
• 认识IATF发展过程 • 新旧版本只要不同点
10:10-11:00 IATF过程要求及相关工具：
过程及过程方法的概念 IATF推荐的工具
11:10-12:00 IATF转版基础知识 13:30-16:30第四部分:IATF16949：2016 标准条款理解
7.3.4/5/6， 7.3.3
设计和开发
7.4
采购
新旧版本标准对比
章节 ISO
8.5
8.6 8.7 9 ISO 9.1 9.1.1
2016版 IATF 8.5.1，8.5.1.18.5.1.7 8.5.2.1， 8.5.4.1， 8.5.5.1 8.5.5.2， 8.5.6.1， 8.5.6.2
策划
质量目标
质量管理体 系策划
7.1.4
7.1.5
7.1.6
7.2
能力、培训 和意识
基础设施
工作环境
监视和测量 设备的控 制
新旧版本标准对比
章 节
ISO
7.1.6
7.2
7.3
7.4 7.5 7.5.1 7.5.2
7.5.3
2016版 IATF
7.2.1-7.2.4
标准 组织知识 能力
7.3.1-7.3.2
8.5.1
持续改进
IATF 16949:2016新标准的主要变化
共19个新的条款要求：
IATF 16949:2016新标准的主要变化
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求 ， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊 要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提 出了“要求”，但并没有定义“如何做”。
3
9:00-10:00 IATF发展及16949新旧版本比较
• 认识IATF发展过程 • 新旧版本只要不同点
10:10-11:00 IATF过程要求及相关工具：
过程及过程方法的概念 IATF推荐的工具
11:10-12:00 IATF转版基础知识 13:30-16:30第四部分:IATF16949：2016 标准条款理解
7.3.4/5/6， 7.3.3
设计和开发
7.4
采购
新旧版本标准对比
章节 ISO
8.5
8.6 8.7 9 ISO 9.1 9.1.1
2016版 IATF 8.5.1，8.5.1.18.5.1.7 8.5.2.1， 8.5.4.1， 8.5.5.1 8.5.5.2， 8.5.6.1， 8.5.6.2
策划
质量目标
质量管理体 系策划
7.1.4
7.1.5
7.1.6
7.2
能力、培训 和意识
基础设施
工作环境
监视和测量 设备的控 制
新旧版本标准对比
章 节
ISO
7.1.6
7.2
7.3
7.4 7.5 7.5.1 7.5.2
7.5.3
2016版 IATF
7.2.1-7.2.4
标准 组织知识 能力
7.3.1-7.3.2
8.5.1
持续改进
IATF 16949:2016新标准的主要变化
共19个新的条款要求：
IATF 16949:2016新标准的主要变化
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求 ， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊 要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提 出了“要求”，但并没有定义“如何做”。
新版质量管理体系内审员培训PPT课件
管
过程方法
系统原则
持续改进
科学决策
理
质量管理体系基础
1. 质量管理体系的理论说明 2. 质量管理体系要求与产品要求 3. 质量管理体系方法 4. 过程方法 5. 质量方针和质量目标 6. 最高管理者在质量管理体系中的作用 7. 文件 8. 质量管理体系评价 9. 持续改进 10. 统计技术的作用 11. 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系
原则二 领导作用
领导者应确保组织的目的和 方向的一致。他们应当创造并保 持良好的内部环境，使员工能充 分参与实现组织目标的活动。
管理者在企业中的作用
– 战略决策 • 确定本组织的质量方针和质量目标；
– 贯彻理念 • 增强员工的顾客意识、积极性和参与程度；
– 提供资源 • 人力资源、基础设施、
– 持续改进 • 定期评价质量管理体系； • 决定质量管理体系的改进方向.
发展过程
• 50年代 美国MIL－Q－9858A
• 1979 英国BS 5750
• 1987 ISO/TC176制定了ISO9000系列标准
• 1994
第一次修订
• 2000
第二次修订
• 2008
第三次修订
ISO9001的修订
• ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表 述得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变 ISO9001:2000标准的目的。
过程方法和管理的系统方法 之间的主要区别
过程方法
管理系统方法
研究对象 单个过程及该过程和 相关过程的关系
管理对象 一组活动
S16949体系内审员培训-内训版
改进建议。
05
02
成内审小组
根据内审计划，组建具备相应专业知识和经 验的内审小组，明确小组成员的职责和分工。
04
实施内审
按照检查表对受审核部门或过程进行 现场审核，收集客观证据，记录审核 发现。
06
跟踪与验证
对受审核部门或过程的改进措施进行跟踪和验 证，确保改进措施的有效实施。
内审的方法与技巧
访谈法
具备严谨的逻辑思维和分析能力
内审员需与被审核部门和其他相关部门进 行有效沟通和协调。
内审员需具备发现问题、分析问题和解决 问题的能力。
内审员的培养与认证
培养
企业可通过培训、实践和参与审 核等方式培养内审员，提高其专 业能力和素质。
认证
为了确保内审员具备相应的资格 和能力，应进行认证。认证通常 包括考试、评估和实践经验等方 面的要求。
通过与受审核部门或过程相关人员进 行访谈，了解体系运行情况、存在的 问题和改进需求。
01
分析法
对受审核部门或过程的数据进行分析， 了解体系的运行状况和潜在问题。
05
02
观察法
对受审核部门或过程的现场进行实地 观察，了解实际操作与体系标准的符 合程度。
03
检查法
对受审核部门或过程的相关文件、记 录、报告等进行检查，验证体系运行 的有效性和符合性。
03
S16949体系内审流程与 方法
内审的流程与步骤
制定内审计划
根据体系覆盖范围、组织架构和业务特点，制 定详细的内审计划，包括内审目的、范围、时
间、资源等。
01
编制检查表
根据体系标准和内审计划，编制详细 的检查表，明确各项审核内容、审核
方法和标准要求。
05
02
成内审小组
根据内审计划，组建具备相应专业知识和经 验的内审小组，明确小组成员的职责和分工。
04
实施内审
按照检查表对受审核部门或过程进行 现场审核，收集客观证据，记录审核 发现。
06
跟踪与验证
对受审核部门或过程的改进措施进行跟踪和验 证，确保改进措施的有效实施。
内审的方法与技巧
访谈法
具备严谨的逻辑思维和分析能力
内审员需与被审核部门和其他相关部门进 行有效沟通和协调。
内审员需具备发现问题、分析问题和解决 问题的能力。
内审员的培养与认证
培养
企业可通过培训、实践和参与审 核等方式培养内审员，提高其专 业能力和素质。
认证
为了确保内审员具备相应的资格 和能力，应进行认证。认证通常 包括考试、评估和实践经验等方 面的要求。
通过与受审核部门或过程相关人员进 行访谈，了解体系运行情况、存在的 问题和改进需求。
01
分析法
对受审核部门或过程的数据进行分析， 了解体系的运行状况和潜在问题。
05
02
观察法
对受审核部门或过程的现场进行实地 观察，了解实际操作与体系标准的符 合程度。
03
检查法
对受审核部门或过程的相关文件、记 录、报告等进行检查，验证体系运行 的有效性和符合性。
03
S16949体系内审流程与 方法
内审的流程与步骤
制定内审计划
根据体系覆盖范围、组织架构和业务特点，制 定详细的内审计划，包括内审目的、范围、时
间、资源等。
01
编制检查表
根据体系标准和内审计划，编制详细 的检查表，明确各项审核内容、审核
方法和标准要求。
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容：
审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下： ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现，确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
对纠正措施实施结 果评价，验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书，而证 行将到期又希望继续坚持认证资历；
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后，通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间