临床研究相关概念综述 ppt课件

临床研究相关概念综述
病例对照研究
1.定义： 选定患某病病例和未患该病的对照，分别调查其
既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度， 以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度 大小的一种观察研究方法。
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• 3.有关概念 • （1）暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。 • （2）危险因素：能使人群发病率升高的因素。 • （3）保护因素：能使人群发病率降低的因素。
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缺点：
1. 不适于发病率很低的疾病的病因研究 2. 研究费时间、人力、物力 3. 易产生失访偏倚 4. 研究因素未选准，则损失较大 5. 设计的科学性要求高，实施难度大 6. 不适用多病因的疾病
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随机对照试验的概念
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队列研究
定义 选择一个尚未发生所研究疾病的人群，根据研究因 素的暴露，与否分为两组(暴露组和非暴露组)，随 访观察一定时间后，比较两组的发病率或死亡率的 差异，以判断研究因素与疾病之间有无关联及其关 联程度。
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2.3 对
有没有可以用来和你的干预措施相比较的替代措施？你要将一 种药和另一种药比较，比较吃和不吃该药，比较一种药和安慰剂， 或者比较两种诊断方法？
患慢性心衰的老年病人，左室射血分数为40%，服用 血管紧张素II受体抑制剂后能否降低病人的再入院率？
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临床问题举例
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Framinham heart study
高血压
无高 血压
Study begins
health outcome
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弗明汉心血管疾病研究的重要成果
1948 研究开始 1957 高血压可以增加患心血管病的风险 1970 高血压可以增加患卒中的风险 ………
大部分心血管危险因素来源于 弗明汉心血管病研究
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2.1 病人，研究的人群或者某个问题
怎么将你要研究的病人和其他病人区分开来，你研究的病人最 重要的特征是什么？
2.2 干预(影响因素）同结局
你采取的主要干预措施有哪些，你想怎样干预治疗过程，有没 有可供选择的替代性干预措施？
你的研究要完成的目标是什么，想要测量的指标是什么？病人 的预后有没有得到改善？
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队列研究特点
研究对象按暴露与否进行分组，属于 观察性研究由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系
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用途
验证病因假设 评价保护因素自发的预防效果 描述疾病自然史
Framinham heart study
弗明汉心血管疾病研究
美国学者于1948年在弗明汉镇 (马萨诸塞州波士顿以西25公里） 建立了一个由5209人组成的研究 队列，并通过体检和生活方式调 查收集了基线资料。
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基本原理
（1）a/a+c=b/b+d 暴 露因素与疾病无关
（2）a/a+c>b/b+d 暴 露因素为疾病危险因素
（3பைடு நூலகம்a/a+c<b/b+d 暴 露因素为疾病保护因素
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• 二、用途： • 1.广泛探索疾病的危险因素。 • 2.深入检验某个或某几个病因假说。
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横断面研究举例
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• 优点： • 方便、简单 • 成本低 • 反应调查当时个体暴露和结局状况 • 有助于提出病因假设 • 局限性： • 样本选择不是基于暴露或者结局 • 研究者同时评估暴露和结局，但无时序性 • 发病率的估计受病程影响：病程长的疾病更容易被检测出
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设计方案的选择
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横断面研究
• 横断面研究(cross-sectional study)又称现况研究，对一定人群在某一特定时间内 患病情况或健康情况及其相关因素的调查。
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横断面研究
应用范围 • 掌握目标人群中疾病或健康状况分布； • 提供疾病病因研究的线索； • 确定高危人群； • 评价疾病监测、预防措施等的防治效果。
没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
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一 临床问题的分类
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一 临床问题的分类
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二 临床问题的几个要素
• 临床问题一般都要包括以下几个要素，也就是我们通常说的PICO • P:问题的对象patient or population,患者或人群 • I:干预措施intervention，如诊bai断治疗方法 • C:其他备选措施 comparison，即比较因素 • O:outcom，即干预措施的诊疗效果
• 随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是在人群中进行的、 前瞻性的、用于评估医学干预措施效果的实验性对照研究。
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优点：
1. 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 2. 可以直接估计RR、AR等指标 3. 获得一种暴露与多种结局的关系 4. 可直接估计暴露与发病的联系强度，且先因后果，
时间关系明确，所得联系比较可靠 5. 便于计算剂量反应关系 6. 在有完整资料记录条件下，可作回顾性队列研究
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科研科 王羿升 2020年7月23日
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精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
第八节 病例对照研究的优缺点
• （一）优点： • 1.特别适用于罕见病的研究。 • 2.省时间、省人力、省经费，易于组织实施。 • 3.一次可调查多个因素。
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• （二）缺点： • 1.不能判断因果联系。 • 2.不能计算发病率、相对危险度。 • 3.易产生偏倚：回忆偏倚、选择偏倚等。