医疗机构医院同种异体角膜移植技术管理规范(2019版)

医疗机构医院同种异体角膜移植技术管理

规范

（2019年版）

一、医疗机构基本要求 (2)

二、人员基本要求 (4)

三、技术管理基本要求 (4)

四、培训管理要求 (6)

为规范同种异体角膜移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体角膜移植技术的最低要求。

本规范所称同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人（供体）的具有特定功能的全部或部分角膜，植入接受人（受体）的相应部位，以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展同种异体角膜移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。

（三）开展眼科显微手术临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，每年可完成内眼显微手术500例以上，包括白内障、青光眼和玻璃体切割手术等。其技术水平在本地区处于领先地位。

（四）具备同种异体角膜移植所需要的设备、设施，包括眼科AB超检查、角膜内皮镜检查、光学相关断层扫描（OCT）、共聚焦显微镜、超声生物显微镜（UBM）、眼电生理检查、视野检查设备以及角膜移植器械等。

（五）手术室。

1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333

—2002》。

2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。

3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。

4.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。

（六）重症医学科。

1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足眼科显微手术诊疗专业需求。

2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。

3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

（七）其他辅助科室和设备。

1.临床实验室符合规定，同种异体角膜移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。

2.医学影像科具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、超声设备和医学影像图像管理系统，能够收集移植区的必要影像学资料。

3.病理科能够进行移植组织活检诊断。

（八）有至少2名具有同种异体角膜移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过同种异体角膜移植技术

医院设备科发展规划

医院设备科发展规划 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

②一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如湿度、声音等），局部检查和调整。 ③二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人及修理人员共同进行，检查设备的主体部分，成立主要组件，调整精度，必要时更换易损部件。 2、设备检查：设备检查就是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。 ①每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。 ②定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。 ③检查内容包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特别是计量仪器，如天平、比色剂等，还需定时地由国家计量部门来检查、鉴定。（三）设备维修设备的修理和设备的维护保养不能相互代替，修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件，使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维修的好坏。目前设备维修工作已被人们所重视。

同种异体骨与关节移植的现状

同种异体骨与关节移植的现状发表时间：2015-02-04T16:46:58.113Z 来源：《医药前沿》2014年第27期供稿作者：黄美全谢松林 [导读] 随着人工关节假体材料与技术的进步与发展，人体大关节的问题已基本解决，如膝关节、髋关节，肩肘关节置换也有相关报道。黄美全谢松林 (南华大学附属南华医院手足外科湖南衡阳 421001) 【摘要】对于关节毁损的治疗一直是困扰骨科临床的一大难题。人工假体关节置换是目前修复重建关节缺损的有效手段,但对于我们运动强度较大的青少年患者并不适用。自体关节移植不产生排斥反应,是修复关节毁损的理想方法。但供体来源紧缺，限制了其在临床上的使用，异体关节来源广泛,具有类似的自然结构、形状、强度、骨诱导能力，可以充分满足临床需要。经深低温冷冻处理的异体骨已成功地应用于关节修复及关节移植手术，本文综述近几年的对同种异体骨与关节的特殊处理的措施，以及临床上对同种异体关节移植后远期疗效分析。此外,还简要描述临床上同种异体关节移植的未来及展望。【关键词】同种异体低温冷冻关节移植【中图分类号】R687 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）27-0343-02 创伤性骨与关节端缺损治疗一直是我们骨科临床上的难点。创伤导致骨关节端缺损后如何修复重建毁损的关节结构与功能?二十世纪70年代,西方以同种异体骨移植治疗骨关节端缺损取得了初步的进展[1]。随着人工关节假体材料与技术的进步与发展，人体大关节的问题已基本解决，如膝关节、髋关节，肩肘关节置换也有相关报道。但手部关节如掌指关节、指间关节僵硬缺损的治疗以及远期的关节退化，一直是临床常见而又棘手的问题。同种异体关节移植术后关节软骨塌陷与吸收。如何通过相应的处理得到一个有利于软骨成活且免疫原性低的异体关节移植材料成为急需解决的问题。 1 同种异体骨与关节的降低免疫原性的预处理的方法: (1)低温冷冻法：样本由常温状态浸入冷冻液(主要由2.0mol/L二甲基亚砜组成)，经过3个梯度降温至深低温（-70℃），平衡60min，直接投入液氮中。样本在液氮中保存14d以上。使用前将样本取出，37℃水浴复温，平衡液洗脱。然后用于关节及软骨移植手术[2]。随着低温医学的发展，深低温冷冻方法已经成为目前最常用的软骨保存方法之一，而且伴随着冷冻参数、低温保护剂、冷冻程序等方面的不断改进，此方法也取得了长足的进展。但是，迄今为止，深低温保存方法，其保存后细胞存活率仍很低。有文献报道以羊软骨为实验对象研究结果显示，软骨基质中的水分在冷冻过程中形成冰晶，对细胞活性有明显的损伤[3]，保存2个月时，软骨细胞存活率仅为51.6%。因此，对软骨冷冻方法的改良或者新方法的发明，将对推进同种异体骨软骨移植技术的应用具有重要意义。Song等[4]采用梯度降温、深低温保存的大面积同种异体关节软骨可以在一定的时间内保持关节软骨细胞的生物学特性，即保持正常的细胞形态以及合成基质和II 型胶原的能力。张东等[5]认为一旦给予了有利于软骨修复飞因素和环境，软骨细胞可以再分化，恢复其原有特性。陆军[6]等研究认为梯度降温有利于保持冷冻骨关节移植物中关节软骨细胞的活性，而且细胞的活性与保存的时间没有关系。同种异体关节软骨移植的同时要求尽量降低移植物的低免疫反应。关节软骨是我们人体内仅次于角膜的第2种弱抗原性物质组织，移植后免疫反应很弱，冷冻保存可降低关节软骨的抗原性，使移植物存活时间较长[7]。李宝文等[8]，认为关节内错位不平整可以导致关节软骨退行性变，但有人认为可能是由于关节软骨面受到宿主关节液中的胶原酶及溶酶体酶的侵蚀而使胶原纤维断裂、撕脱、蛋白多糖丧失而致[9]。Evans等发现关节软骨细胞增殖和合成能力与年龄呈负相关，关节软骨退行性变可能是由于软骨细胞死亡或/和细胞不能有效复制导致。（2）玻璃化法：样本在4℃条件下经6个梯度玻璃化溶液(主要由3.5mol/L二甲基亚砜和3.5mol/L乙酰胺组成)浸泡后，直接投入液氮中，样本在液氮中保存14d以上。使用前将样本取出，37℃水浴复温，经6个梯度由玻璃化溶液洗脱至含有1M蔗糖的平衡液，然后用于软骨移植手术。[10] 玻璃化是指物质由液态转变为非结晶状态(玻璃状态)的过程，其与液体转变为结晶的冻结过程不同，玻璃状态物质的分子之间的关系与液态相比，未发生显著变化，其本质在于液体在冻结中形成高粘稠状态，但其内部无结晶或仅有少量结晶[11]—[13]。在玻璃状态下，物质的成分、结构保持长期稳定。早于1985年Rall等[14]就研究认为，采用玻璃化法保存组织，比冰冻法引起的组织结构变化更小，是一种较为理想的组织保存方法。目前，多种组织可应用玻璃化法进行保存[15]-[16]采用玻璃化法用于关节软骨的保存研究始于上世纪九十年代。Hunziker等[17]研究发现，关节软骨经玻璃化法冷冻保存，其复温后可见胞外基质分泌，其细胞周边可见明显胶原纤维样微丝出现。Jomha等[18]研究了二甲亚砜不同浓度下冷冻保存猪关节软骨，电镜扫描结果显示，二甲亚砜在低浓度组中(1、3、5M)细胞基质中可见大量结晶和明显的破裂出现，而高浓度组中(6、7M)细胞外溶液发生玻璃化现象，细胞基质中只有少量结晶形成，且出现的裂隙较小，该研究结果表明，玻璃化法保存软骨组织可以明显减少软骨基质破裂。Song等[19]进行了玻璃化法保存兔膝关节软骨的实验研究，观察结果表明，经玻璃化法保存后。软骨细胞成活率可达80%以上。在该研究基础之上，他们又实施玻璃化法保存兔膝关节软骨的同种异体移植实验[20]，研究结果显示，玻璃化法保存软骨复温后异体移植后，其修复区组织与新鲜自体移植组的相似，而采用传统方法保存的异体软骨进行移植后形成大量纤维原细胞样细胞，该研究结果表明，玻璃化法保存关节软骨具有很高的可行性。 2 临床上对同种异体关节移植后并发症 1908年，Lexer等团队进行了异体关节移植手术，23例全膝关节、11例半膝关节，随访15年，50％的成功率。随后也有相关的报道，以异体大关节移植为主，其中核心的问题仍然是异体材料的免疫排斥反应，骨折端均愈合可，但关节软骨的退变及软骨的再生问题导致移植的关节失败。虽然处理时应用了相应的保护剂，且术后早期开始活动，对于软骨组织的保护与再生起到了较好的作用，但在长期的应用中随后发生的退变等问题仍然需要进一步研究与探讨。同种异体关节移植并发症的发生率较高,Minkin等[22]通过对144例同种异体骨移植术后患者随访发现,只有约56%的患者未见明显的并发症。异体骨发生骨折、术后过早及不恰的功能锻炼、内固定的方法或过早取出内固定和外伤有关,骨折不愈合可以伴随着异体骨的吸收。同种异体骨移植术3年后,移植骨块渐趋于稳定[23],一般不会出现感染等严重的并发症,自体骨逐步爬行替代移植骨使关节日趋稳定后,关节活动量可以较前明显增加。纪方等[24]对70例同种异体骨移植术后平均随访时间10.5年的患者随访后发现,几乎所有的患者均有骨性关节炎发

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标(限制临床医疗应用)

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标目录一、深度创面比例 (2) 二、异体移植皮肤面积比例 (2) 三、异体移植皮肤成活率 (2) 四、异体移植皮肤感染率 (3) 五、自异体皮肤混合移植率 (3) 六、救治成功率 (3) 七、活体供体供皮区平均愈合时间 (4) 八、活体供体供皮区并发症发生率 (4) 九、活体供体平均住院日 (4) 十、受体平均住院日 (5)

一、深度创面比例定义：深度创面是指深Ⅱ度以上烧伤创面或全层皮肤缺损。深度创面比例是指深度创面面积占全身体表面积的比例。计算公式： ×100% 深度创面比例=深度创面面积全身体表面积意义：反映患者病情严重程度的重要指标之一。二、异体移植皮肤面积比例定义：异体移植皮肤面积占受体体表面积的比例。计算公式： ×100% 异体移植皮肤面积比例=异体移植皮肤面积受体体表面积意义：体现同种异体皮肤组织移植适应证和禁忌证掌握情况，是反映医疗机构医疗质量的重要指标之一。三、异体移植皮肤成活率定义：异体移植皮肤成活是指异体皮肤移植1周内无脱落、感染、溶解等现象，与基底粘附好。异体移植皮肤成活率是指异体移植皮肤成活面积占同期异体移植皮肤总面积的比例。计算公式： ×100% 异体移植皮肤成活率=异体移植皮肤成活面积同期异体移植皮肤总面积

意义：反映同种异体皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。四、异体移植皮肤感染率定义：异体移植皮肤感染指异体皮肤移植部位1周内有较多分泌物形成，移植皮肤溶解、脱落（以临床判断为准）。异体移植皮肤感染率是指异体移植皮肤感染例次数占同期异体移植皮肤移植总例次数的比例。计算公式： ×100% 异体移植皮肤感染率=异体移植皮肤感染例次数同期异体移植皮肤移植总例次数意义：反映同种异体皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。五、自异体皮肤混合移植率定义：自异体皮肤混合移植例次数占同期皮肤移植总例次数的比例。（见注1）计算公式： ×100% 自异体皮肤混合移植率=自异体皮肤混合移植例次数同期皮肤移植总例次数意义：反映皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。六、救治成功率定义：救治成功是指特重度烧伤患者经过救治最终存活。救治成功率是指救治成功的患者数占同期特重度烧伤患者总数的比例。（见注2）

肝心肺肾脏移植技术管理规范

附件2 肝脏移植技术管理规范为规范肝脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肝脏移植的最低要求。本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肝脏移植给患者，以代替其病损肝脏的技术。一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设普通外科专业中有卫生行政部门核准登记的肝脏移植项目，有消化内科专业诊疗科目，有重症监护病房。（三）普通外科（肝胆专业） 1、开展普通外科（肝胆专业）临床诊疗工作10 年以上，床位80张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。 2、每年完成肝、胆、胰外科手术500 例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。 3、肝脏移植病房（1）有独立的肝脏移植病房，床位15 张以上。（2）普通区、隔离区分区合理。（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。（四）消化内科有独立的病区并开展消化内科临床诊疗活动10 年以上，床位不少于50 张，其技术水平达到三级医院消化内科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够进行肝脏活组织检查，并为肝脏移植提供技术支持。（五）重症监护病房（ICU） 1、设置符合规范要求，达到III 级洁净辅助用房标准，病床不少于10 张，每病床净使用面积不少于15 平方米，能够满足肝脏移植专业需要。 2、有多功能监护仪、呼吸机、持续性床旁血液滤过设备、凝血功能检测仪和床边生化检测仪。 3、有经过专业培训的、具备5 年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（六）肝脏移植手术室 1、手术室布局符合要求，使用面积40 平方米以上。 2、达到I 级洁净手术室标准。 3、辅助设备齐全。（七）血液净化室独立设置，有20 台以上血液透析设备，能够完成常规透析及其它血液净化工作，可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。（八）其它辅助科室 1、临床实验室符合规定，肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA 抗体检

医院设备科发展规划

医院设备的现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。目前，临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医院医疗设备的建设管理已成为现代医院管理的一个重要领域。设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。（一）建立维修中心为了充分发挥医疗设备的作用，除加强管理外，由于长期使用的磨损或因元件质量较差，在使用中会经常发生故障而影响正常工作，给医院带来经济上的损失，如将发生故障的仪器设备送到修理工作去进行修理，不仅时间长，而且修理费用昂贵。所以，医院有必要建立医院器材及医疗设备维修中心，这样即有利于病人诊断治疗，又可为医院节省经费开支，同时也符合科学管理医院的要求。因此，应根据医院规模，设立医疗设备维修中心，配备一定数量的专业技术人员和维修人员，装备一定数量的测试仪器和机械设备以及必要的修理工具，储备各种维修材料，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。（二）设备保养和检查 1、设备保养；是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医院设备一般实行三级保养制。 ①日常保养：由仪器保养人负责，它的内容是表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养主要在设备外部。 ②一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如湿度、声音等），局部检查和调整。 ③二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人及修理人员共同进行，检查设备的主体部分，成立主要组件，调整精度，必要时更换易损部件。 2、设备检查：设备检查就是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。 ①每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。 ②定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。 ③检查内容包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特别是计量仪器，如天平、比色剂等，还需定时地由国家计量部门来检查、鉴定。（三）设备维修设备的修理和设备的维护保养不能相互代替，修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件，使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维

心脏外科临床技术操作规范

目录第一章心血管外科手术麻醉操作常规 (1) 一、标准心脏手术室配置 (1) 二、体外循环 (3) 三、抗凝及血制品 (5) 四、术毕往ICU病房的转运 (7) 第二章体外循环操作常规 (8) 一、体外循环操作管理常规（总则） (8) 二、冠心病手术的体外循环管理 (17) 三、瓣膜病手术的体外循环管理 (21) 四、小儿体外循环管理 (24) 五、大血管手术的体外循环管理 (31) 第三章开胸、体外循环的建立、关胸操作常规 (35) 第四章二次开胸操作常规 (37) 第五章冠状动脉旁路移植术操作常规 (39) 一、术前准备 (39) 二、乳内动脉游离 (41) 三、大隐静脉游离 (42) 四、非体外循环冠脉搭桥手术 (44)

五、常规体外循环冠脉搭桥手术 (46) 六、室壁瘤切除手术 (48) 七、自手术室转运至ICU途中处理 (50) 八、ICU中处理 (50) 九、ICU转运至普通病房的处理 (56) 十、出院计划 (57) 第六章瓣膜手术操作常规 (57) 一、二尖瓣替换手术 (57) 二、主动脉瓣替换手术 (59) 三、联合瓣膜替换手术 (60) 四、二尖瓣直视成形手术 (62) 五、三尖瓣直视成形手术 (63) 六、三尖瓣替换手术 (64) 七、瓣膜替换联合冠脉搭桥手术 (65) 第七章先天性心脏病手术操作常规 (66) 一、室间隔缺损修补手术 (66) 二、房间隔缺损修补手术 (68) 三、动脉导管结扎手术 (69) 四、法洛氏四联症根治手术 (70)

五、右室流出道疏通手术 (72) 六、主动脉缩窄成形手术 (73) 八、三尖瓣下移畸形矫治手术...................... (错误!未定义书签。) 九、部分型房室隔缺损修补手术 (76) 十、完全型房室隔缺损修补手术 (76) 第八章大血管疾病手术操作常规 (77) 一、腋动脉插管 (77) 二、升主动脉替换手术 (79) 三、Bentall手术 (80) 四、Betall+半弓替换手术 (82) 五、改良全主动脉弓置换＋Bentall＋象鼻手术 (85) 六、保留主动脉瓣的根部替换（David I型）手术 (87) 第九章全机器人及机器人辅助心脏手术操作常规 (89) 一、全机器人房间隔缺损修补手术 (89) 二、全机器人乳内动脉游离 (91) 三、全机器人冠脉搭桥手术 (93) 四、全机器人内乳动脉游离＋MIDCAB (94) 五、全机器人二尖瓣成形手术 (95) 第十章心脏移植手术操作常规 (98)

同种异体骨移植后骨愈合的实验研究_周光新

第17卷第9期医学研究生学报Vol.17 No.9 2004年9月 Journal of Medical Postgraduates Sep.2004 #论著#同种异体骨移植后骨愈合的实验研究周光新1, 吴苏稼1, 施鑫1, 赵建宁1, 王与荣2, 马捷3 (南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院 1.骨科; 2.医务部; 3.病理科,江苏南京210002)摘要: 目的:通过有关的动物实验来探讨有关异体骨移植骨愈合的规律,以达到加速异体骨移植骨愈合的目的。方法:24只新西兰大白兔为实验动物,随机分为实验组和对照组。实验组用梯度降温、深低温保存的股骨外侧髁植入,在接触的骨面置入骨形态发生蛋白(B MP)骨基质,以金属螺钉固定;对照组用取下的自体股骨外侧髁原位植入,用与实验组相同的内固定方法固定;术后4、8和12周行大体标本观察,并行苏木精-伊红(H -E)染色及B MP 免疫组化染色,观察异体骨愈合的情况。结果:深低温保存的同种异体骨移植愈合与自体骨相似。BMP 染色在新生骨及其周围类基质表达阳性。其愈合是从宿主骨向移植骨,从周围向中央,从哈佛管向其四周逐渐进行爬行替代的过程。结论:同种异体骨移植愈合过程主要通过骨传导实现成骨,骨诱导亦发挥积极作用。使用BMP 、合适的内固定、大小适合的移植物,可以使异体骨愈合的过程与自体骨相似。关键词: 大段骨移植; 骨愈合; 同种异体骨中图分类号: R687.34 文献标识码: A 文章编号: 1008-8199(2004)09-0788-04* An experimental study to accelerate the healing of massive bone allografts ZHOU Guang -xin 1,WU Su -jia 1,SHI Xin 1,ZHAO Jian -ning 1,WANG Yu -rong 2,MA Jie 3 (1.Departrnent o f Ortho paedics,2.Department o f the Medical Affairs,3.Department o f Patholo gy ,Clinical School o f Medical College o f Nanjing University /Nanjing General Hos pital o f Nanjing Command ,Nanjing 210002,Jiangsu ,China) Abstract: Objective:To investigate the mechanism and characteristics of massive bone allografts. Meth -ods:Twenty -four New Zealand rabbits were randomly divided into experimental and control groups.In the ex -perimental group,the bone defect was filled with a segment of osteoarticular allograft which was pretreated with gradient cooling and hypothermic freezer preservation,fixed with B MP and bolt needle.As for the control group,the osteoarticular autograft were inserted,and the bolt needle was applied,the follow -up times were four,eight,and twelve weeks.B one repair progress were compared by gross specimen,hemaloxylin and eosin stain as well as im munohistochemical staining of B MP in the two groups at 4、8、12weeks after transplanta -tion. Results:The cryopreserved allograft was able to produce bone induction with B MP,suitable internal fixation,and proper size,the speed of the union is similar to that of autografts.Ne w bone (osteoblasts and os -teoid)was positive against B MP.The processes of the creep -substitution was from united end to the allogenic bone,from periphery to the center of the allografts and from Harversian canals to its periphery. Conclusion:The creep -substitution process depends on osteoconduction,but osteoinduction plays an important role in the healing of bone allografts.With B MP on the bone surface,suitable internal fixation and proper size of the allo -graft,the bone -healing processes of massive allografts is similar to that of the autografts. Key words: Massive bone transplantation; Bone -healing; Allogeneic bone # 788#收稿日期: 2003-07-23; 修订日期: 2004-01-29作者简介: 周光新(1978-),男,江苏建湖人,医师,医学硕士,从事骨科专业。

胎儿甲状旁腺同种异体移植

胎儿甲状旁腺同种异体移植胎儿甲状旁腺同种异体移植治疗甲状旁腺功能低下症，疗效确切，维持时间久，已被公认。国外开展甲状旁腺移植研究已有90年历史，但同种异体移植成功报道较少；我国自1980年提出运用胚胎组织甲状旁腺同种异体移植获得成功以来，不少学者对此作了进一步研究和应用，成功率明显提高，积累了许多经验。现将近年来有关胎儿甲状旁腺同种异体移植的研究进展情况综述如下。良好的供体是移植成功的基础，目前甲状旁腺移植的组织来源主要是胚胎甲状旁腺及成年人甲状旁腺。国外主要以健康的甲状旁腺或亢进的甲状旁腺腺体为供体。国内主要以胚胎甲状旁腺为供体。认为6～7个月龄胎儿具有再生能力强，对损伤敏感性低和抗原性弱等优点［1］。陈国锐等学者还测定5个月胎儿血清钙为2.75～3.25mmol/L［2］。后来不少学者作了进一步研究，山东医科大学内分泌研究室采用4～7个月水囊引产作供体，证实4个月龄胎儿已有分泌甲状旁腺激素(PTH)功能［3］；中国医学科学院高祖华等从细胞分化程度、分泌功能和免疫原性3个方面对胎儿甲状旁腺进行了研究，结果证明胚胎20～28周的甲状旁腺组织已分化成熟，能分泌一定浓度的PTH［4］。同时通过进一步研究证明胚胎甲状旁腺具有免疫原性低的优越性［4］。目前国内学者普遍认为胎儿甲状旁腺是最理想的供体［5］。成年供体由于抗原性强、再生能力差，移植成功率低，目前国内已基本放弃以它作为供体。而有关胚胎器官是否有抗原性，过去是有争议。有学者认为胚胎表面在移植时不必考虑血型、组织血型等问题。Tucn对58例胚胎肝、胸腺、骨髓、脾的淋巴细胞测定，结果发现64%有HLA-DR抗原，50%有AP抗原［3］，高祖华等学者通过甲状旁腺移植供体组织比较，也证明了胚胎组织甲状旁腺ABC抗原含量与成人基本相同，DR抗原含量显著少于成人的含量［4］，而在临床移植应用中，仍有不少病例出现排斥反应而招致手术失败。术前或术后应用适量的免疫抵制剂，可提高移植的成功率［6］。因此，说明胚胎甲状旁腺有一定的抗原性，只是比成人供体为弱。供体预处理是提高移植成功率的有效方法，目的是降低HLA-DR抗原的阳性表达，消除过客的淋巴细胞。目前国内常用预处理方法有：

医疗机构医院同种异体角膜移植技术管理规范(2019版)

医疗机构医院同种异体角膜移植技术管理规范（2019年版）目录一、医疗机构基本要求 (2) 二、人员基本要求 (4) 三、技术管理基本要求 (4) 四、培训管理要求 (6)

为规范同种异体角膜移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体角膜移植技术的最低要求。本规范所称同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人（供体）的具有特定功能的全部或部分角膜，植入接受人（受体）的相应部位，以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展同种异体角膜移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。（二）具有卫生计生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。（三）开展眼科显微手术临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，每年可完成内眼显微手术500例以上，包括白内障、青光眼和玻璃体切割手术等。其技术水平在本地区处于领先地位。（四）具备同种异体角膜移植所需要的设备、设施，包括眼科AB超检查、角膜内皮镜检查、光学相关断层扫描（OCT）、共聚焦显微镜、超声生物显微镜（UBM）、眼电生理检查、视野检查设备以及角膜移植器械等。（五）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333

—2002》。 2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。 3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。 4.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。（六）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足眼科显微手术诊疗专业需求。 2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。 3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（七）其他辅助科室和设备。 1.临床实验室符合规定，同种异体角膜移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。 2.医学影像科具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、超声设备和医学影像图像管理系统，能够收集移植区的必要影像学资料。 3.病理科能够进行移植组织活检诊断。（八）有至少2名具有同种异体角膜移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过同种异体角膜移植技术

医疗技术准入制度

涪陵李志沧骨科医院医疗技术准入和分类管理制度按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。一、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向市卫生局申报的医疗技术。第二类医疗技术目录已报区、市卫生局审批。第三类医疗技术我院暂不开展。医院学术委员会负责第一、二类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务处负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第二类医疗技术由医务处进行组织并报去卫生局进行医疗技术临床应用能力技术审核。科室应当自准予开展第二类医疗技术每年向医务处书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，医务处建立医疗技术档案，

定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务处定期向卫生局报告。二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务处报告：、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；、该项医疗技术存在伦理缺陷；、该项医疗技术临床应用效果不确切；、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。三、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务处批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；、该项医疗技术非关键环节发生改变的；、准予该项医疗技术诊疗科目登记后年内未在临床应用的；、该项医疗技术中止年以上拟重新开展的。第一类医疗技术和第二类医疗技术目录附后涪陵李志沧骨科医院 .

医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理规范(2019版)

医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理规范（2019年版）目录一、医疗机构的基本要求 (2) 二、人员基本要求 (3) 三、技术管理基本要求 (4)

为规范同种异体皮肤移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体皮肤移植技术的最低要求。本规范所称同种异体皮肤移植技术是指将捐献人（供体）的皮肤组织移植到接收人（受体）因烧伤、创伤导致的皮肤缺失或受损部位，以保护创面、促进修复的治疗技术。一、医疗机构的基本要求（一）医疗机构开展同种异体皮肤移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。（二）有卫生计生行政部门核准登记的烧伤科和整形外科诊疗科目，开展相关临床诊疗工作15年以上，床位30张以上。有重症医学科。（三）每年完成烧伤、整形等创面修复手术150例以上，有特重度烧伤患者成功救治的能力和经验。（四）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。 2.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。 3.配备取、植皮术及皮肤加工等相关器械，如电动取皮

刀、滚轴取皮刀、鼓式取皮机、皮肤拉网机等。（五）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于20张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足同种异体皮肤移植技术诊疗专业需求。 2.有多功能心电监护仪、组织血流监测、中心供氧和中心吸引器。 3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（六）其他辅助科室和设备。 1.临床实验室符合规定，同种异体皮肤移植相关检验项目参加室间质量评价并合格，能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。 2.医学影像科具备能够配合重症烧伤治疗的相关诊疗设备。 3.具备基本的液氮保存设备。（七）有至少4名具有同种异体皮肤移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，以及与开展本技术相适应的其他专业技术人员。二、人员基本要求（一）开展同种异体皮肤移植的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围外科专业。

肺移植技术管理规范

肺移植技术管理规范 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】

附件：肺脏移植技术管理规范（征求意见稿）为规范肺脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肺脏移植的最低要求。本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设胸外科专业中有卫生行政部门核准登记的肺脏移植项目，有呼吸内科专业诊疗科目，有重症监护病房。（三）胸外科 1、开展胸外科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。 2、每年完成胸外科手术800例以上，具备开展气管、支气管、肺动脉袖状切除成形术等常规手术能力，能够开展复杂肺切除手术及纵膈肿瘤手术等。

3、肺脏移植病房（1）有独立的肺脏移植病房，床位10张以上。（2）普通区、隔离区分区合理。（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。（四）呼吸内科有独立的病区，开展呼吸内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于80张，其技术水平达到三级医院呼吸内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为肺脏移植提供技术支持。（五）重症监护病房（ICU） 1、设置符合规范要求，达到万级层流标准。病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植专业需要。 2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、人工机械通气治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。 3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（六）肺脏移植手术室 1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。 2、达到万级层流标准。 3、辅助设备齐全。（七）其它辅助科室

医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定医疗技术临床准入与应用管理制度。一、医疗技术概述：是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。开展医疗技术临床应用应当遵守本管理制度。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则,开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理，院学术委员会负责全院医疗技术临床准入与应用管理工作。二、医疗技术分类分级管理：医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。省卫生厅负责第二类医疗技术临床应用管理工作。第一类医疗技术临床应用由院学术委员会根据其功能、任务、技术能力实施严格管理。开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由院部组织实施。三、医院建立手术分级管理制度。根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并

2019年医院设备科工作总结-范文资料

医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下：第一：作好全院设备的管理和维护。（一）有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如：磁共振成像系统，放射科 x线机，b超及脑电地型图仪，全自动洗胃机，各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器，供应室高压锅，各科室空调和病员供水设备，洗衣房洗衣设施，院内通讯设备及线路，制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。（二）加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作；承担起收集、整理资料，归档等系列工作；如磁共振成像系统，尿液分析仪，多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设，建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格，根据新的法律法规，进一步完善各类报表和操作流程。如：验收报表及其工作流程，申购报表及其操作流程，不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能，加强设备从采购

到报废的监管。提高防腐意识，拒绝收受红包，拒绝暗（三）加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训，正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片，进一步增强法律意识，逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。（四）加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如：b 超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测，提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修，如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施，可利用安全通道。该撤出的坚决撤出，该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训，并取得了电工进网作业许证，树立起持证上岗，安全第一的思维意识。（五）加强新设备的引进，新技术的应用，提高医院综合实力。近几年，为了改善医院设备落后，医教科研滞后，医院发展迟缓的窘境，医院多方努力加大设备投入，先后引进了全自动生化分析仪，东芝彩超，英国等离子内窥镜系统，奥林巴斯电子胃肠镜，磁共振成像系统等，改变中医院只靠“望、闻、问、切”

同种异体肝脏移植技术管理规范2020版

同种异体肝脏移植技术管理规范（2020年版）为规范肝脏移植技术临床应用，持续改进和提高肝脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肝脏移植技术的基本要求。本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肝脏移植给患者，以代替其病损肝脏的技术。一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。（二）具备开展肝脏移植项目的诊疗科目登记。（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。（五）有完善的肝脏移植技术的管理制度和工作机制，保证肝脏移植治疗技术临床应用质量和安全。（六）具备开展肝脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件： 1.普通外科（肝胆专业）。床位80张以上，其技术水

平达到普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。 2.肝脏移植病区。需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；病区核定床位30张以上；移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。 3.重症医学科（ICU或TICU）。设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肝脏移植技术诊疗专业需求。建筑布局、功能流向合理；移植监护病床设置以单人病房为主。配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。基本设备设施配备符合要求。有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 4.手术部。设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准