医药商品购销员培训(课件)

违约的解决合同纠纷方式
其他注意事项
3.1.3 签订购销合同
案例一：四川泰华堂制药有限公司诉四川省医药工业产 品采购供给站买卖合同纠纷案。被告供应站下设有销售 部，经理系邹金强2003月20日，被告与邹金强签订《经 营承包合同》，由邹金强独立经营销售部，按销售开票 总金额向被告上缴利润，邹金强有权聘用人员，但须报 被告备案。2003年4月1日，邹金强又与田正平签订《目 标责任经营协议书》，田正平租用销售部营业执照，以 销售部的名义从事药品经营
3. 处方备存两年，处方药不得开架自选，非处方药和处方药分柜 摆放
4. 广告：非处方药可以在大众媒体上做广告，处方药只能在专业 的医药报刊上做广告
3. 药品购销
3.1 购进药品 3.1.1 首营审核
3.1.2 编制购进计划
3.1.3 签订购销合同 3.1.4 选择供应商
3.1.1首营审核
摘自《四川法制报》
1.5 消费者权益保护法
《消费者权益保护法》中消费者的九项权利 1. 保障安全权 2. 知情权 3. 自主选择权 4. 公平交易权 5. 依法结社权 6. 受损获得赔偿权 7. 获得知识权 8. 受尊重权 9. 监督权 三包：包修、包换和包退 《消费者权益保护法》第49条规定：“经营者提供商品 或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔 偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的 价款或者接受服务的费用的一倍。”
3.1.1首营审核
首营企业：加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营） 许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件 及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品售 人员身份证复印件、GSP或GMP证书 首营品种：该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂 检验报告书、药品说明书及药品销售最小包装样品
医药商品购销员培训
1. 法律法规基本知识
1.1法的基本知识 法的基本知识
1.2药品管理法知识 药品管理法知识 1.3药品经营质量管理 药品经营质量管理
1.4产品质量法基本知识 产品质量法基本知识
1.5消费者权益保护法基本知识 消费者权益保护法基本 知识
1.1 法的基本知识
法的渊源：宪法，法律，行政法规，民族自治法规，部 门规章，地方政府规章，国际条约等 法的效力：法律高于法规，法规高于规章；下位法不得 违法上位法；特别法优于一般法，新法优于旧 法律责任：民事责任、行政责任、刑事责任以及违宪责 任 行政处罚：警告，罚款，没收违法所得，没收非法财务， 责令停产停业，暂扣或者吊销许可证，暂扣或者吊销执 照，行政拘留以及其他处罚 行政许可、行政复议和行政诉讼
3.1.1首营审核
情形一：供货商提供的GMP证书有效期限6年 情形二：审核企业时，该企业提供了《药品生产许可证》、 营业执照和GMP证书 情形三：2007年，某县局执法人员在一家药店检查时，发现 该药店经营范围不包括生物制品，但却于2007年1月、3月、 6 月先后三次购进并销售了生物制品。在对该药店立案调查时， 稽查人员又进一步发现，该药店购入的生物制品均购自辖区 内的一家批发企业，为防止类似情况再度发生，县局按照 “五不放过”的原则，对该批发企业也进行了立案查处。据 该批发企业质管部负责人证实，企业在销售上述生物制品时 已索取零售药店的《药品经营许可证》》并存档，但并未审 查《经营许可证》许可的经营范围。
1.5 消费者权益保护法
患者张先生在北京一家中医门诊部购买了5万多元的治 疗糖尿病的特效药，使用后发现没有疗效，经权威部门 检验，该药系假冒药品。法院判决门诊部双倍赔偿张先 生11万余元。该门诊部不服提起上诉。日前，北京市第 一中级人民法院终审判决，维持原判。 职业打假人买到假药状告药店算不算消费者成焦点
2. 处方药与非处方药的区别
处方药（ RX）：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调 配、购买、使用。
非处方药（OTC）：不需要执业医师或执业助理医师处方，消 费者可以自行判断、购买和使用的药品
注意事项：
1. 划分依据：药品的安全性 2. 销售处方药的药店，经营非处方药的批发企业及销售甲类非处 方药的药店必须具有《药品经营许可证》
1.3 药品经营质量管理规范
常见问题： 4. 储存于养护：药品与墙、屋顶间距不小于30cm，与地 面间距不小于10cm，药品应按批号及有效期远近依次或 分开堆垛并有明显标志，药品与非药品，内服药与外用 药，处方药与非处方药之间应分开存放 5. 出库与运输：先产先出，近期先出，按批号发货 6. 药品零售连锁企业通过省级DA审查获得《药品经营许 可证》 药品零售连锁门店通过市级DA审查获得《药品 经营许可证》，药品零售连锁企业在其他商业企业设立 的柜台只能销售乙类非处方药 色标管理：待验药品 合格品 不合格品
国药准字：Z20025817 药品本位码：86902129000322 产品名称：芦笋片（癌症的辅助性治疗 ） 生产单位：四川川大华西药业股份有限公司 出厂价：15.5元／盒 医药公司购进价：30 - 40元／盒
医药公司再通过医药代表销售到医院136元／盒
湘雅二医院再以213元/盒的价格卖给消费者
国药准字S20000004
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 药品本位码：86902579000019 福尔生物制药股份有限公司
药品本位码属于国家药品编码的一种。药品本位码用于国 家药品注册信息管理，药品首次注册登记时赋予本位码， 是国家批准注册药品唯一的身份
标识；国家药品编码包括本位码、 监管码和分类码。本位码由药品 国别码、药品类别码、药品 本体码、校验码依次连接而成
案例1 销售假药能否给予一倍罚 款
某县食品药品监管局执法人员在一次专项检查中， 发现 县城某药店销售的 “×× 胶囊”，其外包装标示 的功 能主治超出规定范围，属于《药品管理法 》第四十八条 第三款第（六）项按假药论处的情形。同时查明 “×× 胶囊” 系该药店首营品种，共购进 20盒，已销售22盒， 售价10元/盒。执法人员随即对检查情况作 了现场检查 笔录，同时对柜台内剩余18盒予以扣押，扣押过程中， 药店负责人给予了积极配合。在案件合议过程中，执法 人员认为该药店销售假药的行为，主观上并无违法故意， 假药销量较小，且未造成严重后果。第一种意见从轻处 罚，“最低应给予二倍罚款”的意见；第二种意见减轻 处罚，即“应给予一倍罚款”的意见。
中型批发或零售连锁企业（5000 – 20000万） 100㎡
1.3 药品经营质量管理规范
GSP：《药品经营质量管理规范》 常见问题 1. 药品的储存要求：冷库2 – 10℃，阴凉库不高于20℃， 湿度45% - 75%，常温库0 - 30℃ 2. 进货，编制购货计划，建立首营企业和首营品种管理 制度，购进记录保存至超过有效期1年，不得少于三年 3. 验收与检验：验收记录保存至超过有效期1年，不得 少于3年，特殊药品、外用药品、非处方药品上有专有 标识
药品经营企业 批发《药品经营许可证》（省级DA） 零售《药品经营许可证》（县级以上DA） 医疗机构《医疗机构制剂许可证》（省级DA）
1.2 药品管理法知识
药品管理
药品批准文号管理（除部分中药材和中药饮片） 进口药品管理
《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
药品储备制度 国内发生重大疫情、灾情和突发事件的时候，国务院 规定的部门可以紧急调用企业药品 假、劣药

摘自《中国医药报》
1.2 药品管理法知识
CH1 CH5 CH6 总则 药品管理 药品包装管理
CH2-CH4 药品生产企业、经营企业、医疗机构
CH7
CH8 CH9
药品价格和广告的管理
药品监督 法律责任
CH10
附则
1.2 药品管理法知识
药品生产企业《药品生产许可证》（省级DA）
3.1.2 编制购进计划
市场调查 1. 商品货源和销售趋势的调查 2. 本企业库存情况的调查
确定内容
包括品种、数量、时间、进度、进货源、费用、提货方式、运 输工具等 选择方法 综合平衡法、辅助方法 期初库存+购入=期末库存+调出
3.1.3 签订购销合同
标的和数量 质量条款 协议价款可付款方式 合同期限、地点和方式 标的物的验收方法
1.2 药品管理法知识
法律责任 民事责任：违反本法规定，给药品使用者造成损害的依 法承担赔偿责任（ACT93）
行政责任：行政处分和行政处罚
刑事责任：主刑和附加刑 重大责任事故罪（齐二药假药案）
生产销售伪劣商品罪（假、劣药）等
1.3 药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范及实施细则 企业类型 大型零售企业（1000万以上） 中型零售企业（500 – 1000万） 小型零售企业（500万以下） 连锁门店 大型批发或零售连锁企业（20000万以上） 小型批发或零售连锁企业（5000万以下） 营业场所 100㎡ 50㎡ 40㎡ 40㎡ 150㎡ 50㎡ 1500㎡ 1000㎡ 500㎡ 仓库 30㎡ 20㎡ 20㎡来自1.5 消费者权益保护法
药品能否三包？ 2006年平价药店天天好大药房公开承诺：将对所售药品 实行三包（包退、包换、包赔）
“包退” 在消费行为发生的当天，凭购物小票和包装完 好的药品，实行无条件退货
“包换” 在消费行为发生的两天内，凭购物小票和包装 完好的药品，到药店换购其它药品，按实际发生价格找补 差价 “包赔” 在公司购到假药的，经药监部门确认实行“假 一赔十 ”
国家食品药品监督管理局要求查 处假药“虫草肾阳丸”
盗用批准文号：国药准字Z22024102 标示生产企业名称：吉林省华侨联合企业制药厂 标示产品批号：20090630
国药准字J20030021
产品名称（中文）：对乙酰氨基酚缓释片 商品名（中文）：泰诺林 剂型（中文）：缓释片剂 规格（中文）：0.65g 包装规格（中文）：66片，18片/盒 生产厂商（英文）：Mcneil Consumer & Specialty Pharmaceuticals（麦克尼尔公司） 分包装企业名称：上海强生制药有限公司 药品本位码：86978624000044