2011年药典兽药使用指南,中华人民共和国兽药使用指南,中国兽药指南
农业部兽医局有关负责人就2010年版《中国兽药典》正式实施答记者问
中国兽医药 品监察所 、９ ２ 个省级兽药监察所 、２ １ 所
大专 院校 、３家科 研 院所 、ｌ 企 业 ，以及来 自化 ２ ｌ家 学 药 品 、 生 素 、 物 评 价 、 物 制 品 和 中药 等 研 抗 药 生 制、 生产 、 验 、 检 监督 等 领域 的 ２０名 委员 参加 了新 ２
历 版 兽 药 典 经 验 的基 础 上 ，００年 兽 药 典 进 一 步 ２１
问： 中药是我国的传统药物 ， 新版药 典在 中药
方 面有 哪 些突破 ？
扩大了收载范围， 基本形成了化学药品 、 抗生素 、 生
化药 品 、 用 辅料 、 药 中药 材及 饮 片 、 物 油脂 和 提取 植 物 、 方 和单 味制 剂 、 物 制 品等 门 类 齐 全 的兽 药 成 生
调 整相 关指 标 。 生乳 的蛋 白质 含量 指标 是 根据 什 么制定 的 ， 水 平 低不 低 ？
展， 我国兽药产业 已逐步形成门类较 为齐全 、 品种
相 对多 样 、 术 较为 先进 、 技 产业 链较 为完 整 ， 并具 有
一
孟瑾高工告诉我们 ，生乳》 白质指标是反映 《 蛋 原料乳 的质量指标 ， 不是供消费者食用的乳制品终 产 品指标。据农业部门调查 ， 国生乳蛋白质含量 我 范 围在 ２ ％一 ． ． ３ ％之间 ， 均值 为 ２ ５ 但生乳 ８ ２ 平 ． ％， ９ 蛋 白质含量受奶牛品种 、 饲料 、 饲养管理 、 泌乳期 、 气候等多个 因素影响 ， 比如在 ５ 月下旬至 ８ 月下旬 的３ 个月的泌乳期 内， 相当一部分牛奶蛋白质含量
生部依法正在对乳品安全 国家标准的实施情况进 行跟踪评价 ， 并将根据跟踪评价意见对标准进一步 修订完善。
（ 摘编 自 ： 业部 网站 ２ １－ — ８ 农 ０ １６ ２ ）
中华人民共和国兽药典
中华人民共和国兽药典一部 978-7-109-15437-7 580 元中华人民共和国兽药典二部 978-7-109-15434-6 600 元中华人民共和国兽药典三部 978-7-109-15436-0 280 元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷 978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷 978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷 978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2100元2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
中华人民共和国兽药典一部定价：580元中华人民共和国兽药典二部定价：600元中华人民共和国兽药典三部定价：280元中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价：410元中国兽药典兽药使用指南中药卷定价：380元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价：420元总定价：2670元优惠价1860元2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
兽医法规第八章兽药管理
第七节 兽药残留监控
全球经济一体化和食品贸易国际化使食品安全成为一个世 界性的挑战和全球重要的公共卫生问题。 其中外源化合物（兽药、药物添加剂、违禁药物等）残留 问题是影响动物产品安全的最主要因素之一。 尽管世界各国采取了一系列政策和监控措施，但世界范围 内涉及食品安全的恶性、突发事件时有发生，食品安全现 状仍然令人担扰。
4.兽药标签及说明书
《兽药标签和说明书管理办法》，2002年农业部令 第22号。 《兽药标签和说明书编写细则》（2003年农业部242号公告）
兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限，经农业部或 省级兽医管理部门审核批准后方可使用。 内包装标签：必须注明兽用标识、兽药名称、适应症 (或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽 药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生 产企业信息等内容 。 外包装标签：必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、 适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量／包装规格、 批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生 产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信 息等内容。
兽药残留事件造成的损失
从 1997 年至 2007 年，中国农产品外贸因食品安全绿色 （技术）壁垒而受阻的产品总值超过2000亿美元； 2002年出口欧盟水产品因氯霉素残留事件遭全面禁运造成 损失6亿多美元； 2004 年山东出口禽肉因磺胺二甲嘧啶残留超标造成损失
1.3亿元；
兽药GMP检查验收
《兽药生产质量管理规范检查验收办法》2010.09 《兽药GMP检查验收评定标准》2010.10
提出兽药GMP检查验收申请 省级对企业申报资料审核
报兽药GMP办公室审查
正确理解和掌握兽药使用说明书
包装应 当按 照规定 印有或 者贴有 标签 ， 附具说 明书 ，以 中
《 条例》规 定， 兽药产品批准文号 由农业部核发 。兽药
文注明兽药应 当说 明的内容 ；实行兽用处方药和 非处方药 产 品批 准文号是农业部根据兽药 国家标准、生产工艺和生 分类 管理制度 ； 对兽药 的使用 方法 、兽药 残 留限量 、违禁 产条件批 准特定兽药生产企业 生产 特定兽药产品时核发的 药物 、用药期和休药期等 内容 也作了明确的规定 。兽药的 兽药批 准证 明文件， 具有专一性 ， 允许 随意 更改 。 （ 不 （ 兽药
标签 或说 明书是帮助我们认识 药品和了解其使用方法 的有 产品批准文号管理 办法 对兽药产 品批 准文号的表示格式
效工 具。无论是处方药还是 非处 方药 ，无论是临 床兽 医、 做 了明确规 范， 制格 式为 ：兽 药类别简 称＋ 号＋ 业所 编 年 企 兽药经营 人员， 是广大养 殖人员 ，在使用 兽药， 还 特别是 非 在地省份序号＋ 企业序号＋ 兽药品种编号。不同类别的兽药
一
定要看 标注有 问题 的兽药 ，以免 买到假兽 药。
、
看清 “ 成分”， 避免重复 用药
兽药 产 品的名 称 通常 可分 为 商 品名 或通 用名 、化 学 名。通用名和化学名是 世界通用的 ，从任何教 科书或文章 上看 到的 应该是 同一 个名 称 ，一般 以英文和 译 文表示 。
不规 范 用 药 、 滥 用 药和 凭 经 验 用药 所 引 发 的后 果较 多 ， 也较 严 重 ，如 引 发环 境 污 染 、 引起 药 害 、增 加 用 药成 本 、耽 误 鱼 病 治疗 良机 、 产 生 养 殖 水 产 品 质 量 安 全 问题 等 等 。 为尽 快扭 转 这 种 局 面 ， 大 力普 及 水 产 养 殖规 范 用 药 基 础知 识和 技 术 ， 我 们 对 这 些年 来 水 产 养 殖 用 药过 程 中所 在 的主 要 问题 加 以梳 理 、 分 析 和 归 纳 ，就 渔 药 的合 理 使 用 、 渔 药 规 范 选 用技 术 、 正 确 理 解 和 掌握 兽 药使 用 说 明 书 、 易造 成 药 害 事 故 药 品 使 用 注 意 事 项 和 国标 渔 药使 用 配伍 禁 忌 等加 以释 析和 说 明 ，供 广 大 水 产生 产者 、 水 产 养殖 病 害 防 治人 员和 用 药指 导技 术人 员 了解 和 掌握 。
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知
农业部办公厅关于执行《兽药典(2010版)》有关问题的通知【法规类别】兽医兽药药品管理【发文字号】农办医[2011]47号【发布部门】农业部【发布日期】2011.07.25【实施日期】2011.07.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部办公厅关于执行《兽药典（2010版）》有关问题的通知（农办医[2011]47号）为做好《兽药典（2010版）》实施工作，现就兽药产品审批执行《兽药典（2010版）》的有关问题补充通知如下：一、关于产品文号申报执行《兽药典（2010版）》的时间2011年7月1日后，申请兽药产品批准文号的，按照我部1592号公告规定，执行《兽药典（2010版）》；2011年7月1日前（不含7月1日）省级兽药行政管理部门已受理申请的，或省级兽药监察所已受理检测样品的，以及兽用生物制品企业已开展产品自检的，产品检验可按2005版兽药典执行，但均截止于2011年8月31日。
二、关于兽药通用名称变更问题新版兽药典对部分兽药通用名称进行了修订（见附件1）。
兽药涉及通用名称变更的，相关兽药生产企业应于2011年12月31日前自行修改兽药标签和说明书中的兽药通用名称项，无需再申报，此前生产的产品可在产品有效期内继续流通。
三、关于增加兽用生物制品规格问题新版兽药典兽用生物制品卷“规格”项增加了部分产品规格（见附件2）。
兽药生产企业拟增加相应规格产品的，需按照兽药产品批准文号报批程序申报，提交《兽药产品批准文号申请表》、修改后兽药标签和说明书样稿各一式两份，并附原兽药产品批准文号批件。
未经审批的，不得擅自增加相应规格。
《兽药典（2010版）》兽用生物制品卷“规格”项未收载、但我部核发文号已批准的规格，在有效期内继续保留。
四、关于申报兽药产品适用范围问题目前，新版兽药典收载了部分地标转正标准，且与我部原公告的新兽药质量标准的适用范围有所不同。
兽药生产企业拟申报涉及此类兽药标准产品批准文号，其提交的《兽药产品批准文号申请表》标明执行《兽药典（2010版）》的，按照我部批准的兽药标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书；标明执行地标转正标准的，按照我部公布的地标转正标准载明的适用范围核定其适用范围和兽药标签说明书。
如何正确使用兽药
如何正确使用兽药正确使用兽药对于兽医保健行业至关重要。
兽医师和饲养者应该了解正确使用兽药的方法，以确保兽药的有效性和安全性。
下面将详细介绍如何正确使用兽药。
首先，正确的兽药使用应始于正确的诊断。
兽医师需要通过仔细观察和检查病情来确保正确地诊断动物的疾病。
诊断的准确性对于选择合适的兽药非常重要，因为不同疾病可能需要不同的药物治疗。
如果诊断错误，使用兽药可能会对动物的健康产生负面影响。
其次，在使用兽药之前，兽医师和饲养者应该详细阅读兽药的说明书。
说明书提供了关于兽药的使用方法、剂量和副作用的重要信息。
阅读和理解说明书可以帮助人们正确地使用兽药，并避免可能的错误。
第三，兽药应由合格的兽医师处方。
只有具备相应资质和经验的兽医师才能合法处方兽药。
兽医师会根据动物的特征和诊断结果，选择适合的兽药和剂量。
即使是常见的兽药，也不应该自行使用，因为不同的动物可能对药物有不同的反应。
接下来，兽药的剂量应严格按照兽医师的指示进行使用。
使用过量的兽药可能会对动物的健康造成损害，并可能导致中毒。
如果剂量不足，兽药可能无法达到预期效果。
因此，兽医师或饲养者应该使用精确的测量工具来确保正确的剂量。
使用兽药的时间也应该注意。
有些兽药需要在特定的时间间隔内重复使用，以达到最佳疗效。
兽医师或饲养者应该按照说明书上的指示，正确地获知兽药的使用频率和持续时间。
错误的使用时间可能导致兽药失去疗效或引发副作用。
最后，残留兽药的处理也要注意。
残留兽药可能会对人类健康产生负面影响，因此应该遵循国家和地方的相关法规，正确处置兽药废弃物和残留物。
不要将兽药残留物随意倒入水源或环境中，以免对环境和野生动植物造成污染。
总之，正确使用兽药是保障动物健康和兽医保健行业发展的重要环节。
兽医师和饲养者应该通过正确的诊断、详细阅读说明书、合法处方、严格剂量、注意用药时间、观察动物反应和正确处理残留物等步骤，来确保兽药的有效性和安全性。
对我国兽药使用规定及规范管理的分析
给药方式决定了兽药使用的成本与疗效, 因此在治疗 时,能调节饲料达到疾病防控效果的则尽量不用药；能饮用 或饲喂的尽量不注射;能注射的尽量不输液等。按照药物的 特性以及疾病具体情况选择外用、内服、注射等给药途径，在 用药期间兽医也要根据有关的用药规定，在禽畜出栏或屠宰 前一段时间停止用药，避免兽药对禽畜产品带来的影响。
在:食品安全法》第49条规定 中，食用农产品生产须根据食品安 全标准以及我国有关规定正确使 用农药、兽药以及饲料和饲料添加 剂等,明确要严格执行投入品使用 安全隔离期、休药期的规定,杜绝 国家明禁投入品的应用。畜禽产品 属于食用农产品,其生产应当遵循
理
《食品安全法》的规定。
1.2畜鮭
的
在:畜牧法》第41条中规定，
留监控制度等，用于规范兽药的使用和管理。渊1)在兽药管 理条例》第38条规定中指出，兽药的使用须遵循国务院兽医
行政管理部门规定的兽药安假劣兽药和兽医行政部门明 令禁止的药品及化合物,禁止使用的兽药及化合物目录须经
兽医行政管理部门制定和公布＜ 3)第40条规定中指出，食 用动物使用了有休药期规定的兽药,出售时饲养者须提供准
作者简介:李清兰1 969~)，河南南阳人，本科，主要从事动物 检疫工作。
2021 年第 05 期
确真实的用药记录，以确保在用药期、休药期内不被用于食 品消费』4)第41条规定中指出，禁止在动物饲料及饮水中 添加激素类药物及其他违禁药品。获批准可以在饲料中添加 的兽药也必须经兽药生产单位制成饲料添加剂后才可以使 用。禁止把原料药物直接添加于饲料、饮水中,禁止人用药物 投喂于动物！ 5)第43条规定中指出，禁止销售含违禁药物 和兽药残留超标的动物产品。 2 兽药规范管理分析 2.1加强兽药监督舖
dfsservice解读《中国兽药典》三部
四、通则和附录
新增附录
v 半数保护量（PD50）测定法 v 病毒半数致死量、感染量（LD50、ELD50、ID50、
EID50、TCID50）测定法 v 生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准 v 兽用液体疫苗用塑料瓶质量标准 v 禽网状内皮组织增生症病毒（REV）检测（IFA法）
四、通则和附录
五、主要修订内容、修订原因及 应注意的问题
v 5.将血清抗体效价的表述方式均统一为用比号 表示，如：4 log2改为1∶16等。
v 6.在液体疫苗的检查项中统一增加了【装量检 查】项。“【装量检查】 按附录53页进行检 验，应符合规定。”
v 7.将所有XX抗原、阴阳性血清的名称均统一为 “XX抗原、阳性血清和阴性血清”，并将其英 文名称和汉语拼音名称也做相应修改。
v （4）剩余水分测定法：
v
删除费休氏法，仅保留真空烘干法。
通则的修订情况
v 1.将兽用生物制品通则做了修订； v 2.将通则细化为5个规定。
附录的修订情况
v 1.将病毒半数致死、感染量（LD50、ELD50、ID50、 EID50、TCID50、PD50）的测定法：修订为2个方法 ：“病毒半数致死量、感染量（LD50、ELD50、ID50 、EID50、TCID50）测定法”和“半数保护量（ PD50）测定法”。
六、“凡例”和“通则”及应 注意的问题
凡例： v （1）不得使用上版标准或已公布废止的原标
准进行检验。 v （2）中文通用名必须与新版兽药典一致。 v （3）应根据要求增加【装量检查】项。 v （4）应制定内控标准，内控标准不得低于兽
药典标准。 v （5）室温统一为15－25℃。
六、“凡例”和“通则”及应 注意的问题
新版药品GMP指南(2010版)
中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。
部长陈竺二○一一年一月十七日<药品生产质量管理规范（2010 年修订）>第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》兽药的质量标准，是国家为了使用兽药安全有效而制订的控制兽药质量规格和检验方法的规定；是兽药生产、经营、销售和使用的质量依据，亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。
一般应包括以下内容：兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量（效价）测定的方法、检查项目及方法、作用与用途、用法与用量、注意事项、制剂的规格、贮藏、有效期等。
其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等，可帮助初步判断是否为该检品；鉴别主要从化学反应考虑，帮助鉴别检品是否与品名相符；检查指杂质检查，规定一定限量，超过者即不合格；含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围，测定方法要力求简便快速。
我国的兽药质量标准共分为三大类：（1）国家标准：即《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》分别简称《中国兽药典》及《中国兽药规范》）。
《中国兽药典》是国家对兽药质量管理的技术规范，已有1990 年版和2000 年版，分一部和二部。
2000 年版《中国兽药典》一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469种，其中新增132 种；二部收载中药材、中药成方制剂共656 种，其中新增179 种。
《中国兽药规范》是兽药典颁布施行前有关兽药的国家标准，它最早于1968 年颁布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。
1992 年版《中国兽药规范》收载的是1990 年版《中国兽药典》没有收入、但各地仍有生产和使用的品种，以及1990 年版《中国兽药典》之后农业部又陆续颁布的一些新兽药质量标准。
兽药规范也分为两部，收载范围与兽药典相似。
（2）专业标准：由中国兽药监察所制定、修订，农业部审批发布，如《兽药暂行质量标准》、《进口兽药暂行质量标准》等。
《中华人民共和国兽药典》简介：2005年版以下简称《中国兽药典》是中国兽药典委员会编制的第三版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
第五章 兽药使用管理
或重点监控的兽药及其它化合物清单
• • • • • • • • 一、欧盟禁用的兽药及其它化合物清单 1、阿伏霉素（Avoparcin 2、洛硝达唑（Ronidazole 3、卡巴多（Carbadox 4、喹乙醇（Olaquindox 5、杆菌肽锌（Bacitracinzinc）（禁止作饲料添加药物使用） 6、螺旋霉素（Spiramycin 7、维吉尼亚霉素（Virginiamycin）（禁止作饲料添加药物使
三、出口肉禽养殖场（户）必须实施兽医处方制度和用药记 录制度，设置专职兽医人员，并根据兽医处方正确使用兽 四、对非法使用禁止使用的兽药和未经批准的兽药、不执行 兽药停药期规定等违法行为，各级畜牧兽医行政管理部门 要严格按照《兽傲管理条例》 五、本公告自发布之日起实施，有关出口肉禽养殖用药的规 定依此为准。 二OO三年四月十日来自品动物禁用的兽药及其它化合物清单
序 号 1 2 3 兽药及其它化合物名称 β-兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol 及其盐、酯及制剂 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋 酸甲孕酮Mengestrol，Acetate及制剂 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂 氨苯砜Dapsone及制剂 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠 Nifurstyrenate sodium及制剂 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂 林丹（丙体六六六）Lindane 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 禁止用途 禁用动物 所有用途 所有用途 所有用途 所有食品动物 所有食品动物 所有食品动物
基层中医药适宜技术手册-6
第一册及第一册第二分册:适用于25%尚未设立中医科的乡镇卫生院和70%不能提供中医（中西医结合）服务的村卫生室以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站的西医人员，主要内容是15个基层常见病、多发病中医药简易治疗方法。
第二册及第二次第二分册：适用于乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务中心、社区卫生服务站中医(中西医结合）人员，主要内容为临床常用的中医药适宜技术，包括一般针法、一般灸法、刮痧、拔罐、敷贴、推拿、熏洗、耳诊。
第三册及第三册第二分册：适用于县级以上医疗机构中医（中西医结合）人员，主要内容包括从我局发布的四批中医药适宜技术中遴选的平衡针、腹针、铍针等具有创新性的中医药适宜技术。
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中国药典2010版全三卷中国医药科技出版社14982。
药典—临床用药须知2010版全三卷中国医药科技出版社19803。
药品GMP指南2010版（全六册）中国医药科技出版社12004.新药转正标准77—88册（全12册）2011 19205.中国兽药典及兽药使用指南2010版-六册中国农业出版社26806。
中华人民共和国药典中药材及原植物彩***＊鉴二册人民卫生出版社8687.中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩*＊＊*鉴4508.中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩＊*＊＊集二册9009.最新药品注册法规及指导原则中国医药科技出版社29810.药品检验仪器操作规程2010版中国医药科技出版社38011.药品红外光谱集第四卷中国医药科技出版社19812.中国药品检验标准操作规范2010版中国医药科技出版社28513。
我国现行兽药法规简介
我国现行兽药法规简介加强兽药法制观念和法制管理，是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。
当今是实行“药剂养殖”的时代，由于动物养殖和动物食品的质量安全，很容易受到药品质量和药物残留的影响。
因此，兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中，必须加强实施如下法规。
《兽药管理条例》国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。
1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。
2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》，在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。
《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》，是我国兽药的国家标准，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据；是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。
《中国兽药典》至今已颁布了三版，即1990年版、2000年版和2005年版。
2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部：一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种；二部收载中药材、成方制剂质量标准685种；三部收载生物制品质量标准115种，以上合计1248种。
《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。
它对兽药品种提供兽医临床所需的资料，达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。
它是兽药使用的法定依据。
《兽药使用指南（化学药品）》收载品种831个，分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。
《兽药使用指南（生物制品）》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。
《兽药规范》《兽药规范》全称《中国兽药规范》。
科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系
作 者简介 ： 肖君 ， ， 徐 女 中国兽 医药品监察 所副所长。
ｔ ａ ｈ ｏ ｒ ｏ ｈ ｔｔ ｅ ｆ ｕ ｈ Ｃ ｍｍｉｓ ｎ ｏ ｈ ｎ ｓ ｔｒｎ ｒ ｈ ｒ ａ ｏ ｏ ｉ ａ ｃ ｒ ｄ ｉ ｈ ａ ｔ ｆｗ ｙ ａ ｓ Ａｎ ｔ ｈ ｓ ｔ ｓｉ ｆ Ｃ ｉ ｅ ｅ Ｖｅｅ ｉ ａ ｙ Ｐ ａ ｏ ｍ ｃ ｐ ｅａ ｈ ｄ ｓ ｏｅ ｎ ｔ ｅ ｐ ｓ ｅ ｅ ｒ ． ｄ ｉ ａ ｒ ｆｒ ｎ ｅ ｆ ｒ ｈ ｃ ｍｐ ｌ ｔ ｎ ｆ ｔ ｅ ０ ５ ｄ ｔ ｎ ｅ ｅ ｅ ｃ ｏ ｔ ｅ ｏ ｉ ｉ ｏ ｈ ２ １ ｅ ｉ ｏ Ｖｅｅ ｉａ ｙ ｈ ｒ ａ ｏ ｏ ｉ ａ ｌ． Ｔ ｅ ｃ ｅ ｔ ｃｔ ａ ｄ ａｏ ｉ ｔｒ ｒ Ｐ ａ ｎ ｍ ｃ ｐ ｅ ａ ｓ ｗｅ１ ｈ ｓ ｉｎ ｉ ｉ ｉ ｆ ｙ ｎ
［ 摘
要］ 介绍 了２ １ ０ ０年版《 中华人民共和 国兽药典》 兽药使用指南》 和《 的收载和编制情况， 回
顾 了第 四届 中国兽药典委员会的工作过程 ， 有助于读者理解、 领会和执行新版《 中国兽药典》 并对 ，
编制 ２１ ０５年版 《 中国兽 药典》 也有 借鉴 作用 。编 制过 程 中的科 学 性和 创 新 性 ， 映 了我 国兽 药标 准 反
第 四 届 中 国兽 药 典 委 员 会 圆 满 完 成 了 编 制
载 附录 总计 ２２项 ， 中一 部 收 载 附 录 １ １项 ， ５ 其 ２ 二
部收 载 附录 ９ ３项 ， 三部 收 载 附 录 ３ ７项 。兽 药典 三 部首 次 收 载 了 ６项 生 物 制 品 通 则 。本 版 未 收 载
发展 的新水平 。
［ 关键词］ ２ １ 年版《 ００ 中华人民共和 国兽药典》 中国兽药典委员会 ；
猪场常用兽药使用指南
◆抗生素◆激素，驱虫药及其它◆饲料添加药物◆针尖长度◆治疗记录表下列各项给药途径、保存，除特殊注明外，均为肌注、冷藏1.抗生素2.激素、驱虫药及其它除特殊注明外，均为肌注、冷藏3.饲料添加药物4、针头长度所有注射除特殊注明外均应在颈部5、治疗记录表延伸阅读常用兽药剂量计算方法在畜禽疾病治疗中，用药剂量过大或过小都不能有效地达到治疗的目的。
药物的含量、计量单位及其换算关系，对正确合理用药、降低病原菌对药物产生耐药性、降低成本、减少或避免对生态环境的污染具有重要意义。
目前，一些基层兽医及养殖场（户），对药物的计量单位、计算方法存在一些模糊认识，给治疗带来了一定影响。
现将兽药计量单位及使用计算方法介绍如下。
一、兽药的含量与标示量兽药的含量是指药物中所含有效成分的多少，一般采用化学、物理或生物测定方法来分析。
含量测定是评价药物质量的重要内容。
例如：10%氟苯尼考注射液，即100毫升中含氟苯尼考10克。
兽药的标示量是指该剂型单位剂量的制剂中规定的主要含量。
如土霉素片的标示量为0.25克，在生产过程中，每1个单位制剂中主要的含量都不可能有误差，为了保证药品的质量，将主要含量误差限制在一定的范围之内。
如《中国兽药典》规定：土霉素片含土霉素应为标示量的90%～110%，即表示每片含土霉素最少为0.225克，最多不超过0.275克，如不在0.225～0.275克之间，则视该产品为不合格产品。
二、兽药含量的计量单位兽药的种类繁多，剂型各不相同，因此，必须有一个统一的计算方法。
目前，有关药品的计量方法如下：１、以重量计量主要用于粉剂和片剂等固体制剂，其表示法为：1千克（kg）=1000克（g）（相当于1公斤）；1克（g）=1000毫克（mg）；1毫克（mg）=1000微克（μg）；1微克（μg）=1000纳克（ng）。
2、以容量计量主要适用于注射剂等溶液制剂，其表示法为：1升（L）=1000毫升（ml）；1毫升（ml）=1立方厘米（cm3）。
我国兽药使用规定及规范管理分析
食 品 中规 定 了最 高 残 留 限量 的药 物 ，该 部 分 制定 了 ９ ４ 种 （ 类） ２ ． １ 食品安全法》 兽药 的 ５ ５ １ 个 最 高残 留 限量标 准 ；三是 允 许在 食 品动物 治 疗 中使 第 四 十九 条 规定 ： “ 食 用 农产 品生 产者 应 当按 照食 品安 全 标 用，但不得在动物性食品中检出的兽药 ，该部分包括９ 种兽药 ；四 准和 国家有 关 规 定使 用 农 药 、肥料 、兽 药 、饲 料 和饲 料 添加 剂 等 是禁 止用 于所 有食 品 动物 的 ３ １ 种 （ 类） 药物 和 禁止用 于水 生 食 品 农业投入品，严格执行农业投人品使用安全间隔期或者休药期的 动物 的 １种兽 药 ，其 在动 物性 食 品 （ 水 产 品 ）中不 得被 检 出 ，属 规定 ，不得使用国家明令禁止的农业投入品。” 于禁用 兽 药 。 ２ ． ２ （ （ 农 产 品 质 量 安 全 法 ２ ． ５ ． ２ ． ２ 《 禁止 在 饲 料 和动 物 饮用 水 中使 用 的药 物 品种 目录 》 。 第二 十四条 规 定 ： “ 农 产 品生 产 企业 和 农 民专 业 合作 经 济 组 防止 饲料 生 产 、经 营 、使 用 和 动物 饮用 水 中超 范围 、超 剂 量使 用 织 应 当建立 农 产 品生 产 记 录 ，如 实记 载 下列 事 项 ： （ 一） 使 用 农 兽 药 和饲 料 添 加剂 ，杜绝 滥 用违 禁 药 品 的行 为 。该 目录共 收载 了 业 投 入 品 的名 称 、来 源 、用 法 、用 量 和 使用 、停用 日期 … … ”第 ５ 类 （ 肾上 腺 素受体 激 动剂 、性 激素 、蛋 白同化激 素 、精神 药 品 、 二十 五条 规 定 ： “ 农 产 品 生产 者应 当按 照法 律 、行 政 法 规和 国务 各 种抗 生 素滤渣 ） ４ Ｏ 种 药物 。 院农 业行 政 主 管 部 门的 规定 ，合理 使 用农 业 投 入 品 ，严格 执 行农 ２ ． ５ ． ２ ． ３ 《 食 品动 物禁 用 的兽 药及 其 他化 合 物 清单 》。 该 清单 共 业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定 ，防止危及农产品质 包 括 ２ １ 类 禁 用 的兽 药 及 其 他化 合 物 ，不 同药 物 禁 止 用途 不 同 。 量安 全 。禁 止 在农 产 品生 产 过 程 中使 用 国家 明令 禁 止使 用 的农业 其 中 ，禁 止用 于所 有 食 品 动 物所 有 用 途 的有 ８类 ，包 括 Ｂ一兴 投 入 品 。” 奋剂类 、性激素类 、具有雌激素样作用的物质 、氯霉素及其盐 、 ２ ． ３ （ （ 畜牧法》 酯 及 制剂 、氨苯 砜 及 制剂 、硝 基 呋 喃类 、硝基 化 合物 和 催 眠 、镇 第 四十一条规定 ： “ 畜禽养殖场应当建立养殖档案 ，载明以 静 类 。禁 止 用于 所有 食 品动 物促 生 长用 途 的有 ３类 ，包 括 性激 素
7月1日起施行中国兽药典及兽药使用指南
7月1日起施行中国兽药典及兽药使用指南
佚名
【期刊名称】《水禽世界》
【年(卷),期】2011(000)003
【摘要】2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告【第1521号】颁布，并将于2011年7月1日起施行。
【总页数】1页(P2-2)
【正文语种】中文
【中图分类】S859.2
【相关文献】
1.农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知 [J], ;
2.2010年版《中国兽药典》在全国范围内正式施行 [J],
3.转折期，中国兽药企业不可忽视的两个契机--中国兽药的正能量“中国兽药策划网第三届网友年会” [J], 王璐;段艳红
4.《中国兽药典(2020年版)》编制完成2021年7月1日起施行 [J],
5.农办医[2006]22号农业部办公厅关于施行2005年版《中国兽药典》有关问题的通知 [J],
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《中华人民共和国兽药典》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1460元优惠价：1380元
中华人民共和国兽药典一部978-7-109-15437-7 580 元
中华人民共和国兽药典二部978-7-109-15434-6 600 元
中华人民共和国兽药典三部978-7-109-15436-0 280 元
《中国兽药典兽药使用指南》
规格：16开豪华烫金精装全三册
作者；中国兽药典委员会
出版单位：中国农业出版社
出版时间：2011年4月
定价：1210元优惠价：1180元
中国兽药典兽药使用指南化学药品卷978-7-109-15438-4 410 元中国兽药典兽药使用指南中药卷978-7-109-15433-9 380 元中国兽药典兽药使用指南生物制品卷978-7-109-15435-3 420 元总定价：2670元优惠价：2200元
2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。
《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829 种。
兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。
各部均有各自凡例、附录、索引等。
一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。
《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。
本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821 个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479 个。
2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27 日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7 月1 日起施行。
为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同出版。
在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。
首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。
本版兽药典收载品种大幅增加。
兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了 6 项生物制品通则。
本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。
对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
本版兽药典进一步扩大了现代分析技术的应用。
除经典的检测方法外，正文中增加了高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法等在兽药检查及含量测定中的应用。
二部还增加了中药指纹（特征）图谱鉴别技术。
附录中增加了对成熟新技术方法的收载，如一部增加了离子色谱法等，二部增加了电感耦合等离子体质谱法等。
本版兽药典更加注重对兽药质量可控性和安全性的要求。
一部附录增加了栓剂、子宫注入剂和眼用制剂3项制剂通则，将上一版滴眼剂和眼膏剂合并为眼用制剂；增加了对药用辅料的总体质量要求和有关规定；增收了“兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”等8 项指导原则，更加注重药品的质量可控和安全性要求。
二部附录增加了丸剂和胶囊剂2项制剂通则，增收了“红外分光光度法”等11项检验测定新方法，增收了“中药生物活性测定指导原则”等4项指导原则，提高了对兽药的检测水平，保证了兽药的质量和安全。
三部新增兽用生物制品的标签、说明书与包装规定等 6 项通则，增加了生物制品生产和检验用新生牛血清质量标准等5项附录，加强了对生产兽用生物制品的原辅料的管理，提高了部分成品检验的标准，从而进一步提高了对兽用生物制品质量可控性和安全性的要求。
本版兽药典在编制过程中，以确保兽药标准的科学性、先进性、实用性和规范性为重点，充分借鉴国内外兽药检验的先进技术和经验，客观反映我国兽药行业生产、检验和兽医临床用药的实际水平，着力提高兽药标准质量控制水平。
《中国兽药典》二○一○年版的颁布实施，必将为推动我国兽药行业的健康发展发挥重要作用。