新版GSP药店培训课件总结

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药品GSP培训 PPT

管理职责人员与培训设备实施Байду номын сангаас进货与验收陈列与储存销售与服务
第一节管理职责
一、药品零售和零售连锁企业应按依法批准的经营方式（销药方式：生产（征对的客户群体是合法的批发企业）批发（经销商及医疗机构）、零售（病患）和经营范围从事经营活动，应在店堂显著位置悬挂药品经营许可证、、营业执照、药品经营质量管理认证证书及执业人员要求相符的的执业证明文件。
三、陈列和储存药品的养护工作包括： ①检查陈列和储存药品质量并记录。近效期药品、易霉变、易潮解药品应视情况缩短检查周期。 ②检查药品陈列条件和储存环境、检查养护设备。 ③及时向质量负责人上报检查中发现的问题并尽快处理。
四、库存药品应实行色标管理。
第六节销售与服务一、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。二、销售药品时处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可进行调配和销售。三、药品拆零销售的工具、包装袋应清洁卫生，出售时应在包装袋上写明药品名称、规格、服发、用量、有效期等内容。四、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员应在处方上签字或盖章，处方保存两年。五、企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。企业还应设置意见薄和公用监督电话，对顾客的评语或投诉要及时加以解决。
第四节
进货与验收
一、企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业（购进药品时，与本首营企业（首营企业购进药品时，企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业）应确认其合法资格，并做好记录。二、购进药品应有合法票据，并按规定建立记录，做到票、帐货相符。购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品gsp培训PPT课件

药品零售企业应对销售的药品进行审查和核对，确保销售的
药品与采购的药品一致。
药品零售企业应建立销售记录，对销售过程中产生的文件、
记录等进行归档管理。
药品零售企业的售后服务管理
药品零售企业应建立售后服务制度，对客户反馈的问题进行及时处理和解决。
药品零售企业应定期对客户进行回访，了解客户需求和意见，持续改进服务质量。
定期养护与检查
对库存药品进行定期养护和检查，确保药品质量稳定。
药品销售与售后服务管理
销售记录
建立完善的销售记录，包括药品名称、规格、数量、销售日期等信息，以便追溯和管理。
售后服务承诺
不良反应报告
建立不良反应报告制度，及时收集、报告药品不良反应信息，确保药品使用的安全性和有效性。
向客户明确承诺售后服务范围和期限，提供及时的技术支持和解决方案。
常见问题一
企业管理制度不健全，执行不到位。
常见问题二
企业经营场所、设施设备不符合要求。
常见问题三
企业人员资质不符合要求，培训不足。
注意事项三
加强人员资质审核和培训工作，提高人员素质和技能水平。
注意事项二
加强企业经营场所、设施设备的日常维护和更新。
注意事项一
加强企业管理制度建设，确保制度的有效执行。
审核发证
检查组对整改报告进行审核，确认整改合格后颁发GSP认证证书。
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现场检查
检查组对企业的经营场所、设施设备、人员资质、管理制度等方面进行检查，并记录问题点。
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末次会议
检查组向企业负责人汇报检查情况，对存在的问题进行说明，并提出整改要求。
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零售药店GSP培训.ppt

（十）负责药品不良反应的报告；
（十一）开展药品质量管理教育和培训；
（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；（十四）指导并监督药学服务工作；（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
• 12601 企业应设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行以下职责： • （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； • （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； • （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
【细则】 12901 质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 1．人员档案中应有学历证书或职称证书原件。 2．质量管理、验收、采购人员应具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历，或具有药学专业技术职称。
【细则】 13001 企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合GSP规范（2013 年）要求。 1．有培训管理制度、培训计划、培训档案。 2．有各岗位人员培训记录。 3．新上岗人员应接受岗前培训，以取得上岗资格。 4．各岗位人员应定期接受继续教育培训，每年至少一次。
• （四）负责对所采购药品合法性的审核；
• （五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； • （六）负责药品质量查询及质量信息管理；
• （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
• （八）负责对不合格药品的确认及处理； • （九）负责假劣药品的报告；

连锁药房新版GSP培训课件一(ppt)

养护：在店药品陈列检查按制度执行，系统升级后自动提示检查（包括中药饮片），有记录（纸化版或电子版），与人员对应。
执业药师：在职在岗、履职情况、处方审核等。
冷链药品管理：ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
收货与验收，应有冷藏运输记录；对冷藏药品门店应有验收时限；冷藏期间的温湿度记录必须要有。（门店所有药品的验收场地及验收时限）。开门时限、断电、停电采取的措施等。谁验收、验收如何要求应清楚，验收中中出现问题知道如何处理。
配送（验收）单：店内所有品种都应有配送单，并且品名、规格、生产厂家、批号、效期等必须一致，要求大家消化掉批号不一致的，消化不了的在盘点后制作返仓单，重新打印配送单（只做单据调整，不用药品返仓）11月1日后配送中心可保证配送的批号等一致；以后不允许有误，必须按批号销售和管理。门店验收可简化，供应商等资料公司质管部有，验收标准（OA），检验报告公司质管部有，门店不用索要，门店验收后只在配送（验收）单上签字即可。
GSP的概念——药品经营质量管理规范
只查药品
关于兼职——企业负责人不得兼任质管人员、验收员。质管员可兼验收员。一人只得两职，不得三职。兼职人员必须对其职责清楚，实际操作熟悉，能履职。
认证检查时间段——上次认证检查2011年至今，重点是检查2013年6月1日至今的GSP实施情况和记录、资料等。要求计算机系统、体系文件及实施情况不低于3个月符合新版GSP要求。
效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离，过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督下销毁，过期药品的处理不得过三个月。

GSP药店培训PPT课件

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4.认证后的监督检查跟踪检查：省级药监部门在企业认证24个
月内必须进行一次跟踪检查。日常检查：各级药监部门结合日常监督管
理工作对辖区内的企业进行一定比例的抽查。专项检查：在认证有效期内，企业改变规模、经营范围、营业场所、经营条件等的由省局对企业进行专项检查。
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四.GSP总体要求
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在药品研发非临床阶段有GLP 在临床研究阶段有GCP 在生产阶段有GMP 在我们流通环节有GSP即《药品经营质量
管理规范》在药品使用环节有GUP。
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二.我国的GSP认证情况
GSP：Good Supplying Practice（良好的药品供应规范）。
GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。
5.验收和检验：规定药品质量验收的要求和管理重点。
6.储存和养护：规定药品储存的要求和养护工作的职责。
7.出库和运输：规定药品出库应遵循的基本原则和出库运输的规定。
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8.销售和售后服务：对药品销售和售后服务的各环节进行了明确规定。
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五.药品GSP的内容简介
由于药品自身及流通环节的特殊性，药品流通过程有着许多的特点： 1、药品在流通环节表现出多品种、多规格、多组合以及数量大、移动性大等特征，十分容易产生差错、混淆和污染等情况。 2、药品从生产出来到使用之前，大部分时间处于储存过程中，因此库存条件和仓储管理会对药品质量产生不可忽视的影响。
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GSP的实施情况: 我国第一部GSP规范于1984年制定。1992
年修订并于2000年正式颁布。 2002年底前，完成对全国大中型企业的

2024年药店培训总结(2篇)

2024年药店培训总结____年是医药行业发展的关键一年，药店作为医药行业中的重要一环，在此背景下也越来越受到社会的关注和重视。

为了适应行业发展的需求，不断提升药店从业人员的专业素质和服务水平，我公司组织了一系列培训活动，现将此次培训的内容和效果进行总结如下。

一、培训内容本次培训内容主要包括药品知识、药物配伍禁忌、处方审核、专业知识及医学伦理等方面的知识。

具体而言，我们重点培训了以下几个方面的内容：1.药品知识：给药途径、药物吸收、药理作用等方面的知识。

2.药物配伍禁忌：药物之间的相互影响、药物不良反应的预防及处理方法。

3.处方审核：对医生开具的处方进行审核，确保患者用药的安全性和合理性。

4.专业知识：包括药物治疗方案、用药指导、疾病知识等方面的知识。

5.医学伦理：培养学员具备医学伦理意识，加强医患沟通、医德医风的建设。

二、培训方式本次培训采取了多种方式进行，包括理论学习、实际操作和案例分析等。

具体的培训方式有：1.理论学习：通过讲解、讲座等方式进行，讲解内容由专业人员以及有丰富经验的药师进行，确保培训内容的准确性和权威性。

2.实际操作：通过模拟药店的情境进行实践操作，让学员能够真实地感受到工作中可能遇到的情况，并学会如何进行处理。

3.案例分析：通过分析真实的案例，帮助学员学习如何正确的判断和处理各种复杂情况，提升他们的综合分析和解决问题的能力。

三、培训效果通过本次培训，我们取得了以下几方面的效果：1.提升专业素质：学员对药品知识及相关专业知识有了更深入的了解，能够更好的为患者提供个性化的用药指导和服务。

2.规范操作流程：学员通过实际操作，熟悉了药店的各项操作流程，并能够严格按照流程进行工作，提高了工作效率和服务质量。

3.提升服务水平：通过情景模拟和案例分析，学员学会了如何正确对待患者，提供更温暖、更专业的服务，有效提升了患者满意度。

4.增强团队凝聚力：本次培训，让学员之间建立了更紧密的联系，并且形成了学习互助的良好氛围，增强了团队的凝聚力。

新版GSP零售版解读和讲义

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品陈列及检查；（七）营业场所冷藏药品的存放；（八）计算机系统的操作和管理；（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
第142条：相关记录8个方面（采购、验收、销售、陈列检查（养护）、温湿度监测、不合格药品处理、培训、健康检查等）第143条：强调记录及相关凭证保存期限（至少5年），特殊药品例外！第144条：计算机系统数据录入的授权，保证录入数据的原始、真实、准确、安全、可追溯。第145条：要求电子数据定期备份
（六）负责药品质量查询及质量信息管理；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告（八）负责对不合格药品的确认及处理；（九）负责假劣药品的报告；（十）负责药品不良反应的报告；
Байду номын сангаас
（十一）开展药品质量管理教育和培训；（十二）负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；（十三）负责组织计量器具的校准及检定工作；（十四）指导并监督药学服务工作；（十五）其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
5、企业与供货单位签订的质量保证协议7条（注意签字盖章）内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（保证抽检合格）（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。

gsp相关知识培训总结

三、收货与验收冷藏冷冻药品销后退回的要求
附录第十四条企业应当加强对退货药品的收货、验收管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。（二）对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
发票开具日期必须与随货同行保持一致，或在随货同行单日期之后开具，不允许提前，形成时间倒置
发票的开局时间必须符合国家税法的有关规定，发票内容应当结合电子监管
码记录予以核实。
二、采购
第六十七条发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
三、收货与验收
第七十二条企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
【释义】收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物的检查核
对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。
目录
一、企业概况二、采购三、收货验收四、储存养护五、销售六、出库七、运输与配送八、售后管理
一、企业概况
公司现经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、疫苗、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品、二类精神药品、医疗器械、消毒用品、卫生材料、保健食品等。

药房药店GSP基础知识培训PPT

质量第一客户至上
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GSP的概述
批发企业主要提升内容：
1、质量方针与目标管理 2、GSP内审与外部质量审核 3、质量管理体系文件 4、人员资质及培训 5、储运温湿度控制 6、冷藏冷冻储运设施设备及运行管理 7、票据管理 8、收货与验收 9、药品有效期管理 10、运输设备配置及运输流程管理
质量第一客户至上
新版GSP概述
GSP概述及新旧版的区别、
相关岗位职责
采购员、收货、验收组、保管员、养护组、销售部、仓储部、营运配送部
质量第一客户至上
19
GSP的概述
GSP定义
GSP是英文Good Supply Practice缩写。中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针
对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
质量第一客户至上
新版GSP基础知识
湖南宝庆一心健康药房有限公司
2019/11/25
介绍要点：
药品基础知识
包括药品的概念、分类、认识非药品、各术语含义、装卸搬运标志等
新版GSP基础知识
GSP的概念、新版GSP的结构及其细则、新旧版的主要区别、首营资料的审核
岗位流程及职责
采购收货、验收入库、储存养护、销售出库、营运配送
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药品基础知识
各术语含义
劣药：《药品管理法》规定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： 1 未标明有效期或者更改有效期的； 2 不注明或者更改生产批号的； 3 超过有效期的； 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的； 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6其他不符合药品标准规定的。

药品GSP培训PPTPPT课件

经验三
加强与供应商的合作，确保药品来源合法、质量可靠。
经验四
加强与客户的沟通，确保药品销售合法、规范。
经验五
定期进行自查和整改，及时发现和解决问题。
谢谢观看
制度改进和完善
药品经营企业应根据实际情况对管理制度进行不断改进和完善，以适应市场变化和法律法规的要求。
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GSP认证常见问题及解决方案
设施设备问题
总结词
设施设备是药品GSP认证中的重要环节，常见问题包括设备不足、老化、不符合标准等。
详细描述
在进行药品GSP认证时，可能会出现设施设备的不足或老化问题，这可能导致药品储存、运输等环节的不规范，进而影响药品的质量和安全。例如，温度控制设备的不合格可能导致药品受热变质或冷冻失效。
药品经营企业应建立从业人员健康档案，并定期进行体检。
药品经营企业管理制度要求
药品经营企业应建立完善的质量管理体系，包括质量管理制度、质量责任制度、质量追究制度等。
药品经营企业应建立药品采购、验收、储存、运输等环节的管理制度，并严格执行。
药品经营企业应建立药品不良反应报告和处置制度，及时报告和处理药品不良反应事件。
药品gsp培训pptppt课件
目录
• GSP概述 • GSP对药品经营企业的要求 • GSP认证流程 • GSP认证现场检查重点内容 • GSP认证常见问题及解决方案 • GSP认证案例分析
01
GSP概述
GSP的定义
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品在流通环节可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
解决方案
针对设施设备问题，企业应加大投入，按照GSP标准更新和补充设备，确保设备数量充足、性能良好，能够满足药品储存、运输等环节的需求。同时，应定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运行和使用效果。