IATF16949-2016内审员培训教材
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(完整版)IATF16949-2016新版培训课件
1 ISO标准的发展
标准的主要变化
上午3时30分
IATF16949:2016新版标准培训教材
1、ISO9001标准的发展历程
ISO9001质量管理体系的发展历程大致如下： 1959年—由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准；Mil Std 9858A； 1968年—由北大西洋公约组织(NATO)基于Mil-Std 9858A颁布了统一质量保证文件(AQAP)； 1970年—在AQAP的基础上，英国国防部制定了国防部标准Def Stan 05—08； 1972年—英国标准化学会制定了国家标准BS 4891《质量保证指南》； 1973年—英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准：Def Stan 05—2l、Def Stan 05—24和DefStan 05—29； 1974年—英国标准化学会发布了国家标准BS 5179《质量保证指南》； 1979年—英国标准化学会发布了国家标准BS 35750(等同采用国防部标准)； 1984年—BS 5750被提交国际标准化组织(ISO)作为制定国际标准的蓝本； 1987年—ISO 9001:1987、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004标准发布； 1994年—ISO 9000系列标准第一次修订；ISO9001:1994颁布。 1999年—ISO 9000族标准第二次修订。 2000年12月15日，ISO组织又正式颁布了2000版的ISO9000系列标准。在全球范围内形成了“ISO9000热”，这套标准对面
规范质量管理活动，促进国际间的贸易发展，起到了积极的促进作用。 2008年11月15日国际标准化组织颁布了ISO9001:2008。中国GB/T19001:2008于12月30日颁布。 2015年9月国际标准化组织颁布ISO9001：2015。中国GB/T19001:2016于2016年12月30日颁布。
标准的主要变化
上午3时30分
IATF16949:2016新版标准培训教材
1、ISO9001标准的发展历程
ISO9001质量管理体系的发展历程大致如下： 1959年—由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准；Mil Std 9858A； 1968年—由北大西洋公约组织(NATO)基于Mil-Std 9858A颁布了统一质量保证文件(AQAP)； 1970年—在AQAP的基础上，英国国防部制定了国防部标准Def Stan 05—08； 1972年—英国标准化学会制定了国家标准BS 4891《质量保证指南》； 1973年—英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准：Def Stan 05—2l、Def Stan 05—24和DefStan 05—29； 1974年—英国标准化学会发布了国家标准BS 5179《质量保证指南》； 1979年—英国标准化学会发布了国家标准BS 35750(等同采用国防部标准)； 1984年—BS 5750被提交国际标准化组织(ISO)作为制定国际标准的蓝本； 1987年—ISO 9001:1987、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004标准发布； 1994年—ISO 9000系列标准第一次修订；ISO9001:1994颁布。 1999年—ISO 9000族标准第二次修订。 2000年12月15日，ISO组织又正式颁布了2000版的ISO9000系列标准。在全球范围内形成了“ISO9000热”，这套标准对面
规范质量管理活动，促进国际间的贸易发展，起到了积极的促进作用。 2008年11月15日国际标准化组织颁布了ISO9001:2008。中国GB/T19001:2008于12月30日颁布。 2015年9月国际标准化组织颁布ISO9001：2015。中国GB/T19001:2016于2016年12月30日颁布。
IATF16949-2016标准和内审员培训
1.新旧版本结构区别
1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持
8. 运行
9. 绩效评价
10.改进
新旧版本标准对比
序
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17
新版标准要求建立文件化信息：
18 9.2.2审核方案和实施结果 19 10.2不符合性质和措施，纠正措施的结果，组织自行确定的文件化信息
新旧版本标准对比
2016版 章 节 1 2 ISO 1 2 IATF 1.1，1，2 范围 规范性引用文件 标准 章 节 1 2 2008版 ISO 1.1，1，2 旧版条款
3
4
3
ISO 4.1 4.2 4.3 4.4 4.3.1，4.3.2 4.4.1.1， 4.4.1.2 IATF
• 标准条款介绍 • 标准理解练习
9:00-10:00 标准条款讲解
10:10-12:00内审相关知识
13:00-15:30 审核模拟练习与总结
• 审核实施演练
• 总结IATF16949：2016标准的转换实施要点
15:30-16：30 内审员资格考试
目录
IATF16949的发展
新旧版变化比较
过程概念及常用工具方法 条款讲解
International Automotive Task Force)国际汽车工作小组，简称为IATF。
相关手冊
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 重要的顾客手 册 -AIAGCore Tool 测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
IATF16949：2016 标准内审员培训教材6
豪情壮志扬帆远航11Ver A0培训老师：王小亮Oct. 16, 2018IATF16949：2016质量管理体系内审员培训教材豪情壮志扬帆远航2讲师：豪情壮志扬帆远航3IATF16949：2016条款特殊点IATF16949：2016标准的关注点？与ISO9001:2015标准的相同点，不同点？豪情壮志扬帆远航4质量体系审核审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的﹐独立的并形成文件的过程。
注:审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所做的确定。
（审核员不能审核自己的工作！）客体：可感知或可想象到的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。
豪情壮志扬帆远航5为什么要审核？◆过程管理PDC A ，执行和改进管理体系◆标准要求◆顾客和监管机构的要求豪情壮志扬帆远航6审核的分类—特征划分第一方审核—内部审核由公司内部进行的审核，企业自已审自已 第二方审核—外部审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行第三方审核（独立）—外部审核由外部独立的组织进行；提供符合标准要求的认证或注册豪情壮志扬帆远航7审核的分类—特征划分一体化审核—多个标准被一起审核时，称之为“一体化审核”Eg:ISO9001&ISO14001&OHSAS18000ISO9001&IATF16949：2016Eg:联合审核—当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时Eg:美国UKAS认可委EAQA认证机构&中国CNAB认可委CQC认证机构豪情壮志扬帆远航8审核的分类—属性划分内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核联合审核、一体化审核问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？豪情壮志扬帆远航9审核的分类—体系成熟情况划分体系建立后的首次审核体系建立后的日常审核或定期审核体系建立后的认证监督审核豪情壮志扬帆远航10审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则(依据)适用的法律、法规及标准顾客指定的标准，组织质量管理体系文件顾客投诉顾客指定的产品标准和质量管理体系标准适用的法律法规组织适用的标准法规和标准；组织质量管理体系文件；顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；豪情壮志扬帆远航11审核的特点1.被审核的QMS必须是正规的﹒2.审核必须是一种正式的活动﹒3.审核必须具有客观性、独立性、系统性.4.采用抽样方法.豪情壮志扬帆远航12审核的目的客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形： 管理体系是否符合质量体系标准的要求 （符合性）所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行（有效性）执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）豪情壮志扬帆远航13审核阶段准备 执行 报告效果跟进跟进10%准备40%执行40%报告10%豪情壮志扬帆远航14审核的策划与准备豪情壮志扬帆远航15审核准备 失败的准备，就是准备失败fail to prepare is prepare to fail 不打无准备之仗企业审核效果不彰根源在于准备工作的不充分豪情壮志扬帆远航16审核的基本流程审核准备与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等确定年度计划，经总经理批准确定内审小组编制内审计划编制内审检查表首次会议实施审核、发现有符合事实审核计划经批准后，通知各部门与部门主管沟通审核发现，确定不符合事实，开具不符合报告不符合报告限定整改日期，提出纠正措施，实施整改不符合整改跟踪、验证及评价对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。
IATF16949体系内审员培训资料
二、内部审核策划与准备
2.3 成立审核小组
➢首先识别为达到审核目的所需的知识和技能 ；
➢选择审核组，须考虑实现审核目的所需的能力 ;
➢当只有一个审核员时，审核员应该承担审核组长全部适用的职责 ；
➢若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通 过技术专家予以满足。
2.3.1 指定审核组长
产品审核、过程审核、体系审核的关系
质量管理体系
生产过程
生产过程评审结果
产品符合性
产品符合性评审结果
一 、审核基本概念 1.5质量体系审核种类（按审核对象分类）
对象
目的
审核 频率
审核员 研究 特性 指标
体系审核
质量管理体系
过程审核
产品诞生过程/批量生产
产品审核
有形产品Βιβλιοθήκη 对基本要求的符 合性及有效性
1次/1年 （建议2次/1年）
• 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核安排。
• 审核委托方：要求审核的组织或人员。 • 受审核方：被审核的组织。 • 向导：由受审核方指定的协助审核组的人员。
一 、审核基本概念 1.3 与审核相关的术语 • 审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时由技术专家
1）这次审核的原因是什么？ 2）这次审核包括哪些过程？ 3）哪些部门会受到这些过程的影响？
➢ 所以范围包括（质量手册定义的范围，涉及职能部门、场 所、产品），制定的范围能使审核的焦点集中，以维持特 殊的审核目的。
二、内部审核策划与准备
审核准则主要有如下几点： 1. IATF16949标准要求； 2. 客户要求； 3. 质量手册； 4. 程序文件； 5. 管理规定、作业指导书、 规范类文件等； 6. 适用的法律法规要求、承诺的行业标准、产品标准等。
IATF16949-2016新版培训课件
18个月后不得 颁发旧版证书 2018年9月14日前必 须全部更换为15版证书
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材
ISO9001:2015的PDCA
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材
标准的发展
2
IATF16949发展及2016版主要变化
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材
汽车管理体系标准及内审员培训讲义 IATF16949:2016
汽车生产件及相关组织的质量管理体系要求
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材
1、手机收声 2、积极思维 3、互动学习 4、些许自由 5、拒绝干扰
小憩后请准时回到课室
下午8时31分
工作草案
Internatio nal Standard国 际标准
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材
ISO 9001:2015 Timeline时间轴
2015 2016 2017 2018
标准颁布 换版培训期
真正的过渡期 新版实施3个月可以颁发证书 也可以申请08版证书
+ 3-year Transition period for certification +3年认证过渡时期
FIAT、IVECO可能要求AVSQ
下午8时31分
IATF16949:2016新版标准培训教材 ISO/TS 16949的产生背景
QS 9000
+
+ +
是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ = ？
IATF16949-2016新版内审员培训教材
3.法国的汽车工业质量体系：
• 法国的汽车工业质量 体系是EAQF，是以94 版的ISO 9001为基础 所建立的。 • 主要的汽车厂有：标 致、雪铁龙、雷诺等 。
4.意大利的汽车工业质量体系：
• 意大利的汽车工业质 量体系是以AVSQ为代 表，是以94版的ISO 9001为基础所建立的 。 • 主要的车厂有FIAT、 IVECO等
(1) (2) (3) (4)
经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
为什么要改版？
组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高 组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 2. 3. 标准的使用的需要 ，加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的 信任 要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类 型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要 定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。
• a)生产材料； • b)生产零件和维修零件； • c)装配 • d) 热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；
8 IATF16949 认证的条件
• • 根据IATF16949：2016中“引言0.5 技术规范的目的”和 “质量管理体系要求1.1 总则”的要求，所有要求申请进 行第三方认证的企业应符合下列条件： 企业应处于汽车制造链中，可以是汽车厂（主机厂）的 一级、二级、三级或更低端的供方。但其供应终端（最终 顾客）应是OEM汽车制造商，而不是用于零售、维修等用 途。必要时须向认证机构提供书面证据。 应是生产场所（或包含生产过程）并能通过生产加工活 动使产品增值。如仅提供技术支持或检验则不满足认证条 件。 应按IATF要求的过程方法建立和运行体系。 应具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部审 核和管理层评审的完整记录。
IATF16949-2016标准培训教材
世界上最严格的标准，200个条款，1000个要求，横跨N多领 域，要求管理能力和专业能力同时具备。
不强求：读懂所有条款，但要：读懂与自己工作相关的条款。 体系策划人员：读懂所有条款。
（管理者代表/推行组长/推行干事） 过程拥有者：读懂与所属过程相关的条款。 内审员、第二方审核员：读懂与被审核过程相关的条款。 APQP成员：读懂与五大工具相关条款。
5.3.2产品要求和纠正措施 的职责和权限
政府 顾客
竞争对手
4.1 ：确定组织的各种外部和内部因素。并进行监视和评审。 4.2 ：确定有关的相关方，了解其需求和期望要求，并进行监视和评审。
分类 外部环境
影响因素
9.2内部审核 9.2.1组织应按照策划的时 间间隔进行内部审核 9.2.2组织应 9.2.2.1内部审核方案 9.2.2.2质量管理体系审核 9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审核
9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.1.1管理评审——补充 9.3.2管理评审输入 9.3.2.1管理评审输入-补 充 9.3.3管理评审输出 9.3.3.1管理评审输出-补 充
由各国的汽车协会组成 注2：AIAG——美国汽车工业协会 注3：IAOB——国际汽车监督署
全球有五个监督机构 (IAOB, ANFIA, CCFA, SMMT, VDA-QMC) 提供 审核员认证培训考试计划，在中国、亚洲地区是由IAOB负责中文、英文的 培训。
16949发展历程
美国汽车体系 福特、通用、
IATF16949:2016
两个重要时间节点：
2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审 核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按 照IATF 16949：2016新标准实施审核。
不强求：读懂所有条款，但要：读懂与自己工作相关的条款。 体系策划人员：读懂所有条款。
（管理者代表/推行组长/推行干事） 过程拥有者：读懂与所属过程相关的条款。 内审员、第二方审核员：读懂与被审核过程相关的条款。 APQP成员：读懂与五大工具相关条款。
5.3.2产品要求和纠正措施 的职责和权限
政府 顾客
竞争对手
4.1 ：确定组织的各种外部和内部因素。并进行监视和评审。 4.2 ：确定有关的相关方，了解其需求和期望要求，并进行监视和评审。
分类 外部环境
影响因素
9.2内部审核 9.2.1组织应按照策划的时 间间隔进行内部审核 9.2.2组织应 9.2.2.1内部审核方案 9.2.2.2质量管理体系审核 9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审核
9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.1.1管理评审——补充 9.3.2管理评审输入 9.3.2.1管理评审输入-补 充 9.3.3管理评审输出 9.3.3.1管理评审输出-补 充
由各国的汽车协会组成 注2：AIAG——美国汽车工业协会 注3：IAOB——国际汽车监督署
全球有五个监督机构 (IAOB, ANFIA, CCFA, SMMT, VDA-QMC) 提供 审核员认证培训考试计划，在中国、亚洲地区是由IAOB负责中文、英文的 培训。
16949发展历程
美国汽车体系 福特、通用、
IATF16949:2016
两个重要时间节点：
2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审 核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按 照IATF 16949：2016新标准实施审核。
IATF16949 2016版内审员培训课件(学员PPT188页)
IATF 16949:2016
ISO9001:2015标准修订的其他关注点
1.体现了所有管理体系都有的3个核心概念：
IATF16949：2016
---过程 ---基于风险的思维 ---PDCA循环
三者的有机结合。
IATF 16949:2016
ISO9001:2015标准修订的其他关注点
2、更加： 关注:输出 关注:实现预期结果 关注:绩效
IATF 16949:2016
IATF16949:2016标准认证时间要求
IATF16949：2016
所有的转换必须按照现有审核的循环来进行，也就是可以从 2017年1月1日~2018年9月14日之间，选择监督审核（对于12
个月进行一次审核的企业， -3/+1月）或者换证审核（对于
12个月进行一次审核的企业，-3/+0月）的时间范围。 不允许更早或者其他不按照时间节点的转换核，如有这样的
0.3 过程方法——0.3.3基于风险的思维IATF16949：2016
一、风险 即不确定性（对目标）的影响。 二、应对风险和利用机遇 ——策划和实施应对风险和利用机遇的措施。 ——风险的影响：正面和负面影响，
转换审核，审核人天按照初次审核。
IATF 16949:2016
IATF16949：2016
培 训 提 纲
第一部分 标准的背景 第二部分 标准的变化 第三部分 标准条款解析
IATF 16949:2016
IATF16949：2016
引言部分
目录
0.1、总则 0.2、质量管理原则 0.3、过程方法 0.4、与其他质量管理体系标准的关系
持续改进 强调缺陷预防 减少变差和浪费
ห้องสมุดไป่ตู้
IATF16949-2016内审员培训讲义292
9.1.1.3 统计概念的应用（TS:பைடு நூலகம்009 8.1.2）
从事数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，例如：变差、控制 （稳定性）、过程能力和过度调整后果。
9.1.2 顾客满意 （TS:2009 8.2.1 ）
组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监 视和评审该信息的方法。
注：挑战（原版件）：具有已知规范经校准并且可追溯到标准的零 件，其预期的效果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具( 如： 通止规的功能性。
IATF 16949：2016 4.1
注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律、法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素, 有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的社会价值观、文化、知识、绩效等有关因素，有助于理解内部环境。
应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始 生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下, 确认制造的产品持 续符合顾客规范 。
7.1资源 7. 1. 1总则 （TS:2009 6.1资源提供）
组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系。 组织应考虑: a) 现有内部资源的能力和局限; b) 需要从外部供方获得的资源 。
组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织 应考虑: a) 法律法规要求; b) 与产品和服务相关的潜在不良的后果; c) 产品和服务的性质、使用和预期寿命; d) 顾客要求, e) 顾客反馈。 注:交付后活动可包括保证条款所規定的措施、合同义 务(如维护服务等)、附加服务(如回收或最终处置等) 。
组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。所 采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如 PFMEA）形成文件，试 验频率应记录在控制计划中。
从事数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，例如：变差、控制 （稳定性）、过程能力和过度调整后果。
9.1.2 顾客满意 （TS:2009 8.2.1 ）
组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监 视和评审该信息的方法。
注：挑战（原版件）：具有已知规范经校准并且可追溯到标准的零 件，其预期的效果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具( 如： 通止规的功能性。
IATF 16949：2016 4.1
注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律、法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素, 有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的社会价值观、文化、知识、绩效等有关因素，有助于理解内部环境。
应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始 生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下, 确认制造的产品持 续符合顾客规范 。
7.1资源 7. 1. 1总则 （TS:2009 6.1资源提供）
组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系。 组织应考虑: a) 现有内部资源的能力和局限; b) 需要从外部供方获得的资源 。
组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织 应考虑: a) 法律法规要求; b) 与产品和服务相关的潜在不良的后果; c) 产品和服务的性质、使用和预期寿命; d) 顾客要求, e) 顾客反馈。 注:交付后活动可包括保证条款所規定的措施、合同义 务(如维护服务等)、附加服务(如回收或最终处置等) 。
组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。所 采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如 PFMEA）形成文件，试 验频率应记录在控制计划中。
2020年新版 IATF16949-2016内审员培训教材
2. 不合格和纠正措施 3. 持续改进
IATF16949:2016条文解析
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在
IAT
•前言 1 范围
2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 1. 理解组织及其环境 2. 理解相关方的需求和期望 3. 确定质量管理体系的范围 4. 质量管理体系及其过程 5 领导作用 1. 领导作用和承诺 2. 质量方针 3. 组织的岗位、职责和权限
3.1.5实验室范围laboratory scope 受控文件，包括： ——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； ——用来进行上述活动的设备清单； ——进行上述活动的方法和标准清单。
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义 3.1.6制造manufacturing 以下制作或加工过程： ——生产材料； ——生产件或维修零件； ——装配； ——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。 3.1.7预见性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问
性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
IATF16949:2016条文解析
4 组织环境
1. 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预 期 结果能力的外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况； 注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、
IATF16949:2016条文解析
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；
b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在
IAT
•前言 1 范围
2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 1. 理解组织及其环境 2. 理解相关方的需求和期望 3. 确定质量管理体系的范围 4. 质量管理体系及其过程 5 领导作用 1. 领导作用和承诺 2. 质量方针 3. 组织的岗位、职责和权限
3.1.5实验室范围laboratory scope 受控文件，包括： ——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； ——用来进行上述活动的设备清单； ——进行上述活动的方法和标准清单。
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义 3.1.6制造manufacturing 以下制作或加工过程： ——生产材料； ——生产件或维修零件； ——装配； ——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。 3.1.7预见性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问
性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
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4 组织环境
1. 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预 期 结果能力的外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况； 注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、
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第二章 标准条文解析与应用
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016 是
什么，如何用
第二章 标准条文解析与应用
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
汽车生产件及相关服务件 组织的质量管理体系要求
红色字体标注代表汽车产品 的特别要求
E:\咨询资料\TS16949\TS16949标准 \IATF16949\IATF 16949-标准教材-宋
IATF16949 标准发展历程
1999
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
四
质量管理七大原则
• • • • • • • 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法（包含原有管理系统方法） 持续改进 循证决策（基于证据的决策方法） 关系管理
原则一以顾客为关注焦点
• 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用 的质量管理体系标准； • ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 VDA6.1 (德国) 、 QS 9000 (美国)、 EAQF (法国) and AVSQ (意大利)为基础的共同的 汽车工业质量体系要求。
•
•
ISO - International Organization For Standardization 国际标准化组织 TS - TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材 料、工具、计划等
输出 ⑦ 过程 ①
填写COP或过程名称 填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而 且应该和实际有效性的 测量相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
01 IATF16949：2016 培训教材
2014年12 月 IATF成立新 标准制定工 作组
2015年3 月 IATF完成新 标准修订的 设计规范
2015年6 月 IATF发起相 关利益方对 标准修订的 调查和建议
2015年12 月 IATF工作组 完成新标准 修订的工作 草案
2016年5 月 IATF在全球 各区域的供 应商处试行 及差距分析
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 重要的顾客手册 AIAG 测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
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第三章：IATF16949：2016的主要变化
1、标准的组成
顾客特殊要求
IATF16949:2016
ISO9001:2015
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第三章：IATF16949：2016的主要变化
1、标准的组成
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
IATF16949基础与过程方法
第一章.关于IATF 第二章：IATF16949:2016的介绍 第三章：IATF16949:2016的主要变化 第四章：过程与过程方法
第五章：七项基本原则
第六章：PDCA循环 第七章 IATF16949辅导步骤和推行进度
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IATF16949：2016培训教材
第一章：关于IATF
和9大OEM汽车制造商：
宝马、戴姆勒、克莱斯勒、标致-雪铁龙、菲亚特、福 特、通用、 雷诺和大众等。
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第一章：关于IATF
2、IATF共作网络
为切实可行，有效的贯彻IATF16949规范，IATF在全 球建立了5个地区性的国际汽车监督署。 这5个监督署分别是： ANFIA/Italy,IATF/France,SMMT/UK,VDA-QMC/Germany 和IAOB/USA。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国 密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以 颁发受IATF承认的IATF16949证书。
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3 术语和定义 3.1.3防错error proofing 未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计 和开发
3.1.4实验室laboratory
进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、 金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 3.1.5实验室范围laboratory scope 受控文件，包括：
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4.2理解相关方的需求和期望
由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和
服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方； b)与质量管理体系有关的相关方的要求； 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。 4.2.1理解相关方的需求和期望---补充 组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关 方及其有关要求的评审过程予以考虑。
支持现场且不存在生产过程的场所
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3 术语和定义 3.1.11现场site 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12特殊特性special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
ห้องสมุดไป่ตู้
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3 术语和定义 3.1.8预防性维护prevention maintenance 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施， 作为制造过程设计的一项输出。 3.1.9超额运费premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因 方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 3.1.10外部场所remotelocation
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1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客 要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提 供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或 顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与 ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于 汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中 心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能 单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
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4 组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预 果能力的外部和内部因素。 期结
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能是正面或负面或要考虑的状况； 注2：可以通过考虑源于际、国家、地区或当地的国法律法规、技术、竞争、市 场、文化、社会和经济因素，促进对外部情境的了解。 注3：可以通过考虑组织的价值、文化、知识和绩效等相关因素，促进对内部情 境的了解。
IATF16949-2016 内审员培训教材
目
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限
3 术语和定义 本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。 3.1汽车行业的属于和定义 本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。 3.1.1控制计划control plan
对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述
3.1.2有设计责任的组织design responsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的 组织。
——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；
——用来进行上述活动的设备清单；
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3 术语和定义 3.1.6制造manufacturing 以下制作或加工过程： ——生产材料； ——生产件或维修零件；
——装配；
——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。 3.1.7预见性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问 题的活动。
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2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语
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录
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进