临药总论2

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国家基本药物临床应用指南

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》培训大纲一、2012年版《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品）（一）培训目标。

掌握各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容，以及基层常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症应用基本药物的处理。

熟悉较为复杂疾病应用基本药物的初步处理。

了解复杂或疑难疾病应用基本药物的有关处理。

（二）授课学时及重点内容。

1．第一章急诊及危重症和第十一章急性中毒掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒。

熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒。

了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。

2．第二章感染性疾病掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、猩红热、肠道寄生虫病。

熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病。

了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、新型隐球菌脑膜炎、结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、布鲁菌病、炭疽、黑热病、绦虫病、囊虫病、包虫病。

3．第三章呼吸系统疾病掌握：支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症、咯血。

熟悉：慢性肺源性心脏病、急性呼吸衰竭。

了解：肺血栓栓塞症。

4．第四章消化系统疾病掌握：急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃食管返流病、消化性溃疡、便秘、肠易激综合征、功能性消化不良、急性胰腺炎、消化道出血。

熟悉：药物性肝病、肝硬化、酒精性肝病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻。

了解：食道喷门粘膜撕裂综合征、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精性脂肪性肝病、慢性胰腺炎。

5．第五章心血管系统疾病掌握：高血压病、冠心病、风湿性心脏病。

临证识药录

临证识药录作者张武医之识药，在于读书、临证、辨物。

其临证最为紧要，所谓“屡用达药”。

兹录临证识药心得如次，以为抛砖。

虎杖虎杖，荆楚称“活血莲”者是，长于活血、解毒、利水。

药性平和，《纲目》载：“暑月以根和甘草同煎为饮，色如琥珀可爱，甚甘美。

”“其汁染米作糜糕甚美”可作饮料、食疗开发。

乙肝病毒，缠绵难去，宜疏调缓图。

每于疏运肝脾等剂中，不用“抗病毒”之板蓝根、大青叶辈，而取虎杖15g～30g配入，旁用金银花、炒麦芽等。

用虎杖者，扬其活血解毒之长，庶无苦寒败胃之弊，颇为得手。

慢性胃炎心下痞满，多与半夏泻心汤，其中芩连，每减其量，入选虎杖之主“心腹胀满”（《纲要》），颇验。

胆汁反流性胃炎，虎杖用至30g，制呕苦、止痛较快。

痛风，血尿酸增高，小关节肿痛（甚则变形），肾脏形成痛风结石（久则肾功衰），服西药别嘌醇、秋水仙碱等副作用大，患者多难久服。

虎杖“破留血症结”；“利小便，压一切热毒”；又主“风在骨节间”（《纲目》）。

每取30g～60g，伍土茯苓、萆薢、当归等合辨证方中，一可降血尿酸，二可下痛风石，三可解毒、消肿、益肾。

尿路结石，无论部位高下，皆择虎杖，其主“小便五淋”。

《纲目》载有其下砂石淋验案，赖其通行瘀滞之力强也。

前列腺痛，如叶天士说：“败精阻窍，湿热内蒸”，举古方虎杖散（虎杖、杜牛膝、麝香）“宣窍通府”。

余每以大剂虎杖，治标合通关散之类，治本则加入五子衍宗丸之类，孰加冰片、留行子等，宣窍之功不诬。

某君病黄疸，每输液即发寒热、呕，进茵陈剂效缓。

邀虎杖30g 合小柴胡汤内，3剂得谷，2周黄悉退。

“胆石”与肝郁有关，治石不治肝，非其治也。

虎杖活血破结，既可化石下石，又可利肝胆疏泄，屡喜择之与白芍相配。

附子尝叹：非大毒莫治大病！譬如附子之燥烈，令世人望而却步。

然其补虚则回阳救逆，平险救厄；攻邪如逐寒除湿，离照阴霾。

曾治某壮，胆手术及脾切除后目发黄、鼻衄咽痛，其黄并不晦暗，然神倦如痴，胆怯不寐，畏寒肢凉，脘胀便溏，脉沉舌淡。

中华人民共和国药典临床用药须知-《临床用药须知》是《中国药典》的配套用书

中华人民共和国药典临床用药须知，2010版临床用药须知，中国药典，中华人民共和国兽药典《中华人民共和国药典临床用药须知》作者: 国家药典委员会出版社: 中国医药科技出版社加入时间: 2011年7月13日总定价：1980元按批发价：1200元（五套团购价格可再议）中华人民共和国药典临床用药须知：2010年版中药饮片卷定价592元中华人民共和国药典临床用药须知: 2010年版化学药和生物制品卷定价：798元中华人民共和国药典临床用药须知：2010年版中药成方制剂卷定价：590元《中华人民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》）是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）配套丛书之一。

本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写,分三卷出版:①中药饮片卷,正文1268页,共介绍了656种药物,其中包括正品药物547种,附药109种。

正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法与用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本摘要、参考文献等分别撰写；②中药成方制剂卷,正文1068页,收载品种约1565个。

针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等方面进行系统介绍。

为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引；③化学药和生物制品卷,正文1577页,收载品种1440余种。

本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。

同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是《中国药典》收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。

《临床用药须知》2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色：①首次将“中药饮片”独立成卷，为中药材、饮片的规范使用提供了标准和依据。

②中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。

临药

第一章药物治疗的基本原则（什么是合理用药？）：安全、有效、经济、规范第四章1.治疗药物检测：它是在药代动力学、药效动力学的指导下，应用先进的分析技术，通过测定血液或其他体液中的药物浓度，从而用于指导临床合理用药，达到提高疗效、避免或减少不良反应的目的。

2.有效血药浓度范围：指最小血药浓度（MEC）与最小中毒浓度（MTC）之间的浓度，亦称为药物治疗窗。

3.治疗药物监测的临床指征：1.治疗指数低、毒性大、安全范围较窄的药物2.体内消除按非线性药代学进行的药物3.患有肝、肾、心脏病等疾病4.治疗作用与毒性反应难以区分5.合并用药6.需要长期用药的患者7.血药浓度个体差异大、具有遗传差异的药物8.其他4.治疗药物监测的意义1.指导临床合理用药2.给药个体化3.药物过量中毒的诊断4.确定合理的给药间隔时间5.药物遗传学监测6.判断患者的用药依从性7.医疗差错医疗纠纷的法律依据第5章遗传药理学与药物基因组学1、遗传药理学：研究机体遗传变异引起的药物反应性个体差异的科学。

广义的遗传药理学是研究任何有生命的物种因先天遗传变异而发生的对外源性物质反应异常的那一门科学；狭义的遗传药理学仅指研究人类机体遗传变异引起的对药物和化学物质反应异常。

2、药物反应差异的主要原因：环境因素、药物代谢酶、药物转运蛋白、药物作用靶点。

3、遗传药理学举例：1）1956年，Carson等发现对伯氨喹敏感的红细胞内谷胱甘肽浓度降低是由于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏所致。

2）1957年，Kalow和Genest证实血清胆碱酯酶的亲和力变异是导致肌松药琥珀胆碱反应异常的原因。

通常琥珀胆碱引起的的肌肉麻痹仅维持数分钟，但有些病人则可维持一小时。

3）1960年，Evans发现异烟肼代谢速率受遗传控制，有快乙酰代谢和慢乙酰代谢者之分，是由于乙酰转移酶--2突变引起的。

第六章1、药物不良反应（ADR）：是指药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，在正常剂量下出现的与用药目的无关的对机体有害的反应，但排除治疗失败、药物过量、药物滥用、不配合治疗和药物误投。

临床药理治疗学总论

一、概述
明确诊断
确定治疗目标
重新检查各个步骤
停止
确定治疗方案
开始治疗
监测治疗结果
总论
第三节药物治疗的基本过程
二、药物治疗方案的制定 1.治疗药物的选择
efficacy safety economy convenience
评价新药治疗风险的常见因素
风险因素
风险低
风险高
新药上市范围
举例：抗高血压药物治疗的监测计划
讨论患者采用含噻嗪类利尿药的抗高血压药物治疗方案时，药师应制定的监测计划和实施步骤。
（1）药物治疗方案审核：药物选择是否安全、合理，治疗方案是否可行。
（2）治疗方案确定：药师了解患者日常生活内容，与患者共同制订治疗方案，并要求其复述用药计划，要确保患者具有使用药物的知识和技巧，并在平时能够坚持。
三、药物治疗的安全性（safety）药物本身固有的生物学特性——“双刃剑”
加强不良反应监测药物制剂中不符合标准的有毒有害物质超标准或有效成分含量过高
规范管理，严格把关药物的不合理使用
总论
第二节药物治疗的一般原则
四、药物治疗的经济性（economy）
控制药物需求的不合理增长合理配置药物资源控制被经济利益驱动的不合理过度药物治疗药物经济学（Pharmacoeconomics）：应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目的成本-效益或效果或效用比，确定经济的药物治疗方案。
群体参数：期望的茶碱血药浓度范围10~20mg／L，分布容积Vd＝0.48L/kg，清除率Cl＝0.04L/（h•kg），碱基调整系数S＝0.82（茶碱/氨茶碱），茶碱清除率影响因素：吸烟1.6 （诱导CYP2E1，清除率增加60％），充血性心衰0.4，肝硬化0.5。

中药学总论(第二章)-执业药师2011

5、产生中药中毒的原因：产生中药中毒的原因： 1、品种混乱。如关木通与木通。2、误服毒药。品种混乱。如关木通与木通。误服毒药。 3、用量过大。4、炮制失度。如生附子、生乌头用量过大。炮制失度。如生附子、剂型失宜。疗程过长。配伍不当。等。5、剂型失宜。6、疗程过长。7、配伍不当。如甘遂、甘草配伍。管理不善。辩证不准。如甘遂、甘草配伍。8、管理不善。9、辩证不准。 10、个体差异。11、离经悖法。 10、个体差异。11、离经悖法。
3、指导意义：指导意义：指导辨证用药，提高用药的准确性。 1、指导辨证用药，提高用药的准确性。如热有心热，可选石膏、栀子等；胃、心热，可选石膏、栀子等；疾病的相互影响等。响等。 2、区别功效相似的药物。如羌活、葛根、柴胡、区别功效相似的药物。如羌活、葛根、柴胡、吴茱萸等治头痛等。吴茱萸等治头痛等。一般说来，药物归经越多，说明药物作用范围越一般说来，药物归经越多，此外，归经需与性味结合：广。此外，归经需与性味结合：如辛味宣肺麻黄），甘味补肺（党参），苦味降肺（），甘味补肺），苦味降肺（麻黄），甘味补肺（党参），苦味降肺（杏），酸味敛肺五味子）酸味敛肺（仁），酸味敛肺（五味子）等。
6、指导意义：指导意义：
（1）“以毒攻毒”，毒性药有其可利用的一面。以毒攻毒” 毒性药有其可利用的一面。（2）正确对待中药的毒性：一般药物无毒，少数有毒。正确对待中药的毒性：一般药物无毒，少数有毒。 [附：国家《医疗用毒性药品管理办法》受管理的药国家《医疗用毒性药品管理办法》 28种）：砒石砒霜、水银、生马钱子、生川乌、砒石、物（28种）：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、生白附子、生半夏、生南星、生巴豆、生草乌、生附子、生白附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹洋花、雪上一枝蒿、红升丹、千金子、生天仙子、闹洋花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等。降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等。] （3）无毒药也只是相对而言的，亦有中毒的报道，需无毒药也只是相对而言的，亦有中毒的报道，引起注意。药物所治病症的病位(药物疗效）心病——失眠心悸失眠心悸——酸枣仁安神酸枣仁安神－心病——失眠心悸——酸枣仁安神－心主神志－神志－归心经肺病——胸闷咳喘胸闷咳喘——桔梗苏子——归桔梗、肺病——胸闷咳喘——桔梗、苏子——归肺经六经——卫气营血卫气营血——三焦归经六经——卫气营血——三焦归经结合药物的形、 ②结合药物的形、色、气、味、体、质自然属药物特性）性（药物特性）如辛入肺（），赤入心赤入心（），香入脾如辛入肺（味），赤入心（色），香入脾），质轻入心肺质重入肝肾（质轻入心肺，（气），质轻入心肺，质重入肝肾（质）。

总论2：第一章动物传染病流行过程刘文强

度进行分类。相对的，相互联系，重叠交叉。
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1．外源性和内源性感染
外源性感染 —— 病原微生物从动物体外侵入机体引起的感染过程，大多数传染病属于这一类。
内源性感染 —— 病原体是寄生在动物机体内的条件性病原微生物，动物机体的抵抗力减弱时，可引起病原微生物的活化，增强毒力，大量繁殖，最后引起机体发病（如猪肺疫、马腺疫等）。
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感染后免疫属于自动免疫，通过抗体转移而获得的免疫居于被动免疫。感染后免疫的持续时间在不同传染病中有很大差异。
一般来说，病毒性传染病(如麻疹、乙型脑炎等)的感染后免疫持续时间最长，往往保持终身，但有例外 (如流感)。细菌、螺旋体等，的感染后免疫持续时间通常较短，仅为数月至数年，也有例外 (如伤寒)。
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潜伏感染(latent infection)
当宿主体与病原微生物在相互作用过程中暂时处于平衡状态时，病原体潜伏在病灶内或某些特殊组织中，一般不出现在血液、分泌物或排泄物中。
一旦机体免疫力下降，则潜伏的病原体大量繁殖，使病复发。
如结核分枝杆菌，PRV等疱疹病毒。
受抗原刺激后，即转化为浆细胞并产生能与相应抗原结合的抗体，即免疫球蛋白(Ig)。抗体主要作用于细胞外的微生物。
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天
然
免
免疫
疫
防
御适
应性免疫
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屏障结构
体表屏障：物理、化学、生物屏障内部屏障：血脑屏障、血胎屏障
吞噬细胞：中性粒细胞、单核/巨噬细胞

2014临床药学复习资料传染病

《传染病学》复习资料(临床药学专业)第一章总论一．名词解释1.传染病2. 感染/首发感染/重复感染/混合感染/重叠感染3. 机会性感染4.隐性感染（亚临床感染）5.显性感染（临床感染）6.潜伏性感染7.病原携带状态8.传染源9.传播途径 10.易感者 11. 传染性 12.传染期 13.潜伏期 14. 人兽共患病(自然疫源性传染病) 15.主动免疫 16.被动免疫17.隔离 18.消毒 19.三区、两通道二．填空题1. 传染病的基本特征是、、、。

2. 传染病流行过程的三个基本条件是、、；影响因素是、。

而预防传染病应抓好、、三个环节。

3. 保护性免疫反应分为、两种。

.4. 除“四害”是指除、、、。

5. 急性传染病的发生、发展和转归，通常分为如下几期、、、。

6. 确定某一传染病的检疫期限是依据该病的期；而确定传染病的隔离期限是依据期。

7. 目前我国法定管理的传染病共有类种，其中甲类种、乙类种、丙类种；应强制管理的传染病为、、、和。

8. 发现甲类传染病人或疑似病人要求在小时内上报疫情，突发公共卫生事件的上报时限应为小时内。

9. 每一种传染病都是由特异性引起的，包括与。

三. 选择题1. 关于感染的概念,哪项是错误的?A.感染又称传染B.是病原体对人体的一种寄生过程C.感染包括机会性感染D.传染亦包括所有寄生物对人体的共生状态E.感染后有5种表现形式,传染病仅是其中之一2. 在感染过程的五种表现形式中，哪一种最常见?A.隐性感染B.显性感染C.潜伏性感染D.病原携带状态E.病原体被清除3. 感染过程的五种表现中,哪种最少见但最易识别?A.病原体被清除B.病原携带状态C.隐性感染D.潜伏性感染E.显性感染4. 隐性感染的发现主要是通过:A.咽拭子或粪培养等获得病原体B.病理检查C.特异性免疫学检查D.发现轻微的临床体征E.非特异性免疫如补体、溶菌酶等的检查5. 用于传染病的流行病学调查时,主要检测血中:A.IgGB.IgMC.IgAD.IgEE.IgD6. 下列哪组疾病属于强制管理的传染病?A.鼠疫,霍乱,肺炭疽B.病毒性肝炎,梅毒,肺结核C. 白喉,猩红热,麻风D. 脊髓灰质炎,肾综合征出血热,黑热病E.流行性乙型脑炎,血吸虫病,炭疽7. 传染病的基本特征是:A.有传染性,传播途径和免疫性B.有传染性,免疫及流行性C.有病原体,传染性,流行性,地方性,季节性,免疫性D.有病原体,免疫性与传染性E.有传染性,流行性,地方性,季节性和易发性8. 关于传染病的预防，下列哪项不正确？A．肠道传染病的预防应当采取以切断传播途径为主的综合性措施B．HFRS是以灭鼠防鼠为主 C．丙肝是以防止医源性感染为主D．乙脑预防的关键是抓好灭蚊工作 E．预防流脑应采取综合性预防措施9. 关于潜伏期的概念，下列哪项是错误的？A. 潜伏期长短一般与病原体感染量呈反比B.某些传染病在潜伏期内具有侧性C. 潜伏期是确定检疫期的重要依据D. 传染病的隔离期是依据该病的潜伏期来确定E. 多数传染病的潜伏期比较恒定10. 确定一种传染病的检疫期限是依据该病的:A.最短潜伏期B.最长潜伏期C.平均潜伏期D.传染期E.隔离期11.关于传染病的治疗，下列哪项是错误的?A．治疗病人是预防措施的一个重要环节 B．发热过高必须加以控制C.抑制或消灭病原体是治疗措施中最根本和最有效的措施D．一般传染病都可采用皮质激素治疗 E．治疗必须个体化12.我国规定的传染病管理报告制度中下列哪项是错误的?A.法定传染病分3类39种B.甲类2种C.丙类11种D.乙类26种中有3种病应视同甲类E.AIDS/HIV均应强制管理13. 下列哪一种是被动免疫制剂?A.伤寒菌苗B.卡介苗C.麻疹疫苗D.白喉类毒素E.破伤风抗毒素14.预防肠道传染病的综合措施应以哪项为重点?A.隔离及治疗病人B.流行季节大面积的对易感人群投药C.发现和处理带菌者D.开展以三管一灭为主的卫生运动E.提高人群的抗病能力15.属于自然疫源性传染病的是：A.艾滋病B.伤寒C.鼠疫D.疟疾E.丙型肝炎16. 用于某些传染病的早期诊断时,主要检测血中:A.IgGB.IgMC.IgAD.IgEE.IgD17. 下列出疹性传染病病程中，皮疹出现最早的是:A.麻疹B.风疹C.猩红热D.天花E.伤寒18. 影响传染病预后的最主要因素是:A.中毒症状轻重B.机体免疫力C.菌株毒力D.治疗的反应E.诊治不及时19. 患病后可获得持久免疫力的传染病是：A.丙型肝炎B.艾滋病C.伤寒D.阿米巴痢疾E. 流感20. 为降低人群易感性，主要应通过：A．病后免疫 B．隐性感染免疫 C．人工自动免疫D．免疫人群的迁入 E．病原体的变异21.《中华人民共和国传染病防治法》于（）年（）月（）日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过。

临床药物治疗学总论ppt课件

A型
B型
C型
又称剂量相关型不良反应，为药理作用增强所致，其程度轻重常与用药剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低。
指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，潜伏期长，特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，发生机制不清。
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（二）按性质分类：
副作用毒性反应后遗效应首剂效应变态反应
临床药物治疗学总论
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第八章药品不良反应与药源性疾病
2
目录
第1节药品不良反应
一、药品不良反应的类型二、引起药品不良反应发生的因素三、药品不良反应因果关系的评定依据与评定方法四、药品不良反应的监测和报告系统五、药品不良反应的防治
第2节药源性疾病
一、引发药源性疾病的因素二、常见药源性疾病三、药源性疾病的诊断四、药源性疾病的防治
1212
二、引起不良反应发生的因素
（一）药物方面的因素：
1.自身药理作用的影响：药物药理作用的延伸，可继发不良反应; 药物作用的选择性差，出现的副作用. 2.药物及其分解产物、赋形剂等的影响: 药品有效成分、分解产物及药品中的添加剂、赋形剂等均可能成为过敏源或化学刺激物而引起ADR 3.药物剂型及用药方法：同一药物，剂型不同，F不同可能会引起ADR 同一剂型的药品，用药方法不同，也会出现ADR的差异
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教学目标
掌握：药品不良反应、药源性疾病概念；引发药品不良反应、药源性疾病的因素；药品不良反应报告系统
熟悉：药品不良反应分类；药品不良反应的监测方法； ADR因果关系的评定依据与评定方法；常见药源性疾病。
了解：药品不良反应、药源性疾病的防治。
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第1节药品不良反应

2020年执业药师考试西药学专业知识二0901

例题对产青霉素酶的金黄色葡萄菌的半合成青霉素是 A.青霉素 V B.哌拉西林 C.匹氨西林 D.甲氧西林 E.苄星青霉素
『正确答案』D
『答案解析』（1）青霉素 V：口服耐酸青霉素，不耐酶（2）耐青霉素酶青霉素：甲氧西林、苯唑西林、对产青霉素酶的金葡菌较好。（3）广谱青霉素：氨苄西林、阿莫西林主要作用于对青霉素敏感的革兰阳性菌以及部分革兰阴性杆菌。（4）抗铜绿假单胞菌青霉素：羧苄西林、哌拉西林等。青 V 耐酸可口服，耐酶甲氧和苯唑。羧苄西林和派拉，专门能把绿脓杀，氨苄阿莫本领大，广谱抗菌把病化。第三节头孢菌素类抗菌药物
四、细菌分类补充内容（增加内容） G＋菌：大多数化脓性球菌-如葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌等； G-菌：大多数肠道菌及泌尿系统感染-如痢疾杆菌、伤寒杆菌、变形杆菌、百日咳杆菌及霍乱弧菌等；厌氧菌：破伤风梭菌-破伤风，产气荚膜梭菌-气性坏疽，乳酸杆菌-口腔、阴道感染，难辨梭菌-伪膜性肠炎；沙门菌：伤寒、副伤寒、霍乱。五、抗菌药物的作用机制（增加内容） 1.干扰细菌细胞壁合成：如β-内酰胺类。 2.增加胞浆膜通透性：如多黏菌素类、两性霉素 B。 3.抑制细菌蛋白质合成：如氨基糖苷类、四环素类（作用于 30S 亚基）、大环内酯类、氯霉素、林可霉素（作用于 50S 亚基）。 4.抑制核酸代谢：①利福平抑制 RNA 多聚酶，阻碍 RNA 的合成；②喹诺酮类抑制 DNA 回旋酶，妨碍细菌 DNA 的复制；③硝基呋喃抑制乙酰辅酶 A 等多种酶导致细菌代谢紊乱并损伤其 DNA。
1.大量应用青霉素类钠盐可造成高钠血症，并致心力衰竭。其他不良反应
2.大剂量青霉素脑病多见于婴儿、老年人和肾功能不全者。
（四）特殊人群用药萘夫西林、苯唑西林、双氯西林都主要经非肾途径清除，即使患者存在严重肾功能衰竭，也不需要调整剂量。

《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》培训

内容简介： 4.附录：处方管理办法、处方常用拉丁文缩写、药物的妊娠安全性分类表、儿童药剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应用、药代动力学符号注释、部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写等7项内容。 5.索引：药品中、英文通用名称索引
目前药品使用中存的问题1

药品遴选差：缺乏国家层面标准治疗指南（临床诊疗指南）和循证医学的依据；过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应；缺乏药品信息；购入不符合质量；或非必要的昂贵药品
内容简介： 3.在临床工作中，医生应结合病人具体情况，按照相关诊疗规定和《指南》制定个体化给药方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊治疗。 4.涉及结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。
《国家基本药物临床应用指南》
《国家基本药物处方集》
编写根据：《国家基本药物目录》2009 版基层部分用途：1.用于指导和规范基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病 2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考

《国家基本药物处方集》
内容简介： 1.《处方集》由前言、使用说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的机型范围内；规格为临床常用规格

关于基本药物的相关要求
政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物

基本药物制度的意义
是保证群众基本用药，是深化医药卫生体制改革的重要举措。通过制定相关政策措施，推动基本药物配备使用。

要达到的目的
医疗机构愿意进医务人员愿意开就诊人员愿意用

现代临床中药学临证选药

现代临床中药学临证选药现代临床中药学临证选药一、抗感染药(一) 广谱抗感染药清热燥湿药：黄芩、黄连、黄柏、龙胆、苦参。

清热解毒药：主要用于温病的药：金银花、连翘、大青叶、板蓝根、穿心莲、贯仲。

主要用于疮疡肿毒的药：紫花地丁、蒲公英、野菊花、鱼腥草、千里光、红藤、败酱草、土茯苓。

主要用于泻痢的药：马齿苋、白头翁、秦皮。

(4)主要用于咽喉肿痛的药：山豆根、射干、马勃、土牛膝、金果榄、瓜子金。

(二)抗结核菌感染药：猫爪草、百部、白及、地榆、知母、夏枯草、黄芩、鱼腥草。

(三)抗真菌感染药：白鲜皮、黄芩、苦参、栀子、胡黄连、丁香、胡黄连。

(四)抗病毒感染药：金银花、连翘、大青叶、板蓝根、贯众、大黄、虎杖、鸦胆子、黄连、黄柏。

二、抗寄生虫药(一)抗疟疾药：青蒿、常山、柴胡、马鞭草、草果、鸭胆子。

(二)抗阿米巴病药：大蒜、白头翁、秦皮、苦参、黄连、百部、马齿苋。

(三)抗滴虫病药：苦参、蛇床子、苦棟皮、鹤草芽。

(四)抗丝虫病药：雷丸、南瓜子、青蒿、桑叶。

(五)抗血吸虫药：小茴香、栀子、南瓜子。

(六)抗肠道寄生虫药(1)主要用于蝈虫病的药：使君子、苦楝皮、川楝子、鹤虱、槟榔、乌梅、苦杏仁、石榴皮。

(2)主要用于绦虫病的药：榧子、雷丸、南瓜子、石榴皮、百部。

三、抗风湿药(一)祛风湿止痹药：独活、威灵仙、蚕砂、防己、秦艽、海桐皮、寻骨风、透骨草。

(二)舒筋活络药：木瓜、伸筋草、海风藤、络石藤、桑枝、稀莶草、路路通、白花蛇、乌梢蛇。

(三)祛风湿强筋骨药：南五加皮、骨碎补、续断、桑寄生、虎骨、千年健。

四、主要用于神经系统的药(一)止汗药：麻黄根、浮小麦、黄芪、五味子、牡蛎。

(二)解热药1、发汗解热药辛温发汗药：麻黄、桂枝、香薷、紫苏、荆芥、羌活、防风、生姜、葱白。

(2)辛凉发汗药：薄荷、牛蒡、桑叶、菊花、葛根、柴胡、升麻、蔓荆子、淡豆豉、浮萍。

2、清热药(1)清气分实热药：石膏、知母、栀子、天花粉、芦根、淡竹叶、鸭舌草、莲子心、黄芩。

临床药物治疗学总结

的药物制成溶液型注射 2、稳定的分散系统
液等
剂；；少数药物可制成非水
溶液注射剂，如油溶液或醇
溶液注射剂等。
混悬型注射剂指在水中溶解度小或为延 1、不稳定的分散系统；醋酸可的松注
长疗效的药物，可制成灭菌 2、一般仅供肌内注射；射液
的水或油混悬液
3、不得用于静脉注射或椎
用于高剂量（几十 mg）。
（3）患者使用气雾剂时必须揿压与吸气同步，而粉雾剂可由患者自行吸气而吸入，因而没有使用时的协同问题。
★2.护理要点：
（1）通过滑动杆加入一个剂量的药物；
（2）呼气时，口腔不可对着吸嘴；
（3）将吸嘴放入口中，深深平稳吸入药物，切勿用鼻吸气；（4）屏气至少 10s，尽可能久些，然后再慢慢呼气；（5）用药后漱口。五、栓剂 ★特点：（1）避免药物被胃液破坏和药物对胃肠道的刺激性；（2）减少药物的首过效应和药物对肝脏的毒性；（3）适用于呕吐患者，不能口服、老年和婴幼儿患者；（4）为避免软化，应储存于阴凉处或冰箱内，如果栓剂变软可置于冷水或冰箱内 30 分钟使之变硬。六、口服剂七、新型给药系统：口服缓、控释制剂；靶向给药系统；脂质体 ★缓、控释制剂区别：主要区别是在药物释放速度与释药精度 ·一般缓释制剂是指其中的药物释放缓慢，常为非零级过程；而控释制剂的释药速度常为零级或接近零级过程。 ·缓释制剂：对血药浓度和有效持续时间要求不严，比普通制剂稍好，为控释制剂的过渡产物。控释制剂严格控制血药浓度和有效持续时间，属精密给药系统。血药受给药系统控制，而不受吸收过程控制。也就是说其释药速度不受体内环境的 pH、离子强度、酶及胃肠道蠕动等因素的影响。
2．随出生体重、胎龄及生后日龄的改变，药物代谢及排泄速度变化很大。

[课件]临床药理学——. 《总论》. 欧阳冬生. 中南大学临床药理学研究所PPT

抗高血压药降血糖药
血压
血糖
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B、血药浓度监测：不能根据药效学指标来调整给药剂量但量效关系明显：如：应用治疗指数小的抗生素治疗严重感染
给药方案
TDM
血药浓度
组织器官
C、基因导向：不能根据药效学指标来调整给药剂量,量效关系不明显？？？
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三、临床药理学研究的伦理道德 No
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以人为对象的生物医学试验中，侵犯人权的事件历史上屡有发生：
Radiation experiments performed on housands of
civilians，1940 -50，US
Experiments in elderly，prisoners，mentally
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1954年：John Hopkins大学建立第一个临床药理研究室； 1967年：意大利在欧洲第一个成立了全国临床药理学会；
1971年：美国成立了临床药理学会； IUPHAR为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组； 1972年：瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定 (Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修；
在个体化用药中的地位 No
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不需剂量个体化：个体差异小、治疗窗宽（
OTC）
需要剂量个体化：个体差异大、治疗窗窄（
抗高血压药物、地高辛等）
实现药物剂量个体化的途径—— No
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A、临床评估：药物治疗时，可找到可监测的药效学指标，则可根据治疗目标设定或调整给药剂量和速度，如：
(二)、中国
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“神农尝百草”的传说和“君有病饮药，臣先尝之” 1979年7月：在北京召开“全国临床药理专题讨论会”； 1979～1980年：全国重点医学院校开始为本科生开设临床药理学课程，随后各校开始招收研究生 1980年：北京医学院设立了临床药理研究所； 1982年：卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理培训中心；随后由药政局先后在北京、上海、中山、湖南四所医科大学设立培训中心；

临药

1.新药分类2.新药注册程序3.国家基本药物的概念4.国家基本药物遴选原则5.药品分类管理的意义6.非处方药的遴选原则1.新药分类（一）中药、天然药物的注册分类1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新的中药材代用品。

4.药材新的药用部位及其制剂。

5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。

8.改变国内已上市销售中药、天然药？物剂型的制剂。

9. 仿制药。

（二）化学药品的注册分类1.未在国内外上市销售的药品。

2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3.已在国外上市销售，但尚未在国内上市销售的药品。

4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药物及其制剂。

5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。

（三）生物制品的注册分类1.未在国内外上市销售的生物制品。

2.单克隆抗体。

3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。

4.变态反应原制品。

5.由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品。

6.由已上市销售生物制品组成新的复方制品等。

2.新药注册程序研制新药应向国家药品监督管理部门或者省，自治区，直辖市药品监督管理部门报送研制方法、质量指标、药理及毒理实验结果等有关资料和样品，经批准后方可进行临床试验。

完成临床试验并通过生产审批的新药，由国家药品监督管理部门批准发给新药证书。

生产新药则需经国家药品监督管理部门发给批准文号。

3.国家基本药物的概念国家基本药物是指国家为了使本国民众获得基本的医疗保障，根据各自的国情，包括疾病发生状况和药事管理政策，从各类药物中经过科学评价遴选出来的具有代表性的，可供临床选择使用的药品。

4.国家基本药物遴选原则（1）临床必需（2）安全有效（3）价格合理（4）使用方便（5）择优选定（6）中西药并重（7）中药基本药物品种的遴选，以中成药整顿为基础。

药物临床试验英文缩写2017.1.20总论

常有缩略语集1、药物临床试验英文缩写 (2)2、血尿检查英文缩写 (7)3、实验室英文缩写 (10)更新日期： 2017 年 1 月 20 日11 / 131、药物临床试验英文缩略语缩略语英文全称AC Active controlADE Adverse Drug EventADR Adverse Drug ReactionAE Adverse EventAI Assistant InvestigatorALD Approximate Lethal DoseAUC Area under the cureBMI Body Mass IndexCATD Computer-assisted trial designCI Co-investigatorCOI Coordinating InvestigatorCRC Clinical Research Coordinator CRF Case report form/ case record form CRO Contract Research Organization CSA Clinical Study ApplicationCTA Clinical Trial ApplicationCTX Clinical Trial ExemptionCTP Clinical Trial ProtocolCTR Clinical Trial ReportDAS Disability assessment schedule DSMB Data Safety and monitoring Board ECG ElectrocardiogramEDC Electronic Data CaptureEDP Electronic Data ProcessingEMG ElectromyographyFAS Full analysis setFDA Food and Drug AdministrationFR Final ReportGAS Global Assessment ScaleGCP Good Clinical PracticeGLP Good Laboratory PracticeGMP Good Manufacturing PracticeHIT-6Headache Impact TestIB Investigator ’s Brochure中文全称阳性比较 /活性比较药物不良事件药物不良反响不良事件助理研究者近似致死剂量曲线下边积体质指数计算机协助试验设计合作研究者协调研究者临床研究协调者病例报告表 /病例记录表合同研究组织临床研究申请临床试验申请临床试验免责临床试验方案临床试验报告功能残疾量表数据安全及监控委员会意电图电子数据采集系统电子数据办理系统肌电图仪全剖析集美国食品与药品管理局总结报告整体评估计表药物临床试验质量管理规范药物非临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范头痛影响测定问卷研究者手册22 / 13IBR Institution review board机构审察委员会IC Informed Consent知情赞同ICF Informed Consent Form知情赞同书ICH International Conference on Harmonization国际协调会议IDM Independent Data Monitoring独立数据督查IDMC Independent Data Monitoring Committee独立数据督查委员会IEC Independent Ethics Committee独立伦理委员会IND Investigational New Drug新药临床研究IRB Institutional Review Board机构审察委员会ITT Intention-to-treat意愿性剖析 (统计学）IVD In Vitro Diagnostic体外诊疗IVRS Interactive Voice Response System互动语音应答系统IWRS interactive web response system交互式网络响应系统MA Marketing Approval/Authorization上市允许证MCA Medicines Control Agency英国药品督查局MHW Ministry of Health and Welfare日本卫生福利部MIDAS Migraine Disability Assessment偏头痛残疾程度评估问卷MSQ Migraine-Specific Quality of Life questionnaire偏头痛特异性生活质量问卷NDA New Drug Application新药申请NEC New Drug Entity新化学实体NIH National Institutes of Health国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator主要研究者PL Product License产品允许证PMA Pre-market Approval (Application)上市前允许（申请）PP Per Protocol切合方案集PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry制药业统计学家协会QA Quality Assurance质量保证QC Quality Control质量控制RA Regulatory Authorities督查管理部门SA Site Assessment现场评估SAE Serious Adverse Event严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan统计剖析计划SAR Serious Adverse Reaction严重不良反响SD Source Data/Document原始数据 /文件SD Subject Diary受试者日志SFDA State Food and Drug Administration国家食品药品督查管理局33 / 13SDV Source Data Verification原始数据赞同SEL Subject Enrollment Log受试者当选表SI Sub-investigator助理研究者SI Sponsor-Investigator申办研究者SIC Subject Identification Code受试者辨别代码SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network苏格兰会际指南网络标准SOP Standard Operating Procedure标准操作规程SPL Study Personnel List研究人员名单SS Safety Analysis Set安全剖析集SSL Subject Screening Log受试者挑选表T&R Test and Reference Product受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event料想外不良事件ULN Upper Limit Normal正常值上限WHO World Health Organization世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference ofWHO 国际药品管应当局会议Drug Regulatory Authorities无缩略语Approval赞同A Audit or inspection稽察／视察Audit report稽察报告Auditor稽察员Bias偏性 /偏倚Bioequivalence生物等效应Blank control空白比较B Blind codes编制盲底Blind review盲态审察Blind review盲态检查Blinding method盲法Blinding/masking盲法 /设盲Case history病历Clinical equivalence临床等效应Clinical study临床研究C Clinical trial临床试验Co-investigator合作研究者Comparison比较Compliance允从性44 / 13缩略语英文全称中文全称D E F IL M N Composite variable复合变量Consistency test一致性查验Contract/ agreement协议／合同Control group比较组Coordinating committee协调委员会Data management数据管理Documentation记录 /文件Drop out零落Effectiveness疗效End point终点Endpoint Criteria终点指标Endpoint criteria/ measurement终点指标Equivalence等效性Essential Documentation必要文件Ethics committee伦理委员会Excellent显效Exclusion criteria清除标准Failure无效 /失败Final point终点Inclusion Criteria当选表准Inclusion criteria当选标准Information Gathering信息采集Initial meeting启动会议Inspection检察 /视察Institution inspection机构检查Interim analysis期中剖析Investigational Product试验药物Investigator研究者Lost of follow up失访Monitor督查员Monitoring监查Monitoring Plan督查计划Monitoring Report督查报告Multi-center Trial多中心试验Non-clinical Study非临床研究Non-inferiority非劣效性55 / 13Obedience允从性Open-label非盲Original medical record原始医疗记录O Outcome结果Outcome Assessment结果评论Outcome assessment结果指标评论Outcome measurement结果指标Patient file病人档案Patient history病历Placebo宽慰剂Placebo control宽慰剂比较P Preclinical study临床前研究Primary endpoint主要终点Primary variable主要变量Protocol试验方案Protocol Amendments修正案Q Query list query form应用疑问表R Randomization随机Reference Product参比制剂Safety evaluation安全性评论Safety set安全性评论的数据集Sample size样本量样本大小Scale of ordered categorical ratings有序分类指标Secondary variable次要变量Sequence试验序次Simple Randomization简单随机Single blinding单盲S Site audit试验机构稽察Standard operating procedure标准操作规程Sponsor申办者Sponsor-investigator申办研究者Study Audit研究稽察Study audit研究稽察Study Site研究中心Subgroup亚组Sub-investigator助理研究者66 / 13Subject受试者Subject受试者Subject diary受试者日志Subject Enrollment受试者当选Subject enrollment log受试者当选表Subject Identification Code List受试者辨别代码表Subject Recruitment受试者招募Subject screening log受试者挑选表System audit系统稽察System Audit系统稽察Test Product受试制剂Treatment group试验组Trial error试验偏差Trial Initial Meeting试验启动会议T Trial Master File试验总档案Trial objective试验目的Trial site试验场所Triple blinding三盲Two one-side test双单侧查验U Un-blinding揭盲2、血尿检查英文缩略语缩略语英文全称中文全称血惯例AL allergy lymphocyte变异淋巴细胞BASO basophilic granulocyte嗜碱性粒细胞EOS eosimophil嗜酸性粒细胞GR granulocyte粒性白细胞HCT hematocrit红细胞比积HGB hemoglobin血红蛋白LYM lymphocyte淋巴细胞MCH mean corpusular hemoglobin均匀红细胞血红蛋白含量MCHC mean corpusular hemoglobin concerntration 均匀红细胞血红蛋白浓度MCV mean corpusular volume均匀红细胞体积MID mid-value中值细胞MONO monocytes单核细胞总数77 / 13MPV mean platelet volume均匀血小板体积NEU neutrophilic granulocyte中性粒细胞PCT plateletocrit血小板比积PDW platelet distribution width血小板散布宽度PLT/BPC platelet count/blood platelet count血小板计数RBC red blood cell红细胞计数RDW red blood cell volume distribution width红细胞散布宽度WBC white blood cell白细胞血生化α-HBDα-hydroxybutyric dehydrogenaseα－羟丁酸脱氢酶a-AG a-acid glycoprotein a－酸性糖蛋白ALB albumin白蛋白ALP/AKP alkaline phosphatase碱性磷酸酶ALT alanine amiotransferase丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶AMY serum amylase淀粉酶ASO antistreptolysin抗链球菌溶血素 OAST aspartate aminotransferase门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶BUN usea nitrogen尿素氮C3complement C3补体 C3C4complement C4补体 C4Ca serum calcium钙CHE cholinesterase胆碱酯酶CHOL cholesterol胆固醇CK creatine kinase肌酸激酶CK-MB creatine kinase-MB肌酸激酶同工酶CRE、 Cr creatinine肌酐CRP C- reactive protein C 反响性蛋白cTNT troponin T肌钙蛋白 TDB/DBIL direct bilirubin直接胆红素γ-GTγ-glutamyl transpeptadase谷氨酰转肽酶 /转肽酶GLOB/GLO globulin球蛋白GLU glucose血糖GSP glycated serum prot糖化血清蛋白HDL-C high-density lipoprotein cholesterol高密度脂蛋白IBIL indirect bilirubin游离胆红素LDH lactate dehydrogenase乳酸脱氢酶LDL-C low-density lipoprotein cholesterol低密度脂蛋白IgA immunoglobin A免疫球蛋白 AIgG immunoglobin G免疫球蛋白 G88 / 13IgM immunoglobin M免疫球蛋白 M IP inorganic phosphate无机磷Lp(a)lipoprotein （a）脂蛋白（ a）Mg serum magnesium镁MTP mili-total protein微量蛋白MYOG myoglobin肌红蛋白RF rheumatoid factor类风湿因子TB/TBIL total bilirubin总胆红素TBA total biliary acid总胆汁酸TG triglyceride甘油三脂TP total protein总蛋白UA/URIC uric acid尿酸UREA urea尿素VLDL very low-density lipoprotein极低密度脂蛋白尿惯例Addis count addis count艾迪氏计数BIL bilirubin尿胆红素BLD blood隐血 /潜血BUN尿素氮GLU glucose尿葡萄糖HP high power objective每高倍视线KET ketone尿酮体LEU leucocyte尿白细胞LP low power objective每低倍视线NIT nitrite亚硝酸盐PH acidity尿酸碱度PRO protein尿蛋白OB occult blood test大便隐血试验SG specific gravity尿比重URO/UBG urobilinogen尿胆原WBC white blood cell白细胞电解质Na Sodium钠K kalium钾Cl chloride氯Ga calcium钙Mg magnesium镁体液惯例99 / 13CSF cerebrospinal脑积夜Pandy pandy庞氏试验乙肝标记物HBV hepatitis B virus乙肝病毒HBsAg hepatitis B surface antigen乙肝表面抗原HBsAb antibody to hepatitis surface antigen乙肝表面抗体HBcAg hepatitis B core antigen乙肝核心抗原HBcAb antibody to hepatitis B core antigen乙肝核心抗体HBeAg hepatitis B e-antigen乙肝 e 抗原HBeAb antibody to hepatitis B e-antigen乙肝 e 抗体ELISA enzymelinked immunosorbentassy酶联免疫吸附试验HAV hepatitis A virus甲肝病毒HCV hepatitis C virus丙肝病毒输血免疫全套HBV hepatitis B virus乙型肝炎病毒HCV hepatitis C virus丙型肝炎病毒TP treponema pallidum梅毒螺旋体HIV human immunodeficiency virus人类免疫缺点病毒3、实验室英文缩略语英文全称缩略语中文全称Accuracy正确度Alb白蛋白Alpha spending function耗费函数Analysis sets统计剖析的数据集Attenuated Total Reflection ATR衰减全反射法AUCss稳态血药浓度－时间曲线下边积Block层Block size每段的长度Carryover effect延滞效应Categorical variable分类变量Cav均匀浓度circular dichroism CD圆二色谱clearance CL除去率Cmax峰浓度1010 / 13Confidence interval可信区间Confidence level置信水平Crossover design交错设计Cross-over Study交错研究Css稳浓度Cure康复Database成立数据库Descriptive statistical analysis描绘性统计剖析DF颠簸系统Dichotomies二分类Diviation偏差Dose-reaction relation剂量－反响关系Double dummy双模拟Double dummy technique双盲双模拟技术Differential Scanning Calorimeter DSC差示扫描热量计Emergency envelope应急信函Factorial design析因设计Fixed-dose procedure固定剂量法Forced titration强迫滴定Full analysis set全剖析集GC－FTIR气相色谱－傅利叶红外联用GC－MS气相色谱－质谱联用Generic drug通用名药Global assessment variable全局评论变量Group sequential design成组序贯设计Health economic evaluation HEV健康经济学评论Hypothesis test假定查验Hypothesis testing假定查验Improvement好转Last observation carry forward LOCF最靠近一次察看的结转LC－MS液相色谱－质谱联用Last observation carry forward LOCF近来一次察看的结转Logic check逻辑检查Limit of Quantization LOQ定量限Marketing approval/ authorization上市允许证Mass spectrum MS质谱Matched pair般配配对Maximum Tolerated Dose MTD最大耐受剂量Mean residence time MRT均匀滞留时间Median lethal dose LD50多半致死剂量Missing value缺失值Mixed effect model混淆效应模式MS-MS质谱－质谱联用New chemical entity NCE新化学实体New drug application NDA新药申请Nuclear Magnetic Resonance SpectroscopyNMR核磁共振谱Non-parametric statistics非参数统计方法Optical rotatory dispersion ORD旋光光谱Optional titration任意滴定Outlier离群值Parallel group design平行组设计Parameter estimation参数预计Parametric statistics参数统计方法Polytomies多分类Power查验效能Precision精细度Range check范围检查Rating scale量表Replication可重复Relative stadard deviation,RSD日内和白天相对标准差Run in准备期Seriousness严重性Severity严重程度Severity严重程度Significant level查验水平Specificity特异性Standard curve标准曲线Statistic统计量Statistical analysis plan统计剖析计划Statistical model统计模型Statistical tables统计剖析表Stratified分层Superiority查验Survival analysis生计剖析SXRD单晶 X－射线衍射T1/2除去半衰期Target variable目标变量TG热重剖析TLC 、HPLC制备色谱Tmax峰时间TP总蛋白Transformation变量变换UV －VIS紫外－可见汲取光谱Variability变异Variable变量Visual analogy scale直观类比打分法Visual check人工检查Vulnerable subject弱势受试者Wash-out洗脱Washout period洗改期。