计量认证、实验室认可二合一介绍

合集下载

实验室认可CNAS、计量认证CMA和审查认可CAL三者的主要区别

实验室认可CNAS、计量认证CMA和审查认可CAL三者的主要区别

检验报告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。

CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。

CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。

CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。

CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议(APLAC-MRA)。

因此,获得CNAS认可的实验室,出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

2006年,国家质检总局发布令第86号令:《实验室和检查机构资质认定管理办法》。

资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

资质认定的形式包括计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。

《中华人民共和国计量法实施条例》规定:在中华人民共和国境内,从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须经过省级以上人民政府行政部门的计量认证。

也是就说,在我国计量认证是检验市场准入的必要条件。

审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

也就是说只有从事生产领域产品质量抽查任务的检测机构才需要获得审查认可(验收)的授权证书。

因此,在我国,检测机构从事向社会出具具有证明作用的数据和结果,必须通过计量认证(CMA),这是国家强制性的。

资质认定在“二合一”、“三合一”评审中的有关要求

资质认定在“二合一”、“三合一”评审中的有关要求

2.9 十九条特殊要求的内容 第九条
1.评审准则(4.1.12): 对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量 按时完成(适用于授权/验收的实验室) 2.理解要点 • 完成指令性检验任务的有效、全面、及时 • 质量:数据和结果,监督服务 • 数量:指定的批次、频次 • 时间:计划、实施
2.10 十九条特殊要求 第十条 1.评审准则(4.4): 如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验 室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设 备使用频次低、价格昂贵及特种项目) 2.理解要点 •分包原因:产品中的个别参数尚不具备资源能力 •分包控制:分包参数符合仪器设备使用频次低、价格昂贵及特 种项目的限制 •分包方:获资质认定 •分包的排除:司法鉴定机构,国检中心(三合一评审) 3.对应17025 实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时 不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协 议)需将工作分包时,应分包给有能力的分包方,例如能够按照 本准则开展工作的分包方。
2.15.2 十九条特殊要求 第十五之二条
1.评审准则(5.2.3): 实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品 、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以 及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制 ,并有相应的应急处理措施 2.理解重点 • 识别 • 存储、领用、标识、交接、处理、标识、隔离、警示、安 全操作 3.有效控制 4.应急措施、预案
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构 组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室 负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独 立进行规定范围的检测和/或校准工作
2.3 十九条特殊要求 第三条

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。

1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。

能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。

CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。

因此实验室认是一项国际化的活动。

1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。

其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。

该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。

资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。

因此资质认定是一项非国际化的活动。

2性质2.1实验室认可自愿性。

实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。

2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。

资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。

3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。

3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。

4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。

计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可随着经济的发展和科技水平的提高,各行业对于产品质量、技术能力等方面的要求也越来越高。

为了保障消费者的权益和提高企业的竞争力,计量认证和实验室认可成为了重要的管理方式。

本文将从定义、特点、意义、标准和过程等方面详细解读计量认证和实验室认可。

一、计量认证计量认证(Metrology Accreditation)是指根据一定的标准和程序,对测量技术、测量设备、测量规程和测量管理等方面进行评价和认证的活动。

计量认证是衡量一个单位计量实验室的能力和可信度的重要方式。

它通过对实验室的人员、设备、环境和管理等方面进行评估,确定其在测量和测试工作中的可靠性和准确性。

计量认证的特点:计量认证具有权威性、实用性、持续性和透明度的特点。

首先,计量认证是由国家认可的专业机构进行,具有权威性。

其次,计量认证是基于实际应用的需要,具有实用性。

再次,计量认证是持续性的,认证之后需要继续监督和评估。

最后,计量认证的评价标准和过程都是透明的,能够让消费者和合作伙伴了解到实验室的实际情况和能力水平。

计量认证的意义:计量认证对于各行业的企业和消费者都具有重要的意义。

对于企业来说,取得计量认证可以增强其竞争力,提升客户信任度和产品质量,减少质量纠纷和法律责任。

对于消费者来说,选择经过计量认证的实验室可以保证所购买的产品的可靠性和准确性。

同时,计量认证还有助于提升整个行业的水平和信誉度,促进科技创新和技术进步。

计量认证的标准:目前国际上常用的计量认证标准有ISO/IEC 17025、ISO 15189和ISO/IEC 17020等。

其中,ISO/IEC 17025是针对测试和校准实验室的标准,主要涉及实验室的人员和管理体系、仪器设备和环境、标准和实验方法、样品处理和数据处理等方面的要求。

ISO 15189是针对医学实验室的标准,包括人员、设备、操作和记录等方面的内容。

ISO/IEC 17020是针对检验机构的标准,主要涉及检验人员和管理体系、检验过程和检测设备、调查和分析等方面的要求。

实验室认可、认证与认定

实验室认可、认证与认定
准则》(内容等同采用ISO/IEC 17025:2005) 2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》
(内容等同采用ISO 15189:2007) 3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准
则》(内容等同采用ILAC G13:2000) 4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能
疾控中心? 如果对外出具检测报告,就必须参加;
科研院所? 可以参加;
医疗机构? 我真的不知道。
3.由谁组织?
《标准化法》第十九条:“县级以上政府标准 化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构, 或者授权其他单位的 检验机构,对产品是否 符合标准进行检验”;
谁是“县级以上政府标准化行政主管部门”?
2.谁需要参加?
“为社会提供公证数据的产品质量检验机 构”必须经省级以上人民政府计量行政部门对 其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
好像更乱了,“公证数据”、“产品质量 检验机构”又是什么?
“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机 构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律 后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有 合法性。
力认可准则》(内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005)
问题1:
1.什么是CNAS? 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写
为:CNAS)是由国家认证认可监督管理委员 会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责 对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的 认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委 员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会 (CNAL)基础上合并重组而成的。
简单说,就是能在报告上用这个 标志了:
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量 认证/认可)的缩写。取得实 验室资质认定(计量认证) 合格证书的检测机构,可按 证书上所批准列明的项目, 在检测(检测、测试)证书 及报告上使用本标志。

计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

1、认证中的计量认证。

计量认证是资质认定的一种形式。

例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。

2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。

《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。

计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。

经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。

取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。

CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。

根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。

计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。

“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

计量和实验室认可的区别

计量和实验室认可的区别
区别
1.不与国际接轨,具有中国特色的行政许可过程
2.计量认证有三条特殊要求:安全、环保和法定计量单位要求
3.通过了计量认证需作实验室认可,只完成了工作量的70%。
1.与国际接轨,在国际上50多个国家证书通用
2.25条几乎包含了19条的要求
3.通过了实验室认可再做计量认证几乎完成了95%以上的工作。
评审
凡是对外出具报告或数据的企业,都需进行计量认证或实验室认可,但是若没有国际业务,通过计量认证即可。
2.增强了该实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任。
3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;
4参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展
5“中国实验室国家认可委员会的认可”名录,同时在“中国实验室国家认可委员会”网站电子注册、发布;接受中国实验室国家认可委员会的监督审查,提高实验室的知名度。
分为国家级和省级资质认定。
认定原则:
1.谁授权谁评审的原则
2.母体组织或者实验室在哪儿注册由谁来评审的原则
只有国家级评审。由中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作。
结果
1.能过获得相应的认定证书
2、计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
A、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
B、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
C、生产者利用检测数据来决定其生产活动;
D、消费者利用检测结果来保护自己的利益;
E、流通领域利用检测数据决定其购销活动
1.表明了该实验室具备了按国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。

计量认证、审查认可(验收)及实验室认可简介

计量认证、审查认可(验收)及实验室认可简介

计量认证、审查认可(验收)及实验室认可简介一、计量认证、审查认可(验收)及实验室认可的发展1、计量认证、审查认可(验收)的现状2006年2月26日,国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。

国家认监委随后进行了新的资质认定评审准则的起草。

新的评审准则遵循吸纳了ISO/IEC 17025的主要精髓,新的评审准则自2007年1月1日起实施。

国家认监委制定的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确:资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。

2、计量认证、审查认可(验收)的发展历史1987年发布的《计量法实施细则》中将检验机构的考核称之为计量认证。

原国家计量局参照英国实验室认可机构(NAMAS)、欧共体实验室认可机构等国外认可机构对检验机构的考核标准,制定了考核标准,并于1987年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。

1986年原国家经委标准局颁布了《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》,对检验机构进行审查认可。

1990年,国家发布《标准化法实施条例》将规划、审查工作称之为“审查认可(验收)”,即对技术监督局授权的非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可,对技术监督系统内的质检机构的考核成为验收。

1987年底,原国家计量局和原国家标准局合并,组成国家技术监督局。

1994年,计量认证、审查认可都归到实验室评审办公室管理。

2001年4月,原国家质量技术监督局和原国家出入境检验检疫局合并,2006年国家认监委正式成立,计量认证、审查认可的行政审批职能归由国家认监委实验室于检测监管部负责。

3、实验室认可的发展历史1994年9月原国家技术监督局成立了中国实验室国家认可实验室(CNACL),由CNACL负责实验室认可工作。

2002年7月4日,原CNACL与原中国国家出入境检验检疫实验室国家认可委员会(CCIBLAC)进行合并,组建了新的中国实验室国家认可委员会(CNAL)。

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。

1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。

能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。

CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。

因此实验室认是一项国际化的活动。

1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。

其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。

该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。

资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。

因此资质认定是一项非国际化的活动。

2性质2.1实验室认可自愿性。

实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。

2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。

资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。

3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。

3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。

4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。

计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可

计量认证与实验室认可引言在各个行业中,计量认证和实验室认可是一种非常重要的机制,它们对于保障产品和服务的质量以及互相认可的能力至关重要。

本文将介绍计量认证和实验室认可的概念、目的、流程以及其在企业和国际贸易中的重要性。

计量认证的概念计量认证是一种官方认可的程序,通过该程序,计量机构的技术能力和计量标准确保被确认,从而对产品、服务和工艺等进行测量、测试和评估。

计量认证主要由计量机构通过国际标准化组织(ISO)相关的认可体系进行实施,以提高计量机构的技术能力和管理水平。

计量认证的目的是确保计量机构和计量结果的可靠性和准确性,以及促进国内外贸易的顺利进行。

计量认证具有国际性和行业性认可的特点,可以提高企业的竞争力和产品质量,增强企业信誉度和市场份额。

实验室认可的概念实验室认可是指通过独立的第三方机构对实验室的能力和表现进行评估和认可的过程。

实验室认可主要通过国际实验室认可合作组织(ILAC)进行,该组织的任务是制定实验室认可的原则和标准,确保实验室的测试和校准结果符合国际要求。

实验室认可的目的是提供可靠和可比较的测试和校准结果,满足国内外市场的需求。

实验室认可可以确保实验室的管理体系和技术能力得到国际认可,从而提高实验室的可信度和公信力。

计量认证流程计量认证的流程一般包括以下几个步骤:1.申请:计量机构向认可机构提交计量认证申请,包括机构资质、技术能力和管理体系等信息。

2.审查:认可机构对计量机构的申请进行审查,包括文件审查和现场审查。

3.评估:认可机构对计量机构的技术能力和管理体系进行评估,包括试验和测试等。

4.认可:认可机构根据评估结果决定是否认可该计量机构。

5.监督:认可机构对已认可的计量机构进行定期监督和评估,以确保其持续符合认可要求。

计量认证有明确的标准和要求,主要包括ISO/IEC 17025:2017《实验室的能力与评估要求》和ISO/IEC 17011:2017《认可与验认体系的要求和操作规则》等。

计量认证与实验室认可区别_图文

计量认证与实验室认可区别_图文

2、仪器设备:所有仪器设备的精度/准确度符 合方法或规范的要求,应该检定/校准的仪器 设备经过检定/校准,并不要求仪器设备的先 进性;
3、 环境条件:配备环境条件控制设施,有环 境条件的监控记录,使环境条件符合方法和仪
器设备本身的要求。
3、 差旅费:评审组成员在评审期间的食宿、
国际 接轨 结果 考核 内容 性质
实施
对象
人员 设备 环境 要求
仅对国内适用,不能与国际接轨 发证书,可使用 CMA 标志
交通及差旅费等由实验室承担;
国际通行做法,CNAS 已与 ILAC 以及 APLAC 签订互任协议
发证书,可使用 CNAS 标志
公证性和技术能力(13 个要素,2001.12 以前是 6 个方面,50 条)
2、 不断提高企业的信誉,增强市场对企业的 信任。企业通过了 ISO-9000 质量体系认证, 这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证 明最终产品的合格。如何向客户承诺产品的质 量,企业应当建立起自我评价产品质量的体 系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。 即所谓 “质量无境界”。
3、 消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结 果,迎接“入世”的挑战。继 1999 年 12 月 3 日 我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织 APLAC 的主要成员中的 12 个认可机构签署了 互认协议之后,2000 年 11 月我国实验室认可 体系又与欧洲认可合作组织 EA 和南非、巴西 的实验室认可机构签署了互认协议,至此我国 已与 27 个国家和地区的 37 个国家和经济贸易
一级(国际认可)
发展
继续维持,因由法律依据
不断发展、完善
动态
1、三项费用:申请费(600 元)、注册费 (2000 元)、标志使用费(1000 元);申请

计量认证、实验室认可二合一介绍

计量认证、实验室认可二合一介绍

实验室国家认可、实验室资质认定(计量认证)工作介绍目录一实验室国家认可介绍 (3)(一)实验室国家认可基础知识 (3)(二)CNAS认可流程图 (5)(三)实验室认可的益处 (6)(四)实验室认可统计信息 (7)(五)ILA C相互承认协议签署方名单(国际互认组织) (8)(六)实验室国家认可章、证书样式 (10)二实验室资质认定(计量认证)介绍 (11)(一)基础知识 (11)(二)计量认证的特殊要求 (13)(三)实验室认可、计量认证对比表 (15)三实验室国家认可、计量认证标志及证书样式 (16)四相关要求 (17)(一)实验室认证认可对人员的要求 (17)(二)实验室认证认可对设施环境条件的要求 (19)(三)实验室认证认可对设备的要求 (20)五咨询机构介绍 ......................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

(一)公司简介.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(二)服务优势.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(三)咨询案例.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

实验室认可和计量认证和质检中心的审查认可(验收)(精)

实验室认可和计量认证和质检中心的审查认可(验收)(精)

我国存在着三种对实验室的认可模式 , 实验室认可(依据的是等同采用ISO/IEC17025:2005的 GB/T 15481— 2005 、计量认证(过去依据 50条,现在是新的评审准则和质检中心的审查认可(验收 (原依据 39条,现在也是新的评审准则三者之间有不少相同之处,但也存在不同,比较如下:不用点:(1对象和范围不同:计量认证 /审查认可(验收是质检机构(检测实验室 , 范围是第三方;实验室认可的对象包括第一方、第二方、第三方的实验室,而且含有校准实验室以及将检测 /校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

(2依据和性质不同:计量认证 /审查认可(验收依据国家法律法规,如《计量法》、《质量法》《标准化法》等,属政府的行政行为,是强制性的要求。

实验室认可依据的是等同采用国际标准(ISO/IEC17025:2005的国家标准(GB/T15481-2005和认可委员会制定的评审认可准则(CNAS — CL01 ,是自愿性要求。

(3组织实施不同计量认证 /审查认可(验收由国务院主管部门和省、部级主管部门组织实施, 是两级管理。

而实验室认可由 CNAS 统一组织实施、一步到位。

相同点:1、三者的主管部门相同,过去是国家技术监督局,现在是国家质检总局下属的认证、认可、监督管理委员会(局。

2、目的相同,三者都是为了提高实验室的管理水平和技术能力。

3、考核内容相同,都是对实验室能力的考核,均需对被审实验室的公正性和技术能力进行现场评审。

现在增加了个认证认可条例xchxt 回复于:2007-9-10 16:44:00我国存在着三种对实验室的认可模式 , 实验室认可(依据的是等同采用ISO/IEC17025:2005的 GB/T 15481— 2005 、计量认证(过去依据 50条,现在是新的评审准则和质检中心的审查认可(验收 (原依据 39条,现在也是新的评审准则三者之间有不少相同之处,但也存在不同,比较如下:不用点:(1对象和范围不同:计量认证 /审查认可(验收是质检机构(检测实验室 , 范围是第三方;实验室认可的对象包括第一方、第二方、第三方的实验室,而且含有校准实验室以及将检测 /校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

第五章 检测实验室计量认证与认可概述

第五章 检测实验室计量认证与认可概述

12、结构组织
指人员的职责、权限和相互关系的安排。
第一节 常用术语和定义
13、程序 指为进行某项活动所规定的途径。 14、过程 指输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
15、规范
指阐明要求的文件。 16、技术规范
指规定产品或服务特性的文体。
第一节 常用术语和定义
17、标准 为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基 础上,由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定 的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。 18、预防措施
第一节 常用术语和定义
9、测量不确定度 指表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相 联系的参数。 10、标准不确定度 指以标准差表示的测量不确定度。 11、不确定度的A类评定 指用对观测列进行统计分析的方法,来评定标准不确定 度。
12、不确定度的B类评定
指用不同于对观测列进行统计分析方法,来评定标准不 确定度。
第一节 常用术语和定义
13、合成标准不确定度 指当测量结果是由若干个其他量的值求得时,按其他各 量的方差和协和方差算得的标准不确定度。 14、扩展不确定度 指确定测量结果区间的量,合理赋予被测量之值分布的 大部分可望含于此区间。 15、包含因子 指为求得扩展不确定度,对合成不确定度所乘之数字因 子。 16、误差 指测量结果减去被测量的真值。 17、偏差 指一个值减去其参考值。
7、质量管理体系
指在质量方面发挥和控制组织的管理体系。 8、管理评审
指由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状 的适应性、充分性和有效性进行的评价活动。
第一节 常用术语和定义
9、质量手册 指规定组织质量管理体系的文件。 10、质量计划 指对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时 应使用哪些程序和相关资源的文件。 11、审核 指获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

计量认证、审查认可与实验室认可

计量认证、审查认可与实验室认可

计量认证、审查认可与实验室认可1. 介绍在现代社会中,计量认证、审查认可和实验室认可是重要的质量管理工具。

它们确保了产品和服务的质量和可靠性,并促进了国际贸易和合作的顺利进行。

本文将详细介绍计量认证、审查认可和实验室认可的定义、原理以及在不同行业中的应用。

2. 计量认证2.1 定义计量认证是指通过对计量设备和过程进行评估和认证,确保其符合国家和国际标准的要求。

计量认证能够保证计量结果的可靠性和准确性,为各个行业提供了可比较的计量结果,并促进了国际贸易的顺利进行。

2.2 原理计量认证的核心原理是依据国家和国际标准的要求,通过对计量设备和过程进行检查和评估,确认其满足准确性、可靠性和有效性等方面的要求。

认证机构通常会对计量设备和过程进行测试、校准和评估,并颁发认证证书。

2.3 应用计量认证广泛应用于各个行业,特别是需要准确测量的领域,如制造业、医疗设备、环境监测等。

计量认证可以提供具体的测量标准和方法,帮助企业确保产品和服务的质量,并提高其市场竞争力。

3. 审查认可3.1 定义审查认可是指对组织、公司或个人进行评估和认证,确认其符合相关标准和要求。

审查认可是一种质量管理工具,可以确保组织和个人的能力、可靠性和合规性,从而提高其信誉度和竞争力。

3.2 原理审查认可的原理是依据相关标准和要求,对组织、公司或个人进行调查和评估,确认其具备合适的管理体系、资源和能力来满足标准的要求。

认证机构通常会对组织和个人的管理体系、资质和业务实践进行审查和评价,并颁发认证证书或资质证书。

3.3 应用审查认可广泛应用于各个行业,如质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。

认可证书可以帮助组织或个人证明其具备符合标准要求的管理体系和专业能力,提升其信誉度和市场竞争力。

4. 实验室认可4.1 定义实验室认可是指对实验室的能力和技术进行评估和认证,确认其能够进行准确、可靠和可复现的测试和分析工作。

实验室认可是保证测试结果可靠性和标准化的重要手段,对保障产品质量和技术创新具有重要意义。

实验室管理 计量认证、审查认可与实验室认可的区别

实验室管理 计量认证、审查认可与实验室认可的区别
�2�、法律地位不同�计量认证只考核技术能力�没有政府授权�通过计量 认证的质检机构不能称其为“法定质检机构”�审查认可不光考核技术能力�政 府要依法设立或授权�给予质检机构承担法定监督检验任务的特殊地位。因此� 通过计量认证和审查认可的质检机构是“法定质检机构”。
�3�、政府规划不同�计量认证不需列入规划�凡向社会出具公证数据的质 检机构必须通过计量认证�审查认可要列入统一规划。原则�统筹规划、合理布 局、优势互补、不重复建设。
�4�、使用标志不同�计量认证标志为 CMA�为中国计量认证的英文缩写� 审查认可标志为 CAL�为中国考核合格检验实验室的英文缩写。
五、计量认证、审查认可和实验室认可的区别
�1� 适用对象不同 实验室认可适用于检测/校准实验室�计量认证和审查认可适用于产品质检 机构。 �2� 法律效力不同 计量认证和审查认可属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围�是强制 性行为�其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国 际惯例�接受第三方权威机构评审的一种自愿行为�通过认可则表明认可委对实 验室技术能力的承认。 �3� 管理层次不同 计量认证和审查认可由国务院和省两级政府的质量技术监督部门实行分级 管理�而实验室认可是一级管理�实施机构是中国合格评定国家认可委员会�实 施一站式认可。 �4� 互认性不同 在国际合作中�计量认证和审查认可是政府行政管理行为�各国做法不一�
四、计量认证与审查认可�验收、授权�的区别 �一�共同点� �1�、均需有第三方的公正地位� �2�、均为强制性行为� �3�、国家、省二级管理� �4�、评审准则一致�都是对质检机构公正性和技术能力的考核。 �二�不同点�
2
�1�、法律依据不同�计量认证依据《计量法》�审查认可依据《标准化法》 和《产品质量法》�

“二合一”实验室管理体系的建立

“二合一”实验室管理体系的建立

分享|“二合一”实验室管理体系的建立“二合一”实验室,是指同时获得省级以上市场监管部门(CMA)认证、国家认可委(CNAS)认可的实验室。

由于业务发展需要,许多第三方实验室为了适应市场的竞争,纷纷获得了“二合一”实验室的资质,实验室的资质得到了很大程度的提升。

本文针对“二合一”实验室质量管理体系的建立,谈谈自己的一点看法。

1实验室资质认定(CMA)1.1 实验室资质认定是由国家认监委和省级以上(含省级和国家级)市场监管部门组织的,对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准而实施的评价和承认活动。

1.2 我国的实验室资质认定实行统一管理、分级实施的体制。

国家认监委负责国家级实验室的资质认定,省级市场监管部门负责辖区内实验室的省级资质认定。

通过资质认定评审并取得资质认定证书的实验室可向社会出具检验报告,并在报告上使用资质认定标志。

2国家实验室认可(CNAS)2.1 CMA资质认定是政府强制性的,一般只对第三方实验室,检测数据具有法律效力。

CNAS国家实验室认可则是实验室自愿,非强制性的,是实验室对其管理水平,技术能力是否满足认可准则的评审活动;可以通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

2.2 推行实验室认可制度符合国际惯例,也符合世界经济发展趋势,有利于促进我国国际贸易、提升政府对实验室的管理水平,实验室可以提高自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。

3“二合一”检测和校准实验室管理体系建立的依据《检测和校准实验室认可准则》(CNAS-CL01:2018,等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)、《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A001)、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(CNAS-CL01-A002)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

实验室国家认可、实验室资质认定(计量认证)工作介绍目录一实验室国家认可介绍 (3)(一)实验室国家认可基础知识 (3)(二)CNAS认可流程图 (5)(三)实验室认可的益处 (6)(四)实验室认可统计信息 (7)(五)ILA C相互承认协议签署方名单(国际互认组织) (8)(六)实验室国家认可章、证书样式 (10)二实验室资质认定(计量认证)介绍 (11)(一)基础知识 (11)(二)计量认证的特殊要求 (13)(三)实验室认可、计量认证对比表 (15)三实验室国家认可、计量认证标志及证书样式 (16)四相关要求 (17)(一)实验室认证认可对人员的要求 (17)(二)实验室认证认可对设施环境条件的要求 (19)(三)实验室认证认可对设备的要求 (20)五咨询机构介绍 ......................................................................................................................................... 错误!未定义书签。

(一)公司简介.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(二)服务优势.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(三)咨询案例.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(四)咨询工作质量目标.....................................................................................................................错误!未定义书签。

(五)咨询流程图 ..................................................................................................................................错误!未定义书签。

(六)咨询内容.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(七)咨询承诺.......................................................................................................................................错误!未定义书签。

(八)延伸服务内容..............................................................................................................................错误!未定义书签。

一实验室国家认可介绍(一)实验室国家认可基础知识概念:实验室国家认可是由中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。

1、我国实验室认可现状:目前,我国已经有三千余家实验室获得了国家认可。

我国实验室认可的规模和发展速度目前在世界上已处于前列。

持续增长的认可数量和不断拓宽的认可领域,不仅提高了我国实验室认可服务的广度和深度,促进了我国实验室管理水平和技术能力的提升,而且还从技术上提升了我国的产品质量和食品安全水平,促进了国际贸易的便利化。

随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡,实验室国家认可资质已经成为政府部门对一些行业的强制资质,如出口食品检验、生物安全检验、医学检验等。

而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识,一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。

目前,实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。

2、实验室认可作用实验室得到国家认可后,对内而言,提高了实验室的管理水平与技术能力,增强了实验室人员的信心,降低了检测的风险;对外而言,提高了实验室的权威性与可信度。

实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。

3、实验室认可条件实验室认可本着非歧视性原则,既无论实验室规模的大小、检测项目的多少都可以申请,在专业咨询机构咨询指导下,按照ISO/IEC17025以及相关认可规则建立并运行质量管理体系6个月以上,并且体系运行符合认可要求,都是能够通过评审、取得证书的。

4、认可机构简介中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS是由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。

5、实验室认可准则简介《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC17025)适用于实验室建立质量管理和技术体系并控制其运作。

并且可在客户、法定管理机构和认可机构对其能力进行确认或承认时使用。

认可标准要求分为两大部分:既管理要求、技术要求。

管理的15项要求由两大过程构成:既管理职责、体系的分析;技术要求的10项要求也可分为两大过程:资源保证、检测/校准的实现;技术要求与管理要求的共同目的是实现质量体系的持续改进。

6、实验室认可产生和发展二十世纪四十年代,澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段在第二次世界大战中不能为英军提供军火。

为此,在二战后着手建立一致的检测体系。

1947年澳大利亚建立世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。

至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体——国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。

7、认可趋势我国从80年代既开始了实验室认可工作,至今已有相当数量的实验室通过认可,还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作。

今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC17025标准的轨道上来,从而避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。

(二)CNAS认可流程图(三)实验室认可的益处◆我国目前有数万家各类实验室,它们为政府、司法部门履行行政管理、行政执法提供了重要的技术支持。

在产品质量监督、环境保护、国际贸易等与国民经济和社会发展密切相关的领域和行业内,实验室检测数据的质量保障体系更加不可缺少,特别是三千多家通过国家认可的实验室更是在其中发挥了不可替代的作用。

那么,实验室通过国家认可能有什么好处呢?◆一、提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与客户之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。

ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。

严格持久地按照这些要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而达到提高实验室社会信任度的目的。

◆二、不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。

企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。

如何向客户承诺产品的质量,企业应当建立起自我评价产品质量的体系,这就是合格评定制度中的供方自我声明。

◆三、认可可以使实验室的检测能力得到承认,并为实验室提供运作基准。

实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术能力的一种方式,它还为有能力的实验室提供了正式承认,从而为客户识别、选择能够满足自身需要的、可靠的检测、测量、校准服务提供了简便的方式。

许多这类实验室孤立于其同行运作,很少接受独立的技术评价作为其运作的测量方法。

实验室认可通过允许实验室确定其是否正确地并按照相关标准执行工作,为实验室提供保持能力的基准。

◆四、实验室认可在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示,很多行业把为检测服务提供者指定实验室认可作为常规。

实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定技术能力,从而向客户保证实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是正确、可靠的。

◆五、使用认可实验室还能够增加如下方面的信心:所做的与多个组织相关的决定是以可比较的数据为基础的,从供应商处购买的物品是安全的、可靠的,减少了与实验室出现的问题相关的费用(包括重复检测、重复抽样和浪费时间),减少了作出对规章的符合性产生直接影响的错误判断。

◆六、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战。

我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。

相关文档
最新文档