热原与细菌内毒素的异同点

热原与细菌内毒素的异

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热原与细菌内毒素的异同点

生活中经常有朋友问我，你在药检所是干什么的我的回答往往是：我是做热原和细菌内毒素的。朋友们丈二和尚摸不着头脑，待我给他一番详细解释之后，还是很难分清热原和细菌内毒素到底有什么不同。其实，不仅一般普通人无法轻易分清它们，就是好多药检所的同事们也有此疑问，它们到底一样不一样呢下面我将尽我所能的把二者之间的区别和联系以通俗易懂的语言展现给大家。

热原就是由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

细菌内毒素是细胞壁上的一种脂多糖和微量蛋白的复合物，它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内毒素生物活性的物质。

一般来说内毒素是热原,但热原不全是内毒素。严格地讲，不是每一种热原都具有脂多糖的结构，但所有已知的细菌内毒素脂多糖都有热原活性。在（）条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：不存在细菌内毒素意味着不存在热原。

热原检查法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定的一种方法。

细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

细菌内毒素检查法，具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点，目前细菌内毒素检查法已广泛应用于西药、生物制品，在《中国药典》2010年版二部、三部内全面应用，但在《中国药典》2010年版一部（中药注射剂）内一个药品都未运用，这主要是因为细菌内毒素检查是一个复杂的酶促反应过程，生产工艺的细微变化都可能引起其干扰的增加，然而现有的中药注射剂，具有成分复杂、影响因素多的特点，因此，中药注射剂一般还是采用传统的家兔热原检查法。但是对一些具有解毒降温作用的药物，因会干扰家兔的生理活性，引起体温下降，用家兔法检测不准，还是应考虑用细菌内毒素检查法。

由此可见，热原与细菌内毒素两者之间既有许多相同之处，但还是有区别的。同时，还要请各位同仁注意，不要将“热原”误写成“热源”。