附表临床检测项目测定方法及生物参考区间
建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间
建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间在中国，临床常用检验项目的参考区间是根据年龄、性别、地区等因素而有所不同。
以下是一些常见项目的参考区间：一、生化检验项目1、血糖：正常参考范围：空腹血糖3.9mmol/L~6.1mmol/L，餐后2h血糖<7.8mmol/L2、尿酸：正常参考范围：男性202-416μmol/L，女性150-357μmol/L3、肝功能指标（1）谷丙转氨酶（ALT）：正常参考范围：男性10-50U/L，女性7-35U/L（2）谷草转氨酶（AST）：正常参考范围：男性15-40U/L，女性13-35U/L（3）总胆红素（TBIL）：正常参考范围：4.8-23.7μmol/L（4）白蛋白（ALB）：正常参考范围：35-55g/L4、肾功能指标（1）肌酐（Cr）：正常参考范围：男性44-115μmol/L，女性44-97μmol/L（2）尿素氮（BUN）：正常参考范围：1.7-8.3mmol/L5、电解质（1）钠（Na）：正常参考范围：135-145mmol/L（2）钾（K）：正常参考范围：3.5-5.5mmol/L（3）氯（Cl）：正常参考范围：96-110mmol/L6、心肌酶指标（1）肌酸激酶同工酶（CK-MB）：正常参考范围：0-24U/L（2）肌红蛋白（MYO）：正常参考范围：0-4ng/mL7、血脂检验项目（1）总胆固醇（TCH）：正常参考范围：<5.18mmol/L（2）甘油三酯（TG）：正常参考范围：<1.70mmol/L（3）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：正常参考范围：男性>0.9mmol/L，女性>1.0mmol/L（4）低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：正常参考范围：<3.37mmol/L二、血液检验项目1、血常规（1）白细胞计数（WBC）：正常参考范围：4.0-10.0×10^9/L（2）红细胞计数（RBC）：正常参考范围：男性4.5-5.5×10^12/L，女性4.0-5.0×10^12/L（3）血红蛋白（Hb）：正常参考范围：男性120-160g/L，女性110-150g/L（4）血小板计数（PLT）：正常参考范围：100-300×10^9/L2、凝血功能指标（1）凝血酶原时间（PT）：正常参考范围：11-14s（2）活化部分凝血活酶时间（APTT）：正常参考范围：25-40s三、免疫学检验项目1、乙肝相关项目（1）乙肝表面抗原（HBsAg）：正常参考范围：阴性(<0.05IU/mL)（2）乙肝e抗原（HBeAg）：正常参考范围：阴性(<0.05)（3）乙肝核心抗体（anti-HBc IgM）：正常参考范围：阴性(<1.0)（4）乙肝表面抗体（anti-HBs）：正常参考范围：阳性(>10IU/L)2、艾滋病相关项目（1）HIV抗体：正常参考范围：阴性3、结核病相关项目（1）结核菌素试验（PPD）：正常参考范围：阴性（2）结核抗体（TB-Ab）：正常参考范围：阴性。
Roche E601电化学发光仪的7项检测项目的生物参考区间在包头地区的验证分析
３ ９ ０． ０ ０ ４ ０ ４ ２． ３ ．６ ４ ． ７ ．２ １ ４ ３ ０． ０ ６ ０ ４ ２ ３ ．７ ４１ ． ２ ． ５ ．４
４ ． ０ ４ ２． ４ ８ ４ ６ Ｏ． ４ ０ ７ｌ ． ５ ．５ ５ ０ ０． ７ ０ ９ ０ ５ ２ ８ ． ２ ４ ． ２ ． ０ ．９
标 本 加 名 。 集 符 合 要 求 的 标 本 ， 照 相 关 项 目 的 作 业 指 导 书 进 行 检 测 ， 用 性 能 指 标 符 合 要 求 的 Ｒ ｃｅ Ｅ ０ 采 按 采 ｏｈ ６ １
电化 学发 光仪 检 测 标本 。 果 ： 与验 证 的７ 结 参 个检 测项 目中 ，０ ２ 名健 康 参考 个体 １０ 结果 落在 现 用的 生物 参考 ０％
２ 结果
结 果 见表 １ 表 ２ 、 。
莨 １ 肿 瘤 标 记 物 生
我 实 验 室严 格 按 照 Ｉ０１ １９ Ｓ ５ ８ 的标 准 精 神 、 Ｃ Ｎ — Ｃ Ｓ Ｃ ８一Ａ２ 件 程 序 执 行 引用 制 造 商 提 供 的 生 Ｌ ２ 文 物 参 考 区 间 前 必 须 做 到 】① 确 认 使 用 提 供 者 的 ： 分 析 系统 ； ②确 认 检验 项 目针对 的人群 相 同 ； ③ 确认 检验前程 序 与分析检测 程序一 致等要 求 ； 满 足 以上 条 件 才 能对 现 用 的 生 物 参 考 区间 进 行 实 验 验 证 。 实 验 室 使 用 １ Ｒ ｃｅ ６ １ 化 学 发 光 本 台 ｏｈ Ｅ ０ 电 仪 对 性 激 素 ６ 检 测 项 目的 生 物 参 考 区 间进 行 验 项 证， 因此 未 做 同一 项 目在 不 同仪 器 间 的 比对 。 在 现 代 医 学 中 ， 验 医 学 中 的 生 物 参 考 区 间 检 是分 析检验信 息 的一个基本 尺度和 依据 ， 即生物 参 考 区 间 是 解 释 检 验 结 果 是 正 常 还 是 异 常 的 依 据 ， 验 室 建 立 生 物 参 考 区 间工 作 的意 义 重 大 … ， 实 检 验 对 象 是 来 源 于 动 态 的 生 物 体 ， 物 属 性 的 差 生 异会 带来 参 考 区间 的差异 ， 要是 由于年 龄 、 主 性 别 、 族 、 住 地 或 妊 娠 等原 因引 起 的差 异 ； 民 居 另 外 ， 验 方 法 的差 异 ， 检 同一 项 目采 用 不 同 的 检 测
临床检验实验室检验项目及正常参考范围
A/G
1.5-2.5
血清球蛋白
GLO
20-30g/L
血清白蛋白
ALB
35-55g/L
血清总蛋白
TP
60-80g/L
肌酐
Cre
44-106umol/L
尿酸
Ua
150-440umol/L
钙
Ca
2.1-2.8mmol/L
钾
K
3.5-5.3mmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
血清<96U/L，尿<450U/L
尿蛋白定量
尿蛋白定量
随即尿<10mg/dl，24h总量28-141mg/24h
尿微量蛋白
尿微量蛋白
<20mg/L，30mg/24h
肌钙蛋白I
TNI(急)
ng/ml
糖化白蛋白
11-16%
尿淀粉酶
AMYL-U
0-450U/L
尿蛋白-尿微量白蛋白24h
尿量
ml
尿蛋白
UTP
电解质C4.3
钾
K
3.5-5.3mmmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
急诊六项C7.6
尿素氮
BUN
2.2-7.2mmol/L
二氧化碳结合力
CO2-CP
49.3-62.7ml%
血糖
GLU
3.9-6.1mmol/L
钾
K
3.5-5.3mmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
嗜酸细胞计数
21.临床检验质量规范(允许总误差、允许CV和允许偏倚)
• QP：质量计划，选择/评价分析方法、仪器、试剂和程序； • QLP：良好实验室过程，利用实验室资源，建立标准工作
过程；
• QC：质量控制，采用统计过程控制技术提供过程性能定 量测量；
• QA：质量评价，有关实验室质量的具体规定； • QI：质量改进，查找问题根本原因，通过QP将其消除。
中心——质量规范 代表实验室目标和顾客需求。
负偏倚对血清胆固醇检测的影响：
负偏倚
假阴性 真阳性
采取措施的固定限
二、质量规范
1. 特定临床情况下的质量规范 （偏倚）
质量规范（偏倚）的设定：
错
如果临床医生
误
可接受5%人群
划
不正确划分，
分
那么允许偏倚
比
可达到
例
±3%~4%
二、质量规范
2A. 基于生物学变异的一般质量规范
•基本概念： 根据生物学变异（个体内生物学变异CVI和个体间生物学变异 CVG）导出允许不精密度、允许偏倚和允许总误差。
2011)。 ● 误差分量具有相加性。
● 总误差（total error, TE）＞任何单个的误差。确定的总误差是分析
质量所应达到的，判断方法最终的可接受性。
● 总误差（total error, TE）能以不同的方式进行计算。
最常用的方式是偏倚和不精密度的线性相加。包括： （1）TE=偏倚+2s(或CV)； （2）TE=偏倚+3s(或CV)； （3）TE=偏倚+4s(或CV)； （4）TE=偏倚+1.65s(或CV)
被业内 认识广 泛接受
可用于 所有实
验室
使用简单 易于理解
二、质量规范
1963
1968
ISO15189-AL02+附表3_自查表_评审表(CL02-A003+生化)(1)
Y与环境条件控制和维护程序
》（WXXZ/QP/LAB/07-E0）4.2.5、 4.2.7中有环境温湿度、水质、不间断电源的规定。
5.3.1.5
设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设备故障影响了分析性能，应通过以下合适的方式进行相关的检测、验证：
（a）可校准的项目实施校准或校准验证；
（b） 质控物检测结果在允许范围内；
（c） 与其他仪器的检测结果比较，偏差符合附录A.3的要求；
（d） 使用留样再测结果进行判断，偏差符合附录A.5的要求。
如以上方式无法实现，可通过以下方式提供实验室检测结果可信度的证明：参加适宜的能力验证/室间质评，且在最近一个完整的周期内成绩合格；与使用相同检测方法的已获认可的实验室、或与使用配套分析系统的实验室进行比对，结果满意。
Y
实验室强检设备由总务科负责送检定，大型设备，如全自动生化、全自动血型仪、生化分析仪等，每年由厂家进行校准，校准合格后方可继续使用。
Y
实验室为生物II级实验室。进行了风险评估并形成实验室风险评估报告，各控制区有相应警示标识。
5.2.3
用以保存临床样品和试剂的设施应设置目标温度和允许范围，并记录。实验室应有温度失控时的处理措施并记录。
Y
《质量手册（实验室分册）》设施和环境条件5.2，《血液标本管理程序》（WXXZ/QP/12-E0），《检验试剂和质控品的质量检查操作规程》（WXXZ/SOP/1201-007-E0）《原辅材料管理制度》（WXXZ/RR/47-E0）中有相应规定。注：实验室用于样品和试剂存储的冰箱均有温度报警监控，当超出规定温度时自动报警。
临床常用生化检验项目参考区间 第4部分
临床常用生化检验项目参考区间第4部分摘要：一、引言二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目2.特殊生化检验项目三、参考区间及其意义1.参考区间的定义2.参考区间的应用3.参考区间的划分四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间2.尿液生化指标参考区间3.唾液生化指标参考区间五、临床应用实例1.血清生化指标在疾病诊断中的应用2.尿液生化指标在疾病诊断中的应用3.唾液生化指标在疾病诊断中的应用六、检验结果的解读与分析1.单一指标异常的解读2.多项指标异常的解读3.异常结果的临床意义七、检验过程中的质量控制1.样本采集与处理2.仪器与试剂的选择3.检验操作规范八、总结与展望正文：一、引言临床生化检验是现代医学诊断和监测疾病的重要手段之一。
众多的生化检验项目为临床医生提供了丰富的诊断依据。
然而，如何正确理解和应用这些检验结果，避免误诊和漏诊，成为了临床医生关注的问题。
本文将对临床常用生化检验项目参考区间进行详细阐述，以期为广大临床工作者提供参考。
二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目常规生化检验项目包括血清生化指标、尿液生化指标和唾液生化指标等。
这些指标可以反映人体器官和系统的功能状态，为临床诊断提供依据。
2.特殊生化检验项目特殊生化检验项目包括免疫生化、酶学、遗传代谢等方面，具有较高的专业性和针对性。
特殊生化检验项目的应用有助于临床医生对疾病进行精准诊断。
三、参考区间及其意义1.参考区间的定义参考区间是指在正常人群中，某一生化指标的分布范围。
合理的参考区间有助于临床医生判断检验结果的异常与否。
2.参考区间的应用参考区间在临床检验中具有重要意义，可以帮助医生识别异常指标，进一步进行疾病诊断和治疗。
3.参考区间的划分划分参考区间时，需充分考虑年龄、性别、生活习惯等因素，以确保检验结果的准确性。
四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间血清生化指标包括血糖、血脂、肝功能、肾功能等。
检验项目参考范围设置方法
检验项目参考范围设置方法
检验项目的参考范围是指在临床实验室中对某一检验指标的正常范围进行设定，以便对患者的检验结果进行解释和诊断。
参考范围的设置方法可以根据以下几个方面来进行考虑和确定：
1. 统计学方法，通过对一定人群的健康样本进行检测，然后对结果进行统计学分析，包括均值、标准差等指标，来确定正常参考范围。
这种方法能够较客观地反映出正常人群的生理水平。
2. 文献资料法，通过对大量的文献资料进行综合分析，包括国内外相关研究成果和专家共识，来确定参考范围。
这种方法适用于一些特殊的检验项目，尤其是新的检验项目，因为可能还没有足够的样本进行统计学分析。
3. 临床试验法，通过对临床上大量的病例进行观察和分析，结合临床表现和检验结果，来确定参考范围。
这种方法能够更贴近实际临床应用，但也需要考虑到临床病例的多样性和特异性。
4. 国际标准法，参考国际上相关的标准和指南，比如由世界卫生组织或国际标准化组织发布的参考范围标准，来确定参考范围。
这种方法能够使参考范围更具有国际通用性和比较性。
在确定参考范围时，还需要考虑到性别、年龄、生理状态等因
素的影响，以及不同实验室、不同仪器的差异。
因此，参考范围的
确定需要综合考虑以上因素，并在严谨的科学基础上进行合理设定，以确保对患者的检验结果进行准确的解释和诊断。
附表临床检测项目测定方法及生物参考区间
微粒子子酶免法
0-0.5
Index
巨细胞病毒抗体IgG
CMV-G
微粒子子酶免法
0-15
IU/ml
肌钙蛋白-T
TnT-ADV
微粒子子酶免法
0-0.04
ng/ml
同型半胱氨酸
Hcy
微粒子子酶免法
3.36-20.44
μmol/l
艾滋病毒抗体定性
HIVAb
化学发光法
阴性
丙肝病毒抗体定性
HCVAb
化学发光法
胆固醇氧化酶法
2.80-5.20
mmol/L
高密度脂蛋白胆固醇
HDL-C
直接一步法
0.91-2.0
mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇
LDL-C
直接一步法
1.1-3.1
mmol/L
载脂蛋白A
APOA
免疫比浊法
1.1-1.7
g/L
载脂蛋白B
APOB
免疫比浊法
0.63-1.14
g/L
脂蛋白(a)
LP(a)
免疫比浊法
KPa
85-100
mmHg
重度低氧
<5.3
KPa
中度低氧
5.3-8.3
KPa
轻度低氧
8.3-10.5
KPa
细胞外剩余碱
BEecf
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
剩余碱
BE
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
缓冲碱
BB
血气仪计算法
41-48
mmol/L
实际碳酸氢根
HCO3-
血气仪计算法
临床常用生化、血细胞分析中部分检验项目参考区间
19 单核细胞绝对值(Mono#) 20 中性粒细胞百分数(Neut%) 21 淋巴细胞百分数(Lymph%) 22 嗜酸性粒细胞百分数(Eos%) 23 嗜碱性粒细胞百分数(Baso%) 24 单核细胞百分数(Mono%)
25
红细胞计数(RBC)
26
血红蛋白(Hb)
附表:临床常用生化、血细胞分析中部分检验项目参考区间
项目
1
血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）
2
血清丙氨酸氨基转移酶（ALT） (试剂中含有5，－磷酸吡哆醛)
3
血清门冬氨酸氨基转移酶（AST）
4
血清门冬氨酸氨基转移酶（AST） (试剂中含有5，－磷酸吡哆醛)
5
血清碱性磷酸酶（ALP）
6
血清γ－谷氨酰基转移酶(GGT)
27
红细胞比容(Hct)
28 平均红细胞容积(MCV) 29 平均红细胞血红蛋白量(MCH) 30 平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC) 31 血小板计数(PLT)
单位 U/L
U/L
U/L
U/L
U/L
U/L
g/L g/L g/L
mmol/L mmol/L mmol/L X109/L X109/L X109/L X109/L X109/L X109/L
% % % % % X1012/L
g/L
L/L
fl pg g/L X109/L
分组 男 女 男 女 男 女 男 女 男 女(20～49岁) 女(50～79岁) 男 女 男/女 男/女 男/女 男/女 男/女 男/女 男/女 男/女
男/女
男/女
男/女
男/女
男/女 男/女 男白蛋白（ALB） 9 血清球蛋白（GLB） 10 白蛋白/球蛋白比值(A/G) 11 血清钾(K) 12 血清钠(Na) 13 血清氯(Cl) 14 白细胞计数(WBC)
APTT、PT、FIB生物参考区间适用性验证探讨
（Ｉ） ＦＢ 现用的生物参考 区间进行 验证 ， 确保 其适 用于 临床 。方 法
按 美 国临床实验 室标 准化 委员会 （ Ｃ Ｌ ） Ｎ ＣＳ
参与验证 的３个项 目中 ，
Ｃ ８Ａ ２ ．２推荐方法 ， 各验证项 目选择健康参考个体 ２ ０名 ， 采集符 合要求对 象标本 ， 实验室操 作手册 （ Ｏ ） 按 Ｓ Ｐ 要求 进行规范检测 ， 用性 能评 价符合要求 的 Ａ ＬＦ Ｔ Ｒ Ｌ Ｓ血凝仪检测标本 。结果 采 Ｃ Ｕ Ｕ Ａ Ｐ Ｕ ２ ０名健康参考个体 １０ ０ ％结果落在现用 的生物 区间内。讨 论 度、 程序 ， 并推广应用 。 关键词 ： 生物参考 区问 ； 健康参考个体 ； 验证 本次 验证 的项 目现用的生物 参考 区间适用 于本
Ａ ｅ ｏ ２ ｒ ｃ ｍｍｅ ｄ ｔ ｎ ｍｅｈ ｄ，２ ｅｅ ｅ ｃ ｎ ｉｉ ｕ ｌ ｗ ｒ ｈ ｓ ｎ ｎ ａｉ ｔ ｏ ｏ ０ ｒｆ ｒ ｎ ｅ ｉ ｄｖ ｄ ａ ｓ ｅ ｅ ｃ ｏ ｅ ．Ｔ ｅｗｈ ｌ ｌｏ ａ ｌｓ ｗ ｒ ｅ ｅ ｔ ｄ ｂ ｅ ａ ｔ— ｈ ｏｅ ｂ ｏ ｄ ｓ ｍｐ ｅ ｅ ｅ ｄ ｔｃ ｅ ｙ ｔ ｕｏ ｈ
实验室 ， 可以继续使用 ； 实验 的验证具有科学 的说服力 ， 容易发现 生物参考 区问 的偏 离 ， 得建立 完善 的验证制 值
Ｓ ｕ ｙ ｏ ｈ ａ ｉ ａ ｉ ｎ ｆ ｒ ｂ ｏ ｏ ｙ ｒ ｆ ｒ ｎ ｅ ｉ ｔ ｒ ａ ｆＡＰＴｒ，Ｐ ａ ｄ Ｆ Ｂ Ｃ ＥＮ ｕ ｓ ａ ｔ ｄ ｎ ｔ ｅ ｖ ｌ ｔ ｏ ｉｌ ｇ ｅ ｅ ｅ ｃ ｅ ｖ ｌ ｄ ｏ ｎ ｏ Ｔ ｎ Ｉ Ｈ Ｇ ｉｈ ｎ，Ｙ ＡＮＧ Ｙ ｕ ｅ ｏｙ ，
ｉ ｔｒ ａ ａ ｄ ｉ ｗ ｎ ｓａ ｌ ｈ ｎ ｅ ｆ ｃ ｅ ｆ ａｉ ｎ ｓ ｓｅ ．ａ ｄ ｐ ｏ ｔ ｇ ｔｅ ａ ｐｉ ａｉｎ ｎ ｅ ｌ ｎ ｓ ｏ ｈ ｅ ｔｂ ｉ ｉ ｇ ａ ｐ ｒｅ ｔ ｒ ｃ ｔ ｙ ｔｍ ｖ ｓ ｖｉ ｉ ｏ ｎ ｒ ｍｏ ｉ ｈ ｐ ｌ ｔ ． ｎ ｃ ｏ
临床检验实验室检验项目及正常参考范围
临床检验实验室检验项目及正常参考范围临床检验实验室是一个重要的医疗机构，其检查结果对于疾病的早期发现和治疗以及后续治疗过程的监控和评估都具有重要的作用。
本文将介绍常见的临床检验实验室检验项目及其正常参考范围。
血常规红细胞计数（RBC）红细胞计数是指在一定容积的血液中，红细胞的数量。
正常参考范围为男性（4.50-5.50）×1012/L，女性（3.80-5.00）×1012/L。
白细胞计数（WBC）白细胞计数是指在一定容积的血液中，白细胞的数量。
正常参考范围为（4.0-10.0）×109/L。
血红蛋白（HGB）血红蛋白是血液中红细胞中所含有的一种蛋白质。
正常参考范围为男性（130-175）g/L，女性（115-150）g/L。
血小板计数（PLT）血小板计数是指在一定容积的血液中，血小板的数量。
正常参考范围为（100-300）×109/L。
生化检验谷丙转氨酶（ALT）谷丙转氨酶是一种酶类蛋白，主要存在于肝脏细胞中，当肝细胞损伤时，ALT会释放到血液中。
正常参考范围为男性（10-40）U/L，女性（7-35）U/L。
谷草转氨酶（AST）谷草转氨酶也是一种酶类蛋白，同样存在于肝脏细胞中。
当肝细胞损伤时，AST也会释放到血液中。
正常参考范围为男性（15-40）U/L，女性（10-35）U/L。
血尿素氮（BUN）血尿素氮是血液中的一种氮代谢产物，对肝脏和肾脏的功能有很好的反映。
正常参考范围为（2.9-8.2）mmol/L。
血糖（GLU）血糖是血液中的糖类物质，对于糖尿病的诊断和治疗非常重要。
正常参考范围为空腹血糖（3.9-6.1）mmol/L，餐后2小时血糖（小于7.8）mmol/L。
微生物学检验抗生素敏感实验抗生素敏感实验主要用于呼吸道、泌尿道等感染的病原菌的敏感性测试，以帮助指导临床治疗。
正常参考范围根据具体病原体与药物种类而不同。
细菌培养及鉴定细菌培养及鉴定是检验细菌的生长情况、种类和数量等信息，以指导细菌感染的临床治疗。
临床检验项目及检测方法
临床检验项目及检测方法临床检验项目是指通过对人体样本进行检测和分析，以获取有关个体健康状况的信息的一系列测试。
临床检验项目的多样性和复杂性使得它们成为医学领域中不可或缺的重要工具。
本文将介绍一些常见的临床检验项目及其检测方法。
1. 血常规检验血常规检验是评价个体血液系统健康状况的重要指标。
它包括血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等项目。
其中，血红蛋白检测方法常用的有比色法、电化学法和光学法；红细胞计数可通过自动血球计数仪或显微镜计数法进行；白细胞计数和分类可使用自动血球计数仪和显微镜计数法；血小板计数可通过自动血球计数仪或显微镜计数法进行。
2. 尿常规检验尿常规检验可评估个体的肾脏功能和泌尿系统状况。
常见的项目包括尿液颜色、透明度、比重、pH值、蛋白质、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、亚硝酸盐、白细胞等。
尿液颜色和透明度可通过目测进行评估；比重可使用尿比重计测定；pH值可使用电极法或试纸法进行测定；蛋白质、葡萄糖、胆红素、尿胆原、酮体、亚硝酸盐和白细胞可使用试纸法进行初步筛查，进一步确认则需使用尿液分析仪等设备。
3. 血糖检测血糖检测是评估个体糖代谢功能的重要指标。
常见的血糖检测方法有空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白。
空腹血糖检测可通过指尖采血或静脉血检测，常用的方法有葡萄糖氧化酶法和葡萄糖脱氢酶法；餐后血糖检测可通过指尖采血或静脉血检测，在进食后一定时间内进行；糖化血红蛋白检测可通过静脉血检测，常用的方法有离子交换层析法和免疫测定法。
4. 肝功能检测肝功能检测是评估个体肝脏健康状况的重要指标。
常见的项目包括血清谷丙转氨酶（ALT）、血清谷草转氨酶（AST）、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白、球蛋白等。
ALT和AST可以通过酶动力学测定法进行检测；总胆红素和直接胆红素可通过比色法或荧光法进行测定；总蛋白、白蛋白和球蛋白可使用比色法进行测定。
5. 血脂检测血脂检测可以评估个体血液中脂质代谢的情况。
临床检验项目及参考值.doc
临床血液学检查第一章：血液检查第一节血液一般检查一、全血细胞分析（23项）【标本】紫盖管取静脉血。
【参考值范围】白细胞计数（WBC）成人(4～10)×109/L；儿童(5～12)×109/L；新生儿(15～20)×109/L。
红细胞计数（RBC）男4.0～5.5×1012/L；女3.5～5.0×1012/L；婴儿5.2～7.0×1012/L。
血红蛋白（HGB）男120～160g/L；女110～150g/L；新生儿：170～220g/L。
白细胞分类（DC）中性粒细胞50%～70%；嗜酸性粒细胞0.5%～5%；嗜碱性粒细胞；0～1%淋巴细胞；20%～40%单核细胞；3%～8%。
白细胞分类计数（绝对计数）：中性粒细胞2～7×109/L；嗜酸性粒细胞0.02～0.3×109/L；嗜碱性粒细胞0～0.1×109/L；淋巴细胞0.8～4.0×109/L；单核细胞0.12～0.8×109/L。
红细胞比积（HCT）男0.42～0.49；女0.37～0.44；儿童0.35～0.43。
平均红细胞体积（MCV）80～98fl。
平均红细胞血红蛋白含量（MCH）26～32pg。
平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）320～360g/l。
红细胞体积分布宽度标准偏差(RDW—SD)40～53 fl。
红细胞体积分布宽度变异系数(RDW—CV)0～15%。
血小板计数（PLT）（100～300）×109/L。
血小板体积分布宽度（PDW）9.8～17.2 fl。
平均血小板体积（MPV）8.6～12.6 fl。
大型血小板比率（P-LCR）16.9～46.7。
二、网织红细胞计数【标本】紫盖管取静脉血。
【参考值范围】成人：0.5%～1.5% 新生儿：3%～6%三、嗜酸性粒细胞计数【标本】紫盖管取静脉血。
【参考值范围】0.02～0.3×109/L四、红细胞沉降率【标本】黑盖管采血。
临床检验项目参考区间验证的建议
释实 验 室 检 测 结 果 的 唯 一 方 法 。 因为 对 于 某 些 分 析 物 ，即 使 检 测 结 果 在参 考 区 间 内 ，其 观 测 值 的 微 小 变 异 也 可 能 具 有 临 床意 义 ，可用于诊 断、治疗 监测或预防疾病 。
１ 确定参考 区间的实验 方案
对于新 的检验项 目或方 法 ，如果 文献 中没有 可靠 数据 ， 建议实验 室用 基本 实验方 案来 确定参 考 区间。如果 文献 中 已有相关 可靠数据 ，最佳方法是验证 已发 布的参 考区间。
基 本 实 验 方 案 在 ＩＦＣＣ的 旧 版 文 件 以及 ＥＰ２８一Ａ３ｃ… 中都有充分 的描述 ，基本操作步骤 主要包括 ：（１）列 出影 响生 物变异 和分析 变异的相关 因素 ；（２）确定排 除和分 组标 准并 设计合理 的问 卷 ，填 写书 面 同意 书并 由选 定 的参 考个 体 签 字 ；（３）根据问卷调查 结果和其 他健 康状况 评估结果 对潜 在 的参考个体 进 行分 类 ，基 于预 定 标准 从参 考 人群 中排 除个 体 ，从而确定适 当数量 的参考个体 ；（４）根据实验室常用 的检 测要求 ，对选 定 的参 考个 体进 行 标本 采 集 、处理 以及 检测 ； （５）收集参考值并 检查参 考值 ，通过 建立直 方 图评估 数据 的 分布 以识别可 能的误差 或异常值 ；（６）分析参考 值 ，选择 合适 的统计方 法计 算参 考限 和参考 区 间。注意记 录制定 参 考 区 间的所有操作 步骤 和所 涉及 的检测程序 。 １．１ 参考个体 的筛选 与分 组 筛选 参考个 体 时 ，应 尽可 能 排除对结果有影 响的因素 ，并设计详 尽 的调查表 以排 除不符 合要求 的个体 。不 同检 测项 目的筛选标 准不尽相 同 ，但 通常 考虑 的因素包 括 ：饮酒 、长期 或近期 献血 、血压 异常 、既往 疾 病 、妊娠或哺乳期 、服用 药物 、肥 胖 、吸烟 、外科 手术 、遗传 等。 筛选标准 的增加 或减 少视 检验项 目的性 质而定 。确 定参 考 个体后 ，还可 以对 其 分组 ，可考 虑 的分组 因素包 括 年 龄 、性 别 、血型 、种族 、昼夜 节律 、取样 时 间、月 经周 期等 ，其 中最 常 用 的是按性别 或年龄分组 。
临床常用生化检验项目参考区间第一部分
临床常用生化检验项目参考区间第一部分【实用版】目录1.儿童临床常用生化检验项目参考区间概述2.第 1 部分包含的检验项目3.各检验项目的参考区间4.临床生化检验项目参考区间的应用5.新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分的发布和实施正文儿童临床常用生化检验项目参考区间是为了指导医疗卫生机构临床实验室检验结果的报告和解释而制定的。
本文将详细介绍儿童临床常用生化检验项目参考区间的第一部分，包括血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、-谷氨酰基转移酶和碱性磷酸酶的参考区间。
一、儿童临床常用生化检验项目参考区间概述儿童临床常用生化检验项目参考区间是根据大量正常儿童的生化检验数据进行统计分析，结合临床实践经验制定的。
参考区间的制定旨在为临床医生提供判断患者生化指标是否正常的依据，以便对患者的病情进行准确评估和制定合理的治疗方案。
二、第 1 部分包含的检验项目第 1 部分主要包括以下四个检验项目：1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）2.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）3.-谷氨酰基转移酶（GGT）4.碱性磷酸酶（ALP）三、各检验项目的参考区间1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）参考区间：男童 7-27 U/L，女童7-26 U/L。
2.天门冬氨酸氨基转移酶（AST）参考区间：男童 8-30 U/L，女童8-28 U/L。
3.-谷氨酰基转移酶（GGT）参考区间：男童 10-60 U/L，女童7-45 U/L。
4.碱性磷酸酶（ALP）参考区间：男童 35-100 U/L，女童30-90 U/L。
四、临床生化检验项目参考区间的应用临床生化检验项目参考区间在临床诊断、治疗和监测疾病过程中具有重要作用。
通过比较患者的检验结果与参考区间，医生可以判断患者的生化指标是否正常，从而发现异常情况，进一步分析病因和病情。
此外，参考区间还可以为医生提供治疗过程中的监测依据，以及评估治疗效果的依据。
五、新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分的发布和实施2023 年 1 月 11 日，国家卫健委发布了新版《临床常用生化检验项目参考区间》第 10 部分，该部分将于 2023 年 6 月 1 日起正式实施。
临床检验项目及检测方法一览表
108
精子存活率
自动显微图像分析法
109
精子活力
自动显微图像分析法
110
精子计数
自动显微图像分析法
111
精子形态观察
自动显微图像分析法
112
前列腺液检查
镜检法
113
阴道分泌物检查
镜检法
114
胃液检查
镜检法
115
胃液隐血检查
金标抗体检测法
116
十二指肠引流液检查
镜检法
117
胆汁检查
镜检法
118
痰液检查
042
间接抗人球蛋白试验
凝集法
043
冷凝集素试验
凝集法
（续表）
№
项目名称或缩写
检测方法
（二）血栓与止血检查
044
全血低切粘度
自动血流变仪测定法
045
全血中切粘度
自动血流变仪测定法
046
全血高切粘度
自动血流变仪测定法
047
血浆粘度
自动血流变仪测定法
048
HCT
自动血细胞分析仪测定法
049
血沉（ESR）
金标抗体检测法
085
1小时尿沉渣计数
显微镜计数法
086
莫氏浓缩稀释试验
莫氏法
087
尿胆红素定性
自动尿液分析仪测定法
088
尿三杯试验
镜检法
（续表）
№
项目名称或缩写
检测方法
（四）粪便检查
091
粪便一般性状检查（颜色、性状等）
目测法
092
粪便显微镜检查
093
粪便隐血试验
免疫学检测法
1生化项目比对SOP文件
1. 实验目的首先应使用参加卫生部临检中心的室间质评作为准确度验证的首要依据。
对于卫生部室间质评没有的项目，再进行比对实验进行准确度验证。
对于比对方医院和仪器的要求是：通过ISO 15189认可通过的医院，溯源良好系统，方法学和仪器型号类似的系统进行比对。
通过XX在两台仪器上的简单比对试验，得出两台仪器XX检测结果具有可比性。
由于本比对方案较简单，只具有较低的能力去检测方法间的偏倚。
并且，使用这个方案时，我们已经假定了这两种方法间的偏倚很小而且在不同浓度具有相对一致的偏倚。
由于我们比对的是Beckman Coulter的两台仪器，并且使用相同批号的定标品，质控品。
可以满足本方案的局限性。
因此本方案可适用于两套检测系统间的比对。
2. 背景和范围由于ISO15189认可要求，实验室需要提供不同仪器相同项目检测结果具有可比性的依据。
同时本实验室业务量激增，实验室为了防止由于仪器故障，导致报告不能按时发放的情况发生，而将本实验室的两台生化仪进行XX项目的比对。
3. 参考文件王治国，编著.临床检验质量控制技术.北京：人民卫生出版社，2004：38-54杨有业，张秀明，主编.临床检验方法学评价.北京：人民卫生出版社，2008：118-141张秀明，庄俊华，徐宁，等.不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究[J].中华检验医学杂志，2006，29（4）：346-349曹永坚，黄宪章，孙蕾，等.不同检测系统测定载脂蛋白结果的可比性[J].国际检验医学杂志，2006，27（1）：15-174. 试剂XX和YY生化仪均使用相同的Beckman原装校准品、试剂和质控品5. 仪器本实验室XX为参比系统（X），YY为试验系统(Y)6. 操作方法按照EP15-A2的操作要求进行比对实验一．【标本收集和检测】1.【样本准备】1.1 来源：按照操作规程收集和处理的患者标本。
1.2 储存：根据EP15-A2要求储存收集标本。
临床常用生化检验项目参考区间 第4部分
临床常用生化检验项目参考区间第4部分
摘要：
一、临床常用生化检验项目参考区间的背景和意义
二、临床常用生化检验项目参考区间的发展历程
三、临床常用生化检验项目参考区间的具体内容
四、临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中的重要作用
五、未来临床常用生化检验项目参考区间的发展趋势和展望
正文：
一、临床常用生化检验项目参考区间的背景和意义
随着现代医学的发展，临床生化检验在临床诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。
然而，由于各种生化检验项目的参考区间存在较大的个体差异和种族差异，因此，制定一个适合我国人群的临床常用生化检验项目参考区间，对于提高临床诊断的准确性和治疗的有效性具有重要的意义。
二、临床常用生化检验项目参考区间的发展历程
我国从20世纪80年代开始，就启动了临床常用生化检验项目参考区间的研究工作。
经过几十年的发展，我国已经初步建立了临床常用生化检验项目参考区间体系，并在全国范围内推广应用。
三、临床常用生化检验项目参考区间的具体内容
目前，我国已经公布的临床常用生化检验项目参考区间包括多个部分，如血清总蛋白、白蛋白、血清钾、钠、氯、血清总胆红素、直接胆红素等。
这些参考区间对于临床诊断和治疗具有重要的指导作用。
四、临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中的重要作用
临床常用生化检验项目参考区间在临床应用中，可以帮助医生更加准确地判断患者的病情，制定更加科学合理的治疗方案。
同时，也可以降低医疗资源的浪费，提高医疗服务的效率和质量。
五、未来临床常用生化检验项目参考区间的发展趋势和展望
随着医学科学的发展和技术的进步，未来临床常用生化检验项目参考区间将更加精细化、个性化，以满足不同人群的需求。
临床常用生化检验项目参考区间第4部分
临床常用生化检验项目参考区间第4部分【原创版】目录1.临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分的范围和规范性引用文件2.参考区间的定义和相关概念3.参考区间的验证方法4.临床生化检验项目参考区间的应用正文一、临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分的范围和规范性引用文件根据提供的文本，我们可以知道临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分涉及到血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素等检验项目。
本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用，适用于医疗卫生机构临床实验室的相关检验结果的报告和解释。
此外，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。
二、参考区间的定义和相关概念参考区间是指从参考下限到参考上限的区间，通常是中间 95% 区间，在某些情况下只有一个参考限就有临床意义，通常是参考上限。
参考区间通称为参考范围、正常范围、正常值等，但参考区间为国际通用规范用语。
在临床检验中，参考区间是用于判断患者检验结果是否正常的依据。
三、参考区间的验证方法参考区间的验证主要包括精密度、正确度、线性和可报告范围等方面的验证。
其中，可报告范围的验证是参考区间验证中最简单的一种。
验证可报告范围时，需要选择符合特定标准的健康个体作为参考个体，从参考人群中选择足够数量的个体组成参考样本组，然后对参考样本组进行检验，得到参考值。
参考分布用于评估参考人群的分布参数，参考限则用于分类目的。
四、临床生化检验项目参考区间的应用临床生化检验项目参考区间在临床检验中具有重要作用，它们可以帮助医生判断患者的检验结果是否正常，为诊断和治疗疾病提供依据。
此外，参考区间还可用于评估实验室的检验质量，为实验室的质量控制提供参考。
在实际应用中，实验室应根据本标准规定的参考区间进行检验结果的报告和解释，以确保检验结果的准确性和可靠性。
综上所述，临床常用生化检验项目参考区间第 4 部分为临床实验室血清甲状腺相关激素检验结果的报告和解释提供了参考依据。
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2.80-5.20
mmol/L
高密度脂蛋白胆固醇
HDL-C
直接一步法
0.91-2.0
mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇
LDL-C
直接一步法
1.1-3.1
mmol/L
载脂蛋白A
APOA
免疫比浊法
1.1-1.7
g/L
载脂蛋白B
APOB
免疫比浊法
0.63-1.14
g/L
脂蛋白(a)
LP(a)
免疫比浊法
PT
光学法
9-15
秒
部分凝血血酶原时间
APTT
光学法
23-43
秒
血浆纤维蛋白原
Fib
Clauss法
2-4
g/L
血浆D二聚体
D-D
透射比浊法
0-0.5
g/L
凝血酶时间
TT
光学法
9-15
秒
全血
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
白细胞
WBC
流式计数法
成人4.00--10.00
儿童（1-14岁）5.0—10.0
女性113--151
儿童（1岁至14岁）120--140
婴儿（29天至1岁）110--120
新生儿（28天以内）180--190
g/L
平均红细胞体积
MCV
计算法
男性83.9--99.1女性82.6--99.1
fl
红细胞压积
Hct
计数法
男性38.0--50.8
女性33.5--45.0
%
血小板
Plt
流式计数法
mmol/L
钠
Na
ISE间接法
136-145
mmol/L
氯
Cl
ISE间接法
96-108
mmol/L
钙
Ca
偶氮砷Ⅲ法
2.08-2.60（成人）
mmol/L
2.23-2.80（儿童）
mmol/L
无机磷
PHOS
磷钼酸紫外法
0.9-1.34
mmol/L
镁
Mg
Calmagite比色法
0.67-1.04
mmol/L
U/L
酸性磷酸酶
ACP
速率法
0.9-7.9
U/L
γ-谷氨酰转移酶
GGT
速率法
0-54
U/L
α-羟丁酸脱氢酶
HBDH
速率法
72-182
U/L
肌酸激酶
CK
速率法
38-174（男）
U/L
26-140（女）
U/L
肌酸激酶同工酶
CK-MB
免疫抑制法
0-25
U/L
淀粉酶
AMY
速率法(EPS-G3)
16-220
U/L
NAG
速率法
0-12
U/L
红细胞
RBC
流式计数法
男0-11
女0-24
个/μl
白细胞
WBC
流式计数法
男0-12
女0-25
个/μl
上皮细胞
EC
流式计数法
男0-10
女0-26
个/μl
管型
Cast
流式计数法
0-1
个/μl
细菌
Bast
流式计数法
0-5000
个/μl
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
凝血血酶原时间
男性85--303
女性101—320
新生儿（28天以内）100--300
109/L
网织红细胞
Ret
仪器法
成人0.5—1.5
新生儿3--6
%
铜
Cu
原子吸收法
0-5
mg/L
锌
Zn
原子吸收法
0-15
mg/L
钙
Ca
原子吸收法
0-100
mg/L
镁
Mg
原子吸收法
0-80
mg/L
铁
Fe
原子吸收法
0-800
mg/L
酶法
31.7-93.3
血氨
Amm
酶法
11-32
mmol/L
内生肌酐清除率
CCr
计算
85-125（男）
mL/min
75-115（女）
mL/min
葡萄糖
Glu
己糖激酶法
3.9-6.1
mmol/L
糖化血红蛋白
HbA1C
酶法
4.5-6.3
%
甘油三脂
TG
酶法（GPO-PAP）
0-1.71
mmol/L
总胆固醇
TC
单位
糖
GLU
己糖激酶法
2.5-4.5（成人）
mmol/L
2.8-4.5（儿童）
mmol/L
氯
CL
ISE间接法
123-130
mmol/L
乳酸脱氢酶
LDH
速率法
8-50
U/L
微量蛋白
PRO
比浊法
0.15-0.45
g/L
胸腹水
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
糖
GLU
己糖激酶法
2.5-4.5
mmol/L
蛋白
阴性
乙肝表面抗原定性
HBVsAg
化学发光法
阴性
糖基抗原19-9
Ca199
微粒子子酶免法
0-37
U/ml
糖基抗原15-3
Ca153
微粒子子酶免法
0-28
U/ml
肌红蛋白
MYOGLOBIN
微粒子子酶免法
0-116．3
μg/L
B型尿钠肽
BNP
微粒子子酶免法
0-100
Pg/ul
CSF
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
免疫散射比浊
0.84-1.32
g/L
血清免疫球蛋白IgE
IgE
免疫散射比浊
0-100
IU/ml
C反应蛋白
CRF
免疫散射比浊
0-5
mg/L
补体因子C3c
C3
免疫散射比浊
0.79-1.52
g/L
补体因子C4
C4
免疫散射比浊
0.1-0.4
g/L
抗链球菌溶血素O
ASO
免疫散射比浊
0-200
IU/ml
类风湿因子
0-0.3
g/L
载脂蛋白E
APOE
免疫比浊法
2.70-4.50
mg/dl
超敏C反应蛋白
hs-CRP
免疫透射比浊法
0.5-1.7
mg/L
二氧化碳
CO2
酶法
23-29
mmol/L
酸碱度
PH
电极法
7.35-7.45
二氧化碳分压
PCO2
电极法
4.6-6.0
KPa
35-45
mmHg
氧分压
PO2
电极法
11-13
KPa
85-100
mmHg
重度低氧
<5.3
KPa
中度低氧
5.3-8.3
KPa
轻度低氧
8.3-10.5
KPa
细胞外剩余碱
BEecf
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
剩余碱
BE
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
缓冲碱
BB
血气仪计算法
41-48
mmol/L
实际碳酸氢根
HCO3-
血气仪计算法
22-27
mmol/L
总二氧化碳
TCO2
血气仪计算法
21-27
mmol/L
血氧饱和度
O2ST
血气仪计算法
95-100
%
氧含量
O2CT
血气仪计算法
15-22
V%
血清免疫球蛋白IgG
IgG
免疫散射比浊
11.5-14.22
g/L
血清免疫球蛋白IgA
IgA
免疫散射比浊
2.01-2.69
g/L
血清免疫球蛋白IgM
IgM
RF
免疫散射比浊
0-20
IU/ml
弓形虫抗体IgM
TOYO-M
微粒子子酶免法
0-0.6
Index
弓形虫抗体IgG
TOYO-G
微粒子子酶免法
0-3
IU/ml
风疹病毒抗体IgM
RubellaM
微粒子子酶免法
0-0.6
Index
风疹病毒抗体IgG
RubellaG
微粒子子酶免法
0-10
IU/ml
巨细胞病毒抗体IgM
24小时尿钠
___
ISE间接法
130-260
mmol/24h
24小时尿氯
___
ISE间接法
110-250
mmol/24h
24小时尿钙
___
偶氮砷Ⅲ法
2.5-7.5
mmol/24h
24小时尿尿酸
___
酶法
1.5-4.5
mmol/24h
24小时尿磷
___
磷钼酸紫外法
9.7-42
mmol/24h
24小时尿肌酐
超敏C反应蛋白
Hs-CRF