生产批生产日期及有效期管理制度
胶体金产品批号、有效期、生产日期管理制度
胶体金产品批号、有效期、生产日期管理制度1、目的建立公司胶体金产品半成品和成品的批号、生产日期、有效期编制规程,作为产品批号、生产日期、有效期编制的依据,并保证其可追溯性。
2、适用范围适用于对公司所有半成品和成品。
3、职责与权限生产技术部负责对本制度的执行,质量部负责对本制度的执行情况进行监督。
4、内容4.1 批号的定义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的制品为一生产批,以一组数字或字母,或数字加字母的结合,作为识别标记,称为“批号”。
4.2 批号的用途:产品的每一生产批都有指定的唯一永久批号,产品的批号一旦确定,所有用于生产的原料、包装材料、中间体及质量管理部门的分析、批准都以此作为主要鉴别。
根据标有此批号的批记录,可以追溯该批产品的生产历史。
因此,批号应明显标于批记录的每个部分,以及产品的标签和包装物上。
4.3 分批原则及编制方法4.3.1半成品4.3.1.1 胶体金的半成品:包括金标垫、样品垫、包被膜、样品稀释液。
4.3.1.2 金标垫、样品垫的生产日期以金标垫、样品垫以浸泡(或喷涂)的日期为生产日期;包被膜以膜包被的日期为生产日期;样品稀释液已配制完成的日期为生产日期。
4.3.1.3半成品的储存条件:2~8℃,有效期:6个月。
4.3.1.4半成品批号编制方法:以半成品生产日期作为生产批号(6位数字:年、月、日分别用两位数字表示,其中年用后两位数字表示:如2013年用“13”表示)。
4.3.2 成品4.3.2.1 生产日期以大板贴条组装开始的日期为生产日期。
4.3.2.2 成品储存条件为4~30℃,有效期按注册申报的有效期执行,一般为两年。
4.3.2.3 批号的编制方法:以成品生产日期作为生产批号(6位数字:年、月、日分别用两位数字表示,其中年用后两位数字表示:如2013年用“13”表示)。
4.3.2.4 同一批号产品对应唯一的生产日期。
4.3.2.5 包装分批号:分批号为产品代码,公司产品代码见附件“公司产品代码一览表”4.3.2.6 批号与分批号之间用-连接:例如:批号为110618的一测安条盒:编制为110618-0101。
药店药品有效期管理制度
药店药品有效期管理制度第一章总则第一条为了加强药店药品有效期的管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家其他有关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于药店药品的采购、储存、销售、退货等环节的有效期管理。
第三条药品有效期管理应当遵循合法性、合规性、科学性、安全性原则。
第二章药品采购第四条药店在采购药品时,应当核实药品的生产批号和生产日期,确保药品的有效期符合规定。
第五条药店应当建立药品有效期台账,记录药品的名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
第六条药店在采购药品时,应当优先选择有效期较长的药品,以减少药品过期风险。
第三章药品储存第七条药店应当建立健全药品储存管理制度,确保药品储存条件符合要求。
第八条药店应当根据药品的性质和有效期,合理分类存放药品,防止药品混淆和过期。
第九条药店应当定期对库存药品进行盘点,及时清理过期药品,防止药品过期失效。
第四章药品销售第十条药店在销售药品时,应当向患者提供药品的有效期信息,并告知患者正确使用药品。
第十一条药店应当对即将过期的药品进行预警,采取相应的销售策略,避免药品过期损失。
第十二条药店在销售药品时,不得销售过期或者变质的药品。
第五章药品退货第十三条药店应当建立药品退货管理制度,明确退货条件和程序。
第十四条患者退回的药品,药店应当核对药品的有效期,对已过期的药品不得重新销售。
第十五条药店对退回的药品,应当按照规定进行处理,确保药品的安全性。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行。
第十七条本制度的解释权归药店管理部门。
第十八条药店可以根据实际情况,制定本制度的实施细则。
生产管理批号管理制度
生产管理批号管理制度一、总则为了规范企业生产过程中的批号管理,确保产品质量和安全,保障消费者权益,特制定本批号管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业所有生产制造环节,包括原材料、半成品、成品的生产、加工、包装及贮存等过程中的批号管理。
三、定义1、批号:是指一组产品在一定时间内,按照一定的工艺程序生产的一批产品所具有的共同标识。
2、批次:是指生产过程中,在同一时间段内用相同工艺生产的产品所组成的一批。
3、批次追溯:是指根据相关文件记录,查清某一批次产品的详细生产、流通信息的过程。
四、批号管理程序1、原材料采购(1)采购人员在选定原材料供应商前,必须对其进行严格的资质审核,包括企业资质、生产设备、生产工艺等方面。
(2)采购人员在接收原材料时,必须对原材料标识和批号进行检查,并核对其与采购文件的一致性。
(3)采购人员将所有原材料信息记录在原材料批号管理表中,并妥善保存相关文件。
2、生产制造(1)生产人员在生产制造过程中,必须按照相关工艺标准要求,记录每一批原材料的使用情况,并确认其批号。
(2)生产人员应认真填写生产日报表,包括原料批号、生产日期、生产批号等相关信息,并及时上报给生产主管。
3、产品包装(1)包装人员在对产品进行包装时,必须核实产品的批号和生产日期与产品包装信息标(2)包装人员应认真填写产品包装记录表,包括产品批号、包装日期、包装数量等相关信息,并妥善保存记录。
4、贮存管理(1)贮存人员在接收产品时,必须核对产品批号和贮存日期,并将产品存放在指定的货架上,并做好相关标识。
(2)贮存人员应定期对产品进行检查,确保产品贮存环境符合要求,产品的批号和贮存日期清晰可见。
五、数据归档1、所有批号相关的文件和记录都必须按照规定时间进行归档,并妥善保存。
2、归档文件中必须包括原材料采购记录、生产日报表、产品包装记录表、贮存检查记录等相关信息。
3、归档文件应当按照年份和产品分类进行存档,并在一定期限内妥善保存。
生产批号-生产日期及有效期管理制度
4.2.3本公司正常生产产品的生产日期确定:以该批产品开始配料的日期,确定为该批产品的生产日期。
4.3有效期
4.3.1各种产品根据产品标准确定有效期,有效期至为生产日期年份加有效期,其中日期减掉一天。
****有限公司
作业指导书
文件编号
版本号
A/1
生产批号、生产日期及有效期管理规程
ห้องสมุดไป่ตู้页码
1/1
1目的:明确规定产品的可追溯性。
2 使用范围:适用于原材料到产品出库整个过程的管理。
3 职责:生产部执行本规定。
4 内容
4.1批号
4.1.1原料批号以制造商来货的批号为准;
4.1.2生产批号以生产部下达生产指令单准备开始制造的日期为该订单的生产批号为准;产品批号在生产指令单中确定,各生产车间严格执行,不得变更。
起草(生产部):岁月如风审核(QA):审批(总经理):
日期:日期:日期:
4.4批号格式
4.4.1原料批号沿用原包装袋上的格式;
4.4.2生产批号为六位,前两位为年份,后四位为月、日;
4.4.3灭菌批号为六位,前两位为年份,后四位为月、日。``
4.5生产日期格式
4.5.1生产日期为八位,前四位为年份,后四位为月、日。
4.6有效期至格式
4.6.1有效期至为八位,前四位为年份,后四位为月、日;例如:产品生产日期为20140520,产品有效期为两年,则有效期标注为“20160519”。
4.1.3灭菌批号以灭菌的当日日期为准。
4.2生产日期
4.2.1生产日期的范畴:本规程所指的生产日期专指产品标签上生产日期项所指的生产日期。它是预先确定一特定工序的生产日期作为该产品的生产日期,也是计算该产品有效期的起始时间。各生产工序生产记录表头的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等,不属于本规程生产日期范畴。
产品生产日期管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保产品质量,保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规,结合本企业实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于本企业所有产品的生产、包装、储存、运输、销售等环节。
第三条本规定旨在规范生产日期的管理,确保产品在保质期内销售,提高产品市场竞争力。
第二章生产日期的定义及标注第四条生产日期是指产品完成最终加工、检验合格并准备出厂的日期。
第五条生产日期的标注应当清晰、醒目,便于消费者识别。
第六条生产日期的标注方式如下:(一)直接标注:在产品包装上直接打印或印刷生产日期。
(二)附加标签:在产品包装上附加带有生产日期的标签。
(三)说明书:在产品说明书或使用说明书中注明生产日期。
第七条生产日期的标注内容应包括:(一)生产日期:年、月、日。
(二)生产批号:便于追溯和管理。
(三)保质期:根据产品特性,标注合理的保质期。
第三章生产日期的管理第八条生产日期的管理责任:(一)生产部门:负责生产日期的设定和标注。
(二)质量管理部门:负责监督生产日期的标注和产品质量。
(三)销售部门:负责产品的销售和售后服务。
第九条生产日期的设定:(一)生产日期应根据产品生产流程和检验时间合理设定。
(二)生产日期应确保产品在保质期内销售。
第十条生产日期的标注:(一)生产部门在产品包装上标注生产日期。
(二)质量管理部门对标注的生产日期进行审核。
(三)销售部门在产品出库前再次核对生产日期。
第十一条生产日期的追溯:(一)生产部门建立生产日期记录,确保每批产品都有明确的生产日期。
(二)质量管理部门对生产日期记录进行定期检查。
(三)销售部门在产品售后服务中,根据生产日期追溯产品生产环节。
第四章储存与运输第十二条储存:(一)产品应按照规定的储存条件进行储存,确保产品在保质期内。
(二)储存区域应标识清晰,防止混淆。
(三)储存期间,生产日期不得损坏或脱落。
第十三条运输:(一)产品运输过程中,应采取必要措施,防止生产日期损坏。
医院药品有效期管理制度(3篇)
医院药品有效期管理制度一、背景介绍随着医疗技术的不断进步和人们对健康的重视,医院药品的使用量也不断增加。
而药品的有效期是指其在一定条件下能保持一定质量和稳定性的时间。
因此,对医院药品的有效期管理显得尤为重要。
本文将介绍医院药品有效期管理制度,以确保医院药品的使用安全和有效性。
二、涉及内容1. 有效期明确医院应当确保每一种药品都有明确的有效期限,包括生产日期和截止日期,并在药品包装上明确标注。
药品的有效期应当符合国家药品管理法规的相关规定。
2. 药品管理责任医院应当明确药品管理责任,并建立相应的管理机构和管理制度。
药品管理人员应当具备相关的药学知识和管理能力,并负责药品的采购、存储、配发等工作。
3. 药品采购管理医院应当建立完善的药品采购管理制度,确保采购的药品符合规定并具备相关的有效期。
在采购过程中,应当进行药品样品检测,以确保药品的质量和有效性。
4. 药品存储管理医院应当建立符合相关要求的药品存储设施,确保药品的储存条件符合要求。
不同类型的药品应当按照要求进行分类存放,并及时进行库存盘点和记录。
5. 药品配发管理医院应当建立药品配发管理制度,明确药品的配发程序和标准。
药品配发人员应当按照规定进行药品配发,确保药品的有效期限符合要求。
6. 有效期监控医院应当建立有效的药品有效期监控制度,定期对药品进行检查和评估。
过期药品应当及时清理销毁,并进行相关记录。
7. 药品消耗管理医院应当建立药品消耗管理制度,记录药品的消耗情况,并及时补充药品库存。
对于即将过期的药品,应当优先使用,以避免药品浪费。
三、实施措施1. 建立药品有效期管理制度医院应当制定药品有效期管理制度,并明确相关责任人和具体工作要求。
该制度应当与国家药品管理法规相衔接,确保药品的有效期限符合国家要求。
2. 加强药品管理人员培训医院应当加强药品管理人员的培训,提高其药学知识和管理能力。
药品管理人员应当熟悉有效期管理制度,并能够正确操作和执行相关规定。
生产批号生产日期及有效期管理规程
生产批号生产日期及有效期管理规程集团标准化小组:[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]生产批号、生产日期及有效期管理制度1.目的:建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理,以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。
2.范围:适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。
3.责任:生产部、质检部对实施本规范负责。
4.内容:4.1 批号管理:4.1.1批号定义:一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。
一个批量,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。
4.1.2生产批号的编制由八位数组成。
4.1.2.1正常批号:年—月—流水号,实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。
4.1.2.2灭菌批,如果一个生产批的量要多次灭菌完成,灭菌批在生产记录中表明。
使用生产批号,后面加-0×;4.1.2.3如果多个生产批,一次灭菌,生产批批号保持不变,在其后面加上灭菌批,有效期对应灭菌日期。
4.1.2.4返工批号:年—月—流水号,返工后原批号不变,只在原批号后加“-1”以示区别。
4.1.2.5产品批号由生产部统一给定,每给定一个批号均要记录在案,其他任何人不得给定批号或更改批号。
4.1.2.6批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年,无效期的保存三年。
4.2批量的确定4.2.2灭菌批量的确定:以灭菌一次为一个灭菌批量。
4.3生产日期:本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。
4.3.1书写方式以全称。
如:2014年08月05日。
4.4有效期的编制4.4.1产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。
4.4.2有效期编制到日,并与生产日期对应到日。
4.4.1批号、生产日期、有效期的使用:生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作,其各种生产记录需如实正确地书写。
公司效期药品管理制度
公司效期药品管理制度制度范本的核心在于确保所有药品从采购到销售各环节的有效期限都得到严格控制。
为此,公司应设立专门的药品管理部门,配备专业的管理人员,负责监督和执行效期药品的管理规程。
在采购环节,制度要求采购部门必须严格检查药品的生产日期和有效期,确保所购买的药品有足够的有效期以满足销售和存储的需要。
同时,应建立起供应商评估体系,优先选择那些能够提供长有效期药品的可靠供应商。
入库环节,药品管理部门应对每批进货的药品进行详细登记,包括生产批号、生产日期、有效期限等信息,并采用先进先出的原则进行存储管理。
定期对库存药品进行效期检查是必不可少的,以及时发现并处理即将过期的药品。
销售环节,销售人员需向客户明确说明药品的有效期限,并确保在药品的有效期内完成销售。
对于临近效期的药品,应采取措施如打折促销等,以加速其流通,减少损失。
除了上述关键环节的控制,制度范本还强调了以下几个方面:1. 培训教育:定期对员工进行药品管理和效期知识的培训,提高员工的责任感和管理能力。
2. 应急预案:制定药品过期处理流程和应急响应机制,一旦发现过期药品,能够迅速采取措施进行处理。
3. 监控审计:建立定期的内部审计机制,对药品管理情况进行监督检查,确保制度的执行力度。
4. 持续改进:根据市场变化和管理实践,不断完善和调整管理制度,以适应企业发展和行业规范的需要。
通过实施这样的效期药品管理制度,公司能够在保证药品质量的同时,优化库存结构,减少不必要的经济损失,提升企业形象和市场竞争力。
更为重要的是,它体现了企业对公众健康的尊重和责任,为消费者提供了更加安全、有效的药品使用保障。
2024年药品效期的管理制度(三篇)
2024年药品效期的管理制度1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到____个月的药品不得购进,不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。
8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
2024年药品效期的管理制度(二)引言:随着医学科技的进步,药品在人们的生活中扮演着越来越重要的角色。
药品的效期管理是确保药品安全有效的重要环节。
为了更好地保障人民生命健康,2024年,我国将进一步健全药品效期管理制度,以提高药品质量和安全性。
一、建立全链条的药品效期管理系统为了更好地管理药品的效期,2024年,我国将建立全链条的药品效期管理系统。
该系统将涵盖从药品生产到销售的全过程,包括药品的生产企业、药品经营企业、药品分销企业、医疗机构等各个环节。
通过建立电子化信息系统,对每一批药品的生产日期、有效期限等信息进行全面记录和管理,确保药品在生产、流通和使用过程中的有效性。
二、全面加强药品效期监管2024年,我国将全面加强对药品效期的监管,包括对药品的生产、流通和使用环节进行监督检查。
对生产企业进行定期检查,确保其生产过程符合药品质量管理的要求;对药品经营企业进行抽查,检查销售的药品是否符合规定的效期;对医疗机构进行检查,确保其使用的药品符合有效期限。
对于违反规定的药品生产企业、经营企业和医疗机构,将按照法律法规进行严肃处理,严惩违规行为,保护人民群众的合法权益。
三、加强药品效期信息的公开和透明2024年,我国将加强药品效期信息的公开和透明,提高公众对药品效期的认知和了解。
食品药品产品批号、生产日期管理制度
食品药品产品批号、生产日期管理制度目的:建立产品批号、生产日期、有效期的管理制度,便于产品的追溯与考查。
范围:公司所有生产产品。
职责:1 产品批号、生产日期由生产技术部管理人员负责编制,生产技术部部长审核。
2 生产车间具体实施。
规程:1 产品批号的编制1.1 批的定义:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。
1.1.1 为完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。
在连续生产情况下,批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应,批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
每批药品均应编制产品批号。
1.1.2 产品批号:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
用以追溯和审查该批产品的生产历史。
1.2 批的划分原则1.2.1 制剂批号的划分原则1.2.1.1 口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;1.2.1.2 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
1.2.2 前处理提取批号划分原则1.2.2.1 中药提取的浸膏、干膏、粉碎的药粉、前处理后的净药材应有产品批号,可视为制剂原料药,其生产批号应在制剂批生产记录中有反映(有记录),以相互呼应、便于查找。
1.2.2.2 中药提取浸膏按二效浓缩器中一次浓缩达到标准规定的收膏量为一个批号。
1.2.2.3 中药提取干膏,药材细粉、蒸馏液、挥发油等生产过程中的物料,批号与同批次提取投料的批号相同。
1.3 批号的编制方法1.3.1 批号的编制方式为:年-月-流水号。
由8为数字组成:其中头四位数字表示生产的年份,第五、六位数字表示生产的月份,最后两位数字表示登记流水号(按当月生产的同一产品划分)。
例如:20200701,标示某产品2020年7月生产的第1批产品的批号。
1.3.2 因故应重新加工的产品,重新加工后原批号不变,只在原批号后加一个代号(R)。
医院药品效期管理制度(5篇)
医院药品效期管理制度药品效期管理制度1、近效期药品定义。
有效期两年以上的药品距其使用截止日期不足六个月的药品,有效期两年以下的药品距其使用截止日期不足三个月的药品。
2、药品的外包装及瓶签应有明显有效期标示,对没有标示效期,验收员应拒收。
3、药品的存放,要按产品批号及效期远近依次或分开堆码。
对近效期的药品统一挂牌警示,保管员开调拨单时应分清效期远近,效期近的先开《药库调拨单》。
4、对近效期药品,养护员应按月填写《近效期药品记录表》报送质管组,每次报送的《近效期药品记录表》,必须有签收手续,以分清责任。
5、养护员每日将有效期限还有____天的药品开出《货位调整单》,将其从合格品区移至不合格品区或待退区,按相应程序办理相关手续。
6、质量管理员应按《近效期药品记录表》所列内容,及时与临床医生联系或药库退换货,以避免药品过期造成经济损失。
7、药库药品调拨记录,必须包含批号及有效期,以便质量跟踪。
8、药品入库后由养护员每月进行养护检查,对近期药品作重点养护,作好养护记录。
9、药房退回药库的药品,验收员除按规定检查外观质量外,要认真查看剩余效期时间,药库根据各药房用药情况调整优先使用。
10、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。
如出现一个过期药品发出,将对责任人在年度质量考核中予以处罚。
11、养护员注意使用量少的药品的使用情况,凡在____个月内使用量少于____盒或____瓶(拆零药总数少于____瓶)的,在《近效期药品记录表》中记载,并在“备注”栏中注明“滞用”。
医院药品效期管理制度(2)是指医院制定的对药品的效期进行管理的规定和措施。
该制度的目的是确保医院药品的质量和安全性,避免因药品过期造成患者使用无效甚至有害的药品。
医院药品效期管理制度一般包括以下内容:1. 药品采购政策:明确医院采购药品时应关注药品的效期,避免采购过近效期的药品。
2. 药品入库管理:要求药库对入库的药品进行严格的验收,包括查验药品的效期,只接受效期内的药品。
批生产记录管理制度
目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。
适用范围:生产车间的批生产记录的管理。
责任:岗位操作人员,质监员、车间主任、生产部,质管部负责本制度的实施。
内容:1.批生产记录定义与主要内容。
1.1批生产记录为一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
1.2批生产记录内容1.2.1产品特征内容:产品名称、代码、剂型、规格、有效期等。
1.2.2指令基本内容:产品批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、SOP编号、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。
1.2.3记录表格内容:物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。
2.批生产记录的填写与审核。
2.1岗位操作记录由岗位操作人员填写,车间质监员审核并签字。
2.2批生产记录由车间质监员汇总,车间主任审核签字,跨车间的产品各车间分别填写、由厂生产部指定专人汇总审核并签字,成品发放前,厂质管部审核批生产记录并填写《成品发放审核单》(REC-QA-009-00)。
2.3填写生产记录按《填写记录的规定》(SMP-WJ-004-00)进行。
2.4复核生产记录的注意事项。
2.4.1必须按每批岗位操作记录串联复核。
2.4.2必须将记录内容与生产工艺规程,岗位操作规程对照复核。
2.4.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确。
2.4.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字。
2.4.5若发现异常情况必须查明原因,作出合理的说明,并作详细的记录、经办人、复核人签字。
3.批生产记录的保存批生产记录应按批归档,存放于质管部,保存至产品有效期后一年。
2024年药品效期管理制度
药品效期管理制度一、目的为了确保药房药品质量和安全,规范药品有效期管理,避免过期药品对患者造成侵害,特制定本制度。
二、适用范畴本制度适用于药房所有药品的有效期管理三、有效期的定义有效期是指药品在规定的蕴藏条件下能保持所规定的性能和效率的时间。
有效期包括保质期和有效使用期。
(一)保质期:是指在药品生产和储存进程中,药品在规定条件下能够保持所规定的性能和效率的时间。
保质期以药品生产日期和有效期结束日期为准。
(二)有效使用期:是指药品在开封后,在规定条件下能够保持所规定的性能和效率的时间。
有效使用期以药品开封日期和有效期结束日期为准。
四、药品有效期管理(一)药品的采购管理1、对采购到库的药品进行有效期检查,要查看药品的生产日期、有效期和批号并记录在药品采购记录中。
2、对于行将到期的药品,药房应采取积极措施,如安排尽快使用,以防过期缺失。
(二)药品的储存管理1、药房储存药品的区域应干燥、透风、避光、无异味,并保持适宜的温度和湿度。
2、药品应依照生产批号和有效期进行分类,遵循“先进先出”原则摆放药品,以便于检查和使用。
3、周转库、调配区药品应及时进行养护,定期检查药品使用情形,发觉行将过期的药品及时处理。
对有效期6个月内的药品登记《近效期药品养护登记表》,并上报药品管理员,药品管理员对效期在3 个月内的药品应及时进行退换货处理。
(三)药品的销售管理1、药房销售药品时,对有效期在1个月内的药品应及时向患者说明使用效期,并告知药品的使用方法和注意事项。
2、过期药品严禁销售,如发觉已经过期的药品,应立刻报告药房负责人处理。
(四)药品的处理管理1、过期药品应及时进行处理,并登记《药品报损销毁登记表》,严禁将过期药品当做正常药品使用或销售。
2、过期药品应按医疗垃圾分类进行处理。
五、有效期管理的记录和检查(一)记录1、药品采购记录中应包括药品的生产日期、有效期和批号等信息。
2、近效期药品养护登记表应包括药品的有效期和批号等信息。
生产批号流程管理制度
生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程,确保产品生产质量和安全性,提高生产效率,减少资源浪费,制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节,包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。
三、重要定义1. 生产批号:用于标识一批产品的唯一编号,包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。
2. 生产批号管理系统:指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统,包括批次分配、记录、追踪等功能。
四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后,由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。
1.2 生产部门按照产品生产批号信息,为每一批产品分配唯一的生产批号。
1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息,确保对产品进行准确标识。
2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统,记录每一批产品的生产批号信息,包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。
2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据,如温度、湿度、压力等,确保产品生产过程的可追溯性。
3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统,能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。
3.2 如果出现产品质量问题或安全事故,生产部门应及时查找相关生产批号信息,追踪问题产品的生产过程和流向,进行有效的整改和处理。
4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作,确保每一批产品都有唯一的生产批号。
4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况,及时发现问题并提出改善措施。
4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导,确保制度能够有效执行。
五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后,应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。
1.2 根据产品生产计划和生产线情况,生产部门应合理安排生产批号的分配工作,确保每一批产品都有唯一的生产批号。
医院药品有效期管理制度(5篇)
医院药品有效期管理制度1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。
为了保障临床用药安全有效,防止药品过期失效,造成损失,特制定本制度。
2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计,并应遵循勤购勤销的原则,尽量减少药品库存。
采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。
3、按照药品的储存条件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
药品的有效期应专门登记,专人、专柜负责药品效期管理,并作书面登记。
近效期六个月的药品由专柜保管人员向药房质量管理人员报告登记,以便各药房之间调剂使用,不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。
5、有效期药品应按批号存放,遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
6、各药房从药库领取药品时,应控制品种、数量和有效期,既要保障临床用药的需要,又要防止过期失效。
7、一般情况下,药房对距失效期____个月的常用药品不能领用(临床急需,又无新批号的情况除外);发给患者带走的效期药品,必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前____月发出。
8、失效的药品一律不能从药房发出。
医院药品有效期管理制度(2)是指医院针对药品有效期进行管理的一套制度措施,旨在确保医院药品按照合理的期限使用,以保证药品的安全和疗效。
该制度一般包括以下内容:1. 采购管理:医院需要建立药品采购制度,明确药品采购的程序和要求。
在采购药品时,要求供应商提供药品的有效期信息,以便医院可以进行合理的选择。
2. 入库管理:医院要建立完善的入库管理制度,确保进入医院的药品符合质量标准,并对药品的有效期进行记录和管理。
3.库存管理:医院需要建立库存管理制度,包括定期清点库存、监控药品的有效期等,确保库存药品不过期。
4.药品分发和使用:医院要建立药品分发和使用制度,确保药品按照有效期进行分发和使用。
医务人员在分发药品时,要仔细核对药品的有效期,并在使用前进行检查,确保药品没有过期。
产品批号、生产日期、有效期至管理规定
XXXX药业有限公司生产管理制度1 目的:建立生产批号规范管理制度。
2 范围:批号的编制与管理。
3 责任:生产部、生产车间4 内容:4.1 定义:在一定生产周期经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组原辅料、中间体待包装品或成品定为一个批量,一个批量编为一个批号。
4.2 要求:批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批的生产日期和生产记录,进行质量追踪。
4.3 分批原则:4.3.1 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
4.3.2 中药饮片、中间体应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批;批号分品种定制,例如:麻黄20150101,20150102……;当归20150101,20150102……。
其中包括向药店销售的中药饮片批号为六位数,例如:150101为2015年1月份第1批。
4.3.3 投料生产质量均一的罂粟壳定为一个生产批次,唯一不变。
4.3.4 中药提取物以最后混合质量均一的产品为一个批号。
4.3.5 净药材粉以一批投料量为一个批号。
4.3.6 固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批,分别用-1、-2、-3来表示每一个亚批号,以此类推。
4.3.7 液体制剂、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台设备混合的药液生产的均质产品为一批。
4.4 批号编制方法:4.4.1 正常批号:由代表年-月-流水号的8位(6位)数字组成。
XXXX XX XX流水号月份生产年份例:20150101(150101)即为2015年1月生产的该批品种第1批产品批号。
4.4.2 返工(返制):原批号(批次)不变。
4.5 生产日期4.5.1 生产日期的确定4.5.1.1 饮片生产日期的确定:以投料日期作为生产日期。
4.5.1.2 中药提取物生产日期的确定:以投料日期作为生产日期。
关于效期管理制度
关于效期管理制度一、效期管理的定义效期管理是指企业对产品生产日期、保质期、过期处理等一系列工作的组织和管理。
其主要目的是确保产品在保质期内保持良好的质量,降低因产品过期造成的损失,提高产品的合格率,并且提升企业的市场竞争力。
二、效期管理的重要性1. 保护客户权益:有效的效期管理可以保证产品质量,避免因品质问题而给客户带来损失,并提升客户的信任度。
2. 减少库存压力:有效的效期管理可以使企业更科学地制定采购计划和生产计划,避免因产品过期而产生库存积压问题。
3. 降低成本:有效的效期管理可以减少因为产品过期而导致的损失,提高产品合格率,降低产品质量问题带来的售后成本。
4. 提高企业形象:通过良好的效期管理可以提高企业的产品质量和品牌形象,提高市场认可度,增强市场竞争力。
三、效期管理制度的建立和执行1. 建立规范的效期管理制度:企业应该根据产品的特点和行业标准建立规范的效期管理制度,包括生产日期标识、保质期标识、效期检测标准、过期处理等方面的规定。
2. 优化生产运作流程:企业要进行生产流程优化,确保产品的生产日期准确标识,以确保产品质量的可追溯性。
3. 严格执行效期管理制度:企业应该对所有员工进行效期管理的相关培训,确保他们都了解效期管理规定,并加强对规定的执行力度。
4. 加强供应链合作:与供应商建立良好的合作关系,确保原材料的有效期和质量,以降低产品因原材料问题而导致的质量问题。
5. 强化内部监督和检查:加强对生产过程中各个环节的监督和检查,确保生产日期和保质期的准确性。
四、效期管理制度的改进1. 完善管理制度:根据企业的发展和市场的需求,及时对效期管理制度进行修订和完善,并加强对员工的培训。
2. 运用科技手段:利用信息化技术,建立完善的产品溯源系统和库存管理系统,提高效期管理的精确性和自动化程度。
3. 加强风险管理:对于易过期的产品,进行特别管理,加强库存的监控和管理,确保不会因为过期而产生浪费和损失。
商品日期管理制度
商品日期管理制度一、引言商品日期管理制度是商业企业为了管理和维护其产品品质而制定的一系列管理规定和操作流程。
商品日期管理制度的实施可以有效地保障产品的质量和安全,防止产品过期和质量问题,提高产品的合规性和市场竞争力。
本文将详细介绍商品日期管理制度的相关内容和实施步骤。
二、制度目的商品日期管理制度的目的是规范和管理商品的生产日期、保质期、过期日期等相关信息,确保消费者购买到质量安全的商品,提高消费者满意度和品牌信誉度,同时降低产品流通过程中的质量风险。
三、制度适用范围商品日期管理制度适用于所有商品的生产、仓储、销售等环节,包括但不限于食品、日用品、医疗器械、化妆品等。
四、生产日期管理1. 生产日期标识:生产日期应明确标示在商品包装或标签上,采用规范的格式和字体,确保易读性和清晰度。
2. 生产日期记录:生产日期需在生产环节进行记录和备份,确保信息准确和完整。
3. 生产日期检测:生产日期需进行质量检测,确保符合法律法规和产品质量标准。
五、保质期管理1. 保质期标识:保质期需要明确标示在商品包装或标签上,包括生产日期和过期日期,确保消费者了解商品有效使用期限。
2. 保质期监控:对商品的保质期进行监控和管理,及时发现和处理过期商品,确保产品供应的新鲜和健康。
3. 保质期批次追溯:对商品的保质期进行批次追溯,确保过期商品的来源和去向可以追溯,做到源头可追溯、末端可溯源。
六、过期日期管理1. 过期日期处理:过期商品需要进行及时处理,包括报废、退货、重新加工等方式,确保不影响市场供应和消费者利益。
2. 过期日期记录:对过期商品的处理过程进行详细记录和备份,包括处理时间、方式、原因等信息,确保过期商品的处理合规性和证明。
七、库存管理1. 货架陈列:对商品进行货架陈列时,需根据生产日期和保质期进行合理安排,优先售卖未过期商品。
2. 库存盘点:定期对库存商品进行盘点和分类,及时发现过期商品,确保库存商品的新鲜和畅销。
产品内部批号管理制度范本
产品内部批号管理制度范本一、目的为了加强公司产品质量管理,确保产品生产、销售、售后服务等方面的追溯性,提高公司内部管理效率,特制定本制度。
本制度规定了产品内部批号的编制、使用、管理等方面的要求,适用于公司所有产品。
二、术语和定义1. 产品内部批号:产品生产过程中,按照一定规则编制的唯一标识符,用于追溯产品生产、检验、销售等环节的信息。
2. 生产日期:产品生产的具体日期。
3. 有效期:产品在正常储存条件下的使用期限。
4. 生产批次:同一生产周期内生产的产品集合。
三、批号编制规则1. 批号应包含生产日期、生产线、产品型号等信息,格式为:“生产日期(年月日)+生产线+产品型号+序号”。
2. 生产日期采用四位数字表示,如“20210101”。
3. 生产线表示产品生产的具体生产线,如“A线”、“B线”等。
4. 产品型号表示产品型号,如“型号1”、“型号2”等。
5. 序号表示同一生产周期内产品的顺序编号,如“001”、“002”等。
四、批号使用管理1. 生产过程中,生产人员应按照批号编制规则正确填写、标注产品批号。
2. 质量检验部门在检验产品时,应核对产品批号与生产记录的一致性。
3. 销售部门在销售产品时,应向客户说明产品批号的意义,并确保产品批号清晰可见。
4. 售后服务部门在处理客户投诉时,应根据产品批号追溯产品生产、检验等相关信息。
5. 各部门应妥善保管涉及产品批号的文件、记录,确保信息的安全、完整。
五、批号追溯与召回1. 当产品质量出现问题时,公司应根据产品批号迅速追溯相关生产、检验、销售等信息,分析问题原因,采取有效措施。
2. 在必要时,公司应根据产品批号实施产品召回,通知客户及时处理。
3. 召回产品应进行标识、隔离,以免混淆或误用。
六、批号变更管理1. 当产品生产过程中出现变更时,如生产日期、生产线、产品型号等,应及时更新批号编制规则。
2. 变更批号编制规则时,应经过相关部门审核,并由总经理批准。
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4.2 生产日期
4.2.1生产日期的范畴:本规程所指的生产日期专指产品标签上生产日期项所指的生产日期。它是预先确定一特定工序的生产日期作为该产品的生产日期,也是计算该产品有效期的起始时间。各生产工序生产记录表头的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等,不属于本规程生产日期范畴。
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****有限公司
作业指导书
文件编号
版本号
A/1
生产批号、生产日期及有效期管理规程
页码
1/1:适用于原材料到产品出库整个过程的管理。
3 职责:生产部执行本规定。
4 内容
4.1 批号
4.1.1原料批号以制造商来货的批号为准;
4.1.2生产批号以生产部下达生产指令单准备开始制造的日期为该订单的生产批号为准;产品批号在生产指令单中确定,各生产车间严格执行,不得变更。
4.2.2生产日期不得迟于产品成型或者灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品的包装日期作为生产日期。
4.2.3本公司正常生产产品的生产日期确定:以该批产品开始配料的日期,确定为该批产品的生产日期。
4.3 有效期
4.3.1各种产品根据产品标准确定有效期,有效期至为生产日期年份加有效期,其中日期减掉一天。
4.4 批号格式
4.4.1原料批号沿用原包装袋上的格式;
4.4.2生产批号为六位,前两位为年份,后四位为月、日;
4.4.3灭菌批号为六位,前两位为年份,后四位为月、日。``
4.5 生产日期格式
4.5.1生产日期为八位,前四位为年份,后四位为月、日。
4.6 有效期至格式
4.6.1“”。
起草(生产部):岁月如风 审核(QA): 审批(总经理):