格列吡嗪杂质
格列吡嗪片
格列吡嗪片1、国内外现状、水平和发展趋势2、立项目的及意义3、本品种市场前景格列吡嗪（glipizide）系第二代磺脲类口服降血糖药，主要作用于胰岛!细胞，促进内源性胰岛素分泌；抑制肝糖原分解并促进肌肉利用葡萄糖。
此外，还可能通过胰腺外的作用，改变胰岛素靶组织对胰岛素的反应性，增强胰岛素作用。
本研究对国产格列吡嗪片剂的生物利用度、药代动力学特性及其与进口格列吡嗪片的生物等效性进行考察。
格列毗嗓控释片为利用胃肠道治疗系统设计，是有控制地释放药物浓度的第2代磺脉类口服降糖药，它既有格列毗嗓速释片固有的安全、有效的降糖作用，又具有依从性好，低血搪出现少，药效平稳，药物作用时间长等优点，24h可持续平稳的维持，使血药浓度相对恒定于有效药物浓度范围之内。
从本实验结果上来看，格列毗嗓控释片与速释片两者均有较好的降糖效果，均能有效降低2型糖尿病患者空腹及餐后2h的血糖浓度(P <0.01)，但在血胰岛素及C肤浓度上，控释片治疗后均低于治疗前(P <0.01及P <0.05)，而速释片治疗前后胰岛素水平、C肤水平，与治疗前相比变化不大(P>0.05)，对于餐后各时相的血胰岛素,C肚浓度，控释片治疗后也均低于治疗前(P <0.05或P <0.01)0格列毗嗓控释片既能明显降低血糖，又不增加空腹胰岛素及C肤水平，餐后血胰岛素及C肚的水平显著降低，提示其除了降糖作用外，又能避免高胰岛素血症所致的血脂升高、体重增加、血管内皮细胞增殖等不利因素[2,31Cel alu 等人闭利用简化的最小数学模型公式对40例2型糖尿病患者进行格列毗嗓控释片双盲对照实验8周后发现:治疗组葡萄搪自身效率(SG)变化不大，但胰岛素敏感性指数(Sell)大大高于安慰荆组，提示控释片在不增加体重的情况下，增加了胰岛素的敏感性，其机理是药物与R细胞膜上的特殊磺服类受体相结合，直接关闭K一A TP离子通道，使细胞膜去极化，并出现动作电位，Ca++通道打开，Cal+内流，胞浆C ++升高，从而启动胰岛素分泌[5]，而控释片是否能通过胰腺外途径，如抑制肝糖箱出，促进外周组织对葡萄糖利用等，尚有待于进一步研究。
格列吡嗪片说明书
核准日期： 2008年05月09日修改日期： 2009年07月08日；2010年10月01日格列吡嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列吡嗪片商品名称：曼迪宝英文名称：Glipizide Tablets汉语拼音：Geliebiqin Pian【成份】本品主要成份为格列吡嗪。
化学名称：5-甲基-N-[2-[4-[[[（环己氨基）羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
化学结构式：分子式：C 21H 27N 5O 4S分子量：445.54【性状】本品为白色片。
【适应症】 非胰岛素依赖型糖尿病。
仅用于单用饮食控制无满意效果的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病（2型），并且无严重糖尿病并发症的患者。
【规格】5mg【用法用量】 N N NH S NH N H H 3O O O O口服。
剂量因人而异，餐前30分钟服用。
单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5～5.0mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg，一日最大剂量不超过20～30mg，分2～3次餐前服用。
已使用过口服磺脲类降糖药治疗者：停用其他磺脲药3天，复查血糖后开始服用本品。
从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。
最大日剂量不超过30mg。
【不良反应】与其它磺脲类药相似。
较常见的为胃肠道症状（如上腹涨满感）头痛等，减少剂量即可缓解。
个别患者可出现皮肤过敏、皮疹。
使用本品偶见能引起低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝肾功能损害者。
此外亦偶见造血系统可逆性变化的报道，如粒细胞、血小板减少等。
【禁忌】胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷者、孕妇、有严重肝肾功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。
对磺胺过敏者禁用。
在手术时、外伤及严重感染时禁用。
【注意事项】病人用药时应遵医嘱，注意饮食和用药时间。
如漏服一次要尽快补上，如已接近下次服药时间不要加倍用药。
治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。
各种杂质及价格-
专业承接美国、日本、法国、德国、瑞士、意大利、英国等国家参比制剂一次性进口和代购业务，提供进口〔EP、USP、LGC、BP、TLC、TRC、QCC、MC〕和国产对照品，有需要的欢迎联系我咨询哈.市振强生物技术劳先生135******** QQ3004867396各种杂质名称及英文名：依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个1.埃索美拉唑杂质esomeprazole impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。
药物检验分析经验分享
药物检验分析经验分享1、检验吲哒帕胺片的含量测定时，采用超声波超声可使片剂更易分散，主成分溶解完全，没有浪费，与研磨转移方法比较，对含量均匀度测定没有影响，且简单方便且更合理。
2、乙醇溶解主成分后，不能溶解辅料，需要过滤。
采用离心方法使辅料沉淀，取上清夜。
（注意，有很多离心管不具塞子，可用柔软的塑料薄膜袋扎橡皮筋做塞子。
没有塞子离心，偏差可达5％），与薄膜过滤法比较，对测定结果没有影响。
而且，如果过滤法操作不够快速，乙醇挥发，易影响测定结果。
3、在做中药材的浸出物的检测时，一定要按标准控制好溶剂的浓度（如乙醇等），否则检验结果会差异很大。
4、当液相鉴别中供试品与对照品出峰时间不一致，无法判断是否合格时，可用对照品与供试品各半配成混合溶液后进样，若峰宽未变宽，未出现驼峰，即可判断为合格。
5、做原料残留物检测的时候，如果主药对杂质有干扰，现有方法无法检出，需要自己建方法的话，要优先考虑利用理化性质将杂质分离出来再进行测定。
往往有意想不到的效果。
6、在药材薄层色谱鉴别时应该考虑一下展开剂的温度与配制顺序，有时会影响色谱的结果。
7、做药品有机溶剂残留量检查时，可以不拘泥于规定的色谱柱, 通常的DB-624可以满足要求，取样量也可以灵活调整，标准溶液浓度根据限度做相应调整就可以了。
8、薄层色谱鉴别时饱和时间一定要够。
9、在采用HPLC法测物质含量时，如若流动相中用了缓冲盐，一定要注意其pH值，放置过程中可能会产生变化，而某些药物对这种变化很敏感。
10、用HPLC法测物质含量时，温度的控制极其重要，最好用有柱温箱的，如果没有就要装空调保持恒温后再测定，否则会出现基线飘移，结果不准确。
11、有些品种温度的影响非常大,我遇到一个品种.对照品溶液不能放在冰箱中，放在液相室内还开着空调，第二天才能做，否则第二天的对照品到中午也不能用。
12、在使用微量移液枪时，要注意"重压轻打"，加液会更家准确。
格列齐特的作用机制
格列齐特的作用机制格列齐特，又称格列吡嗪，是一种口服降糖药物，属于二甲双胍类。
它可以通过多种机制发挥作用，包括提高胰岛素敏感性、抑制肝糖原的分解和减少血糖的产生等。
以下将详细介绍格列齐特的作用机制。
一、提高胰岛素敏感性格列齐特可以通过提高细胞对胰岛素的敏感性来降低血糖水平。
具体来说，它可以增加细胞膜上的GLUT4转运蛋白数量，促进葡萄糖进入肌肉和脂肪细胞内，从而减少血液中的葡萄糖浓度。
此外，格列齐特还可以通过激活AMPK（5'AMP-activated protein kinase）信号通路来提高细胞对胰岛素的敏感性。
AMPK是一种能量代谢调节因子，在能量不足时会被激活，并且可以促进葡萄糖摄取和氧化代谢等过程。
二、抑制肝糖原分解肝脏是人体内产生血糖的主要器官，它可以通过糖原分解和葡萄糖新生来产生血糖。
格列齐特可以通过抑制肝糖原的分解来降低血糖水平。
具体来说，格列齐特可以抑制肝细胞中的葡萄糖-6-磷酸酶（G6Pase）和葡萄糖释放酶（glucose-6-phosphatase），这两种酶是肝脏中关键的糖原分解酶。
因此，格列齐特可以减少肝脏释放葡萄糖到血液中，从而降低血糖水平。
三、减少血糖的产生除了抑制肝糖原的分解外，格列齐特还可以通过抑制葡萄糖新生来减少血糖的产生。
葡萄糖新生是指在肝脏中利用非碳水化合物物质如乙酰辅酶A、丙酮酸等合成葡萄糖的过程。
格列齐特可以通过抑制三羧酸循环中丙氨酸脱氨酶（alanine transaminase）的活性来减少葡萄糖新生。
此外，它还可以抑制肝细胞中的糖原合成酶（glycogen synthase）活性，从而减少肝脏中的糖原合成，进一步降低血糖水平。
四、改善胰岛素分泌除了提高细胞对胰岛素的敏感性外，格列齐特还可以改善胰岛素分泌。
具体来说，它可以抑制ATP敏感性钾离子通道（KATP通道）的活性，从而促进胰岛素分泌。
KATP通道是一种能够调节胰岛β细胞内钾离子流出和钙离子流入的离子通道。
格列吡嗪缓释胶囊
征求意见稿格列吡嗪缓释胶囊Geliebiqin Huanshi JiaonangGlipizide Sustained-release Capsules（征求意见稿）本品含格列吡嗪（C 21H 27N 5O 4S ）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品内容物为白色球形颗粒。
【鉴别】 （1）取本品内容物的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含格列吡嗪20μg 的溶液，滤过，取滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部 附录Ⅳ A ）测定，在226nm 与274nm 的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品内容物的细粉适量（约相当于格列吡嗪25mg ），精密称定，置50ml 量瓶中，加甲醇25ml ，振摇使格列吡嗪溶解，用0.1mol/L 磷酸二氢钠溶液（用2.0mol/L 氢氧化钠溶液调节pH 值至6.0±0.05）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml ，置100ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基)乙基]苯磺酰胺（杂质Ⅰ）对照品12.5mg ，精密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl ，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过格列吡嗪标示量的0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
格列吡嗪片一天吃多少
格列吡嗪片一天吃多少文章目录*一、格列吡嗪片一天吃多少*二、格列吡嗪片性态及药理作用*三、格列吡嗪片的副作用格列吡嗪片一天吃多少1、格列吡嗪片一天吃多少口服:剂量因人而异,一般推荐剂量2.5～20mg/日,早餐前30分钟服用。
日剂量超过15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。
单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5～5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5～5.0mg。
一日剂量超过15mg(3片),分2～3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。
从5mg(1片)起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。
最大日剂量不超过30mg(6片)。
2、格列吡嗪片的功能主治格列吡嗪片主要成份为格列吡嗪。
化学名::1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。
分子式:C21H37N5O4S。
分子量:445.5。
格列吡嗪片的功能主治是适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠、无严得的慢性并发症。
3、格列吡嗪片注意事项病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间;下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者;用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查;避免饮酒,以免引起类戒断反应。
格列吡嗪片性态及药理作用性状:本品为白色片,在水中迅速崩解。
药理作用:本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。
对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%～2%。
此类药主要作用为刺激胰岛细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。
其机制是与细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。
格列吡嗪片说明书
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格列吡嗪片说明书格列吡嗪片(特格尔)适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者，下面是我们整理的，欢迎阅读。
格列吡嗪片商品介绍通用名：格列吡嗪片生产厂家:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司批准文号：国药准字Hxx6471药品规格：5mg*45片药品价格：￥20.39元【通用名称】格列吡嗪片【商品名称】格列吡嗪片(特格尔)【拼音全码】GeLieBiQinPian(TeGeEr)【主要成份】主要成份为格列吡嗪。
【性状】格列吡嗪片(特格尔)为白色片。
【适应症/功能主治】适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
【规格型号】5mg*45s【用法用量】口服。
餐前30分钟服用。
一日2.5～5mg开始，一日1次，早餐前顿服，以后根据情况可逐步调整剂量，以【不良反应】恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛等，其发生率为1～2%，但继续治疗，其症状会消失。
个别病人会发生暂时性皮疹，偶见低血糖症。
【禁忌】胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷者、孕妇、有严重肝肾功能不全、肾上腺功能不全及对格列吡嗪片(特格尔)过敏者禁用。
对磺胺过敏者禁用。
在手术时、外伤及严重感染时禁用。
【注意事项】胰岛素依赖型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病伴酮症、酸中毒、孕妇、肝肾功能不全、肾上腺皮质功能不全及过敏者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。
格列吡嗪说明书
【药物名称】中文通用名称：格列吡嗪英文通用名称：Glipizide其他名称：安达、吡磺环己脲、吡磺环乙脲、迪沙、格迪、格列甲嗪、格列匹散得、减糖尿、捷贝、蓝绿康、力达美、利糖妥、洛厄尔巴、麦林格、美吡达、美迪宝、泌乐得、灭糖尿、灭特尼、秦苏、瑞易宁、思东克、思乐克、唐贝克、天糖尿、依必达、怡平、优哒灵、元坦、智唐、Digrin、Glibenese、Glibense、Glidiab、Glipizid、Glipizidum、Glipzide、Glutrol、Glydiazinamide、Lanokan、Meibida、Meibide、Melizid、Mindiab、Minidiab、Ministab、Minodiab、Mitoneu、Ozidia。
【临床应用】用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者。
【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类口服降血糖药，对胰岛β细胞有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者有效。
作用机制参见“格列本脲”的“药效学”。
2.药动学在磺酰脲类药物中，本药胃肠吸收较快，最高药效时间与进餐后血糖达高峰的时间较一致。
主要经肝脏代谢，代谢产物无药理活性。
普通片：口服后1-2.5小时达血药峰浓度(C)，消除半衰期为3-7小时。
65%-80%max的药物经尿液排出，10%-15%从粪便排出，第1日排出97%，第2日全部排出。
[约为(1.38±0.20)μg/ml]，半分散片：健康成人口服10mg，约2.5小时达Cmax衰期约为(9.95±1.04)小时。
控释片：口服后2小时开始稳定地释放有效成分，可维持稳定释放约8小时。
以后释放速度逐渐下降，至服药后约16小时释放完毕。
服药后24小时内可保持较稳定的血药浓度。
一次口服5mg后，24小时平均血药浓度可达50ng/ml以上。
消除半衰期为2.5-4小时。
服药5日后，血药浓度达稳态，老年患者达稳态时间需6-7日。
保健食品中非法添加降糖药物的测定方法
保健食品中非法添加降糖药物的测定方法 路亚静 太原市食品药品检验所基本情况保健食品现状。
近年来，“绿色食品”理念的提倡和发展，越来越多的人开始重视身体健康和饮食安全，一些以调节血压、血糖平衡为销售理念的“保健食品”随着人们健康意识的提高而越来越畅销，由于保健品市场火爆，市场竞争力大，一些商家为了提高服用效果和销售口碑，向保健食品中非法添加药物类成分，以此获得消费者的青睐。
这种做法既不符合法律规定，又对消费者身体造成损害，对保健食品中非法成分的测定成为阻止违规保健食品流向市场的关键。
保健食品中非法添加降糖药物情况。
根据目前的保健食品测定研究，常见的非法添加的降糖药物主要有磺酰脲类、胰岛素增敏剂、促胰岛素分泌剂和双胍类药物，以格列本脲、二甲双胍等居多，由于价格低廉且见效迅速，服用添加此类药物的保健食品后，服用者血糖情况在短期内得到有效控制，但长期服用，极易导致药物依赖，在服用者不知情的情况下不当容易出现中毒现象。
如今市场流通的保健食品种类繁多，为了防止降糖药物成分被检测出又不断更新添加种类和配方，为非法添加的检测工作增加了难度。
检测方法检测方法的选择。
在此研究前，作者查阅了大量的检测技术的文献，与中成药物相比，保健食品非法添加的检测较为容易，保健食品制作工艺细致，产品基质较为稳定，其杂质的含量较小，对检测结果的干扰也小，这更利于检测方法的选择，不同检测方法造成的数据偏差也相对较小。
文献中最为常用的方法是色谱法，多以薄层色谱（ＴＬＣ）和高效液相色谱（ＨＰＬＣ）为主。
ＨＰＬＣ以液体为流动相，在高压的作用下，液体快速流经色谱柱，受到的阻力比固态流动相小得多，检测速度得到提升，具有高效、准确的特点，且可以重复使用，样本不容易破坏，又克服了薄层色谱的假阳性问题，既可以定性分析，又可以定量测定，在实际检测时十分常用。
近年来，高效液相色谱与质谱联用，衍生出ＨＰＬＣ－ＭＳ法，该方法具有ＨＰＬＣ的高分离能力，又具有质谱的灵敏性，采用离子检测器代替了二极管阵列检测器，克服了分离不彻底的问题，使得色谱法测定的结果更加准确，但该方法对检测者的操作要求较高，且检测仪器价格不菲，并没有十分普及。
格列吡嗪胶囊
废渣处理
首先要采取各种措施，最大限度地从“源头”上减少 废渣的产生量和排放量。 其次，对于必须排出的废渣，从综合利用上下功大， 尽可能从废渣中回收有价值的资源和能量。 防治废渣污染应遵循“减量化、资源化和无害化”的 “三化”原则。
最后， 最后，对无法综合利用或经综合利用后的废渣进行无 害化处理，以减轻或消除废渣的污染危害。 害化处理，以减轻或消除废渣的污染危害。 •
废水处理
（1）含悬浮物或胶体的废水 ） 废水中所含的悬浮物一般可通过沉淀、过 滤或气浮等方法 对于极小的悬浮物或胶体，则可用混凝法 或吸附法处理
废水处理
（2）含酸碱性废水 ）
化学制药过程中常排出各种含酸或碱的废水，其中以 酸性废水居多。 酸碱性废水直接排放不仅会造成排水管道的腐蚀和堵 塞，而且会污染环境和水体。 对于浓度较高的酸性或碱性废水应尽量考虑回收和综 台利用，如用废硫酸制硫酸亚铁，用废氨水制硫酸铵 等。回收后的剩余废水或浓度较低、不易回收的酸性 或碱性废水必须中和至中性。中和时应尽量使用现有 的废酸或废碱，若酸、碱废水互相中和后仍达不到处 理要求，可补加药剂(酸性或碱性物质)进行中和。 若中和后的废水水质符合国家规定的排放标准，可直 接排人下水道，否则需进一步处理。
废水处理
（4）含有机物废水 ） • 在化学制药厂排放的各类废水中，含有机物废水的处 理是最复杂最重要的课题。 • 此类废水中所含的有机物一般为原辅材料、产物和副 产物等。 • 在进行无害化处理前，应尽可能考虑回收和综合利用 • 常用的回收和综合利用方法有蒸馏、萃取和化学处理 等。 • 回收后符合排故标准的废水，可直接排入下水道。 • 对于成分复杂、难以回收利用或者经回收后仍不符合 徘放标准的有机废水，则需采用适当方法进行无害化 处理。
格列吡嗪pH非依赖型缓释片的处方前研究
格列吡嗪pH非依赖型缓释片的处方前研究谢燕贤;黄劲恒;林华庆;余楚钦;符方方【摘要】目的开发一种基于微环境pH调控技术的格列吡嗪pH非依赖型缓释片,对格列吡嗪、辅料、pH调节剂进行处方前研究.方法采用差示扫描量热法和傅里叶变换红外光谱法评价格列吡嗪与辅料是否相容;采用高效液相色谱法测定格列吡嗪和有关物质的质量分数.结果差热分析结果表明,乳糖、硬脂酸镁和候选的pH调节剂对格列吡嗪的特征峰位有影响,影响范围在1～13℃之间;傅立叶红外光谱分析结果表明,格列吡嗪在特征区和指纹区内的特征峰没有发生明显的变化;液相分析结果显示,样品中的格列吡嗪质量分数在99.4％以上,有关物质质量分数在0.5％以下.结论所选辅料、pH调节剂全部与格列吡嗪相容,对格列吡嗪的稳定性没有明显的影响,可用于处方研究当中.【期刊名称】《广东药科大学学报》【年(卷),期】2017(033)004【总页数】6页(P433-438)【关键词】微环境;处方前研究;相容性;差示扫描量热法;傅立叶变换红外光谱法【作者】谢燕贤;黄劲恒;林华庆;余楚钦;符方方【作者单位】[1]深圳市宝安区石岩人民医院,广东深圳518108;[2]广东省药物新剂型重点实验室/广东药科大学药物研究所,广东广州510006【正文语种】中文【中图分类】R944.4微环境pH调控技术是通过在处方中加入pH调节剂将制剂内部pH值调控至一定范围，增加弱碱或弱酸性药物的溶解度，调节药物的释放速率，实现非pH依赖性释药[1-3]。
微环境pH调控技术已被应用于不同缓释药物传递系统当中[4-6]。
Hamza等[6]使用NaHCO3和MgO作为pH调节剂制备了氯诺昔康缓释片，孙天慧等[7]采用了尤特奇S100和枸橼酸作为pH调节剂制备了法莫替丁pH非依赖型缓释片。
因此，将微环境pH调控技术应用于缓释药物传递系统具有可行性。
本课题组以格列吡嗪为模型药，拟开发格列吡嗪的pH非依赖性缓释片，在进入处方研究前，本文对格列吡嗪的溶解度，格列吡嗪与辅料的相容性，pH调节剂对格列吡嗪稳定性的影响进行了研究，以筛选出合适的辅料和pH调节剂，为pH非依赖缓释片处方的研究奠定基础。
格列吡嗪的功能主治
格列吡嗪的功能主治1. 什么是格列吡嗪？格列吡嗪是一种用于治疗糖尿病的药物，属于口服降糖药物中的二甲脒类药物。
它通过降低血糖水平来控制糖尿病的症状和并发症。
格列吡嗪属于药理学中称为二甲脒，在临床实践证明是安全可行的。
2. 格列吡嗪的作用机制格列吡嗪主要通过以下机制发挥作用：•刺激胰岛素分泌：格列吡嗪能增加胰腺β细胞分泌胰岛素，从而降低血糖水平。
•抑制糖原酶：糖原是人体储备能量的主要形式之一，格列吡嗪能抑制糖原酶的活性，减少糖原的分解释放。
•增强肌肉对葡萄糖的吸收：格列吡嗪能增加肌肉对葡萄糖的吸收能力，使血糖得到更好地利用。
•减少糖尿：通过上述作用，格列吡嗪能够减少排尿中的葡萄糖含量，从而减少尿频、尿量和尿糖。
3. 格列吡嗪的主治功能格列吡嗪具有以下主要的治疗功能：•控制血糖水平：作为一种口服降糖药物，格列吡嗪是控制和调节糖尿病患者的血糖水平的重要选项之一。
通过刺激胰岛素分泌、抑制糖原酶及增强肌肉对葡萄糖的吸收等作用，格列吡嗪能够有效降低血糖水平。
•预防并控制糖尿病并发症：糖尿病患者长期高血糖状态下容易发生各种并发症，如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等。
格列吡嗪作为一种有效的降糖药物，能够有效控制患者的血糖水平，从而减少并发症的发生。
•减轻胰岛负担：格列吡嗪能增加胰岛素分泌，减轻胰岛负担，有助于保护胰岛β细胞功能，延缓胰岛功能的进一步退化。
4. 使用格列吡嗪的注意事项在使用格列吡嗪的过程中，需要注意以下事项：•遵医嘱使用：格列吡嗪是处方药物，患者需按照医生的指示准确使用。
不得擅自增加或减少剂量，以免对糖尿病的控制产生不良影响。
•注意副作用：格列吡嗪在使用过程中可能出现一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、低血糖等。
如出现严重不良反应，应及时就医。
•调整饮食和生活方式：格列吡嗪只是糖尿病治疗的一部分，患者还需配合饮食和生活方式的调整。
保持合理的饮食结构、适量的运动和保持身体健康都对疾病控制有积极作用。
2.5mg)的质量研究的开题报告
二甲双胍格列吡嗪片(250mg/2.5mg)的质量研究的开
题报告
题目：二甲双胍格列吡嗪片(250mg/2.5mg)的质量研究
一、研究背景
二甲双胍格列吡嗪片是一种新型的口服降糖药物，可用于治疗2型糖尿病。
其主要成分包括二甲双胍和格列吡嗪。
在我国市场上销售的二甲双胍格列吡嗪片中，含量比例为250mg/2.5mg。
该药物已经被广泛使用，但目前其质量研究还较为有限。
二、研究目的
本研究旨在对市场上销售的二甲双胍格列吡嗪片进行质量研究，包括药品的物理性质、化学性质、生物制剂学、药效学等方面的研究，为其临床应用提供科学的依据。
三、研究内容
1. 药品的物理性质
对二甲双胍格列吡嗪片进行外观检验、断面观察、颜色、气味等方面的检查。
2. 药品的化学性质
使用高效液相色谱法检测二甲双胍和格列吡嗪的含量、纯度、杂质等特性。
3. 药品的生物制剂学特性
使用细菌内毒素试验、金汞比滴定法对药品进行生物制剂学特点的检测。
4. 药品的药效学研究
通过动物实验，测定二甲双胍格列吡嗪片对2型糖尿病的治疗效果和药效学参数。
四、研究意义
该研究将为二甲双胍格列吡嗪片的临床应用提供可靠的质量保障，在其他口服降糖药物大量使用的情况下，对于药物的质量研究也是非常有必要的。