1.临床流行病学绪论
临床流行病学
第一章绪论一，临床流行病学：在临床医学研究中，以病人群体为研究对象，应用流行病学等原理和方法，观察，分析和解释临床医学中的诊断，筛检，治疗，预后以及病因等研究中所遇到的问题，并为临床决策提供科学依据的一门科学，其核心内容是临床科研的设计，测量和评价。
二，临床流行病学的特征（选择）：1，群体性特征2，对比性特征3统计学特征4，整合性特征5，社会性特征6，发展性特征三，临床流行病学的研究对象是病人及其群体四，临床流行病学对临床医学的作用和价值：1，为临床科研提供科学的方法学；2，促进临床循证医学实践，提高医疗水平；3，服务于医学教育，培养高质量的人才第二章疾病负担与临床研究重点的确定一，疾病负担：是指疾病（或伤害），早死对患者，家庭，社会和国家所造成对健康和（或）经济，资源方面的损害。
二，疾病负担的特点：1，健康是一个复杂而又抽象的生物学现象，其结局是多维的；2，不同时期研究疾病负担的思路和使用的方法，指标有所不同；3，不同年龄组的人群疾病谱不同，所以疾病负担也有较大的差异三，研究疾病负担的意义：1，从社会宏观角度研究疾病负担，可帮助我们了解不同人群和不同疾病给社会带来的负担，是确定卫生工作重点的基础。
同时可以帮助我们针对受损害的目标人群，进行社区诊断，确定包括医疗和预防在内的卫生服务重点；2，疾病负担这一研究方法的应用，在医疗实践和卫生管理工作中发挥着巨大的积极作用；3，对疾病负担的研究，可帮助我们了解疾病对人群的危害程度和规律，借此用于评价器危害性；4，可为卫生干预，卫生规划，卫生部门病假及卫生计划，提供一个可比较的科学测量标准四，疾病负担测量的指标：1，发病指标发病率：表示在一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。
分子是一定期间内某一人群中的新发病人数，分母是指可能会发生该病的同一人群的总人口数，实际工作中分母多用该集团该时间内的平均人口。
罹患率：多指在某一局限范围，短时间内的发病率。
患病率：也称现患率，是指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例，可分为期间患病率和时点患病率。
临床流行病学
第一章绪论一. 临床流行病学的定义临床流行病学是20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科，是采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法，研究临床医学问题（病因、诊断、治疗、预后等）的一门方法学。
二. 临床流行病学的学科发展和现状1. 国际临床流行病学网络的建立和发展1938年美国耶鲁大学John Paul 教授临床流行病学70年代末－80年代初现代临床流行病学1982年国际临床流行病学网络( international clinical epidemiology network, INCLEN) –培养高级临床流行病学人才INCLEN的第一期项目：在美国、加拿大和澳大利亚建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心（clinical epidemiology resource and training center, CERTC); 在22个国家建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit, CUT);出版发行<<临床流行病学杂志>>;每年召开一次国际学术会议.INCLEN的第二期项目：(90年代初至今)宗旨: 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上, 促进临床医学实践, 从而改善人民健康.2. 我国临床流行病学的建立和发展1980年, 在Rockefeller基金会资助下,有4位专家在英国接受了临床流行病学培训;1983年, 13所部属院校接受世界银行贷款项目,即临床研究的设计、测量与评价（Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培训项目在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个国家级DME培训中心1989年，首届临床流行病学/DME学术会议，中国临床流行病学网（China clinical epidemiology network, CHINACLEN)1993年，中华医学会临床流行病学学会成立1997年，协和医科大学、湖南医科大学、第四军医大学和浙江医科大学成为INCLEN phase II的CEU 2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）三. 临床流行病学的特点1. 多学科相结合的特点2. 研究对象群体的特点3. 方法学的特点流行病学与临床医学、基础医学的关系临床流行病学和临床医学的关系—是临床医学的基础课临床流行病学和传统流行病学的关系—流行病学的分支临床流行病学和医学研究的关系—研究临床医学的方法学四. 临床流行病学的研究内容•探讨病因及危险因素;疾病诊断研究与评价;疗效分析与评价;疾病预后的研究与评价;临床决策分析;临床经济学评价;生命质量评价;循证医学.五. 临床流行病学的核心内容设计、测量与评价（DME）（一）设计（Design）包括的内容：确定科研目的和假设; 确定研究设计方案; 确定研究因素;确定研究对象; 确定效应指标; 确定资料分析方法;研究预期结果;经费预算; 质量控制.（二）测量（Measurement ）用定量的方法来衡量和比较各种临床现象包括:•测量指标的选择测量方法的选择测量数据的质量控制（三）评价(Evaluation) 评价内容包括：1有效性研究结果的真实性（validity)、可靠性(reliability)、实用性(applicability)2经济学效率（economic efficiency）评价方法：不同的研究内容按照不同的评价标准进行六. 临床流行病学的研究方法1观察法:(1)描述流行病学现况调查; 监测; 生态学研究(2)分析流行病学病例对照研究; 队列研究2实验法实验流行病学现场试验; 临床试验3数理法理论流行病学数学模型; 方法论七. 临床流行病学的任务•研究危害人民健康的重要的疾病•培训高质量的医学人才•促进循证医学发展，提高临床医疗质量第二章临床流行病学研究设计第一节临床科研选题与立题的原则和方法一. 如何确定临床研究的重点1. 明确研究目的，成立研究重点设定的专家小组临床科研是以临床病人为研究对象的医学科学研究, 其目的是为了提高诊断水平和治疗效果, 改善预后和探讨疾病病因的宏观研究.国家863 / 973计划, “十五”攻关，“十一五科技支撑”课题2. 分析健康状况•疾病别死因分析•疾病负担分析•对卫生服务系统的分析•对医学研究系统状况的分析3. 确定重点研究领域二. 选择与确定临床科研课题1. 选择科研课题前要清楚回答的问题:•研究什么?•为什么要进行这项研究?•前人做的如何?•有什么成果或问题? (国内外)•你打算怎样进行研究?•创新性与可行性?•能否达到预期假设的目的?•研究结果的价值有多大?•成果推广的范围和程度?2. 选题和立题的步骤:第一步: 对拟研究的重点疾病的有关病因与发病因素是否清楚?第二步: 对拟研究的疾病有关早期的正确诊断是否满意?第三步: 是否有有效的预防和治疗措施?第四步: 预后及其影响因素是否清楚?三. 立题研究的重要条件1. 充分地掌握研究课题的最新、最佳信息2. 研究的问题要明确具体3. 研究的设计方案和方法要科学可行4. 干预措施应有科学性和创新性5. 要考虑研究对象的来源和数量要求6. 研究的可行性报告7. 要预测研究的效果和效益8. 伦理问题9. 经济支持四. 立题研究的评价标准1. 研究的课题是否属于国家或地区确定的影响人群健康的重要问题?2. 研究课题要解决的重点问题是否确切?3. 是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信息?4. 研究课题是否具有创新性?5. 研究课题执行时的可行性如何?6. 预期效果的估价7. 医德如何?课题的来源:1. 国家级课题•国家医学科技攻关项目•高科技研究发展计划•国家自然科学基金•国家教委博士点基金2. 部、省级科研课题基金•卫生部医学科研基金•青年科学基金•省科委、卫生厅科研课题基金3. 委托课题4. 自选课题第二节临床科研设计的原则和方法•随机化原则对照原则盲法原则重复原则一、随机化原则随机化(randomization )是临床科研的重要方法和基本原则之一, 能最有效地控制误差.1. 随机化的形式: 随机抽样(random sampling);随机分组(random allocation)2. 随机化方法: 简单随机、系统随机、分层随机、整群随机二. 对照原则1. 设立对照组的意义:•通过对照去鉴别处理因素与非处理因素的差异•消除或减少实验误差•科学地评价药物疗效或措施效果•确定治疗的毒副反应的正确方法2. 对照的类型(1)按照对照的选择方法分:同期随机对照(concurrent randomized control)非随机同期对照( non-randomized concurrent control)(2) 按照对照的性质分:•有效对照(标准对照) (standard control)•安慰剂对照(placebo control)•空白对照(blank control)(3) 按照研究设计类型分:•自身对照(self control)•历史性对照(historical control)•交叉设计对照(cross-over design control)三. 盲法原则研究对象、试验执行者和资料分析者中的一个、两个或三个都不知晓实验分组和接受处理措施情况。
北京大学临床流行病学
David L.Sackett：
只有发展临床流行病学，使直接为患 者服务的临床医师，经过严格训练， 既掌握生物医学科学，又将流行病学 和生物统计学的原理和方法应用到临 床的诊断和治疗过程中，才能使临床 研究获得深入发展。
9
Robert H. Fletcher： 临床流行病学是将流行病学的原理和方 法应用于临床，解释和观察临床问题的 一门方法学。其最重要特征是所研究的 对象是患者群体，其所关心的是患者群 体中临床事件(clinical events)的概率变 化，分析临床事件是以一个完整的人体 作为统计单位。因此临床流行病学是宏 观研究临床问题的科学。
7
我国学科发展 参加“临床流行病学”培训班学习， 将临床流行病学这一新的交叉学科引 入我国 1989年建立中国临床流行病学网 (China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN) 1993年建立中华医学会临床流行病 学学会
8
三、临床流行病学与临床医学和流行病学 的关系
15
四、评价 (Evaluation) （一）结果真实性、可靠性、可行性的 评价 （二）临床意义的评价 （三）统计学意义的检验 （四）卫生经济学等方面的评价
16
2
通过严谨的设计、测量和评价，探 讨疾病的病因、发展、诊断、防治和预 后的规律，并为临床决策提供发展及现况
代表人物：
John R.Paul于20世纪30年代首先提 出临床流行病学的概念
Alvan R. Feinstein、David L.Sackett、 Robert H. Fletcher等自20世纪70年代 共同努力使临床流行病学在国际上 得到建立和发展
4
《临床流行病学》学习要点解读
《临床流行病学》学习要点解读第一章.绪论第一节、流行病学定义1、流行病学的研究范围已经由研究传染病扩展到非传染病；又从“疾病”扩展、延伸到“健康”以及与健康有关的卫生事件（public health events）；研究的内容既包括了描述疾病的人群“分布”、探索疾病的“流行因素（决定因素risk factors，determinants），还包括研究、提出、评价预防与控制疾病，促进健康的对策与措施。
2、临床流行病学（clinical epidemiology）：是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法融入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史（natural history of disease ），通过周密设计（design）、准确的测量（measurement），对临床的诊断（diagnosis）方法、治疗效果（therapeutic efficacy）及预后（prognosis）进行综合评价（evaluation）的一门学科。
英文解释：Clinical Epidemiology：The application of the logical and quantitative concepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prognostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are members of conceptual populations. "A basic science for clinical medicine".3、临床流行病学的目的是建立和发展能够减少系统误差（systematic error）和随机误差（random error）造成误导的临床观察方法，从而得出符合真实情况的结论。
临床流行病学绪论
精选课件
第一节 临床流行病学简史
一、流病发展简史及临床流病的问世 二、我国临床流行病学的引进与发展
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一、流病发展简史及临床流病的问世
• 任何一门学科的出现，都会有其历史发展的需要与必然性， 流行病学也不例外。
• 其核心内容是临床科研的设计、测量和评价。
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前言
• 现代医学模式已经从传统的社会-心理-生物医学模式转变 为环境生态大众健康模式。
• 这一模式的核心就是要求现代医生要具有科学的 临床综合能力。即为了提高临床决策的科学性， 医生能够以各种临床概率数据为依据，以最新医 学科学证据为基础，综合考虑生命伦理学、卫生 经济学和社会价值取向等复杂因素，作出安全、 有效和经济上可以承受的临床诊疗决策。
④ 将统计学引入流行病学领域
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（二）学科形成期
（18世纪末至20世纪初） • 在这期间，西方开始了工业革命，资本主义得到
了空前发展，人群向城市聚居。为传染病的大面 积流行提供了可能。传染病的流行使流行病学的 诞生成为了必然。 特点：以传染病为主的流行病学学科的形成。
精选课件
（二）学科形成期
脑卒中和其他疾病的重要危险因素，
并为进一步的临床试验提供了依据。
④
带来了预防医学的革命，改变了
医学界与公众对疾病起源的认识。
精选课件
Framingham Heart Study
Original Cohort You Changed America’s Heart
Offspring Cohort
Third Generation Cohort (Gen III)
临床流行病学绪论
二、临床流行病学的发展简史
（一）学科的提出与创建 （二）国际临床流行病学网络的建立与发展 （三）我国临床流行病学的建立与发展
（一）学科的提出与创建
• 1938年美国耶鲁大学John R.Paul教授首次提出临床流行病学概念 。 • 认为传统的流行病学是研究人群中疾病的分布和影响因素的学科，而临床流行病学则是为临
（二）国际临床流行病学网络的建立与发展
• 20世纪90年代初，INCLEN开始进入第二期项目（phase Ⅱof the project），即建立地区性 临床流行病学资源和培训中心（Regional Clinical Epidemiology Resource and Training Center,R-CERTC）。
• 20世纪中晚期临床流行病学才从流行病学学科中分离出来 • 两门学科具有了各自独立的科研方向、机构、课程、书籍和杂志 • 这两门学科是交叉融合在一起的
从历史的角度看，流行病学的创始者大多数都是临床医生
• 著名的临床流行病学家Roห้องสมุดไป่ตู้ert H. Fletcher认为：临床流行病学是对单个患者作预测的科学， 它运用研究几组患者的严格的科学方法，对许多有类似临床情况的患者加以测量，以保证对 单个患者预测的准确性。
临床流行病学绪论
第一章 绪 论
一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的发展简史三、临床流行病学的研究内容 四、临床流行病学的研究方法
基础医学 医学 临床医学
预防医学
临床流行病学 流行病学
临床：为临床问题寻找答案，并且以当前能够获取的最佳证据来指导临床决策。
流行病学：运用流行病学的系统方法解决各种临床问题，将患病个体的诊断和治疗放在相同疾病 的患病群体背景下进行。
1 流行病学绪论和疾病频率指标 王建炳
提出狂犬病是由一种显微镜看不到 的物质传播的（即病毒），并开发 疫苗治疗和预防狂犬病 巴斯德杀菌法
12
Robert Koch (1843-1910)
确定了结核杆菌和霍乱弧菌
中国：隋朝开设 “疠人坊”以隔 离麻风病人
7
James Lind (1716-1794) VitC缺乏 – 坏血病病因假说 (1747) 将12名患病船员分为6组进行不同 饮食干预的对比试验
开创了流行病学临床试验的先河
8
Edward Jenner (1749-1823)
(1796) 接种牛痘
预防天花
期间患病率 某人群某观察期间的病 例数（新、旧病例） K 同期平均人口数
35
患病率的应用：
1. 用来表示病程较长的慢性病； 2. 研究流行因素和预后因素； 3. 可为医疗设施规划，估计医院床位周转、卫生设 施及人力的需要量、医疗质量的评价，帮助分配 医疗资源等。
36
患病率注意问题：
1. 区别时点和期间患病率，不同患病率的计算，
吸烟-肺癌
开创了生活方式的研究领域
开辟了慢性病病因学研究的新天地
15
Framingham Heart Study
16
Cornfield （1912–1979）
相对危险度、比值比（1951年）
17
分层分析法，1959
Nathan Mantel
William Haenszel
18
Jonas Edward Salk
指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括：
绪论
查寻研究证据
评估该结果的外推性
提出需要解决的问题
依此决策
《流行病学》学习方法
理论课
讨论课
“三点”
“一理解” “一主动”
“三多”
通过 基点 重点 难点 实际案例 概念要素 设计思路 实际应用 理解理论 和方法
一定要 主动参与 讨论
多思考
多提问
多比较
定
义
• 流行病学是研究疾病 和健康状况的在人群 中的分布及其影响因 素，以及制订和评价 预防、控制和消灭疾 病及促进健康的策略 和措施的科学。
流行病学定义的诠释
• 流行病学是研究疾病和健康状况在人群 中的分布及其影响因素，以及制订和评 价预防、控制和消灭疾病及促进健康的 策略和措施的科学。 疾病、伤害、健康 研究对象的三个层次
实验法
(experiment) 随 机
干 预
前 瞻
对 照
真实验
(true experiment)
随 机 干 预 前 瞻 对 照
类实验
(quasi-experiment)
真实验
(true experiment) 随 机
干 预
前 瞻
对 照
类实验
(quasi-experiment)
第三节 流行病学的用途
三大要素
原理 方法 应用
预防医学的主干课 程 现代医学的基础方 法
临床流行病学
第二节
流行病学研究方法
研 究 方 法
现况研究（横断面研究） 描述性研究 比例死亡比研究 生态学研究 观察法 病例对照研究 分析性研究 队列研究（随访研究） 临床试验 实验法 现场试验 社区干预和整群随机试验 类实验 理论流行病学 理论法 流行病学方法研究
第一章临床流行病学绪论
（2）三者共识 : 创造性地将流行病学与医学统计学原理和方法，有机地与临床医学相
结合，发展和丰富了临床研究方法
（3）美国洛克非勒基金会（Rockefeller Foundation）,在该组织发起与支持 下1982年建立:国际临床流行病学网络(international clinical
epidemiology Network, INCLEN)
学科性质
临床流行病学的基础是临床医学，是在临床 医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医 学的重要基础课之一。
研究对象
• 临床流行病学的研究对象是病人及其群体。
研究内容
• 临床流行病学的研究内容是临床研究的设 计、测量和评价。
二、临床流行病学的学科发展及现状
1 临床流行病学萌芽——1938年。先驱John Paul(美·耶鲁大学）提出观点：
21
Robert H. Fletcher（ Harvard Medical School ）： 临床流行病学是将流行病学的原理和方法应 用于临床，解释和观察临床问题的一门方法 学。临床流行病学区别于其他医学学科的最 重要特征是所研究的对象是病人群体，其所关心的是病人 群体中临床事件(clinical events)的概率变化，分析临床事 件是以一个完整的人体作为统计单位，而不是以人体中神 经传递介质、组织培养、细胞膜及基因序列等作为观察单 位。因此临床流行病学是宏观研究临床问题的科学。
第一节 临床流行病学的基本概念
9
定义
• 临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原 理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病 自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。 作为一门近代发展迅速且应用广泛的方法学科，临 床流行病学的研究对象从传统临床医学的患者个体 扩大到患病群体；通过严谨的设计、测量和评价， 探讨疾病的病因、发生、发展、诊断、预防治疗和 预后的规律，并为临床决策提供科学的证据。因此， 临床流行病学是临床医学重要的基础课程和科学研 究必需的方法学科。
临床流行病绪论
促进多学科合作
临床流行病学涉及多个学科领域 ，如医学、流行病学、统计学等 ，可以促进多学科的合作和交流 ，提高医疗保健工作的综合水平 。
02
临床流行病学发展史与现状
发展史
18世纪中叶
临床流行病学起源于18世纪 中叶，当时医学家开始关注 疾病在人群中的分布和影响 因素。
2023
临床流行病绪论
目 录
• 临床流行病学定义与重要性 • 临床流行病学发展史与现状 • 临床流行病学的研究范围与方法 • 临床流行病学的应用领域与前景 • 临床流行病学面临的挑战与对策 • 临床流行病学的未来发展趋势与展望
01
临床流行病学定义与重要性
定义
• 临床流行病学是研究如何在临床实践中应用流行病 学原则和方法，以评估和改善医疗保健质量和效果 的一门学科。它结合了流行病学、医学统计学和临 床实践的知识，以解决临床问题，改善患者和人群 的健康。
现状
广泛应用
国际化发展
临床流行病学已经成为医学研究和实践中的 重要工具，被广泛应用于病因研究、疾病预 防和干预措施的效果评估等领域。
随着国际交流和合作日益增多，临床流行病 学研究方法和技术也在不断发展和完善，逐 步实现国际化。
研究成果转化
未来挑战
越来越多的临床流行病学研究成果被转化为 实践应用，为医生、政策制定者和公众提供 科学依据。
临床研究是临床流行病学的重要 手段之一，但目前存在一些问题 ，如研究的可靠性不高、可重复 性差等，需要采取有效措施加以 改进。
加强学科交叉和合 作
临床流行病学是一门涉及医学、 统计学、流行病学、社会学等多 学科的综合性学科，需要加强学 科交叉和合作，共同推进临床流 行病学的发展。
流行病复习资料精华版
分析方法可以说明同一时期死亡率的变化。（ ）
四、单选题
1．发病率的定义是（ ）A.某一时期内发生某病新旧病例的频率 B.某一时期内发生某病新病例的频
率 C.某一时期内患某病频率 D.某一时期内所有患病人数占总人数的比例 E.某一时期内某病发病
人数占病人的比例
2．患病率的定义是（ ）A.特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例 B. 特定时间内总人口中
7. 疾病负担
二、填空题
1. 疾病的分布指疾病在
、
和
的分布特征。2．患病率也
称
，计算该率的分子为
。3．计算某病发病率的分子为
。
4．呈现周期性病率或死亡率时，首先应注意两组人群的
是否
相
同。6．确定某病在某地区是否属于散发，应参照当地
该病的发病率。7．描述疾病流行
定时间内总人口中某病新旧病例所占的比值。3.感染率：是指在检查人群中某病现有感染人数所占的比
例。4.死亡率：是指某人群在一定期间内（一般为1年）的总死亡人数与该人群同期平均人口数之比。
5.病死率：表示一定时间内患某病的人群中因该病而死亡者的比值。6.流行：是指某地区某病发病率显
著超过该病历年发病率水平。 7.疾病负担：是指发病以及疾病所造成的残疾（失能）和过早死亡给
5．疾病与病因因果关系论证强度最大的研究方法是（ ）
A．生态学研究
B．病例对照研究
C．队列研究 D．横断面研究
E．临床
试验
6．下列属于分析性研究方法的是（ ）
A．现况调查
B．配对病例对照研究 C．生态学研究 D．现场试验
E．理
论流行病学
五、简答题1．流行病学定义包含哪些基本点？2．临床流行病学常见的研究设计类型有哪些？3．临床
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临床流行病学定义
一是以流行病学家为代表，他们认为： 一是以流行病学家为代表，他们认为：临床流行病学是流行病 流行病学家为代表 学的一个分支，是应用流行病学的原理和方法解决临床诊断、 学的一个分支，是应用流行病学的原理和方法解决临床诊断、 治疗和判断预后等科学研究乃至医院管理等多方面问题的一门 新兴学科。 新兴学科。 一是以临床医生为代表，他们认为： 一是以临床医生为代表，他们认为：临床流行病学是一门新兴 临床医生为代表 的临床医学基础学科， 的临床医学基础学科，是在临床研究和医疗实践中创造性地将 流行病学方法和卫生统计学方法的原理与方法， 流行病学方法和卫生统计学方法的原理与方法，有机地与临床 医学结合， 医学结合，发展和丰富了临床医学的方法学。
四、临床流行病学的特点
以临床医学为主体：不脱离临床实践、具有良好的临床知识和经验。 以临床医学为主体：不脱离临床实践、具有良好的临床知识和经验。 群体的特点：从医院内的个体病人诊治扩大到社区人群的防治。 群体的特点：从医院内的个体病人诊治扩大到社区人群的防治。 方法学的特点：应用流行病学的方法，强化科研设计，排除各种偏 方法学的特点：应用流行病学的方法，强化科研设计， 各种干扰因素的影响，确保研究结果的真实性。 倚，各种干扰因素的影响，确保研究结果的真实性。 循证医学的特点：即基于群体的医学研究。 循证医学的特点：即基于群体的医学研究。 多学科相结合的特点：以临床医学为基础，并与流行病学、 多学科相结合的特点：以临床医学为基础，并与流行病学、卫生统 计学、卫生经济学及社会医学相结合，互相渗透，进而交叉融合。 计学、卫生经济学及社会医学相结合，互相渗透，进而交叉融合。
7. 循证医学
任何医疗决策都应基于客观的临床科学依据， 任何医疗决策都应基于客观的临床科学依据，循证医 学的概念是认真、明确和科学地应用现有的最好证据， 学的概念是认真、明确和科学地应用现有的最好证据， 同时结合医师的个人专业技能和临床经验，考虑患者 同时结合医师的个人专业技能和临床经验， 的愿望，对患者做出医疗决策。 的愿望，对患者做出医疗决策。
五、临床流行病学研究方法
观 察 法 实 验 法 数 理 法
横断面调查 描述流行病学 监测 生态学研究 病例对照研究
产生假设
临 床 流 行 病
学 研 究 方 法
分析流行病学
队列研究 临床试验 实验流行病学 现场试验 社区干预项目
检验假设 验证假设
理论流行病学
六、临床流行病学研究的内容
1. 诊断
一般来说，应该借助于流行病学资料， 一般来说，应该借助于流行病学资料，如 病人的接触史，发病的季节、家族史、 病人的接触史，发病的季节、家族史、特定职 业等。 业等。
4. 疾病的自然史
疾病自然史是指有病的人在不接受任何治疗或干预措施的 情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。换言之， 情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。换言之， 就是从生物学发病到恢复、死亡或发生生理、 就是从生物学发病到恢复、死亡或发生生理、精神异常改 变为止的过程。 变为止的过程。 临床医生所熟悉的病程过程是症状或体征出现到发生某种 结局的过程，与疾病的自然史相比， 结局的过程，与疾病的自然史相比，症状出现前的一段过 程并未被临床医生所认识。 程并未被临床医生所认识。
预防医学
（群体 群体） 群体
第一节
绪 论
1、流行病学的发展史定义 、 2、临床流行病学的发展史及定义 、 3、流行病学与临床医学的关系 、 4、临床流行病学的特点 、 5、临床流行病学的研究方法 、 6、临床流行病学的研究内容 、
一、流行病学的发展史
学科形成前期
人类文明史以来至18世纪 人类文明史以来至18世纪 18
学科形成期
18世纪末-20世纪初 18世纪末-20世纪初 世纪末 现代流行病学时期） 学科发展期（现代流行病学时期） 20世纪40、50年代 年代20世纪40、50年代世纪40
（一）学科形成前期
第一个流行病学家 Hippocrates (460-377 BC) (460主要的流行病学著作： 主要的流行病学著作： 《Epidemic Ⅰ》 《Epidemic Ⅲ》 《On Airs, Waters and Places》
中国： 中国：隋朝开设 疠人坊” “疠人坊”以隔 离麻风病人
（二）学科形成期（18世纪末到20世纪初） 18世纪末到20世纪初 世纪末到20世纪初）
James Lind (1716-1794) 的先河
Edward Jenner (1749-1823) (1749(1796) 接种牛痘 预防天花
临 床 流 行 病 学
Clinical Epidemiology
公共卫生学院 流行病学与卫生统计系 王重建 E-mail: tjwcj2005@
基础医学
（微观：分子、细胞、组织） 微观：分子、细胞、组织 微观
医学
临床医学
（个体 个体） 个体
流行病学 方法＋ 方法＋应用 卫生统计学 五大卫生
5. 病因探索
对原因不明的慢性病， 对原因不明的慢性病，临床流行病学的病因研究应用 的十分广泛，并取得了许多突出的成果。 的十分广泛，并取得了许多突出的成果。例如阐述了 吸烟与肺癌、射线与白血病、服用药物反应停与短肢 吸烟与肺癌、射线与白血病、 畸形等。 畸形等。
6. 卫生经济学评价
近年来将经济学原理和方法应用于医学领域， 近年来将经济学原理和方法应用于医学领域，产生了 一门新的交叉学科—卫生经济学。 一门新的交叉学科 卫生经济学。 卫生经济学 在临床治疗实践中，卫生经济学评价可以通过比比较 在临床治疗实践中， 疾病的各种治疗方案，从而选择最佳方案。 疾病的各种治疗方案，从而选择最佳方案。 成本-效果分析 成本 效果分析 成本-效益分析 成本 效益分析 成本-效用分析 成本 效用分析
改革开放以后 开展大规模慢性病调查 1989年2月 《中华人民共和国传染病防治法》 年 月 中华人民共和国传染病防治法》 80年代初 儿童免疫扩大规划（EPI） 年代初 儿童免疫扩大规划（ ） 2003年5月 《突发公共卫生事件应急条例》 突发公共卫生事件应急条例》 年 月 目前任务 完成以控制传染病为主的第一次卫生革命 进行以防治慢性病和促进健康为主的第二次卫生革命
二、临床流行病学发展简史
临床流行病学最先有John R Paul提出，20世纪 年代，国外一 提出， 世纪 年代， 世纪70年代 临床流行病学最先有 提出 些医学院校先后成立了临床流行病学教研室，并在 些医学院校先后成立了临床流行病学教研室，并在1982年建立了 年建立了 国际流行病学工作网（ 国际流行病学工作网（INCLEN）。 ）。 我国在1980年引进临床流行病学的概念后，在卫生部的领导和支 年引进临床流行病学的概念后， 我国在 年引进临床流行病学的概念后 持下， 年在原华西医科大学、 持下，1983年在原华西医科大学、上海医科大学、广州中医学院 年在原华西医科大学 上海医科大学、 建立了三个临床流行病学国家培训中心， 建立了三个临床流行病学国家培训中心，为国内培养了大批专业 人才，并在 年建立了中国流行病学网（ 人才，并在1989年建立了中国流行病学网（CHINACLEN）， 年建立了中国流行病学网 ）， 1993年建立了中华医学会临床流行病学学会。 年建立了中华医学会临床流行病学学会。 年建立了中华医学会临床流行病学学会
流行病学定义
流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分 布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康 布及其影响因素， 的策略和措施的科学。 的策略和措施的科学。
流行病学定义诠释
研究对象 研究内容
流行病学是研究人群中疾病与健康状况的 流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分 人群 布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康 及其影响因素 影响因素， 的策略和措施的科学。 的策略和措施的科学。 的科学 研究任务
中国： 中国： “疫” “时疫” 时疫” “疫疠” 疫疠”
主要贡献： 主要贡献： 流行病学观察 环境在疾病发生中起着很重要的作用
意大利威尼斯－最早的检疫 意大利威尼斯－
14世纪 外来船只必须在港外停留检疫 天 世纪 外来船只必须在港外停留检疫40天 quadraginta (拉丁语，意思为 拉丁语， 拉丁语 意思为40) → quarantine 1423年成立了首家传染病隔离医院 年成立了首家传染病隔离医院
开创了主动免疫的先河
（三）学科发展期
（20世纪40年代起至现在） 20世纪40年代起至现在） 世纪40年代起至现在
Richard Doll & Austin Bradford Hill
吸烟-肺癌 吸烟开创了生活方式的研究领域 开辟了慢性病病因学研究的新天地
Jonas Edward Salk 脊髓灰质炎疫苗现场试验(1954) 脊髓灰质炎疫苗现场试验
临床流行病学定义
临床流行病学（ 临床流行病学（Clinical Epidemiology）是应用流行病学的 ）是应用流行病学的 原理与方法，通过对临床人群的研究解决临床诊断、治疗、 原理与方法，通过对临床人群的研究解决临床诊断、治疗、 临床人群的研究解决临床诊断 预后和医院管理等方面问题的一门学科。 预后和医院管理等方面问题的一门学科。 等方面问题的一门学科
DME，D：design ， ： M：measurement ： E：evaluation ：
三、临床医学与流行病学的关系
临床医学以个体病人为研究对象， 临床医学以个体病人为研究对象，而流行病学 个体病人为研究对象 则以群体为研究对象，虽然两者研究重点不同， 则以群体为研究对象，虽然两者研究重点不同， 群体为研究对象 但两者的关系非常密切。 但两者的关系非常密切。 流行病学离不开临床医学 临床医学离不开流行病学
1989年一项震惊整个医学界的研究 1989年一项震惊整个医学界的研究
Of 226 maneuvers in obstetrics & childbirth(在产科使用的 在产科使用的226 在产科使用的 种方法中，通过临床试验或系统综述证明 种方法中，通过临床试验或系统综述证明) 20% were beneficial (有效 疗效大于副作用 有效: 有效 疗效大于副作用) 30% were harmful or of doubtful value (有害或疗效可疑 有害或疗效可疑) 有害或疗效可疑 50% had no RCT evidence available (缺乏随机试验证据 缺乏随机试验证据) 缺乏随机试验证据