质量管理体系内部审核计划

iso13485质量管理体系内部审核方案

iso13485质量管理体系内部审核方案ISO 13485质量管理体系内部审核方案概述ISO 13485是为医疗器械行业制定的质量管理体系标准，要求医疗器械制造商建立和维护一个有效的质量管理体系以确保产品质量和安全性。

内部审核是评估质量管理体系有效性的重要步骤，通过对体系进行周期性审查，可以识别和纠正潜在的问题，持续改进体系的运行。

目标本内部审核方案的目标是确保公司的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求，并提供持续改进的机会。

通过内部审核，可以识别并纠正体系中的问题，促进公司质量文化的建立，并增强员工对质量管理体系的意识和参与度。

审核程序1. 选拔审核员内部审核应由经过合适培训并具备相关经验的审核员来执行。

审核员的选拔应根据其专业知识、技能和适用经验进行评估。

最好是建立一个内部审核团队，确保审核的连续性和一致性。

2. 制定审核计划根据ISO 13485标准的要求，制定年度内部审核计划。

审核计划应涵盖所有相关的管理和操作程序，并对审核的频率进行评估。

根据审核计划，确定每次内部审核的审核范围、目标和时间表。

3. 实施内部审核内部审核应按照预定的计划进行。

审核员应准备相关文件和审核记录表，并与审核对象进行会议。

在审核过程中，审核员应进行文件和记录的检查，并与员工进行访谈以了解他们对质量管理体系的理解和遵守情况。

审核员还应观察工作场所和实际操作，并记录发现的任何不符合或改进机会。

4. 编写审核报告审核员应根据审核结果编写审核报告。

报告应包括审核的范围、日期、审核员名单、发现的不符合项和改进机会，以及建议的纠正措施。

报告应清晰明了，并根据不同部门或功能进行分析和总结。

5. 采取纠正措施审核报告应提交给相关部门负责人，并要求他们采取纠正措施以解决发现的不符合项和改进机会。

纠正措施应具体、可执行，并在规定的时间内得到落实。

审核员应跟踪和审查纠正措施的执行情况，并记录并报告进展情况。

6. 审核跟踪在下一次内部审核中，审核员应跟踪上一次审核报告中提出的纠正措施的执行情况。

质量体系内部审核实施计划

质量体系内部审核实施计划背景介绍:质量管理体系是企业保证产品和服务质量的一种管理模式，通过建立、实施和维护质量体系，企业能够实现持续改进，并满足客户的需求和期望。

而质量体系内部审核是确保质量管理体系有效运行的重要环节。

本文旨在制定一份质量体系内部审核实施计划，从而规划和组织内部审核活动，提高质量管理体系的有效性和可持续性。

一、审核目标与范围1. 审核目标:- 确定质量体系运行是否符合相关标准和规范要求；- 评估质量体系的有效性和可持续性；- 发现和纠正潜在的问题和风险；- 推动持续改进。

2. 审核范围:- 质量管理体系的文件和记录，包括质量手册、程序文件、工作指导书等；- 各个部门和岗位的质量相关工作；- 关键过程和环节，如质量控制、供应商管理、内部沟通等。

二、审核计划1. 审核周期:每年进行一次全面审核，每季度进行一次局部审核，每月进行一次抽样审核。

2. 审核团队:- 审核组长: 负责组织和协调审核活动，统筹审核进度；- 审核人员: 包括跨部门和专业领域的审核人员，确保审核全面、客观和专业。

3. 审核方式:- 文件审核: 审核质量管理体系的文件和记录，评估其合规性和适用性；- 现场审核: 到各个部门和现场进行实地巡查，了解工作实际情况，并核实文件和记录的执行情况；- 访谈审核：与关键人员和员工进行访谈，了解其对质量管理体系的理解和应用情况。

三、审核程序1. 确定审核计划: 审核团队制定详细的审核计划，包括审核时间、地点和流程等。

2. 宣布通知: 通知被审核部门和人员，说明审核目的、范围和流程，并要求准备相关文件和记录。

3. 文件审核: 审核团队仔细审查质量管理体系文件和记录，评估其合规性和适用性，并记录发现的问题和不符合项。

4. 现场审核: 审核团队到各个部门和现场进行实地巡查，关注工作实际情况，并核实文件和记录的执行情况。

同时，与关键人员和员工进行访谈，了解其对质量管理体系的理解和应用情况。

质量管理体系建设与审核计划三篇

质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分，它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。

为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进，需要制定一个详细的计划。

以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。

一、工作内容1.研究质量管理理论：我需要深入研究质量管理理论，了解其核心原则和方法，以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。

2.分析组织现状：我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析，识别其存在的问题和不足之处。

3.制定质量管理体系文件：根据组织的需求和质量管理理论，我需要制定一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.培训和指导：我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导，确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。

5.审核和评估：我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估，确保其有效运行并进行必要的改进。

二、工作规划1.第一阶段（1-3个月）：研究质量管理理论，了解相关标准和要求，准备制定质量管理体系文件。

2.第二阶段（4-6个月）：分析组织现状，制定质量管理体系文件，开展培训和指导工作。

3.第三阶段（7-9个月）：实施质量管理体系，进行内部审核和评估，进行必要的改进。

4.第四阶段（10-12个月）：完善质量管理体系，进行全面的审核和评估，确保其持续改进。

三、工作设想1.通过建立质量管理体系，我期望能够提高组织的产品质量和服务水平，满足客户的需求和期望。

2.我希望通过审核和评估，发现并解决质量管理体系中存在的问题，实现持续改进。

3.我期望通过培训和指导，提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。

四、工作计划1.第一周：研究质量管理理论，了解相关标准和要求。

2.第二周：收集和分析组织现状，准备制定质量管理体系文件。

3.第三周：制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

4.第四周：对组织内部人员进行质量管理培训和指导。

质量管理体系内部审核计划

质量管理体系内部审核计划
一、内审目的：
内审是质量保证的内容之一，内审的目的是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系的充分性、适宜性及有效性，以满足质量控制的要求，保证药品和服务质量满足要求。

推进《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)20130601》及新版GSP的实施，及时纠正并改进不符合新版GSP要求的现象，全面达到按新版GSP规范化管理。

二、内审时间:
年月日
三、内审范围：
公司质量管理体系的所有要求和GSP规定。

1.质量管理体系组织机构及人员情况是否符合要求
2.各部门职责岗位履行情况，企业的质量管理制度与岗位的操作规程的执行情况
3.药品购销存过程管理，包括药品的购进、收货和验收、储存和养护、出库复核、销售、
运输与配送的是否符合要求。

4.设施设备管理包括营业场所仓储及运输设备的管理和运行、计算机系统是否符合要求。

5.质量管理体系文件是否合理可操作
四、内审标准
依据《药品经营质量管理规范》《GSP内审检查表》进行GSP内部审核，检查项目258项五、内审方法
采用现场检查评分的方法，对质量管理体系进行审核
六、内审小组成员
组长：质量管理部负责人韩玉梅
组员：。

GJB内部审核计划

GJB质量管理体系内部审核计划工厂各单位：工厂建立并实施GJB质量管理体系，为检查各部门体系运行情况，决定开展质量管理体系内部集中式审核工作，现将审核日程及审核计划安排如下：一、审核目的1.通过内审证实质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性。

2.是否可以迎接新时代认证中心审核。

二、审核依据1.GJB9001B-2009和GB/T19001-2008质量管理标准；2.工厂质量管理体系有效文件(质量手册、程序文件及第三层次文件)；3.适用的法律、法规、标准；三、审核范围和受审核部门1.审核范围：航豫换热制冷设备厂军品2.受审核部门：经理层、厂办、企管部、技术部、生产部、采购部、质保部、二车间、三车间、四车间、五车间四、审核组成员组长：组员：五、审核时间:2013年月日- 日六、审核要求各审核员依据标准和相关文件要求，客观公正地收集证据，并做好详细记录，审核结束与被审核单位沟通确认，编制不符合报告。

七、现场审核计划1.审核小组划分A组：B组：C组：D组：2.审核计划安排注：1、审核计划涉及的所有部门/活动的审核，均可能涉及标准在策划、检查及改进等方面通用条款的审核，以验证组织对各项活动在策划、实施、检查和改进各方面的控制是否有效。

2、各部门均涉及到4.2.3文件控制、4.2.4记录管理、5.4.1质量目标、5.5.1职责和权限、8.5改进等通用条款的审核。

3、6月16日14:00全体内审员在会议室召开内部审核准备会议。

请各单位领导通知本部门人员按时参加。

4、内部审核首末次会议均在会议室召开，请各部门主要领导、全体内审员准时参加（提前10分钟到会议室）。

二○一三年六月十四日。

2024年质量管理体系内部审核计划

质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系的运作进行定期审核和评估，以确保其符合相关法规和标准的要求，并持续改进。

2024年质量管理体系内部审核计划主要包括以下内容：1.确定审核范围和目标：首先，要明确本次内部审核的范围，即确定将要审核的部门、流程或项目。

同时，还需要明确审核的目标，即希望通过审核获得什么样的结果，例如发现和纠正质量管理体系中存在的问题或风险，推动质量体系的改进等。

2.确定审核计划和时间安排：根据审核范围和目标，制定具体的审核计划和时间安排。

一般而言，内部审核计划应包括以下几个方面：-确定审核的周期：一般情况下，内部审核应每年进行一次，但对于特定的系统或项目，可以根据需要进行更频繁的审核。

-设定审核的具体时间点：根据组织的运作情况和工作进度，选择合适的时间点进行内部审核。

通常可以选择在比较闲期或项目节点完成后进行审核，以避免对组织正常运作的干扰。

-确定审核的持续时间：根据审核范围和目标的复杂程度，估计每次内部审核所需的时间，以便安排合理的人力资源和时间。

-确定有关人员的参与和职责：确定参与内部审核的审核员和相关人员，并明确他们的职责和任务。

3.进行准备工作：在实施内部审核之前，需要进行相应的准备工作，主要包括以下几个方面：-审核员培训：对参与内部审核的审核员进行相关培训，以确保他们具备审查和评估的相关知识和技能。

-审核文件准备：整理和归档质量管理体系所需的审核文件，包括审核程序、工作指导书、文件记录等。

确保文件的完整性和可用性，以便审核员能够准确和全面地进行审核。

-审核计划通知：向被审核部门或项目通知审核计划，告知他们审核的时间和具体要求，为审核的顺利进行做好准备。

内部审核主要包括以下几个步骤：-完成审核准备工作：审核员根据审核计划和要求进行准备工作，包括收集和分析相关数据、文件的审查等。

-审核记录和报告：审核员应及时记录审核过程中发现的问题和意见，并根据相关标准和要求形成审核报告。

质量管理体系内部审核的策划和实施

领导重视是做好内审的关键；管理者代表亲自抓好内审工作；指定一个职能部门管理内部审核活动；组建一支合格的内审员队伍；建立一套正规的程序；建立一套激励机制，促使内部审核的有效实施。
PART.01
审核阶段活动
审核阶段流程图
审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 ISO190011:2002
审核范围
定义:一项审核的广度和界限。
注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。
审核
定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程. 1. 审核的特点（系统性、独立性、文件化）：
系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行；独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，
质量管理体系审核的类型
1.按审核委托方组织分: a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核
2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核
3.按第三方认证的领域分: a)管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核
4.特殊情况下: a)结合审核 b) 联合审核
一、第一方审核的目的和准则
管理体系审核
定义:为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
管理体系审核的特点 ① 被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 ② 管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”。
1.管理体系审核的特点（续）

质量管理体系内审计划

质量管理体系内审计划质量管理体系内审计划⒈引言内审是质量管理体系运作中非常重要的环节之一，通过对质量管理体系的内部审核，可以确保组织的运作符合相关标准和政策要求，并及时发现和纠正存在的问题和缺陷，从而提升质量管理的效能。

本文档旨在制定质量管理体系内审计划，明确内审的目的、范围、内容和时间安排，以及相关的责任人和参与人员。

⒉内审目的内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现存在的问题和风险，并提出改进措施，确保质量管理体系的规范运营和持续改进。

⒊内审范围明确内审的范围，包括但不限于以下方面：●质量目标的制定与达成。

●质量策划与控制。

●流程管理与控制。

●文件和记录的管理。

●培训与能力提升。

●内部沟通与沟通机制。

●风险管理与改进措施。

●客户满意度评价和处理。

●外部供应商评价和监控。

⒋内审内容依据质量管理体系的要求，制定内审的具体内容，其中包括但不限于以下方面：●工作流程的规范性和符合性评估。

●文件和记录的合规性和有效性审核。

●内部沟通和沟通机制的评估。

●风险管理和改进措施的实施情况评估。

●相关培训和能力提升的效果评估。

●客户满意度的评估和处理情况审核。

●外部供应商的评价和监控情况审核。

⒌内审时间安排制定内审的时间安排，明确每个阶段的开始和结束时间、负责人和参与人员，并合理安排审核的顺序和间隔时间以充分发挥内审的效果。

⒍内审责任人和参与人员明确内审过程中的责任人和参与人员，包括但不限于以下角色：●内审组长：负责整个内审过程的组织和协调，编制内审计划和报告。

●内审员：负责具体的内审工作，包括审核文件和记录，收集和分析数据，提出改进建议。

●被审计部门负责人：协助内审员进行内审工作，并积极响应和配合内审过程中提出的改进要求。

⒎附件本文档涉及以下附件：●内审计划表●内审结果记录表⒏法律名词及注释●质量管理体系：根据相关标准和政策要求建立的一套规范和程序，用于组织和管理质量活动和质量控制工作的体系。

●内审：对质量管理体系的内部审核，通过评估和审查质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，并提出改进措施。

质量管理体系内部审核计划

质量管理体系内部审核计划质量管理体系内部审核计划是一个确保企业质量管理体系运作状态、健康程度的指导性计划，是一个强大的管理工具。

内部审核计划旨在确保质量管理体系能够持续地运作，达到既定的目标，同时也提供了对质量管理体系有效性的监控。

任何一个质量管理体系都需要获得不断的改善和发展，这就要求企业需要在内部建立一套完整的质量管理制度，质量管理体系内部审核计划就是其中的一部分。

正确执行内部审核计划可以确保质量管理体系一直处于稳定的运行状态，并且不断地实现飞跃。

1. 审核计划的制定在制定质量管理体系内部审核计划时，需要明确考虑质量管理体系的运作状况。

这要求质量管理团队要充分了解核心流程，同样我们也需要认真分析上一次接受内部审核时存在的缺陷和问题。

基于上述分析，需要考虑以下几个因素：• 计划执行时间目标：这个因素包括执行内部审核计划的期间和频率。

这是非常重要的考虑因素，如果计划时间过短，审核过程就不会涉及到相关的流程和控制点。

如果时间过长，那么问题可能会被逐渐放置，引起不必要的损失。

• 审核的目标：在制定计划时，需要明确审核的目标和流程。

确定核心流程中的各项关键点或控制点，在此基础上确定审核的标准，从而评估和监测这些点。

• 审核人员的考虑因素：审核计划中需要考虑到指定执行该计划的审核人员，以及组织开展审核训练和指导的时间和方法。

另外，需要确定具体的执行规范以及审核人员需要遵守的审核规程。

• 审核的结果：审核需要涉及到的关键点、问题和结论，需要进行适当的记录和管理，确保审核纪录完整、可读性好，同时对纪录进行分析和讨论，提出合适的建议和措施，从而改进质量体系和企业的效率。

2. 审核的执行和监测审核计划的执行和监测是内部审核计划实行的关键步骤。

企业应该派遣内部审核员负责执行审核计划，并负责监测审核计划是否符合标准和预期的目标。

审核计划的执行需要充分利用内部的人才和资源，按计划和流程，仔细审查整个质量体系，避免扫了眼而已的审核。

ISO9001质量管理体系内部审核计划

质量管理体系内部审核计划
一、审核目的
检查公司年度质量管理体系运作实际状况，评价质量绩效和质量目标是否达成预期策划，稽核质量管理体系是否满足ISO9001标准规范。

二、审核范围
ISO9001质量管理体系标准涵盖的产品设计开发、生产制造、市场服务等过程。

三、审核依据
ISO9001质量管理体系标准，公司质量手册，程序文件，作业标准。

四、审核时间
1、2016/4/1早上8:10召开首次会议，布置审核任务，开始审核。

2、2016/4/2下午16:30召开末次会议，总结审核结果。

3、2016/4/3各审核员开出《内审不符合项改善通知》。

4、2016/4/4审核组完成《内审总结报告》，汇报总经理。

五、审核实施
1、审核组长任命。

2、成立审核小组。

3、培训审核员（6~8人）。

4、组织审核员编制《内审检查表》。

5、审核组长组织召开首次会议，分配审核任务，讲解审核要点和注意事项。

6、审核期间交流汇报会议（需要时召开）。

7、审核组长组织召开末次会议，各审核员汇报审核情况，总结审核不符合项。

8、审核组长进行审核总结，编制《质量体系内审报告》。

9、各内审员开《内审不符合项报告》，相关单位不符合项目改善。

10、不符合项目改善追踪、验证、结案、存档。

五、审核活动实施计划
编制/日期：莫刚/2016-3-28 审批：。

质量管理体系的内部审核方法

质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法概述：质量管理体系的内部审核是一种持续改进的过程，旨在评估和确认组织的质量管理活动是否符合标准和要求。

内部审核是通过对质量管理体系的核查、评估和验证，发现问题、改进过程和提高绩效。

内部审核方法的目标是评估和改进质量管理体系的效能和效益，发现和纠正不符合质量管理要求的问题，提供改进和持续改进的机会，确保质量管理体系持续有效。

内部审核的基本原则是客观、独立、公正、公平、及时、准确、全面、合法合规，以确保质量管理体系的有效性和可靠性。

一、内部审核的准备阶段准备阶段是内部审核的重要组成部分，对于顺利进行内部审核起着重要的作用。

1.明确内部审核的目标和范围：明确内部审核的目标和范围，确定需要审核的质量管理体系的具体要素和过程。

2.编制内部审核计划：根据质量管理体系的要求和内部审核目标，编制内部审核计划。

内部审核计划应包括审核的时间、频率、审核人员、审核的范围和过程等信息。

3.确定内部审核的方法和技巧：根据内部审核的目标和过程，确定内部审核的方法和技巧。

内部审核的方法和技巧包括面谈、观察、文件审查、记录审查等。

4.内部审核的培训和准备：内部审核人员应接受相关的培训，了解质量管理体系的要求和审核的过程。

内部审核人员还应准备相关的检查清单和审核报告表，以便进行内部审核的记录和报告。

二、内部审核的实施过程内部审核的实施过程是核查、评估和验证质量管理体系的有效性和符合性的过程。

1.根据内部审核计划进行排期：根据内部审核计划，确定审核的时间和地点，通知相关人员和部门，确保内部审核的顺利进行。

2.收集和准备审核相关的文件和记录：内部审核人员应收集和准备审核所需的文件和记录，包括质量管理体系文件、程序文件、工作记录、档案等。

3.开展内部审核：内部审核人员通过面谈、观察、文件审查等方法，对质量管理体系进行核查、评估和验证，发现质量管理体系的问题和不符合要求的地方。

4.记录内部审核的结果和发现：内部审核人员应及时记录内部审核的结果和发现，包括符合要求的地方和不符合要求的地方，以便进行分析和处理。

AS9100D 质量管理体系内部审核计划(2022)

一、目的
1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求；
2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求；
3、检查公司质量管理体系的运行效果；
4、及时发现管理体系运行中存在的问题，并对发现的问题采取纠正措施，持续改进公司的质量管理体系。

二、审核范围
1、公司管理层及公司各部门等场所和人员；
2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。

三、审核依据
1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准；
2、公司质量管理体系文件；
3、相关法律、法规、标准规范等；
4、合同。

四、审核日期：2021年7月1~2日（共2天）
五、审核组成员：
审核组长：xxxx（A）
审核组员：xxx（B）、xxx（C）、xxx（D）、xxx（E）、xxx（F）
(注：审核员不审核自己所属的部门，如有涉及，请在审核过程中所属部门的内审员自动回避；以上审核员均已获得内审员资格，见《内审员证书清单》)
六、审核要求：
1、审核员对受审部门进行审核时，要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核，按过程方法要求（该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容）收集客观证据，寻找管理体系的薄弱环节，并作好完整的审核记录，以便跟踪落实纠正不合格项；
2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排：
拟制/日期：2020-06-20 批准/日期：。

质量体系内部审核计划

质量体系内部审核计划一、引言质量体系内部审核是为了评估和验证组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，并发现存在的问题和风险。

本文将就质量体系内部审核计划进行详细介绍。

二、质量体系内部审核计划的目的质量体系内部审核计划的目的是确保质量管理体系的有效性和持续改进。

通过内部审核，组织可以发现潜在问题，并采取适当的纠正措施，提高质量管理体系的运行效率和效果。

三、质量体系内部审核计划的步骤1. 确定审核范围：审核范围应包括整个质量管理体系的各个方面，包括质量目标、质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。

2. 制定审核计划：根据质量管理体系的规模和复杂程度，制定合理的审核计划。

考虑到人力资源、时间和成本等因素，合理分配审核资源。

3. 选择审核团队：根据审核范围和要求，选择合适的审核人员组成审核团队。

审核人员应具备专业知识和审核经验，确保审核的准确性和有效性。

4. 进行审核准备：审核团队应事先对质量管理体系的文件和记录进行仔细研究和了解，明确审核的重点和关注的问题。

5. 执行审核：按照审核计划，对质量管理体系进行逐项审核。

审核人员应准确记录所发现的问题和不符合项，包括审核结果、建议和改进措施。

6. 撰写审核报告：根据审核结果和发现的问题，编写审核报告。

报告应包括审核的目的、范围、方法、结果和建议等内容。

7. 提出改进措施：根据审核结果和建议，组织应制定相应的纠正和预防措施，确保质量管理体系的持续改进和提高。

四、质量体系内部审核计划的注意事项1. 审核计划应合理安排时间和资源，确保审核的顺利进行。

2. 审核人员应具备专业知识和审核技巧，确保审核的准确性和有效性。

3. 重点关注与质量管理体系相关的关键过程和关键控制点，发现潜在问题和风险。

4. 审核结果和建议应及时通知相关部门和人员，以便采取相应的纠正和预防措施。

5. 审核报告应清晰明了，包括审核的目的、范围、方法、结果和建议等内容，以便于后续的改进和追踪。

质量管理体系的内部和外部审核方法

质量管理体系的内部和外部审核方法质量管理体系的内部和外部审核是保障产品和服务质量的重要环节，它们旨在确认组织所采取的质量管理措施是否有效，并为改进提供依据。

本文将介绍质量管理体系内部审核和外部审核的方法和步骤。

一、质量管理体系内部审核方法质量管理体系的内部审核是由组织内部的审核员进行的审查过程，它有助于确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

以下是质量管理体系内部审核的方法和步骤：1. 审核计划制定：审核员应根据相关标准和要求，制定内部审核计划。

该计划应包括审核的范围、目标、时间和资源等。

2. 审核准备：审核员在进行内部审核之前，需进行必要的准备工作，包括收集和分析相关文件记录、了解组织的流程和程序，了解相关标准和法规等。

3. 开展内部审核：内部审核应按照计划进行。

审核员需对组织的各个方面进行调查和评估，以确定是否符合质量管理体系的要求。

他们可以采用文件审核、实地观察、访谈等方法收集证据。

4. 发现问题和不符合项：在内部审核过程中，审核员可能会发现问题和不符合项。

他们应记录并追踪这些问题，并提出改进建议。

5. 编写审核报告：内部审核完成后，审核员应撰写审核报告，包括对发现问题和不符合项的描述、相应的证据和建议等。

6. 实施纠正措施：对于发现的问题和不符合项，组织应制定和实施纠正措施，以解决存在的质量问题并防止其再次发生。

7. 审核跟踪和监控：内部审核后，组织应进行跟踪和监控，确保纠正措施的有效实施，并持续改进质量管理体系。

二、质量管理体系外部审核方法质量管理体系的外部审核是由外部的认证机构或审核员进行的审查，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关质量管理标准的要求。

以下是质量管理体系外部审核的方法和步骤：1. 预审：外部审核之前，通常会进行预审，以评估组织是否满足认证要求。

预审的内容包括文件审核、现场观察和与组织相关人员的访谈等。

2. 正式审核计划制定：根据预审结果，审核机构会制定正式的审核计划。

质量管理体系的内部审核与审核计划

质量管理体系的内部审核与审核计划质量管理体系的内部审核是企业进行质量管理的重要环节之一，它通过对组织内部的各个流程、程序和操作进行审核，以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

为了确保内部审核的高效性和全面性，企业需要制定审核计划，并按计划进行内部审核。

一、内部审核的目的和意义内部审核是企业质量管理体系的重要组成部分，它的目的在于评估质量管理体系的运行情况，发现问题并提出改进措施。

通过内部审核，企业可以及时纠正问题和不符合之处，进一步提高质量管理体系的效能和可行性，确保产品和服务的质量满足客户需求。

内部审核的意义在于建立和改进质量管理体系的过程，同时也是为了满足国内外的标准和法律要求。

通过内部审核，企业可以了解质量管理体系的运行状况，确保符合相关的标准和法规要求，提升企业竞争力和市场声誉。

二、内部审核程序1. 确定审核需求和目标：企业应该明确进行内部审核的目的和要求，确定需要进行审核的流程和部门。

2. 制定审核计划：审核计划应包括审核的时间、地点、审核范围和参与人员等信息。

企业可以根据实际需求制定年度、季度或月度的审核计划，并确保计划与其他管理活动相协调。

3. 选择审核员：企业可以根据内部资源，选择经验丰富、熟悉审核流程和专业知识的人员作为审核员。

审核员应具备独立性、客观性和公正性，同时应经过相关的培训和认证。

4. 实施审核：根据审核计划，审核员应按照审核程序和要求进行审核活动。

审核的过程应包括与被审核部门的沟通和交流，收集和分析相关资料和信息，发现问题并提出改进建议。

5. 编制审核报告：审核员应根据审核结果，编制详细的审核报告，包括审核过程中的发现、问题和改进建议。

审核报告应准确、全面、客观，并具有可操作性。

6. 处理审核结果：审核报告应提交给相关部门，并指定负责人负责整改行动的跟踪和落实。

被审核部门应及时处理并关闭问题，同时跟踪和评估改进措施的有效性。

三、审核计划的制定审核计划是进行内部审核的重要工具，它对于内部审核的全面性和有效性具有重要影响。

财务部质量管理体系年度内部审核计划

财务部质量管理体系年度内部审核计划全文共5篇示例，供读者参考财务部质量管理体系年度内部审核计划1第一章总则为了加强公司审计监督，维护投资人的合法权益，并使内部财务审计工作制度化、规范化，根据国家审计法规，结合本公司实际情况，制定本制度。

本制度适用于公司内部财务审计工作的组织实施。

第二章审计机构和职权审计机构及职责（一）财务部是公司内部财务审计工作的主管部门，负责公司内部审计的组织实施。

（二）审计工作组是针对某一审计项目组成的临时性审计工作机构，负责某一审计项目的实施工作，包括拟订审计工作计划（方案）、实施审计、编制审计报告、下达审计意见书等工作。

（三）审计工作组组长是审计工作组的业务负责人，在审计工作期间的职责有：1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规，贯彻执行集团及公司内部审计制度；2、根据确定的审计项目，编制审计计划或方案，经批准后组织实施；3、组织审计工作组按时、保质、保量完成审计任务，并出具详尽的审计报告；4、对发现的正在进行的严重损害公司利益、违反财经法规和其他规章制度的行为，要立即采取应急措施处理并提请公司领导做出制止决定；5、向公司领导报告审计工作状况，提出完善内部控制和管理措施的建议；6、组织做好审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作，保守公司秘密。

（四）审计工作组成员是审计工作的具体实施人员，在审计工作期间的职责有：1、贯彻执行国家审计、财经法律、法规和集团及公司内部审计制度；2、具体实施对公司职能部门及下属单位的财务审计工作；3、具体实施工程项目预算、决算审计；4、具体负责审计工作报告和统计资料的编制、分析、上报工作，保守公司秘密。

审计人员的权力审计人员在开展审计工作过程中有以下权力：（一）组织召开本公司、部门、下属单位有关审计工作会议；（二）参与重大经济决策的可行性论证或可行性报告事前审计；（三）要求被审计部门/单位/人员及时提供与被审计项目有关的计划、预算、决算、合同协议、会计凭证、帐簿等文件资料；（四）检查被审计单位的凭证、帐簿、报表、资产；（五）对有关事项展开调查，有权要求有关部门/单位和个人提供证明材料；（六）提出改进管理、提高效益的建议；（七）对违反财经法规行为提出纠正意见；（八）对严重违反财经法规、造成严重损失浪费的人员，提出追究责任的建议；（九）对审计工作中发现的重大问题及时向总经理、董事会、监事会报告；（十）对阻挠破坏审计工作及拒绝提供资料的，有权向总经理提出建议，采取必要措施，追究有关人员责任。

质量管理体系认证的内部审核及审核计划

质量管理体系认证的内部审核及审核计划导言随着经济全球化和竞争加剧，质量成为企业生存和发展的重要因素。

对于很多企业而言，实现质量管理体系认证已经成为提升企业质量管理水平的必然选择，这不仅可以证明企业符合国际质量管理体系标准，而且可以提高产品和服务质量，增强企业公信力和品牌形象。

但是，认证并非一次性的事情，企业还需要不断建立和完善内部审核体系，以确保质量体系的有效运转。

本文主要从内部审核的角度，探讨质量管理体系认证过程中的内部审核及审核计划。

一、内部审核的作用与意义内部审核，顾名思义，是指企业内部对质量管理体系进行自我评估、监测和纠错的过程。

内部审核作为质量管理体系认证的重要环节，具有以下作用和意义：1. 纠偏发现问题。

内部审核可以帮助企业发现并纠正潜在和实际问题，及时排除存在的缺陷和隐患，从源头上提高产品和服务的质量和可靠性。

2. 确保质量管理体系的有效性和连续性。

内部审核可以评估企业质量管理体系的运作情况，发现不足和改进的空间，提供有效的改进建议和措施，确保企业的质量管理体系符合要求并持续有效。

3. 提高员工意识和参与度。

内部审核不仅要求企业内部审核员具备专业的技能和知识，还需要通过培训和认可，提高员工的意识和参与度，充分发挥员工的作用和贡献。

二、内部审核的程序内部审核的程序一般包括以下步骤：1. 审核准备内部审核员首先要了解质量管理体系的要求和标准，熟悉质量手册、程序文件和工作指导书，准确理解审核的标准、目标和范围，分析和评估审核的风险和机会。

2. 安排审核内部审核员要根据质量管理体系规定的审核周期和标准，制定审核计划和安排审核人员，确定审核类型、过程和内容，准备审核工作文件和表格。

3. 实施审核内部审核员根据审核计划和文件，实施审核工作，了解质量管理体系文件和记录的实施情况和符合性，评估流程控制和符合性的有效性和适用性，核查非符合项和改进措施的实施情况和效果，发现机会和优化建议。

审核员应当注意收集必要的证据和记录。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。