TS16949内部审核控制程序
TS16949过程审核控制程序
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通过对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，以最终保证过程的质量稳定 受控；
二、范围：
本程序适用于公司内部的过程产品质量审核工作；
三、定义：
3.1 过程质量审核: 确定生产过程质量活动和有关结果是否符合过程质量控制的安排,以及这些安排是否有效 地实施并能达到过程控制目标的、系统的、独立的检查,其目的是对过程是否按严格的规范和措施执行的 作出客观的审查和评估,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程质量稳定受控；
四、职责：
4.1 管理者代表负责制定年度过程审核方案，经总经理批准后实施； 4.2 审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告； 4.3 各部门负责对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施；
五、工作内容：
5.1 年度过程审核方案 5.1.1 每年12月底由管理者代表策划下一年度的《过程审核年度计划》，策划时要考虑拟审核的过程的状况 、重要性、新产品开发的计划，以及以往审核的结果。同时保证每年过程审核方案含盖汽车产品的 《控制计划》中所有过程及班次,但关键过程、特殊过程每年至少接受二次过程审核； 年度过程审核方案的内容包括： 1)审核目的； 2)审核准则； 3)审核范围； 4)审核频次（时间）等； 5.1.2 在以下几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的确临时过程审核。 1)产品审核时发现产品质量连续下降； 2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨； 3)发生重大质量事故； 4)生产流程、工艺更改； 5)生产地点变更； 6)SPC发现生产过程不稳定； 7)关键材料供应商更换； 8)顾客或法规新增特殊要求时； 9)新产品小批量试生产或批量生产时； 公司的临时过程审核由管理者代表组织实施；
TS16949内部质量审核控制程序
内部质量审核控制程序1 目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则 , 以审查本公司质量体系、产品的符合性和有效性 , 确保体系及产品持续符合标准的要求 , 完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。
2 适用范围适用于本公司质量体系审核、产品审核以及过程审核。
3 职责3.1 技术质量部负责组织质量审核 , 指导具体审核工作。
3.2 技术质量部负责编制年度内部质量审核计划。
3.3 管理者代表负责内部质量审核计划的批准。
并负责任命审核组组长 , 指派审核员。
3.4 管理者代表负责批准审核报告。
3.5 各职能部门负责配合审核小组开展工作 , 服从其安排。
4 工作程序4.1 基本要求是保持与程序文件风格一致。
4.1.l 质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求 , 其结果是否达到预期目的 , 从而明确计划、程序要求是否采取纠正措施 , 实施过程改善等 , 以提高本公司的质量管理水平。
4.1.2 质量审核必须是独立的、有计划、有组织的定期进行 , 并作出审核报告。
4.1.3 由管理者代表负责组织和确定审核小组 , 质量审核小组具体执行 , 开展各项工作的计划、组织、协调、督促和检查。
4.2 审核小组人员要求及组成4.2.1 审核小组人员与被审核部门无直接责任关系 , 审核人员 ( 包括从事体系、过程、产品审核 ) 应具备以下条件 :a. 通过内审员培训；b. 从事体系审核的审核员须通过 ISO/TS16949：2009标准培训；c. 从事过程 / 产品审核的审核员须通过有关审核指导书的培训；d. 具备一年以上与质量管理有关经验 , 掌握各种质量技术；e. 审核员须正直、诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识素质 :f. 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术 :g. 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力。
4.2.2 产品质量审核组由技术质量部经理任组长 , 过程质量审核组由技术质量部经理任组长。
TS16949—过程审核控制程序
按审核计划的时间日程进行过程审核。审核员按照事先制订的提问表进行审核。采用提问的方式。随时记录发现的优点及不足之处。在审核时，若发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
过程审核评分
过程审核采取定量评定方法。
提问和过程要素的单项评分。
根据对提问项目的要求以及过程满足该项目要求的情况对提问进行评定。每个提问可以是0、4、6、8或10分，满足项目要求的程度是打分的根据，评定不满10分则须制订改进措施并确定落实期限。评定表见表一。
6.3过程审核查检表
6.4制造过程审核总结报告
6.5过程审核纠正和预防措施单
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
过程审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
质量记录
质量部经理
1
质量部经理
2
计划内审核
计划外/针对事件的审核
审核组长
3
制订审核计划
年度审
核计划
内审员
4
准备和制订文件
任命书/检查表/审核流程计划
审核组长
5
首次会议
签到表
审核员可以利用各种统计技术方法（如因果图），尽可能对主要影响因素进行合理细化，以便在现场审核时有目的地进行提问。
由审核组编写具体过程的审核提问表。一般情况，本组织按《VDA6.3过程审核》中规定的检查表进行审核。
4.5首次会议
由审核组长在首次会议上介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序和框架条件解释清楚。在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
TS16949—过程审核控制程序
⑹评分；
⑺对每个审核提问项目的说明（包括没有提问的项目，得分小于10分的项目）；
⑻不能提问或增加的审核提问项目；
⑼对发现的偏差的项目的缺陷要指出所参照的现行文件。
对每项缺陷要提出其在审核提问表中的对应点：问题描述、发现情况（如缺陷类型、缺陷场地）。
在审核报告中要记录审核中发现的特别好的方面。
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
过程审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
质量记录
质量部经理
1
质量部经理
2
计划内审核
计划外/针对事件的审核
审核组长
3
制订审核计划
年度审
核计划
内审员
4
准备和制订文件
任命书/检查表/审核流程计划
审核组长
5
首次会议
签到表
审核提问表作为审核报告的附件。
审核报告由审核组长编写，管理者代表批准，作为组织管理信息报告总经理。
审核报告由质量部分发至各部门。
4.9是否有缺陷
如没有缺陷，则考虑是否需要进一步审核。
有缺陷，则责任部门/人员需要制订纠正措施计划。
4.10纠正措施计划
责任部门需按《纠正和预防措施控制程序》要求，对不符合项制订纠正措施计划。在制订纠正措施计划时应制订预算，预算应为纠正措施的实施预备了准备金。
1.目的
确保本组织按策划的时间规定实施过程审核，验证过程是否符合规定的要求、是否能确保满足质量目标、是否满足规定的过程能力/性能的要求以及评估各种活动及相关结果的有效性。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
TS16949制造过程审核控制程序
制造过程审核控制程序1、目的规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。
2、适用范围本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。
3、职责3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。
3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。
3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。
3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。
4、过程程序4.1审核频率制造过程审核每年进行一次。
当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。
4.2审核策划和准备4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份；4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源；4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。
4.2.4审核员条件：a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验；b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格；c）具有总经理批准授权；4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。
4.3审核实施审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。
审核的内容包括4.3.1～4.3.3。
4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。
4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。
4.3.3 现有过程效果（过程能力）。
4.4 审核评价4.4.1评价审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价，判断存在的问题和不符合项；4.4.2审核组长召开审核组会议，对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。
TS16949程序文件内部质量审核程序
编号：______________TS16949程序文件内部质量审核程序审核：__________________时间：__________________单位：__________________TS16949程序文件内部质量审核程序用户指南：该管理规范资料适用于管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
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TS16949程序文件:内部质量审核程序⒈目的:为核实质量体系的实施效果，定期进行内部质量审核以确保质量体系运行的有效性与适宜性。
⒉范围:适用于公司内部质量审核活动。
⒊职责:3•1管理者代表负责制订内部质量审核工作计划，并负责纠正和预防措施进行跟踪和检查验证。
3•2总经理任命审核组长，审核组长负责内部质量审核的实施，编制内审报告。
3•3各部门负责本部门被审核的准备及审核后纠正和预防措施的实施。
⒋工作程序:4•1内部质量审核年度计划4•1•1管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织实施。
4•1•2内部质量审核频次一般每半年进行一次。
发生下列情况时，适当增加审核频次:①当公司内部质量审核有严重不符合项出现时;②客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时。
4•1•3内部质量审核必须覆盖到所有的班次，并作好记录。
4•2审核准备4•2•1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4•2•2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。
4•2•3审核组长组织内审员制订审核文件，并提前三天向被审核方发放审核日程表。
4•2•4受审核部门应做好审核准备，如对审核日程表有异议在二天内通知审核组，经过协商再另行安排。
4•3审核实施4•3•1审核组长根据审核计划主持召开首次会议，首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
TS16949体系程序文件清单
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。
TS16949—产品审核控制程序
审核实施
对测试产品的量具校准情况进行检查，以保证审核测试结果的准确性。
审核员到规定地点根据抽样方案抽取样本。
按?产品审核记录表?对样本产品的质量特性进行检测。产品检测可以由审核员自己进行，也可以在审核员在场的情况下，由质量部的其他检验员进行。
当审核员还发现类似的缺陷，必须立即报告质量部经理，并要求质量部立即组织人员对所有可疑产品进行100%全检。
监控实施情况
审核员对质量部的100%全检进行监视。
通知有关情况
审核员就有关情况向质量部负责人进行汇报。
须采取长期纠正措施
根据问题的性质，质量部负责人需评价确保不合格不再发生的措施的需求。对于确定不需要采取纠正措施的执行4.16条款。
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
Name
姓名：
Date
日期：
产品审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
质量记录
质量部经理
1
质量部经理
2
方案内审核
方案外/针对事件的审核
审核组长
3
制订审核方案
产品审核年度方案
审核员
4
准备和制订文件
审核员
5
审核实施
产品审核
报告
审核员
6
否
是
否
审核员
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编制
TS16949内审九栏工作表(TUV)
如何做？（方法/程序）
√
过程是否监控？
√
记录是否保存？
√
2)顾客相关的管理过程和支持性过程
3)输入
4）输出
5)绩效指标
6)相关质量文件
7)相关的ISO/TS16949:2002条款
8)审核记录
9)需进一步调查（NR）改进的机会（OI）不符合（NC）
市场分析过程（1C）
潜在的市场销路
产品意向
小组可行性承诺
图纸、控制计划、检验指导书、PFMEA、小批量试产品
新品开发周期、PPK
产品质量先期策划控制程序、生产件批准控制程序
7.1/7.2/7.3
质量成本控制（1S）
质量成本要求
实际质量成本
外部不良质量成本率、内部不良质量成本率、质量成本目标
质量成本控制程序
5.6.1.1
产品安全性控制（2S）
顾客安全性、特殊特性要求
不合格品处置要求
已处置的不合格品
效果验证
不合格品控制程序
8.3
过程方法审核工作表
编号：
顾客导向过程(COP)
服务过程
过程特性
是
否
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？
是
否
是否已确定过程的所有人？
√
使用什么方式做？（设备/材料）
√
是否已对过程加以定义？
√
什么人做？（技能/培训）
√
过程是否已文件化？
√
检验和试验合格的产品
产品综合合格率、抽检接受水平
检验和试验控制程序、检验试验指导书
8.2.4
。
不合格品控制（12S）
不合格品处置要求
已处置的不合格品
TS16949内部审核程序(中英文)
TS16949内部审核程序Internal Quality System Audit1.0目的 Purpose:本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.2.0范围Scope:适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISOrequirement.)a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,and the findings will cause the major result during the system run; 体系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象.b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding isseparate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.3.3OBS观察项: 未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或是证据暂时不足。
TS16949—文件控制程序
TS16949—文件控制程序1. 引言文件控制是质量管理体系中非常重要的一项内容，能够确保组织内的文件能够被正确管理和维护。
TS16949是一项国际标准，要求在汽车行业中实施质量管理体系。
本文档旨在介绍TS16949中的文件控制程序。
2. 目的文件控制程序的目的是为了确保：•所有文件能够按照指定的方式创建、发布、审查、存档和取消；•所有文件都能够处于最新版本，并且只有经过授权的人员能够使用；•所有文件能够按照规定的时间间隔进行审查和更新，以确保其持续有效性；•所有文件能够被正确归档，便于查阅和追溯。
3. 范围文件控制程序适用于组织内的所有文件，包括但不限于以下类型的文件：•质量手册•程序文件•工艺文件•测试记录•标准文件•操作手册•培训资料•外部文件4. 文件创建文件的创建应按照以下步骤进行：1.定义文件的目的和内容；2.指定文件的命名规则和格式；3.分配文件的责任人和创建者；4.创建文件，并确保其内容准确、完整和易于理解；5.对文件进行初步审核，确保其符合要求。
5. 文件发布文件的发布应按照以下步骤进行：1.由文件责任人或授权人员进行文件发布；2.确保文件按照规定的方式通知到相关人员；3.提供文件的副本，并确保其内容与原始文件一致；4.将发布的文件存档，便于追溯和查阅。
6. 文件审查和更新文件的审查和更新应按照以下步骤进行：1.按照规定的时间间隔对文件进行审查，以确保其持续有效性；2.对需要更新的文件进行修改和更新；3.对更新后的文件进行再次审核，确保其符合要求；4.将更新后的文件发布，并存档原始版本和更新版本。
7. 文件存档和追溯文件的存档和追溯应按照以下步骤进行：1.将所有文件按照规定的命名规则存档，并确保其易于查阅和追溯；2.对存档的文件进行备份和保护，以防数据丢失或损坏；3.确保存档文件的完整性和准确性，避免遗漏或错误；4.对需要追溯的文件进行检索和提取，并确保其内容与原始文件一致。
8. 文件取消文件的取消应按照以下步骤进行：1.对不再需要使用的文件进行标记，并记录取消的原因；2.将取消的文件从文件列表中移除，并进行相应的记录；3.对已取消的文件进行归档，并保留一定时间用于追溯。
TS16949制造过程管制程序
TS16949制造过程管制程序一、目的为确保产品质量，满足客户需求，制定本程序以规范和控制制造过程。
二、范围本程序适用于公司所有制造过程。
三、定义1.制造过程：包括所有直接与产品制造相关的活动，如原材料采购、零部件加工、装配等。
四、程序内容1.工艺规程和作业指导书1.1.确保所有制造过程都有相应的工艺规程和作业指导书，并按要求进行更新和控制。
1.2.工艺规程和作业指导书应包括工序名称、工艺流程、质量要求等信息。
1.3.工艺规程和作业指导书的变更应经过授权和记录，并通知相关人员。
2.设备和工具管理2.1.设备和工具应符合相关标准和规范，经过定期检修和校准。
2.2.设备和工具的使用应按照要求进行操作和维护。
2.3.设备和工具的使用记录应及时填写和汇总，以便进行分析和改进。
3.原材料和零部件管理3.1.原材料和零部件的采购应从可靠的供应商处获得，并建立供应商评估和评价制度。
3.2.原材料和零部件的接收应进行严格的检验和测试，并记录相应结果。
3.3.不合格的原材料和零部件应进行隔离和处理，并进行原因分析和改进措施。
4.生产过程控制4.1.生产过程应按照工艺规程和作业指导书进行操作，并记录相应的参数和结果。
4.2.生产过程中应进行过程控制，并建立相应的控制图和检验记录。
4.3.出现不合格品时，应迅速采取纠正措施，并进行原因分析和改进措施。
5.品质记录和数据分析5.1.对制造过程中的各项参数和检验结果进行记录，并建立相应的品质档案。
5.2.对品质记录和数据进行定期分析，以识别潜在问题和改进机会。
5.3.品质记录和数据分析结果应进行归档和保存，以备将来参考和审核。
六、培训和沟通6.1.对制造过程的相关人员进行培训，使其了解和掌握相应的工艺要求和操作规范。
6.2.定期组织会议和沟通，以确保对制造过程的要求和控制措施的有效传达和理解。
七、异常处理和纠正措施7.1.当出现产品不合格或制造过程异常时，应及时采取纠正措施，并进行纪录。
TS16949内部质量体系审核方法
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
2019/11/14
32
首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适 当时请最高管理者或管理者代表讲话；
人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核 部门介绍陪同工作的人员；
7.审核日程安排
20（19/见11下/1页4 ）
22
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
第二方审核
7
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
2019/11/14
8
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
2019/11/14
9
审核目的-第三方
得到符合TS16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
TS16949培训教材
内部质量体系审核
2019/11/14
1
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2019/11/14
TS16949内部审核管理程序
内部审核管理程序1目的通过策划和实施质量/环境管理体系内部审核，确保质量/环境管理体系符合策划的安排、标准的要求以及公司确定的质量/环境管理体系要求，确定质量/环境管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取措施持续改进。
2 范围适用于对公司质量/环境管理体系内部审核的控制。
3 职责3.1管理者代表聘任内部质量/环境管理体系审核员，并规定其职责3.2文控中心负责制定“年度内部体系审核计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。
3.3在管理者代表的主持下，文控中心组织实施质量/环境管理体系内部审核，编制并管理有关质量/环境管理体系内部审核的文件、报告和资料。
3.4相关部门配合完成质量/环境管理体系内审，并对不合格项及时采取措施。
4定义无5工作程序5.1 质量/环境管理体系内部审核员5.1.1文控中心推荐、管理者代表聘任质量/环境管理体系内审员，被聘人员应具有一定的资格、有管理工作经验、熟悉审核工作，并经过ISO/TS16949与ISO14001:2004审核培训并经考核合格。
5.1.2内审员的选择和内审的实施，应确保审核过程的客观性和公正性（内审员不应审核自己的工作）。
5.1.3内审员职责要求：a)在确定的审核范围内进行工作，配合和支持内部审核组组长的工作；b)收集和分析与受审核的质量/环境管理体系有关并足以对其下结论的证据；c)将观察结果整理成书面资料；d)报告审核结果；对上次审核不符合项的改善状况进行审查确认。
e)验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；f)收存、保管和呈送与审核有关的文件；g)谨慎处理特殊的信息；5.2h)遵守职业道德规范，确保审核过程客观公正。
年度内部体系审核计划5.2.1文控中心负责根据质量/环境管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制定“年度内部体系审核计划”经总经理(或管理者代表)批准后实施。
5.2.2原则上在每年的5、11月份各举行一次集中性的内部审核，对重要的部门或区域根据总经理的指令可临时增加审核次数.5.2.3对于ISO/TS16949质量管理体系范围内的产品，质量管理体系内部审核时应按着“年度内部体系审核计划”的日程安排实施，审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，并且应对其进行产品和制造过程审核。
TS16949内部审核控制程序
内部审核控制程序内部审核控制程序1.目的根据TS16949标准、技术规范、公司质量保证手册和顾客要求，定期审核质量体系涉及的各部门及所有生产场所开展的质量活动和有关结果是否符合要求，确保质量体系有效性和符合性。
2.适用范围适用于公司内部质量审核，从审核策划到相应措施的结果得到确认及传递过程，本过程的审核结果得到应用及归档为终止。
3.术语3.1 严重不符合项⏹不符合项可能导致质量体系失控；⏹不符合项极有可能导致不合格产品交付，或已证实导致不合格产品交付；⏹有多个不符合项集中在某一个部门，即质量体系在某个部门失控；⏹有多个不符合项集中在标准的某一个条款，即标准的某一个条款在全公司范围内失控。
3.2 轻微不符合项⏹不符合项不会导致质量体系失控；⏹不符合项极有可能导致产生不合格产品，但不会导致向顾客交付；⏹不符合项是单一的、偶然发生的，不会导致系统性的缺陷。
4.流程5.流程说明①.公司内部审核分为:质量管理体系审核、过程审核和产品审核。
质量管理体系审核：每年进行至少一次，并覆盖公司质量体系的所有部门及所有生产场所。
年度质量管理体系审核工作计划的内容:a.审核目的和范围b.审核时间安排c.审核的频次等①. 管理者代表于每年一月份编制《年度质量管理体系审核计划》，并报总经理批准后实施。
计划外审核：当产品审核、过程审核及顾客抱怨问题较严重，或内部重大事故发生时均应适当增加体系审核的频次。
②. 审核通知质量部根据批准的内审计划的内审时间编制审核通知，并对相关部门进行分发通知（于审核前一周）。
受审核部门收到《日程安排表》后，如果对审核日期及审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
③.审核准备a.由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有TS16949标准内部审核员资格的合适人选担任组长和审核员，由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
b.审核组由2人或2人以上组成，应选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当地分工。
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内部审核控制程序
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内部审核控制程序
1.目的:
通过执行本程序，以审查本公司各项质量活动和有关结果是否符合相应质量管理体系文件的规定以及产品的符合性，确保质量管理体系和产品持续符合标准的要求，完善和提高质量管理体系的运行效果及提高和改进产品质量。
2.范围:
本程序适用于本公司质量管理体系审核和产品审核以及过程审核。
3.定义:
3.1质量管理体系审核------确定质量活动和有关结果是否符合策划的安排，以及这些安排
是否有地效实施和适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。
3.2 产品审核------用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。
3.3 过程审核------用于检查产品是否符合质量要求，制造过程是否受控和有能力。
4.职责:
4.1管理者代表负责策划、领导质量审核；任命审核组组长和审核员并规定其职责；审定、
批准公司质量审核计划。
4.2 质量部负责制订年度质量体系审核计划、年度产品审核计划、年度过程审核计划,报管理
者代表审批后按计划组织相关人员具体实施,并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查,验证工作。
4.3 审核组组长负责按计划实施公司质量审核,并经审核后提交质量审核报告。
4.4 受审核部门负责配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制订纠正措施及时整
改。
4.5 综合部负责内部质量体系审核员的培训落实。
5.程序： 职责/接口
1 质量审核策划（注1）。
1.管理者代表/质量部
5.内审组长/体系审核实施计划
8.审核小组/内审检查表
4.管理者代表/内审组长和内审
员任命书、产品审核指导书、过程审核指导书
7.质量部/各相关部门、文件发放记录
2.管理者代表/
7.内审组长/各相关部门、管理者代表、总经理、签到表
2.质量部/管理者代表、年度体系
审核计划、年度产品审核计划、年度过程审核计划
6.管理者代表
12.内审组长、内审员/各相关部
门、管理者代表、总经理、
签到表
10.内审员/各相关部门
11.审核小组
12末次会议（注10）。
13.审核小组/不符合项报告
14.内审组长/内审报告
15.各责任部门/内审员、质量
部、不符合项报告、纠正和预防措施控制程序
16.质量部/各责任部门、不符合项报告
17.质量部/各责任部门
6 注释：
注释1：[框1]
1．质量审核策划
1.1机构和人员：质量部负责组织实施质量体系审核，系统独立地行使质量审核职能。
体系内审员需通过相关知识培训并经最高管理者或管理者代表任命。
质量部负责组织相关人员实施产品审核、过程审核。
1）审核员须具备的技能要求：
a）、必须具备汽车行业核心工具和方法（APQP/CP、FMEA—DFMEA/PFMEA、PPAP、MSA、SPC 等）的能力和知识；
b）、体系内审员必须具有ISO/TS16949：2002标准的审核员的能力，且审核员必须每年至少参加一次全程的内部审核工作。
2）接受公司内或有培训资格的外部培训机构的ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员教育培训达16小时（含）以上，并经考试合格或有合格证书资格证明者；
3）为体现内部审核的客观性和公平性及公正性，审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时，必须确定审核员与被审核部门无直接责任关系。
(包括从事体系、过程、产品审核)
4)、从事过程/产品审核的审核员须通过有关审核指导书的培训。
5）、审核员须正直,诚实,有判断能力,分析能力,容易接受新知识素质。
6）、具备通过调查,询问,评价和报告方法等评定技术。
7）、对于审核组长须具备策划,组织,交流和领导能力。
8）、能满足顾客相关的特殊要求。
1.2审核依据
a .公司编制的现行有效的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录；
b .ISO/TS16949:2002质量管理体系标准；
c .有关的技术标准；
d .适用的政府、安全法律/法规；
e .顾客指定的标准或特殊要求等。
1.3 审核范围
质量体系须覆盖全部过程/部门/班次；
产品审核须至少覆盖发货状态的产品。
1.4 审核频次
内部质量体系审核确保每年一次，必要时可临时增加审核频次。
当出现下列情形时，将增加公司质量管理体系审核的频次：
a．质量管理体系发生重大变化时；
b．产品质量或可靠度有重大异常发生时；
c．当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时（如：顾客抱怨/投诉件数超出质量目标控制的件数或顾客退货产品造成公司较严重损失时）。
1.5.产品审核组和过程审核组由质量部部长任组长,技术部等负责协助。
注释2：[框2] 每年12月，由质量部负责制定下年“年度体系审核计划”、“年度产品审核计划”和“年度过程审核计划”，经管理者代表批准后发往各相关部门。
2.1.《年度体系审核计划》的内容包括：
a．审核的目的、范围和依据；
b．审核的时间、受审核部门(场所)及审核组长。
2.2.审核计划的调整：如确实需要调整审核计划时，质量部应在审核进行前三周，将
调整后的计划交管理者代表审批后发往各部门。
注释3：[框4]质量部负责组建产品/过程审核小组。
产品审核和过程审核具体工作程序按《产品审核指导书》、《过程审核指导书》进行。
注释4：[框5]《体系审核实施计划》的内容包括：明确审核目的，范围，依据，被审核部门，日程安排，审核流程，审核员/审核组构成等。
注释5：[框7] 《体系审核实施计划》经质量部审核，报送管理者代表批准后将审核实施计划提前一周通知被审核部门。
注释6：[框8]审核小组成员收集并审阅《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等有关文件资料。
研究本次审核内容、目的、依据及方法，进行审核准备，审核员依据审核计划中的分工，编制“质量体系审核检查表”、“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”。
注释7：[框9]首次会议：审核组长介绍审核组成员，并向受审核部门负责人（或代表）申明审核的目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定联络员。
注释8：[框10]审核员根据“质量体系审核检查表”上的相关内容对被审核部门进行抽样审
对审核中发现的问题提请受审区域责任人员确认, 并将审核结果如实记录在检查表内。
现场审核方法：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。
注释9：[框11]现场审核结束后，审核组应召开组内工作会，讨论发现的不符合项和判定不符合的轻重程度，让主管部门加以注意改进。
要让有关部门重视此不符合项，并从
产生的根源上采取措施，真正加以彻底解决。
最后，讨论这次审核的总体评价，并
为末次会议准备发言稿。
注释10：[框12]末次会议：审核实施过程结束后，审核组和受审核部门领导（或代表）交换意见，说明审核情况，并应得到受审核方认可。
注释11：[框13]审核组成员根据审核情况，确定不符合项，填写“纠正措施要求表”一式两份，经审核组长批准，分发责任部门。
注释12：[框14]审核报告：内审后一周内审核组长负责编制《质量体系内部审核报告》，交管理者代表批准后发放至相关部门。
审核报告内容：
a.审核的目的、范围和依据；
b.审核组成员和受审方代表名单；
c.审核日期及审核计划，具体实施情况；
d.不合格项目的数量、分布情况、严重程度；
e.存在的主要问题；
f.体系有效性、符合性结论；
g.其他有关建议。
注释13：[框15]1.受审核部门对不符合项所产生的原因进行分析，制定纠正措施，防止再发生；
1.2受审核部门制订、实施纠正预防措施，并举一反三地对有可能发生类似的问题实
施普查，并对问题进行纠正。
1.3填写“纠正措施要求表”一式两份，纠正预防措施经内审员认可后，受审核部门
自存一份，送质量部一份并备案保存。
注释14：[框16]质量部责纠正和预防措施的验证工作：
a. 验证无效者,由责任单位重新整改并再验证；
b. 验证有效者,质量部形成记录填写于“纠正措施验证”栏。
注释16：[框18]每年底，质量部编制年度质量审核综合报告，报管理者代表作为管理评审输入资料。
年度质量审核综合报告应含有“体系审核不符合项分布表”
7. 相关/支持性文件：
《纠正和预防措施控制程序》 QP/SMT6.0-1
《产品审核指导书》QG/QA-S003
《过程审核指导书》QG/QA-S004
8.记录：
8.1《年度体系内审核计划、跟踪表》QR(QP/SMT14.3-1)1
8.2《质量体系审核检查表》 QR(QP/SMT14.3-1)2
8.3《质量体系内部审核报告》QR(QP/SMT14.3-1)3
8.4《签到表》QR(QP/SMT14.3-1)4
8.5《不符合项分布表》QR(QP/SMT14.3-1)5
8.6《最终产品年度审核计划》QR(QP/SMT14.3-1)6
8.7《过程年度审核计划》QR(QP/SMT14.3-1)7
8.7《产品审核记录表》。