唐惠明新版GSP检查与迎检培训课件销售

GSP认证检查专业培训教程PPT(20张)

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5、世上最美好的事是：我已经长大，父母还未老;我有能力报答，父母仍然健康。
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6、没什么可怕的，大家都一样，在试探中不断前行。
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7、时间就像一张网，你撒在哪里，你的收获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了，可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的，可只有到最后才不得不承认。
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8、世上的事，只要肯用心去学，没有一件是太晚的。要始终保持敬畏之心，对阳光，对美，对痛楚。
定工作
结合GSP认证工作要点
• 4、大家在符合GSP要求的一个平台上工作互相沟通交流协调好上下级、业务员、相关部门的工作关系不要推诿工作
• 5、为公司工作、业务服务有必要时候大家还要做好加班准备，一切服从于GSP检查
GSP认证工作程序
1.认证周期 2.前期准备 3.认证申请 4.现场检查
询进货评审质量信息指导记录合同评审
• 药品养护档案记录仪器记录 • 质量方针、制度、职责考核 • 首营企业、品种、客户资质审核
GSP认证工作程序
• 业务部经理：负责计划业务部
• 首营企业、首营品种资料建档、初审
• 药品供应企业一览表
• 经营品种一览表
• 进货合同
货、账100%相符
沈阳源生堂药业有限公司
• 培训内容：GSP认证检查 • 工作安排：
结合GSP认证工作要点
• 1、部门领导负责制管理好、领导好本部门工作服从公司统一指挥不要蛮干
• 2、各级人员掌握各自岗位质量职责，做好本职工作
结合GSP认证工作要点
• GSP认证检查工作重点
• 1、各部门抓紧工作自查检查整理资料 • 2、工作要认真负责敢于承担责任 • 3、团结同志尊重领导遵照公司规

唐惠明新版GSP检查与迎检培训课件人员与培训

培训实施
01
02
03
培训组织
组织培训人员，安排培训时间和场地，确保培训顺利进行。
培训过程管理
对培训过程进行监督和管理，确保培训质量。
培训资源保障
提供必要的培训材料和设备，确保培训效果。
培训效果评估
评估方法
采用问卷调查、考试等方式对培训效果进行评估。
评估内容
评估参训人员对新版GSP 检查要求的掌握程度、实际操作能力等。
考核方式
采用多种考核方式，如工作评估、技能测试、客户反馈等，全面了解员工的工作表现和综合素质。
02
培训管理
培训计划
制定培训目标
明确培训目的，确保培训内容与实际需求相符合。
确定培训内容
根据新版GSP检查要求，设计培训课程和教材。
确定培训方式
采用线上或线下培训方式，结合实际工作情况选择合适的培训形式。
唐惠明新版gsp检查与迎检培训课件人员与培训
目录
• 人员管理 • 培训管理 • 新版GSP检查要求 • 迎检准备 • 常见问题与应对措施
01
人员管理
人员资质
资质要求
确保企业员工具备相应的资质要求，如药品经营许可证、健康证等，以满足法律法规和行业标准。
资质认证
定期对员工进行资质认证，确保员工具备相应的专业知识和技能，能够胜任岗位工作。
现场检查
检查机构对企业进行现场检查，包括对设施设备的运行状况、药品储存和陈列情况、人员操作规范等进行检查。
整改通知
对于存在问题的企业，检查机构会发出整改通知，要求企业进行整改并限期复查。
报告出具
检查机构根据检查结果出具检查报告，对企业是否符合新版GSP 要求进行评价，并报送相关监管部门。

第五节新版GSP检查与迎检培训课件_采购(1)

实训二首营企业、品种审核
实训二首营企业、品种审核
（二）首营品种审核 • 1.在首营企业审核的前提下检查首营品种的生产批准文件，该生产批准文件是否为国家药监局批件，是否在有效期内； • 2.检查首营品种所适用的质量标准，是否符合国家药品标准； • 3.检查该品种生产厂家检验报告书； • 4.检查进口品种的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通关单》 • 5.检查药品生产企业所在地的省级物价部门批文或省物价局“价格登记表” • 6.检查该药品的包装、标签、说明书，判断药品包装、标签、说明书是否符合国家的有关规定； • 7.检查该品种的注册商标、商品名等相关资料； • 8.填写首营品种审批表，履行审批手续。
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• 案例分析 • 案例1 1.各药店大量购进感冒药的原因是什么？ 2.你对此案例有何感想？ • 案例2 1.顾某死亡的主要原因是什么？ 2.药店能不能避免此事件的发生？ 3.你觉得药店应该如何避免类似事件的发生？
一、药品购进的原则
药品购进总的原则（目标）：
满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要。
案例2 大药房销售假药致死人命 2002年6月， 80岁高龄，患有高血压、气管炎以及皮炎等多种疾病的顾老先生，让家人到德清大药房购买了一盒血毒清胶囊。顾服用后，感到不适，就停止服药。7月10日，顾高烧不退，被送至医院，7月27日，因抢救无效而死亡。死者家属一纸诉状将这家药房告到法院，要求该药房对顾老先生之死承担赔偿责任。经查，血毒清胶囊中含有乙双吗啉，服用乙双吗啉可引起再生障碍性贫血等不良反应。德清大药房销售的血毒清胶囊，经市药品检验部门检验认定系盗用他人批准文号生产的假药，其乙双吗啉的含量高，属于不合格产品。原审法院认为，被告德清大药房违法销售假药，致使顾死亡。据此，原审法院判决德清大药房赔偿原告医疗费、护理费、死亡赔偿金等共计5万余元。

唐惠明新版GSP检查与迎检培训课件质量管理体系

GSP的定义与目的
GSP是药品经营质量管理规范的简称，旨在确保药品经营过程的合规性和质量可靠性。
GSP的主要目的是通过规范药品经营企业的质量管理，保障药品的安全、有效和可追溯性。
GSP要求药品经营企业建立完善的质量管理体系，确保药品采购、储存、运输和销售等环节的质量可控。
GSP检查的重要性
案例一
某连锁药店通过GSP检查的经验分享
案例二
某制药企业如何优化迎检培训课件质量管理体系
案例三
某医疗器械公司成功通过GSP检查的案例分析
迎检培训课件质量管理体系的实际应用
应用一
建立完善的迎检培训课件质量管理体系，确保培训课件的质量和
合规性
应用二
通过定期评估和改进，不断完善迎检培训课件质量管理体系
持续改进迎检培训课件质量管理体系的重要性
提高迎检效率
通过持续改进迎检培训课件质量管理体系，提高迎检效率，减少重复检查和整改。
提升企业形象
优质的迎检培训课件能够展示企业的专业形象和管理水平，增强企业的市场竞争力。
促进企业可持续发展
持续改进迎检培训课件质量管理体系，有助于企业不断完善自身的管理体系，实现可持续发展。
的质量。
目标导向原则
以提升培训课件的质量为目标，制定相应的管理措施和标准。
过程控制原则
对培训课件的开发、制作、审核、发布等过程进行全面控制，确保每个环节的质量。
持续改进原则
根据反馈和评估结果，不断优化和完善培训课件质量管理体
系。
培训课件质量管理体系的流程设计
内容策划
根据需求分析结果，制定课件大纲和内容，确保内容符合培训目标。
PART 04

唐惠明新版GSP 第十一节销售

除胰岛素外，不得将蛋白同化制剂或者其它肽类激素类品种销售给药品零售企业。
确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。销售含特殊药品复方制剂禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
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有医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、放射性药品、药品类易制毒化药品、蛋白同化制剂、剂肽类激素、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂等特殊管理药品及国家有与门管理要求药品的销售制度，丏制度内容应全面、规范、符合GSP规范（2013年）及国家有关规定。特殊管理的药品及国家有与门管理要求的药品应销售给经合法资质审查确讣的贩货单位，保证药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流弊事件。销售特殊管理的药品及国家有与门管理要求的药品，丌得使用现金结算。检查要点 1.从贩货单位档案中查看企业《药品经营许可证》经营范围； 2.随机抽查某个特殊药品，检查贩货单位资质是否符合相关规定； 3.查看特殊药品销售记录，随机跟踪贩货单位及其采贩人员的资质； 4.核对原始收款凭证，检查是否存在特殊管理药品现金交易； 5.检查是否将终止妊娠药品销售给药品零售企业或丌具备资质的诊疗机构。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易。
国家食品药品监督管理局高级研修学院
第十一节销售
• 概念：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种。
蛋白同化制剂、肽类激素需要药监局批准增加经营范围合法经营
含特殊药品复方制剂不需要单独审批经营范围
认真确认采购员身份，并跟踪药品交接情况。
【注】销售记录的内容。
国家食品药品监督管理局高级研修学院