兆麟电子解读药品电子监管码
中国药品电子监管码查询
中国药品电子监管码查询1.引言中国药品电子监管码查询是一个为了保障药品质量安全而建立的系统。
随着互联网的迅猛发展，电子监管码查询系统大大简化了消费者查询药品信息的过程，提高了药品市场的透明度和安全性。
本文将介绍中国药品电子监管码查询的背景和意义，系统的运作原理以及其带来的益处。
2.背景和意义随着中国医疗技术的飞速发展和人们对健康意识的提高，药品的需求量不断增加。
然而，药品市场也面临一些问题，如假药、劣药和冒充药品等问题层出不穷。
这些问题严重威胁着人们的生命安全和身体健康。
作为解决问题的一种手段，中国国家药品监管局推出了药品电子监管码查询系统。
该系统通过为每一种药品分配一个唯一的电子监管码，帮助消费者查询药品的真实性和合法性。
这一系统的推出极大地提高了消费者对药品的监管能力，加强了药品市场的规范性和安全性。
3.运作原理中国药品电子监管码查询系统的运作原理相对简单。
每一种药品在生产过程中都会被分配一个唯一的电子监管码。
这个码由数字和字母组成，并在药品包装上印制。
消费者可以通过手机或电脑上的药品电子监管码查询平台输入药品包装上的码，系统将立即返回相关的药品信息。
中国药品电子监管码查询系统的信息来自于药品生产和流通环节的相关数据库。
药品生产企业和经销商在整个流程中都需要向系统上传相关数据，以便系统能够及时提供药品的真实信息。
这种数据共享和实时查询的模式，大大提升了消费者对药品真实性的了解和可信度。
4.益处中国药品电子监管码查询系统的推出带来了许多益处。
首先，该系统提高了消费者对药品真实性和合法性的知情能力。
消费者可以通过扫描药品包装上的电子监管码，查看药品的生产企业、批号、有效期等详细信息。
这有助于防止假药流入市场，保障消费者的用药安全。
其次，该系统提高了监管部门对药品流通过程的监管能力。
监管部门可以通过查看药品电子监管码的查询记录，了解药品的流通轨迹和分销情况。
这为监管部门提供了更全面、准确的数据基础，便于发现和追踪不合规行为。
药品电子监管码的实际应用
药品电子监管码的实际应用作者：张蕾来源：《今日财富》2019年第24期一、前言药品电子监管码是我国药品监督管理工作中为了方便有效的进行药品流通管制而研发的保障标识。
通过药品电子监管码可以随时随地对药品流通进行监督管理工作，对于药品行业有着十分重要的意义。
二、药品电子监管码实业务流程药品电子监管码在实际应用中主要有四个部门应用，分别是计划部门、生产部门、质保部门以及库房。
首先，计划部门会根据客户需求创建订单，并在订单中输入药品编码、药品名称、药品型号、包装、生产数量等信息。
然后将订单交给审核层进行订单审核。
当审核通过之后就可以根据订单内容进行下一步环节，而如果审核不通过则订单返回到计划部门。
通过的订单会进入到国家的药品电子监管系统中，这一步是由生产厂家通过系统企业端登录完成的。
其次，生产厂家会根据订单在药品电子监管系统中登记并申请电子码，申请到的电子码必须与批准的订单内容一致。
当申请下来之后，系统会形成相应的加密电子码，生产厂家需要下载加密电子码，并在系统的企业端进行解密。
获得药品电子监管码之后，生产厂家会以电子邮件的形式发给印刷厂家进行印刷。
仓库管理部门需要填写药品电子监管码标签的验收单，并将电子码中的信息记录清楚。
仓库管理部门需要根据标签的验收单进行抽样检查，检查过程中由检查人员用扫描设备对标签进行抽样检查，扫描的结果会显示在设备上，必须保证扫描信息与验收单信息一致。
最后，质保部门在质检过程中，需要根据相应的订单信息建立放行单。
然后在成品保存时需要根据放行单进行出入库。
整个流程如图1所示。
三、药品电子监管码的优势（一）较高的防伪能力与传统的一类一码的监管方式不同，药品电子监管码可以对每一件药品进行管制，保证在药品流通中，每个药品电子监管码对应一件药品。
方便对药品在识别、生产以及销售等各个环节监督管理。
生产厂家以及销售单位也可以根据药品电子监管码对药品进行登记管理以及销售结算。
所有的药品电子监管码都是由国家药品管理部门相应的网站里下载的，需要在网站中下载专门的解密钥匙才能使用。
什么是药品电子监管码
什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位（如图）中国药品电子监管码标识样本：电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同，而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示，“条”为深色，“空”为浅色，这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息，前者供扫描器读识，后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候，是用条码阅读机扫描，得到一组反射光信号，此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号，经解码后还原为相应的文数字，再传入电脑，它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息，消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神，国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全，不断提高监管水平，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对药品质量实施监管的科学创新，实施药品“电子身份证”监管制度，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
中国电子药品监管码
中国电子药品监管码中国电子药品监管码：保障药品安全的新举措近年来，随着互联网技术的飞速发展，电子药品监管成为保障国民用药安全的一项重要举措。
中国电子药品监管码的推行，为药品行业提供了更加高效、准确的监管机制，并对于加强质量监控、防止假冒伪劣药品上市、提高公众用药安全起到了积极的促进作用。
一、电子药品监管码的概念和作用电子药品监管码是一种用于标识和追踪药品流通过程、防止伪劣药品流入市场的一套编码系统。
具体而言，每一种药品都有一个唯一的电子监管码，相关信息将上传至国家药品监督管理局的数据库中，从而实现对药品在供应链中的全程追溯。
这项全新的监管措施不仅可以使药品流通环节更加透明，也能够有效减少假冒伪劣药品的流入。
公众通过扫描电子监管码便能够轻松获取药品的信息，如生产、发行企业、批次信息等，从而保证用药的安全性。
二、中国电子药品监管码的实施进展自2013年开始，中国就积极推行电子药品监管码的实施。
经过几年的努力，至今已有多个省份陆续加入这一系统。
根据统计数据显示，中国已覆盖电子药品监管码的药品品种超过50%，涵盖了大部分的常见药品。
在实施过程中，中国选择了一种云码的模式，通过云计算技术实现了对药品的电子监管。
相关机构可以轻松接入和查询电子监管码数据库，这为监管部门提供了更好的参考依据，也便于监测和处理药品安全问题。
三、电子药品监管码的益处和局限性电子药品监管码的推行带来了诸多益处。
首先，它提供了消费者用药的便捷性和透明度。
消费者通过扫码便能获取到药品的各种信息，如生产日期、有效期、批号等。
其次，它加强了药品安全监管，减少了假冒伪劣药品流入市场的风险。
再次，电子监管码的推广也对于厂商的合规运营起到了积极的促进作用。
然而，电子药品监管码也存在一些局限性。
一方面，推动全国范围内的实施仍面临挑战，需要协调不同地区和企业的合作与协同。
另一方面，一些偏远地区的基础设施和人员培训仍然存在一定的压力，这需要更多的资源和投入。
药品电子监管码
药品电子监管码实施服务国家药监部门决定全力推动药品电子监管码，要求国家基本药物全部加贴（印）药品电子监管码。
本公司集丰富的药品电子监管码实施经验和条形码应用经验，以及对制药企业生产作业流程的深度理解，为制药企业提供完整的方案、系统和实施服务。
1、系统功能：（1）支持每分钟400盒以上的包装线体，支持4级包装关系（2）准确采集药品各级条码产生关联（3）充分解决各个包装环节产生的不确定异常（4）全面涵盖各种包装工艺（手工包装线、自动包装线、半自动包装线）（5）权限安全控制（6）自定义包装级别（7）药监码使用状态跟踪（8）利用成熟的条码技术，可与WMS、ERP、MES、SCM进行无缝集成（9）根据用户需求出具详细的报表（10）实现产品质量追踪与追溯2、业务价值（1）通过药品赋码系统，可以满足监管部门和企业对产品监管码数据的要求。
（2）通过药品赋码系统，可以增加对质量问题产品进行精确监控、追溯，对有可能出现的药品安全隐患进行有限评估和科学预警依据，避免企业经营的损失，提升产品在市场的形象，维护企业形象和商品声誉。
（3）通过药品赋码系统，可以实现产品追溯过程，相比记录档案追溯方式更加高效、实时、便捷，大大提高企业的效率，提升企业的利润。
3、系统结构图赋码系统流程图4、赋码系统原理（1）对生产包装过程的产品小盒、中盒、大盒、大箱，进行唯一身份吗的赋码，并将多记包装的身份码进行父子关系的关联，把关联关系存储在数据库中，将监管码关联数据通过数据接口发送到特殊食品赝品监控信息网络系统，这些关系将是国家监管和企业实现防伪防窜货的重要数据来源。
（2）从生产赋码到一级扫描，建立一级关系，再到耳机包装，建立二级关系，到三级扫描建立三级关系，到最终的入库的整个环节。
（3）通过三级条码关系加以关联，建立各级包装关联关系。
5、流程介绍（1）申请监管码：在监管平台上申请监管码。
（2）导入监管码：首先在监管网平台上解密监管码，然后再生产线赋码系统中，通过监管码导入功能导入监管码。
药品电子监管码的建立与应用研究
药品电子监管码的建立与应用研究一、引言随着互联网的普及，网络购物逐渐成为人们购物的重要形式之一。
而药品作为特殊的商品，其安全性与质量显得尤为重要。
在这样的背景下，药品电子监管码的建立与应用成为当务之急。
二、药品电子监管码的定义与意义药品电子监管码是指在药品包装上标记特定的数字、字母或条形码等信息，用于识别药品的生产、加工、包装、流通等信息的编码。
药品电子监管码的建立与应用可以保障药品质量和安全，提高药品供应链的可追溯性和监管效率。
同时，药品电子监管码还可以防范假冒药品和药品流通领域的各类犯罪行为，保护患者的使用安全。
三、药品电子监管码的建立与应用药品电子监管码的建立需同时考虑政府监管机构、药品生产企业和药品市场的需求。
根据《药品管理法》等法律法规，药品生产企业应在药品包装上标记药品名称、规格、批准文号等信息，并在信息安全的前提下提供给监管机构和患者查询和验证的途径。
同时，政府监管机构应建立健全的药品电子监管平台，对药品生产、流通、销售等环节进行监管和数据分析。
另外，药品市场也应建立药品电子监管码的验真机制，确保患者购买到正规渠道的药品。
药品电子监管码的应用可以通过以下几种方案实现：1.条形码方案：将药品信息编码为一维或二维条形码，通过扫描枪等设备进行信息读取。
2. RFID方案：将药品信息存储在RFID标签里，通过电子设备进行信息读取和识别。
3. NFC方案：将药品信息编码为NFC标签，通过智能手机等设备进行信息读取和识别。
4.二维码方案：将药品信息编码为二维码，通过相机等设备进行信息读取和识别。
四、药品电子监管码的应用研究药品电子监管码的应用研究可以从以下几个方面展开：1.药品电子监管平台的建设：建设药品电子监管平台，实现电子监管码的生成、查询、验证、数据统计等功能。
2.药品电子监管码技术研究：研究药品电子监管码的编码方式、安全机制、信息存储技术等，并将其应用到具体的药品中。
3.药品电子监管码应用效果的评估：评估药品电子监管码应用在实际药品管理中的效果，包括减少假冒药品数量、提高患者使用安全、提高药品监管效率等。
药品电子监管码的扫码管理规定
药品电子监管码的扫描管理规定目的：建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度，规范公司扫码及上传操作，保证公司经营药品的质量，方便对进出公司的药品进行查询。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等，适用范围：对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容：一、概念：1.药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码：指在药品的每一个最小销售包装上，分别加印（贴）上不同的药监码的行为，如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注：相关企业在药品入库时，需要扫描采集入库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销：相关企业在药品出库时，需要扫描采集出库药品上的药监码，并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，并且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据，可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准（一）药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
（二）药监码表现形式为满足不同形状包装的需要，药监码的存在形式如下：（三）药监码编码规则1.药监码使用20位编码，其中前7 位（产品资源码）包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的使用。
电子监管码操作规程
电子监管码操作规程
《电子监管码操作规程》
一、原则
1.1 本规程的制定目的是规范电子监管码的操作流程和使用方法，加强对被监管人员的管理和监管。
1.2 所有执行电子监管措施的工作人员都应严格遵守本规程，不得私自操作或泄露电子监管码。
二、电子监管码的申领及查验
2.1 电子监管码的申领应由相关部门核准，并记录在案，未经核准不得使用。
2.2 电子监管码的查验应由专门保安人员进行，被监管人员需配合并出示相应的身份证明。
三、电子监管码的佩戴和使用
3.1 被监管人员需随身携带电子监管码，并确保佩戴在指定位置。
3.2 被监管人员不得私自拆卸或更改电子监管码，如有损坏或需要更换，应及时向相关部门报告。
四、电子监管码的违规使用
4.1 被监管人员不得擅自离开约定的活动区域，如有特殊情况需外出，需提前向相关部门申请并获得批准。
4.2 被监管人员不得故意遮挡或损坏电子监管码，一经发现将视为违规行为并按规定进行处理。
五、电子监管码的归还与登记
5.1 被监管人员在规定的监管期限届满后应按规定及时归还电子监管码。
5.2 电子监管码的归还应由专门的保安人员进行登记并核对，不能私自归还。
六、附则
6.1 本规程解释权和修订权归相关部门所有。
6.2 工作人员应定期对本规程进行宣传和培训，确保全体工作人员了解并遵守。
根据以上规程，工作人员和被监管人员需严格遵守操作规程，如有违规行为将受到相应的处罚。
同时也希望电子监管码的使用能够更好地保障被监管人员的人身安全和社会秩序的稳定。
药品电子监管码工作总结
药品电子监管码工作总结
近年来，随着科技的不断发展，药品电子监管码的应用已经成为了药品监管的
重要工具。
药品电子监管码是一种以数字形式记录在药品包装上的唯一识别码，通过扫描二维码或输入编码，可以实现对药品的追溯和监管。
在我国，药品电子监管码的使用已经逐渐普及，为药品监管工作带来了诸多便利和效益。
首先，药品电子监管码可以有效提升药品的追溯能力。
通过扫描电子监管码，
监管部门可以准确获取药品的生产、流通和销售信息，一旦发现问题药品，可以迅速进行召回和处理，保障患者用药安全。
同时，药品电子监管码还可以有效打击假冒伪劣药品，提升了药品市场的整体质量。
其次，药品电子监管码也为患者提供了更多的用药信息。
通过扫描电子监管码，患者可以了解药品的生产厂家、有效期、批号等信息，增强了患者对药品的信任感和安全感。
同时，药品电子监管码还可以为患者提供用药指导和注意事项，帮助患者正确使用药品，减少用药风险。
最后，药品电子监管码也为药品监管部门提供了更多的数据支持。
通过对药品
电子监管码数据的分析，监管部门可以及时掌握药品市场的动态，发现和解决药品监管中的问题和隐患，提升了监管工作的科学性和精准性。
总的来说，药品电子监管码的应用为药品监管工作带来了诸多便利和效益，提
升了药品市场的整体质量，保障了患者用药安全。
随着技术的不断进步，相信药品电子监管码在未来会发挥更加重要的作用，为我国的药品监管工作注入新的活力和动力。
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码有什么作用
药品电子监管码（简称“药监码”）是为药品提供身份证、信息存储与采集物流流向统计等信息服务。
起作用如下：
（1）是药品从生产出厂、流通、运输、贮存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
（2）实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇到问题可以迅速追溯和召回。
（3）信息预警。
如各企业超资质生产和经营的预警、药品销售数量异常预警、药品发货与收货核实预警，及时发现药品是否流失。
（4）终端移动执法。
药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场实时稽查。
药品电子监管码的建立与运营研究
药品电子监管码的建立与运营研究近年来，随着科技的不断发展，药品电子监管码的建立与运营已经成为药品监管领域的重要任务。
药品电子监管码是指通过二维码、条形码等技术手段为药品赋予独一无二的标识，并实现信息追溯和反伪造功能。
本文将对药品电子监管码的建立与运营进行研究，探讨其在药品监管中的作用和挑战。
一、药品电子监管码的建立要建立有效的药品电子监管码系统，需要充分利用现代信息技术手段，确保药品的安全性和合规性。
以下是建立药品电子监管码的主要步骤：1. 制定统一标准：为了确保监管码在全国范围内的通用性，相关部门需要制定统一的标准和规范。
包括码的格式、加密算法、扫码设备等方面的要求。
统一标准的制定有利于信息的互通互联，提高监管效率。
2. 为药品赋码：相关部门需要针对每种药品进行编号和标识。
可以采用二维码、条形码等方式进行药品电子监管码的赋码工作。
该码应包含药品的生产、流通和销售等信息，方便监管部门进行追溯和监管。
3. 建立信息平台：为了实现药品信息的整合和共享，需要建立全国统一的信息平台。
该平台可以通过云计算、大数据等技术手段实现数据的实时更新和存储。
各地的监管部门和药品企业可以通过该平台共享药品信息，并对信息进行实时监管。
4. 建立终端扫码设备：为了方便消费者扫描药品电子监管码获取相关信息，需要在各大医院、药店等场所设立专门的扫码设备。
这样可以提升消费者对药品的信任度，降低药品市场的风险。
二、药品电子监管码的运营药品电子监管码的运营包括监管码的查询、追溯和反伪造等功能。
以下是药品电子监管码运营的主要环节：1. 监管码查询：消费者可以通过扫描药品电子监管码获取药品的相关信息，包括生产企业、有效期、生产地等。
这样可以帮助消费者了解药品的真实性和合规性。
2. 药品信息追溯：监管部门可以通过药品电子监管码追溯药品的生产、流通和销售等环节。
一旦发现药品出现质量问题或违规行为，可以追溯到具体的生产企业或销售渠道，从而采取相应的措施。
药品电子监管码项目介绍
数字证书的办理
申请数字证书
– 登陆药品电子监管网（） 登陆药品电子监管网（ ） – 填写《入网申请单》，申请数字证书 填写《入网申请单》 备注：每企业最少申请一把数字证书，数量不限， 备注：每企业最少申请一把数字证书，数量不限，强烈建议每 企业申请二把或以上数字证书
生产企业实施注意事项
建议企业内部出具管理规范，其内容包括： 建议企业内部出具管理规范，其内容包括：
– 赋码药品出入库时必须扫描药品电子监管码 – 按时、准确的上报关联关系数据 按时、 – 按时、准确的上报出入库数据 按时、 – 数字证书的保管、使用、挂失方法 数字证书的保管、使用、 – 申请的监管码的管理方法
可登录互联网电脑一台
数字证书介绍
互联网中标志身份信息的一系列数据， 互联网中标志身份信息的一系列数据，提供 了一种在Internet上验证用户身份的方式，其 上验证用户身份的方式， 了一种在 上验证用户身份的方式 作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的 身份证 确保信息传输的保密性、数据交换的完整性 确保信息传输的保密性、 发送信息的不可否认性、 、发送信息的不可否认性、使用者身份 的确 定性
生产企业实施注意事项
生产企业实施完成时间
– 国家局规定必须在 国家局规定必须在2011年3月31日前完成 年 月 日前完成 – 强烈建议生产企业尽量提前完成，预留调整时间 强烈建议生产企业尽量提前完成， – 药品电子监管网对各企业实施进度进行跟踪和支持
生产企业实施注意事项
数字证书
– 数字证书必须妥善保管 – 必须由专人使用，不得转借他人 必须由专人使用， – 如发现丢失，务必及时与药品电子监管网运营 如发现丢失， 中心联系， 中心联系，进行挂失处理
药品电子监管码项目介绍
药品电子监管码
国家食品药品监督管理局举行新闻发布会介绍“药品电子身份证”监管制度，并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网，未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
2007年12月4日，国家质检总局在“关于贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”(国质检质联〔2007〕582号)中，决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。
食品、家用电器、人中国药品电子监管码造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前全面实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市。
电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
目前电子监管码已经从16位升级到20位，企业准确登记其产品的商品编码后，电子监管码可以建立与商品编码的对应关系，完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
编辑本段电子监管码的特点1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。
2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3、全国覆盖由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
药品电子监管码
药品电子监管码
1.扫描、上传药品生产入库数据
特殊药品
非特殊药品
必须进行药品的 扫描操作，并将扫 描的监管码数据导 入中国药品电子监 管网客户端进行上 传。
根据上游企业出库 单进行确认入库的 方式，以及扫描入 库药品监管码并上 传单据的方式。
2. 扫描、上传药品销售出库数据
❖ 在药品进行销售出库时，必须对出库药品的外包 装监管码进行扫描，并将扫描的监管码数据导入 中国药品电子监管网客户端进行上传。
利用监管码进 E
行复核辅助检 验
D 利用监管码进
行物流的分拣
（四）物流码与监管码的合并应用
1. 原理
2.盘点
3.结算
4.分拣
5.检验
监管码的编码 规范和核注核 销原理使监管 码可被当做物 流条码使用， 可实现各个环 节的数据共享， 提高整个物流 系统的经济效 益。
监管码的属性 对于药店来说， 规范要求药品 按照GSP的管理
(6) 药品退回时， 药品外包装无监 管码的处理
如药品为中包装、大 包装，则需拆开外包 装，扫描下一级包装 的监管码，上传入库 单。如果药品为最小 销售包装，则需进行 零头入库操作。
（四）物流码与监管码的合并应用
利用监管码进行盘点
B
监管码与物流 A
码合并应用原 理
物流码与监管码
C 利用监管码进
行结算
企业购买监管码扫描终端可选择任何满足监管网接口标准的设备但务必要求供应商的扫描终端设备上已经安装相应软件并提供软硬件服务企业可利用已有条码扫描设备在国家局政府网站下载中国药品电子监管网接口标准选择软件开发商根据该接口在设备上开发相应的中国药品电子监管网扫描软件即利用往来单位的自定义编号减少单据录入工作量必须进行药品的扫描操作并将扫描的监管码数据导入中国药品电子监管网客户端进行上根据上游企业出库单进行确认入库的方式以及扫描入库药品监管码并上传单据的方式
药品电子监管简易操作流程
药品电子监管简易操作流程
药品电子监管码扫描及进销存入库上传操作流程：
扫描枪的使用：
第一步，登陆—开启扫描枪，提示登陆用户编号：0001，按OK 键；输入用户密码：123456，按OK键；成功进入操作界面。
第二步，扫描—核注入库，选定到核注入库，按OK键；然后是采库入库，继续按OK键；再选择2、普通药品，按OK键；显示“不存在上游企业信息”直接按OK键进入；最后两次输入当天的单据号后，按扫描枪上两个黄色的SCAN（扫描）电子监管码即可成功录入。
扫描—核销出库；按照上面入库的操作流程进行即可。
电子监管码软件上传操作：
第一步，扫描枪数据上传—上传数据，首选扫描枪与电脑用数据线连接；完成后，进入扫描枪，选择6、数据通信，按OK键，选择上传数据，按OK键，再选择上传普药数据，按OK键，然后点击电脑桌面上的“CsharpXML”选择上传文件中的普药，点击确定即可上传成功。
第二步，软件上传数据，双击桌面上“药品监管系统—企业端”，输入用户名：561613536密码：66666666。
点击入出库管理，然后点靠右边的查询，便可出来以下结果：然后在上图显示查询结果单击详细信息如下图所示：
在上图显示选择“发货单位”
输入发货单位拼音的第一字母关键字，如下图所示
选择好以后，如下图
点击上传即可完成整个操作。
电子监管码操作流程
02-013电子监管码操作流程本流程适用于本公司所有需要监管码的成品。
一、监管码申请、下载及导入1、在接到采购人员所需要的电子监管码，必须说明规格，申请所需的数量及监管码级别（小盒码、中包码及大箱码），在药监平台上进行申请及下载，下载时仔细核对好规格及包装比例。
2、将下载解密后的监管码交给采购人员进行印刷制作，并同时在3天内将新申请的监管码导入到车间采集系统中。
具体步骤：（1）点击药监平台左侧监管码管理。
（2）点击右侧监管码申请。
（3）药品信息栏内找到银黄颗粒（注意规格）。
（4）申请监管码时注意选定自己所需要的包装级别，2级或者3级，将自己所需要下载的数量输入，勾选自己所需要下载的码级别就可以点击申请了。
（5）点击右侧监管码下载，时间系统会默认当天的，3-4分钟后点击查询就会在页面下方出现刚刚申请的监管码记录，下载即可。
（6）点击右侧监管码解密，将刚刚下载好的监管码添加进去解密，得出我们可以使用的txt文本文档格式。
（7）车间采集系统中监管码管理中将txt监管码文件导入。
二、关联关系1、在车间收到包装指令后，按照包装指令在车间采集系统上建立生产任务单，注意批号、规格、监管码包装比例以及数量、生产日期和效期的准确无误。
2、车间在进行赋码关联的时候，一定要注意每扫完一箱必须立刻封箱，避免将箱内的监管码混淆，而且在扫码前点击自动保存系统。
3、在接到质量部出具成品检验报告单的后，对该批银黄进行结批处理：结束任务单、结批、放行，并将该批的生产关联关系上传到药检平台。
如果最后1批存在零头而又不急着发货时，可以暂时的不结批，以免下次拼箱时又要重新建立关联关系，如果确实需要结批发货时，可以结批整箱，对零头不扫码，留待下次拼箱时重新建立生产任务单时再扫即可拼箱。
具体步骤：（1）新建生产任务单（2）对新建的任务单进行分配（3）接到成品报告单后对该批任务单依次进行结束任务单、结批、放行，并将该关联关系导出到药监平台进行上传。
药品监管码知识
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。
一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。
业内人士管这个小小的码号叫做药品电子监管码。
国家药监局文件(国食药监办【201 0】194号)规定，凡生产基本药物的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。
文件还要求：从2011年4月1日起，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的品种，一律不得参与基本药物招标采购。
药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术，对药品实施全过程电子监控的方法，由此产生药品惟一的“电子身份证”。
有关部门介绍说：电子监管码属于一品一码，每个药盒上的编码都是独一无二的，可以起到监控、追溯、查询作用。
增加的成本据介绍，要得到电子监管码，企业首先要有药品电子监管网的密匙，第一把密匙费用由政府承担，第二把密匙则需要企业每年支付300元。
东部某药厂质量部经理刘芳(化名)介绍说，拿到密匙后，药企还要上网申请电子监管码。
要在药盒上印电子监管码，有两种方式：一种是人工往药盒上贴印制好的码签；一种是直接将码签印在药盒上。
刘芳说，贴签最简单，但需要买条码打印机和读码机。
一台打码机要一万五六元，一把好一点的手持读码机要1万元，每条生产线至少需要两台打码机和读码机。
“这突然增加的成本，影响了企业的效益。
”她的话代表了很多药厂的观点。
贴码要人工操作，每一盒药的码都不相同，都要扫码，之后还要做关联，放在一个箱子里。
一盒盒刷后关联出一个箱子(贴两个码)，200盒一箱，100箱再关联到一个批次里。
整个工序做下来，特别耗费人力，降低了生产效率。
因此，大多数药厂采取的方式是直接找包装厂印刷，在包装盒上印上监管码后，在生产线机器上进行读码、关联，然后再上传到药品电子监管网。
药品电子监管零售说明书
目录一、药品电子监管登录设置 (2)二、系统设置 (3)1、终端编号 (3)2、往来单位设置 (4)3、服务器设置 (4)4、扫描设置 (5)5、无线设置 (5)6、高速扫描 (6)7、单号设置 (6)8、上传方式 (6)9、系统版本设置 (7)三、出入库扫描 (7)1、入库扫描 (7)1.1采购入库 (7)1.2退货入库 (8)2、出库扫描 (11)2.1零售出库 (11)2.2退货出库 (13)2.3供应出库 (14)2.4销毁出库 (15)2.5抽检出库 (16)3、快速采购入库 (17)4、快速退货入库 (19)5、快速供应出库 (19)6、快速退货出库 (20)四、数据查询 (21)五、数据通讯 (22)六、数据删除 (24)1、删除全部 (25)2、按单删除 (25)3、扫描删除 (25)七、药品更新 (26)八、退出系统 (26)一、药品电子监管登录设置1、双击打开“药品电子监管”图标进入，如图：2、选择系统版本的设置，这里以连锁零售版为例，选中“连锁零售版”，点击【确定】如图：3、然后设置系统时间，设置好之后点击【确定】，如图：4、接下来进入的就是“连锁零售版”的主菜单，如图：二、系统设置首先进入主菜单要进行系统设置，系统设置分为9大模块：终端编号、往来单位、服务器设置、扫描设置、无线设置、高速扫描、单号设置、上传方式、系统版本设置。
点击“系统设置”图标进入，如图：1、终端编号点击“终端编号”图标进入输入编号，点击【确定】，此终端编号设置成功。
如图：备注：该编号是电子监管网手持设备管理里面设定的设备编号，即手持终端识别标识。
中国药品电子监管--药店客户端操作：打开“药店客户端”，左侧找到“运行监控”点击旁边的下拉按钮找到“手持设备管理”打开，如图红色线条勾画的：在上面的“注册手持设备”里面有设备厂商、设备编号、设备类型，选择设置好后点击【注册】，下面的“已注册手持设备”里面会出现手持设备序列号。
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药品电子监督管理网络要求中国药品电子监管网”主要是药监管理部门对药品从生产、经营到使用进行全程电子监管的应用平台，通过药品与药监码的一一对应关系进行药品的电子监管。
1. 药品生产企业在生产线赋码包装前，需要提前申请药品电子监管码，为药品赋码生产做好准备。
药品生产企业人员可以下载审核通过的药监码文件完成申请药监码。
2. 药品生产企业应在药品下线后，立即将生产线赋码系统导出的药监码关联关系的文件上报至“中国药品电子监管网”，完成电子监管信息上报工作。
药监码赋码系统目标药监码的物理关联关系：药品包装上的药监码在大、中、小包装中的物理包含关系。
药监码的逻辑关联关系：生产线赋码系统导出的药监码关联关系数据的逻辑包含关系。
1. 药监码赋码系统必须保证药监码物理与逻辑关联关系的一致性。
即，药监码包装的物理关联关系与药监码数据的逻辑关联关系的一致性。
2. 药监码赋码系统运行时必须持续保证关联关系一致性的成功率≥99.99% 。
药监网对药监码数据输入和输出要求赋码任务的关系结构赋码系统层次结构MIPS赋码系统是按照模块化、产品化、专业化和标准化（MIPS）的设计思想构造的自动赋码管理控制系统，有效保证监管码物理包装关联关系与上送药监网监管码数据逻辑关联关系的一致性。
赋码系统整体架构MIPS系统包括三大组成部分:1）MIPS赋码管理系统MIPS赋码管理系统主要用于药监码数据和关联关系数据的集中管理，能够自动导入申请的药监码数据文件，能够导出需要上报的关联关系数据文件和需要集中变码印刷的药监码数据文件。
对包装关联数据进行抽样、拆包、封包、药监码替换，药监码打印等异常处理。
2）MIPS赋码控制系统根据药品包装生产线的线体、效率、功能和过程控制要求，MIPS赋码控制系统可以基于预先设计的配置信息，以现场工控机为控制中心，将自动采集模组和手工采集模组组合成完整的包装赋码生产线。
在系统软件的控制下，MIPS自动采集模组自动完成药监码采集和异常药监码包装的剔除动作；MIPS手工采集模组采用声光等方式，提示指导操作人员完成相应药监码采集操作，为现场人员的操作提供最大的便利。
3）MIPS赋码执行控制模组药监码采集模组分为自动采集模组和手工采集模组两大类。
自动采集模组在现场工控机的控制下自动完成药监码的采集剔除等操作；手工采集模组基于手工操作完成药监码的采集剔除。
赋码管理系统设计药监码管理作业任务是由各个独立的作业单元完成。
各个作业单元之间用计算机网络连接，实现作业单元之间的数据通信。
如下图所示：数据管理与应用作业单元数据管理与应用作业单元（简称：数据管理作业单元）主要用于药监码数据和关联关系数据的集中管理，能够自动导入申请的药监码数据文件，自动导出需要上报的药监码关联关系数据文件和出入库采集的药监码数据文件。
数据管理作业单元也是赋码系统与其他应用系统的接口和数据交换中心，包括：企业ERP系统；财务系统；库房管理系统；销售管理系统等。
设计要素：1. 每种药品的生产数量和包装量；2. 赋码作业操作点的数据集中度；3. 作业单元设备的安装位置和环境；4. 作业单元设备供电与网络连接条件；5. 药监码数据备份操作时间的要求；6. 赋码系统与其他系统接口的要求；7. 药监码数据与其他系统数据交换的要求；设计检查：1）药监码数据的唯一性检查；2）药监码数据的并发性检查；3）数据处理的并发性检查；4）数据处理的时效性检查；5）药监码数据存储空间的适用性检查；6）药监码数据运行空间的适用性检查；7）药监码数据的安全性检查；8）赋码系统与其他系统接口的标准性检查；9）药监码数据与其他系统数据交换的标准性检查；变码印刷与贴标作业单元变码印刷与贴标作业单元（简称：变码印刷作业单元）主要用于变码印刷赋码包材的药监码印刷质量控制，以及自动生成需要变码印刷的药监码数据。
变码印刷作业单元负责抽检验证每批次赋码包材的印刷质量，同时，与自动贴标机的接口和数据交换也在这个作业单元完成。
设计要素：1. 每种药品的品名、规格和包装尺寸；2. 需要变码印刷的包材规格和对应药监码标识的格式；3. 作业单元设备的安装位置和环境；4. 作业单元设备供电与网络连接条件；5. 向印刷厂提交的药监码数据格式；6. 向印刷厂提交的药监码数据批次最高数量；7. 向印刷厂提交的药监码标识格式样本；8. 向印刷厂提交的药监码数据传递介质（E-mail；移动硬盘等）；9. 赋码系统与自动贴标机接口和数据交换的要求；设计检查：1）变码印刷包材规格和药监码识别格式的对应性检查；2）变码印刷包材规格和药监码级别的对应性检查；3）向印刷厂提交的药监码数据与标识的符合性检查；4）每种包材的药监码标识格式样本和《药品电子药监码印刷规范》的符合性检查；5）赋码系统与自动贴标机接口和数据交换的标准性检查；标签与设计打印作业单元标签设计与打印作业单元（简称：标签打印作业单元）用于打印生成符合《药品电子药监码印刷规范》的药监码标签，包括：药监码标签的格式设计和药监码数据的标签图案的自动生成。
设计要素：1. 药品的品名、规格和包装尺寸；2. 药监码标签的格式和外形尺寸；3. 作业单元设备的安装位置和环境；4. 作业单元设备供电与网络连接条件；5. 药品包装生产的效率要求；6. 药品包装的备料时间期限；7. 标签打印作业单元的联动要求；8. 药监码标签格式和尺寸与标签打印机的对应关系；9. 每卷碳带最多支持打印药监码标签的数量；10. 每卷标签纸最多支持打印药监码标签的数量；11. 药监码标签打印质量的控制方式；12. 药监码标签的放置要求；设计检查：1）药监码标签样式与《药品电子药监码印刷规范》的符合性检查；2）药监码标签样式与药监码分级的对应性检查；3）药监码数据与药监码格式和尺寸的对应性检查；4）药监码标签打印质量的可控性检查；5）药监码标签的打印效率与包装生产效率的适配性检查；6）药监码标签放置环境的适应性检查异常与现场处理作业单元异常与现场处理作业单元（简称：异常处理作业单元）主要用于特殊情况的包装作业以及其他需要现场处理的包装作业，如：抽验、强制封箱、包装损坏等。
异常处理不需要也不适合在包装生产线上完成。
异常处理作业通常是由作业负责人完成或在作业负责人的监控下由一个操作工完成，不能采用流水作业方式。
设计要素：1. 包装更换的处理流程；2. 药监码标签复制的处理流程；3. 药品抽验取样的处理流程；4. 强制封箱的处理流程；5. 药品拼箱的处理流程；6. 包装分解的处理流程；7. 包装损坏的处理流程；8. 药品返回重新包装的处理流程；9. 药品召回的处理流程；10. 作业单元设备的安装位置和环境；11. 作业单元设备供电与网络连接条件设计检查：1）异常处理流程与药监码数据的匹配关系检查；2）异常处理流程与解除关联关系的对应性检查；3）异常处理流程与重建关联关系的对应性检查；4）异常处理流程中药监码数据的唯一性检查；5）异常处理流程中药监码数据的完整性检查；6）异常处理流程中药监码上报数据的对应关系检查；出入库采集管理作业单元出入库采集管理作业单元（简称：出入库采集作业单元）主要用于药品成品入库和出库时采集药品包装上印刷或粘帖的药监码数据，出入库药监码采集方式与医药经营企业相同。
医药生产企业成品库药监码数据采集是药品流通过程跟踪与追溯的起始点，必须保证完整和准确。
设计要素：1. 药品成品仓库的数量和位置；2. 药品成品每次入库的最高数量和最高频次；3. 药品成品每次出库的最高数量和最高频次；4. 药品大包装捆扎带不能遮挡药监码标签；5. 运托盘上药品大包装堆垛排列方式；6. 转运托盘和药品大包装的关联关系；7. 具有运输包装（冷链运输药品）的药品大包装的药监码采集方式；8. 出入库采集数据导出的频次；9. 入库数据采集过程的连续工作最长时间；设计检查：1）出入库数据采集操作的方便性检查；2）药监码数据采集与仓库作业流程的适配性检查；3）药品大包装在出入库运输中药监码的可视性检查；4）出入库数据采集作业效率的计算；5）数据采集平均连续工作时间的计算；6）转运托盘的条形码标识与药品大包装的对应关系检查；7）运输包装的药监码和药品大包装上的药监码一致性检查；赋码控制系统设计为适应不同的药品包装生产线，针对每条包装生产线所使用的在线任务执行作业单元是由不同的MIPS赋码执行控制模组拼装形成的。
每条药品包装生产线所包装药品的外形尺寸不同、生产节拍不同、包装线上使用的自动包装设备不同、包装的形式不同，因此，MIPS赋码执行控制模组需要根据具体包装生产线定制执行机构和传送机构。
自动控制设备和扫描采集设备是根据每条包装生产线的具体情况通过MIPS软件配置和控制作业顺序和作业操作的。
赋码控制系统整体架构验证与确认的对应关系：1. 模块测试和设备测试验证机电部分设计、操作接口设计和系统设计完全达到规定要求。
2. 运行检查和集成检查验证设备功能和系统功能完全达到规定指标。
包括验收工厂测试(FAT)和现场验收测试(SAT)同时达到规定指标。
3. 性能验收(PQ)、运行验收(OQ)和安装验收(IQ)验证用户的作业流程需求(URS)设备需求(URS)和系统需求(URS)完全满足。