生产过程复核管理规定
11复核管理规程
复核管理规程一、目的:建立复核管理规程，防止差错和混药事故的发生。
二、范围:适用于原辅料、包装材料的领用发放和成品入库放行，各工序生产过程及其交接。
三、责任人:质量管理部部长、生产技术部部长、车间班组长、QA、仓库保管员、车间主任。
四、内容:1.接受物料的复核内容1.1原辅料:复核外包装标签与容器内合格证上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。
1.2包装材料:复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。
1.3检查所领用物料的品名、规格、批号、数量等与物料卡上填写的内容是否相符合。
2.称量复核2.1按本制度第1条复核被称量物。
2.2对衡器的规格与砝码复核确认。
2.3对衡器零点的校正复核确认。
2.4对采用直接称量法称量的物料，在操作者称量结束后，复核者应对衡器归零后再次进行称量，操作者与复核者称量的数据应相符。
2.5对采用减重法或转移至另一容器的进行称量的物料，在操作者称量结束后，复核者应对衡器归零后，对剩余物料进行称量复核。
2.6若剩余物料不宜采用2.5项方法称量，复核者应当对衡器归零后，将盛有物料的容器进行称量，记下毛重，将物料投入配料罐后，对空容器进行称重，两数值之差即为投料量，操作者与复核者数据应相等。
2.7对不能采取上述方法进行复核的物料，宜采用其它方法进行复核，采用的方法原则上应科学、准确。
3.计算的复核3.1计算包括配制指令的计算，投料的计算，原辅料、包装材料用量的复核。
3.2各岗位物料平衡的计算必须经复核确认。
3.3所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
4.工作复核4.1包装标签、合格证、大中小盒所盖批号均要复核确认。
4.2对生产所使用的各种模具领用、收回均要复核。
4.3各工序清场清洁工作结束后由QA复核确认是否合格。
5.各工序的复核人由班组长指定。
6.责任6.1复核者所发现的错误由被复核人纠正，如已造成损失，责任由被复核人负责。
生产记录管理规定
生产记录管理规定为规范生产记录工作,确保真实反映生产运行情况，使之起到生产全过程监控、追溯的作用，特制订本规定。
一、适用范围生产过程中的所有记录。
二、职责生产部负责生产记录的监督、检查，是生产记录的归口管理部门。
三、内容1、生产记录的编制（1）生产记录指一切与生产有关的原始记录、报告单、台帐、凭证和作业票证。
包括物料管理记录、生产技术管理记录、质量管理记录、设备管理记录、岗位操作记录等。
（2）所有记录要按照相关制度的要求，并结合生产实际特点予以科学合理的设计。
2 、生产记录的填写（1）生产记录必须由操作人本人填写。
（2）填写内容真实，数据可靠，计算准确，严禁弄虚作假、仿造数据。
（3）记录要及时，不准提前填写或事后补录。
（4）按表格内容填写，内容完整，不得留有空格，如果该项无内容填写时，一律以“/”表示，内容与上项内容相同时，应重复抄写，不得用“…”表示或“同上”表示。
其它需要说明的事项，可在备注栏中注明。
（5）字迹清晰端正，尽量用正楷体或仿宋体书写。
（6）不得撕毁，无缺角破损，版面整洁，色调一致。
生产记录及其背面不得涂画与生产记录无关的内容，也不得作为计算的草稿纸使用。
（7）不得任意涂改，如确实需要更改时，应用一条水平直线把原数据或内容划去，再在旁边重写，签名并标明日期。
不得使用涂改液或把原数据内容涂黑后更正，也不得用橡皮擦去或用刀片刮去原内容后更正。
（8）记录人签名，姓名要写全名，不得只写姓氏。
（9）生产过程中断，需在备注中注明原因，记录日期必须是连续无间断的。
（10）生产记录中的计量单位一律采用法定计量单位，不得使用非法定计量单位。
3、生产记录的复核工段长是本工段生产记录复核责任人，审查当日生产过程中的所有生产记录。
4、生产记录的整理和保管(1)生产记录原则上每月整理一次（具体视情况而定），不得缺页、漏页，次月1日交分厂汇总，3日前交生产部封存。
(2)生产记录是记录生产全过程的原始凭证和第一手材料，是进行质量追踪的主要依据，必须妥善保管，不得遗失。
药品出库复核管理制度范文
药品出库复核管理制度范文一、概述药品出库复核是指通过检查和核对药品出库单与实际出库药品是否一致来确保药品的准确出库，是药品管理的重要环节。
为了规范药品出库复核管理工作，提高药品管理的科学性和精细化水平，制定本药品出库复核管理制度。
二、任务与职责1. 药品出库复核人员的任务是根据药品出库单和实际库存进行药品出库复核，确保药品出库准确可靠。
2. 药品库管人员的任务是协助药品出库复核人员进行药品出库复核工作，提供必要的协助并协助解决出现的问题。
三、药品出库复核流程1. 药品出库复核人员准备工作：- 药品出库复核人员按照出库单的要求准备相应的工具和材料，包括药品出库复核记录表、药品清单等。
- 药品出库复核人员检查药品出库单与实际库存是否一致，确保出库单的准确性。
2. 药品出库复核操作流程：- 药品出库复核人员对出库单中的药品进行逐一核对，确保药品的名称、批号、数量等与实际库存一致。
- 药品出库复核人员将核对结果填写在药品出库复核记录表中，并在药品出库单上签字确认。
- 药品库管人员在确认药品出库无误后，将药品出库单上的药品标记为已出库，并记录在药品出库明细表中。
3. 药品出库复核后续工作：- 药品出库复核人员将药品出库复核记录表与药品出库单、药品清单等相关文档一并归档保存，以备日后查询和审计使用。
- 药品库管人员根据药品出库明细表中的记录，及时更新库存信息，并报告给上级主管部门。
四、药品出库复核注意事项1. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须认真仔细、严格按照要求进行操作，确保药品出库的准确性。
2. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须保持独立性和公正性，不得有私自调整药品出库记录或隐瞒实际情况的行为。
3. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须按照现行药品管理法规和制度的要求进行操作，不得违反相关法规和制度。
4. 药品出库复核人员在进行药品出库复核时，必须注意药品的保管和使用，确保药品的质量和安全。
员工产能统计及复核管理制度
第一章总则第一条为加强公司生产管理，提高生产效率，确保生产计划的顺利实施，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产车间及辅助生产部门，旨在规范员工产能统计及复核工作，确保统计数据的准确性和及时性。
第三条员工产能统计及复核工作应遵循以下原则：1. 实事求是，客观公正；2. 及时准确，确保数据真实；3. 保密原则，保护员工隐私。
第二章统计内容及方法第四条员工产能统计内容：1. 员工个人产能：指员工在一定时间内完成的生产任务数量；2. 总产能：指车间或部门在一定时间内完成的生产任务总量；3. 每小时产能：指车间或部门每小时完成的生产任务数量。
第五条统计方法：1. 以工位为基准，计算实时产能；2. 人员工位安排在到岗前确认；3. 根据生产任务和员工实际工作情况，对产能数据进行统计。
第三章统计岗位及人员设置第六条各生产车间及辅助生产部门根据需要设置专职或兼职统计员。
第七条统计人员职责：1. 负责本部门员工产能的统计工作；2. 协助综合统计员完成公司生产统计工作；3. 完成本部门的统计填报；4. 定期对统计数据进行复核，确保数据的准确性。
第八条统计人员应保持相对稳定，调（变）工作时，事前必须征求财务部的意见，并要有适合的人员接替其工作。
第四章统计数据的复核与审核第九条统计数据的复核：1. 统计员对所统计的数据进行自查，确保数据的准确性；2. 综合统计员对各部门统计数据进行复核，发现错误及时纠正。
第十条统计数据的审核：1. 财务部对统计数据进行审核，确保数据的真实性和合法性；2. 审核过程中，如发现异常情况，应及时与相关部门沟通，查明原因，予以纠正。
第五章奖惩与监督第十一条对在员工产能统计及复核工作中表现突出的个人或部门，给予表彰和奖励。
第十二条对在工作中玩忽职守、弄虚作假、泄露数据等违反本制度的行为，给予通报批评、经济处罚等处分。
第十三条本制度由公司生产部负责解释。
第十四条本制度自发布之日起执行。
gmp复核管理制度
gmp复核管理制度一、背景随着全球化和国际贸易的加速发展，药品行业的竞争日益激烈。
为了保证药品的质量安全，各国纷纷出台了一系列的法规和标准，其中包括GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）。
GMP是一个对药品生产过程中的设备、工艺、制造人员等方方面面都加以规范的质量管理体系。
它的核心是确保药品的质量标准，保证患者的安全和用药的有效性。
为了符合GMP的要求，企业需要建立相应的质量管理体系，同时按照法规要求进行GMP复核，确保质量体系的持续有效性。
二、GMP复核的意义GMP复核是指对药品生产企业进行定期或不定期的质量管理体系和生产现场的检查和评估，旨在提高企业的质量管理水平，推动质量保障体系不断完善和持续改进。
通过GMP复核，可以及时发现和纠正质量管理体系和生产过程中的问题，确保生产的药品符合GMP 的要求。
同时，还可以提供给监管机构、客户和患者一份可信赖的质量保证。
三、GMP复核管理制度的要求为了确保GMP复核的有效进行，企业需要建立一个完善的GMP复核管理制度。
这个制度应该包含以下几个方面的要求：1. GMP复核的周期和方式：制定GMP复核的周期，根据企业的规模、产品类型和前期复核的结果，确定复核的频率和方式。
一般来说，大型生产企业可以每年至少进行一次全面复核，中小型企业可以每两年进行一次。
此外，还需要规定GMP复核的方式，包括现场检查、文件审查等。
2. GMP复核的组织和管理：确定负责组织和管理GMP复核的部门和人员，制定相关的职责和权限，明确复核的程序和要求。
负责GMP复核的人员需要具备良好的专业素养和复核经验，确保复核的客观性和公正性。
3. GMP复核计划的制定：制定GMP复核计划，明确每次复核的具体内容、范围和要求，制定详细的复核指导书和文件模板。
同时，根据复核的结果，及时修订和更新复核计划，确保复核的持续进行和完善。
4. GMP复核过程的实施：根据复核计划和要求，对企业的质量管理体系和生产现场进行现场检查和文件审查，发现问题并提出改进建议。
中药饮片出库复核管理制度
中药饮片出库复核管理制度一、目的和依据1.目的：2.依据：本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规以及公司的相关制度，并结合中药饮片的生产特点而制定。
二、适用范围本制度适用于中药饮片库房的出库过程中，涉及到复核环节的调配员。
三、职责和权限1.库房管理员的责任：（1）负责出库的饮片进行复核；（2）确保出库的品种、数量与出库单一致；（3）核对出库药品的有效期和包装完好性；（4）对于问题药品及时报告上级主管人员。
2.调配员的责任：（1）按照出库单要求进行药品拣选；（2）接受库房管理员的复核，核对药品品种、数量；（3）确保药品包装完好并具备有效期。
四、操作程序1.出库复核前准备：（1）核对出库单上的药品品种、数量，与库存进行核对；（2）核对出库药品的有效期和包装完好性。
2.复核过程：（1）调配员把拣选好的药品交给库房管理员进行复核；（2）库房管理员核对药品的品种、数量与出库单一致；（3）核对药品的有效期和包装完好性，确保药品符合规定要求。
3.复核结果处理：（1）如复核无误，库房管理员在出库单上签字并确认，将药品移交给调配员；（2）如复核有误，应立即停止出库操作，与调配员协商解决问题并及时与上级主管人员进行沟通。
五、记录及文件1.出库单：记录出库药品的品种、数量和调配员与库房管理员的签字确认。
2.异常处理记录：记录出库复核中发生的问题，包括问题的性质、原因和解决措施等。
六、复核结果的监督和评估1.监督：上级主管人员对库房管理员进行定期或不定期的查看，核对复核结果的准确性和规范性，发现问题及时进行整改。
2.评估：根据复核结果的准确性和规范性，对库房管理员进行评估，作为绩效考核的一项指标。
七、其他要求1.库房管理员和调配员应定期接受相关培训，提高药品出库复核的技能和意识。
2.库房应保持整洁，药品存放要按照规定分类摆放，有效期短的药品要放在前面，便于管理和取出。
3.出库过程中要注意药品的防潮、防晒和避免受到外界污染。
生产过程复核管理规定
生产过程复核管理规定 The document was finally revised on 2021生产过程复核管理制度?目的：为规范复核制度，降低人为差错。
范围：适用于本公司所有生产全过程的复核。
职责：操作人、复核人、现场质保员人员负责实施本规程。
内容：复核应贯穿于生产全过程，由直接操作者以外的人独立复核，内容如下：1．领料复核：应检查包装完好、标识齐全，并核对所领物料品名、编码、规格、批号、数量、供应商、效期、物料质量状况（合格证、检验报告书）等，必要时双方称量（计数）复核确认数量。
2．称量复核：凡生产过程中所有称量操作都要复核，包括被称量物料的品名、编码、规格、批号、数量等；计量衡器称量范围，是否有校验合格证，是否在效期内；衡器校正、置零；称量好的物料及其重量，复核其皮重、毛重、净重、剩余物料净重等。
3．计算复核：所有计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
包括批生产指令工艺处方及投料量计算，粒重计算，原辅料、印刷包装材料用量的复核；各岗位收率、物料平衡计算的复核。
4．交接复核：双方交接应复核标签内容与实物是否一致。
5．投料复核：各工序投料前，对原辅料、中间品品名、规格、数量、质量状况等逐一复核。
6．操作复核：对铝塑包装机、喷码机及标签、包装盒、大箱等打印、喷印的批号、生产日期、有效期至等信息要复核确认；对生产使用的各类模具的使用、收回要复核确认；关键操作及设备关键参数设置要复核确认。
7．清洁复核：生产前对生产操作现场及设备、用具、仪器是否清洁且在效期内复核。
8．生产记录复核：为保证生产记录正确性，必须对每批记录进行复核。
包括是否符合记录填写要求、内容是否完整、上下工序的批号、规格、数量是否保持一致、记录内容与工艺规程是否相符等。
9．清场复核：清场结束后，由现场质保员按清场标准复核确认是否合格。
10．入库复核：产品入库应复核品名、批号、数量、规格、生产日期、有效期。
11．复核制度是避免人为差错的切实有效措施，必须严格执行，复核过程中发现差错，应及时报告现场质保员，找出原因，否则不得继续生产。
质量复核管理制度
质量复核管理制度一、引言为了加强企业质量管理，提高产品质量，确保产品符合客户要求，降低质量风险，保障客户满意度，制定本质量复核管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业各类产品的生产、销售等过程中的质量复核管理工作。
三、管理原则1. 质量第一。
质量是企业的生命，必须把质量摆在首位。
2. 客户满意。
以客户为中心，满足客户的要求和期望。
3. 持续改进。
通过复核管理不断提高产品和服务质量。
4. 法规合规。
遵守相关法律法规和标准要求。
四、质量复核管理职责1. 质量管理部门负责制定全面的质量复核计划，安排复核人员，并对复核结果进行评价和分析。
2. 各生产部门负责按照质量复核计划完成复核任务，并及时整改复核中发现的问题。
3. 销售部门负责收集客户反馈信息，及时关注客户投诉和意见，并进行分析和处理。
4. 质量复核人员负责质量复核工作，确保复核过程的客观和公正。
五、质量复核管理程序1. 制定质量复核计划。
根据产品类型和批次，确定质量复核的对象和范围，制定复核计划。
2. 执行质量复核。
复核人员按照计划进行复核，并记录复核结果。
3. 复核结果评价。
质量管理部门对复核结果进行评价，确定产品质量状况和存在的问题。
4. 整改措施。
按照复核结果进行整改措施，并跟踪整改情况。
5. 质量复核报告。
编制质量复核报告，对复核结果和整改情况进行总结和分析。
六、质量复核管理信息化采用信息化系统对质量复核管理进行数据化和网络化，实现质量复核计划的自动排程和执行，实时监控和反馈质量复核结果，提高质量复核效率和准确度。
七、质量复核管理的持续改进1. 定期对质量复核流程和程序进行评价和审查，及时调整完善。
2. 根据客户反馈和市场变化，不断改进和提升质量复核标准和方法。
3. 建立质量复核管理的绩效评价体系，对复核管理的效果进行定期评估和分析。
八、质量复核管理的监督和检查1. 相关部门和人员应当对质量复核管理工作进行监督和检查，确保复核工作的严格执行和质量复核结果的真实可信。
浅谈药品生产过程中的复核管理
浅谈药品生产过程中的复核管理药品生产过程中的复核管理是指在生产过程中，对关键环节和质量控制点进行的二次确认和检查，以确保生产过程的合法性、规范性和质量稳定性。
复核管理的目的是为了保证药品在生产过程中的质量，保障临床安全。
药品生产过程中，复核管理主要包括以下几个方面：一、原药材的复核原药材是生产药品的基础，原药材的质量稳定性直接影响到制剂的质量稳定性。
因此，在药品生产过程中，必须对原药材进行复核，包括原料的名称、规格、批号、产地等信息，以确保原药材的合法性，规范性和质量稳定性。
二、制剂生产过程的复核制剂生产过程包括制剂配制、灭菌、装瓶、包装等环节。
对于每一个环节，都需要对相应的生产记录进行复核，以检查生产记录是否准确、完整，是否符合规定的生产工艺流程，是否符合质量标准等要求。
三、质量控制人员的复核在药品生产过程中，质量控制人员承担着非常重要的角色。
质量控制人员需要对每一个关键环节和质量控制点进行二次确认和检查，以确保生产过程的合法性、规范性和质量稳定性。
同时，质量控制人员还要对成品药品进行复核，确保药品的质量符合国家和企业的标准。
四、质量管理体系的复核质量管理体系是指企业在生产过程中，建立的一套完整的质量管理制度，主要包括质量手册、质量检验规范、生产标准操作程序、质量记录等。
在药品生产过程中，需要对质量管理体系进行复核，以确保质量管理体系的合法性、规范性和有效性。
总之，药品生产过程中的复核管理是贯穿于整个生产过程中的一项重要工作，只有通过严格的复核管理，才能保证药品生产的质量，确保药品的安全有效。
企业应建立完善的复核管理制度，并通过不断的自我检查、自我纠错，不断提高质量管控和生产技术水平，提高药品生产的质量和效益。
工程本文件复核管理制度
工程本文件复核管理制度一、概念工程本文件复核管理制度是指在工程项目的各个阶段，对工程本文件的编制、审批、修改等工作进行复核管理的一套规范操作流程和制度要求。
其目的是确保工程本文件的准确性、完整性和合法性，为工程项目的顺利实施提供保障。
二、目的1. 确保工程本文件的准确性。
通过复核管理制度，可以确保工程本文件中所包含的各项信息准确无误，避免因错误信息导致的工程施工延误和成本增加等问题。
2. 保证工程本文件的完整性。
在工程本文件的编制过程中，可能出现遗漏或疏漏的情况，复核管理制度可以帮助及时发现并弥补这些问题，确保工程本文件的完整性。
3. 确保工程本文件的合法性。
工程本文件需要符合相关法律法规和规范要求，否则可能会引发法律纠纷或被责令停工，复核管理制度可以帮助确保工程本文件的合法性。
4. 提高工程质量。
通过工程本文件的准确性、完整性和合法性的保证，可以有效提高工程施工质量，减少施工风险，确保工程项目按时、按质、按量完成。
三、程序工程本文件复核管理制度的程序包括以下几个主要环节：1. 编制工程本文件。
工程本文件的编制是整个复核管理制度的起点，需要由专业人员根据工程项目的要求和规范要求进行编写，并在相关部门或专家的指导下完成。
2. 提交复核。
编制完成的工程本文件需提交到复核单位进行复核，复核单位应当是具有相应资质和专业经验的机构或个人。
3. 复核审查。
复核单位对提交的工程本文件进行审查，核查其准确性、完整性和合法性，提出修改意见或要求修改的内容。
4. 修订修改。
编制单位根据复核单位提出的意见和要求进行修订修改，并重新提交给复核单位进行审查。
5. 审批通过。
经过修订修改后的工程本文件需重新提交给相关部门或领导审批通过，确保工程本文件的最终合格。
6. 归档保存。
审批通过的工程本文件需按照规定的要求进行归档保存，以备日后查阅和备案。
四、责任工程本文件复核管理制度中涉及到的各方责任如下：1. 编制单位责任。
编制单位需按照规范要求和审批流程进行工程本文件的编制，并对编制的文件质量负责。
2023年复核管理制度
2023年复核管理制度2023年复核管理制度1一.为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
二.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
三.库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。
复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。
复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。
四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;3、包装标识模糊不清或脱落;4、药品已超出有效期。
五.下列药品不得入库:1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;2、内包装破损的药品;3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;4、怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
2023年复核管理制度2为进一步规范职业技能鉴定成绩复核流程，切实保障考生的合法权益，特制定以下规定：一、成绩复核期限考生个人网上报名考试成绩自公布日起60天内可登陆网报平台进行成绩查询。
需要复核成绩的考生，成绩公布十五个工作日内，申请复核。
超过期限不予受理成绩复核申请。
二、成绩复核程序（一）考生需到申报考试的报名点提出成绩复核申请,并填写《湖北省职业技能鉴定成绩复核申请表》（见附件）。
各报名点在收到考生成绩复核申请表后进行整理汇总，并于收到考生成绩复核申请表后5天内，提出意见上报省鉴定中心（可分批上报）。
（二）省鉴定中心在接到成绩复核申请表10个工作日内,完成成绩复核并向各报名点下发《成绩复核回执》。
各报名点将成绩复核的结果通知考生本人,并将《成绩复核回执》下发至考生。
药品生产企业管理文件 SMP-SC-009-02 生产复核管理规程
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.内容 (2)5.相关程序、记录、附件 (4)6.参考资料 (4)7.历史和修订记载 (4)1.目的：明确生产复核管理规程，确保物料的使用及药品生产过程准确无误，防止污染混淆、差错的发生。
2.范围：适用于原辅料、包装材料领发，各工序生产过程、物料、中间产品、待包装产品及其交接。
3.职责：仓库管理员、车间负责实施，QA负责监督。
4.内容：4.1.1领料人员对仓库发放的物料进行复核。
4.1.2生产操作人员对领料人员领取的物料进行复核，生产过程操作员工相互进行复核，对上一工序移交的物料、中间产品、待包装产品、成品进行复核。
4.1.3班组长对各工序的生产过程、计算过程与结果、物料平衡、清洁、清场进行复核。
4.1.4 QA人员对药品生产重点过程进行复核。
4.2物料、产品复核：4.2.1原辅料的复核：4.2.1.1领料单复核。
车间主任对车间领料统计人员开具的领料单与批生产指令单及各品种物料消耗定额进行复核，确认无误后签字。
4.2.1.2领料人员持批准的物料领料单到仓库领取所需要的物料，领取时应仔细核对仓库管理员发放的原辅料品名、规格是否与物料领料单相一致，如发现异常应及时向仓库管理人员问询，确认无误后才可领取。
4.2.1.3原辅料接收（或使用）人员，应仔细复核原辅料物料标签、状态标识，所领取的物料的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与批生产指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。
4.2.1.5称量复核：4.2.1.5.1称量前应对磅秤、电子秤或天平等计量器具是否在校验有效期内进行复核，对称量范围和零点的校正进行复核。
4.2.1.5.2对所称取原辅料毛重、皮重、净重逐项进行称量、复核。
4.2.1.5.3根据称量的结果，计算、复核所领取原辅料是否与领料单上所记载相一致。
4.2.2包装材料的复核：4.1.2.1领料人员持批准的领料单到仓库领取所需要的物料，领取时应仔细核对仓库管理员发放的包装材料的品名、规格是否与领料单相一致，确认无误后才可领取。
食品厂关键工序复核制度
食品厂关键工序复核制度一、原材料进厂检验制度1、原材料进厂后，仓库保管人员应及时把取样通知单及质量证明书，一起送交化验室，通知取样检测。
2、理化室接到取样通知后，应立即进行取样检测，在付款期内得出检测结论。
3、原材料的检查标准，一律按国家食品安全标准、产品执行标准，以本厂的工艺要求和签订的合同为依据。
4、原材料检测后，符合有关标准或合同条文，化验室要根据本厂制定的原材料使用要求，填写验收记录，并将检测结论通知仓库。
5、原材料经检查不符合国家标准及有关合同条文，化验室要及时上报，由品管部和技术部商定处理意见，同时书面通知财务部，拒绝付款。
如果经厂有关部门协商可以降级接收，必须办理相关手续，经使用车间同意并签写降级接收单，送交技术部，品管部研究，总经理批准，否则一律不准降级接收或入库。
6、原材料进厂，有些检验项目由于条件限制不能检查，可以委外检验。
二、关键工序复核制度关键工序复核是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径，关键工序复核包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。
为合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特指定本制度。
本制度是公司关键工序复核的依据，是关键工序复核的最高准则。
1、生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。
公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作，时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。
2、生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识，以思促管，防止管而不化；要求公司所有作业人员树立节能高效意识。
3、关键工序复核人员在接到客户订单后要仔细分析订单，看清客户的每一点要求，防止盲目生产。
4、关键工序复核人员明确客户要求后，应立即通知准备生产资源（包括原辅材料、工具、包材等）5、生产部门根据客户交期的急缓程度安排领料，暂时不急的产品先不领料，保证生产车间物流流畅，避免生产资源积压在车间影响车间生产，交期急迫的要马上组织人员立即投入生产。
生产过程二人复核管理规程
目的：建立生产过程二人复核管理规程，加强生产过程中双人复核制度，避免人为差错的发生，使生产受控。
范围：各生产岗位职责：生产部长起草；质量保证部审核；质量负责人、生产负责人共同批准；各生产岗位班长、操作人员执行。
内容：1 复核内容及管理要求1.1 药品生产的全过程关键岗位都要施行二人复核制，以确保药品生产过程中无差错事故发生。
1.2 接受物料的复核内容1.2.1 原辅料应复核外包装上物料标签与领料单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与批生产配料单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。
1.2.2 包装材料应复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。
1.2.3 在生产过程中的中间产品或待包装产品，首先逐桶复核有无中间产品或待包装产品标签，内容是否完整，并与批生产指令上的品名、规格、批号、数量一致。
1.2.4 检查和复核领取物料有合格证。
1.2.5 检查检验报告单，证明所接受的物料为合格品。
1.3 称量、复核（两人分别独立完成以下称量工作）：1.3.1 核对被称量物料的品名、规格、批号、数量与批生产指令一致。
1.3.2 对磅秤、电子秤规格与砝码复核确认；1.3.3 对磅秤、电子秤或天平零点的校正复核确认；1.3.4 复核皮重、毛重、净重、剩余料的净重。
1.3.5 注意事项：1.3.5.1 称量物料时，不同品种、不同批号、不同规格的物料称量时，称量器具必须进行清洁处理，防止称量过程的污染和交叉污染。
1.3.5.2 称量物料应按品种、规格、批号分别进行，不得同时称量两种以上物料。
称量完毕，必须立即封存物料，并进行必要的清洁后才进行第二种物料的称量，以防止污染和交叉污染。
1.3.5.3 计量工作必须认真、仔细、数据精确。
1.3.6 分别独立做好“车间物料称量记录’(SMP.SJ-SG-19-01）。
1.4 计算的复核1.4.1 计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，片（粒）重的计算，原辅料、包装材料用量的复核；1.4.2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认；1.4.3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
产品生产复核管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：建立本公司产品生产复核管理的规程，防止差错和混淆，保证药品质量。
二、范围：本规定适用于公司物料收发、交接、使用过程以及生产管理过程和生产操作过程中的关键环节和工序。
三、责任：QA人员、车间操作人员、生产管理人员。
四、内容：1．接受物料的复核内容：1.1原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。
1.2包装材料：复核品名、规格、数量及尺寸大小与所要包装的药品是否相符，包装材料上所印刷的文字内容与样盒是否相符。
1.3在产品中间体、中间产品，首先逐桶检查容器内有无盛装单，将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量；1.4检验报告书，证明所接受的物料为合格品。
2．称量复核：2.1复核被称量物的名称、规格、批号、数量是否相符；2.2对电子秤的规格复核确认；2.3对电子秤或天平零点的校正复核确认；2.4复核皮重、毛重、净重，剩余料的净重。
3．计算的复核3.1计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，片（粒）重的计算，原辅料、包装材料用量的复核；3.2各岗位物料平衡的计算必须经复核确认；3.3所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
4．原始记录的复核：生产过程中产生的原始记录均要指定专人复核。
5．工作的复核5.1铝塑包装、颗粒分装、灌封工序以及瓶签、合格证、大箱、小盒等所印批号、生产日期、有效期至的内容均要复核确认。
5.2对生产所使用的各类模具领用、收回均要复核；5.3各工序清场清洁卫生工作结束后由QA检查员要复核确认是否合格。
5.4各工序的复核人由工序负责人指定。
6．责任：6.1复核者所发现的错误由被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人(操作者)负责；6.2由于复核者的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担。
7.文件附件：共1份。
生产复核管理制度
生产复核管理制度一、总则为了加强企业生产过程的管理，确保产品质量和工艺符合相关标准和要求，提高生产效率，减少质量风险，制定本管理制度。
本制度适用于公司生产部门的生产过程，涵盖生产策划、生产操作、生产记录、生产设备、产品质量等方面的管理。
二、生产过程1.生产策划（1）生产计划的制定：生产部门应根据市场需求和公司的生产能力制定生产计划，明确生产目标和任务。
（2）生产工艺的制定：生产工艺应根据产品的特点和要求进行制订，确保生产过程稳定、高效、安全。
（3）原材料采购：生产部门应按照生产计划和质量要求采购原材料，确保原材料符合要求。
2.生产操作（1）生产人员的培训：生产部门应对生产人员进行岗前培训和定期培训，提升操作技能和质量意识。
（2）生产作业的控制：生产部门应按照生产工艺要求进行生产作业，确保操作规范、流程清晰。
（3）生产记录的完整：生产部门应及时、准确地记录生产过程中的关键参数和操作情况。
3.生产设备（1）设备的维护和保养：生产部门应对生产设备进行定期检查、维护和保养，确保设备运行稳定、安全。
（2）设备的更新和改进：生产部门应根据生产需求和技术进步，及时更新和改进生产设备。
4.产品质量（1）产品检验：生产部门应对生产出来的产品进行全面检验，确保产品符合相关标准和要求。
（2）质量管理：生产部门应建立完善的质量管理体系，加强对产品质量的监控和管理。
三、生产复核1.复核内容（1）生产计划的执行情况（2）生产工艺的合理性和有效性（3）原材料采购的质量情况（4）生产操作的规范性和合格率（5）生产记录的完整性和准确性（6）设备的运行和维护情况（7）产品的质量合格率和不合格处置情况2.复核要求（1）定期复核：生产部门应对生产过程进行定期复核，确保生产过程的合规性和稳定性。
（2）不定期复核：生产部门应根据需要进行不定期复核，及时发现和解决生产过程中的问题。
（3）复核报告：生产复核人员应编制复核报告，明确问题和改进措施，并报告生产部门领导。
安全生产复核管理制度
安全生产复核管理制度第一章总则第一条为规范企业安全生产复核管理工作，提高安全生产管理水平，减少生产安全事故的发生，保障员工生命财产安全和企业正常生产经营秩序的稳定，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条企业安全生产复核管理制度的目的是明确企业安全生产复核的组织架构、工作职责、流程流程，指导企业合理、规范、科学地进行安全生产复核，确保企业生产经营安全稳定。
第三条本制度适用于企业所有安全生产复核工作。
第二章组织架构第四条企业设立安全生产复核委员会，属于公司高管层，负责全面指导和协调企业的安全生产复核工作。
第五条安全生产复核委员会成员由公司主要领导、安全生产主管、生产主管、维护主管、质量主管等相关部门负责人组成。
第六条安全生产复核委员会根据需要，可以邀请公司内外部的技术专家、安全生产管理人员等专业人士参加会议并提供意见。
第七条企业设立安全生产复核办公室，由安全生产主管兼任主任，负责具体组织实施安全生产复核工作，并配备必要的人员和技术设备。
第八条企业各部门负责人应配合安全生产复核委员会和办公室的工作，积极参与安全生产复核工作。
第三章工作职责第九条安全生产复核委员会的职责包括：（一）研究制定企业安全生产复核工作的政策、规章制度和标准。
（二）审核公司安全生产复核计划和方案。
（三）协调各部门的安全生产复核工作，促进安全生产复核工作的协同发展。
（四）定期召开安全生产复核委员会会议，总结工作经验，研究解决问题。
（五）对企业的安全生产复核工作进行监督检查和评估。
第十条安全生产复核办公室的职责包括：（一）制定企业安全生产复核工作计划和方案，组织实施。
（二）负责对各部门的安全生产复核工作进行指导、监督和检查。
（三）组织开展安全生产复核工作培训，提高员工的安全意识和复核能力。
（四）收集、整理、分析企业安全生产复核数据，形成报告，向安全生产复核委员会汇报。
第四章流程措施第十一条安全生产复核工作主要包括：生产设备复核、生产工艺复核、生产人员复核和生产环境复核。
检验复核复验管理规范
检验复核、复验管理规范1、目的：建立检验复核、复验管理规程，保证检验数据准确无误。
2、范围：适用于本公司产品检验复核、复验的管理。
3、责任：QC化验员、QC负责人、质量管理部负责人对本规程的实施负责。
4、内容4.1检验复核4.1.1检验记录复核，检验者接收的检品必须根据药品的质量标准进行检验。
4.1.2记录完整、整洁、字迹清晰，不得涂改。
4.1.3检毕后，检验者签名，复核人核对签名。
4.2复验4.2.1用户对公司产品质量发生争议时，由质量管理部安排QC检验室抽取留样复验。
4.2.2检验结果不符合标准规定，必须进行复验。
4.2.3复验处理4.2.3.1如出现上述情况检验员须报告部门负责人，并保存剩余检品。
4.2.3.2负责人对出现可疑或不合格的检测结果应立即进行调查。
4.2.3.3调查检验员是否了解该产品检验方法以及是否按检验标准、正确的操作程序进行操作。
4.2.3.4检查仪器是否正常运行。
4.2.3.5所用玻璃仪器是否经过校验。
4.2.3.6确定所用试剂、标准品是否合适、有效及符合标准规定。
4.2.3.7所取样品是否准备适当，如不能代表该批产品须重新取样。
4.2.3.8 针对以上可能发生的因素进行纠正并重新安排检验员对样品进行复验。
4.2.3.9复验次数不超过三次。
4.2.3.10复验过程所得数据应完整记录。
4.3结果处理4.3.1复验结果上报质量管理部确认。
4.3.2如为检验室原因引起。
原检验结果判为无效，复验结果可代替原来检验结果。
4.3.3原来检验结果必须保留并做好解释说明记录。
该记录由所涉及人员签章、注明日期。
4.3.4 如不是检验室原因引起，必须对生产过程及生产批记录进行复查，确认产生检验结果的原因。
4.3.5如经调查显示无影响该结果因素，复验结果可代替原来检验结果，该批产品须作稳定性考察。
4.4书面报告4.4.1对整个调查过程进行书面报告，由质量管理部保存，作为判定该批产品是否合格的依据。
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生产过程复核管理规定集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
1目的
建立生产过程复核管理办法，防止差错、混淆。
2范围
注射剂产品生产过程的复核管理。
3责任
生产车间、工艺员、质监员、岗位操作工。
4参考文件
GMP文件之生产过程的技术管理。
5内容
5.1 生产过程中的复核应包括投料复核，计算复核和称量复核，物料重新启用复核，中间站进出复核以及上下工序交接复核等。
5.2 投料复核
5.2.1 领料时，开具领料单与工艺规程，处方对照复核，其重量是否与投料量一致。
5.3 计算复核
5.3.1 某些品种投料量应按实测含量进行折算。
在计算时，工艺员对其计算结果与规定的折算公式进行复核计算，计算人、复核人双方均应签字。
5.4 称量复核
投料时应有一人称量一人复核，操作人、复核人均应签名。
5.5 物料重新启用复核
使用后剩余的散装原辅料应及时密封由操作人注明启封日期、剩余数量，使用者、复核人签字后由专人办理退库手续。
再次启用时，应核对记录方可启封使用。
5.6 中间站进出复核见中间站制度。
5.7 上下工序交接复核应包括物料、中间产品以及交接班复核，具体可参照有关SOP执行。
6培训
6.1 培训对象：工艺员、质监员、洁净班长、配制操作工。
6.2 培训时间：二小时。