奥先达(注射用奈达铂)
奈达铂
用法用量临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴完后需继续点滴输液1000ml 以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg，每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
滴数滴注时间不应少于1小时，注意事项1．听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染及老年人慎用。
3．本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。
应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。
对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4．注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5．本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。
必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。
由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
10．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11．本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
适应症适应症主要用于头颈部癌，小细胞癌，非小细胞肺癌，食管癌，卵巢癌等实体瘤。
不良反应本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
（1）严重不良反应：1) 过敏性休克症状：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
奈达铂化疗方案
奈达铂化疗方案奈达铂（Nedaplatin）是一种新型的白金类抗肿瘤药物，被广泛应用于肿瘤化疗中。
它在临床上表现出良好的抗肿瘤效果，特别对于卵巢癌、食管癌和膀胱癌等多种恶性肿瘤具有独特的疗效。
本文将对奈达铂化疗方案进行详细介绍。
什么是奈达铂奈达铂是一种含铂化合物，它与其他白金类药物相比，具有结构独特和药理特点明显的优势，因此在临床上得到了广泛的应用。
奈达铂的分子结构中含有一个吡啶环和一个二甲基氨基基团。
这些结构使得奈达铂具有良好的溶解性和较低的毒副作用，从而在化疗中更加安全有效。
奈达铂的作用机制奈达铂的主要作用机制是通过与DNA结合，干扰DNA的合成和复制过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
具体而言，奈达铂通过与DNA中的鸟嘌呤和胸腺嘧啶残基结合，形成共价键，进而导致DNA链的断裂和异常连接。
这种作用机制使得奈达铂能够阻止恶性肿瘤细胞的增殖和扩散，达到抑制肿瘤生长的效果。
奈达铂的适应症奈达铂主要用于卵巢癌、食管癌和膀胱癌等多种恶性肿瘤的化疗中。
在卵巢癌的治疗中，奈达铂通常与紫杉醇（Paclitaxel）联合应用，能够显著提高疗效并延长患者的生存期。
同时，奈达铂在食管癌和膀胱癌的化疗中也具有优势，能够有效控制肿瘤的进展和转移。
奈达铂的使用方法奈达铂一般通过静脉注射给药，在化疗方案中通常与其他抗肿瘤药物联合应用。
具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况而定，一般由经验丰富的医生进行合理的调整。
奈达铂的化疗疗程一般为21天，每次给药剂量为75-100mg/m2，根据患者的肝肾功能和耐受性调整剂量。
副作用和风险奈达铂的主要副作用包括消化道反应、造血系统影响、肾脏损害和神经系统损害等。
消化道反应表现为恶心、呕吐、腹泻等症状，一般需要给予相应的支持治疗。
造血系统影响主要表现为白细胞和血小板减少，可能会导致感染和出血等并发症。
肾脏损害主要表现为肾功能不全和尿毒症等，需要密切监测患者的肾功能并及时进行调整。
神经系统损害主要表现为感觉异常和运动障碍，如手脚麻木、肌无力等症状，需及时告知医生并予以处理。
注射用奈达铂不良反应-精选文档
人为操作
药物本身的过敏反应
患者因素——易出现过敏反应的高危患者
容易出现超敏（过敏）反应的高危患者包括以
下几类： ＊初次和后续化疗中经过多周期化疗，停药一 段时间后再次用该药物 ＊与口服和经腹腔给药相比，经静脉给药更容 易发生 ＊对其他药物过敏 ＊先前有药物反应的患者
第1次使用奥先达的请避免选择高危患者
奥先达不良反应处理抗肿来自药事业部内药物不良反应概述
容
奥先达不良反应及处理 实例分享
2
2019年11月25日，国家发布了《药品不良反应
监测管理办法》，明确界定：合格药品在正常 用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有 害反应，即为药品不良反应，简称ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性 作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异 性遗传素质等。
说明
频度不明
红细胞减少、贫血、白细 发现异常，应延长给 胞减少、中性粒细胞减少、 药间隔、减量或停药 并进行适当的处理 血小板减少、出血倾向 （0.1-5%） 出现血BUN、Ccr升高， 肌酐清除率下降、β2球蛋 白升高、以及血尿、蛋白 尿、少尿、代偿性酸中毒 及尿酸升高等 发现异常，对于是否 继续给药，应慎重检 查
奥先达是质量可靠的药物
为了药物能够更安全地使用，我 们也在寻找原因，减少过敏反应 的发生。
奥先达过敏反应
过敏反应：是一种变态反应性疾
病，机体被抗原物质致敏后，再 次受同一抗原物质刺激所产生的 一种异常或病理性免疫反应，与 药物的剂量无关。
过敏反应机制
I型：IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨
人为操作
配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性 溶液做溶媒； 配制时针头不能交叉使用； 配制药品过程中，不能与含铝器械接触； 配制液放置时间不应超过3小时，避免放置于过热或阳光照射 位置； 输注前、后应用生理盐水进行冲管； 滴注时间不应少于1小时，推荐2小时 滴注速度慢：开始输注速度为5—10滴/分，尤其前10分钟应 严密观察患者一般情况，10分钟后可逐渐加快输液速度， 35—40滴/分钟
注射用奈达铂在肿瘤领域的应用PPT
巩固化疗：NDP：60mg/m2/3W ; PA:135mg/m2/3W 4cycles
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 5
奈达铂+紫杉醇联合同步放疗+巩固化疗治疗局部进 展型宫颈鳞状细胞癌Ⅱ期临床研究的初步结果
结果：
随访中位时间：23 M (14-30M) 2year-OS：93% 2year-PFS：82% 完全缓解率：88%
67％(63-73％)
注射用奈达铂对多种实体瘤有效
疾病名
有效评价病例数 CR PR NC PD 有效率
头颈部癌
90
11
27
35
17
42.2%
小细胞肺癌
22
0
9
9
4
40.9%
NSCLC
103
1
10
15
9
5
51.7%
膀胱癌
21
2
6
9
4
38.1%
睾丸肿瘤
15
6
6
0
3
80.0%
注射用奈达铂和其它铂类药代动力学比较
分布半衰期 消除半衰期 血浆内存在形式
24小时尿排出
奥先达
顺铂
卡铂
6-60min
25-49min
60-96min
2-13h
55-73h
29h
主要以游离形式存 90%与血浆蛋白等大 大部分不与血浆蛋
在
分子结合
白结合
40-69%
19%-34%（4日内尿中 仅排出25%-44%）
奈达铂在妇瘤领域的应用
奈达铂+紫杉醇联合同步放疗+巩固化疗治疗局部进 展型宫颈鳞状细胞癌Ⅱ期临床研究的初步结果
注射用奈达铂
注射用奈达铂产品名称: 捷佰舒（粉针）基本情况: 通用名：注射用奈达铂商品名：捷佰舒Jiebaisu 英文名：Nedaplatin for Injection作用机理: 本品主要成份：奈达铂化学名称：顺-二氨基甘醇酸铂。
分子式：PtC2H8N2O3 分子量：303.18奈达铂为顺铂类似物。
本品进入细胞后，甘醇酸酯配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成。
然后，断裂的甘醇酸酯基配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质，与DNA结合。
本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。
另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
药动学: 肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。
本品在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。
本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69％之间。
适应症: 主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
不良反应: 本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：注意事项: 1．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
2．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
3．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液（如电解质补液，5％葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等）。
奈达铂在肿瘤领域的应用
奥先达与其它铂类相比安全性更高
顺铂 卡铂 奥先达
恶心、呕吐 肾、耳毒性 血小板减少 白细胞减少
5+
3+
0.5+
0.5+
4+
1+
2+
2+
2+
1+
1.5+
1+
奥先达的消化道反应和肾耳毒性明显低于顺铂 骨髓抑制作用低于卡铂
姜文奇，广州中山肿瘤医院，《铂类进展》.
奥先达卓越的品质
奥先达国家重点新产品证书
宫颈癌
79
8
24
35 12
40.5%
备注：奥先达抗瘤谱广，对多种肿瘤有效，进入2007 NCCN（食管癌篇）指南。
Ota K. Gan To Kagaku Ryoho. 1996,23(3):379-387.
奈达铂单药治疗妇科肿瘤疗效显著
卵巢癌 子宫颈癌
合计
既往化疗
无 有 有（含顺铂） 无 有 有（含顺铂） 无 有 有（含顺铂）
O
H3N
O
Pt
Pt
H3N
O
H3N
O
O
分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18
分子式 ：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26
环丁烷二羧 酸基团
甘醇酸基团
奥先达的骨髓抑制作用 较卡铂减轻
奥先达和其它铂类药代动力学比较
分布半衰期 消除半衰期 血浆内存在形式
24小时尿排出
奥先达
顺铂
卡铂
6-60min
奥先达——新型铂类 广谱抗瘤
通用名：注射用奈达铂 商品名：奥先达 英文名：Nedaplatin for Injection 规 格：10mg
注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究
试验研究农业开发与装备 2024年第1期注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究余 庆1，杨文祥1*，吴 琳2（1.应用毒理湖北省重点实验室，湖北武汉 430079； 2.湖北省疾病预防控制中心，湖北武汉 430079）摘要：观察注射用奈达铂是否具有血管刺激性、溶血性和过敏性。
按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的方法，开展了注射用奈达铂兔耳缘静脉给药血管刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验。
注射用奈达铂对家兔耳静脉注射无明显刺激性，对家兔红细胞未见溶血和血球凝集现象，豚鼠全身主动过敏性试验未观察到动物出现过敏症状。
在本试验条件下，初步判断注射用奈达铂是 安全的。
关键词：注射用奈达铂；过敏性；溶血性；血管刺激性0 引言奈达铂又名顺式-乙醇酸-二氨合铂，是一种广谱的抗肿瘤药。
奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等。
奈达铂在临床上作为第三代铂类抗肿瘤药，具有水溶性好、毒副作用较小等优势，常用于临床抗肿瘤化疗[1-4]。
本试验按照《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[5]的要求，对仿制药注射用奈达铂的安全性进行了评价，为临床安全用药提供参考依据。
1 材料与方法1.1 主要药品与试剂 受试制剂：注射用奈达铂（规格：50 mg/支，批号：202104S1，某药业股份有限公司）；参比制剂：注射用奈达铂（Aqulpa）（规格：50 mg/支，批号：HT0100，吉林恒金药业股份有限公司）；溶媒：0.9%氯化钠注射液（规格：100 ml：0.9 g，批号：210507521，武汉福星生物药业有限公司）；鸡蛋清白蛋白（规格：25 g/瓶，批号：KA0418BY14，上海源叶生物科技有限公司）。
1.2 实验动物H a r t l e y豚鼠，普通级，雌雄各半，体重范围303~387 g，由湖北逸挚诚生物科技有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK（鄂）2021-0020。
奈达铂的功能主治
奈达铂的功能主治简介奈达铂是一种广谱抗菌药物，属于磺胺类药物。
其化学名称为对氨基二甲基苯基磺胺甲基对乙氧基苯基磺胺甲酸钠。
奈达铂具有抗菌效果强、耐药性低的特点，被广泛应用于临床治疗。
下面将介绍奈达铂的功能主治。
主要功能奈达铂的主要功能是抑制细菌的生长和繁殖，从而治疗细菌感染。
它可通过抑制细菌对二氢叶酸的合成，阻断细菌的核酸和蛋白质的合成过程，从而达到抑制细菌生长的效果。
主治范围奈达铂广泛用于治疗以下各种细菌感染：1.呼吸道感染：如肺炎、支气管炎、扁桃体炎等。
2.泌尿系统感染：如尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等。
3.皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、疖、脓肿等。
4.性传播疾病：如淋病、非淋病、软性疣等。
5.消化系统感染：如胃炎、肠炎、阑尾炎等。
6.神经系统感染：如脑膜炎、脑炎等。
7.血液感染：如败血症、敗血症性关节炎等。
使用方法奈达铂一般以口服的方式服用，也可以通过静脉注射的方式给药。
具体使用方法如下：1.口服：每次用药量根据具体情况而定，一般成人每次服用0.5-1.0g，每日3-4次；儿童每次服用25-50mg/kg，每日3-4次。
应在饭前1-2小时或饭后3小时服用，并配合大量水分服用。
2.静脉注射：成人每次用药量为0.5-1.0g，儿童每次用药量为25-50mg/kg。
每日分2-4次静脉注射，每次注射时间不超过1小时。
注意事项在使用奈达铂时，需要注意以下事项：1.注意用药剂量和使用频率，不得过量使用或频繁使用。
2.对于过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群慎用。
3.长期使用奈达铂可能导致耐药性产生，应避免长期应用，避免滥用。
4.在用药期间，应密切观察患者的病情变化，如出现不良反应应及时就医。
奈达铂作为一种有效的抗菌药物，已广泛用于临床治疗各种细菌感染。
但在使用时需要遵循医生的指导，并注意药物的剂量和使用频率，以确保药物的疗效和安全性。
以上为奈达铂的功能主治的介绍，希望对您有所帮助。
如果您有任何疑问或需要进一步了解，请咨询专业医生或药师。
常见化疗药物使用注意事项
奥沙利铂
1.神经毒性明显，表现为感觉 迟钝，遇冷加重，禁忌用 冷水漱口，不进冷食，避 免接触凉水。 2.神经毒性的预防控制输注时 间2～3小时做到“四禁”： 禁止生理盐水、稀释禁止 冷水漱口和冷食、禁止与 碱性药物或溶液配伍输注、 配置药液及输注时避免接 触铝制品
长春瑞滨（NVB）
1.分口服剂型和静脉注射剂型 2.静脉注射剂型最好采用深静脉 置管给药 3.用生理盐水稀释，并在短时间 内静脉输入（10分钟）。注 药后至少输注等量的生理盐 水冲洗静脉 4.严防药液外渗，一旦外渗，局 部冷敷并注射透明质酸酶 5.避免眼球污染，因而可以产生 严重的刺激性和眼球溃疡。
表柔比星（EPI）
1.短时间内静脉输（10分钟）。 注药后充分冲洗静脉 2.严重骨髓抑制及充血性心力 衰竭者禁用；正在进行胸 腔及纵膈放疗患者禁用。 3.使用本品1~48H,可能会出 现红色或粉红色尿 4.严防静脉注射时药液外渗 5.预防性减轻该药心脏毒性的 药物（奥诺先）在给药前 使用
1.常见不良反应为严重的骨髓 抑制和变态反应用药前给 予预防用药。 2.可见水肿综合征，一种是血 管水肿、另一种是液体潴 留综合症，特点是进行性 外周水肿或积液。应用皮 质激素可使其发生率降低。 3.局部毒性大，避免外渗
吉西他滨
1.主要有骨髓抑制、胃肠 道反应、皮疹、气喘 等不良反应。 2.加入生理盐水100毫升 中稀释30分钟内滴完 滴注时间过长可增加 药物毒性。
紫杉醇
1.为预防预防反应，应询问病人
有无过敏史给药前与抗过敏 药物 2.用药时给予心电监护注意有无 过敏症状及生命体征变化给 药10分钟内滴速应慢。 3.给药时间最好为3小时，使白细 胞减少较轻。 4.给药禁止使用聚氯乙烯输液装 置。 5.与顺铂合用，先用紫杉用顺铂 否则会加重毒性反应。
注射用奈达铂说明书--奥先达
注射用奈达铂说明书【药品名称】通用名：注射用奈达铂商品名：奥先达英文名：Nedaplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Naidabo【成份】本品主要成份为奈达铂，其化学名为(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂其结构式为：分子式：C2H8N2O3Pt分子量：303.18Cas No：95734-82-0辅料：右旋糖酐【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【规格】10mg【用法用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：(1) 严重不良反应：1) 过敏性休克症状(0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2) 骨髓抑制(频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3) 肾功能异常(0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4) 阿-斯综合症(Adams-Stokes Syndrome)发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例(参照：注意事项12)。
5) 听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明)：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
注射用奈达铂致严重过敏性休克一例
为,注射用奈达铂的右旋糖酐也是造成其过敏发生 的一个重要原因⑷;③奈达铂不宜用氨基酸输液、 pH5.0以下的酸性输液。
奈达铂说明书中提及过敏性休克的发生率为 0.1%：5%,虽然发生率较低,但若不能及时给予患 者处理将导致严重后果，且近年来国内有多例奈达 铂引起过敏性休克的报道[2,5-7]o因此，用药前应询 问患者是否为过敏体质及药物过敏史,尤其是对其 他铂类制剂过敏。开始滴注的速度以5~10滴/min 为宜,10 min之后如无不适可逐渐加快至正常滴 速，滴注时间应大于1 h,并严格叮嘱患者及家属 不得随意调整滴注速度。用药期间医护人员应加 强巡视，一旦出现过敏反应立即停止使用奈达铂, 积极采取有效的救治措施,避免奈达铂严重过敏性 休克的发生。
讨论 患者无药物过敏史，首次静脉滴注奈达 铂8 mL后出现过敏反应，停止使用奈达铂并进行 对症处理后过敏症状逐渐消失， 过敏性休克在时间 上与奈达铂有合理的相关性。进展发生类似症 状的可能性低。根据国家食品药品监督管理局《药
D01：10.3969/j.issn.0253-9926.2021.12.043 基金项目：江苏省南通市市级科技计划项目 (MSZ19058)；南通市药学会-常州四药医院药学科研基金 (ntyx1910) 作者单位：226361南通大学附属肿瘤医院药剂科
山西医药杂志 2021 年 6 月第 50 卷第 12 期 Shanxi MedJ,Ju*e 2021,Vol. 50. No.12
・2015・
•病例报告•
注射用奈达铂致严重过敏性休克一例
姚敏顾海娟徐艳艳倪美鑫
患者63岁，男性，以左肺腺癌术后广泛转移！
期，于2019年5月6日经门诊入院。入院体格检 查:体温:36.5 )，脉搏:90次/min，呼吸:16次/min, 血压:118/73 mmHg，KPS 90分。左侧锁骨上触及肿 大淋巴结，融合成团，余浅表淋巴结未及肿大，胸壁 可见手术瘢痕，愈合佳，左上肺呼吸音偏低,未闻及 干、湿性 音。5月7日查谷丙转氨酶146 U/L，予 护肝治疗，5月17日复查谷丙转氨酶47 U/L" 5月 23日先后给予紫杉醇(白蛋白结合型)400 mg静脉 滴注及奈达铂50 mg静脉滴注化疗，化疗前给予地 塞米松、西咪替丁、苯海拉明进行预处理。13：50静 脉滴注奈达铂8 mL左右突然出现面色潮红，胸闷 气急，血压进行性下降，喉水肿等症状，考虑过敏性 休克，立即停用奈达铂,给予地塞米松、异丙嗪、肾 上腺素抗过敏，右旋糖酐扩容，多巴胺、间羟胺升 压,阿托品抗休克，胺碘酮控制，补充白蛋白治疗， 同时行环甲膜穿刺后气管造痿，并转入ICU继续 监护治疗。14：42患者面色潮红，气急气促,查体： 心率(HR&130次/min,血压115/70 mmHg，呼吸频 率(R) 18次/min,血氧饱和度(SpO#) 95%,两肺呼吸 音低，两肺底可闻及明显湿性 音。5月24日患者 生命体征平稳,无胸闷气促等不适主诉，拔除气管 插管，查体:心率115次/min,血压128/72 mmHg,R 18次/min,血氧饱和度99%O 5月27日转入普通病 房,继续对症支持治疗。
奈达铂联合替加氟治疗晚期头颈部癌的临床研究 迟洪亮
奈达铂联合替加氟治疗晚期头颈部癌的临床研究迟洪亮发表时间：2016-03-09T16:50:06.580Z 来源：《中国综合临床》2015年12月供稿作者：迟洪亮[导读] 山东省胶州市人民医院肿瘤科头颈部癌在我国较为多见,早期的主要治疗手段是手术和(或)放疗,可获得较高的治愈。
迟洪亮山东省胶州市人民医院肿瘤科山东胶州２６６３００【摘要】目的探讨奈达铂(NDP,商品名奥先达)联合替加氟(FT－２０７)治疗晚期头颈部癌的临床疗效及毒副反应发生情况.方法选择４７例晚期头颈部癌患者进行化疗,方案为:第１天,奈达铂８０mg/m２,静脉滴注２小时以上,第１天－５天,替加氟５００mg/m２,静脉滴注８小时,每２８天为１个周期.结果４７例患者近期总有效率为４８．９％,初治２１例患者有效率为５７．１％,复治２６例患者有效率为４６．２％;毒副反应发生以骨髓抑制及消化道反应为主,其中白细胞下降者占６３．８％,血小板下降者５１．５％,各自３度、４度总发生率分别为８．５％和１４．９％,恶心、呕吐者４２．６％,无３度、４度反应发生.结论NDP联合FT－２０７治疗晚期头颈部癌的临床疗效显著,毒副反应可耐受. 【关键词】晚期头颈部癌; 奈达铂; 替加氟ClinicalObservationofNedaplatinCombinedwithTegafurtoTreatAdvancedHeadandNeckCancer【Abstract】Objectivetodiscusstheclinicalefficacyandtoxicityofnedaplatincombinedwithtegafurtotreatpatientswithadvancedheadandneckcancer．Methods４７patientswithadvancedheadandneckneoplasmswerechosentreatedwithNDPatadoseof８０mg/m２intravenouslyatleast２hoursondlandFT－２０７atadoseof５００mg/m２for８hoursondl－d５,every２８daysasacycle．ResultsThetotalefficiencyof４７patientswas４８．９％,theefficiencywas５７．１％in２１patientswithnopriorhistoryofchemotherapy,theefficiencywas４６．２％in２６patientswhohadeverreceivedpostoperativeadjuvantchemotherapy;Themaintoxicitiesincludedmyelousuppressionandgastrointestinaltoxicities,areductioninwhi ６３．８％and５１．５％respectively,３and４deＧgreeoccurrenceratewere８．５％and１４．９％．Nauseaandvomitingwas４２．６％,andtherewasno３and４degreeoccurrence．ConclusionNDPcombinedwithFT－２０７is【Keeffyecwtiovredsa】ndtolerableinthetreatmentofadvaneedheadandneckcancer． Advancedheadandneckcancer; NDP; FT－２０７【中图分类号】R７３９．９【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－１４２２－０１头颈部癌在我国较为多见,早期的主要治疗手段是手术和(或)放疗,可获得较高的治愈率[１].但由于头颈部癌的发病部位较隐蔽,大部分患者就诊时已经是晚期,肿瘤已发生局部复或远处转移,无法再局部治疗控制肿瘤的进展.随着化疗药物的发展,以铂类为基础的全身化疗在晚期头颈部癌的治疗中占据重要地位,其中顺铂(DDP)联合氟尿嘧啶(５－FU)的化疗方案是治疗晚期头颈部肿瘤的一线治疗方案[２].然而由于DDP对骨髓损害及胃肠毒性反应大而限制了其应用,目前NDP作为新一代铂类抗癌药物与FT－２０７联合治疗晚期头颈部癌取得了较好的临床疗效.１实验材料和方法１．１一般资料以４７例晚期头颈部癌患者为研究对象,所有患者均经组织病理学确诊为晚期头颈部癌,其中男２９例,女１８例,平均年龄(４６．１±５．１)岁,鼻咽癌１４例,喉癌６例,口腔癌６例,舌癌４例,上颌窦癌３例,颊癌２例,甲状腺癌５例,颈部转移癌７例,初治者２１例,复者２６例. １．２治疗方法治疗方案为:第１天,NDP８０－１００mg/m２,加入５００ml生理盐水中,静脉滴注２小时以上,第１天－５天,FT－２０７５００－６００mg/m２,静脉滴注８小时,每２８天为１个周期,至少治疗２个周期.所有患者进行化疗前均常规给予５－HT３受体阻断剂格拉斯琼防止患者呕吐.１．３疗效和毒性反应判定标准疗效评价按照RECIST 标准评定,分为完全缓解(CR)部分缓解(PR)稳定(SD)和进展(PD)以CR＋PR计算有效率(RR);毒性反应按WHO 抗癌药物毒性反应分度标准评价,分为０－４度. １．４统计学分析采用SPSS１７．０统计分析软件对研究数据进行统计分析,计数资料比较采用卡方检验分析,计量资料比较使用t检验分析,统计结果以P＜０．０５为差异有统计学意义. ２结果２．１患者的近期疗效４７例患者共完成１６０个周期,平均化疗３．４个周期. 其中CR４例,PR１９例,SD２２例,PD２例,总有效为４８．９％,各肿瘤类型患者的疗效无显著差异,具体数据见表１.２１例初治患者的初治有效率为５７．１％,２６例复治患的复治有效率为４６．２％,可知疗效与初治、复治无关,具体数据见表２.３讨论头颈部肿瘤是国内外常见的恶性肿瘤,据报道我国头颈部肿瘤的发病率逐年上升,年发病率达１５．２２/１０万,占全身恶性肿瘤的４．４５％.头颈部肿瘤早期以局部治疗为主,手术及放疗为其主要治疗手段,可获得较高的治愈率.对于局部晚期的患者辅助化疗是必要的,特别是那些出现复发或远处转移的患者,化疗就成为其主要的治疗手段.化疗可以有效缓解患者临床症状,延长生存期.DDP联合５－FU 是晚期头颈部癌的标准治疗方案,其有效率一般在３１％－３２％,但由于其消化道反应较大而限制了其应用[３],另外晚期头颈部肿瘤一般病程长,多次复发,反复治疗,对常用的顺铂及氟脲嘧啶药物多已耐药, 故需进一步探求高效低毒的治疗方法. 奈达铂(NDP)作为新一代铂类广谱抗肿瘤药物,研制于日本盐野义制药公司,其抗癌作用机制与DDP相同,即进入细胞后与核苷生成核苷－铂结合物,从而破坏DNA 结构和功能,使之不能再复制而达到抗肿瘤效果[４].NDP 水溶度大,其溶出度大约是DDP的１０倍,该药物抗癌谱广,治疗指数高,其毒性与DDP不同,骨髓抑制导致的血小板减少以及胃肠道反应发生率均较低,另外NDP与DDP无完全交叉耐药性,部分对DDP耐药的患者,应用NDP仍可取得较好的效果,研究表明单药NDP 比DDP治疗晚期头颈癌更有效,且消化道及肾脏毒副反应更小. 替加氟(FT－２０７)是氟尿嘧啶的衍生物,其在肿瘤组织与转移的淋巴结中有着较高的选择性,在体内通过肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥抗癌活性,干扰DNA 和RNA 合成[５].５－FU 氟尿嘧啶具有时间依赖性,需静脉滴注２４小时甚至更长,而FT－２０７半衰期长达１２h,几小时滴注即可达到５－FU 氟尿嘧啶静脉输注的效果,从而提高患者化疗生活质量NDP与其FT－２０７药物联合应用呈现良好的协同作用,王丽华[６]对４６例晚期食管癌患者予以奈达铂联合替加氟化疗,结果表明试验组患者的临床总有效率８６．９６％,显著高于对照组５６．５２％,不良反应发生率明显低于对照组.彭杰文[７]等研究表明NDP 联合FT－２０７治疗晚期头颈部癌的有效率可大４７．６％,且毒副反应较轻,主要为骨髓抑制,恶心,呕吐,但患者均能耐受.本研究中４７例患者近期总有效率为４８．９％,毒副反应发生以骨髓抑制及消化道反应为主,其中白细胞下降者占６３．８％,血小板下降者５１．５％,３度、４度总发生率仅为８．５％和１４．９％,恶心、呕吐者４２．６％,无３度、４度反应发生,与以往报道相似. 综上所述,NDP联合FT－２０７治疗晚期头颈部癌疗效确切,毒副反应较轻,可作为治疗晚期头颈部癌主要治疗方案之一,值得临床的借鉴. 参考文献[１] 李惠艳．头颈部癌放化疗病人的整体护理[J]．护理研究,２０１３,２７(２６):[ ２８７３－２８７４．２] 赵紫婷,苏士文．顺铂５－氟尿嘧啶热化疗治疗老年口腔颌面部恶性肿瘤的临床疗效及安全性评价[J]．中国临床药理学杂志,２０１５,３１(１４):１３９９[ －１４０１．３] 魏霞．顺铂与５－氟尿嘧啶泵联合化疗时不同输注方法的效果[J]．实用中西医结合临床,２０１４,１４(１１):５２． [４] 张彬玉,姜晓春,张琳琳等．奈达铂的临床应用新进展[J]．现代生物医学进展,２０１４,１４(１３):２５６９－２５７２． [５] 杨瑞峰．替加氟联合益气消瘤方治疗晚期肿瘤临床观察[J]．实用中西医结合临床,２０１２,１２(４):１３－１４． [６] 王丽华．奈达铂联合替加氟治疗晚期食管癌的临床观察[J]．中国实用医药,２０１５,１０(１４):１５７－１５８． [７] 彭杰文,梁汉霖,张俊凯,等．奈达铂治疗晚期头颈癌的临床疗效观察[J]．中华肿瘤防治杂志,２００７,１４(１０):７７９－７８１．。
奈达铂对食道癌放疗增敏的临床研究
奈达铂对食道癌放疗增敏的临床研究石丽红;郭召军;王金臣;汪晓红【期刊名称】《中国中医药咨讯》【年(卷),期】2011(003)013【摘要】目的:评价同步放化疗对食道癌的疗效.方法:经病理学或细胞学确诊晚期食管癌56例按照随机分组的原则分为奈达铂(NDP-奥先达)+放疗组(治疗组28例)和单纯放疗组(对照组28例).两组病例均采用目前标准放疗方案:放射源为医用直线加速器((6或10Mv-X线),常规分割剂量每日1次,每次2Gy,每周5次,总剂量64～68Gy,治疗组患者在放疗期间每周给予NDP30mg/㎡静脉滴注化疗,对照组按照计划给予单纯放疗.结果:治疗组患者中位生存期为45.00个月(95%CI:42.19～47.81),生存率为76.67%,而对照组患者为38.50个月(95%CI:35.86～41.14),生存率为65.38%,生存曲线显示在放疗中给予奈达铂增敏组生存期优于单纯放疗组,经Log-rank检验.两者生存期比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组病例均未见3级或以上明显毒副作用;2级或以下毒副作用:治疗组22例,对照组19例,差异无显著性(P ＞0.05).结论:同时应用放疗和敏感性化疗药治疗食道癌,可提高对肿瘤局部的控制效果,提高生存率.【总页数】2页(P6-7)【作者】石丽红;郭召军;王金臣;汪晓红【作者单位】徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006【正文语种】中文【相关文献】1.小剂量奈达铂对中晚期非小细胞肺癌放疗增敏作用近期疗效观察 [J], 蔡勇;王季颖2.国产奈达铂为主化疗方案在放疗增敏中的作用 [J], 张新忠;吴畏;李黎军;宋宏羽;卜桂兰;林运政3.国产奈达铂为主化疗方案在放疗增敏中的作用 [J], 张新忠;吴畏;李黎军;宋宏羽;卜桂兰;林运政4.小剂量奈达铂对中晚期非小细胞肺癌放疗增敏作用近期疗效观察 [J], 蔡勇;王季颖5.奈达铂联合替吉奥同步放疗治疗进展期食道癌患者临床疗效及对患者肿瘤坏死因子、C反应蛋白水平影响 [J], 陈梁;田锐;崔有斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
奥先达(注射用奈达铂)
奥先达(注射用奈达铂)【药品名称】商品名称：奥先达通用名称：注射用奈达铂英文名称：Levamisole Hydrochloride【成份】主要成份为奈达铂。
【适应症】主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【用法用量】临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：1.严重不良反应：1）过敏性休克症状（0.1-5%）：出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等），应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2）骨髓抑制（频度不明）：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（0.1-5%），应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3）肾功能异常（0.1-5%）：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4）阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome）发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例5）听觉障碍、听力低下、耳鸣（频度不明）：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6）间质性肺炎（频度不明）：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。
“奥先达”(注射用奈达铂)有奖征文活动通知
“奥先达”(注射用奈达铂)有奖征文活动通知
佚名
【期刊名称】《中国肿瘤临床》
【年(卷),期】2011(38)3
【摘要】奥先达（注射用奈达铂）为新一代铂类抗肿瘤药，对多种实体瘤疗效显著，在消化道不良反应、肾耳毒性方面优于传统的顺铂，且在临床上无需水化、使用方便，该药在日本己作为铂类常规用药在临床广泛使用。
奥先达自2005年在国内上市以来，在临床上为肿瘤患者提供了铂类药物的新选择，也得到了广大肿瘤临床专家的认可和支持。
【总页数】1页(PI0001-I0001)
【关键词】奈达铂;注射用;征文活动;铂类抗肿瘤药;消化道不良反应;肿瘤临床;常规用药;铂类药物
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.“奥先达”（注射用奈达铂）有奖征文活动通知 [J], 江苏奥赛康药业股份有限公司
2.“奥先达”（注射用奈达铂）有奖征文活动通知 [J], 江苏奥赛康药业股份有限公司
3.“奥先达”(注射用奈达铂)有奖征文活动通知 [J],
4.“奥先达”(注射用奈达铂)有奖征文活动通知 [J],
5.“奥先达”(注射用奈达铂)有奖征文活动通知 [J],
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注射用顺铂说明书
本品主要成份为奈达铂，其化学名为(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂
其结构式为：
分子式：C2H8N2O3Pt
分子量：303.18
Cas No：95734-82-0
辅料：右旋糖酐
【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【规格】10mg
手术胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法恶性的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】500mg（以培美曲塞计）
【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用的合格医师的指导下使用。培美曲塞动脉只能用于静脉输注，其溶液的配制须要按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：恶性胸膜间皮瘤 本品的所推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药已经结束约30十分钟后再给予顺铂。接受顺铂用药之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可详述顺铂说明书）。
6、对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应腹胀注意观察，并展开适当的处理。
7、合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
8、育龄患者应考虑本品对性腺的影响。
9、本品只作静脉滴注，应防止漏于血管外。
10、本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖糖类氯化钠输液等)。
3、口服本品有极佳的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应一般性停药并适当事件处理。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铼者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的势态，并有可能引起引起推迟性不良反应，应密切观察。
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奥先达(注射用奈达铂)
【药品名称】
商品名称：奥先达
通用名称：注射用奈达铂
英文名称：Levamisole Hydrochloride
【成份】
主要成份为奈达铂。
【适应症】
主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【用法用量】
临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】
本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：1.严重不良反应：1）过敏性休克症状（0.1-5%）：出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等），应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2）骨髓抑制（频度不明）：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（0.1-5%），应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3）肾功能异常（0.1-5%）：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸
中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4）阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome）发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例5）听觉障碍、听力低下、耳鸣（频度不明）：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6）间质性肺炎（频度不明）：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。
7）抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）（频度不明）：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。
2.其他不良反应：频度5%以上0.1-5%；种类；神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功；能障碍；肾脏BUN升高（11.4%）、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下（25.3%）、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。
消化系统恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振（59.5%）、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循环系统心电图异常（心动过速、ST波低下），心肌受损；呼吸系统呼吸困难；泌尿系统尿痛、排尿困难；过敏症状变态反应（湿疹、发红）、发疹等；肝脏AST（GOT）升高（11.9%）胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT（GPT）升高（12.3%）血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多（一过性）。
【禁忌】
以下患者禁用：1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者
【注意事项】
1.本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。
2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。
应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。
对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5.本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。
必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。
由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7.合用其它抗恶性肿瘤药物（氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等）及放疗可能使骨髓抑制加重。
8.育龄患者应考虑本品对性腺的影响。
9.本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。
10.本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液（如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等）。
11.本品忌与含铝器皿接触。
本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
12.本品在国外的临床试验中（共632例），突然死亡2例及因阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症）死亡1例。
突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。
阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明本品与此相关。
【药物相互作用】
1.品与其它抗肿瘤药（如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等）及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
【药理作用】
奈达铂为顺铂类似物。
本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质（活性物质或水合物）的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。
本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。
另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
毒理研究：重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液（红细胞、血小板下降）、肾脏、胰腺。
遗传毒性：本品Ames试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓细胞）染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。
生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。
大鼠给药剂量达540μg/kg 时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。
【贮藏】
密封保存。
【批准文号】
国药准字H20064294
【生产企业】
企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
生产地址：南京江宁科学园科建路699号。