中频治疗规范
中频的注意事项操作流程
中频的注意事项操作流程
中频治疗仪是应用微机与数控技术，采用硅导电橡胶电极活性使用。
中频治疗仪的使用禁忌主要是恶性肿瘤、急性炎症、出血倾向、局部金属异物、心脏部位、孕妇腰腹部、带有心脏起搏器者禁用。
中频治疗仪的作用、使用方法、注意事项具体说明如下。
1、作用
中频治疗仪是利用低频电流调制的中频电流来治疗疾病的仪器。
中频电流有不同的频率和波形，不同的调制方式和不同的调制幅度。
调制中频电流兼具低频电流和中频电流的特性和治疗效果，具有深度效应，不产生电解刺激。
主要疗效是起到镇痛作用、促进局部组织的血液循环和淋巴循环、引起骨骼肌收缩以锻炼肌肉，防止肌肉萎缩。
2、使用方法
中频治疗仪接通电源线，启动电源开关，液晶提示是否需要观看引导程序说明。
若需观看引导程序说明，则按“OK”键进入引导程序说明，否则5秒后自动进入主界面，操作者可根据受治部位来选择好相应的治疗电极，并将输出连接线一端插入选好的治疗电极，另一端插在主机背后的输出插座。
然后在已常规消毒的治疗电极上垫上一张一次性使用的浸湿棉纱布或棉纸。
或将治疗电极放入温水浸湿后的衬垫，再紧密接触皮肤，用弹力绑带将其固定好，或用沙袋压牢。
3、注意事项
中频治疗仪在使用前必须确保仪器所接入的交流电源已经接上保护接地线。
治疗电极与输出线应能紧密接触，不应有松动。
中频治疗仪
在使用前，操作者必须仔细阅读说明书后才能进行操作，对有警示提醒处，应特别注意。
中频治疗仪治疗电极严禁贴近患者胸部使用，严禁同时将两电极置于心脏前后，否则会增加心脏纤颤的危险。
康复科诊疗常规与操作规程
康复理疗科技术操作规程物理治疗操作规程一、物理治疗操作规程1、严格掌握各物理治疗项目的适应症与禁忌症。
2、接待病人，首先检查机器是否良好，输出是否正常，并开机预热。
3、嘱病人取合适体位，并交待注意事项。
4、各物理治疗项目具体操作详见各项目操作方法。
5、治疗中工作人员不得离岗，巡视并询问病人，解释正常反应与异常反应。
异常反应立即处理或停止治疗。
6、治疗结束后，整理好机器与治疗床，作好下一位病人治疗准备。
二、物理治疗操作常规㈠电脑中频疗法适应症颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、疤痕、粘连、扭挫伤、注射后硬结、慢性盆腔炎、带状疱疹、声带小结、废用性肌萎缩、颞颌关节紊乱、胃下垂、便秘、网球肘、肌腱炎、面瘫、周围神经损伤、肌筋膜炎等。
禁忌症带有心脏起搏器者、孕妇腹部及腰骶部、心脏部位、恶性肿瘤、结核病灶、急性化脓性炎症病灶部、出血部位、血栓性静脉炎、破伤风、治疗部位有较大金属异物等。
操作1、选择适宜的硅胶电极，衬以湿垫布，置于治疗部位。
对置或并置，肢体可以环形，颅脑区不能用对置法，心前区禁用。
用沙袋或绑带固定好。
2、根据病情选择相应处方。
3、开始治疗，按下“启动”（或开始）键，然后按动强度调节键，边调节边询问病人，一直至耐受限。
由于人体对电流开始比较时比较敏感，过几分钟后，可做适当调节，使输出电流增大些。
若病人难以忍受，则把电流输出调小些。
4、治疗完毕，机器自动停止电流输出，并发出提示音，这时可取下电极，再关闭电源。
5、中途停止可按“停止”键，治疗停止。
6、每次治疗20分钟，每日1次，必要时上、下午各1次，一般10-20次为1个疗程。
注意事项：在中频治疗中不能切断电源或移动电极,以免电击。
㈡超短波疗法适应症：超短波作用于机体组织,除温热作用外,还有非热效应,具有消炎,镇痛和促进组织愈合的作用,用于治疗急慢性炎症,肌肉关节疼痛等。
禁忌症：心脏植有起搏器,有出血倾向,妊振早期,治疗部位有金属异物,早期恶性肿瘤等。
中频治疗规范
中频治疗规范(总1页)
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中频治疗操作规范
一中频治疗的适应症
1 消炎 2.镇痛 3.松解肠粘连 4.改善血液循环
5.促进神经功能的恢复
6.促进淋巴回流
7.锻炼肌肉
二操作步骤
本机有同步和异步两种操作功能，可同时为两位相同或不同病症的病人治疗。
1 同步治疗操作步骤：同步控制的各按键可控制A和B通道各对应的按键的同步动作，但因病人的感觉和病阈值不一，还必须采取异步调节输出强度，另外，在有两个人要用同一个处方和同时治疗时可使用同步控制键。
2异步治疗操作步骤：（1）接通电源（2）连接输出线（3）固定电机板（4）按键操作A.选择处方 B启动输出 C 调节输出电流强度 D治疗结束
三处方剂量
感受限：以刚达到有感觉为限; 收缩限：以出现肌肉收缩为限
耐受限：以能够耐受的电流强度为限
四处方选择及治疗剂量
处方适应症输出电流剂量（mA）
1 扭伤、挫伤、肌肉劳损 15-20
2 颈椎病、落枕 14-25
3 腰椎病变 20-55
4 肩关节周围炎 20-30
5 网球肘、腱鞘炎 15-20
6 关节炎、骨质增生 20-30
7 神经痛、坐骨神经痛 20-30
8 神经炎 20-30
9 经络穴位刺激 25-35
10 功能性电刺激 25-35
注：以上处方仅供参考，在治疗时可因人而异选择不同处方及剂量治疗。
五注意事项
出血情况、带有心脏起搏器者、孕妇、肿瘤、结核病、急性化脓性感染、治疗时加强体位管理，防止电极片移动灼伤皮肤。
2。
康复理疗科技术操作规程完整
康复理疗科技术操作规程土默特左旗人民医院目录物理治疗操作规程 (1)物理治疗操作规程 (1)物理治疗操作常规 (1)电脑中频疗法 (1)超短波疗法 (2)微波疗法 (3)特定电磁波（TDP）疗法 (4)牵引疗法 (5)骨创伤治疗（磁疗） (6)中医特色专科治疗操作规程 (7)刮痧技术操作规程 (7)火罐技术操作规程 (8)物理治疗操作规程一、物理治疗操作规程1、严格掌握各物理治疗项目的适应症与禁忌症。
2、接待病人，首先检查机器是否良好，输出是否正常，并开机预热。
3、嘱病人取合适体位，并交待注意事项。
4、各物理治疗项目具体操作详见各项目操作方法。
5、治疗中工作人员不得离岗，巡视并询问病人，解释正常反应与异常反应。
异常反应立即处理或停止治疗。
6、治疗结束后，整理好机器与治疗床，作好下一位病人治疗准备。
二、物理治疗操作常规㈠电脑中频疗法适应症颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、疤痕、粘连、扭挫伤、注射后硬结、慢性盆腔炎、带状疱疹、声带小结、废用性肌萎缩、颞颌关节紊乱、胃下垂、便秘、网球肘、肌腱炎、面瘫、周围神经损伤、肌筋膜炎等。
禁忌症带有心脏起搏器者、孕妇腹部及腰骶部、心脏部位、恶性肿瘤、结核病灶、急性化脓性炎症病灶部、出血部位、血栓性静脉炎、破伤风、治疗部位有较大金属异物等。
操作1、选择适宜的硅胶电极，衬以湿垫布，置于治疗部位。
对置或并置，肢体可以环形，颅脑区不能用对置法，心前区禁用。
用沙袋或绑带固定好。
2、根据病情选择相应处方。
3、开始治疗，按下“启动”（或开始）键，然后按动强度调节键，边调节边询问病人，一直至耐受限。
由于人体对电流开始比较时比较敏感，过几分钟后，可做适当调节，使输出电流增大些。
若病人难以忍受，则把电流输出调小些。
4、治疗完毕，机器自动停止电流输出，并发出提示音，这时可取下电极，再关闭电源。
5、中途停止可按“停止”键，治疗停止。
6、每次治疗20分钟，每日1次，必要时上、下午各1次，一般10-20次为1个疗程。
中频治疗仪使用方法
中频治疗仪使用方法中频治疗仪是一种常见的理疗设备，广泛应用于医疗机构和家庭日常保健中。
它通过中频电流的作用，对人体进行治疗和保健。
正确的使用方法能够更好地发挥其功效，下面就为大家介绍中频治疗仪的正确使用方法。
首先，使用中频治疗仪前，需要确保设备处于正常工作状态。
检查设备的电源线、电极片等部件是否完好，是否有损坏。
同时，也要确保设备的电源接触良好，没有松动或接触不良的情况。
接着，正确安装电极片。
电极片是中频治疗仪的重要部件，直接与人体接触。
在安装电极片时，需要先清洁皮肤，确保皮肤表面干净，然后将电极片贴在需要治疗的部位上。
贴好后，用固定带将电极片固定好，以免在使用过程中移位或脱落。
调节治疗参数。
中频治疗仪有多种治疗模式和参数可供选择，如频率、脉宽、波形等。
在使用时，根据具体情况选择合适的治疗模式和参数，一般建议在医生或专业人士的指导下进行调节。
开始治疗。
当一切准备就绪后，可以开始进行中频治疗。
在治疗过程中，需要注意调节治疗强度，一般从低强度开始，逐渐增加到适合的强度。
同时，也要留意使用时间，不宜过长，一般每次治疗时间在15-30分钟左右。
使用结束后，及时关闭设备的电源，并将电极片取下清洁。
清洁电极片时，可以使用温水和中性洗涤剂轻轻擦拭，然后用清水冲洗干净并晾干。
同时，也要注意设备的存放，避免受潮、受热或受损。
总之，正确的使用方法能够更好地发挥中频治疗仪的功效，对于治疗和保健都具有积极的意义。
在使用中频治疗仪时，一定要仔细阅读使用说明书，并在医生或专业人士的指导下进行操作，以确保安全和有效的治疗效果。
希望本文所述的中频治疗仪使用方法能够对大家有所帮助。
中频电治疗仪操作
三、治疗作用 1．镇痛作用 2．促进血液循环 3．促淋巴回流作用 4．锻炼骨骼肌（有助于预防和减轻肌萎缩） 5．提高平滑肌张力作用（连调波，断调波提 高胃肠道、胆道、膀胱平滑肌张力） 6．神经节段反射及调节植物神经功能的作用 7．消炎 8．药物离子导入
操作流程 1.开启电源，输出旋钮应在零位，患者取舒适体位， 暴露施治部位，冬季应注意保温。 2.选好电极、衬垫，确定放置方法，先将衬垫用水浸 湿，金属极板不可直接接触患者皮肤。 3.缓慢增加电流，至患者最大耐受量为止。 4.治疗中根据患者适应程度，可渐增减电流强度，至 患者耐受量。 5.治疗完毕，缓慢将电流降至零，关闭电源，去下电 极板，整理好设备，摆放整齐，擦拭干净，备用。
除上述治疗作用外，还有刺激运动神经和肌 肉引起正常骨骼肌和失神经肌肉收缩、锻炼肌肉、 防止肌肉萎缩的作用，并有提高平滑肌张力、引 起平滑肌收缩和调整植物神经功
以低频正弦波调制的中频电流称为正弦调制中 频电流。应用多种低频脉冲电流调制的中频电流， 称为脉冲调制中频电流。低频调制波频率多为1～ 150Hz的低频电流，波形有正弦波、方波、三角波、 梯形波等，中频载波频率多为2～8KHz中频电流， 电流的波形、幅度、频率、调制方式不断变化。调 制中频电流因调制方式的不同变分为四种波型：连 调、断调、间调和变调。
一、 概述
一、定义与分类 定义 ：应用频率1000～100 000Hz的脉冲 电流治疗疾病的方法，称为中频电 疗法 （medium fre-quency electrotherapy MFE）。
分类（多采用频率在2000-8000HZ之间）
传统干扰电疗法 1.干扰电疗法 动态干扰电疗法 4000Hz 立体动态干扰电疗法 音频电疗法 2.等幅正弦中频电疗法 音频电磁场疗法 1-20kHz 超音频电疗法
15种中医适宜技术操作规范
十五种中医适宜技术操作规范目录1、针刺技术操作规范2、敷药技术操作规范3、熏洗疗法技术操作规范4、艾灸技术操作规范5、拔罐技术操作规范6、推拿技术操作规范7、耳穴埋籽技术操作规范8、刮痧技术操作规范9、红外线治疗仪操作规范10、温针灸技术操作规范11、穴位注射技术操作规范12、牵引治疗操作规范13、中频电疗技术操作规范14、热熨法操作规范15、蜡疗操作规范一、针刺技术操作规范【目的】采用不同型号的金属毫针刺激人体一定的腧穴，以调和气血、疏通经络，从而达到扶正祛邪、防治疾病的目的。
适用于各种急、慢性疾病。
【用物准备】治疗盘，毫针盒（内备各种毫针）或一次性使用的毫针，0.5％碘伏，棉签，棉球，镊子，弯盘，必要时备毛毯和屏风等。
【操作方法】1.进针法指切进针法1.1指切进针法：又称爪切进针法。
一般用左手拇指或食指端切按在穴位旁边，右手持针，用拇、食、中三指挟持针柄近针根处紧靠左手指甲面将针刺入。
此法适宜于短针的进针。
1.2夹持进针法：或称骈指进针法。
即用左手拇、食二指捏消毒干棉球，夹住针身下端，将针尖固定在所刺入腧穴皮肤表面位置，右手捻动针柄，将针刺入腧穴。
此法适用于肌肉丰满部位及长针的进针。
1.3舒张进针法：用左手拇、食二指将所刺腧穴部位的皮肤绷紧，右手持针，使针从左手拇、食二指的中间刺入。
此法主要用于皮肤松弛或有皱褶部位的腧穴，如腹部的穴位。
1.4提捏进针法：用左手拇、食二指将所刺腧穴部位的皮肤捏起，右手持针，从捏起的皮肤顶端将针刺入。
此法主要用于皮肉浅薄部位的腧穴进针。
如印堂穴。
2.进针角度和深度2.1角度：是指进针时针身与皮肤表面构成的夹角。
2.1.1直刺：是针身与皮肤表面呈90度角左右手垂直刺入。
此法适用于人体大部分腧穴。
2.1.2斜刺：是针身与皮肤表面呈45度角左右手倾斜刺入。
此法适用于肌肉较浅薄处或内有重要脏器或不宜于直刺、深刺的腧穴。
2.1.3平刺：即横刺，是针身与皮肤表面呈15度角左右沿皮刺入。
中频治疗仪操作说明
中频治疗仪操作说明一、设备介绍1.外观：中频治疗仪外观一般为方型或矩型，设备上方通常标有品牌名称和型号。
2.控制面板：设备正面通常有液晶显示屏和按键控制面板，用于设置治疗参数。
3.输出通道：治疗仪通常有一个或多个输出通道，每个通道配有电极连接线。
二、治疗前准备1.治疗仪处于开机状态，将设备连接电源并打开电源开关。
2.准备治疗部位：对于需要治疗的部位，应进行消毒清洁，确保皮肤表面干燥清洁。
3.准备电极：连接电极连接线到治疗仪的输出通道上，确保连接牢固。
三、治疗参数设置1.首先，选择治疗模式：根据治疗需要，选择适当的治疗模式，如连续波、脉冲波等。
2.设置治疗参数：根据治疗要求和医师建议，设置治疗参数。
常见的参数包括：治疗时间、频率、强度等。
-治疗时间：一般治疗时间为15分钟到30分钟，可以根据需要进行调整。
-频率：通常设置为1kHz到10kHz之间，根据患者情况和具体治疗目的进行选择。
-强度：初始治疗强度一般设置为适宜的强度，后续可以根据患者反应进行调整。
四、治疗操作步骤1.将电极贴片固定在治疗部位：将电极贴片粘贴在治疗部位上，贴片应保持牢固且贴合紧密，确保电流传导良好。
2.设置治疗仪参数：按照前面的步骤设置治疗参数，确保参数设置正确。
3.开始治疗：按下治疗仪的开始按钮，治疗仪开始工作，电流通过电极传导到患者体内。
4.监控患者反应：治疗过程中应密切观察患者的反应情况，如出现不适，应立即停止治疗并及时提示医生。
5.治疗结束：治疗时间到达设定的时间后，治疗仪会自动停止工作。
此时，拔掉电极贴片并关闭电源开关。
五、注意事项1.遵循医嘱指导：中频治疗仪属于医疗设备，应在医生的指导下使用，根据医嘱进行操作。
2.注意电极贴片的选用：根据治疗部位的大小和形状选择合适的电极贴片，并确保贴片与皮肤贴合紧密。
3.防止电极反复使用：电极贴片属于一次性使用耗材，使用后应及时更换，以免影响治疗效果。
4.防止干扰：治疗过程中应避免与其他电疗设备或电气设备同时使用，以免干扰治疗效果或引发安全隐患。
儿科中频脉冲治疗仪
该设备通过输出特定频率和波形的中频脉冲电流，刺激患儿的神经、肌肉等组 织，引起肌肉收缩、促进血液循环、缓解疼痛等作用，从而达到治疗儿科疾病 的效果。
适应症与禁忌症
适应症
儿科中频脉冲治疗仪适用于多种儿科疾病的治疗，如小儿腹泻、小儿肺炎、小儿肌性斜颈、小儿遗尿等。此外， 该设备还可用于缓解儿科手术后的疼痛和促进康复。
医疗器械生产监督管理办法
对儿科中频脉冲治疗仪的生产环节进行监督管理，确保产品质量和 安全。
行业标准要求及符合性验证
医用电气设备安全标准
儿科中频脉冲治疗仪需符合医用 电气设备的安全标准，如电气安 全、电磁兼容等。
医疗器械性能标准
规定儿科中频脉冲治疗仪的性能 指标，如输出频率、脉冲宽度、 治疗时间等。
疗效评估与反馈
疗效评估
通过对比治疗前后的症状改善情 况、体征变化等指标，对中频脉 冲治疗仪的疗效进行评估。
患者反馈
收集患者及家长对中频脉冲治疗 仪的使用感受、治疗效果等方面 的反馈，以便进一步优化治疗方 案。
安全性及耐受性分析
安全性分析
中频脉冲治疗仪在儿科临床应用中具有较高的安全性，无明 显不良反应和副作用。但在使用过程中仍需注意操作规范， 避免过度刺激。
学术交流与合作
组织医护人员参加学术交流会议、研讨会等，与同行分享 儿科中频脉冲治疗仪的临床应用经验和最新研究成果，提 升医护人员的专业水平。
THANKS
感谢观看
REPORTING
3
促销活动
针对目标客户群体，制定有针对性的促销活动， 如试用体验、折扣优惠等，提高产品知名度和购 买意愿。
医护人员培训与教育
产品知识培训
向医护人员介绍儿科中频脉冲治疗仪的原理、功能、操作 方法及注意事项，确保其正确、安全地使用产品。
8.中频脉冲电疗治疗操作规范
八、中频脉冲治疗操作规范
中频脉冲治疗主要是通过中频电流引起强烈肌肉收缩，能有效改善局部血液循环，达到消炎镇痛的作用。
评估
1.当前主要症状、临床表现及既往史
2.对温度的耐受程度
3.体质、治疗部位皮肤情况
4.对疼痛的敏感程度
5.心理状态
适应症
腰突症、颈椎病、肩关节周围炎、扭伤、软组织损伤等骨关节及软组织损伤引起的镇痛。
禁忌症
孕妇的下腹部、心脏部位、出血部位、恶性肿瘤、结核病、急性化脓性炎症、血栓性静脉炎、破伤风、治疗部位有较大的金属异物，安装心脏起搏器患者。
妇女带环者在医生指导下使用。
告知
治疗过程中不得随意调节仪器输出治疗强度。
温度以温热感为宜。
刺激强度以自身耐受为宜。
物品准备
中频脉冲治疗仪、湿的无纺布、盐袋
操作流程
1.开始连接电源，评估患者主要临床表现、既往史、体质、对疼痛的敏感度、治疗部位皮肤情况、心理状态等。
2．物品准备，如湿无纺布、盐袋；患者准备，核对患者姓名、诊断、解释、关闭门窗，取合适体位。
3．遵医嘱选择治疗部位、接通电源，选择输出通道，检查固定电极片，覆盖无纺布。
4.压置盐袋，选择治疗处方，调节透热，调节强度。
5.观察患者有无心慌、疼痛、灼热等不适并及时处理。
6.治疗完毕去除盐袋，消毒整理电极片，所有治疗完毕断开电源。
7.安排舒适体位，告知患者注意事项。
整理床单位，清理用物。
8.记录实施治疗后的客观情况并签名。
注意事项
注意询问温度、刺激强度是否耐受。
中频治疗的操作规范
中频治疗的操作规范中频治疗是一种常用的物理治疗手段，对于一些疼痛、炎症等病症有良好的疗效。
为了保证治疗的效果和安全性，严格遵守操作规范是非常重要的。
以下是中频治疗的操作规范。
1.治疗前准备治疗前医师要详细了解病人的病情，并对病人进行全面的体格检查。
在治疗前要确保治疗设备安全可靠，工作正常，电源稳定。
2.治疗操作（1）治疗前协商：医师要向病人解释治疗过程、目的、可能出现的不适感或反应以及应注意的事项，征求病人的同意并签署知情同意书。
（2）治疗准备：病人应将个人首饰等金属物品摘除，确保治疗部位清洁无污物。
（3）治疗参数设定：按照病情、病人反应及设备说明书，设置治疗时间、频率、电流强度等参数。
要确保设置的值正确无误，并及时保存记录。
（4）治疗位置定位：根据病情，正确确定治疗部位，并将电极贴在患处或远离患处的相应穴位上，确保电极贴紧皮肤。
（5）治疗过程观察：治疗开始后，医师要始终密切观察患者的反应。
如出现疼痛、热感、麻木、刺痛等不适症状，应及时询问病人的感受并根据情况调整治疗参数。
（6）治疗结束：根据病情和治疗计划，准确掌握治疗时间，治疗结束后患者离开治疗区域前医师要询问患者的感受和反应，并详细记录。
3.设备维护（1）设备定期检查：治疗设备应按要求进行定期检查和维护，确保设备工作正常稳定且安全。
（2）设备清理消毒：设备应定期进行清理消毒，保持设备表面干燥、整洁，无脏污物质的附着。
4.治疗记录5.治疗时注意事项（1）避免过高的治疗强度，防止对患者产生不适感，如疼痛或热感。
（2）治疗前要充分了解患者的禁忌症和注意事项，在患者存在禁忌症时严禁进行中频治疗。
（3）在治疗过程中密切观察患者的反应，特别是对于病人出现突发情况要及时采取应急措施。
（4）治疗过程中医师要与患者保持良好的沟通，并根据患者的感受进行治疗参数的调整。
中频治疗是一项影响治疗效果和患者安全的重要手段，只有严格遵守操作规范，才能确保治疗的准确性和可靠性。
中频治疗仪使用方法
中频治疗仪使用方法中频治疗仪是一种常见的物理治疗仪器，广泛应用于康复医学、运动医学和康复理疗等领域。
正确的使用方法对于治疗效果起着至关重要的作用。
下面将介绍中频治疗仪的使用方法，希望能够对您有所帮助。
1. 确认医嘱。
在使用中频治疗仪之前，首先要确认医生的治疗建议和处方。
根据医生的指导，确定治疗的部位、时间和频率，以及治疗的参数设置。
2. 准备工作。
在使用中频治疗仪之前，需要进行一些准备工作。
首先要确保治疗仪器的正常工作状态，检查电源线、电极片等配件是否完好。
同时，要清洁和消毒治疗仪器和配件，以确保治疗过程的卫生和安全。
3. 设置参数。
根据医生的处方和建议，设置中频治疗仪的参数。
包括频率、脉冲宽度、脉冲间隔等参数的设置，需要根据具体的治疗需求进行调整。
在设置参数的过程中，要确保操作准确，避免出现错误。
4. 安放电极片。
根据治疗部位的不同，需要选择合适的电极片，并正确安放在患者的身体上。
要确保电极片与皮肤充分接触，同时避免电极片之间的交叉干扰。
5. 开始治疗。
在一切准备就绪之后，可以开始进行中频治疗仪的治疗。
在治疗过程中，要密切观察患者的反应，根据患者的感觉和治疗效果，适时调整治疗的参数和时间。
6. 结束治疗。
治疗结束后，要及时关闭中频治疗仪，拆除电极片，并对治疗仪器和配件进行清洁和消毒。
同时，要记录治疗的时间、参数和效果，以便下次治疗的参考。
中频治疗仪的使用方法对于治疗效果起着至关重要的作用。
正确的使用方法可以最大程度地发挥治疗仪器的作用，加速康复过程，提高治疗效果。
希望以上介绍对您有所帮助，祝愿患者早日康复！。
电脑中频治疗仪操作规范
电脑中频治疗仪操作规范一、操作步骤1、异步(单通道)治疗操作步骤:(1)接通电源:将随机配制的电源线，一头插入机器电源插座，另一头插入交流220V电源(注意地线要接地良好)，打开电源开关。
这时机器发出一声音响，显示器显示“01"(处方号)。
(2)连接输出线:以中频输出1通道为例，将输出线的一头插入“1”通道输出插座，另一端的两个三芯插头分别插入电极板的孔中。
(3)固定电极板: 根据治疗部位选择合适的一对电极板，用酒精对电极的黑色表面进行消毒，选择合适的布套浸润后套在电极板上，再将两个电极板分别接在两根电极线上，根据附图所示，贴于人体所需治疗部位，用弹力绷带固定。
(4)按键操作:①选择处方:查处方应用参考指南，依据病情选择相应的治疗处方。
②启动输出:按一下“启动”键，这时显示器显示该处方的治疗时间.③调节输出电流强度:按动“增大▲”键、调节输出电流值，使之不断增大，边调节边询问病人，直至其耐受的电量。
由于人体对电流开始时比较敏感，所以过几分钟后，可适当再做调节，使输出电流增大些。
若病人难以忍受时，则按“减小▼”键使输出电流减小些。
此时相应的输出电量指示灯（黄色）应随输出电流点亮。
④治疗结束:程序运行的时间显示为倒计时.时间到0时，机器自动切断输出电流，并发出音响提示，这时显示器恢复显示01号处方。
治疗结束后，请将电极板从人体上取下，若需治疗下一位病人，则返回上述操作.若无人治疗请关上电源开关。
2、同步治疗操作步骤:“同步1”控制“1, 2”通道;“同步2”控制，"3, 4"通道;以“1, 2”通道举例，先按动“1”通道，选择处方号，然后按“启动”键;再按动“2”通道，选择处方号，然后按“启动”键，此时按动“同步1”键，“同步1”指示灯亮。
按动“增大▲”键调节输出电流值，使，“1、2”两个通道的输出电流同时增大。
如果两位病人的感觉和痛阀值不一样，还必须采用异步调节电流输出强度。
中频治疗室工作制度
中频治疗室工作制度一、总则中频治疗室是医疗机构中专门进行中频治疗活动的场所，为了确保中频治疗工作的安全、有效、规范进行，提高医疗服务质量，制定本工作制度。
本工作制度适用于各级医疗机构中频治疗室的工作管理和操作规范。
二、工作环境与设备1. 中频治疗室应设在医疗机构内部，位置应便于患者就医，同时应考虑到治疗室的安全、安静、清洁和通风。
2. 中频治疗室的使用面积应根据医疗机构的规模和业务需要确定，一般不应小于20平方米。
3. 中频治疗室内应配备中频治疗仪、治疗床、电源插座、急救设备等基本设施。
4. 中频治疗室内应保持整洁，治疗床应定期清洁、消毒。
5. 中频治疗室内应保证电源稳定，设有紧急断电开关，以确保治疗安全。
三、工作流程与操作规范1. 中频治疗前，医生应根据患者的病情制定治疗方案，并向患者说明治疗的目的、过程和可能出现的不适。
2. 治疗师应按照医生的治疗方案进行操作，操作前应认真检查中频治疗仪的功能是否正常，治疗参数是否设置正确。
3. 患者在进行中频治疗时，应取舒适的治疗姿势，治疗师应根据患者的身体状况和治疗需要调整治疗床的角度。
4. 治疗师应正确操作中频治疗仪，注意观察患者的反应，如发现异常情况应立即停止治疗，并进行处理。
5. 中频治疗过程中，治疗师应密切关注患者的病情变化，如出现严重不适或过敏反应，应立即采取紧急措施，并报告医生。
6. 中频治疗结束后，治疗师应关闭中频治疗仪，并对治疗室进行清理，保持治疗室的整洁和卫生。
四、治疗安全管理1. 中频治疗室应建立健全的安全管理制度，明确安全责任人和安全管理职责。
2. 中频治疗室内应配备必要的急救设备，如急救箱、氧气瓶、心脏复苏仪等。
3. 中频治疗室内应定期进行安全检查，发现问题及时整改，确保设备安全运行。
4. 中频治疗室内应加强火源管理，禁止使用明火，严禁吸烟。
5. 中频治疗室内应做好防盗、防火、防水和防潮工作，确保治疗室的安全。
五、消毒与感染控制1. 中频治疗室内应建立健全的消毒管理制度，明确消毒责任人和消毒职责。
中频治疗室工作工作制度
中频治疗室工作制度一、总则中频治疗室是医院的重要组成部分，为了确保中频治疗工作的正常进行，提高治疗效果，保障患者安全，特制定本工作制度。
本制度适用于中频治疗室的所有工作人员，包括医生、护士、治疗师等。
二、工作准备1. 中频治疗室应保持干净、整洁、安静，温度适宜，通风良好。
2. 所有工作人员应穿着整洁的工作服、戴口罩、洗手或手消毒，保持个人卫生。
3. 检查中频治疗设备是否正常运行，各种治疗器械是否齐全，功能是否正常。
4. 根据患者的病情和治疗需要，准备好相应的治疗药物和器材。
5. 做好患者的预约和登记工作，确保治疗工作的有序进行。
三、工作流程1. 接诊：接待患者，了解患者的病情和治疗需求，为患者提供相应的治疗方案。
2. 评估：对患者的病情进行评估，确定治疗方案和治疗剂量。
3. 治疗：根据治疗方案，为患者进行中频治疗，注意观察患者的反应和治疗效果。
4. 观察：治疗过程中，密切观察患者的病情变化和治疗效果，及时调整治疗方案。
5. 结束治疗：治疗结束后，对患者的病情进行总结，给予相应的健康指导和后续治疗建议。
四、工作规范1. 严格执行无菌技术操作规程，防止感染和交叉感染。
2. 严格执行查对制度，确保治疗工作的准确无误。
3. 严格执行消毒隔离制度，对治疗器械进行清洁、消毒或灭菌，一人一用一消毒。
4. 做好患者的隐私保护，遵守医疗保密制度。
5. 做好治疗室的清洁和卫生工作，保持室内整洁、干净。
五、工作交接1. 工作人员上下班时，应做好工作交接，确保治疗的连续性和安全性。
2. 工作人员外出或下班时，应确保治疗室的设备和器械安全，关闭电源和水源。
3. 工作人员应按时交接班，接班人应认真核对交接内容，确保治疗的正常进行。
六、继续教育1. 工作人员应积极参加各类中频治疗相关的继续教育，提高自身的业务水平和综合素质。
2. 工作人员应关注中频治疗领域的最新研究成果和技术进展，不断更新知识和技能。
3. 工作人员应与同行交流经验，分享治疗心得，提高整个团队的治疗水平。
中频电治疗仪操作 (2)
分类（多采用频率在2000～8000HZ之间）
正弦调制中频电疗法 3.调制中频电疗法1-150 2K-8k 脉冲调制中频电疗法
音乐电疗法 4.低频电混合电疗法200-7000hz(不规则正弦电) 波动电疗法
二、中频电疗的治疗作用 （一）促进局部血液循环作用 1．即时的充血反应 2．多次治疗后血液循环的改善是单次作 用的累积效应以及植物神经功能调整 的结果
一、基础知识 （一）低频调制波 1.基本知识 用1～150HZ的低频调制中频（最佳频率） 调制波的波形有两大类 正弦波 方波，梯形波，锯齿波等
二、调制中频电流有四种形式 （一）连续调制波 调制波连续 出现，简称连调。 （二）断续（交替）调制波 调 制波和未调制波交替出现， 简称断调（等调、交调）。 （三）间歇调制波 调制波间歇 出现，简称间调。 （四）变频调制波 两种频率不 同的调制波交变出现，简称 变调。 四种波型电流均可以全波或 正、负半波形式出现。
一、实验类型：验证型 二、实验目的和要求： 一）实验目的 1. 掌握干扰电、电脑音频药物导入、电脑中频等治疗仪的适应证， 禁忌证 及操作方法。 2. 熟悉中频电流的作用特点；干扰电疗法，等幅中频电疗法，调制中频电疗 法的定义；中频电疗法的注意事项. 3. 了解干扰电疗法，调制中频电疗法，等幅中频电疗法的作用特点 二）实验要求: 1.学生必须遵守理疗中心的各项规章制度； 2.复习有关课堂讲授的理论知识； 3.明确实验目的，掌握实验原理； 4.真实记录实验结果并完成实验报告； 5、实验结束时注意关闭电源，收好仪器，打扫卫生，培养良好的行为规范。
中频治疗的操作规范【范本模板】
中频电疗法将频率1～100kHz 的脉冲电流称作中频电流，用中频电流治疗疾病的方法叫做中频电疗法。
中频电疗法包括等幅中频电疗法、低频调制中频电疗法、干扰电疗法、音乐电疗法等。
1.目的1。
1促进血液循环、消炎止痛1.2兴奋神经肌肉:1。
3软化瘢痕松解粘连2、适应证2。
1各种扭挫伤、肌筋膜炎、各种神经炎、颈腰椎病、各种关节损伤与疾病等；2.2兴奋神经肌肉:废用性肌萎缩、尿潴留、中枢神经和周围神经伤病所致运动功能障碍等；2.3瘢痕与挛缩、浸润硬化与粘连、血肿机化、血栓性静脉炎、乳腺增生等.3。
禁忌证急性化脓性炎症、出血倾向、恶化肿瘤、血栓性静脉瘤、活动性肺结核、置有心脏起搏器者、孕妇、局部金属异物、心区、孕妇下腹部，对电流不能耐受者。
4.设备与用具根据治疗需要选择具有相关波形和参数的中频电疗机，包括等幅中频电疗仪、调制中频电疗仪、电脑中频治疗仪、音乐电疗仪等；仪器有相应的电极、衬垫、导线、耳机、磁带等配件.5。
操作流程：5。
1开启电源，输出旋钮应在零位,患者取舒适体位，暴露施治部位，冬季应注意保暖;5.2选好电极、衬垫，确定放置方法，先将衬垫用水浸湿，金属板极不可直接接触患者皮肤；5。
3缓慢增加电流，至患者最大耐受量为止；5.4、治疗中根据患者适应程度，可逐渐增减电流强度，至患者耐受量；5。
5、治疗完毕，缓慢将电流降至零，关闭电源，取下电极板，整理好设备,摆放整齐，擦拭干净,备用。
6。
注意事项6.1治疗前应检查机器、电极、衬垫、导线是否完好，是否能够正常运行。
6。
2电极板应均匀接触皮肤.6。
3两电极间无电阻时不可相碰,以防短路。
6.4对烧伤疤痕，电极板可放置在瘢痕两侧。
6。
5如治疗部位有皮肤破损，应避开或处理后进行治疗.。
中频电疗产品注册技术审查指导原则中频电疗产品技术
中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作,帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度;此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求;一、适用范围本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器;本指导原则的适用范围：医疗器械分类目录中II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器;凡有附带功能的中频电疗仪器如：附带离子导入功能,其附带部分另行规定;二、技术审查要点一产品名称的要求中频电疗产品的产品名称应以产品的输出信号特征为依据,如“中频电流治疗仪”等,不宜采用预期病症,如“肝病治疗仪”等;二产品的结构组成主机信号产生及控制装置、电极、导线及其他附属设备;三产品工作原理1．中频电疗法是应用频率为1kHz～100kHz的交流电包括正弦波、脉冲波和调制波进行治疗、康复的方法;2．目前YY 91093-1999中频电疗仪主要将其划分为A、B、C、D四类：A类：等幅正弦波、等幅脉冲波中频电疗设备;B类：正弦波调制中频电疗设备;以频率1kHz～100kHz的基波,加以调制后形成低频正弦波调制波;C类：脉冲波调制中频电疗设备;以频率1kHz～100kHz的基波,加以调制后形成正弦波、方波、指数波、三角波、等幅波、锯齿波、尖波、微分波、积分波及这些波形的变形等低频调制脉冲波;D类：干扰电治疗设备;将两路或数路不同频率的中频电流交叉导入人体,在体内产生干涉治疗场,形成引起具有生物学作用的低频调制的中频脉冲电流;3．中频调制及干扰电流的目的是利用基波为中频电流的穿透力强的特点将调制波或干扰波低频电流送入人体,以实现深度治疗的作用;四产品作用机理1．镇痛作用：1中频电流可兴奋周围神经的粗纤维,通过“闸门”调控,抑制传导疼痛感觉的细小纤维,从而镇痛;2中频电流可以扩张血管,促进血液循环,加速局部痛性物质的排除;3中频电刺激还可使人体释放具有镇痛作用的吗啡样物质;2．兴奋神经肌肉组织：中频电流能产生细胞膜内外极性的改变,使膜电位去极化,形成动作电位,因此兴奋神经肌肉,产生肌肉收缩;3．改善血液循环：1轴突反射：轴突反射是指当中频电流作用在人体体表时,电刺激经传入神经至脊髓后角,兴奋传出神经,使皮肤的小动脉扩张;2皮肤受电刺激时亦会释放组织胺、P物质、已酰胆碱等,它们能使血管扩张;3植物神经作用：低频电流可能通过抑制交感神经的活动,促进局部血液循环;4肌肉活动的代谢产物：肌肉活动的代谢产物,如乳酸、ATP、ADP等均有明显的血管扩张作用;5肌肉的收缩作用：低频电流可引起肌肉收缩,肌肉节律性收缩和舒张形成“泵”的作用,从而促进血液和淋巴液的回流;4．软化瘢痕、松解粘连：中频电流能扩大细胞与组织的间隙,使粘连着的结缔组织纤维、肌纤维、神经纤维等活动后分离;五产品适用的相关标准中频电疗产品根据产品自身特点适用以下相关标准：1．GB/T 191-2000包装储运图示标志;2．GB 医用电气设备第一部分：安全通用要求；3．GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法；4．GB/T 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验；5．GB/T 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；6．GB/T 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；7．YY 91093-1999中频电疗仪;注：以上标准适用最新版本;六产品的预期用途中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围;例如：该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用；该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤；该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连、肠粘连等;七产品的主要风险中频电疗产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害见表1;表1 中频电疗产品主要危害八产品的主要技术指标下列术语定义适用于本指导原则：差频频率范围：D类设备两路不同频率输出之间频率之差的范围;动态节律：形成干扰的中频电流幅度的调制周期;差频变化周期：D类设备两路不同频率输出之间频率之差范围的变化周期;1．工作频率为1kHz—100kHz范围内的单一频率或频段,频率允差±10%；2．输出电流：在基准负载下,最大输出电流应不小于50mA,输出电流极限应不大于100mA,允差±10%,并应在最小至最大输出范围内连续可调；3．输出电流稳定度：输出电流变化率应不大于5%；4．调制频率范围：B类、C类设备调制频率范围应不窄于0—150Hz；5．差频频率范围：D类设备差频频率范围应不窄于0—100Hz；6．调幅度：B类、C类设备输出波形应有级或连续在0—100%的调幅度范围内可调,调幅度允差±5%；7．动态节律：动态D类设备的动态节律为4s—10s；8．差频变化周期：D类设备的差频变化周期为15s—30s；9．连续工作时间应不少于4h；10．在最大输出时,经电极短路5s,再开路15s,关闭输出1min,重复试验10次,设备应能正常工作；11．B类、C类设备的基波及调制波的频率及波形应加以描述；12．处方的类型及基本波形应加以描述；13．电极：如为自制产品,应按照GB/T16886系列标准进行生物学试验；如为外购产品,应购买已取得医疗器械产品注册证的产品；14．安全性能：GB 医用电气设备第一部分：安全通用要求；15、环境试验：执行GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法;九产品的检测要求中频电疗产品出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分;性能要求至少应包括以下内容：工作频率、输出电流、调制频率范围如有、差频频率范围如有、调幅度如有、动态节律如有、差频变化周期如有;安全要求应包括：漏电流、电介质强度、保护接地电阻如有;十产品的临床要求中频电疗产品的临床可分两种情况：一种是中频电疗产品的作用机理为前面介绍的四种理论,且预期适应病症包含在附表1内,申报企业可按照医疗器械注册管理办法的要求进行临床举证;另一种是中频电疗产品的治疗作用采用其他的临床作用机理,或预期适应病症不在附表1内,则申报企业需做临床试验来验证产品的预期用途;1.临床举证中频电疗产品临床举证时,需提交同类产品的临床试验资料包括对比中频电疗产品的临床文献或临床试验报告和对比说明;临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的能够说明产品预期使用效果的学术文献、专注、文献综述等;提交的临床文献都应该是同一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料,这些资料的结果应客观、公正;对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途;对比说明应体现申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、主要性能指标、预期用途等方面的异同点;2.临床试验中频电疗产品的临床试验应符合医疗器械临床试验规定的要求;临床试验方案应合理、科学,能够验证产品的预期用途;方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确,涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确,且得到临床公认;临床试验报告应符合方案的要求;临床试验结果应明确,计量或计数结果可靠,并进行统计学分析；试验效果分析应明确统计结果的临床意义；临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床试验目的;在审查中频电疗产品的临床试验方案和报告时,应注意以下几点：1临床病例数确定的理由确定临床试验例数就是计算试验的样本量的大小;研究者、投资人和企业也希望花费较少而得到科学、客观的结果;此外,太少的样本会得出不正确的结论,太多样本浪费时间和资源,因此,有必要在临床试验方案中合理的确定样本量的大小;样本量的估计要考虑以下因素的影响：①陈述无效假设 H0和备择假设 H1；②基于无效假设中的结果变量连续或离散: 如血压、死亡,选择适当的统计检验方法如t-test, 2；③与标准治疗对照组相比,估计合理的效应大小δ组间治疗差异；④设定显着性水平和统计效能,, 及单侧或双侧检验；⑤用公式估计样本量;考虑失访和脱离病例等其他因素的影响,临床实际的病例数应在计算样本量的基础上至少增加10%;中频器械的临床适应症比较广泛,验证的适应症越多,选择的病例数也越多;具体审查时,要看临床试验方案中病例数确定的理由是否充分,是否考虑以上几种因素的影响;确定的病例数是否涵盖要验证的适应症;2确定入选标准临床试验方案应预先制定明确的入选标准或条件,入选标准应有明确的诊断标准,诊断标准应是临床公认的;符合入选条件且愿意参加临床试验并签署知情同意书方可确定为入选对象,入选对象具有普遍的代表性和随机性;必要时,应建立入选对象的排除标准;3临床一般资料临床试验报告中应明确临床试验的起始时间,参加临床试验的入选对象的基本情况,包括入选对象的数量、病种、年龄、性别、病程分布、住院和门诊病人的比例等信息;所有的入选对象应符合入选标准;为了客观评价试验产品的治疗效果,应对参加试验组和对照组的入选对象的这些基本情况进行统计学分析,验证两组间的均衡性;4试验方法试验方法是对方案中总体设计内容的具体实施;中频电疗产品的临床多采用平行对照设计,即设立对照组,试验组和对照组同时进行临床研究;对照组可采用已上市的具有合法资质的同类产品进行治疗或者采用公认的传统治疗方法;试验应是随机的,盲法可根据具体情况设置;5临床评价标准中频电疗产品的治疗作用多数都是缓解疾病的症状,建议在评价这些症状时,将症状量化,并建立临床评价标准;例如,在评价疼痛时,可采用数字评分法、文字描述法和视觉模拟评分法等方法将疼痛分级量化;对治疗效果的评价可建立四级评价标准;即：显效：治疗前后疼痛的改善率>80%;有效：疼痛的改善率50%—80%;进步：疼痛的改善率<50%;无效：疼痛的改善率<20%;以显效+有效的病例数统计有效率;6临床试验结果分别对试验组和对照组的数据进行汇总,并按照方案规定的统计学方法及评价方法进行统计分析包括组内和组间分析,给出分析结果;必要时提供试验数据统计分析报告;7临床试验效果分析临床研究者应根据试验结果和统计结果进行分析, 对统计分析结果作出临床意义的解释;8临床试验结论临床研究者应根据临床试验数据结果、效果分析得出结论;临床结论应客观、科学、公正,在试验结果中有据可查;9适应症、适用范围、禁忌症和注意事项根据临床试验结果和结论确定相应的适应症、适用范围,这是审批部门进行审批的依据;禁忌症和注意事项是临床研究者在试验中发现或预见的问题,提醒申报者不断改进;十一产品的不良事件历史记录根据国家及北京市药品不良反应中心提供的信息,电脑中频电疗仪用于治疗颈椎间盘突出症的过程中曾发生如下不良事件：电极紧贴皮肤通电20分钟后,局部出现皮肤潮红,随即停止使用,随后继续出现局部皮肤瘙痒、皮疹等不适,边界清晰;初步分析原因：1．电极与皮肤接触不紧密,导致局部形成电势差,产生电离作用;整改方法为在说明书中说明“治疗时电极片应与治疗部位紧密接触”;2．电极片的生物相容性不符合要求,导致产生过敏反映;整改方法为将电极片置入纯棉布套后实施治疗;3．电极片的清洁消毒不够;整改方法为将电极片消毒清洗的要求在说明书中明确;十二产品说明书、标签、包装标识说明书应当符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定局10号令的要求,审查要点为：1．产品的性能指标应符合产品标准中相关的要求;2．如提及处方与适应病症的对应关系,应提供相关证明资料或明确此对应关系仅提供参考;向专家征求处方与适应病症对应关系的例证;3．禁忌症至少应包括附表1中“禁忌症”中的内容;4．注意事项至少应包括以下项目：1 电极必须与皮肤充分均匀接触,否则有灼伤危险；2 两电极不可同时置于心脏前后；3 使用中如有任何不适,应立即停止治疗；4 每次使用完毕后,电极与人接触部分应进行清洗消毒；5应明确“建议在医生指导下使用”；6 应明确“阅读说明书后再使用”;十三注册单元划分的原则和实例中频电疗产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标为划分依据,预期用途不作为划分注册单元的依据;1．不同的电击防护类型应作为不同注册单元进行注册;如电击防护类型分别为I类和II类的两种中频电疗仪,应按照两个注册单元进行;2．主要性能指标不能覆盖的两种或两种以上的中频电疗仪,应按照两个或两个以上注册单元进行注册;十四同一注册单元中典型产品的确定原则和实例中频电疗产品同一注册单元内所检测的产品应当是能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的典型产品;如某企业生产的两个型号的中频电疗仪,一个型号为一路输出,另一个型号为两路输出,在进行产品检测时,可只对两路输出的型号产品进行检测;附表1：临床适应症列表临床适应症列表中频电疗产品注册技术审查指导原则编写说明一、指导原则编写的总体思路由于中频电疗产品是借助电流作用对患者予以治疗,其波形复杂、适应症广泛,是技术审评工作的难点;本指导原则的重点就是如何对此类产品繁多的临床适应症进行有效的技术审评;通过充分的调查研究,在指导原则中提出如下建议：企业申报中频电疗产品注册时,如果其申报产品的临床适应症已经过多年验证,并包含在附件1中,则该产品不再进行临床试验,可采用临床举证的方式申报;如果其产品采用其他的临床作用机理,或申报适应症在附件1外,则该产品应进行临床试验;此项建议解决了该类产品技术审评中的难点,对应进行临床试验的品种,如何进行临床试验进行了明确;本指导原则的制定不仅可以节约有限的行政成本及企业的注册成本,而且统一了技术审评尺度,提高了技术审评质量和效率;二、指导原则编写的依据一医疗器械监督管理条例二医疗器械注册管理办法16号令三医疗器械临床试验规定5号令四医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定10号令五医疗器械标准管理办法31号令六关于印发境内第一类医疗器械注册审批操作规范试行和境内第二类医疗器械注册审批操作规范试行的通知国食药监械200573号七国家食品药品监督管理局发布的其他规范性文件三、指导原则中部分内容的说明一产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会的意见;本内容主要依据现行有效的行业标准YY 91093-1999中频电疗仪,今后如有修订,应按照新标准的要求执行;二产品的作用机理和临床要求的制定先后征求了国家中医药管理局、北京协和医院、301医院、空军总医院、北京大学第一医院、西苑医院、积水潭医院、宽街中医院等医疗机构,及北京市9家主要生产企业等单位的相关专家和人员的意见;三不良事件历史记录的确定主要来自国家及北京市不良反应中心的信息;四产品说明书、标签、包装标识的部分内容借鉴了目前正在转化过程中的IEC60601-2-10的相关内容;五临床要求的制定借鉴了美国FDA的要求;四、指导原则编写人员本指导原则的编写成员由北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员及有关方面的专家共同组成,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量保证指导原则正确、全面、实用;。
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中频治疗操作规范
一中频治疗的适应症
1 消炎 2.镇痛 3.松解肠粘连 4.改善血液循环
5.促进神经功能的恢复
6.促进淋巴回流
7.锻炼肌肉
二操作步骤
本机有同步和异步两种操作功能，可同时为两位相同或不同病症的病人治疗。
1 同步治疗操作步骤：同步控制的各按键可控制A和B通道各对应的按键的同步动作，但因病人的感觉和病阈值不一，还必须采取异步调节输出强度，另外，在有两个人要用同一个处方和同时治疗时可使用同步控制键。
2异步治疗操作步骤：（1）接通电源（2）连接输出线（3）固定电机板（4）按键操作A.选择处方 B启动输出 C 调节输出电流强度 D治疗结束
三处方剂量
感受限：以刚达到有感觉为限; 收缩限：以出现肌肉收缩为限
耐受限：以能够耐受的电流强度为限
四处方选择及治疗剂量
处方适应症输出电流剂量（mA）
1 扭伤、挫伤、肌肉劳损 15-20
2 颈椎病、落枕 14-25
3 腰椎病变 20-55
4 肩关节周围炎 20-30
5 网球肘、腱鞘炎 15-20
6 关节炎、骨质增生 20-30
7 神经痛、坐骨神经痛 20-30
8 神经炎 20-30
9 经络穴位刺激 25-35
10 功能性电刺激 25-35
注：以上处方仅供参考，在治疗时可因人而异选择不同处方及剂量治疗。
五注意事项
出血情况、带有心脏起搏器者、孕妇、肿瘤、结核病、急性化脓性感染、治疗时加强体位管理，防止电极片移动灼伤皮肤。
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
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