内部质量审核实施计划
iso13485质量管理体系内部审核方案
iso13485质量管理体系内部审核方案ISO 13485质量管理体系内部审核方案概述ISO 13485是为医疗器械行业制定的质量管理体系标准，要求医疗器械制造商建立和维护一个有效的质量管理体系以确保产品质量和安全性。
内部审核是评估质量管理体系有效性的重要步骤，通过对体系进行周期性审查，可以识别和纠正潜在的问题，持续改进体系的运行。
目标本内部审核方案的目标是确保公司的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求，并提供持续改进的机会。
通过内部审核，可以识别并纠正体系中的问题，促进公司质量文化的建立，并增强员工对质量管理体系的意识和参与度。
审核程序1. 选拔审核员内部审核应由经过合适培训并具备相关经验的审核员来执行。
审核员的选拔应根据其专业知识、技能和适用经验进行评估。
最好是建立一个内部审核团队，确保审核的连续性和一致性。
2. 制定审核计划根据ISO 13485标准的要求，制定年度内部审核计划。
审核计划应涵盖所有相关的管理和操作程序，并对审核的频率进行评估。
根据审核计划，确定每次内部审核的审核范围、目标和时间表。
3. 实施内部审核内部审核应按照预定的计划进行。
审核员应准备相关文件和审核记录表，并与审核对象进行会议。
在审核过程中，审核员应进行文件和记录的检查，并与员工进行访谈以了解他们对质量管理体系的理解和遵守情况。
审核员还应观察工作场所和实际操作，并记录发现的任何不符合或改进机会。
4. 编写审核报告审核员应根据审核结果编写审核报告。
报告应包括审核的范围、日期、审核员名单、发现的不符合项和改进机会，以及建议的纠正措施。
报告应清晰明了，并根据不同部门或功能进行分析和总结。
5. 采取纠正措施审核报告应提交给相关部门负责人，并要求他们采取纠正措施以解决发现的不符合项和改进机会。
纠正措施应具体、可执行，并在规定的时间内得到落实。
审核员应跟踪和审查纠正措施的执行情况，并记录并报告进展情况。
6. 审核跟踪在下一次内部审核中，审核员应跟踪上一次审核报告中提出的纠正措施的执行情况。
管理体系内部审核实施计划
管理体系内部审核实施计划云南磷化集团有限公司总部管理体系内部审核实施计划Q/YNLH·jtgs?GLGJ?ZD?005—2007?JL002—B编制部门：企业管理处共2页第1页审核目的1.检查公司总部建立的质量、环境与职业健康安全管理体系是否符合ISO9001:2000、ISO14001：2004、GB/T28001-2001标准与相关法规要求；2.检查质量、环境与职业健康安全管理体系运行是否有效；3.通过审核，持续改进管理体系。
审核依据1.ISO9001：2000、ISO14001：2004、GB/T28001-2001标准要求；2.公司最新版质量、环境与职业健康安全管理体系文件（手册、程序文件及第三层文件）；3.公司适用的质量、环境与职业健康安全法规与其他要求；4.合同、协议。
审核范围公司高管、管理者代表、员工代表，质量、环境与职业健康安全管理体系覆盖的所有职能部门。
审核时间2009年首次会议2009年8月11日末次会议2009年8月17日下午14审核组姓名组长王清生A组A组组长：李天华、崔周全杨向春、李彪、何林、罗朋志、梁矿、张明、肖植强、邱波、黄杰、陶冶、虎敏、陶媛、夏钢源、张华宇、张在忠、罗艳林、周燕、李石良、纪长龙、陈裕明、郭志德、姜坤瑞（22人）B组B组组长：华昆、王清生赵宗林、李云文、李叙伦、欧志兵、董青华、段华、瞿江芬、柏中能、郭留柱、高国富、方圆、刘银华、杨丹蕊、王化凯、刘聘、赵贺、姚容、袁自红、刘峰、莽侃侃、吴小珠（21人）审核报告发布日期审核报告将于2009年8月20管理者代表审批意见同意实施。
签名： 2009年月日审核组长/编制日期签名: 2009年月日共 2 页第 2 页审核时间审核部门（单位）审核组审核要素QMSEMSOHSMS88:10-8:45全体首次会议9:00-10:00管理层A组4.1/5.1/5.2/5.3/5.5.26.1/6.2.1/8.14.1/4.2/4.4.14.1/4.2/4.4.110:00-12:00企管处4.2.1/4.2.2/5.4.2/5.6 8.2.2/8.2.3/8.4/8.5 4.4.4/4.5.5/4.64.4.4/4.5.4/4.614:00-16:30人力资源处5.5.1/6.24.4.1/4.4.24.4.1/4.4.216:30-17:30党委工作部5.5.3/6.2//88:00-10:00科技处7.3.1/7.3.2/7.3.3 4.4.64.4.610:00-11:30项目经理部6.3/6.4/7.3.4/7.3.57.3.6/7.3.7/7.44.4.6/4.4.74.4.6/4.4.711:30-12:00离退办//4.4.614:00-15:30生物资源开发项目部7.4//15:30-17:00设备动力处6.3/7.4/7.64.4.64.4.689:00-12:00生产处B组5.4.1/5.5.3/6.3/6.47.1/7.4/7.5/7.6/8.2.48.34.4.6/4.4.74.4.6/4.4.714:00-16:00办公室4.2.3/4.2.44.4.5/4.5.44.4.5/4.5.316:00-17:00武装保卫处6.44.4.6/4.4.74.4.6/4.4.788:00-11:00安全环保处6.44.3.1/4.3.2/4.3.34.4.3/4.4.6/4.4.74.5.1/4.5.2/4.5.34.3.1/4.3.2/4.3.3/4.3.4 4.4.3/4.4.6/4.4.74.5.1/4.5.211:00-12:00财务处/4.4.64.4.614:00-15:30矿产资源处7.4//15:30-16:30群工部5.5.3/6.44.4.34.4.6/4.5.116:30-17:00监审处7.4.1/7.4.2/8.2.2//13至14日9:00-17:00昆阳磷矿A1组见各单位管理体系内部审核实施计划9:00-17:00晋宁磷矿A2组9:00-17:00黄磷公司B1组9:00-17:00工程公司B2组17日14:30-15:30全体末次会议备注：1.各职能部门涉及到的公共条款，在各部门的审核计划表中未列出，但在对各职能部门的审核过程中应包括；2.公共条款包括：职责（Q 5.5.1/EH4.4.1）；目标与方案（Q5.4.1/E4.3.3/H4.3.3 4.3.4）；文件控制（Q4.2.3/EH4.4.5）；记录控制（Q4.2.4/E4.5.4/H4.5.3）；培训实施（Q6.2.2/EH4.4.2）；环境因素与危害因素的识别与控制策划（EH4.3.1）；部门适用法规的识别与应用（EH4.3.2）。
IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核方案第1步：准备内部审核计划在开始内部审核前，需要制定一个详细的计划。
该计划应包括以下内容：-内部审核的范围和周期，以确定需要审核的区域和时间段。
-内部审核的团队成员，包括审核员和审核领导者。
-内部审核的资源需求，如审核员培训、文件和记录等。
-内部审核的流程和时间表，包括准备阶段、实地审核和报告编写等步骤。
第2步：准备审核程序和文件在内部审核开始前，需要准备相关的程序和文件，以便审核团队使用。
这些文件包括：-组织的质量相关文件和记录，如工作指导书、工艺流程图和质量检验报告等。
-内部审核的文件和表格，如审核计划、审核报告和问题记录表等。
第3步：实地审核在实施内部审核时，应按照方案中规定的范围和时间表进行。
以下是内部审核的一般步骤和要点：-开始会议：由审核领导者主持，介绍审核目的、过程和时间表。
-拉开帷幕：审核团队用于形容开放性的问题或发现，以引导受审人员讨论和解决问题。
-实地检查：审核团队需参观实地，检查质量管理体系的实施情况，并与工作人员进行交流。
-记录问题：审核团队需记录发现的问题、缺陷和矛盾，以便后续报告和改进。
第4步：问题报告和改进在内部审核结束后，审核团队应编写一份内部审核报告，汇总审核结果和问题建议。
以下是内部审核报告的主要内容：-审核目标和范围的总结。
-审核过程中发现的问题和缺陷。
-对组织质量管理体系的评估和改进建议。
-内部审核团队的反馈和建议。
第5步：内部审核跟踪内部审核结束后，组织应跟踪并落实内部审核报告中的问题和建议。
以下是内部审核跟踪的一些步骤：-制定行动计划：组织应根据内部审核报告中的问题和建议，制定相应的行动计划。
-跟踪行动计划的实施：组织应确保行动计划的实施，并根据需要进行内部审核的跟踪与检查。
-审核成果的验证：组织应通过再次进行内部审核或使用其他验证方法，确保问题解决和改进措施的有效性。
内部审核计划
内部审核计划标题：内部审核计划引言概述：内部审核计划是组织为了确保业务流程的有效性、合规性和高效性而制定的一项重要计划。
通过内部审核，组织可以发现问题、改进流程、减少风险，从而提高整体运营效率和效果。
一、明确审核目标1.1 确定审核范围：明确内部审核计划的范围和涵盖的业务流程或者部门，确保涵盖关键业务环节。
1.2 设定审核目标：明确内部审核的目标和期望的结果，例如发现潜在风险、改善流程、提高效率等。
1.3 确定审核频率：根据业务特点和风险程度，确定内部审核的频率，保证定期进行审核。
二、制定审核计划2.1 制定审核计划书：编制内部审核计划书，包括审核的时间表、审核的程序、审核的人员等信息。
2.2 确定审核方法：选择合适的审核方法，如文件审查、实地检查、访谈等，确保全面了解业务流程。
2.3 制定审核流程：明确内部审核的流程和步骤，确保审核的顺利进行和结果的准确性。
三、实施内部审核3.1 分配审核任务：根据审核计划，分配审核任务给相应的审核人员，确保审核的全面性和专业性。
3.2 采集审核证据：根据审核方法，采集相关的审核证据，包括文件、记录、数据等，用于审核的分析和判断。
3.3 进行审核分析：对采集到的审核证据进行分析和评估，发现问题、提出建议，确保审核结果的准确性和可靠性。
四、整改和改进4.1 提出改进建议：根据审核结果，提出改进建议，包括流程改进、风险防范等，确保问题得到及时解决。
4.2 制定整改计划：根据改进建议，制定整改计划，明确整改的责任人、时间表和具体措施，确保整改的有效性。
4.3 跟踪整改情况：定期跟踪整改情况，确保整改计划的执行和效果，持续改进业务流程和提高运营效率。
五、总结和反馈5.1 撰写内部审核报告：根据审核结果和整改情况，撰写内部审核报告，总结审核过程和发现的问题，提出改进建议。
5.2 召开审核总结会议：召开内部审核总结会议，向相关部门和管理层汇报审核结果和建议，确保问题得到重视和解决。
CMA质量管理体系内部审核实施计划表
内审组长：
内审员：
审核日期
审核方式
查阅文件和记录、抽查、面谈、观察、现场试验等方式进行审核。
日期
起止时间
受审核部门、人员及审核要素、审核人员
受审核部门/
人员审核Biblioteka 款审核人员08:30-09:00
相关人员
首次会议
内审组长
09:05-09:25
相关人员
现场观察
内审组成员
09:30-12:00
最高管理者
4.14.24.54.5.1 4.5.13
09:30-16:30
技术负责人
4.24.3 4.44.5.4-4.5.64.5.94.5.114.5.14-4.5.17 4.5.19-4.5.26
09:30-16:00
质量负责人
4.14.24.5.8-4.5.104.5.12 4.5.19 4.5.27
内部审核实施计划表
审核目的
评价质量目标和管理体系的符合性和有效性。通过内审了解管理体系的运行情况与结果，发现存在的问题并分析原因，为实现质量管理体系的持续改进。
审核范围
管理体系所覆盖的所有要素、所有场所、所有活动和所有部门。
审核依据
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、A/0版《质量手册》、A/0《程序文件》、《作业指导书》客户的要求、标书和合同条款、相关的法律法规。
09:30-10:30
与领导和受审部门交换意见
11:00-11:30
相关人员
末次会议
内审组长
编制： 审核： 批准： 日期:
（内审组组长） （质量负责人） （总经理）
09:30-17:00
部门一
4.1.54.2.54.3.1-4.3.44.44.4.1 4.4.3-4.4.64.5.34.5.114.5.144.5.15-4.5.26安排现场试验
质量管理体系建设与审核计划三篇
质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分，它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进，需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论：我需要深入研究质量管理理论，了解其核心原则和方法，以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状：我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析，识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件：根据组织的需求和质量管理理论，我需要制定一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导：我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导，确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估：我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估，确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段（1-3个月）：研究质量管理理论，了解相关标准和要求，准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段（4-6个月）：分析组织现状，制定质量管理体系文件，开展培训和指导工作。
3.第三阶段（7-9个月）：实施质量管理体系，进行内部审核和评估，进行必要的改进。
4.第四阶段（10-12个月）：完善质量管理体系，进行全面的审核和评估，确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系，我期望能够提高组织的产品质量和服务水平，满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估，发现并解决质量管理体系中存在的问题，实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导，提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周：研究质量管理理论，了解相关标准和要求。
2.第二周：收集和分析组织现状，准备制定质量管理体系文件。
3.第三周：制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周：对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
测量管理体系内部质量体系审核实施计划
测量管理体系内部质量体系审核实施计划1.审核目的审核测量管理体系的符合性和有效性。
2.审核范围测量管理体系的全部部门和体系所涉及的全部要素。
3.审核依据3.1 GB/T19022—2003/ISO10012：2003；3.2测量管理体系文件；3.3国家相应的法律、法规。
4.审核组人员组成及分工4.审核日程审核日期：日程安排：X月X日X：X—X：X 首次会议；X：X—X：X 现场审核（审核员之间作好交叉）；X：X—X：X 审核组内部会议（汇总、交流及沟通）；X月X日X：X—X：X 末次会议。
5.审核方法和检查要点5.1审核方法：按审核检查表逐项进行检查,抽查比例及可涉及的对象由审核员根据应查看的数量临时决定;5.2检查要点：测量管理体系的两个核心过程。
6.审核注意事项6.1现场审核必须有受审部门人员陪同，检查结束陪同人员要对检查记录签字认可。
6.2审核报告在全部审核结束3日内提管理者代表审批。
7.纠正措施的跟踪检查7.1不符合项报告应于现场审核后2日内提交受审核部门, 受审核部门应立即整改,并在15日内将完成结果情况书面报告审核组长；7.2审核组应立即安排人员进行跟踪检查；7.3跟踪检查结果于X月X日前向管理者代表提交书面报告。
编制：批准：日期：日期：测量管理体系内部审核及检查表45内审员：陪同人：6不符合项报告审核报告xxx单位依据GB/T19022—2003/ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备要求》标准建立了企业的测量管理体系。
自200x年x月x日发布体系文件实施试运行至今已有2个多月时间，按照测量体系认证总体计划安排了内部测量管理体系审核。
审核报告如下：1、审核目的1.1测量管理体系的符合性（体系文件相对标准的符合性、体系的质量活动相对体系文件的符合性）；1.2测量管理体系运行的有效性。
2、审核范围2.1测量管理体系所涉及的全部部门；2.2测量管理体系所涉及的全部要素。
质量、环境和职业健康安全管理体系内部审核实施计划
质量、环境与职业健康安全管理体系内部审核实施计划
1 审核目的
依据策划安排，对公司质量、环境与职业健康安全管理体系进行内部审核，以验证体系运行的有效性及寻找持续改进的机会。
2 审核准则
GB/T19001—2008质量管理体系要求、GB/T24001—2004 环境管理体系要求及使用指南、GB/T28001-2009 职业健康安全管理体系规范标准、公司三体系文件及适应的法律法规.
3 审核范围
农业机械产品的生产与销售、工程机械的销售及进出口贸易过程有关的部门。
4 审核组成员
审核组长：
组员：
5 审核时间
2011年月日~ 月日
6 审核日程安排
编制：审批：。
电气成套厂3c年度内部质量审核计划
电气成套厂3c年度内部质量审核计划摘要：I.引言- 介绍电气成套厂及3C 认证- 阐述内部质量审核计划的目的和重要性II.内部质量审核计划的制定- 审核计划的范围和内容- 审核计划的方法和频次- 审核计划的审核者和批准者III.内部质量审核计划的实施- 审核的流程和步骤- 审核的工具和资料- 审核的结果和处理IV.内部质量审核计划的总结和反馈- 审核计划的总结和评估- 审核计划的反馈和改进正文：电气成套厂是一家专业从事电气设备研发、生产、销售和服务的企业，其产品广泛应用于电力、通信、交通、能源等领域。
在电气成套厂的生产和经营过程中，质量是至关重要的因素。
为此，电气成套厂每年都会进行内部质量审核，以确保产品的质量和企业的经营效益。
内部质量审核计划是电气成套厂进行质量审核的重要依据。
该计划旨在检查各部门执行质量管理体系文件情况，评估质量方针和目标的实施效果，发现和解决质量问题，提高产品质量和服务质量。
内部质量审核计划的制定是严格按照质量管理体系的要求进行的。
首先，审核计划的范围和内容需要涵盖电气成套厂的所有部门和业务环节。
其次，审核计划的方法和频次需要根据各部门的实际情况和风险评估来确定。
最后，审核计划的审核者和批准者需要具备相关的专业知识和权限。
在内部质量审核计划的实施过程中，电气成套厂采用了多种方法和工具来进行审核。
例如，通过现场检查、文件审查、员工访谈等方式，对各部门的质量管理体系运行情况进行全面检查。
同时，电气成套厂还收集了相关的数据和资料，以便对质量问题进行深入分析和处理。
内部质量审核计划的总结和反馈是提高电气成套厂质量管理体系的关键环节。
通过对审核计划的总结和评估，电气成套厂可以发现自身的优势和不足，及时采取措施进行改进。
内部审核计划
内部审核计划一、背景介绍内部审核是组织为了评估和改善其管理体系的有效性而进行的一项重要活动。
通过内部审核，可以发现管理体系中存在的问题和风险，并提出相应的改进措施，以确保组织的运营符合法律法规和内部要求。
本文旨在制定一份内部审核计划，以确保内部审核的顺利进行。
二、目标和范围本次内部审核的目标是评估公司的质量管理体系，确保其符合ISO 9001标准的要求。
审核的范围包括公司的各个部门和流程，涵盖了从采购、生产、质量控制到售后服务等方面。
三、审核团队1. 审核组长：负责整个内部审核的组织和协调工作，确保审核计划的顺利执行。
2. 审核员：由不同部门的专业人员组成，负责具体的审核工作。
3. 审核秘书：负责记录审核过程中的关键信息和发现的问题，并协助组长和审核员完成相关工作。
四、审核计划1. 确定审核时间：本次内部审核计划将于2022年1月2日至1月6日进行，共计5个工作日。
2. 制定审核流程：审核将按照以下流程进行：a. 准备阶段：审核组长向各部门负责人发送准备材料，并提醒其做好准备工作。
b. 入场会议：审核组长组织入场会议，向参与审核的人员介绍审核目的、流程和注意事项。
c. 文档审查：审核员对公司的管理文件进行审查，包括政策、程序、工作指导书等。
d. 现场审核：审核员对各部门的实际操作进行现场观察和记录，与相关人员进行访谈。
e. 发现问题：审核员记录发现的问题和不符合要求的情况，并与被审核部门负责人进行沟通。
f. 编写审核报告：审核秘书根据审核结果编写审核报告，包括问题描述、原因分析和改进建议。
g. 闭会会议：审核组长组织闭会会议，向公司管理层汇报审核结果，并讨论改进措施的实施计划。
h. 审核报告发布：审核报告经审核组长和管理层审批后，将向全体员工发布。
五、资源需求1. 人力资源：审核团队成员需要保证在审核期间全程参与，确保审核的连续性和有效性。
2. 文件和记录：审核团队需要准备相关的审核文件和记录表格，以便记录审核过程中的关键信息。
质量管理体系内部审核的策划和实施
PART.01
审核阶段活动
审核阶段流程图
审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准 和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 ISO190011:2002
审核范围
定义:一项审核的广度和界限。
注:范围一般包括对地理位置、组织单 位、活动单位、 活动过程及所覆盖的时间段的说明。
审核
定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的、形成文件的过程. 1. 审核的特点（系统性、独立性、文件化）：
系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，
质量管理体系审核的类型
1.按审核委托方组织分: a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核
2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核
3.按第三方认证的领域分: a)管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核
4.特殊情况下: a)结合审核 b) 联合审核
一、第一方审核的目的和准则
管理体系审核
定义:为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定 满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
管理体系审核的特点 ① 被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 ② 管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过 程”。
1.管理体系 审核的特点 （续）
质量管理体系的内部审核如何开展
质量管理体系的内部审核如何开展在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争力，确保产品和服务的质量至关重要。
而质量管理体系的内部审核是企业自我监督、自我改进的重要手段，它有助于发现问题、解决问题，持续优化质量管理体系，从而提高企业的整体绩效。
那么，如何有效地开展质量管理体系的内部审核呢？一、做好内部审核的前期准备1、明确审核目的内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。
审核目的应清晰明确，并传达给所有参与审核的人员。
2、组建审核团队审核团队应由具备相关知识和技能、经验丰富、公正客观的人员组成。
审核员应经过培训并获得相应的资格，熟悉质量管理体系的标准和要求，了解企业的业务流程和运作方式。
3、制定审核计划审核计划应包括审核的范围、准则、时间安排、审核组成员的分工等。
审核范围应覆盖质量管理体系的所有要素和相关部门，审核准则通常包括质量管理体系的标准、企业的质量手册、程序文件等。
审核时间应合理安排，确保审核能够全面、深入地进行，同时又不会对正常的业务运营造成过大的影响。
4、收集相关文件和资料在审核前，审核员应收集与审核相关的文件和资料，如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，以便对质量管理体系有一个初步的了解。
二、实施内部审核1、首次会议审核开始时，应召开首次会议。
首次会议的目的是向受审核部门介绍审核的目的、范围、准则、时间安排和审核组成员，强调审核的原则和要求，解答受审核部门的疑问。
2、现场审核审核员应按照审核计划和分工，通过查阅文件、记录、访谈、观察等方式收集审核证据。
审核过程中，审核员应保持客观、公正的态度，尊重事实，严格按照审核准则进行审核。
对于发现的问题，应及时与受审核部门进行沟通和确认，确保问题的准确性和完整性。
3、审核记录审核员应将审核过程中收集到的证据和发现的问题进行详细记录，包括审核的时间、地点、对象、审核内容、发现的问题等。
ISO9001 内部审核全套资料
ISO9001 内部审核全套资料内部质量审核实施计划为确保公司内部质量管理体系的符合性，特制定本内部质量审核实施计划，对涉及质量体系的所有部门与场所进行审核。
本计划的审核依据包括审核范围包括生产部、领导层、行政部、品质部、采购部和业务部。
审核时间表详见内审检查表附录。
内审检查表包括受审部门序号、领导层内审员、检查内容、日期和检查记录等。
在审核过程中，将召开首次会议和末次会议，所有审核人员和受审部门主管均需全体参加。
审核结束后，将进行跟踪日期和内审不符合结案总结时间，并记录首次会议记录、末次会议记录、结案报告、内审记录以及纠正预防纠正报告等。
本内部质量审核实施计划的编制人为XXX，批准人为XXX。
审核时间为2017年2月18日。
公司的质量管理体系采用PDCA循环原则进行管理。
相关的体系文件已编制，并且在去年至今没有发生变更。
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，并通过会议等形式将其传达给员工。
总经理认为以顾客为关注焦点非常重要，因为公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。
为了确定顾客要求，公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，并以订单、合同明确顾客要求。
公司的质量方针是“用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进”，并且没有发生变更。
公司对方针以会议文件形式贯彻实施。
此外，公司制定了质量目标，包括产品一次检验合格率98.5%和顾客满意率81%以上。
在制定时，公司考虑了经营方针和质量追求的目标，并且适合本公司现状。
公司通过分解方法保证实现，并且基本能按要求实施。
公司的质量管理体系形成了手册、程序文件、作业文件、记录等文件，体现持续改进的要求。
公司已经明确了部门和人员的职责和权限，并且管理者代表的职责已在手册中规定，管理人清楚。
管理评审基本按要求实施，见管理评审记录。
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式进行，部门间通过品质会议进行沟通。
ISO9001r质量体系内审实施计划表样板
C
实现的策划/6.3变更的策划/9.2内审/9.3管理评审/10.1
改进/10.3持续改进
6.2目标及实现策划/7.1.5监视和测量资源/8.6产品和服
B
务的放行/8.7不合格品控制/9.1.1监视测量分析/9.1.3分 析和评价/10.1改进/10.2不合格与纠正预防/10.3持续改
进
B
8.3设计开发不适用确认/8.1运行的策划和控制
内审员
审核条款
A
8.2产品和服务要求/8.5.5交付后活动/9.1.2顾客满 意
7.1.1资源/7.1.2人员/7.1.3基础设施/7.1.4过程环境
B
/7.1.6知识/7.2能力/7.3意识/7.4沟通/7.5文件信息/8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
4组织环境/5领导作用/6.1风险和机遇/6.2质量目标及其
末次会议:
PMC部/管理部/ 采购
A
8.4外部提供过程、产品和服务的控制\8.5
生产部
7.1.3基础设施/8.5.1生产和服务的提供/8.5.2标识和可
C
追溯性/8.5.3顾客财产/8.5.4防护/8.5.6变更控制/8.7不 合格品控制审/10.1改进/10.2不合格与纠正预防/10.3持
续改进
备注： 1)在审核过程中,希望部门负责人能同时在场予以陪同,以便确认和改善. 2)本次审核以抽查的方式进行,在审核过程中发现的问题,希望各部门能举一反三的进行改善. 3)此次内审本着审核员不审核自己工作的审核原则开展各项审核工作.
内审实施计划表
审核目的 检查本公司质量管理体系运行的有效性、符合性；确保质量管理体系按ISO9001:2015要求运行。
审核依据
16949内部体系审核实施计划
16:30-17:30 ALL 各小组补充审核 各小组问题点汇总
17:30-18:00 ALL
末次会议
说明：1.下列过程除主控部门外，其他各部门也均需审核到：文件与记录、合规义务、目标管理等。 2.为确保审核结果的公平公正，在审核中如涉及到本部门工作时，相关审核人员要回避。 3.各部门提前准备资料和迎审人员，如遇特殊情况须提前沟通调整审核计划。
IATF16949：2016：IATF16949：2016：8.5
IATF16949：2016：6.1 IATF16949：2016：8.2 8.5 IATF16949：2016：9.1 10.2
15:00-16:00 B
质量管理部
MP1
质量体系策划管理过 程
质量手册；背景环境及相关方需求管理 流程；风险与机遇控制流程；数据分析
管理流程；顾客合同评审流程。
IATF16949：2016：4.1 4.2 4.3 4.4 IATF16949：2016：5.1 5.2 5.3
IATF16949：2016：6.1 6.2 6.3 7.1 7.4
审核时间 审核组
9:00-10:00
B
9:00-10:00
A
10:00-11:00 B
10:00-11:00 A
11：00-12:00 B
11：00-12:00 A 8月 12 日 13:00-14:00 B
13:00-14:00 A 14:00-15:00 B 14:00-15:00 A
15:00-16:00 B
受审部门
总经理办公室
质量管理部 质量管理部 质量管理部
人力资源部
质量管理部 质量管理部
采购部 基础设施：行政部 设备工装：设备部
内部体系审核的策划与实施
内部体系审核的策划与实施1、内部体系审核概述内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
GB/T19011标准中3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。
如何理解审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程?“系统”、“独立”、“形成文件”遵循了与审核有关的原则，体现了审核过程的方式和特点。
——所谓“系统”是指审核是一项正式、有序的活动，外部审核按合同进行，内部审核需要经过授权，无论是内部审核还是外部审核，审核员都应按规定的审核准则、程序和方法，全面的审核和评价受审核方的质量管理体系的各项活动、过程和结果。
——所谓“独立”是指审核是一项客观、公正的活动，是指审核过程中以审核准则为依据，尊重事实和证据，不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求；“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作，在第三方审核的情况下不应对受审核方既提供咨询又进行审核等方面。
——所谓“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施情况及其结果均要适当地形成文件，如审核计划、检查表和抽样汁划、审核记录、不符合报告、审核报告等。
由上述定义不难看出，审核是一个寻找审核证据的过程，而不是寻找不符合的过程，所以在后面审核实施及作审核记录的时候，不仅要记录不符合的证据，同样要作好符合的证据；审核方案的内容并无标准可言，一般来说，主要有：审核目的，审核范围，审核准则，资源需求，审核时间安排，审核组说明等；那么,如何才能做好内部审核,使其发挥真正的作用?1、管理层决策管理层重视支持开展内部质量审核活动，为内部质量体系审核提供人、财、物的支持，是确保内审能顺利有效开展的重要条件。
ISO9001内部审核实施计划表
审核涉及质量管理体系标准要求主要审核内容8:30-9:00职能部门管理人员首次会议(内审员及各部门负责人参与)全体9:00-9:30总经理/管代 4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1、9.2、9.3、10.1、10.2、10.39:30-10:30行政部7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.2、7.3、7.1.6、7.4、7.510:30-11:30物控部8.5.2、8.5.3、8.5.4、8.5.59:30-12:00技术部 6.1.2、8.1、8.39:30-10:30工艺部8.1、8.310:30-11:30生产部 6.1.2、7.1.3、7.1.4、8.1、8.5.1、8.5.2、8.5.6、8.713:30-14:30品质部 6.1.2、7.1.5、8.5.2、8.6、8.7、9.1.3、10.1、10.2、10.314:30-15:30外贸部、内贸部 6.1.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、9.1.213:30-14:30财务部 6.1、7.114:30-15:30采购部 6.1.2、8.415:30-16:00审核组内部沟通会议审核组成员16:30-17:00职能部门管理人员末次会议全体编制： 2019-12-12批准：受审部门内部审核实施计划表审核目的：按照ISO9001：2015质量体系要求建立现有的质量管理体系，经过贯彻实施标准，现对公司的质量管理体系做全面审核，通过审核了解和评价本公司的质量管理体系的有效性和符合性，以及是否具备申请第三方转版认证条件。
审核范围：■体系覆盖的产品范围适用于本公司生产各类产品；■体系覆盖的组织、职能范围：公司与质量有关的所有职能部门。
审核依据：GB/T 19001-2015 IDT ISO19001-2015版质量管理体系文件以及国家和地方有关的法律、法规和标准、公司管理制度、顾客与合同要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
QR-15-03
审核目的：通过内部质量审核，验证本公司质量管理体系的充分性和运行的有效性，并识别质量管理体系的改进机会，迎接第三方审核。
审核范围：质量管理体系覆盖的所有过程和场所。
审核依据：ISO9000:2008B标准、质量管理体系文件、合同、有关的法律法规
审核时间：
审核组长：
14:00-16:00
聚氨酯研发室
C
4.2.3 7.1 7.3 7.5.4
14:00-16:00
外加剂研发室
A
4.2.3 7.1 7.3 7.5.4
14:00-16:00
综合部
B
5.5.3 6.2 6.4
16:00-17:00
审核组会议，整理审核记录，开具不合格报告形成审核报告
17:00-17:30
审核员：
审核安排：（见下表）
日期
时间
受审核部门
内审员
涉及的标准条款
8:00-8:30
首次会议
8:30-11:30
管理层(总经理、管代)
B
4.1 4.2.1 4.2.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 8.1 8.5.1
8:30-11：30
品管部
C
4.2 5.6 7.5.3 7.6 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5
14:00-16:00
采购部
B
7.4
14:00-17:00
商务部（含仓库）
A
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.5.3 7.5.4 7.5.5 8.2.1
8:30-11:30
聚氨酯车间
A
6.3 6.4 30-11:30
外加剂车间
B
6.3 6.4 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.5
末次会议
注：1）审核时4.1 5.5.3在审核全过程予以考虑；
2）5.4.1 5.5.1 8.2.3覆盖各个部门；
编制：审批：