小儿复方氨基酸注射液与5%碳酸氢钠注射液配伍稳定性考察

文献标识码：粤
文章编号：员园园远 原 源怨猿员 穴圆园员员 雪员苑 原 园园员猿 原 园圆
孕藻凿蚤葬贼则蚤糟 悦燥皂责燥怎灶凿 粤皂蚤灶燥 粤糟蚤凿 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶 憎蚤贼澡 缘豫 杂燥凿蚤怎皂 月蚤糟葬则遭燥灶葬贼藻 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶 悦燥皂责葬贼蚤遭蚤造蚤贼赠 韵遭泽藻则增葬贼蚤燥灶
悦葬蚤 宰藻蚤皂蚤灶早，悦澡藻灶 匀燥灶早皂蚤灶早
宰葬灶早 郧怎燥糟葬蚤，在澡葬灶早 阅葬灶，再葬灶早 酝葬灶，匀葬灶 允蚤灶早，在澡藻灶早 栽蚤葬灶造藻蚤，宰葬灶早 在澡藻灶造燥灶早，宰葬灶早 栽葬燥，蕴蚤怎 匀怎蚤糟澡藻灶
穴 悦造蚤灶蚤糟葬造 孕澡葬则皂葬糟燥造燥早赠 阅藻责葬则贼皂藻灶贼，粤藻则燥泽责葬糟藻 悦藻灶贼藻则 匀燥泽责蚤贼葬造，月藻蚤躁蚤灶早，悦澡蚤灶葬 员园园园源怨 雪 粤遭泽贼则葬糟贼押 韵遭躁藻糟贼蚤增藻 栽燥 藻增葬造怎葬贼藻 贼澡藻 遭蚤燥藻择怎蚤增葬造藻灶糟藻 穴 月耘 雪 燥枣 凿燥皂藻泽贼蚤糟 葬灶凿 蚤皂责燥则贼藻凿 粤皂遭则燥曾燥造 匀赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻 栽葬遭造藻贼泽援 酝藻贼澡燥凿泽 栽憎藻灶贼赠
贼藻泽贼蚤灶早 葬灶凿 则藻枣藻则藻灶糟藻 贼葬遭造藻贼 憎藻则藻 葬泽 枣燥造造燥憎泽押 贼皂葬曾 憎藻则藻 穴 员援 员猿 依 园援 源愿 雪 澡 葬灶凿 穴员援 圆缘 依 园援 猿愿 雪 澡鸦 悦皂葬曾 憎藻则藻 穴 远员援 圆 依 员苑援 苑 雪 灶早 辕 皂蕴 葬灶凿 穴 远园援 园 依 员愿援 远 雪 灶早 辕 皂蕴鸦 粤哉悦园 原 贼 憎藻则藻 穴 源员猿援 猿 依 员员源援 源 雪 灶早 · 澡 辕 皂蕴 葬灶凿 穴 源圆园援 远 依 员园怨援 缘 雪 灶早 · 澡 辕 皂蕴；粤哉悦园 原 肄 憎藻则藻 穴 源猿远援 愿 依 员圆圆援 愿 雪 灶早 · 澡 辕 皂蕴 葬灶凿 穴源源远援 源 依 员员园援 愿 雪 灶早 · 澡 辕 皂蕴；贼员 辕 圆 憎藻则（藻 苑援 愿远 依 员援 苑猿）澡 葬灶凿（愿援 员圆 依 员援 员愿）澡 则藻泽责藻糟贼蚤增藻造赠援 悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶 栽澡藻 贼藻泽贼 葬灶凿 则藻枣藻则藻灶糟藻 责则藻责葬则葬贼蚤燥灶泽 葬则藻
关键词：氨溴索；液相色谱 原 串联质谱法；生物等效性
中图分类号：砸怨远怨援 员；砸怨苑源 垣 援 员
文献标识码：粤
文章编号：员园园远 原 源怨猿员 穴圆园员员 雪员苑 原 园园员源 原 园猿
杂贼怎凿赠 燥灶 月蚤燥藻择怎蚤增葬造藻灶糟藻 燥枣 粤皂遭则燥曾燥造 匀赠凿则燥糟澡造燥则蚤凿藻 栽葬遭造藻贼泽 枣则燥皂 阅燥皂藻泽贼蚤糟 葬灶凿 陨皂责燥则贼
氨基酸是一种两性物质，在水溶液中是一个可逆的平衡体系， 所带电荷因溶液的 责匀 不同而改变。小儿复方氨基酸注射液中含多 种氨基酸，不同的氨基酸可在不同的 责匀 各自的等电点结晶析出不 溶性微粒。有文献报道眼圆 演，复方氨基酸注射液灭菌后的 责匀 为 缘援 远 耀 远援 源圆，可见异物合格率高，含量也高。徐其杰 眼猿 演 报道，复方氨基酸注 射液 责匀 在 缘援 苑 耀 远援 圆 时，产品质量稳定，透光率均达到 怨愿豫 以上。 圆园园缘 年版《中国药典（二部）》规定，标示装量为 员园园 皂蕴 或 员园园 皂蕴
澡藻葬造贼澡赠 皂葬造藻 增燥造怎灶贼藻藻则泽 憎藻则藻 凿蚤增蚤凿藻凿 蚤灶贼燥 贼憎燥 早则燥怎责泽 则葬灶凿燥皂造赠 葬灶凿 葬 泽蚤灶早造藻 凿燥泽葬早藻 燥枣 猿园 皂早 燥枣 贼藻泽贼蚤灶早 燥则 则藻枣藻则藻灶糟藻 贼葬遭造藻贼 贼燥 藻葬糟澡 增燥造怎灶贼藻藻则
蚤灶 贼澡藻 糟则燥泽泽燥增藻则 憎葬赠援 孕造葬泽皂葬 糟燥灶糟藻灶贼则葬贼蚤燥泽 燥枣 葬皂遭则燥曾燥造 憎藻则藻 皂藻葬泽怎则藻凿 遭赠 蕴悦 原 酝杂 辕 酝杂援 砸藻泽怎造贼泽 栽澡藻 责澡葬则皂葬糟燥噪蚤灶藻贼蚤糟 燥枣 葬皂遭则燥曾燥造 蚤灶 贼澡藻
郧宰允 原 源 型智能微粒检测仪（天津市天大天发科技有限公司）； 孕月 原 圆员 型 责匀 计（德国赛多利斯）。小儿复方氨基酸注射液（广东利 泰药业有限公司，批号为 园怨园愿圆园源员，规格为 员园园 皂蕴 辕 瓶）；缘豫 碳酸 氢钠注射液（天津金耀氨基酸有限公司，批号为 园怨园远圆猿圆，规格为 员园 皂蕴 辕 支）。 圆 方法与结果 ２． １ 配伍液制备
谱 原 串联质谱法测定血药浓度。结果 单剂量口服 猿园 皂早 受试制剂和参比制剂，达峰时间（ 贼皂葬曾）分别为（员援 员猿 依 园援 源愿）澡 和（员援 圆缘 依 园援 猿愿）澡，血 药 峰 浓度（ 悦皂葬曾）分别为（远员援 圆 依 员苑援 苑）灶早 辕 皂蕴 和（远园援 园 依 员愿援 远）灶早 辕 皂蕴，园 耀 贼 药时曲线下面积（ 粤哉悦园 原 贼）分别为（源员猿援 猿 依 员员源援 源）灶早·澡 辕 皂蕴 和 （源圆园援 远 依 员园怨援 缘）灶早·澡 辕 皂蕴，园 原 肄 药时曲线下面积（ 粤哉悦园 原 肄 ）分别为（源猿远援 愿 依 员圆圆援 愿）灶早·澡 辕 皂蕴 和（源源远援 源 依 员员园援 愿）灶早·澡 辕 皂蕴，半衰期（ 贼员 辕 圆） 分别为（苑援 愿远 依 员援 苑猿）澡 和（愿援 员圆 依 员援 员愿）澡。结论 两种盐酸氨溴索片具有生物等效性。
药物分析杂志，员怨怨远，员远 穴 缘 雪 押 猿源猿 原 猿源远援 眼 猿 演 王 勇，周彦彬，田 娟，等援 匀孕蕴悦 辕 酝杂 辕 酝杂 法测定人血浆中石杉碱甲
碱甲的药代动力学特征，主要药代动力学参数之间无显著性差异， 与文献报道基本一致 眼猿 原 源 演；采用随机双交叉试验设计的方差分析法
的浓度及人体相对生物利用度研究 眼 允演援 中南药学，圆园园怨，苑 穴愿 雪 押 缘愿猿 原 缘愿远援 眼 源 演 霍 强，李见春，高 署，等 援 蕴悦 辕 酝杂 辕 酝杂 法测定人血清中石杉碱甲的
进行分析，悦皂葬曾 和 贼皂葬曾 经非参检验无显著性差异（ 孕 跃 园援 园缘）。尽管
浓度及应用 眼 允 演 援 中国新药杂志，圆园园怨，员愿（员员）：员 园员远 原 员 园圆远援
进食高脂肪、高蛋白食物不影响该药的 贼皂葬曾 和 悦皂葬曾，但进食后给药
穴收稿日期：圆园员员 原 园猿 原 园怨 雪
中国药业 悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造泽 万方数据
·员猿·
药物研究
２０１１ 年第 ２０ 卷第 １７ 王国才，张 丹，杨 漫，韩 静，郑天雷，王振龙，王 涛，刘会臣
（航天中心医院临床药理室，北京 员园园园源怨）
摘要：目的 比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性。方法 圆园 名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片，采用液相色
檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨
穴 怨苑援 缘 依 员园援 愿豫 雪 。空腹给药 悦皂葬曾 的置信区间为进食后给药相应参 数的 苑远援 远豫 耀 愿苑援 远豫（等效标准为 苑园豫 耀 员源猿豫 ），说明 悦皂葬曾 合格，
较空腹给药的 贼皂葬曾 和 悦皂葬曾 有一定延后和增高，故推荐石杉碱甲缓 释片剂饭前空腹服用。
穴 阅藻责葬则贼皂藻灶贼 燥枣 孕澡葬则皂葬糟赠，贼澡藻 粤枣枣蚤造蚤葬贼藻凿 匀燥泽责蚤贼葬造 燥枣 郧怎葬灶早凿燥灶早 酝藻凿蚤糟葬造 悦燥造造藻早藻，在澡葬灶躁蚤葬灶早，郧怎葬灶早凿燥灶早熏 悦澡蚤灶葬 缘圆源园园员 雪
粤遭泽贼则葬糟贼：韵遭躁藻糟贼蚤增藻 栽燥 燥遭泽藻则增藻 贼澡藻 糟燥皂责葬贼蚤遭造藻 泽贼葬遭蚤造蚤贼赠 燥枣 责藻凿蚤葬贼则蚤糟 悦燥皂责燥怎灶凿 粤皂蚤灶燥 粤糟蚤凿 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶 穴 员愿粤粤 原 Ⅰ雪 皂蚤曾藻凿 憎蚤贼澡 缘豫 杂燥凿蚤怎皂
本试验比较研究了石杉碱甲缓释片剂空腹及进食后体内石杉
药药理与临床研究，（电子信箱）憎藻蚤扎澡藻灶皂葬灶岳 泽蚤灶葬援 糟燥皂。 参考文献： 眼 员 演 刘铁薇 援 石杉碱甲的药理作用与临床研究进展 眼 允 演 援 中药材，圆园园员，圆源
穴 员园 雪 押 苑苑缘 原 苑苑远援 眼圆演 钟大放 援 以加权最小二乘法建立生物分析标准曲线的若干问题 眼允演援
糟澡葬灶早藻凿 蚤灶 贼澡藻 则葬灶早藻 燥枣 远援 苑猿 原 苑援 园远鸦 贼澡藻 灶怎皂遭藻则 燥枣 责葬则贼蚤糟怎造葬贼藻 皂葬贼贼藻则 蚤灶糟则藻葬泽藻凿 泽蚤早灶蚤枣蚤糟葬灶贼造赠 蚤灶 猿 原 缘 澡援 悦燥灶糟造怎泽蚤燥灶 孕藻凿蚤葬贼则蚤糟 悦燥皂鄄
责燥怎灶凿 粤皂蚤灶燥 粤糟蚤凿 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶（员愿粤粤 原 Ⅰ） 泽澡燥怎造凿 遭藻 怎泽藻凿 泽藻责葬则葬贼藻造赠 蚤灶 燥则凿藻则 贼燥 葬增燥蚤凿 贼澡藻 蚤灶糟则藻葬泽藻 灶怎皂遭藻则 燥枣 责葬则贼蚤糟怎造葬贼藻 皂葬贼贼藻则 憎澡蚤糟澡
小 儿 复 方 氨 基 酸 注 射 液 是 根 据 婴 幼 儿 代 谢 特 点 而 配 方 的 ，降 低 了 苯 丙 氨 酸 、蛋 氨 酸 和 甘 氨 酸 的 用 量 ，增 加 了 半 胱 氨 酸 和 组 氨 酸的用量，以满足小儿营养的需要，临床常用于小儿烧伤、手术后、 消耗性疾病、难治性腹泻、吸收不良综合征等。笔者在临床中见有小 儿复方氨基酸注射液经外周静脉应用时加入 缘豫 碳酸氢钠注射液的 情况，为考证该配伍的合理性，遂模拟临床用法，观察了两者配伍后 溶液的外观、责匀 和不溶性微粒的变化，现将结果报道如下。 员 仪器与试药
糟葬怎泽藻凿 贼澡藻 则蚤泽藻 燥枣 蚤灶糟蚤凿藻灶糟藻 则葬贼藻 燥枣 葬凿增藻则泽藻 则藻葬糟贼蚤燥灶泽援
运藻赠 憎燥则凿泽：孕藻凿蚤葬贼则蚤糟 悦燥皂责燥怎灶凿 粤皂蚤灶燥 粤糟蚤凿 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶；杂燥凿蚤怎皂 月蚤糟葬则遭燥灶葬贼藻 陨灶躁藻糟贼蚤燥灶；糟燥皂责葬贼蚤遭蚤造蚤贼赠；责葬则贼蚤糟怎造葬贼藻 皂葬贼贼藻则
模 拟 临 床 用 法 ，在 净 化 环 境 下 用 注 射 器 按 一 次 临 床 用 药 量 将
缘豫 碳酸氢钠注射液 缘 皂蕴 加入小儿复方氨基酸注射液 员园园 皂蕴 内 混合。 ２． ２ 稳定性考察
配伍液于 圆圆 益 条件下，分别在配伍的 园，员，圆，猿，源，缘 澡 时进行 外观检查和 责匀、微粒的测定。微粒测定使用光阻法，按照 圆园园缘 年 版《中国药典（二部）》的相关规定进行 眼员 演。结果在配伍的 园 耀 缘 澡 内， 配伍液外观无明显变化。小儿复方氨基酸注射液配伍前后 责匀 和不 溶性微粒数量变化见表 员。 猿 讨论