(完整版)药品GMP相关知识综合练习题

50．实现生物、化学物质转化，利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械叫

机械及设备。

51．管式离心机中，GF105中的GF指，105指。52．应用冷冻干燥设备对冷冻物料进行干燥时，需打开加热系统给料盘供热，原因是

。

53．高压均质机由和两部分组成。

二、选择题

1.固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（）其凝聚力时，物料便被粉碎。A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于

2.物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（）

A.脆性材料

B. 韧性物料

C. 丝状物料

3.超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（）。

A.脆性材料

B. 韧性物料

C. 块状物料

D. 粉末物料

4.研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于( )，对物料起不到冲击与研磨作用；

A.抛落状态

B. 泻落状态

C. 离心状态

5.速度太慢，研磨介质运动呈( )虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳；

A.离心状态

B. 抛落状态

C. 滑落状态

D. 泻落状态

6.球磨机属粉磨中广泛应用的（）

A.细磨机械

B. 粗磨机械

C. 中细磨机械

D. 超细磨机械

7.胶体磨是利用（）对物料进行破碎细化。

A.冲击作用

B. 高剪切作用

C. 拖曳作用

D. 研磨作用

8.气流式混合机适合于（）物料的混合。

A.流动性好、物性差异小的粉体

B. 流动性差的物料

C. 粉状物料

D. 块状物料

9.热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（）。A．气流制粒B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒

10.发酵罐中广泛采用（）。

A.圆盘涡轮式搅拌器

B. 桨式搅拌器

C. 涡轮式

D. 锚式搅拌器

11.不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（）。

A.搅拌式发酵罐

B. 自吸式发酵罐

C. 气升式发酵罐

D. 塔式发酵罐

12.不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（）。

A.搅拌式发酵罐

B.自吸式发酵罐

C. 气升式发酵罐

D. 塔式发酵罐

13.膜分离是一种（）的分离。

A.分子级

B. 离子级

C.原子级

D. 颗粒级

14.中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（）渗漉器

A.圆锥形

B. 圆柱形

C. 不锈钢

D. 连续热渗漉器

15.以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用（）渗漉器。

A.圆锥形

B. 圆柱形

C. 多级逆流渗漉器

D.连续热渗漉器

16.制药工业中应用最广泛的膜材料是（）。

A.聚砜类材料

B. 纤维素材料

C. 无机膜材料

D. 陶瓷膜

17.在有机膜材料中，耐压较高的材料是（），常用于反渗透。

A.聚砜类材料

B. 纤维素材料

C.聚乙烯类

D. 聚酰胺类

18.在所有膜组件中，表面积／体积比是最低的是（）。

A.圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件

D.板框式膜器件

19.下列膜器件中膜装填密度较大的是（）。

A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件20.结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（），避免了器内产生大量晶垢的缺点。

A.真空式结晶器

B. 卧式结晶器

C. 立式结晶器

D.真空煮晶器

21.能避免产生大量晶垢的结晶器是（）。

A.真空式结晶器

B. 卧式结晶器

C. 立式结晶器

D.真空煮晶器

22.湿热灭菌法不适合于（）的药物。

A.对湿热敏感

B. 热敏性

C. 散剂

D. 颗粒剂

23.药片厚度及压实程度控制可采取（）来控制。

A.调节下冲的上行量

B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力

C.调节上冲的压力

D. 调节飞轮的转数

24.安瓿在最后一次清洗时，须采用经（）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。

A.微孔滤膜精滤过的注射用水

B. 无菌水

C. 超纯水

D. 去离子水

25.进入具体的工程设计阶段是（）。

A.设计前期工作

B. 初步设计

C. 施工图设计

D. 可研报告阶段

26.初步设计侧重于（）。

A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节

27.决定项目投资命运的环节是（）。

A.项目建议书

B. 可研报告

C. 投资概算

D. 建设业主

28.设计前期工作中最重要的步骤是（），它要为项目的建设提供依据。

A．项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划

29.设计部门工作最繁重的一个环节是（）

A.设计方案

B. 初步设计

C. 整个工程投资概算

D. 施工图设计阶段

30. GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（）。

A.小于50 m

B.大于50 m

C. 大于60 m

D. 小于30 m

31. GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积( )。

A. 10%

B. 15%

C. 30%

D. 40%

32. GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（）。

A. 10%

B. 15%

C. 30%

D. 40%

33.（）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。